JP2008114072A - 複数のステープルサイズを有するカートリッジを含む外科用ステープリング器具 - Google Patents

複数のステープルサイズを有するカートリッジを含む外科用ステープリング器具 Download PDF

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Abstract

【課題】組織接合面における吻合強度と止血の程度との間のバランスを改善するように構成されている外科用ステープリングカートリッジを提供すること。
【解決手段】 ハンドル部分と、
該ハンドル部分から遠位方向に延伸し、長手方向軸を定義する本体部分と、
該本体部分の遠位端におけるツールアセンブリであって、該ツールアセンブリは、
同一平面上にない第1の組織接触面および第2の組織接触面と、
該第1の組織接触面と該第2の組織接触面との間に概ね延伸している第3の面であって、該第3の面と該第1または該第2の組織接触面のうちの少なくとも1つとの間に、角度が定義されている、第3の面と、
第1の保持スロットおよび第2の保持スロットと、
第1の複数のステープルと、
第2の複数のステープルと
を有するカートリッジを含む、ツールアセンブリと
を備えている、外科用ステープリング装置。
【選択図】図1

Description

(関連出願の引用)
本出願は、2006年5月18日出願の同時係属中の米国特許出願第11/436,222号の一部継続出願であり、該出願は、2005年8月15日出願の同時係属中の米国特許出願第11/204,060号の一部継続出願であり、該出願の内容の全体が、本明細書において参照により援用される。
(技術分野)
本開示は、外科用ステープル器具に関し、さらに詳細には、複数のステープルサイズを有するカートリッジを含む外科用ステープル器具に関する。
いくつかの公知のタイプの外科用ステープリング器具が、様々な処置において、例えば、端と端とをつなぐ吻合、胃腸吻合、内視鏡胃腸吻合、横断吻合などにおいて使用するように特に適合されている。これらの様々なステープリング処置のためのステープリング器具の例は、特許文献1;特許文献2;特許文献3;および特許文献4に見出され得る。
各外科用ステープリング器具は、ステープルカートリッジに対して接近されるアンビルを含む。ステープルカートリッジは、一般的には、1つ以上の横方向に間隔を空けて設置されたステープルの列を有し、該ステープルの列は、特定のステープリング器具に依存して、リニアまたは非リニアな構成に配置され得る。アンビルはステープル整列くぼみを含み、該ステープル整列くぼみは、カートリッジ内のステープルのステープルスロットと並べられ、および/またはそれと位置を合わせられている。使用において、外科用ステープリング器具のそれぞれは、固定されるべき組織を掴むことと、個々のステープルを排出することと、掴まれた組織を通ってステープルを押しやることと、アンビルのステープル整列くぼみに対してステープルを閉じることおよび/または整列することとを含む。
上に開示された外科用ステープリング器具の任意のものを使用した、組織を切開することおよび/または吻合処置における共通の課題は、吻合強度と達成可能な止血の程度との間のバランスである。アンビルとステープルカートリッジとの間に一定のギャップ(すなわち、均一な距離)を有する外科用ステープリング装置において異なるサイズのステープルを含むことは公知である。
米国特許第5,915,616号明細書 米国特許第6,202,914号明細書 米国特許第5,865,361号明細書 米国特許第5,964,394号明細書
本開示は、組織接合面における吻合強度と止血の程度との間のバランスを改善するように構成されている外科用ステープリングカートリッジに関する。特に、本開示の実施形態は、異なるサイズの外科用固定具を含む。さらにまた、アンビル部材とステープルカートリッジとの間の距離(すなわち、ギャップ)は、ステープルカートリッジの中心線からステープルカートリッジの外縁に向けて変化する。好適には、ギャップは、中心線におけるギャップと比較すると、カートリッジの外縁においてより大きい。これは、ステープルカートリッジの輪郭および/またはアンビル部材の輪郭(すなわち、プロフィール)のいずれかを変更することによって達成され得る。異なるサイズの外科用固定具をアンビル部材とステープルカートリッジとの間の様々なギャップと組み合わせることが、組織接合面における吻合強度と止血の程度とを改善する。
本開示の一局面に従って、外科用ステープリング器具は、動作可能に結合されるアンビル部材を定義する第1の構造と、動作可能に結合されるステープルカートリッジを定義する第2の構造とを含む。ステープルカートリッジは、階段状断面プロフィールを有する組織接触面を有する。ステープルカートリッジの組織接触面はまた、その中に形成される複数の保持スロットを含み、外科用固定具を保持する。
外科用ステープリング器具の階段状の組織接触面は、それぞれ異なる高さを有する複数の組織接触面を定義する。一実施形態において、カートリッジの階段状の組織接触面は、ある高さを有する内側組織接触面と、内側組織接触面の高さを下回る高さを有する中間組織接触面と、中間組織接触面の高さを下回る高さを有する外側組織接触面とを含む。
内側、中間、および外側の組織接触面はそれぞれ、その中に形成される少なくとも一列の保持スロットを含む。複数の外科用固定具は、各保持スロット内にそれぞれ1つずつ配置されている。各外科用固定具はバックスパンと一対の垂下レッグとを含む。
内側組織接触面内に形成される保持スロット内に保持される外科用固定具は、第1のレッグ長を有し、中間組織接触面内に形成される保持スロット内に保持される外科用固定具は、第2のレッグ長を有し、外側組織接触面内に形成される保持スロット内に保持される外科用固定具は、第3のレッグ長を有する。一実施形態において、内側組織接触面内に形成される保持スロット内に保持される外科用固定具は、約2.3mmのレッグ長を有し、中間組織接触面内に形成される保持スロット内に保持される外科用固定具は、約3.5mmのレッグ長を有し、外側組織接触面内に形成される保持スロット内に保持される外科用固定具は、約4.1mmのレッグ長を有する。
外科用ステープリング器具は、円形タイプの外科用ステープリング器具であり得、アンビル部材とステープリングカートリッジとは、環状であり得るということが考えられる。一実施形態において、複数の組織接触面は、半径外側方向に高さが減少する。従って、内側組織接触面は中心に最も近く、外側組織接触面は環状ステープルカートリッジの中心から最も遠い。さらに、相対的に短いレッグ長を有する外科用固定具は、環状ステープルカートリッジの中心の最も近くにある保持スロット内に保持され、相対的に長いレッグ長を有する外科用固定具は、環状ステープルカートリッジの中心から最も遠くにある保持スロット内に保持される。
外科用ステープリング器具は、リニアタイプの外科用固定器具であり得、アンビル部材とステープリングカートリッジとがリニアであるということがさらに考えられる。これらの器具において、ステープリングカートリッジおよび/またはアンビル部材はナイフカットラインを定義し得る。つまり、複数の組織接触面は、ナイフカットラインから外側に直交する方向に向かい高さが減少する。特に、内側組織接触面は、ナイフカットラインに最も近く、外側組織接触面は、ナイフカットラインから最も遠い。さらに、相対的に短いレッグ長を有する外科用固定具は、ナイフカットラインから最も近い保持スロット内に保持されるが、相対的に長いレッグ長を有する外科用固定具は、ナイフカットラインから最も遠い保持スロット内に保持される。
アンビル部材は、複数の組織接触面を含む階段状の断面プロフィールを有する組織接触面を含み得、各組織接触面が異なる高さを有するということが考慮されている。さらに、複数の組織接触層のうちのそれぞれの層は、その中に形成される外科用固定具整列くぼみの少なくとも1つの環状および/またはリニアな列を含み得る。
一実施形態において、アンビル部材は、ステープルカートリッジの階段状の組織接触面を補完するように成型された(すなわち、階段状)組織接触面を有し得る。別の実施形態において、アンビル部材は、階段状である組織接触面を有し得るが、ステープルカートリッジの組織接触面は、実質的に平坦である。さらに別の実施形態において、アンビル部材は、ステープルカートリッジの階段状の組織接触面を実質的に補完するように成型されている組織接触面を有し得る(すなわち、階段状アンビル部材の組織接触面の深さは、ステープルカートリッジの組織接触面の個々の組織接触面の高さに等しくない)。さらに別の実施形態において、アンビル部材は、ステープルカートリッジの組織接触面を反映するように階段状にされている組織接触面を有し得る(すなわち、アンビル部材の組織接触面の個々の組織接触面の深さは、ステープルカートリッジの個々の組織接触面の深さに実質的に等しい)。
本開示の別の実施形態において、外科用ステープリング器具は、その一端に置かれている動作ツールを含む。動作ツールは、アンビル部材とステープルカートリッジとを含む。ステープルカートリッジは、使い捨て外科用ステープリング装置または再利用可能外科用ステープリング装置内に含まれ得る。さらにまた、取替え可能装填ユニットは、使い捨て外科用ステープリング装置または再利用可能外科用ステープリング装置のいずれかに配置され得る。一実施形態において、取替え可能装填ユニットはステープルカートリッジを含み、取替え可能装填ユニットの代替的な実施形態は、ステープルカートリッジとアンビル部材とを含む。特に、ステープルカートリッジは、保持スロットの列内に置かれている複数の外科用固定具を含む。外科用固定具は異なるレッグ長を有し得るが、実質的に同じレッグ長を有する複数の外科用固定具が列内に置かれる。多数の固定具排出部材がステープルカートリッジ内に置かれ、各固定具排出部材は、複数のステープルプッシャを有し、作動メカニズムと協働して外科用固定具を排出する。固定具排出部材のステープルプッシャはそれぞれ、アンビル部材のステープルポケットの形状およびステープルカートリッジの保持スロットの形状に概ね対応する形状を有する。
ステープルカートリッジは、角度の付いた組織接触面を含み得、ステープルカートリッジの中心線を頂点とし、ステープルカートリッジの外壁に向けてテーパーが付いている。あるいは、ステープルカートリッジの組織接触面は、ステープルカートリッジの底面に対して平行であるか、または選択された列内に置かれている外科用固定具のバックスパンによって定義される平面に対して平行である面を有し得る。組織接触面の平行面は、少なくとも一列の外科用固定具を収容するために充分である幅の寸法を有する。ステープルカートリッジはナイフチャンネルを含み得る。
本開示のステープルカートリッジと協働して、アンビル部材は、ステープルカートリッジの底面に対して実質的に平行であるか、または選択された列内に置かれている外科用固定具のバックスパンによって定義される平面に対して平行である平坦な組織接触面を含み得る。代替案において、アンビル部材の組織接触面は、ステープルカートリッジの組織接触面の角度に対して反対方向に角度を付けられ得る。さらにまた、アンビル部材の組織接触面は、ステープルカートリッジの底面に対して実質的に平行であるか、または選択された列内に置かれている外科用固定具のバックスパンによって定義される平面に対して平行である平坦面と、ステープルカートリッジの組織接触面によって定義される角度と反対方向の角度を定義するテーパー面とを有し得る。アンビル部材の平行面は、ステープルカートリッジの平行面の幅の寸法に対応する幅の寸法を有する。
外科用ステープリング装置の一実施形態は、固定された組織層に対する補助的密閉のための構造を含むということがさらに考えられている。一実施形態において、外科用ステープリング装置は、リザーバと供給ラインとを有する傷閉鎖アセンブリを含む。リザーバは、多量の傷閉鎖材料を格納するように適合され、供給ラインを介してステープルカートリッジにしなやかに結合され、多量の傷閉鎖材料を複数の保持スロットに送達する。
本開示の外科用ステープリング器具のまたさらなる実施形態において、ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジの中心線付近の平坦面と、その平坦面に隣接する弓形面とを含み得る。弓形面は、中心線から外側に向け、かつ、ステープルカートリッジのベースに向けて下方向に延伸し、ステープルカートリッジの底面に対して凹状構成を定義する。各面は、少なくとも一列の保持スロットを含み、組織接触面を定義する。さらに、ステープルカートリッジのこの実施形態は、複数の固定具排出部材と複数の外科用固定具とを含む。未発射の外科用固定具の先端は、弓形面および平坦面の下に配置され得るか、または保持スロットの中に延伸し得、先端は組織接触面と実質的に同じ高さとなる。ステープルカートリッジのこの実施形態は、平坦な組織接触面を有するアンビル部材に組み合わせられ得、該アンビル部材は、ステープルカートリッジの組織接触面と協働して、その間に組織層を配置し、かつ、完成された外科用固定具を整列する。あるいは、アンビル部材は、深さがステープルカートリッジの平坦面に一致する平坦面と、反対の方向にステープルカートリッジの弓形面と同じ湾曲を有する湾曲面とを有し得る。ステープルカートリッジはナイフチャンネルを含み得、該ナイフチャンネルは、ステープルカートリッジの中心線に沿って位置されている。
本開示の外科用ステープリング装置のさらなる実施形態において、ステープルカートリッジは、第1および第2の平坦面を含み得、各平坦面は、少なくとも一列の保持スロットを含む。第1および第2の平坦面は、ステープルカートリッジの底面および互いに実質的に平行であるが、垂直方向に間隔を空けて配置されることにより、互いに同一平面にはならない。先の実施形態におけるように、複数の固定具排出部材と複数の外科用固定具とを含む。第1のギャップは、アンビル部材の平坦な組織接触面とステープルカートリッジの第1の平坦面との間に定義され、第2のギャップは、アンビル部材の平坦な組織接触面と第2の組織接触面との間に定義される。ステープルカートリッジはナイフチャンネルを含み得、該ナイフチャンネルは、ステープルカートリッジの中心線に沿って位置されている。あるいは、補完的な面構成を有するアンビル部材は、ステープルカートリッジと組み合わせて使用され得、ステープルカートリッジの第2の平坦面とアンビル部材の対応する面との間の間隔は、第2のギャップよりも大きいギャップを定義する。
本開示の外科用ステープリング装置のさらなる実施形態において、複数の固定具排出部材と複数の外科用固定具とを有するステープルカートリッジが提供される。ステープルカートリッジは、底面に対向する平坦面を含む。充填層は、平坦面の上に配置される。充填層はバットレス材料から形成され得る。充填層は、形状が概ね三角形であり、ステープルカートリッジの中心線から下方向に外側に向けて延伸することにより、中心線付近で最大の高さとなる。平坦面を有するアンビル部材は、ステープルカートリッジと協働して使用され得ることにより、完成された外科用固定具を整列させる。あるいは、充填層を補完するテーパー(すなわち、角度の付けられた)面を有するアンビル部材が使用され得る。ステープルカートリッジはナイフチャンネルを含み得る。
本開示の外科用ステープリング器具の代替的な実施形態は、ステープルカートリッジとアンビル部材とを含む。ステープルカートリッジは、複数の外科用固定具と複数の固定具排出部材とを含む。上部プレートはステープルカートリッジの内壁と外壁との間で延伸し、ステープルカートリッジの底面に実質的に平行である平坦な構造である。垂直部材は内壁に接する。上部プレートから垂直に間隔を空けて配置されて、交差部材が存在し、垂直部材に屈曲するように取り付けられている。交差部材の上面は、アンビル部材の組織接触面に対向する組織接触面を定義する。外科用固定具の接近および/または形成の間に、交差部材が屈曲することにより、組織接触面の間のギャップは、ステープルカートリッジの中心線付近で最小となり、ステープルカートリッジの外壁付近で最大となる。ステープルカートリッジはナイフチャンネルを含み得る。あるいは、アンビル部材は、組織接触面を定義するテーパー面を含み得、テーパー面がステープルカートリッジの中心線から外側上方向に延伸することにより、アンビル部材は、中心線付近で最大の厚さを有し、アンビル部材の外縁付近で最小の厚さを有する。
本開示の外科用ステープリング装置のさらなる実施形態において、実質的に平坦なアンビル部材と階段状のステープルカートリッジとが開示されている。この実施形態において、ステープルカートリッジは複数の階段状面を含み、階段状面のそれぞれは、実質的に平坦な構造である。ステープルカートリッジの各階段状面は、組織に接触するように構成され、複数の保持スロットを含む。各保持スロットは、その中に外科用固定具を収容するように適合されている。先に開示された実施形態と同様に、1つの面における外科用固定具は、隣接する面における外科用固定具のレッグ長とは異なるレッグ長を有し得る。組織接触面(すなわち、階段状面)は、ナイフチャンネルによって分離される2つのリニアな列で配置され得る。各列の組織接触面は互いに平行であるが、互いに同一平面に存在しないことにより、組織接触面の階段状配置を定義する。1つの組織接触面から隣接する組織接触面への遷移は、角度の付いた壁面である。
ステープリング器具の本開示の実施形態の全ては、可変の圧力勾配(すなわち、負荷プロフィール)を、外科用固定具を用いて接合する組織層に提供する。従って、外科用ステープリング器具の中央(すなわち、ステープルカートリッジの中央)の近くにある組織層は、より高い圧縮力(すなわち、負荷)を被りやすいことにより、外科用ステープリング器具の中央からより離れた組織層と比較して、より薄い組織層を形成する。外科用ステープリング器具の中央に最も近い組織層は、より圧縮され得るので、より小さいサイズの外科用ステープルまたは固定具が、切開された組織層を機械的に縫合(すなわち、固定)するために使用され得る。さらにまた、接合されるべき組織層に対して漸次的な圧縮勾配を提供することが、程度のより高い止血をもたらし得る。ステープルカートリッジの輪郭形状により、組織層は、外科用ステープリング器具の中央においてより圧縮され得る。なぜならば、アンビル部材がステープルカートリッジに対して移動されることにより、圧力勾配を定義するにつれ、組織層は、相対的に圧力の高い領域(すなわち、中央)から相対的に圧力の低い領域(すなわち、縁)に向けて遷移(すなわち、移動)し得るからである。
本開示のさらなる局面において、外科用ステープリング装置のためのステープリングカートリッジは、第1の組織接触面と第2の組織接触面とを備えている。第1の組織接触面と第2の組織接触面とは同一平面上にない。第3の面は、第1の組織接触面と第2の組織接触面との間に概ね延伸し、第3の面と、第1または第2の組織接触面のうちの少なくとも1つとの間に、角度が定義される。複数の第1の保持スロットが第1の組織接触面に定義され、複数の第2の保持スロットが第2の組織接触面に定義される。各保持スロットは、その中にステープルを収容するように構成されている。
カートリッジは、第1の保持スロット内に第1のレッグ長を有するステープルと、第2の保持スロット内に第2のレッグ長を有するステープルとを有し得、第2のレッグ長は第1のレッグ長と異なっている。カートリッジは、外科用装置の本体に取り外し可能に取り付けられ得るか、または着脱式使い捨て装填ユニットの一部分となり得る。
ナイフチャンネルは、カートリッジに沿って長手方向に延伸することが望ましい。第1の組織接触面はナイフチャンネルに隣接することが望ましい。特定の好適な実施形態において、第1のレッグ長を有するステープルは、第2のレッグ長を有するステープルよりも短いレッグ長を有し、ナイフチャンネルに隣接して置かれる。
第1の組織接触面は第2の組織接触面に実質的に平行であり得る。
本開示のさらなる局面において、外科用ステープリング装置は、ハンドル部分と、ハンドル部分から遠位方向に延伸し、長手方向軸を定義する本体部分と、本体部分の遠位端におけるツールアセンブリとを備えている。ツールアセンブリは、第1の組織接触面および第2の組織接触面を有するカートリッジを含む。第1の組織接触面および第2の組織接触面は同一平面にない。第3の面は、第1の組織接触面と第2の組織接触面との間に概ね延伸する。第3の面と第1または第2の組織接触面のうちの少なくとも1つとの間に、角度が定義される。複数の第1の保持スロットが第1の組織接触面内に定義され、複数の第2の保持スロットが第2の組織接触面内に定義される。各保持スロットはその中にステープルを収容するように構成されている。第1の複数のステープルは、第1のレッグ長を有し、複数の第1の保持スロット内に配置され、第2の複数のステープルは、第2のレッグ長を有し、複数の第2の保持スロット内に配置される。第2のレッグ長は第1のレッグ長とは異なっている。外科用ステープリング装置のツールアセンブリは、組織に接触するための面を有するアンビル部材と、アンビル部材の面に定義される多数のステープル整列くぼみとを含む。アンビル部材の面は、第1の組織接触面と第2の組織接触面とに対向して配置されている。アンビル部材の面と第1の組織接触面とは第1のギャップを定義し、アンビル部材の面と第2の組織接触面とは第2のギャップを定義する。第1のギャップは第2のギャップとは異なる寸法を有する。特定の好適な実施形態において、第1のギャップは第2のギャップを下回る。より短い長さを有するステープルは、ステープルカートリッジの中心線に隣接して置かれることが望ましい。特定の実施形態において、第1のレッグ長は第2のレッグ長よりも短い。特定の好適な実施形態において、複数の第1の保持スロットは、長手方向に延伸している保持スロットの列であり、複数の第2の保持スロットは、長手方向に延伸している保持スロットの列である。第3の面は平坦でない面であり得る。ナイフチャンネルは、カートリッジ内に定義されることが望ましい。第1の組織接触面は、アンビル部材と共に第1のギャップを定義し、ナイフチャンネルに隣接することが望ましい。アンビル部材と第2の組織接触面とは、第1のギャップよりも大きい第2のギャップを定義し得る。特定の実施形態において、カートリッジは、複数のステープルプッシャ含み、各ステープルは、第1のプッシャプレートと第2のプッシャプレートとを有する。第1のプッシャプレートは、第2のプッシャプレートに対して長手方向にずらされ得る。
本開示の別の局面において、外科用ステープリング装置のためのステープルカートリッジは、第1の組織接触面と第2の組織接触面とを備えている。第1の組織接触面と第2の組織接触面とは、同一平面上にない。第3の面は、第1の組織接触面と第2の組織接触面との間に概ね延伸する。第3の面は平坦でない面である。複数の第1の保持スロットは、第1の組織接触面に定義され、第2の保持スロットは、第2の組織接触面に定義される。各保持スロットは、その中にステープルを収容するように構成されている。
カートリッジは、第1の保持スロット内に第1のレッグ長を有するステープルと、第2の保持スロット内に第2のレッグ長を有するステープルとを有し得、第2のレッグ長は第1のレッグ長と異なっている。カートリッジは、外科用装置の本体に取り外し可能に取り付けられ得るか、または着脱式使い捨て装填ユニットの一部分となり得る。
ナイフチャンネルは、カートリッジに沿って長手方向に延伸することが望ましい。第1の組織接触面はナイフチャンネルに隣接することが望ましい。特定の好適な実施形態において、第1のレッグ長を有するステープルは、第2のレッグ長を有するステープルよりも短いレッグ長を有し、ナイフチャンネルに隣接して置かれる。
第1の組織接触面は第2の組織接触面に実質的に平行であり得る。
本開示の外科用ステープリング器具は、付属の利点と共に、図面の記述および実施形態の詳細な記述によって以下でさらに明確に示される。
本開示の他の対象および特徴は、添付の図面と共に挙げられる以下の記述の考察から明らかになる。
本発明は、さらに、以下の手段を提供する。
(項目1)
ハンドル部分と、
該ハンドル部分から遠位方向に延伸し、長手方向軸を定義する本体部分と、
該本体部分の遠位端におけるツールアセンブリであって、該ツールアセンブリは、
同一平面上にない第1の組織接触面および第2の組織接触面と、
該第1の組織接触面と該第2の組織接触面との間に概ね延伸している第3の面であって、該第3の面と該第1または該第2の組織接触面のうちの少なくとも1つとの間に、角度が定義されている、第3の面と、
該第1の組織接触面内に定義されている複数の第1の保持スロット、および該第2の組織接触面内に定義されている複数の第2の保持スロットであって、該保持スロットのそれぞれは、その中にステープルを収容するように構成されている、第1の保持スロットおよび第2の保持スロットと、
第1のレッグ長を有し、該複数の第1の保持スロット内に配置されている第1の複数のステープルと、
第2のレッグ長を有し、該複数の第2の保持スロット内に配置されている第2の複数のステープルであって、該第2のレッグ長は該第1のレッグ長とは異なる、第2の複数のステープルと
を有するカートリッジを含む、ツールアセンブリと
を備えている、外科用ステープリング装置。
(項目2)
上記ツールアセンブリは、組織に接触するための面を有するアンビル部材を含み、該アンビル部材の該面は、多数のステープル整列くぼみを定義する、項目1に記載の外科用ステープリング装置。
(項目3)
上記アンビル部材の上記面は、上記第1の組織接触面および上記第2の組織接触面に対向して配置されている、項目2に記載の外科用ステープリング装置。
(項目4)
上記アンビル部材の上記面と上記第1の組織接触面とは第1のギャップを定義し、該アンビル部材の該面と上記第2の組織接触面とは第2のギャップを定義し、該第1のギャップは該第2のギャップとは異なる寸法を有している、項目1〜項目3のいずれか1項に記載の外科用ステープリング装置。
(項目5)
上記第1のギャップは、上記第2のギャップよりも小さい、項目4に記載の外科用ステープリング装置。
(項目6)
上記第1の組織接触面は、上記カートリッジの中心線に隣接している、項目1〜項目5のいずれか1項に記載の外科用ステープリング装置。
(項目7)
上記第1のレッグ長は、上記第2のレッグ長よりも短い、項目1〜項目6のいずれか1項に記載の外科用ステープリング装置。
(項目8)
上記複数の第1の保持スロットは、長手方向に延伸している保持スロットの列であり、上記複数の第2の保持スロットは、保持スロットの長手方向に延伸する列である、項目1〜項目7のいずれか1項に記載の外科用ステープリング装置。
(項目9)
上記第3の面は平面でない面である、項目1〜項目8のいずれか1項に記載の外科用ステープリング装置。
(項目10)
上記カートリッジ内に定義されているナイフチャンネルをさらに含んでいる、項目1〜項目9のいずれか1項に記載の外科用ステープリング装置。
(項目11)
上記アンビル部材の上記面と上記第1の組織接触面とは第1のギャップを定義し、該アンビル部材の該面と上記第2の組織接触面とは第2のギャップを定義し、該第1のギャップは該第2のギャップとは異なる寸法を有し、該第1の組織接触面は、上記カートリッジ内に定義されているナイフチャンネルに隣接している、項目2に記載の外科用ステープリング装置。
(項目12)
上記カートリッジは、複数のステープルプッシャを含み、該複数のステープルプッシャのそれぞれは、第1のプッシャプレートと第2のプッシャプレートとを有する、項目1〜項目11のいずれか1項に記載の外科用ステープリング装置。
(項目13)
上記第1のプッシャプレートは、上記第2のプッシャプレートから長手方向にずらされている、項目12に記載の外科用ステープリング装置。
(摘要)
外科用ステープリング装置は、ステープルカートリッジとアンビル部材とを含む。ステープルカートリッジは、保持スロットの列内に置かれている複数の外科用固定具を含む。ステープルカートリッジは、管状またはリニアの構成の保持スロットを有し得る。ステープルカートリッジの組織接触面は、テーパーを付けられ得るか、または階段状にされ得る。アンビル部材は、保持スロットに実質的に並ぶように配置されている多数のポケットを含む組織接触面を有する。さらに、アンビル部材の組織接触面は、ステープルカートリッジの組織接触面を補完し得る。
本開示の外科用ステープリング装置の実施形態が、添付の図面を参照して、本明細書に記述される。
本開示の外科用ステープリング器具の実施形態が、ここで図面を参照にして詳細に記述され、同じ参照番号は同様または同一な要素を識別している。以下の図面および記述において、用語「近位」は、従来通り、オペレータに最も近い外科用ステープリング器具の端を呼び、用語「遠位」は、オペレータから最も遠い外科用ステープリング器具の端を呼ぶ。
本開示は、使い捨てのまたは再利用可能な外科用ステープリング装置において使用するためのステープルカートリッジ、およびアンビル部材に関する。本開示のステープルカートリッジおよびアンビル部材は、以下で詳細に述べられるように、図1、4、5、または6に示されている外科用ステープリング装置のうちの任意のものと共に使用され得る。さらに、取替え可能な装填ユニットが、使い捨ての外科用ステープリング器具または再利用可能な外科用ステープリング器具のいずれかに配置され得る。一実施形態において、取替え可能な装填ユニットは、本明細書に開示されるステープルカートリッジの任意のものを含むステープルカートリッジを含む。あるいは、取替え可能な装填ユニットは、本明細書において開示されているアンビル部材の任意のものを含むステープルカートリッジおよびアンビル部材を含む。使い捨ての外科用ステープリング器具または再利用可能な外科用ステープリング器具に組み合わせて、取替え可能な装填ユニットは、それぞれの外科用ステープリン装置の可撓性を改善し、それぞれの外科用ステープリング器具が異なるステープリング手順に容易に適合可能にする。以下で開示される実施形態のいずれかにおいて、ステープルカートリッジ内に配置されるステープルまたは外科用固定具は、外科用固定具の先端がステープルカートリッジの組織接触面と実質的に同一の高さになりうるように配置され得る。あるいは、外科用固定具の先端は、組織接触面よりも上、またはそれよりも下に位置され得る。
ここで、同じ参照番号は同様なまたは同一な要素を識別している図1〜図2を詳細に参照すると、本開示の第1の実施形態に従った外科用ステープリング器具が概略的に100として示されている。
図1に見られるように、外科用ステープリング器具100は、少なくとも1つの旋回作動ハンドル部材103を有するハンドルアセンブリ102を含み、前進手段105をさらに含む。ハンドルアセンブリ102から延伸している、環状の本体部分104が提供され、長手方向に沿って湾曲形状を有するように構成され得る。環状の本体部分104は、円形のステープルカートリッジ118を有する固定具排出アセンブリ106を終端とし、その遠位端に配置されている組織接触面121を含んでいる。アンビルシャフト110は、アンビルアセンブリ108をハンドルアセンブリ102に動作可能に接続する。アンビルアセンブリ108は、ステープルカートリッジ118に近接して協働的な並びにある位置から、ステープルカートリッジ118から離れた位置に再配置可能である。アンビルアセンブリ108は、アンビルヘッド109を含む。さらに、外科用ステープリング器具100は、傷閉鎖アセンブリ50を含み得る。傷閉鎖アセンブリ50は、少なくとも1つの格納デバイスまたはリザーバ52、および少なくとも1つの供給ライン54を含み得る。供給ライン54は、リザーバ52をアンビルシャフト110にしなやかに結合し、アンビルシャフトは、屈曲材料「W」を供給する少なくとも1つの開口56を含む。外科用固定具と組み合わせて傷閉鎖材料「W」を提供することによって、組織層間に形成される接着の強度を改善する。
図2に見られるように、組織接触面121は階段状であり、外側組織接触面121aと、中間組織接触面121bと、内側組織接触面121cとを含む。各組織接触面121a〜121cは、ステープルプッシャまたは固定具排出部材130の底面上のポイント131から測定すると、互いに異なる高さを有し得る。ポイント131は、固定具排出部材130の底面が実質的に平坦である領域において、シャフト111に近位となる。すなわち、組織接触面121a〜121cは平坦な構造であり、実質的に互いに平行であるが、互いに同一平面上にない(すなわち、階段状である)。さらに、各組織接触面121a〜cは、それぞれの組織接触面121a〜cを通って延伸する平面軸を定義する。第1の壁面は、組織接触面121aと121cとを相互接続し、第2の壁面は、組織接触面121bと121cとを相互接続する。第1および第2の壁面は平面構造であり、各壁面は平面軸を画定する。一実施形態において、壁面の平面軸は、組織接触面121a〜cの平面軸と直交している。
内側組織接触面121cは高さが最も高く、外側組織接触面121aは高さが最も低く、中間組織接触面121bは、外側組織接触面121aと内側組織接触面121bとの間の高さを有する。組織接触面121a〜121cは、外側組織接触面121aから内側組織接触面121cに向かって(すなわち、半径内側に向って)高さが増加するように示されているが、各組織接触面の高さは、特定の手術法に依存して変更され得るということは本開示の範囲内である。例えば、組織接触面121a〜121cは、半径外方向に増加され得、中間組織接触面121bは、高さが最も高いか、もしくはもっとも低い組織接触面となり得るか、または組織接触面121a〜121cのうちの少なくとも2つが同じ高さを有し得る。
一実施形態において、各組織接触面121a〜121cは、その中に形成される保持スロット123のそれぞれの環状の列119a〜119cを含む。環状の列119a〜119cの各保持スロット123は、その中にステープルまたは外科用固定具125を保持するように構成および寸法付けされている。図2Aに示されているように、各外科用固定具125は、バックスパン27と一対の垂下レッグ25とを含む。各レッグ25は、バックスパンに対して直角に形成されている。一実施形態において、スロット123の各環状の列119a〜119cは、固有の特徴を有するそれぞれの外科用固定具125a〜125cを含む。
図2に見られるように、外科用固定具125aのレッグ25aは第1のレッグ長を有し、外科用固定具125bのレッグ25bは第2のレッグ長を有し、外科用固定具125cのレッグ25cは第3のレッグ長を有する。特に、外科用固定具125a〜125cは、半径外方向に高さを増加させる。一実施形態において、外科用固定具125cのレッグ25cは約2.3mmのレッグ長を有し、外科用固定具125bのレッグ25bは約3.5mmのレッグ長を有し、外科用固定具125aのレッグ長25aは約4.1mmのレッグ長を有する。従って、内側組織接触面121cは高さが最も高く、最も短いレッグ長を有する外科用固定具125cを保持し、外側組織接触面121aは高さが最も低く、最も長いレッグ長を有する外科用固定具125aを保持する。組織接触面121を中間組織接触面121b、さらに外側組織接触面121aにおいて下方向に向けて階段状にすることが、外科用固定具125bおよび125cそれぞれの整列をもたらす。任意の数の配置が可能であるということが考えられ、かつ、本開示の範囲内となる。
保持スロット123の単一の環状の列119a〜119cが、各組織接触面121a〜121cに対して示されているが、各組織接触面121a〜121cが保持スロットの複数の環状の列を含み得るということが考えられ、かつ、本開示の範囲内となる。
図2に見られるように、外科用ステープル器具100の固定具排出アセンブリ106は、ステープルカートリッジ118内に配置される固定具排出部材130を含む。固定具排出部材130は、概ねフラストコニカル(frusto−conical)な形状を有する近位部分132と、周縁に間隔を空けて並べられたステープルプッシャ134a〜cの同心リングを定義する遠位部分とを含み、ステープルプッシャ134a〜cのそれぞれは、それぞれのステープル保持スロット123内に収容され、環状の列119a〜c内に配置されるそれぞれの環状の固定具125a〜cと協働する。一実施形態において、固定具排出部材130の近位部分132は、ドライバチューブ138の遠位端によって接触されるように構成および寸法付けされているということが考えられる。従って、ドライバチューブ138を前進させることによって、固定具排出部材130を前進させる際に、ステープルプッシャ134a〜cは、保持スロット123の中をさらに進むことにより、その中に含まれている外科用固定具125を軸方向に外に押す。
代替的な実施形態において、固定具排出部材130のステープルプッシャ134a〜cは、様々なサイズの外科用固定具と協働するために様々な高さを有する。特に、外科用固定具125a〜cがそれぞれの環状の列119a〜c内に配置されるときに、外科用固定具の各列間のレッグ長が異なるにも関わらず、外科用固定具125a〜cの先端が実質的に同一平面に配置されるような大きさに、ステープルプッシャ134a〜cは作られている。
外科用ステープリング器具100(図1)は、アンビルヘッド109と、その近位端から延伸し、ステープリングカートリッジ118から遠位方向に延伸しているシャフト111に係合するように適合されているアンビルシャフト110とを有する円形アンビルアセンブリ108を含む。アンビルヘッド109は、その近位端に配置される円形アンビル部材112を含み、アンビル部材112は、その周囲に形成される固定具整列くぼみ114の少なくとも1つの列を含む。一実施形態において、外科用ステープリング器具100は、その周囲に形成される固定具整列くぼみ114の横方向に間隔を空けて配置された3つの列を含む。各固定具整列くぼみ114は、対応する保持スロット123に位置を合わせている。
アンビル部材112は、実質的に平坦な組織接触面を有するように図2に示されているが、外科用ステープリング器具100は多数の代替的な構成を有するということが考えられ、かつ、本開示の範囲内となる。例えば、図3Aに見られるように、アンビル部材112aは、面116a〜116cを含む組織接触面を有し得、ステープルカートリッジ118の階段状組織接触面121を補完するように形作られる(すなわち階段状にされる)か、または図3Bに見られるように、アンビル部材112bは、面116a〜cを含む組織接触面を有し得、ステープルカートリッジ118の組織接触面121は実質的に平坦であるが、該組織接触面は階段状にされる。さらに、例えば、図3Cに見られるように、アンビル部材112cは、一列のステープルポケット114bを有し、該ステープルポケットは、アンビル部材112cの内側にステープルポケット114aまたは114cよりも長い距離だけ延伸し、より長いレッグ長を有する外科用固定具を収容するか、または図3Dに見られるように、アンビル部材112dが表面116a〜cを含む組織接触面を有し得、ステープルカートリッジ118の組織接触面121を模倣するように階段状にされている(すなわち、アンビル部材112dの組織接触面の個々の組織接触面の深さが、ステープルカートリッジ118の個々の組織接触面121a〜121cの深さに実質的に等しい)。
外科用固定具125a〜125cのサイズは、一般的に肥満処置において必要とされている胃のファイヤリング(firing)での使用のために選択および意図されている。しかしながら、選択された外科用固定具125a〜125cのサイズは、様々なタイプの組織、例えば、結腸、腸、肺、気管支、肺血管、肝臓などにおける実施のために選ばれ得るということが考えられ、かつ、本開示の範囲内となる。
手術において、外科用ステープリング器具100は、患者の体内の管状組織内に配置され、接合される組織の端がステープルカートリッジ118とアンビルアセンブリ108との間のギャップに配置される。従来のように、ステープルカートリッジ118に対するアンビルアセンブリ108の接近に先立ち、組織の端は、巾着縫合によってアンビルシャフト110の周囲に固定され得る。次に、外科用ステープリング器具100が、接近され、発射される。外科用ステープリング装置およびその使用方法の例は、現在、Tyco Healthcare Group LPに譲渡されている米国特許第5,915,616号に開示され、その全内容は本明細書において参照により援用される。
ここで図4〜図7を参照すると、本開示の別の実施形態に従った外科用吻合ステープリングを実施するための胃腸吻合タイプの外科用ステープリング器具が概略的に200として示されている。外科用ステープリング器具200は、遠位端から延伸するステープルカートリッジ収容セクションを定義する顎部203を有する第1のハンドル202と、顎部203内に収容可能なステープルカートリッジ204と、遠位端から延伸するアンビル部材収容セクションを定義する顎部205を有する第2のハンドル206と、顎部205に動作可能に結合するアンビル部材208とを含む。第1のハンドル202と第2のハンドル206とは、ステープルカートリッジ204が実質的にアンビル部材208に並ぶように構成されている。
図7に見られるように、ステープルカートリッジ204は、外側組織接触面121aと、中間組織接触面121bと、内側組織接触面121cとを含む階段状組織接触面121を含み、各組織接触面は、ステープルカートリッジ204の底面に配置されているポイント231から測定すると互いに異なる高さを有し、ポイント231は、ステープルカートリッジ204の中心線に沿って存在する。組織接触面121a〜121cは、平坦な構造であり、実質的に互いに平行であるが、互いに同一平面上にはない。例えば、図7に示されているように、組織接触面121a〜121cは、ナイフトラック222から外側に向って直交する方向に高さを減少させ得る。ナイフトラック222を含まない実施形態において、組織接触面121a〜121cは、ステープルカートリッジ204の中心線から直交する外側方向に高さを減少させ得る。
各組織接触面121a〜121cは、その中に形成される保持スロット123のそれぞれのリニアの列119a〜119cを含む。リニアの列119a〜119cの各保持スロット123は、固有の特徴を有するそれぞれの外科用固定具125a〜125cを含む。
図7に見られるように、外科用固定具125aのレッグ25aは約4.1mmの第1のレッグ長を有し、外科用固定具125bのレッグ25bは、約3.5mmの第2のレッグ長を有し、外科用固定具125cのレッグ25cは、約2.3mmの第3のレッグ長を有する。特に、外科用固定具125a〜125cは、任意的なナイフトラック222と相対的に直交する外側方向に高さを増加させる。ナイフトラック222は、ステープルカートリッジ204、310または412の中心線に沿って配置され、任意的なナイフ(図示せず)を滑動可能に収容するように適合されている。組織接触面121を中間組織接触面121b、さらに外側組織接触面121aにおいて下方向に向って階段状にすることが、外科用固定具125bおよび125cそれぞれの整列をもたらす。任意の数の配置が可能であるということが考えられ、かつ、本開示の範囲内となる。
手術において、外科用ステープリング器具200は、他の公知の外科用ステープリング器具と同様に、またはそれに従って発射される。外科用ステープリング装置およびその使用方法の例は、現在、Tyco Healthcare Group LPに譲渡されている米国特許第6,202,914号に開示され、その全内容は本明細書において参照により援用される。
さらに図16Bを参照すると、外科用ステープリング器具200の発射に続く、その結果の組織の接合面が断面で示されている。つまり、外科用固定具125a〜125cの一部または全部が、組織「A」と「B」とを互いに保持するように作用し、同時に外科用固定具125cは止血を提供する。
外科用ステープリング器具200はリニアタイプの外科用ステープラであるが、外科用ステープリング器具200は、アンビル部材とステープルカートリッジとのうちの少なくとも1つに対する断面プロフィールを有する組織接触面を含み得、該組織接触面は図3A〜図3Dに示されたような、外科用ステープリング器具100のアンビル部材およびステープルカートリッジの組織接触面と実質的に等しいということが考えられ、かつ、本開示の範囲内となる。
ここで図5および図7を参照すると、本開示の別の実施形態に従った外科用吻合ステープリングを実施する腹腔鏡タイプの外科用ステープリング器具が、概略的に300として示されている。外科用ステープリング器具300は、ハンドル302と、動作ツール306と、動作ツールをハンドル302に相互接続する細長シャフト304とを含む。概して、動作ツール306は、そこに保持された組織を覆うように締めつけて、次にステープルで留め、かつ、そこに保持された組織を分割するように設計されている。つまり、図5に示されているように、動作ツール306は一対の対向する顎部であり、互いに軸旋回するように結合されている、アンビル部材308とステープルカートリッジ310とを含んでいる。
外科用ステープリング器具300のステープリングカートリッジ310は、外科用ステープリング器具200のステープルカートリッジ204の組織接触面121と同様である階段状組織接触面121を含む。つまり、図7と、ステープルカートリッジ204の組織接触面121に関する上記の詳細な記述とに参照が行われ、外科用ステープリング器具300のステープルカートリッジ310の組織接触面121に関して図示および説明する。
手術において、外科用ステープリング器具300は、他の公知の外科用ステープリング器具と同様に、かつ、それに従って発射される。外科用ステープリング器具300の接近および発射に関する詳細な説明に関しては、Tyco Healthcare Group LPに現在譲渡された、同一出願人による米国特許第5,865,361号に対して参照が行われ、該特許の全内容が本明細書において参照により援用される。
外科用ステープリング器具300の発射に続き、断面図に見られるようなその結果の組織接合面は、外科用ステープリング器具100および200の発射に続き、断面図に見られるようなその結果の組織接合面と実質的に同じである。従って、図16Bに見られるように、外科用固定具125a〜125cの一部または全部が、組織「A」と「B」とを互いに保持するように作用し、同時に外科用固定具125cは止血を提供する。
外科用ステープリング器具300は、外科用ステープリング器具100と比較すると、リニアタイプの外科用ステープラであるが、外科用ステープリング器具300は、アンビルとステープルカートリッジとのうちの少なくとも1つに対する断面プロフィール有する組織接触面を含み得、該組織接触面は図3A〜図3Dに示されたような、外科用ステープリング器具100のアンビルおよびステープルカートリッジの組織接触面と実質的に等しいということが考えられ、かつ、本開示の範囲内となる。
ここで図6、図6A、図7、および図7Aを参照すると、本開示のさらに別の実施形態に従った外科用吻合ステープリングを実施する横断吻合タイプの外科用ステープリング器具が、概略的に400として示されている。外科用ステープリング器具400は、ハンドル402と、ハンドル402から延伸するバレル404と、バレルの遠位端から延伸するアーム406とを含む。外科用ステープリング器具400は、アーム406の遠位端に直交するように装着されたアンビル部材408と、使い捨てステープルカートリッジ412を保持するためにバレル404の遠位端に動作可能に結合されたステープルカートリッジレシーバ410とをさらに含む。アンビル部材408は、図6Aにさらに詳細に図示され、組織接触面420を含み、組織接触面420は、保持スロット123(図7)に実質的に並んでいる複数のポケット425を有する。ポケット425と保持スロット123との間の協働的な並びは、外科用ステープリング器具400における作動メカニズムの作動の際に、完全な外科用固定具125を形成する。
外科用ステープリング器具400のステープルカートリッジ412は、外科用ステープリング器具200のステープルカートリッジ204の組織接触面121と同様な階段状組織接触面121を含む。つまり、図7と、ステープルカートリッジ204の組織接触面121に関する上記の詳細な記述とに参照が行われ、外科用ステープリング器具400のステープルカートリッジ412の組織接触面121に関して図示および説明する。さらに、ステープルカートリッジ412は、ナイフ(図示せず)を滑動可能に収容するためのナイフトラック222を含み得る。
本開示のさらなる実施形態において、ステープルカートリッジ412’が、図7Aに図示され、以下で詳細に説明される。ステープルカートリッジ412’は、ステープルカートリッジ412と同様であるが、ステープルカートリッジ412’の外壁の間に配置される三列119a〜cの保持スロット123のみを含む。上記の実施形態におけるように、各列119a〜cは、複数の外科用固定具を含み、列119aの外科用固定具は、列119bに配置される外科用固定具とは異なるレッグ長を有し、列119cに配置される外科用固定具は、列119aまたは列119bのうちの少なくとも1つとは異なるレッグ長を有する。この実施形態のステープルカートリッジはナイフトラックを含んでいない。組織接触面121a〜cの配置および相互関係は、図7を参照に上記されたものと同様である。
手術において、外科用ステープリング器具400は、他の公知の外科用ステープリング器具と同様に、またはそれに従って発射される。外科用ステープリング器具400の接近および発射に関する詳細な説明に関しては、Tyco Healthcare Group LPに現在譲渡された、同一出願人による米国特許第5,964,394号に対して参照が行われ、該特許の全内容が本明細書において参照により援用される。
外科用ステープリング器具400の発射に続き、断面図に見られるようなその結果の組織接合面は、外科用ステープリング器具100〜300の発射に続き、断面図に見られるようなその結果の組織接合面と実質的に同じである。従って、図16Bに見られるように、外科用固定具125a〜125cの一部または全部が、組織「A」と「B」とを互いに保持するように作用し、同時に外科用固定具125cは止血を提供する。
外科用ステープリング器具400は、外科用ステープリング器具100と比較すると、リニアタイプの外科用ステープラであるが、外科用ステープリング器具400は、アンビルとステープルカートリッジとのうちの少なくとも1つに対する断面プロフィール有する組織接触面を含み得、該組織接触面は図3A〜図3Dに示されたような、外科用ステープリング器具100のアンビルおよびステープルカートリッジの組織接触面と実質的に等しいということが考えられ、かつ、本開示の範囲内となる。
上記の外科用ステープリング器具およびここで示された外科用ステープリング器具のそれぞれは、外科用固定具125を発射するように構成および適合されるが、2つの部分からなる固定具を適用することに関して使用される外科用器具の組織接触面がまた、本明細書において示されかつ記述されたような階段状構成を有し得るということが考えられ、かつ、本発明の範囲内となる。代表的な2つの部分からなる固定具適用器具は、Tyco Healthcare Group LPに現在譲渡された、同一出願人による米国特許第5,573,169号に示されかつ記述され、該特許の全内容が本明細書において参照により援用される。
図8〜図10に図示されているような本開示のさらなる一実施形態において、外科用ステープリング装置300は、細長シャフト304の一端に置かれている動作ツール506を含む。動作ツール506は、アンビル部材308とステープルカートリッジ510とを含む。ステープルカートリッジ510は、使い捨て外科用ステープリング装置または再利用可能外科用ステープリング装置内に含まれ得る。特に、ステープルカートリッジ510は、組織接触面520を含み、該組織接触面は複数の保持スロット523をその中に有し、実質的にステープルカートリッジ510の長手方向軸に並べられている列に配置されている。図8に見られるように、保持スロット523の各列は、保持スロットの隣接する列から長手方向にずらされている。特に、任意的なナイフチャンネル530は、ステープルカートリッジ510の長手方向軸に沿って置かれ、ナイフ(図示せず)を滑動可能に収容するように適合されている。
ここで図9Aを参照すると、動作ツール506が断面図で示され、ステープルカートリッジ510内に含まれるいくつかの構成要素を図示している。アンビル部材308は、実質的に平坦な組織接触面320を有し、該組織接触面は、実質的に底面512に平行であるか、または外科用固定具125a、125b、または125cのバックスパンによって定義される平面に平行である。ステープルカートリッジ510は、第1の高さを有する外壁514と、第2の高さを有する内壁516とを含み、第2の高さは第1の高さよりも高い。組織接触面520は、内壁516と外壁514とに装着され、内壁516に直交する平面に対する角度を定義する。組織接触面520は、外壁514の間に概ね湾曲した(すなわち、断面図を見ると凸状または楕円状)経路を定義する。さらに、複数の外科用固定具125a〜cはステープルカートリッジ510内に置かれ、保持ポケット523の各列は多数の実質的に同一な外科用固定具(すなわち、125a、125b、または125c)を含む。上記の実施形態と同様に、外科用固定具125a〜cのレッグ25a〜cは異なる長さを有する。この実施形態において、外科用固定具25aは約3.8mmのレッグ長を有し、外科用固定具25bは約3.5mmのレッグ長を有し、外科用固定具25cは約2.5mmのレッグ長を有し得る。
図9Aに見られるように、外科用固定具125cは外壁514に最も近く、外科用固定具125aは内壁516に最も近いように置かれ、外科用固定具125bはそれらの間に置かれるように、外科用固定具125a〜cはステープルカートリッジ510内に置かれる。様々な高さの外科用固定具と共に、ステープルカートリッジ510は、異なる高さのステープルプッシャ542、544、および546を含む固定具排出部材540を含む。ステープルプッシャ542は最も高い寸法を有し、ステープルプッシャ546は最も低い寸法を有し、ステープルプッシャ544はそれらの間の高さの寸法を有する。この実施形態において、外科用固定具125a〜cは、ステープルプッシャ546、544、および542それぞれと協働するように配置される。固定具排出部材540が作動メカニズム(図示せず)と協働するように係合するときに、固定具排出部材540は実質的に垂直運動するように適合されている。適切な作動メカニズムの例が、先に開示された外科用ステープリング器具300を参照に説明されたように米国特許第5,865,361号に開示されている。
図9Aに図示されているように、固定具排出部材540は、接続部材548によって互いに接続されているステープルプッシャ542、544、および546を含み、その結果、プッシャプレートの全てが実質的に同時にステープルカートリッジ510を通って移動する。代替的な実施形態において、固定具排出部材540’は、ステープルカートリッジ510内に個々にセットされるプッシャプレート542、544、および546を含む。この実施形態において、ステープルプッシャの各列は、個々に作動可能であり、ステープルプッシャの他の列から独立している。固定具排出部材540、540’のいずれかの実施形態は、開示されたステープルカートリッジの任意のものにおいて使用され得る。固定具排出部材540’は、図9Aに図示されているので、簡潔さの目的で、開示された外科用ステープリング装置の他の実施形態においては図示されない。
さらに、ステープルカートリッジ510は、想像線(phantom)で示された、複数のステープルガイドまたはチャンネル525を含み得、該複数のステープルガイドまたはチャンネル525は、組織接触面520の内面から固定具排出部材540または540’に向けて延伸している。特に、ステープルチャンネル525は、ステープルプッシャ542、544、および546に向けて延伸し、ステープルカートリッジ510内での配置に従って高さが変化し得る。各ステープルチャンネル525は、対応するステープルプッシャ542、544、および546の幅と実質的に等しい幅である。ステープルチャンネル525は保持スロットと共に、ステープルポケットを整列し、外科用固定具125a〜cの安定性を改善し、それにより外科用固定具125a〜cの平行運動または回転運動を最小化し、その結果、完全な固定具の整列を促進する。またさらに、ステープルチャンネル525は、一般的には、ステープルプッシャ542、544、および546の形状に対応する形状を有する。簡潔さの目的で、ステープルチャンネル525は、ステープルカートリッジの開示された実施形態のうちの任意のものに含まれ得るが、ステープルチャンネル525は図9Aのみに図示される。
動作ツール506の代替的実施形態が図9Bおよび図9Cに図示されている。これらの代替的実施形態は、それぞれ動作ツール506aおよび506bとして識別される。まず図9Bを参照すると、動作ツール506aは、動作ツール506に関して上記されたものと実質的に同じ、または同様な構成要素を含み、以下で説明される違いを有する。動作ツール506(図9A)とは対照的に、外科用固定具125aは外壁514に最も近く、外科用固定具125cは内壁516に最も近く、外科用固定具125bはそれらの間に置かれるように、動作ツール506aの外科用固定具125a〜cは、ステープルカートリッジ510内に配置される。さらに、動作ツール506aは、第1の面522aと第2の面524aとを含む組織接触面520aを含む。第1の面522aと第2の面524aとのそれぞれは、少なくとも一列の外科用固定具を含むためには充分である幅の寸法を有する。第1の面522aは底面512に実質的に平行であるが、第2の面524aは実質的に均一の角度を定義する。特に、第2の面524aは、第1の面522aの外縁から外側下方向に延伸し、底面512に対して実質的に均一の角度を定義する。
ここで図9Cを参照すると、動作ツール506bは、図9Bを参照して説明されたステープルカートリッジ510aと、アンビル部材308cとを含む。アンビル部材308cは組織接触面320cを含む。特に、組織接触面320cは、面322cおよび324cを含む。面324cは、底面512に実質的に平行であり、第1の面522aとナイフチャンネルとの幅の寸法と実質的に等しい幅の寸法を有し、各面322cは、対応する第2の面524aを実質的に補完する。アンビル部材308cの表面と組織接触面520aとの間のこの配置は、動作ツール506bの中心線から外壁514までの面の間に実質的に均一なギャップを維持する。
あるいは、図10に示されているように、外科用固定具125aは外壁514に最も近く、外科用固定具125cは内壁516に最も近くに置かれ、外科用固定具125bはそれらの間に置かれるように、外科用固定具125a〜cはステープルカートリッジ510’内に置かれる。先の実施形態とは対照的に、外科用固定具125a〜cは、ステープルプッシャ542、544、および546それぞれと協働するように配置される。多数の体組織の層が組織接触面320と520との間に配置されると、作動メカニズムが作動され、続けて保持スロット523を通って外科用固定具125a〜cを排出し、それにより外科用固定具125a〜cとアンビル部材308との相互作用が、体組織の層を接合する完全な外科用固定具を整列する。
アンビル部材308の組織接触面320が、ステープルカートリッジ510’の組織接触面520の最も近くに移動されるときに、その間に置かれる組織層に加えられる圧力量は、ステープルカートリッジ510’の長手方向軸に対して横方向である面に沿って変化する。組織接触面320と520との間の距離は、内壁516に最も近い領域(すなわち、ステープルカートリッジ510’の中心線)において最小になり、最大圧力がこの領域に置かれる組織層に対して加えられる。逆に、組織接触面320と520との間の距離は、外壁514付近の領域において最大になり、最小圧力がこの領域に置かれる層に対して加えられる。さらに、アンビル部材308とステープルカートリッジ510’との間の隣接関係が、その間での複数のギャップを定義する。第1のギャップは、組織接触面320と520との間に(すなわち、ステープルカートリッジ510’の中心線に沿って)定義され、第2のギャップは外壁514に沿って組織接触面320と520との間に定義される。図10に見られるように、第1のギャップは第2のギャップと等しくない。さらにまた、多数の他のギャップが、組織接触面320と520との間で、ステープルカートリッジ510’内の中心線と外壁514との間に存在する他の基準点において定義され得る。組織接触面520は、外壁514に向けて傾斜し、実質的に均一の角度を定義するので、組織接触面320と520との間に置かれている組織層に加えられる圧力は、内壁516から外壁514に向けて均一に減少する。
ステープルカートリッジ510’の中心線から下に向けて組織接触面520に角度を付けることによって、減少された圧縮力が組織接触面320と520との間に置かれた組織層に加えられ、それによりその間に置かれている組織層の外傷を最小化する。従って、組織接触面320と520との間に置かれている組織層はナイフチャンネル530付近(すなわち、ステープルカートリッジ510’の中心線の最も近く)で最小の厚さを有し、外壁514の最も近くで最大の厚さを有する。さらに、組織層に加えられる圧縮力が最小になることにより、組織層に対する外傷をさらに減少させるように、アンビル部材308とステープルカートリッジ510’とは寸法付けおよび配置されている。この構成は組織接触面320と520との間でギャップを定義し、該ギャップはナイフチャンネル530(すなわち、ステープルカートリッジ510および510’の中心線)に沿って最大になり、ステープルカートリッジ510(図9A)または510’(図10)の外壁に沿って最小になる。
さらにまた、この構成は、図11〜図15に関して以下で詳細に説明されるような、同様のステープルカートリッジおよびアンビル部材に適用可能である。アンビル部材308’がステープルカートリッジ510’に最も近い位置(すなわち、発射前の位置)に移動され、その間の組織層を保持するときに、組織層は圧縮される。最大の圧縮が中心線(すなわち、第1のまたは最小のギャップ)に沿って生じ、組織層に貯蔵された体液を組織の外縁に向けて(すなわち、ステープルカートリッジ510’の中心線から離れるように)追いやる。中心線に最も近い組織層内に保持されている体液量を減少させることによって、組織層の全体的な厚さが減少される。組織全体の厚さの減少により、より短いレッグ長(すなわち、外科用固定具125c)を有するステープルが両方の組織層を固定することを可能にし、同時に、固定された組織層に対する外傷を最小化する。ギャップはステープルカートリッジ510’の外壁に向けて増加し(すなわち、圧縮量は減少する)、より長いレッグ長を有する外科用固定具(すなわち、外科用固定具125aおよび125b)が、両方の組織層を固定することを可能にする。
医療用固定具125c、125b、および125aのレッグ長は、内壁516から外壁514に向けて移動する方向に増加する。内壁516に対して直交する平面に沿って増加していくレッグ長を有する外科用固定具を提供することによって、完成された(すなわち、整列された)外科用固定具は厚さの増加していく組織を接合するが、接合された組織層を過度に傷つけることはない。
図11に示されているようなさらなる実施形態において、動作ツール506’’はステープルカートリッジ510’とアンビル部材308’とを含む。ステープルカートリッジ510’は先に図10を参照にして詳細に説明された。組織接触面520は、図9Aおよび図10の実施形態よりもさらに均一な角度(図11)を定義し得、組織接触面の角度または勾配は、内壁516と外壁514との間で実質的に一定になる。アンビル部材308’は、テーパー面322’および324’を有する組織接触面320’を含む。面322’および324’は、アンビル部材308’の外壁に接続され、内側に(すなわち、ステープルカートリッジ510’の中心線に向けて)かつ下向きに(すなわち、組織接触面520に向けて)延伸することにより、角度を定義する。テーパー面322’および324’によって定義される角度は、組織接触面520によって定義される角度と実質的に同じであるが、反対方向に概ねV字形状の構成を形成するということが考えられる。従って、組織層に加えられる圧縮力がさらに減少されることにより、組織接触面520と320’との間に置かれる組織層に対する外傷をさらに減少させる。図10の実施形態におけるように、組織層に対して加えられる最大圧力は、ナイフチャンネル530付近の領域に存在するが、組織層に加えられる圧力は、外壁514に向けて均一に減少する。外科用固定具125a〜cの整列および位置は、図10の実施形態のものと実質的に同じであり、付属の利点も伴う。
ここで図12を参照すると、本開示のさらなる実施形態が、動作ツール606の一部分として示されている。動作ツール606は、ステープルカートリッジ610とアンビル部材308とを含む。この実施形態において、組織接触面620は面622および624を含む。面622は、ナイフチャンネル630によって長手方向軸に沿って二分され、底面612に対して実質的に平行であるか、または外科用固定具125a、125b、または125cのバックスパンによって定義される平面に対して平行である。さらに、表面622は、ナイフチャンネル630の各側に少なくとも一列の保持スロット623を収容するために充分な幅の寸法を有する。表面624は、面622の外縁を外壁614に接続し、内壁616に対して実質的に直交する(すなわち、表面622に対して実質的に平行である)面に対して、ナイフチャンネル630の各側で角度を定義し、ナイフチャンネル630の各側に少なくとも一列の保持スロットを収容するために充分な幅の寸法を有する。ステープルカートリッジ610は、図9Aおよび図10に関して先に詳細に説明された複数の外科用固定具125a〜cと固定具排出部材540とを含む。特に、ステープルカートリッジ610は、ステープルカートリッジ510’(図10および図11)に関して記述されたような外科用固定具125a〜cと固定具排出部材540との配置を含む。
動作ツール506と同様に、組織接触面320は、ステープルカートリッジ610の組織接触面620の最も近くに移動される。この配置において、その間に配置される組織層に加えられる圧力量は、ステープルカートリッジ610の長手方向軸に対して横方向である面に沿って変化する。すなわち、組織接触面320と表面622との間の距離が最小であれば、最大の圧力がこの領域に置かれた組織層に加えられる。逆に、組織接触面320と表面624との間の距離が、外壁614付近の領域において最大であれば、最小の圧力がこの領域に置かれた層に加えられる。面624が外壁614に向けて傾斜し、実質的に均一な角度を定義するので、組織接触面320と表面624との間に置かれた組織層に加えられる圧力は、面622の外縁から外壁614に向けて均一に減少する。
面622の縁から下向きに面624に角度を付けることによって、減少された圧縮力が、組織接触面320と表面624との間に置かれた組織層に加えられることにより、その間に置かれる組織層に対する外傷を最小化する。組織接触面320と620との間に置かれる組織層は、ナイフチャンネル630の最も近くで最小の厚さを有し、外壁614の最も近くで最大の厚さを有する。さらに、組織層に加えられる圧縮力が最小になることによって、組織層に対する外傷をさらに減少させるように、アンビル部材308とステープルカートリッジ610とは寸法付けおよび配置されている。
外科用固定具125c、125b、および125aのレッグ長は、内壁616から外壁614に向けて移動する方向に増加する。内壁616に対して直交する平面に沿って増加していくレッグ長を有する外科用固定具を提供することによって、完成された(すなわち、整列された)外科用固定具は厚さの増加していく組織を接合するが、接合された組織層を過度に傷つけることはない。
さらなる実施形態において、動作ツール606’は図13に図示されている。動作ツール606’は、図12を参照して上で詳細に記述されたステープルカートリッジ610とアンビル部材308’’とを含む。アンビル部材308’’は、面332’’および336’’から形成される組織接触面320’’を含む。面336’’は、面622に対して実質的に平行であり、面622の幅の寸法と実質的に同じ幅の寸法を有する。面332’’は、テーパーが付けられ、アンビル部材308’’の外壁に接続され、内側に(すなわち、ステープルカートリッジ610の中心線に向けて)かつ下向きに(すなわち、組織接触面620に向けて)延伸することにより、角度を定義する。テーパー面332’’によって定義される角度は、面624によって定義される角度と実質的に同じであるが、反対方向であるということが考えられる。従って、組織層に加えられる圧縮力がさらに減少されることにより、面624と332’’との間に置かれる組織層に対する外傷をさらに減少させる。図10の実施形態におけるように、組織層に対して加えられる最大圧力は、面622に沿った領域に存在するが、組織層に加えられる圧力は、外壁614に向けて面624に沿って均一に減少する。外科用固定具125a〜cの整列および位置は、図12の実施形態のものと実質的に同じであり、付属の利点も伴う。
さらに別の実施形態において、動作ツール706が図14に図示されている。ステープルカートリッジ710はステープルカートリッジ610と同様である。ステープルカートリッジ610と710との間の違いは以下で説明される。ステープルカートリッジ610(図12)におけるように、ステープルカートリッジ710は、面722および724から形成される組織接触面720を含む。面722が面622と異なる点は、面722が少なくとも二列の外科用固定具を収容するために充分な幅の寸法を有することである。ステープルカートリッジ610におけるように、面724は面722と外壁714との外縁に取り付けられ、角度を定義する。組織を挟み、外科用固定具を整列するための、ステープルカートリッジ710とアンビル部材308との間の相互作用は、ステープルカートリッジ610とアンビル部材308との間の相互作用と実質的に同じであり、簡潔さの目的で繰り返して記述されない。
図15において、動作ツール706’の代替的実施形態が図示される。動作ツール706’は、上で詳細に説明されたようなステープルカートリッジ710とアンビル部材308’’とを含む。アンビル部材308’’は、面332’’および336’’から形成される組織接触面320’’を含む。面336’’は、面722に対して実質的に平行であり、面722の幅の寸法と実質的に同じ幅の寸法を有する。面332’’は、テーパーを付けられ、アンビル部材308’’の外壁に接続され、内側に(すなわち、ステープルカートリッジ710の中心線に向けて)かつ下向きに(すなわち、組織接触面720に向けて)延伸することにより、角度を定義する。テーパー面332’’によって定義される角度は、面724によって定義される角度と実質的に同じであるが、反対方向であるということが考えられる。従って、組織層に加えられる圧縮力がさらに減少されることにより、面724と332’’との間に置かれる組織層に対する外傷をさらに減少させる。図14の実施形態におけるように、組織層に対して加えられる最大圧力は、面722に沿った領域に存在するが、組織層に加えられる圧力は、外壁714に向けて面724に沿って均一に減少する。外科用固定具125a〜cの整列および位置は、図14の実施形態のものと実質的に同じであり、付属の利点も伴う。
ここで図16Bを参照すると、ステープルカートリッジ510’の発射に続く、その結果としての組織接合面の断面図が示されている。図16Bに見られるように、組織接合面は、実質的にテーパーを付けられたプロフィールを有する。特に、外科用固定具125a〜125cの一部または全部が、組織「A」と「B」とを互いに保持するように作用し、同時に外科用固定具125cは止血を提供する。この結果の断面図はまた、ステープルカートリッジ610および710の発射に適用可能である。ステープルカートリッジ510が発射され、外科用固定具125a〜125cの一部または全部が、組織「A」と「B」とを互いに保持するように作用し、同時に外科用固定具125cは止血を提供する。組織「A」および「B」の層が従来の外科用ステープリングデバイスと従来のステープル「S」とを使用して固定されるときに、図16Aに図示されている、固定されない組織層から固定された組織層への急激な遷移が存在する。これは、組織層に対して非常に大きな負荷をもたらし得、組織層に望ましからぬ影響をもたらし得る。それに対して、図16Bに示されているように、組織接合面は、固定されない組織層から固定された組織層への漸次的な遷移を有し、かつ、固定された層内での漸次的な遷移も有する。この配置は、様々なサイズの整列された外科用固定具125a〜cにより漸次的な組織負荷または圧縮を提供することにより、組織の外傷を最小化するが、比較的高程度の止血および吻合強度を維持する。
図8および図10に示されるような、本開示のさらなる実施形態において、動作ツール506’は、傷閉鎖アセンブリ50を含み得る。傷閉鎖アセンブリ50は、少なくとも1つの格納デバイスまたはリザーバ52、および少なくとも1つの供給ライン54を含み得る。供給ライン54は、リザーバ52をステープルカートリッジ510’にしなやかに結合し、多量の傷閉鎖材料「W」を供給する。特に、供給ライン54は、外科用固定具125a〜cが整列されたときに、傷閉鎖材料「W」が、組織接触面520に隣接する組織層(すなわち、標的部位)に沿って移動するように、傷閉鎖材料「W」をナイフチャンネル530の中に供給する。外科用固定具と組み合わせて傷閉鎖材料「W」を提供することによって、組織層間に形成される接着の強度を改善する。
リザーバ52の圧縮によって、その中に含まれている傷閉鎖材料「W」は供給ライン54を通って追いやられ、ナイフチャンネル530を介して供給される。好適には、傷閉鎖材料「W」はステープル発射処置の間に供給されることにより、傷閉鎖材料「W」は、ステープルラインおよび/またはナイフカットラインの長手方向に沿って供給される。傷閉鎖材料「W」は図10を参照に説明され、図示されているが、傷閉鎖アセンブリ50は、ステープルカートリッジ510’の開示された他の実施形態(すなわち、510、610、または710)と共に使用するように適合可能であるということが考えられる。さらなるリザーバが2つの物質を組み合わせることによって形成される傷閉鎖材料のために含まれ得るということと、リザーバ52が、傷閉鎖材料「W」を形成するために組み合わされる多量の材料を格納するために、複数の内部チャンバ(想像線で示されている)を含み得るということとがさらに考えられる。
傷閉鎖材料「W」は、接着剤、止血剤、密閉剤のうちの1つまたはその組み合わせを含み得るということが考えられる。外科用生体適合性傷閉鎖材料は、外科用器具、特に外科用ステープルにおいて使用され得るか、またはそれに適用され得、臓器、組織、または構造を接着または保持する機能の接着剤と、流体の漏れを防止する密閉剤と、流血を止めるまたは防止する止血剤とを含む。使用され得る接着剤の例は、タンパク質誘導アルデヒドベースの接着材料、例えば、Cryolife,Inc.による商業呼称BIOGLUETMの下で販売されている市販のアルブミン/グルタルアルデヒド材料と、Tyco Healthcare Group,LPおよびEthicon Endosurgery,Inc.それぞれによる商業呼称INDERMILTMおよびDERMA BONDTMの下で販売されているシアノアクリレートベースの材料とを含む。使用され得る密閉剤の例は、フィブリン密閉剤と、コラーゲンベースかつ合成ポリマベースの組織密閉剤とを含む。市販の密閉剤の例は、Cohension TechnologiesおよびBaxter International,Inc.による商業呼称COSEALTMの下で販売されている合成ポリエチレングリコールベースのヒドロゲル材料である。使用される止血剤材料の例は、フィブリンベース、コラーゲンベース、酸化再生セルロースベースおよびゼラチンベースの局所的止血剤を含む。市販の止血剤材料の例は、Tyco Healthcare Group,LPによる商業呼称COSTASISTMの下で販売され、Baxter International,Inc.による商業呼称TISSEELTMの下で販売されているフィブリノゲン−トロンビンの化合物材料である。本明細書における止血剤は、収斂剤、例えば酸化アルミニウムと、凝固剤とを含む。
理解されるべきは、傷閉鎖材料「W」の投与は、任意の適量の流体の噴霧であり得、一時的に、連続的に、または継続的に適用されるミストを含むということである。粒子材料、例えば、微細粉末は、本開示の範囲内で流体であると考えられる。
多数の様々な傷閉鎖材料「W」、または傷閉鎖材料「W」の組み合わせは、傷閉鎖アセンブリ50によって供給され得るということが考えられる。傷閉鎖アセンブリ50によって投与される傷閉鎖材料は、例えば、硫酸アルミニウムのような収斂剤であり得、小血管を閉鎖させ、血液が凝固することを助ける。傷閉鎖材料「W」は、Requa,Inc.による商業呼称NO NIX(登録商標)Styptic Pencilsの下で市販されている材料内に提供される収斂剤であり得るということが考えられる。
ここで図17A〜図17Fを参照すると、本開示の動作ツールのさらなる実施形態が図示されている。図17Aに示されているように、動作ツール806aは、アンビル部材308とステープルカートリッジ810aとを含む。アンビル部材308は、先に図9Aを参照して上で記述されたので、簡潔さの目的で、ここでは繰り返して説明されない。さらに、ステープルカートリッジ810aは、ステープルカートリッジ710(図14)と同様であるが、以下で詳細に説明されるような違いを有する。ステープルカートリッジ710と同様に、ステープルカートリッジ810aは、組織接触面820と、外壁814および内壁816と、ナイフチャンネル830と、底面812とを含む。ステープルカートリッジ810a内に配置されているものは、複数の外科用固定具125a、125b、および125cであり、該外科用固定具はステープルカートリッジ710を参照して先に説明された。さらに、ステープルカートリッジ810aは、複数の固定具排出部材540を含み、該固定具排出部材は図9を参照して先に記述された。
この実施形態において、面822および824は組織接触面820を定義する。本開示のステープルカートリッジの先の実施形態に関して、組織接触面820は複数の保持スロット823を含む。面822は平面であり、底面812に実質的に平行であるが、面824は概ね弓形の面である。各面822および824は、少なくとも一列の保持スロット823を含む。さらに、内壁816は第1の高さを有し、外壁814は第2の高さを有し、第1の高さは第2の高さよりも高い。面824の一方の縁は外壁814に取り付けられ、他方の縁は面822の縁に取り付けられることにより、面822に対して概ね凹状の面を定義する。
本開示の動作ツールの先の実施形態と同様に、アンビル部材308の組織接触面320はステープルカートリッジ810aの組織接触面820の最も近くに移動される。この配置において、その間に置かれる組織層に加えられる圧力量は、ステープルカートリッジ810aの長手方向軸に対して横方向である面に沿って変化する。つまり、組織接触面320と面822との間の距離が最小になることにより、最大圧力がこの領域に置かれている組織層に加えられる。逆に、組織接触面320と面824との間の距離が、外壁814付近の領域において最大になることにより、最小圧力がこの領域に置かれている層に加えられる。面824が外壁814に近づくにつれ、面824は下方向に湾曲するので、組織接触面320と面824との間に置かれる組織層に加えられる圧力は、面822の外縁から外壁814に向けて減少する。圧力量の減少が面824の湾曲の機能である。
面822の縁から下方向に面824を湾曲することによって、減少された圧縮力が組織接触面320と面824との間に置かれる組織層に加えられることにより、その間に置かれる組織層に対する外傷を最小化する。組織接触面320と820との間に置かれている組織層は、ナイフチャンネル830の最も近くで最小の厚さを有し、外壁814の最も近くで最大の厚さを有する。さらに、組織層に加えられる圧縮力が最小になることにより、組織層に対する外傷をさらに減少させるように、アンビル部材308およびステープルカートリッジ810aは寸法付けおよび配置されている。
外科用固定具125c、125b、および125aのレッグ長は、内壁816から外壁814に向けて移動する方向に増加する。内壁816に対して直交する平面に沿って増加していくレッグ長を有する外科用固定具を提供することによって、完成された(すなわち、整列された)外科用固定具は厚さの増加していく組織を接合するが、接合された組織層を過度に傷つけることはない。外科用固定具125a〜cおよび固定具排出部材540のさらに詳細な記述は上で図9を参照して説明されている。
図17Bに図示されている実施形態において、動作ツール806bはステープルカートリッジ810bを含み、該ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジ810aと実質的に同じであるが、それらの間には以下で説明されるような違いを有する。ステープルカートリッジ810bにおいて、外壁814’および内壁816’は、ステープルカートリッジ810aの外壁814および内壁816よりも低い高さを有する。この構成において、組織接触面820が底面812により近付くことにより、外科用固定具125a、125b、および125cの先端が、保持スロット823の中に延伸し、組織接触面820と実質的に同じ高さになる。
ここで図17Cおよび図17Dを参照すると、動作ツール806cおよび806dが図示されている。動作ツール806cおよび806dは、(上記のような)ステープルカートリッジ810aおよび810bをそれぞれ含む。これらの実施形態において、アンビル部材308aはアンビル部材308に置き換えられる。これらの実施形態において、アンビル部材308aは、面332aおよび336aから形成される組織接触面320aを含む。面336aは面822に実質的に平行であり、面822の幅の寸法と実質的に等しい幅の寸法を有する。アンビル部材308aの厚さが外壁付近で最小になり、面336aに沿って最大になるように、面332aは概ね弓形である。面332aによって定義される湾曲は面824によって定義される湾曲と実質的に同じであるが、反対方向である(すなわち、面822に対して凸状の関係を定義する)ということが考えられる。その結果、組織層に加えられる圧縮力がさらに減少されることにより、面824と332aとの間に配置された組織層に対する外傷をさらに減少させる。
図17Aおよび図17Bの実施形態におけるように、組織層に加えられる最大圧力は面822に沿って存在するが、組織層に加えられる圧力は外壁814、814’に向けて面824に沿って減少する。面824と332aとによって定義される勾配に沿った圧力の減少は、各面の湾曲に比例する。外科用固定具125a〜cの整列および位置は、図17Aおよび図17Bの実施形態のものと実質的に同じであり、付属的な利点も伴う。
さらなる実施形態において、動作ツール906は図18Aに図示されている。動作ツール906はアンビル部材308とステープルカートリッジ910とを含む。ステープルカートリッジ910はステープルカートリッジ810と実質的に同じであるが、同じまたは同様な構成要素がそれに応じて、かつ、以下で詳細に説明される違いがそれに応じて番号を付け替えられる。組織接触面920は面922および924を含み、各面は複数の保持スロット923を含む。図17A〜図17Dに示されている実施形態と同様に、面922は概ね平坦な面であり、底面912に対して実質的に平行であり、内壁916との接合部において直角を定義する。面924はまた概ね平坦な面であり、底面912および面922に対して実質的に平行であり、面922および924は垂直方向に間隔を空けられることにより、互いに同一平面とはならない。さらに、内壁916は第1の高さを有し、外壁914は第2の高さを有し、第1の高さは第2の高さよりも高い。
本開示の動作ツールに関する先の実施形態におけるように、アンビル部材308の組織接触面320はステープルカートリッジ910の組織接触面920の最も近くに移動される。この配置において、その間に置かれる組織層に加えられる圧力量は、ステープルカートリッジ910の長手方向軸に対して横方向である面に沿って変化する。つまり、組織接触面320と面922との間の距離が最小になることにより、最大圧力がこの領域に置かれている組織層に加えられる。逆に、組織接触面320と面824との間の距離が最大になることにより、最小圧力がこの領域に置かれている層に加えられる。面924が概ね平坦であるので、組織接触面320と面924との間に置かれる組織層に加えられる圧力は、実質的に均一であり、組織接触面320と面922との間に置かれる組織層に加えられる圧力を下回る。
外科用固定具125c、125b、および125aのレッグ長は、内壁916から外壁914に向けて移動する方向に増加する。内壁916に対して直交する平面に沿って増加していくレッグ長を有する外科用固定具を提供することによって、完成された(すなわち、整列された)外科用固定具は厚さの増加していく組織を接合するが、接合された組織層を過度に傷つけることはない。外科用固定具125a〜cおよび固定具排出部材540のさらに詳細な記述は上で図9を参照して説明されている。
ここで図17Eを参照すると、動作ツール806のさらなる実施形態が動作ツール806eとして図示され、参照される。動作ツール806eは、動作ツール806a(図17A)と実質的に同じか、または同様な構成要素を含むが、以下で説明される違いを有する。特に、動作ツール806eはアンビル部材308とステープルカートリッジ810bとを含む。ステープルカートリッジ810bがステープルカートリッジ810aと異なる点は、組織接触面824aが弓形構造であり、中心線からステープルカートリッジ810bの外壁814に延伸していることである。組織接触面824aと組織接触面320との間の配置は、図17A〜図17Dに図示された実施形態において提供された配置が提供するものと同じ利点を提供する。
あるいは、ステープルカートリッジ810bはアンビル部材308bと共に使用され得ることにより、図17Fに図示されている動作ツール806fを形成する。アンビル部材308dは組織接触面320dを含み、組織接触面824aを実質的に補完する。この構成において、実質的に均一なギャップが、動作ツール806fの中心線から外壁814までの面の間で維持される。
本開示の動作ツールのさらなる実施形態が図18Bに図示され、アンビル部材308はアンビル部材308bに置き換えられている。動作ツール906aは、ステープルカートリッジ910とアンビル部材308bとを含む。特に、アンビル部材308bは、面332bと336bとによって定義される組織接触面320bを含む。図17Dに示された実施形態と同様に、アンビル部材308bの組織接触面320bは、ステープルカートリッジ910の組織接触面920を補完することにより、面924と組織接触面320との間(図18A)よりも大きいギャップが面924と332bとの間に定義される。この構成において、減少された圧力量がその間に挟まれる組織層に加えられる。
ここで図19Aおよび図19Bを参照すると、動作ツール1006aおよび1006bが図示されている。動作ツール1006aはアンビル部材308とステープルカートリッジ1010とを含む。ステープルカートリッジ1010は、ステープルカートリッジ510と実質的に同じであり、同じか、または同様な構成要素がそれに応じて、かつ以下に詳細に説明される違いがそれに応じて番号を付け替えられている。面1020は実質的に平坦であり、底面1012に対して実質的に平行である。この実施形態において、充填層1070が面1020上に配置される。充填層1070は、組織層をサポートするために充分な弾性を有するが、完全な外科用固定具の整列の間に固定具125a〜cが通過することを可能にする材料から形成される。充填層1070は、ステープルラインにおいて組織を強化するために使用される有機または合成の組織であるバットレス材料であり得る。適切な材料の例は、W.L.Gore & Associates,Inc.からのSEAMGUARD(登録商標)を含む。
充填層1070は、概ね三角形の構造であり、ナイフチャンネル1030付近での最大の高さから外壁1014付近での最小の高さに向かうようにテーパーか付いている。従って、組織接触層320と充填層1070との間に定義されるギャップは、ナイフチャンネル1030付近で最小になり、外壁1014付近で最大になる。つまり、組織接触層320と充填層1070との間に挟まれる組織層に加えられる圧力量はナイフチャンネル1030付近で最大になり、外壁1014付近で最小になり、それにより、外科用固定具を整列し、組織層に対する外傷を最小化することに関して、先の実施形態におけるような付属の利点を提供する。さらに、充填層1070は、弾性または半弾性の材料から形成され得ることにより、組織接触面320と面1020との間に挟まれている組織層に対する外傷をさらに最小化する。
あるいは、想像線で示されている第2の充填層1070は、組織接触層320に配置され得る。ステープルカートリッジ1010は、実施される外科処置に従って、組織接触面1020、組織接触面320、または組織接触面320、1020の両方に置かれる充填層1070を含み得る。
図19Bにおいて、動作ツール1006bは、アンビル部材308’と協同する上記のステープルカートリッジ1010を含む。アンビル部材308’は、テーパー面322’および324’を有する組織接触面320’を含む。面322’および324’は、アンビル部材308’の外壁に接続され、内側に(すなわち、ステープルカートリッジ1010の中心線に向けて)、下向きに(すなわち、組織接触面1020に向けて)延伸することにより、角度を定義する。テーパー面322’および324’によって定義される角度は、充填層1070によって定義される角度と実質的に同じであるが、方向が反対であり、概ねV字状の構成を形成するということが考えられる。従って、組織層に加えられる圧縮力がさらに減少されることにより、組織接触面320’および充填層1070の間に置かれる組織層に対する外傷をさらに減少させる。組織層に加えられる最大圧力は、ナイフチャンネル1030付近の領域に存在し、組織層に加えられる圧力は、外壁1014に向けて均一に減少する。外科用固定具125a〜cの形成および位置は、図19Aの実施形態のものと実質的に同じであり、付属の利点も伴う。
ここで図20Aを参照すると、ステープルカートリッジ412’(図7A)の代替的な実施形態が以下で図示および記述される。ステープルカートリッジ412’’はステープルカートリッジ412’と同様であり、同じか、または同様な構成要素がそれに応じて、かつ以下に詳細に説明される違いがそれに応じて番号を付け替えられている。ステープルカートリッジ412’’は複数の組織接触面421a〜cを含み、各組織接触面は概ね平坦な構造である。3つの面のうちの組織接触面421bは最も高く、組織接触面421aおよび421cから垂直方向に間隔を空けられている。組織接触面421a〜cは互いに実質的に平行であり、組織接触面421bは、組織接触面421aまたは421cのいずれかと同じ面には存在しない。
アンビル部材408はポケット450と組織接触面430とを含む。ポケット450は、完成された外科用固定具の整列のために、保持スロット123と実質的に一列に並ぶ。この構成において、最小ギャップが組織接触面430と組織接触面421bとの間に定義され、最大ギャップが組織接触面430と組織接触面421aおよび421cとの間に定義される。外科用固定具425a〜cは組織接触面421a〜cそれぞれに結合される。外科用固定具425a〜cは外科用固定具125a〜cと実質的に同じであり、それらの間の違いが以下で詳細に説明される。一実施形態において、外科用固定具425aおよび425cは実質的に同一であり、外科用固定具425bよりも長いレッグ長を有する。組織接触面と外科用固定具とのこの配置を提供することによって、本開示のステープルカートリッジの他の実施形態に関して先に説明されたように、減少された圧縮力が組織接触面430と組織接触面421a、421cとの間に置かれた組織層に加えられる。
代替案において、ステープルカートリッジ412’’は、図20Bに図示されているようなアンビル部材408aと協働して使用され得る。アンビル部材408aはポケット450と組織接触面430’とを含む。さらにまた、組織接触面430’は面432および434を含む。面432、434のそれぞれは、概ね平坦であり、ステープルカートリッジ412’’の組織接触面421a〜cに対して実質的に平行である。面434と組織接触面421bとの間に定義されるギャップが最小になるが、面432と組織接触面421a、421cとの間に定義されるギャップが最大になるように、面432は面434から垂直に間隔を空けられている。従って、減少された圧縮力が、組織接触面421a、421cとアンビル部材408aの面432との間に置かれる組織層に加えられる。
あるいは、ステープルカートリッジ412’’は、図20Cに図示されているようなアンビル部材408bと協働して使用され得る。アンビル部材408bは面432aおよび434aを含む。アンビル部材408a(図20B)の面432および434と対照的に、面432aおよび434aは概ね弓形である。この構成において、アンビル部材408bとステープルカートリッジ412’’との間に配置される組織へのあらゆる潜在的な外傷が減少され、同時にアンビル部材408bの面とステープルカートリッジ412’’の面との間の増加したギャップの利点と利益とを維持する。
本開示の動作ツールのさらなる実施形態が、図21Aに図示され、概略的に1106として示されている。動作ツール1106はステープルカートリッジ1110とアンビル部材308とを含む。アンビル部材308は、図9を参照して先に詳細に記述された。ステープルカートリッジ1110は、ステープルカートリッジ510(図9)と同じか、または同様な構成要素を含み、同じか、または同様な構成要素がそれに応じて、かつ以下に詳細に説明される違いがそれに応じて番号を付け替えられている。
特に、ステープルカートリッジ1110は、外科用固定具125a〜cと対応するプッシャ1140とを含む。さらに、ステープルカートリッジ1110は外壁1114と、内壁1116と、垂直部材1118とを含む。内壁1116は間隔を空けられ得ることにより、その間にナイフチャンネル1130を定義する。さらに、垂直部材1118は、概ね平坦な構造であり、内壁1116に接触し、概ね、内壁1116の高さと少なくとも等しい高さを有する。上面1154は、概ね平坦な構造であり、内壁1116と外壁1114とを接続する。一実施形態において、上面1154は底面1112に対して実質的に平行である。さらに、上面1154は複数の保持スロット1123を含む。上面1154の上に垂直に間隔を空けられて、交差部材1150が存在する。
交差部材1150は複数の開口1125を含み、該開口は、上面1154の保持スロット1123と一列に並べられている。さらに、交差部材1150は、第1の配置において底面1112に対して実質的に平行である組織接触面1120を定義する。つまり、交差部材1150の内縁は、垂直部材1118の縁に屈曲するように取り付けられ、外縁1156は、外壁1114の上縁1114aから間隔を空けられ、その間にギャップ1152を定義する。組織層が組織接触面320と1120との間に配置されるときに、交差部材1150が底面1112に対して実質的に平行な関係を維持するように、交差部材1150は充分な剛性を有する。ギャップ1152は弾性圧縮材料を含み得、組織接触面1120による偏りの量を制御する。
アンビル部材308とステープルカートリッジ1110とがより近接して協働的な配置にされると(すなわち、外科用固定具の接近および/または整列の間に)、アンビル部材308とステープルカートリッジ1110との間の相対的運動によって生成される圧縮力が、外縁1156を上面1114aに向けて追いやることによって、ギャップ1152を減少させる。さらに、交差部材1154(想像線で示されている)が底面1112に向けて屈曲することにより、外壁1114における組織接触面320と1120との間に距離の増加を提供するが、垂直部材1118における組織接触面320と1120との間で固定された(すなわち、屈曲しない)距離を維持する。交差部材1154が屈曲すると、組織接触面320と1120との間の距離は、ステープルカートリッジ1110の長手方向軸に対して横方向である軸に沿って増加する。横方向軸に沿った選択された任意の位置における組織接触面320と1120との間の距離は、交差部材1154によって提供される屈曲の量に関係する。交差部材1150は複数の位置に配置可能であり、該位置は、少なくとも、底面1112に対して実質的に平行である第1の位置と、外縁1156が上縁1114aに接触する第2の位置とを含んでいる。
アンビル部材308の組織接触面320が、ステープルカートリッジ1110の組織接触面1120の近くに配置されるときに、その間に置かれる組織層に加えられる圧力量は、ステープルカートリッジ1110の長手方向軸に対して横方向である面に沿って変化する。組織接触面1120が外壁1114に向けて傾斜するので、組織接触面320と1120との間に置かれている組織層に加えられる圧力は、内壁1116から外壁1114へと減少する。さらにまた、交差部材1150が上面1154に向けて屈曲するときに、交差部材は組織接触面520(図9)と同様な湾曲面を定義する。開口1125がより幅のある寸法を有することにより、交差部材1150が上面1154に向けて追いやられるときに、開口1125と保持スロット1123との並びは、さえぎるもののない経路が外科用固定具125a〜cに対して定義されることにより、外科用固定具125a〜cが組織層に係合し、アンビル部材308に接触することを可能にするようなものとなる。
ステープルカートリッジ1110の中心線から下方向に組織接触面1120を屈曲させることによって、減少された圧縮力が組織接触面320と1120との間に置かれている組織層に加えられることにより、その間に置かれている組織層に対する外傷を最小化する。従って、組織接触面320と1120との間に置かれている組織層はナイフチャンネル1130の最も近く(すなわち、ステープルカートリッジ1110の中心線の最も近く)で最小の厚さを有し、外壁1114の最も近くで最大の厚さになるように漸次的に増加する。
医療用固定具125c、125b、および125aのレッグ長は、内壁1116から外壁1114に向けて移動する方向に増加する。内壁1116に対して直交する平面に沿って増加していくレッグ長を有する外科用固定具を提供することによって、完成された(すなわち、整列された)外科用固定具は厚さの増加していく組織を接合するが、接合された組織層を過度に傷つけることはない。
ここで図21Bを参照すると、本開示の動作ツールの代替的実施形態が1106aとして図示および参照されている。動作ツール1106aは、図11を参照して詳細に説明されたアンビル部材308’と協働する、上記のようなステープルカートリッジ1110を含む。アンビル部材308’は、テーパー面322’および324’を有する組織接触面320’を含む。テーパー面322’および324’によって定義される角度は、組織接触面1120によって定義される角度と実質的に同じであるが、反対方向に概ねV字形状の構成を形成するということが考えられる。従って、組織層に加えられる圧縮力がさらに減少されることにより、組織接触面1120と320’との間に置かれる組織層に対する外傷をさらに減少させる。図10の実施形態におけるように、組織層に対して加えられる最大圧力は、ナイフチャンネル1130付近の領域に存在するが、組織層に加えられる圧力は、外壁1114に向けて均一に減少する。外科用固定具125a〜cの整列および位置は、図21Aの実施形態のものと実質的に同じであり、付属の利点も伴う。
さらなる実施形態が図22A〜図22Cに図示され、以下で説明されている。まず図22Aを参照すると、動作ツール1206aが図示され、アンビル部材308bとステープルカートリッジ1210とを含む。特に、ステープルカートリッジ1210は、外科用固定具125a〜cと、図9Aを参照して先に詳細に説明された固定具排出部材540とを含む。先の実施形態と同様に、ステープルカートリッジ1210は、底面1212と、外壁1214と、内壁1216と、ナイフチャンネル1230とを含む。さらに、ステープルカートリッジ1210は、面1222および1224から形成される組織接触面1220を含む。面1222および1224のそれぞれは、少なくとも一列の外科用固定具を収容するために充分である幅の寸法を有する。図22Aに示されているように、面1222は底面1212に対して実質的に平行であり、面1224は概ね弓形の構造である。さらにまた、面1224の最上部は底面1212から測定されると実質的に同じ高さの寸法を有する。補完的アンビル部材308dが動作ツール1206a内に提供され、アンビル部材308dは、面1222およびナイフチャンネル1230に対応する実質的に平坦な面322dを含む。さらに、アンビル部材308dは、ステープルカートリッジ1210の面1224に対応するように概ね弓形である面324dを含む。ステープルカートリッジ1210とアンビル部材308dとの間にこの配置を提供することによって、実質的に均一な組織のギャップがアンビル部材308dの面とステープルカートリッジ1210との間に定義される。
あるいは、図22Bに示されたような動作ツール1206bは、ステープルカートリッジ1210aと協働するアンビル部材308eを含む。ステープルカートリッジ1210aは、ステープルカートリッジ1210(図22A)と実質的に同じであるが、その違いが以下で説明される。とりわけ、組織接触面1220aは面1222aと1224aと1226aとを含む。面1222aと1224aとは、図22Aの面1222および1224と実質的に同じであるが、面1226は概ね弓形であり、面1224よりも低い高さ(すなわち、底面1212に対して)を有する。従って、面1222、1224、および1226は、中心線からステープルカートリッジ1210aの外壁1214に向けて「階段状に下がって」いる。アンビル部材308eは、組織接触面320eを有し、組織接触面1220aを実質的に補完する。従って、組織接触面320eは、実質的に平坦な面322eを含み、面1222aとナイフチャンネル1230とに対応する。さらに、アンビル部材308dは面324eと326eとを含み、該面324eと326eとは、ステープルカートリッジ1210aの面1224aおよび1226aに対応するように、概ね弓形である。ステープルカートリッジ1210aとアンビル部材308eとの間にこの配置を提供することによって、実質的に均一な組織ギャップが、アンビル部材308eの面とステープルカートリッジ1210aの面との間に定義される。
あるいは、ステープルカートリッジ1210aは、図22Cに示されるようなアンビル部材308と協働して使用され得る。この構成において、組織接触面320と1220bとの間に定義されるギャップは、ナイフチャンネル1230における第1のギャップから外壁1214における第2のギャップに向けて増加し、第2のギャップは第1のギャップよりも大きい。
本開示のさらなる実施形態において、動作ツールアセンブリが図23〜図30に図示され、1300として概略的に示されている。先に開示された実施形態におけるように、動作ツールアセンブリ1300は、ステープルカートリッジ1310とアンビル部材1340とを含む。ツールアセンブリ1300は、ステープルカートリッジ1310を収容するための本体1302を含む。
アンビル部材1340は、任意的に、組織接触面1306内にスロット1342を含む。組織接触面1306はステープル整列くぼみを含む。一対のタブ1344はアンビル部材1340の近位部分に位置され、本体1302の首部1304と協働する。従って、アンビル部材1340は、本体1302に軸旋回するように結合され、開放位置と近接位置との間で移動可能である。開放位置において、アンビル部材1340は、ステープルカートリッジ1310から間隔を空けられ、組織がその間に配置されることを可能にする。近接位置において、アンビル部材1340は、ステープルカートリッジ1310と協働し、その間に組織を挟む。スロット1342は、ナイフブレードがアンビル部材1340とステープルカートリッジ1310とを長手方向に通過するように、ナイフブレード(図示せず)の通過を可能にするように構成されている。特定の実施形態において、ナイフブレードはドライブビーム(図示せず)上に搭載されるか、またはそれと一体で形成され、アンビル部材1340とステープルカートリッジ1310とを通って遠位方向に前進され、アンビルカートリッジ1340とステープルカートリッジ1310とを互いに接近させ、ステープルカートリッジ1310からアンビル部材1340にステープルを配備する。動作ツールアセンブリ1300は、米国特許第5,865,361号に記述されているように配置され得、該特許の開示内容は、その全体が本明細書において参照として援用される。他の実施形態において、アンビル部材1340とステープルカートリッジ1310とは、クランプチューブの遠位方向への前進によって互いに接近する。該クランプチューブは、例えば、米国特許第5,318,221号に開示されるようなものであり、該特許の開示内容は、その全体が本明細書において参照により援用される。
ステープルカートリッジ1310は、複数の組織接触面を含む。一実施形態において、ステープルカートリッジ1310は、組織接触面1312、1314、および1316を含む。組織接触面1312、1314、および1316は、実質的に平坦な面であり、他の組織接触面に対して実質的に平行であるが、図24および図29に見られるように、間隔を空けられている(すなわち、組織接触面は階段状の構成である)。図29をまた参照すると、壁面1315は組織接触面1312と1314との間に延伸し、壁面1317は組織接触面1314と1316との間に延伸する。壁面1315、1317は、概ね平坦な面であり、隣接する組織接触面に対して角度を定義する。図29に図示されるように、壁面それぞれが隣接する組織接触面1312、1314、および1316に対して角度の付いた関係になるように、壁面1315、1317は配置されている。壁面と隣接する組織接触面との間に定義される角度は、0°を上回り、約90°までである角度の範囲内であり得る。
階段状の構成にある組織接触面1312、1314、および1316(図29)を提供することは、体の組織層がアンビル部材1340とステープルカートリッジ1310との間に挟まれたときに、カットラインにおいて獲得される吻合強度と止血の程度とを改善する。特に、組織接触面が接近した位置にあることによって、組織の外傷を最小化し、相対的に程度のより高い止血と吻合強度とを維持するときに、アンビル部材1340の組織接触面1306と、ステープルカートリッジ1310の組織接触面1312、1314、および1316との間に定義される様々なギャップにより、この配置は漸次的な組織の負荷または圧縮を提供する。とりわけ、アンビル部材1340とステープルカートリッジ1310とが接近した位置にあるときに、第1、第2、および第3の組織のギャップが、組織接触面1312、1314、および1316と、アンビル部材1340の組織接触面1306との間に定義される。従って、第1の組織ギャップ1321は最小となり、第3の組織ギャップ1323は最大となり、第1の組織ギャップと第3の組織ギャップとの間に第2の組織ギャップ1322を有する。アンビル部材1340の組織接触面1306は複数の凹所を含み、完全な外科用固定具を整列するということが考えられる。
ステープルカートリッジ1310は、保持スロット1330内に置かれている外科用固定具を含み、該保持スロットは、組織接触面1312、1314、および1316において開いている。ここで図25および図26を参照すると、外科用固定具の配置が図示されている。ステープルカートリッジ1310は、外科用固定具またはステープル1325a、1325b、および1325cを含む。ステープル1325a、1325b、および1325cは、先に説明されたステープル25a、25b、および25cと実質的に同じである。ステープル1325a、1325b、および1325cはそれぞれ、バックスパン1337を含む。つまり、外科用固定具1325aのレッグ1327aは第1のレッグ長を有し、外科用固定具1325bのレッグ1327bは第2のレッグ長を有し、外科用固定具1325cのレッグ1327cは第3のレッグ長を有する。一実施形態において、外科用固定具1325cのレッグ1327cは約3.0mmのレッグ長を有し、外科用固定具1325bのレッグ1327bは約3.5mmのレッグ長を有し、外科用固定具1325aのレッグ長1327aは約4.0mmのレッグ長を有する。本開示の別の実施形態は、約2.0mmから約4.0mmまでの範囲内でレッグ1327cを含み、約2.5mmから約4.5mmまでの範囲内でレッグ1327bを含み、約3.0mmから約5.0mmまでの範囲内でレッグ1327aを含むということが考えられている。特定の好適な実施形態において、外科用固定具1325aはレッグ長が最も長く、外科用固定具1325cはレッグ長が最も短く、外科用固定具1325bはその間のレッグ長を有する。ステープルカートリッジ1310内のステープルは、約2.0mmから約5.0mmまでの範囲であり得るということが考えられる。外科用固定具1325aは、組織接触面1312内に位置されている長手方向に延伸する列内に配置され、外科用固定具1325bは、組織接触面1314内に位置されている長手方向に延伸する列内に配置され、外科用固定具1325cは、組織接触面1316内に位置されている長手方向に延伸する列内に配置される。この配置において、ステープルカートリッジ1310を使用して固定される体の組織層は、止血および吻合強度を改善した。任意の数の配置が可能であるということが考えられ、かつ、本開示の範囲内となる。
外科用固定具1325a〜cは、ステープルプッシャ30(図26)およびスレッド1350(図25)と協働することにより、ドライブビームによるスレッド1350の長手方向への移動は、ステープルカートリッジ1310を通り、プッシャ30を垂直方向に追いやり、外科用固定具1325a〜cを排出する。図26に示されているように、ステープルプッシャ30はプッシャプレート32、34、および36を含み、プッシャプレートのそれぞれは、垂直方向に異なる寸法を有する。プッシャプレート32は垂直方向の寸法が最大であり、外科用固定具1325cと協働するが、プッシャプレート36は垂直方向の寸法が最小であり、外科用固定具1325aと協働する。プッシャプレート34は、プッシャプレート36よりも大きいが、プッシャプレート32よりも小さい垂直方向の寸法を有し、外科用固定具1325bと協働する。外科用固定具1325a〜cとプッシャプレート30とに補完的な高さを提供することによって、それぞれの保持スロットから外科用固定具1325a〜cを排出する前に、外科用固定具1325a〜cの先端は、それぞれの組織接触面と実質的に同じ高さになる。プッシャプレートおよび外科用固定具の他の配置が使用され得るということがまた考えられる。例えば、プッシャプレートは、組織接触面1306とのギャップを定義し、特定のサイズのレッグ長を有するステープルを形成するように選択される高さを有し得る。
図25に図示されているように、ステープルカートリッジ1310は、カートリッジ本体1302の中に嵌合する。一実施形態において、ステープルカートリッジ1310は取替え可能である。使用者がステープルカートリッジ1310内のステープルを発射した後で、使用者はステープルカートリッジ1310をカートリッジ本体から取り外し、完全な量のステープルを有する新たなステープルカートリッジ1310を設置する。代替的な実施形態において、ステープルカートリッジ1310は、カートリッジ本体1302に固定するように取り付けられる。そのような実施形態において、動作ツールアセンブリ1300は、アンビル部材1340と、本体1302と、ステープルカートリッジ1310とを含み、取替え可能な充填ユニットを構成し得ることにより、新たな装填ユニットの設置の際に、新たなナイフブレードがまた提供される。ステープルカートリッジ1310はまた、ナイフチャンネル1318を含み得ることにより、ナイフブレードおよびドライブビームの通過を可能にする。
特定の実施形態において、ステープル1325aが、組織接触面1312に沿って、リニアな列で延伸する保持スロット1330(図29)内に置かれるように、ステープルはステープルカートリッジ1310内に配置される。ステープル1325bは、組織接触面1314に沿って、リニアな列で延伸する保持スロット1330内に置かれる。ステープル1325aはステープル1325bのレッグ長よりも長いレッグ長を有し、ステープル1325bと比較して、ナイフチャンネル1318からさらに離れて置かれる。図23〜図31に示される実施形態において、ステープルカートリッジ1310は、ステープル1325cをさらに有し、該ステープル1325cは、ステープル1325aおよび1325bのレッグ長よりも短いレッグ長を有し、ナイフチャンネル1318付近に置かれている。図31に示されるように、ステープルが組織に配備および整列されたときに、最小のステープル1325cは、組織のカットライン付近に置かれ、中間サイズのステープル1325bは、ステープル1325c付近に、かつ、カットラインに対してステープル1325cから外側に存在する。ステープル1325aは、最も大きいステープルであり、ステープル1325bおよび1325cの外側に置かれる。この配置は組織内の止血に改善を提供する。
外科用ステープリング器具、例えば、外科用ステープリング器具300(図5)または外科用ステープリング器具200(図4)において、各サイズのステープルの2つのリニアな列が、ナイフチャンネル1318の反対側に提供される。図29に見られるように、ステープルカートリッジ1310は、外側組織接触面1312aおよび1312bを有する。ステープル1325aを収容する保持スロット1330は、外側組織接触面1312aおよび1312b内に定義される。ステープル1325bを収容する保持スロット1330は、中間組織接触面1314aおよび1314b内に定義される。ステープル1325cを収容する保持スロット1330は、内側組織接触面1316aおよび1316b内に定義される。壁面1315aは、概ね組織接触面1312aから組織接触面1314aに延伸する傾斜面を提供する。壁面1315bは、図29に示されているように、ナイフチャンネル1318の反対側で同様に配置される。壁面1317aは、組織接触面1314aと1316aとの間で概ね延伸し、同様な壁面1317bは、ナイフチャンネル1318の反対側で提供される。外科用ステープリング器具が使用されたときに、傾斜面1315a、1315b、1317aおよび1317bは、漸次的に変化する圧縮力を組織に提供する。組織がアンビル部材1340とステープルカートリッジ1310との間に挟まれたときに、組織内の体液は概ね外側に流れ、傾斜壁はこのプロセスを促進する。
本開示に従ったツールアセンブリにおいて、より長いレッグ長を有するステープルがナイフチャンネル付近に配置されるように、異なるレッグ長を有するステープルが配置され得る。さらに、ステープルカートリッジは単一の平坦な組織接触面を有し得、アンビル部材は、ステープルカートリッジの組織接触面に対して1つよりも多いギャップを定義するために、1つよりも多い組織接触面を提供され得る。ステープルカートリッジとアンビル部材とのうちの1つまたは両方は、階段状の面、角度の付いたもしくは傾斜した面、または湾曲した面を有し得、該面は、所定のレッグ長を有するステープルに対応するように選択される。特定の実施形態において、1つよりも多い組織接触面は、ステープルカートリッジ、アンビル部材、またはその両方上で、その間に延伸する傾斜面を提供される。特定の実施形態において、ステープルプッシャは、様々なステープルサイズに対応する高さを有する。
さらに図31を参照すると、外科用ステープリング器具1300の発射に続き、その結果としての組織接合面が断面図で見られる。つまり、外科用固定具1325a〜1325cの一部または全部が、組織「A」と「B」とを互いに保持するように作用し、同時に外科用固定具はまた止血を提供する。
外科用ステープリング器具に関する本開示の実施形態の全ては、可変の圧力勾配(すなわち、負荷プロフィール)を、外科用固定具を用いて接合する組織層に提供する。従って、外科用ステープリング器具の中央(すなわち、ステープルカートリッジの中央)の近くにある組織層は、より高い圧縮力(すなわち、負荷)を被りやすいことにより、外科用ステープリング器具の中央からより離れた組織層と比較して、より薄い組織層を形成する。外科用ステープリング器具の中央に最も近い組織層は、より圧縮され得るので、より小さいサイズの外科用ステープルまたは固定具が、切開された組織層を機械的に縫合(すなわち、固定)するために使用され得る。さらにまた、接合されるべき組織層に対して漸次的な圧縮勾配(図16B)を提供することが、程度のより高い止血をもたらし得る。ステープルカートリッジの輪郭形状により、組織層は、外科用ステープリング器具の中央においてより圧縮され得る。なぜならば、アンビル部材がステープルカートリッジに対して移動されることにより、圧力勾配を定義するにつれ、組織層は、相対的に圧力の高い領域(すなわち、中央)から相対的に圧力の低い領域(すなわち、縁)に向けて遷移(すなわち、移動)し得るからである。
さらなる実施形態において、ステープルカートリッジ1410は、図23〜図31に示されるようなものであるが、壁面1417aおよび1417bが、凸状の非平坦面である点で異なる(図32を参照)。壁面1415a、1417a、1415b、および1417bのうちの任意のものが非平坦であり、凹状または凸状であり得るということが考えられる。組織接触面1412a、1414a、1416a、1412b、1414b、および/または1416bはまた、平坦または非平坦であり得る。
図32はまた、壁面1415bと、垂線で示されている参照線との間の角度Aと共に、壁面1417bと参照線との間の角度Bを示す。角度Aは角度Bよりも大きいことが望ましい。好適な一実施形態において、角度Aは約63°であり、角度Bは約42°である。
さらに、上記され、かつ、本明細書において示された外科用ステープリング器具のそれぞれは、階段状のプロフィールを有する組織接触面を含むが、本明細書において開示された外科用ステープリング器具のいずれもが、多数のプロフィールのうちの任意のもの有する組織接触面を有し得、該多数のプロフィールは、限定するわけではないが、「Surgical Stapling Apparatus Including an Anvil and Cartridge Each Having Cooperating Mating Surfaces」と題され、現在、Tyco Healthcare Group LPに譲渡され、その内容全体が、本明細書において参照により援用される、2003年5月11日に出願された、同一出願人による米国特許出願第10/411,686号に開示されているような、角度の付いた、円錐形、テーパー状、弓形などを含むということが考えられている。
理解されるべきは、様々な改変が本開示の外科用ステープリング器具の実施形態に対して行われ得るということである。従って、上の記述は、限定として考えられるべきではなく、実施形態の単なる例示として考えられるべきである。当業者は本開示の範囲および精神の範囲内で他の改変を想定する。
図1は、本開示に従って構成されている外科用ステープリング器具の透視図である。 図2は、図1の2−−2に沿って切られた、図1の外科用ステープリング器具の遠位端部分の概略的断面側面図である。 図2Aは、本開示の実施形態に従った外科用固定具の透視図である。 図3Aは、本開示の代替的実施形態に従った組織接触面を図示している、図2の表示エリアの概略的拡大図である。 図3Bは、本開示の別の実施形態に従った組織接触面を図示している、図2の表示エリアの概略的拡大図である。 図3Cは、本開示のさらに別の実施形態に従った組織接触面を図示している、図2の表示エリアの概略的拡大図である。 図3Dは、本開示のさらなる実施形態に従った組織接触面を図示している、図2の表示エリアの概略的拡大図である。 図4は、本開示に従って構成されている代替的な外科用ステープリング器具の透視図である。 図5は、本開示に従って構成されているさらに別の外科用ステープリング器具の透視図である。 図6は、本開示に従って構成されているさらに別の外科用ステープリング器具の透視図である。 図6Aは、図6のアンビル部材の一部分の透視図である。 図7は、図4〜図6のそれぞれの7−−7を通して切られたような、図4〜図6の外科用ステープリング器具の遠位端部分の概略的断面側面図である。 図7Aは、図6の外科用ステープリング器具の遠位端部分の代替的実施形態の概略的断面側面図である。 図8は、本開示の別の実施形態に従ったステープルカートリッジの透視図である。 図9Aは、外科用固定具の第1の配置を示す図8のステープルカートリッジの断面端面図である。 図9Bは、外科用固定具の第2の配置を示す図8のステープルカートリッジの断面端面図である。 図9Cは、外科用固定具の第2の配置を示す図8のステープルカートリッジの代替的な実施形態およびアンビル部材の代替的な実施形態である。 図10は、外科用固定具の第2の実施形態を図示している図9Aのステープルカートリッジの代替的な実施形態である。 図11は、図10のアンビル部材およびステープルカートリッジの代替的な実施形態である。 図12は、図8のステープルカートリッジのさらなる実施形態である。 図13は、図12のアンビル部材およびステープルカートリッジの別の実施形態である。 図14は、図8のステープルカートリッジおよびアンビル部材の別の実施形態である。 図15は、図14のステープルカートリッジを有するアンビル部材の代替的な実施形態である。 図16Aは、従来の外科用ステープリング器具の発射の後の組織接合面の横断面正面図である。 図16Bは、図7および図10〜図15の外科用ステープリング器具の発射の後の結果の組織接合面の横断面正面図である。 図17Aは、外科用固定具の第1の配置を示す図8のステープルカートリッジの別の実施形態の断面端面図である。 図17Bは、外科用固定具の第2の配置を示す図17Aのステープルカートリッジの代替的な実施形態の断面端面図である。 図17Cは、図17Aのアンビル部材およびステープルカートリッジの代替的な実施形態である。 図17Dは、図17Bのアンビル部材およびステープルカートリッジの代替的な実施形態である。 図17Eは、図17Aのステープルカートリッジのさらなる実施形態である。 図17Fは、図17Eのアンビル部材およびステープルカートリッジの代替的な実施形態である。 図18Aは、図8のステープルカートリッジのさらなる実施形態の断面端面図である。 図18Bは、図18Aのアンビル部材およびステープルカートリッジの代替的な実施形態である。 図19Aは、図8のステープルカートリッジのさらなる実施形態の断面端面図であり、ステープルカートリッジの組織接触面上に置かれる成型サポート部材と、アンビル部材の組織接触面上に置かれ、想像線で示されている成型サポート部材とを示す。 図19Bは、図19Aのアンビル部材およびステープルカートリッジの代替的な実施形態である。 図20Aは、図7Aのステープルカートリッジの別の実施形態の断面端面図である。 図20Bは、図20Aのアンビル部材およびステープルカートリッジの代替的な実施形態の断面端面図である。 図20Cは、図20Bのアンビル部材およびステープルカートリッジのさらなる実施形態である。 図21Aは、図8のステープルカートリッジの別の実施形態の断面端面図である。 図21Bは、図21Aのアンビル部材およびステープルカートリッジの別の実施形態である。 図22Aは、図8のステープルカートリッジのさらなる実施形態およびアンビル部材のさらなる実施形態の断面端面図である。 図22Bは、図22Aのステープルカートリッジおよびアンビル部材の代替的な実施形態である。 図22Cは、図22Bのステープルカートリッジを有するアンビル部材のさらなる実施形態である。 図23は、本開示の動作ツールの別の実施形態の透視図であり、接近した位置にあるステープルカートリッジおよびアンビル部材を図示している。 図24は、図23の動作ツールの拡大透視図であり、ステープルカートリッジの組織接触面の間の関係を図示している。 図25は、動作ツールの欠切図であり、多数のステープル、ステープルプッシャ、およびスレッドを示している。 図26は、図25に関する詳細な部分拡大透視図であり、ステープルのレッグ長を図示している。 図27は、アンビル部材が取り除かれた、図23の動作ツールの断面透視図である。 図28は、切断線28−28に沿って切られた、異なるレッグ長を有するステープルを含んだ、図27のカートリッジの断面図である。 図29は、切断線29−29に沿って切られた、図27のカートリッジの断面正面図である。 図30は、図27の動作ツールの正面図である。 図31は、図23〜図30に示される動作ツールの発射の後の組織の接合面の断面側面図である。 図32は、図29に示されているカートリッジの代替的な実施形態の断面正面図である。
符号の説明
100 外科用ステープル器具
102 ハンドルアセンブリ
103 旋回作動ハンドル部材
104 本体部分
105 前進手段
106 固定具排出アセンブリ
108 アンビルアセンブリ
109 アンビルヘッド
118 ステープルカートリッジ

Claims (13)

  1. ハンドル部分と、
    該ハンドル部分から遠位方向に延伸し、長手方向軸を定義する本体部分と、
    該本体部分の遠位端におけるツールアセンブリであって、該ツールアセンブリは、
    同一平面上にない第1の組織接触面および第2の組織接触面と、
    該第1の組織接触面と該第2の組織接触面との間に概ね延伸している第3の面であって、該第3の面と該第1または該第2の組織接触面のうちの少なくとも1つとの間に、角度が定義されている、第3の面と、
    該第1の組織接触面内に定義されている複数の第1の保持スロット、および該第2の組織接触面内に定義されている複数の第2の保持スロットであって、該保持スロットのそれぞれは、その中にステープルを収容するように構成されている、第1の保持スロットおよび第2の保持スロットと、
    第1のレッグ長を有し、該複数の第1の保持スロット内に配置されている第1の複数のステープルと、
    第2のレッグ長を有し、該複数の第2の保持スロット内に配置されている第2の複数のステープルであって、該第2のレッグ長は該第1のレッグ長とは異なる、第2の複数のステープルと
    を有するカートリッジを含む、ツールアセンブリと
    を備えている、外科用ステープリング装置。
  2. 前記ツールアセンブリは、組織に接触するための面を有するアンビル部材を含み、該アンビル部材の該面は、多数のステープル整列くぼみを定義する、請求項1に記載の外科用ステープリング装置。
  3. 前記アンビル部材の前記面は、前記第1の組織接触面および前記第2の組織接触面に対向して配置されている、請求項2に記載の外科用ステープリング装置。
  4. 前記アンビル部材の前記面と前記第1の組織接触面とは第1のギャップを定義し、該アンビル部材の該面と前記第2の組織接触面とは第2のギャップを定義し、該第1のギャップは該第2のギャップとは異なる寸法を有している、請求項1〜請求項3のいずれか1項に記載の外科用ステープリング装置。
  5. 前記第1のギャップは、前記第2のギャップよりも小さい、請求項4に記載の外科用ステープリング装置。
  6. 前記第1の組織接触面は、前記カートリッジの中心線に隣接している、請求項1〜請求項5のいずれか1項に記載の外科用ステープリング装置。
  7. 前記第1のレッグ長は、前記第2のレッグ長よりも短い、請求項1〜請求項6のいずれか1項に記載の外科用ステープリング装置。
  8. 前記複数の第1の保持スロットは、長手方向に延伸している保持スロットの列であり、前記複数の第2の保持スロットは、長手方向に延伸している保持スロットの列である、請求項1〜請求項7のいずれか1項に記載の外科用ステープリング装置。
  9. 前記第3の面は平面でない面である、請求項1〜請求項8のいずれか1項に記載の外科用ステープリング装置。
  10. 前記カートリッジ内に定義されているナイフチャンネルをさらに含んでいる、請求項1〜請求項9のいずれか1項に記載の外科用ステープリング装置。
  11. 前記アンビル部材の前記面と前記第1の組織接触面とは第1のギャップを定義し、該アンビル部材の該面と前記第2の組織接触面とは第2のギャップを定義し、該第1のギャップは該第2のギャップとは異なる寸法を有し、該第1の組織接触面は、前記カートリッジ内に定義されているナイフチャンネルに隣接している、請求項2に記載の外科用ステープリング装置。
  12. 前記カートリッジは、複数のステープルプッシャを含み、該複数のステープルプッシャのそれぞれは、第1のプッシャプレートと第2のプッシャプレートとを有する、請求項1〜請求項11のいずれか1項に記載の外科用ステープリング装置。
  13. 前記第1のプッシャプレートは、前記第2のプッシャプレートから長手方向にずらされている、請求項12に記載の外科用ステープリング装置。
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