JP4999321B2 - 防腐殺菌剤を配合した医薬品、及び防腐殺菌方法 - Google Patents
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〔1〕 炭素数5〜10の1,2−アルカンジオールと、2−メチル−4−イソチアゾリン−3−オンとを含有してなる防腐殺菌剤を配合してなる医薬品(但し、患部の消毒洗浄を目的とする医薬用洗浄料を除く)、
〔2〕 1,2−アルカンジオールが、1,2−オクタンジオールである前記〔1〕に記載の防腐殺菌剤を配合してなる医薬品、
〔3〕 炭素数5〜10の1,2−アルカンジオールと、2−メチル−4−イソチアゾリン−3−オンとを防腐殺菌効果の有効成分として含有させることを特徴とする医薬品の防腐殺菌方法(但し、患部の消毒洗浄を目的とする医薬用洗浄料の防腐殺菌方法を除く)、並びに
〔4〕 1,2−アルカンジオールが、1,2−オクタンジオールである前記〔3〕に記載の医薬品の防腐殺菌方法
に関する。
R−CH(OH)−CH2−OH (1)
(式中、Rは炭素数3〜8のアルキル基を表す。)
で表される炭素数5〜10の1,2−アルカンジオールが用いられる。具体的には、1,2−ペンタンジオール、1,2−ヘキサンジオール、1,2−ヘプタンジオール、1,2−オクタンジオール、1,2−ノナンジオール、1,2−デカンジオールが挙げられ、これらのうち、1,2−オクタンジオールを用いるのが好ましい。尚、本発明においては、これらの1種を単独で、又は2種以上を組み合わせて用いることもできる。
(供試菌)
供試菌として、グラム陰性菌であるEscherichia coli IFO3972(大腸菌)及びPseudomonas aeruginosa IFO13275(緑膿菌)、グラム陽性菌であるStaphylococcus aureus IFO13276(黄色ブドウ状球菌)、カビとしてAspergillus niger IFO9455(クロカビ)を用いた。
接種用菌液としては、大腸菌、緑膿菌及び黄色ブドウ状球菌については、寒天培地で35℃で培養後、更にブイヨン培地に移植して35℃で培養した。得られた培養液をブイヨン培地で約108個/mlに希釈したものを接種用菌液とした。
また、クロカビについては、25℃で培養後にTween80(ポリオキシエチレン(20)ソルビタンモノオレエート)2%加生理食塩水に胞子を懸濁させ約106個/mlに調製したものを接種用菌液とした。
20w/w%エチルセルソルブを希釈溶媒とし、5、4、3、2.5、2.25、2、1.75、1.5、1.25、1w/v%の1,2−オクタンジオール液を調製した。また、2−メチル−4−イソチアゾリン−3−オンについては、1.25w/v%の液を倍倍希釈して希釈系列を調製した。
大腸菌、緑膿菌及び黄色ブドウ状球菌の場合、1,2−オクタンジオールと2−メチル−4−イソチアゾリン−3−オンとを重量比2:1(1,2−オクタンジオール:2−メチル−4−イソチアゾリン−3−オン)の混合物とし、5w/v%の液を倍倍希釈して希釈系列を調製した。
クロカビの場合は、1,2−オクタンジオールと2−メチル−4−イソチアゾリン−3−オンとを等量混合物とし、5w/v%の液を倍倍希釈して希釈系列を調製した。
上記被験物質を含む希釈系列1mLに対して各寒天培地9mLをシャーレに入れ、それぞれについて、上記接種用菌液を約1cmの長さに画線した。培養は、大腸菌、緑膿菌及び黄色ブドウ状球菌については35℃で行い、2日後の菌の生育の有無を判定した。また、クロカビについては25℃で培養を行い、3日後の菌の生育の有無を判定した。このとき、生育が認められなかった最小の濃度をMICとして求めた。結果を表1に示す。
得られた1,2−オクタンジオール、2−メチル−4−イソチアゾリン−3−オン、及び1,2−オクタンジオールと2−メチル−4−イソチアゾリン−3−オンの混合物の各MICを、1,2−オクタンジオール及び2−メチル−4−イソチアゾリン−3−オンの配合量に対してプロットし、二元最小発育阻止濃度図を求めた。
尚、二元最小発育阻止濃度により、抗菌性を有する二種類の物質を配合した場合の作用効果を判定することができる。具体的には、抗菌性を有する二種類の物質を配合した場合、それにより生ずる作用は、相乗作用、相加作用、拮抗作用に大別される。相乗作用とは、二薬剤が相乗的に作用し、本来有する抗菌力が更に増強される作用である。相加作用とは、各薬剤の抗菌力が合わさった作用である。拮抗作用とは、一薬剤が他剤の抗菌力を打ち消す場合の作用である。そして、二元最小発育阻止濃度図による方法は、例えば、図1に示すように、A物質とB物質について、それぞれの割合を変えてMICを測定し、グラフから判定する方法である。これによると、A物質のみにおけるMIC(点A)とB物質のみにおけるMIC(点B)とをプロットした点を結び、両物質を併用したときのMICが、この線上より内側にある場合(点C)は、併用により抗菌力が増強された相乗作用であると、線上(点D)にある場合は相加作用であると、線上より外側にある場合(点E)は、一方又は双方の抗菌力を打ち消し抗菌力を減少させる拮抗作用であると判定することができる。
図2に2−メチル−4−イソチアゾリン−3−オンに関する二元最小発育阻止濃度図を示す。
図2の結果から、1,2−アルカンジオールと、2−メチル−4−イソチアゾリン−3−オンとの組合せにより、幅広い菌種に対して1,2−アルカンジオールが本来有する抗菌活性が相乗的に増強されることが認められた。
(配合例1:保湿クリーム)
モノラウリン酸デカグリセリル 1.0
モノステアリン酸ポリオキシエチレン(15)グリセリル 1.0
水素添加大豆リン脂質 1.0
ステアリン酸 4.0
セタノール 2.0
ベヘニルアルコール 2.0
パラフィン 3.0
スクワラン 12.0
ホホバ油 4.0
メチルポリシロキサン 0.2
1,3−ブチレングリコール 3.0
L−アルギニン 0.1
キサンタンガム 0.001
1,2−オクタンジオール 0.25
2−メチル−4−イソチアゾリン−3−オン 0.1
精製水 残 分
合 計 100.0
アスコルビン酸 0.5
ポリオキシエチレンセチルエーテル 2.0
水素添加大豆リン脂質 1.0
ステアリン酸 4.0
グリセリンモノステアレート 10.0
流動パラフィン 10.0
ワセリン 4.0
セタノール 5.0
プロピレングリコール 5.0
1,2−オクタンジオール 0.5
2−メチル−4−イソチアゾリン−3−オン 0.2
精製水 残 分
合 計 100.0
Claims (4)
- 炭素数5〜10の1,2−アルカンジオールと、2−メチル−4−イソチアゾリン−3−オンとを含有してなる防腐殺菌剤を配合してなる医薬品(但し、患部の消毒洗浄を目的とする医薬用洗浄料を除く)。
- 1,2−アルカンジオールが、1,2−オクタンジオールである請求項1に記載の防腐殺菌剤を配合してなる医薬品。
- 炭素数5〜10の1,2−アルカンジオールと、2−メチル−4−イソチアゾリン−3−オンとを防腐殺菌効果の有効成分として含有させることを特徴とする医薬品の防腐殺菌方法(但し、患部の消毒洗浄を目的とする医薬用洗浄料の防腐殺菌方法を除く)。
- 1,2−アルカンジオールが、1,2−オクタンジオールである請求項3に記載の医薬品の防腐殺菌方法。
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