JP2008195688A - 防腐殺菌保湿剤及び皮膚・毛髪外用組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】(1)クオタニウム塩、スチリル化合物のうちの少なくとも一種以上を炭素数2〜3のアルコールに加温下で溶解してなる高濃度溶液と、(2)1,2-アルカンジオールと、(3)1,3-ブタンジオールと、を加温下で混合することによって、一液型の防腐殺菌保湿剤を調製する。また、この防腐殺菌保湿剤を、他の構成成分と混合することによって、皮膚・毛髪外用組成物を容易に調製する。
【選択図】図1
Description
この発明にかかる防腐殺菌保湿剤は、(1)高濃度溶液と、(2)1,2-アルカンジオールと、(3)1,3-ブタンジオールとを加温下で混合してなるものである。以下にその詳細について説明する。
特定のクオタニウム塩及び特定のスチリル化合物のうちの少なくとも一種以上を炭素数2〜3のアルコールに加温下で溶解したものである。
この発明で使用するクオタニウム塩は、以下の一般式1(化1)、一般式2(化2)で示されるクオタニウム塩及びクオタニウム45(化3)である。一般式1(化1)、一般式2(化2)で示されるクオタニウム塩の具体例としては、その抗菌性や安全性が確認されている下記のクオタニウム73(化4)、クオタニウム51(化5)が好ましいが、これに限定されるわけではない。また、この発明で使用するスチリル化合物は、INCI名ジメチルアミノスチリルヘプチルメチルチアゾリュームアイオダイド(化6)である。なお、クオタニウム塩及びスチリル化合物は、用途に応じて、その一種を単独で使用してもよく、複数を組み合わせて使用してもよい。
この発明で使用する炭素数2〜3のアルコールとは、エタノール又はプロパノールのことであり、これらの中でも前記のクオタニウム塩やスチリル化合物の溶解度が高く、安全性、汎用性を備えていることからエタノールが好ましい。なお、これらのアルコールは、用途に応じて、その一種を単独で使用してもよく、複数を組み合わせて使用してもよい。
クオタニウム塩、スチリル化合物は加温下で炭素数2〜3のアルコールに溶解する。ここで、加温温度は使用するクオタニウム塩、スチリル化合物及び炭素数2〜3のアルコールによって異なるものの、クオタニウム塩、スチリル化合物の分解を抑制するため75℃以下が好ましく、溶解度を高めるため65℃以上が好ましい。
この発明で使用する1,2-アルカンジオールは、一般式7(化7)で示される化合物であり、具体的には、1,2-ブタンジオール、1,2-ペンタンジオール、1,2-ヘキサンジオール、1,2-ヘプタンジオール、1,2-オクタンジオール、1,2-ノナンジオール、1,2-デカンジオールである。なお、これらの1,2-アルカンジオールは、用途に応じて、その一種を単独で使用してもよく、複数を組み合わせて使用してもよい。
この発明で使用する1,3-ブタンジオールは、水に対する高い溶解性と、弱い防腐殺菌作用と、高い安全性とを備えていることが確認されている。そのため、防腐殺菌保湿剤中の1,3-ブタンジオールの含有量については、クオタニウム塩などが析出しないのであればその用途に応じて自由に変更することができ、特に限定する必要はないが、安全性と可溶性のバランスから、30重量%〜85重量%が好ましく、50重量%〜80重量%がより好ましい。また、皮膚・毛髪外用組成物中の1,3-ブタンジオールの含有量は、水とクオタニウム塩等の親和性を高めてクオタニウム塩等を析出させず、皮膚・毛髪外用組成物を希釈して変質させない範囲、具体的には、2.0重量%〜8.5重量%が好ましく、3.0重量%〜7.0重量%がより好ましい。
(i)混合の順序
前記(1)高濃度溶液と、(2)1,2-アルカンジオールと、(3)1,3-ブタンジオールとを加温下で混合する。ここで、前記(1)高濃度溶液、(2)1,2-アルカンジオール、(3)1,3-ブタンジオールを混合する順番については特に限定する必要はない。
また、加温温度は使用するクオタニウム塩、スチリル化合物及び炭素数2〜3のアルコールによって異なるものの、クオタニウム塩、スチリル化合物の分解を抑制するため75℃以下が好ましく、均一性を高めるため65℃以上が好ましい。なお、混合したのちに40℃程度か40℃前後の温度で真空吸引することにより、高濃度溶液の調整に使用したアルコールを除去してもよい。
前記一般式1で示されるクオタニウム塩(化1)、例えばクオタニウム73(化3)を使用する場合には、防腐殺菌保湿剤中のクオタニウム塩の含有量が0.01重量%〜2.00重量%であり、1,2-アルカンジオールの含有量が0.50重量%〜30.00となる配合が好ましい。なかでも、クオタニウム73の含有量が0.01重量%〜0.20重量%であり、1,2-ペンタンジオール、1,2-ヘキサンジオール、1,2-オクタンジオールの一種以上の合計含有量が0.50重量%〜10.00重量%となる配合が好ましい。
この発明の皮膚・毛髪外用組成物とは、前記防腐殺菌保湿剤を含むものである。具体的には、前記防腐殺菌保湿剤を公知の有効成分や吸収促進剤とともに、公知の方法によって
調製した液剤、ローション剤、クリーム剤、軟膏剤、ゼリー剤、ゲル剤などのことであり、より具体的には洗顔料、化粧水、乳液、クリーム、シャンプー、ヘアトリートメントなどの皮膚用・頭髪用の化粧品、美白、しみやそばかすの予防などの特定の使用目的とした外用医薬部外品、ニキビやアトピー治療用の医薬品などのことである。
雌雄5匹ずつ、計10匹のラットを用いて、1,2-ペンタンジオールの経口急性毒性試験及び経皮急性毒性試験を行った。その結果、50%致死量(LD50)は、経口投与の場合には5000mg/kg、経皮投与の場合には2000mg/kgであった。
1,2-ペンタンジオール、1,2-ヘキサンジオール及び1,2-オクタンジオールについての急性皮膚刺激性試験を、各試料に対して雌雄3匹ずつ、計6匹のウサギを使用して行った。また、急性眼刺激性試験を各試料に対して6匹の雄のウサギ及び3匹の雌のウサギを使用して行った。その結果、いずれの試料についても皮膚及び眼に対する刺激は殆どなかった。さらに、雌雄10匹ずつ、計20匹のモルモットを使用して皮膚感作試験を行なったが、この試験においても皮膚に対する刺激は殆んどなかった。
1,2-アルカンジオールである1,2-ペンタンジオール、1,2-ヘキサンジオール、1,2-オクタンジオール、及び1,2-アルカンジオールと同じく多価アルコールの1種である1,3-ブチレングリコール、ジプロピレングリコール、グリセリンのMIC(最小育成阻止濃度)を測定することにより、1,2-アルカンジオールの抗菌力を評価した。
クオタニウム塩の溶解方法の異なる防腐殺菌保湿剤を調製したのち、防腐殺菌保湿剤に含まれるクオタニウム塩の濃度を測定することにより、溶解方法の違いが防腐殺菌保湿剤中のクオタニウム塩の濃度に与える影響を調べた。
前記(4)と同様の方法により、クオタニウム73を含む防腐殺菌保湿剤を調整し、その経時安定性を調べた。具体的には、防腐殺菌保湿剤を調製して複数に分け、そのうちの一部を冷暗所に、残りを採光室内にそれぞれ保管し、1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後に分光光度計を使用して防腐殺菌保湿剤中のクオタニウム73の濃度を調べた。
複数の防腐殺菌保湿剤を調製し、その最小発育阻止濃度(MIC)を測定することにより、その抗菌力を試験した。
下記の表2に示す配合割合(表中の値はW/V%)で、クオタニウム塩、アルコール、1,2-アルカンジオール、1,3-アルカンジオールを含む防腐殺菌保湿剤を調製した。具体的には、クオタニウム塩をアルコールに70〜75℃の加温下で溶解して高濃度溶液とし、この高濃度溶液を70〜75℃の加温下で1,2-アルカンジオール、1,3-アルカンジオールの混合液と混合して各実施例を調製した。
まず、実施例1から実施例12の防腐殺菌保湿剤を5、10、20、40倍の精製水で希釈して水溶液を調製した。一方、実施例13から実施例15の防腐殺菌保湿剤については、各々に含まれる1,2-アルカンジオールと等量の1,2-アルカンジオールを追加したのち、これを50、100、200、400倍の精製水で希釈して水溶液を調製した。
前記実施例の防腐殺菌保湿剤を配合した保湿クリーム(皮膚・毛髪外用組成物)を調製し、これらと1,3-ブタンジオールだけを配合した保湿クリーム、グリセリンだけを配合した保湿クリームの防腐性の違いを比較した。
まず、具体的には表5に示す配合割合(表中の値は重量%)で、実施例16から実施例22の保湿クリームと、比較例1から比較例5とを構成する各成分を定法により混合して調製した。また、供試菌として、S.aureus. IFO13276、E.coli.IFO3972、Bacillus.subtilis IFO12210(枯草菌)の混合菌液、酵母であるSaccharomyces.cerevisiaeIFO0234(ビール酵母)を使用し、カビであるAspergillus nigerIFO9455(黒カビ)を使用した。なお、これら供試菌は2〜3回前培養して培養液を安定化したのち、混合細菌群は約108cell/ml、S.cerevisiaeは約107cell/ml、A.nigerは約105cell/mlに生理食塩水で希釈したものを菌懸濁液とした。また、これらの菌数はコロニーカウント法により算出した。
(i)保湿クリーム及び育毛用マイルドトニックの調製
保湿クリーム及び育毛用マイルドトニックを以下の表7及び表8に記載の処方に従って、定法により調製した。
調製した保湿クリームは女性10名により、使用感、保湿性、刺激性について感応評価をしてもらった。また、育毛用マイルドトニックについては男女夫々5名ずつで使用してもらい評価した。
Claims (4)
- (1)次式1(化1)、次式2(化2)で示されるクオタニウム塩、次式3(化3)で示されるクオタニウム45及び次式4(化4)で示されるスチリル化合物のうちの少なくとも一種以上を炭素数2〜3のアルコールに加温下で溶解してなる高濃度溶液と、
(2)次式5(化5)で示される1,2-アルカンジオールと、
(3)1,3-ブタンジオールと、
を加温下で混合してなる防腐殺菌保湿剤。
- 請求項1から請求項3の何れかに記載の防腐殺菌保湿剤を含む皮膚・毛髪外用組成物。
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