JP2007530578A5

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Publication number: JP2007530578A5
Application number: JP2007505184A
Authority: JP
Filing date: 2005-03-24
Publication date: 2007-12-13

Claims

全赤血球数および／またはヘモグロビン濃度の増加および維持を必要または希望する患者を処置するためのエリスロポエチン（ＥＰＯ）を含む製薬学的製剤であって、少なくとも一回の第一の投薬区分の投与を含んでなるＥＰＯの組合せ投薬養生方法によりＥＰＯが患者に投与され、該第一の投薬区分が、網状赤血球の生産を増加するために有効なＥＰＯへの第一の暴露、次いで網状赤血球が赤血球に成熟するように網状赤血球を維持するために有効なＥＰＯへの第二の暴露を含んでなり、ここで第二の暴露は第一の暴露の後約３日からしかし約１０日以内に開始される、ことを特徴とする製剤。
投薬区分が、所望の期間にわたって所望の全赤血球数および／またはヘモグロビン濃度をもたらすように反復されることを特徴とする、請求項１記載製剤。
第一の暴露が、ＥＰＯの皮下、筋肉内、静脈内または腹腔内注入を含んでなることを特徴とする、請求項１記載の製剤。
第二の暴露が、約１００ＩＵ／ｋｇ未満のＥＰＯの１回もしくはそれ以上の毎日の皮下注入を含んでなることを特徴とする、請求項３記載の製剤。
第二の暴露が、ＥＰＯを含んでなる経皮貼付剤の適用を含んでなることを特徴とする、請求項３記載の製剤。
第二の暴露が、ＥＰＯを含んでなる移植片の埋込を含んでなることを特徴とする、請求項３記載の製剤。
第二の暴露が、長時間作用性ＥＰＯの投与を含んでなることを特徴とする、請求項３記載の製剤。
第一の暴露が、第二の暴露とは異なるＥＰＯの総投薬量を含んでなることを特徴とする、請求項記載の製剤。
全赤血球数および／またはヘモグロビン濃度が少なくとも二つの投薬区分の間で維持されることを特徴とする、請求項２記載の製剤。
投薬区分が、第二の暴露の投与の少なくとも約８週間後に反復されることを特徴とする、請求項９記載の製剤。
投薬区分が、第二の暴露の投与の少なくとも約４週間後に反復されることを特徴とする、請求項１０記載の製剤。
投薬区分が、第二の暴露の投与の少なくとも約２週間後に反復されることを特徴とする、請求項１１記載の製剤。
投薬区分が、少なくとも約６回反復されることを特徴とする、請求項１記載の製剤。
投薬区分が、少なくとも約４回反復されることを特徴とする、請求項１３記載の製剤。
投薬区分が、少なくとも約２回反復されることを特徴とする、請求項１４記載の製剤。
患者が、組織低酸素症を罹患する患者、化学療法を受けている患者および外傷性損傷を受けた患者からなる群より選ばれることを特徴とする、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の製剤。
所望の成熟赤血球数および／またはヘモグロビン濃度の生産および維持の向上のためのＥＰＯを含む製薬学的製剤であって、ＥＰＯの患者への投与が、網状赤血球の生産を増加するために有効なＥＰＯへの第一の暴露、次いで網状赤血球が赤血球に成熟するように網状赤血球を維持するために有効なＥＰＯへの第二の暴露を含んでなる少なくとも一回の第一の投薬区分の投与する段階を含んでなり、ここで第二の暴露の投薬は第一の暴露の後約３日から、しかし約１０日以内に開始されることを特徴とする、上記製剤。
投薬区分が、所望の期間にわたって所望の全赤血球数および／またはヘモグロビン濃度をもたらすように反復されることを特徴とする、請求項１７記載の製剤。
貧血症に罹患した患者を処置するために利用されることを特徴とする、請求項１７記載の製剤。
貧血症が慢性貧血症であることを特徴とする、請求項１９記載の製剤。
化学療法を受けている患者を処置するために利用されることを特徴とする、請求項１７記載の製剤。
外傷性障害を受けた患者を処置するために利用されることを特徴とする、請求項１７記載の製剤。
第一の暴露が第二の暴露のＥＰＯ投薬量より大きいＥＰＯ投薬量を含んでなることを特徴とする、請求項１７記載の製剤。
第一の暴露がＥＰＯの皮下注入を含んでなることを特徴とする、請求項１７記載の製剤。
第二の暴露が、約１００ＩＵ／ｋｇ未満のＥＰＯの少なくとも２回の毎日の皮下注入を含んでなることを特徴とする、請求項１７記載の製剤。
第二の暴露が、ＥＰＯを含んでなる経皮貼付剤の適用を含んでなることを特徴とする、請求項１７記載の製剤。
第二の暴露が、ＥＰＯを含んでなる移植片の埋込を含んでなることを特徴とする、請求項１７記載の製剤。
第二の暴露が長時間作用性ＥＰＯの投薬を含んでなることを特徴とする、請求項１７記載の製剤。
引き続く投薬区分の投与が、先行の投薬区分により生成された全赤血球および／またはヘモグロビン濃度を維持することを特徴とする、請求項１８記載の製剤。
投薬区分が、第二の暴露の投与の少なくとも約８週間後に投与されることを特徴とする、請求項２９記載の製剤。
投薬区分が、第二の暴露の投与の少なくとも約４週間後に投与されることを特徴とする、請求項３０記載の製剤。
投薬区分が、第二の暴露の投与の少なくとも約２週間後に投与されることを特徴とする、請求項３１記載の製剤。
投薬区分が少なくとも約６回投与されることを特徴とする、請求項１７記載の製剤。
投薬区分が少なくとも約４回投与されることを特徴とする、請求項３３記載の製剤。
投薬区分が少なくとも約２回投与されることを特徴とする、請求項３４記載の製剤。
網状赤血球の生産を増加するために有効なＥＰＯへの暴露を提供できるＥＰＯの第一の投薬単位を含む少なくとも第一のＥＰＯの投薬区分と、第一の投薬区分より低い濃度のそして網状赤血球が赤血球に成熟するように網状赤血球を維持するために有効なＥＰＯへの暴露を提供できるＥＰＯ投薬を含んでなるＥＰＯの第二の投薬単位を含んでなるキットであって、かつ、第二の暴露の投与が第一の暴露の後の約３日からしかし約１０日以内の時点で開始されるべきことを指示する説明書をさらに含んでなる、上記キット。
説明書が、投薬区分を反復してもよいことをさらに指示する、請求項３６のキット。
説明書が、化学治療を受けている患者に対して、投薬区分が、望ましくは化学治療と協調して反復されてもよいことをさらに指示する、請求項３６のキット。
説明書が、投薬区分が第二の暴露の投与の少なくとも約８週間後に反復されるべきであると指示する、請求項３６のキット。
説明書が、投薬区分が第二の暴露の投与の少なくとも約４週間後に反復されるべきであると指示する、請求項３９のキット。
説明書が、投薬区分が第二の暴露の投与の少なくとも約２週間後に反復されるべきであると指示する、請求項４０のキット。