JP2007532875A5

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Publication number: JP2007532875A5
Application number: JP2007507373A
Authority: JP
Filing date: 2005-03-30
Publication date: 2010-12-24
Anticipated expiration: 2025-03-30

Claims

有核赤血球成分を含む参照対照であって、以下の：
（ａ）核を含む血液細胞を、調整成分、溶解成分及び固定成分を含む処理溶液でワンステップで処理して、核の性質を自然の値から血液分析装置上で血液サンプルの有核赤血球の核の性質をシミュレートする標的値に変更することによって得られる有核赤血球成分；及び
（ｂ）前記有核赤血球の分析のために前記血液分析装置に前記有核赤血球成分を送達するための懸濁媒、
を含む、前記参照対照。
前記核の性質が前記核のサイズである、請求項１に記載の参照対照。
前記核の性質が前記核の光学的性質である、請求項１に記載の参照対照。
前記光学的性質が、光散乱特性、軸方向光損失特性、又は蛍光色素で染色した上での前記核の蛍光特性である、請求項１に記載の参照対照。
さらに白血球成分を含む、請求項１に記載の参照対照。
前記白血球成分が、複数の白血球亜集団をシミュレートするための複数の亜集団成分を含む、請求項５に記載の参照対照。
赤血球成分、血小板成分及び網状赤血球成分から成る群から選ばれる、１つ以上の成分をさらに含む、請求項５に記載の参照対照。
有核赤血球成分を含む参照対照の作製方法であって、以下のステップ：
ａ）核を含む血液細胞を提供し；
ｂ）前記血液細胞を、調整成分、溶解成分及び固定成分を含む処理溶液でワンステップで処理して、核の性質を、自然の値から血液分析装置上で有核赤血球の核の性質をシミュレートする標的値に変更し、そして該標的値を維持し；及び
ｃ）ステップｂ）から得られた処理された血液細胞を懸濁媒中に懸濁して前記参照対照を形成すること、
を含む、前記方法。
前記処理溶液が前記血液細胞の細胞膜を透過し、前記核と接触し、そして前記核の性質を前記自然の値から前記標的値に変更し、そして前記標的値を固定によって維持する、請求項８に記載の方法。
前記血液細胞の前記処理が、前記血液細胞を前記処理溶液と混合して、細胞処理懸濁液を形成し、そして前記細胞処理懸濁液を、１５分〜２４時間、インキュベートすることである、請求項９に記載の方法。
核の性質を変更するための細胞処理用組成物であって、以下の：
（ａ）調整成分；
（ｂ）細胞膜を透過し、そして前記細胞処理用組成物が前記細胞核と接触していることを可能とする、溶解成分；及び
（ｃ）前記細胞核を保存するための固定成分、
を含み、ここで、前記調整成分、前記溶解成分、及び前記固定成分が、核の性質を自然の値から標的値に変更するためのそれぞれの所定の濃度で前記細胞処理用組成物中に存在する、前記組成物。
前記調整成分が、緩衝剤、及び重量モル浸透圧調節剤を含む、請求項１１に記載の細胞処理用組成物。
前記溶解成分が、以下の分子構造：

｛式中、
Ｒ_１は、１２〜１６個の炭素原子を有する、アルキル、アルケニル、又はアルキニル基であり；
Ｒ_２、Ｒ_３およびＲ_４は、１〜４個の炭素原子を有するアルキル基であり；そして、
Ｘ⁻は、塩化物アニオン又は臭化物アニオンである。｝
により表される４級アンモニウム界面活性剤を含む、請求項１１に記載の細胞処理用組成物。
さらに、６〜１２個の炭素原子を含むアルキル基を有するエトキシル化アルキルフェノール、及び１０〜５０個のエチレンオキシド基を含む、請求項１３に記載の細胞処理用組成物。
さらに、以下の分子構造

｛式中、
Ｒ_１は、１０〜２２個の炭素原子を有する、アルキル、アルケニル、又はアルキニル基であり、
Ｒ_２は、−Ｏ−であり；そして
ｎは、２０〜３５である。｝
により表されるエトキシル化アルキルアルコールを含む、請求項１４に記載の細胞処理用組成物。
前記固定成分が、アルデヒド、オキサゾリジン、アルコール、環状尿素、及びそれらの組み合わせから成る群から選ばれる固定剤である、請求項１１に記載の細胞処理用組成物。
有核赤血球成分を含む参照対照の使用方法であって、以下のステップ：
ａ）核を含む血液細胞を、調整成分、溶解成分及び固定成分を含む処理溶液でワンステップで処理して、核の性質を自然の値から血液サンプルの有核赤血球の核の性質をシミュレートする標的値に変更することによって得られた有核赤血球成分を含む参照対照を提供し；
ｂ）前記血液細胞サンプルを分析しそして他の細胞タイプから有核赤血球を識別するために適合された血液分析装置を提供し；
ｃ）前記有核赤血球成分の検出のために前記血液分析装置に上記対照を通し；そして
ｄ）前記参照対照中の有核赤血球を報告する
を含む、前記方法。
前記有核赤血球の識別が、インピーダンス測定を用いて得られる、請求項１７に記載の方法。
前記有核赤血球の識別が、光学的測定を用いて得られる、請求項１７に記載の方法。
前記光学的測定が、蛍光、光散乱及び軸方向光損失の測定からなる群から選ばれる、１つ以上の測定である、請求項１９に記載の方法。
前記有核赤血球の識別が、インピーダンス測定及び光学的測定の組み合わせを用いて得られる、請求項１７に記載の方法。