JP2007513714A - フィルタ交換のためのノーズ・ライダーの改良及び使用方法 - Google Patents

Abstract

血管内装置を、体管腔を通して搬送するためのシステム及び方法が開示されている。本発明の例示的な実施形態によるフィルタ・システムは、ガイドワイヤを受承するためのガイドワイヤ内腔２７を有するガイド先端部１１３と、塞栓保護フィルタ１２に動作可能に連結された細長いワイヤ１１と、遠位側シース４７まで遠位側に延びる長尺状管状部材４４を含むフィルタ送達装置４３と、を含み得る。長尺状管状部材は、細長いワイヤを受承するように適合された第一の内腔４９と、ガイドワイヤを受承するように適合された第二の内腔５３と、を含み得る。

Description

本発明は一般に塞栓保護装置の分野に関する。より詳細には、本発明は体管腔内で血管内装置を搬送及び交換するためのシステム及び方法に関する。

血管内装置を動脈又は静脈など体内の様々な部位に前進させるために、ガイドワイヤがしばしば使用されている。そのような装置を使用する治療方法の例には、経皮経管冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）、経皮的抽出アテレクトミー及びステント留置がある。例えばＰＴＣＡ術では、ガイドワイヤを患者の体内に経皮的に挿入し、次いで、狭窄又は他の閉塞がある標的部位へと前進させる。定位置に配置後、膨張可能なバルーンを有する血管形成カテーテルをガイドワイヤに沿って前進させ、拡張させようとする狭窄部位にわたって配置する。次いで、膨張可能なバルーンを膨張させることにより、いくつかの塞栓物質を血管壁から分離し、下流へと流す。

治療処置中に分離した塞栓物質を逃さないように、塞栓保護フィルタを標的部位の遠位側にある位置に前進させ、展開して血流内に存在する塞栓を捕捉することができる。これらの装置は一般に、プラークや血栓などの塞栓物質を捕捉する一方で血管を通る血液の灌流を可能にする、フィルタ網又は膜に連結された支持構造を含む。塞栓保護フィルタは作動されると血管内で自己展開する構成とすることができ、体内で搬送しやすいようにカテーテル又は他の送達装置内で径方向に縮小する構成とすることができる。

血管形成術、アテレクトミー、血栓摘出術及びステント留置などのインターベンション血管術の間、血管系が曲がりくねっているために病変へのアクセスは悪くなることが多い。処置しようとする病変部にアクセスするために、医師はガイドワイヤなどの細長いワイヤを、血管内部で病変の遠位側の位置へと前進させる。そのようなガイドワイヤは一般に直径が０．０３５５６センチメートル（０．０１４インチ）であり、その長さ方向に沿って剛性が異なる。そのようなガイドワイヤは血管形成カテーテルやステンド送達用カテーテルなど他の血管内装置に比べて比較的小さい断面を有することが多いので、より従来型のガイドワイヤを使用して、血管内装置を病変部を超えて前進させる能力を改良することができる。

本発明は一般に塞栓保護装置の分野に関する。より詳細には、本発明は体管腔内で血管内装置を搬送及び交換するためのシステム及び方法に関する。

本発明の例示的な一実施形態では、フィルタ・システムがフィルタ・ワイヤ・アセンブリ及びフィルタ送達装置を含む。フィルタ・ワイヤ・アセンブリは、ガイド先端部、及び細長いワイヤの周りに配設された塞栓保護フィルタを含む。ガイド先端部は、近位部、遠位部、及びガイドワイヤを受承するように適合されたガイドワイヤ内腔を有する。ある実施形態では、塞栓保護フィルタ及びガイド先端部は、一つ又は複数の部材及び／又は材料による単一のフレーム上に形成することができる。フレームは、コイル又はスロット付きの管を含むことができ、ガイドワイヤを摺動可能に受承するべく構成されたポートを含むことができる。

ガイド先端部は、近位部が遠位部より比較的大きい断面を有するようにテーパ状とすることができる。いくつかの実施形態では、ガイド先端部内に配設されたガイドワイヤ内腔はほぼ直線状とすることができる。他の実施形態では、ガイドワイヤ内腔は湾曲部分を含むことができる。どちらの実施形態でも、ガイドワイヤ内腔は、ガイドワイヤのために平滑性かつ潤滑性の内面を提供すべくポリマー被覆を含むことができる。更に、ガイド先端部は、放射線不透過性のマーカー・バンド、スプリング・コイルを含むことができるか、又は所望であれば非外傷性の遠位先端部を含むことができる。

本発明の例示的な実施形態によるフィルタ送達装置は、遠位側シースまで遠位側に延びる長尺状管状部材を含むことができる。遠位側シース内に配設された第一の内腔は、細長いワイヤを受承するように適合されている。遠位側シース内に配設された第二の内腔は、ガイドワイヤを受承するように適合されている。

遠位側シースは、ガイド先端部の近位部がフィルタ送達装置内で少なくとも部分的に嵌合するような寸法とすることができる。いくつかの実施形態では、遠位側シースは、ガイド先端部の近位部に形成された対応する溝内において摺動するように適合されたキーを含むことができる。キー及び溝によって、ガイドワイヤ内腔がフィルタ送達装置の第一の内腔と適切に径方向に位置合わせされることが確実になる。他の実施形態では、ガイド先端部及び／又は遠位側シースの形状は、ガイドワイヤ内腔が第一の内腔と適切に径方向に位置合わせされることが確実になるような構成とすることができる。

フィルタ送達装置は、遠位側シースの長さ方向に沿って位置する一つ又は複数の薄削部分を含むことができる。これらの薄削部分によってガイドワイヤから受ける正味の摩擦力が減少し、装置の断面が減少し、血管系を貫通しての前進が容易になる。所望であれば、装填具を使用してガイドワイヤをフィルタ送達装置内に通すことができる。ガイドワイヤをガイド先端部及びフィルタ送達装置に挿入した後で、装填具の全長に跨る長手方向スリットを使用して、薄削部分から装填具を取り外すことができる。

フィルタ・ワイヤ・アセンブリをフィルタ送達装置に装填し、ガイドワイヤに沿って病変の遠位側にある位置へと前進させた後に、ガイドワイヤを体内から抜去することができる。次いでフィルタ送達装置を近位側に引き抜くことができ、それによって塞栓保護フィルタが遠位側シースから出て血管内で拡張する。次いで、血管形成カテーテルなどの治療装置をフィルタ・ワイヤに沿って前進させ、治療術を実施することができる。次いで、フィルタ回収内腔及びガイドワイヤ内腔を有する複数の内腔を備えた回収シースを経由して、塞栓保護フィルタを縮小し取り外すことができる。所望であれば、回収シースに収容される第二のガイドワイヤを血管内に留置することができる。回収シースの近位端から遠位側に延びる長手方向スリットを使用して、回収シースを第二のガイドワイヤから取り外すことができる。

以下の説明は図面を参照して読み取られるものであり、異なる図面において同様の要素に同様の番号が付されている。図面は正確な縮尺である必要はなく、選択された実施形態を示しており、かつ本発明の範囲を限定しようとするものではない。様々な要素のための構造、寸法、材料及び製造方法の実施例を示すが、提供された実施例には利用することのできる適切な代替案があることを当業者であれば理解するであろう。

図１は本発明の例示的な実施形態によるフィルタ・ワイヤ・アセンブリ１０の斜視図である。フィルタ・ワイヤ・アセンブリ１０は、細長いワイヤ１１、塞栓保護フィルタ１２及びガイド先端部１３を含む。細長いワイヤ１１は近位端１４及び遠位端１５を有する。後段でより詳細に説明するが、フィルタ・ワイヤ・アセンブリ１０はフィルタ送達装置に取り付けるように適合されており、フィルタ送達装置はフィルタ・ワイヤ・アセンブリ１０を患者の体内の所望の部位に搬送するために利用することができる。

細長いワイヤ１１は、生体適合性の任意の適切な材料で製造することができる。そのような材料の例には、３０４又は３１６グレードのステンレス鋼、白金、又はニッケル−チタン合金（ニチノール）がある。ニッケル−チタン合金は、体温（約３７℃）で超弾性の能力を示し、比較的低量の残留ひずみで実質的に湾曲又は屈曲することができる。ただし他の材料を使用できることも企図されている。例えば、いくつかの実施形態では、細長いワイヤ１１は、他の血管内装置を滑らかに搬送しやすいようにポリマー被覆で覆われたステンレス鋼のコアワイヤを含むことができる。

塞栓保護フィルタ１２は、懸架アーム１８及び支持フープ１９を形成するワイヤ１７に動作的に連結されたフィルタ網又は膜１６を含むことができる。ワイヤ１７は、支持フープ１９が元の形状を維持しながら湾曲及び屈曲することを可能にする、ニッケル−チタン合金などの形状記憶材料を含むことができる。

支持フープ１９の周りに螺旋状に配設された放射線不透過性コイル２０を使用して、患者の体内での塞栓保護フィルタ１２の位置及び展開状態を、Ｘ線透視法によって判断することができる。コイル２０は、血管系内部における塞栓保護フィルタ１２の位置の正確な測定を判定するためにＸ線モニタとともに使用することができる、金、白金又はタンタルなど比較的放射線不透過性の高い材料で形成することができる。

図１に示すように、ワイヤ１７の近位端２１を細長いワイヤ１１の周りに配設された第一の管状部材２２に取り付けることができる。あるいは、ワイヤ１７の近位端２１を細長いワイヤ１１に直接取り付けることもできる。ワイヤ１７を第一の管状部材２２に取り付けること、又は細長いワイヤ１１に直接取り付けることは、接着、ろう付け、はんだ付け、溶接、圧着又はそれらの任意の組合せのような任意の適切な取付手段によって行うことができる。

図１に示す実施形態では、塞栓保護フィルタ１２は更に、遠位部２３で、第一の管状部材２２より遠位側であり、かつ細長いワイヤ１１の周りに摺動可能及び回転可能に配設された第二の管状部材２４に連結されている。第二の管状部材２４は、細長いワイヤ１１の外径よりもわずかに大きい内径を有し、該細長いワイヤ１１上を第二の管状部材２４が移動可能となっている。代替的な実施形態（図示せず）では、塞栓保護フィルタ１２の遠位部２３を細長いワイヤ１１に直接取り付けることができる。細長いワイヤ１１に直接取り付けられると、塞栓保護フィルタ１２の遠位部２３が細長いワイヤ１１に沿って動くことが、実質的には防止される。

フィルタ・ワイヤ・アセンブリ１０は更にガイド先端部１３を含むことができる。ガイド先端部１３は、近位部２５、遠位部２６、及びその中を通るガイドワイヤ内腔２７を有する。ガイドワイヤ内腔２７は、第二のワイヤに対して平滑性かつ潤滑性の内面とするために、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などのポリマーの内張りを含むことができる。

図１に示すように、細長いワイヤ１１の遠位端１５を結合部２８でガイド先端部１３の近位部２５に取り付けることができる。例えば、ガイド先端部１３の近位部２５を細長いワイヤ１１の遠位端１５上に成形することによって、細長いワイヤ１１を結合部２８でガイド先端部１３に取り付けることができる。代替的に、焼きばめ、接着、はんだ付け、溶接、圧着、又は他の適切な取付手段によって、細長いワイヤ１１をガイド先端部１３に取り付けることができる。

図２に示す例示的な一実施形態では、細長いワイヤ１１の遠位端１５は、ガイド先端部１３の結合部２８と締まりばめするように構成された取付手段を含むことができる。取付手段は、結合部２８の内径よりもわずかに大きい外径を有する細長いワイヤ１１の遠位端１５の周りに配設されたコイル２９を含むことができる。締まりばめを上回るのに十分な力で遠位端１５を結合部２８内へと前進させることによって、細長いワイヤ１１をガイド先端部１３の近位部２５に取り付けることができる。結合部２８の減少した内径部分３０は、細長いワイヤ１１の遠位端１５が結合部２８内部に挿入された後で、細長いワイヤ１１の遠位端１５がガイド先端部１３から脱落することを防ぐ。

ガイド先端部１３は更に、フィルタ・ワイヤ・アセンブリ１０が患者の体内を通って前進しやすいサイズ及び形状に構成されている。例えば図２に示す例示的な実施形態では、ガイド先端部１３は、ガイド先端部１３の近位部２５がガイド先端部１３の遠位部２６より大きい断面を有するようにテーパ状の断面を含む。

ここで図３を参照して、本発明の代替的実施形態によるガイド先端部１１３を説明する。ガイド先端部１１３は、近位部１２５、遠位部１２６、及びガイドワイヤ内腔１２７を含む。ガイド先端部１１３は、ガイド先端部１１３の近位部１２５がガイド先端部１１３の遠位部１２６より比較的大きくなるようにテーパ状の断面を含む。ガイド先端部１１３のガイドワイヤ内腔１２７はほぼ直線状であり、ガイド先端部１１３の近位部１２５上に配設されたポート１３１からガイド先端部１１３の遠位部１２６上に配設されたポート１３２へと遠位側に延びている。上記の実施形態と同様に、ガイドワイヤ内腔１２７はその中にガイドワイヤを受承するように適合されている。

ガイド先端部１１３の近位部１２５に配設されたテーパ状の孔１３３を使用して、細長いワイヤ１１の遠位端１５をガイド先端部１１３の近位部１２５に取り付けることができる。テーパ状の孔１３３は、細長いワイヤ１１の遠位端１５をテーパ状の孔１３３内へと挿入しやすくするテーパ状の内径を含む。細長いワイヤ１１をガイド先端部１１３に取り付けるようにガイド先端部１１３の近位部１２５を圧着することができ、所望であれば、接着、はんだ付け、又は他の取付手段で設置することができる。

ガイド先端部１１３は更に、ガイド先端部１１３の遠位部１２６にある放射線不透過性マーカー・バンド１３４を含む。放射線不透過性マーカー・バンド１３４は、血管系内に留置されるとき操作者がガイド先端部１１３の位置をＸ線透視法によって判断するのに使用することができる、放射線不透過性材料（例えば、白金、金、タンタル、タングステンなど）を含む。

ガイド先端部１１３の遠位部１２６はまた、体内での搬送時により高い可撓性及び操舵性を提供するためにスプリング式とすることもできる。スプリング・コイル１３５はガイド先端部１１３の遠位部１２６と一体型に形成することができ、又はガイド先端部１１３の遠位部１２６の周りに螺旋状に巻き付けることができる。所望であれば、スプリング・コイル１３５は、単独で又は放射線不透過性マーカー・バンド１３４と併用して放射線不透過性マーカーとして作用するように、放射線不透過性材料から形成することができる。

留置の際の組織損傷を低減するために、ガイド先端部１１３の遠位部１２６は更に非外傷性の遠位側先端部１３６を含むことができる。遠位側先端部１３６は、血管壁に圧迫されると変形するように適合された、比較的軟性で非外傷性の材料（例えば、低吸収性熱プラスチック）を含むことができる。この変形によって、ガイド先端部１１３が血管壁を貫通することを防止する。

図４に示す別の例示的な実施形態では、本発明によるガイド先端部２１３は、湾曲部２３７を有するガイドワイヤ内腔２２７を含むことができる。図４に示すように、ガイドワイヤ内腔２２７は、ガイド先端部２１３の遠位端（図示せず）からガイド先端部２１３の近位部２２５上に位置する点へと近位側に延びている。ガイドワイヤ内腔２２７は部分２３７でわずかに湾曲し、ポート２３１で終端する。図３に示す実施形態と同様に、ガイド先端部２１３は細長いワイヤ１１の遠位端１５を挿入するためのテーパ状の孔２３３を含むことができ、かつ放射線不透過性マーカー・バンド、スプリング・コイル及び／又は非外傷性の遠位側先端部を含むことができる。

図５は本発明の例示的な実施形態によるフィルタ・ワイヤ・アセンブリ３１０の部分断面図であり、塞栓保護フィルタ３１２及びガイド先端部３１３が単一のフレーム３３８上に形成されている。フレーム３３８は、近位部３３９、中間部３４０、及び遠位部３４１を含む。フレーム３３８は更に、ポート３４２を通して第二のガイドワイヤ２を摺動可能に受承するように構成された内側内腔３２７を画定する。フレーム３３８の近位部３３９を、細長いワイヤ１１の遠位端１５に設置することができる。

フレーム３３８の遠位部３４１は、ガイド先端部３１３を形成する拡大された外径を有する。ガイド先端部３１３は、近位部３２５及び遠位部３２６を含む。ガイド先端部３１３は、ガイド先端部３１３の近位部３２５がガイド先端部３１３の遠位部３２６より大きくなっているテーパ状である。使用の際は、ガイド先端部３１３は、フィルタ・ワイヤ・アセンブリ３１０が血管系を通って前進しやすいサイズ及び形状になっている。

フレーム３３８は、ポリプロピレン（ＰＰ）又はポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）などの適切なポリマー材料を使用して、射出成形法によって形成することができる。他の実施形態では、フレーム３３８は互いに連結された異なる部材及び／又は材料から形成することができる。例えばフレーム３３８の近位部３３９及び遠位部３４１はポリマー部材から形成することができ、フレーム３３８の中間部３４０はコイル又はスロット付きのハイポチューブを含むことができる。接着、溶接、圧着、はんだ付け、挿入成形、又は他の適切な接合方法によって、フレーム３３８の様々な部分を互いに接合することができる。

図６は本発明の別な例示的な実施形態によるフィルタ・ワイヤ・アセンブリ４１０の部分断面図であり、フィルタ・フレーム４３８がストッパ機構４７４を含む。図５に示す実施形態と同様に、塞栓保護フィルタ４１２及びガイド先端部４１３は、第二のガイドワイヤ２を摺動可能に受承するように構成された内側内腔４２７を有する単一のフレーム４３８上に形成されている。フィルタ・フレーム４３８の近位部４３９は、図６に示すように、細長いワイヤ１１の遠位端１５と一体型に形成することができ、又は図５に示すものと同様に別個の要素として形成することもできる。使用者が細長いワイヤ１１とガイドワイヤ２を視覚的に区別することができるように、螺旋形状の帯４７５などの視覚的な表示方法（手段）を使用することができる。

ガイド先端部４１３は、ガイド先端部４１３の近位部４２５がガイド先端部４１３の遠位部４２６より大きくなっているテーパ状とすることができる。使用の際は、塞栓保護フィルタ４１２及びガイド先端部４１３は、患者の体内を通して搬送するために送達シース４７６内に嵌合するように構成される。図７に示すように、送達シース４７６は、操作者がフィルタ・ワイヤ・アセンブリ４１０を標的部位に留置した後、該フィルタ・ワイヤ・アセンブリ４１０を送達シース４７６から外すことができるように、その長さ方向に沿って長手方向スリット４７７を含むことができる。

ストッパ機構４７４は、使用者がフィルタ・ワイヤ・アセンブリ４１０を送達シース４７６の縮径部分４７８を超えて引き込むことがないように構成された、フィルタ・フレーム４３８に取り付けられた物体を含む。図６に示すように、ストッパ機構４７４は例えば、縮径部分４７８で送達シース４７６の内径よりわずかに大きくなっている外径を有するワイヤ・コイル４７９を含むことができる。使用の際は、ワイヤ・コイル４７９は、フィルタ・ワイヤ・アセンブリ４１０が送達シース４７６の縮径部分４７８を超えて近位側に動くことを防止する。

図８は本発明の別の例示的な実施形態によるフィルタ・ワイヤ・アセンブリ５１０の斜視図であり、フィルタ・フレーム５３８及び支持フープ５１９が単一のコイルから形成されている。フィルタ・フレーム５３８は、近位部５３９、遠位部５４１、及びガイドワイヤ２を摺動可能に受承するように構成された内側内腔（図示せず）を有する。フィルタ・フレーム５３８の遠位部５４１は、フィルタ５１２が血管系を通って前進しやすいように、ガイド先端部５１３に取り付けられている。

コイル状フレーム５３８は、ステンレス鋼又はニッケル−チタン合金などの金属又は金属合金から形成することができる。フレーム５３８の仕様（例えば、ワイヤ・ピッチ、内径、外径、長さなど）は、使用するガイドワイヤ又はフィルタのタイプ、及び体内で横断する特定位置に対応するように選択することができる。

図９〜１２は、本発明の他の選択された実施形態を示し、フィルタ・フレームがスロット付き管状部材を含む。例えば図９に示すように、スロット付き管状部材６３８は、管状部材６３８の外面の一部の周りに螺旋状に配設された連続的なスロット又は溝６４２を有するハイポチューブを含むことができる。所望であれば、スロットの角度、ピッチ、及び幅は、管状部材６３８に特定の可撓性を与えるように選択することができる。

図１０に示す別の実施形態では、本発明によるスロット付き管状部材７３８は、異なる可撓性を有する複数の部分を含むことができる。管状部材７３８は緩やかな間隔のスロット７４２を有する第一の部分７３９と、第一の部分７３９におけるよりもより狭い間隔のスロット７４２を有し、かつ第一の部分７３９より遠位側にある第二の部分７４０と、第一及び第二の部分７３９、７４０におけるよりもより狭い間隔のスロット７４２を有し、かつ第二の部分７４０より遠位側にある第三の部分７４１と、を含むことができる。使用の際は、三つの部分７３９、７４０、７４１は、管状部材７３８の長さ方向に沿って可変的な可撓性を与える。

該部分の位置及び数は、所望する特定の性能特性に応じて変化させることができる。例えば、図１１に示す例示的な一実施形態では、スロット付き管状部材８３８は、緩やかな間隔のスロット８４２を有する第一の部分８３９と、密な間隔のスロット８４２を有する第三の部分８４１と、第一及び第三の部分８３９、８４１におけるスロットよりもより緩い間隔のスロット８４２を有する第二の部分８４０と、を含むことができる。三つの部分８３９、８４０、８４１の配置によって、管状部材８３８の中間部分はより剛性の屈曲性の断面となる。

ある実施形態では、管状部材９３８は図１２に示すようなポート９４２を含むことができる。ポート９４２は、図７に関して上記で説明したものと同様に、管状部材９３８の内側内腔を通してガイドワイヤを摺動可能に受承するように構成することができる。

図１３は本発明の別の例示的な実施形態によるフィルタ・ワイヤ・アセンブリ１０１０の部分断面図である。フィルタ・ワイヤ・アセンブリ１０１０は、近位端１０１６、遠位端１０１８、及びその中を通り第二のガイドワイヤ２を摺動可能に受承するように構成された内側内腔１０２０を備えた管状部材１０１４を含む、フィルタ・フレーム１０１２を含む。フィルタ・フレーム１０１２は、フィルタ膜１０２４及び支持ストラット１０２６を含む塞栓保護フィルタ１０２２を支持する構造とすることができる。支持ストラット１０２６の近位端１０２８は、管状部材１０１４の外側部分上を摺動することができ、かつはんだ、接着、又は他の適切な接合方法でそこに固定されたコイル１０３０によって管状部材１０１４に連結することができる。

管状部材１０１４に固定された細長いワイヤ１０３２を使用して、体内でフィルタ・ワイヤ・アセンブリ１０１０を導くことができる。細長いワイヤ１０３２は、１つ又は複数の取付位置で管状部材１０１４に固定することができる。図１３に示すように、例えばコイル１０３０によって細長いワイヤ１０３２を管状部材１０１４に連結することができる。細長いワイヤ１０３２はまた、遠位端１０３４又はその付近で、管状部材１０１４の遠位端１０１８の周りに配置された第二のコイル１０３６に固定することもできる。図１３に示すようなある実施形態では、所望であれば、遠位端１０３４での可撓性を高めるために、細長いワイヤ１０３２を遠位方向にテーパ状にすることができる。

管状部材１０１４の遠位端１０１８は非外傷性のガイド先端部１０３８に連結することができる。ガイド先端部１０３８は、近位部１０４０及び遠位部１０４２を含む。ガイド先端部１０３８は、ガイド先端部１０３８の近位部１０４０がガイド先端部１０３８の遠位部１０４２よりも大きくなっているテーパ状である。本明細書で説明された他の実施形態と同様に、ガイド先端部１０３８は、フィルタ・ワイヤ・アセンブリ１０１０が血管系を通りやすいようなサイズ及び形状に構成することができる。

ここで図１４を参照して、本発明の例示的な実施形態によるフィルタ送達装置４３を説明する。フィルタ送達装置４３は、近位部４５及び遠位部４６を有する長尺状管状部材４４を含む。長尺状管状部材４４の遠位部４６はわずかに広がっており、図１に関して説明したような塞栓保護フィルタを含むように構成されている遠位側シース４７を形成する。長尺状管状部材４４の近位部４５は、操作者が患者の血管系を通してフィルタ送達装置４３を操作するために使用することができるハンドル４８を含む。

長尺状管状部材４４は、遠位側シース４７の遠位端５１に位置する第一のポート５０でワイヤを受承するように適合された第一の内腔４９を画定する。第一の内腔４９は第一のポート５０から遠位側シース４７を通って近位側に延び、第一の出口５２で長尺状管状部材４４を出る。

長尺状管状部材４４は更に、遠位側シース４７の遠位端５１に位置する第二のポート５４でワイヤを受承するように適合された第二の内腔５３を画定する。第二の内腔５３は、第二のポート５４から遠位側シース４７を通って近位側に延び、第一の出口５２の遠位側に配設された第二の出口５５で長尺状管状部材４４を出る。図１５でより詳細に示すように、第一の内腔４９の遠位側シース４７内部に配設された部分はほぼ円形の形状であり、一部が塞栓保護フィルタを受承するように適合されている。第二の内腔５３もほぼ円形の形状であり、ワイヤを受承するように適合されている。

図１６に示すように、フィルタ・ワイヤ・アセンブリ１０をフィルタ送達装置４３に装填するために、操作者は細長いワイヤ１１の近位端１４を第一のポート５０へと挿入し、細長いワイヤ１１の近位端１４が第一の出口５２を出るまで、細長いワイヤ１１を第一の内腔４９を通して前進させる。図１７に示すように、塞栓保護フィルタ１２を遠位側シース４７内へと縮小させるために、操作者は塞栓保護フィルタ１２及びガイド先端部１３の一部が遠位側シース４７内部に装填されるまで、細長いワイヤ１１を第一の内腔４９を通して近位側に送り続ける。塞栓保護フィルタ１２及びガイド先端部１３が遠位側シース４７へと装填された後、操作者は、必要であればガイド先端部１３のガイドワイヤ内腔２７をフィルタ送達装置４３の第二の内腔５３と同軸に位置合わせする。

図１８に示す例示的な一実施形態では、遠位側シース１４７は、ガイド先端部１３の近位部２５に形成された対応する溝５７内部で摺動するように構成されたキー１５６を含むことができる。図１９に断面図を示すように、キー１５６は、溝５７と径方向に位置合わせされるとき、ガイド先端部１３の近位部２５が遠位側シース１４７内部で摺動することができるようなサイズ及び形状に構成することができる。使用時には、キー１５６及び溝５７は、ガイドワイヤを中に挿入しやすいようにガイドワイヤ内腔２７と第二の内腔１５３が径方向に位置合わせすることを確実にする。更に、キー１５６及び溝５７を利用して、装置を体内に留置する際にガイド先端部１３が遠位側シース１４７に関して径方向にずれることを防止することができる。

図１８〜１９の例示的な実施形態ではキー及び溝が使用されているが、ガイド先端部のガイドワイヤ内腔とフィルタ送達装置の第二の内腔を径方向に位置合わせすることを確実にする他の構成も可能であることを理解されたい。例えば、ガイド先端部の近位部は、遠位側シース内部に形成された対応する平面内部で摺動するように構成された、（端部から見て）Ｄ字形を形成する平面の構成を含むことができる。使用の際は、Ｄ字形の構成によって、ガイド先端部のガイドワイヤ内腔がフィルタ送達装置の第二の内腔と位置合わせされるとき、ガイド先端部を遠位側シース内部へと挿入することができる。

更に、長尺状管状部材４４の第一及び第二の内腔４９、５３はいずれも遠位側シース４７の全長にわたり延びた状態にて示されているが、他の構成も考えられることを理解されたい。例えば、図２０〜２１に示すように、フィルタ送達装置２４３、３４３の第二のポート２５４、３５４は、遠位側シース２４７、３４７の遠位端２５１、３５１の近位側の様々な位置で終端することができ、薄削部分２５８、３５８を形成する。これらの薄削部分２５８、３５８は、ガイドワイヤ１１にかかる正味の摩擦力を減少させ、装置の横断面を減少させ、いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ１１が装置を通して自由に摺動することを可能にしながらガイド先端部１３を遠位側シース２４７、３４７に対して回転させることができる。

図２２に示す例示的な一実施形態では、フィルタ送達装置４４３は長尺状管状部材４４４の長さ方向に沿って複数の薄削部分４５８を形成する、いくつかのカラー４５９を含むことができる。図２０〜２１に示す例示的な実施形態と同様に、薄削部分４５８はガイドワイヤ１１にかかる摩擦力を減少させ、装置４４３に沿ったある部分の横断面を減少させ、かつ装置４４３が患者の体内を通って前進するとき湾曲又は屈曲することを可能にする。

ガイドワイヤ１１を各薄削部分内に通すために、任意の装填具６０を使用することができる。図２３〜２７に示すように、本発明による装填具６０はガイド先端部のガイドワイヤ内腔及びフィルタ送達装置の第二の内腔内部で摺動するように構成された長尺状管状部材６１を含むことができる。装填具６０は近位端６２、遠位端６３、及び細長いワイヤ１１を摺動可能に受承するように構成された内側内腔６４を有する。長手方向スリット６５が長尺状管状部材６１の全長に沿って延びている。装填具６０の遠位端６３は、細長いワイヤ１１を内側内腔６４内へと挿入しやすいようにわずかに広がっている。

使用の際は、装填具６０を使用して細長いワイヤ１１を上述のフィルタ送達装置及びガイド先端部のいずれかを通して挿入することができる。例えば、図２５〜２７に示すように、装填具６０を使用して細長いワイヤ１１を図２０に関して説明したガイド先端部及びフィルタ送達装置の組合せに挿入することができる。装填具６０をガイド先端部１３及びフィルタ送達装置２４３に挿入するために、操作者は長尺状管状部材６１の近位端６２をガイド先端部１３のガイド内腔２７内へと通し、図２５に示すように装填具６０の近位端６２がフィルタ送達装置２４３の第二の内腔２５３内部に配設されるまで、装填具６０を薄削部分２５８をこえて前進させる。装填具６０をガイド先端部１３及びフィルタ送達装置２４３内部に装填した後、細長いワイヤ１１の近位端１４を、拡径した遠位端６３で長尺状管状部材６１の内側内腔６４内へと挿入し、図２６に示すように細長いワイヤ１１の近位端１４が長尺状管状部材６１の近位端６２を越えた位置となるまで前進させる。ガイドワイヤ１１を長尺状管状部材６１を通して前進させた後、装填具６０はフィルタ送達装置２４３及びガイド先端部１３から引き抜かれる。図２７に示すように、長尺状管状部材６１上にある長手方向スリット６５と向かい合わせの細長いワイヤ１１を、装填具６０から取り外すことができる。次いで、引き続く使用においても装填具６０の剛性が維持されるように、スタイレット（図示せず）を長尺状管状部材６１の内側内腔６４を通して挿入することもできる。

図２８に示す代替的な実施形態では、本発明の別の例示的な実施形態による装填具１６０が長手方向スリット１６５を有する管部分１６１を含むことができる。管部分１６１の長さは薄削部分２５８の長さとほぼ等しく、装填具１６０を薄削部分２５８にわたって一時的に置くことができるようになっている。使用の際は、装填部材１６０によって、操作者は細長いワイヤ１１を薄削部分２５８からフィルタ送達装置２４３の第二の内腔２５３へと、より簡単に通すことができる。長手方向スリット１６５は管部分１６１の長さ全体に跨り、操作者は所望であれば装填具１６０を薄削部分２５８から後で取り外すことができる。

本発明のフィルタ交換装置を使用する方法を、経皮経管冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）などのインターベンション術と関連させて以下に述べる。本発明を実行する際、近位端（図示せず）及び遠位端４を有する従来のガイドワイヤ２を患者に経皮的に挿入し、図２９に示すように病変部Ｌの先端にある血管Ｖ内の所望の位置まで前進させる。定位置に置いた後、フィルタ・ワイヤ・アセンブリ１０をフィルタ送達装置４３内部に装填し、必要であればガイド先端部１３のガイドワイヤ内腔２７を位置合わせして、フィルタ送達装置４３の第二の内腔５３と径方向に位置合わせされるようにする。組み立てた後、操作者は次にガイドワイヤ２の近位端をガイドワイヤ内腔２７及び第二の内腔５３を通して挿入し、図３０に示すように、フィルタ・ワイヤ・アセンブリ１０及びフィルタ送達装置４３をガイドワイヤ２の遠位端４の位置又はその付近へと前進させる。

フィルタ送達装置４３及びフィルタ・ワイヤ・アセンブリ１０を病変部Ｌの先端の位置に配置した後、ガイドワイヤ２をフィルタ送達装置４３及びガイド先端部１３から引き抜き、図３１に示すように血管から抜去することができる。塞栓保護フィルタ１２を血管Ｖ内部で展開するために、操作者は、細長いワイヤ１１を固定して保持しながら長尺状管状部材４４を近位側に引っ張り、それにより塞栓保護フィルタ１２を第一の内腔４９から出し、図３２に示すように血管Ｖ内で径方向に拡張させる。次いで、血管形成カテーテル６などのインターベンション装置を細長いワイヤ１１に沿って前進させ膨張させることができ、それにより図３３に示すように一部の血栓Ｅが血管壁から分離し下流側へと流れる。

フィルタ・ワイヤ・アセンブリ１０を血管Ｖから回収するために、第二のガイドワイヤ８を含む複数の内腔を備えた回収シース６６を細長いワイヤ１１に沿って前進させ塞栓保護フィルタ１２を回収することができる。図３４に示すように、第二のガイドワイヤ８は、フィルタ送達装置４３及びフィルタ・ワイヤ・アセンブリ１０を搬送するために使用された細長いワイヤ１１と同じ位置へと血管Ｖ内を前進させることができる。図３５の断面図に示すように、回収シース６６は細長いワイヤ１１、塞栓保護フィルタ１２、及びガイド先端部１３の近位部２５を受承するように適合された第一の内腔６７を含む。回収シース６６内部に配設された第二の内腔６８は第二のガイドワイヤ８を受承するように適合されている。回収シース６６の近位端から遠位側に延びる長手方向スリット７３によって回収シース６６を第二のガイドワイヤ８から取り外すことができる。

図３６〜４１に示す代替的な実施形態では、複数の内腔を備えた回収シース１６６を、一人の操作者が体内でフィルタ・ワイヤ・アセンブリ１０と第二のガイドワイヤ８を交換することができるように構成することができる。回収シース１６６は、例えば、図１に関して上述された細長いワイヤ１１、塞栓保護フィルタ１２、及びガイド先端部１３の近位部２５を受承するように適合されている第一の内腔１６７を含む。第一の内腔１６７は第一のポート１６８から回収シース１６６の遠位端１６９へと遠位側に延びる。第二の内腔１７０は回収シース１６６の近位端１７１から回収シース１６６上に配設された第二のポート１７２へと延びる。ポート１７２の位置は図３６〜３７に示すように回収シース１６６の遠位端１６９の近位側、又は回収シース１６６の遠位端１６９（図示せず）とすることができる。第二の内腔１７０の全長に沿って延びる長手方向スリット１７３は、回収シース１６６を第二のガイドワイヤ８から取り外すことができるように構成されている。

フィルタ・ワイヤ・アセンブリ１０を体内から回収するために、細長いワイヤ１１の近位端１４を回収シース１６６の遠位端１６９で第一の内腔１６７内へと挿入し、次いで第一のポート１６８の近位側に前進させる。細長いワイヤ１１を固定して保持しながら、操作者は次いで、第一の内腔１６７内でフィルタ・ワイヤ・アセンブリ１０を捕捉するために回収シース１６６を細長いワイヤ１１上に進める。第二のガイドワイヤ８を回収シース１６６の第二の内腔１７０内に装填することができ、血管Ｖ内部で所望の位置に前進させることができる。次いで、図４１に示すように、回収シース１６６及びフィルタ・ワイヤ・アセンブリ１０を血管から引き抜きながら、第二のガイドワイヤ８を長手方向スリット１７３を通して引っ張り第二のガイドワイヤ８を確実に保持することによって、回収シース１６６を患者の体内から除去することができる。

図４２〜４７に示す代替的な実施形態では、一人の操作者によるフィルタ・ワイヤ・アセンブリ（例えばフィルタ・アセンブリ１０）の交換のために構成された複数の内腔を備えた回収シース２６６は、例えば図１に関して上述された細長いワイヤ１１、塞栓保護フィルタ１２及びガイド先端部１３を受承するように適合されている第一の内腔２６７を含む。第一の内腔２６７は第一のポート２６８から回収シース２６６の遠位端２６９へと遠位側に延びている。第一のポート２６８は、回収シース２６６の外壁の一部を取り除くことによって形成することができ、第一の内腔２６７のオフセット部分２８１を露出する溝２８０を回収シース２６６に形成する。図４７に示すように、第一の内腔２６７の第一のポート２６８から拡径した遠位側シース２８２へと延びる部分は、縁を丸み付けしたほぼ矩形の形状とすることができる。拡径した遠位側シース２８２で、第一の内腔２６７の内径は、塞栓保護フィルタ１２及びガイド先端部１３の一部を受承するように構成された、ほぼ円形の形状をとることができる。

回収シース２６６の、近位端２７１から回収シース２６６上で第一のポート２６８の近位側に配設された第二のポート２７２へと延びる、第二の内腔２７０は、本明細書で説明された第二のガイドワイヤ８などの交換ワイヤを受承するように構成されることができる。回収シース２６６の近位端２７１から第二のポート２７２の近位側の位置２８３へと遠位側に延びる長手方向スリット２７３は、回収シース２６６を図４１に関して上述したのと同様の方法で、第二のガイドワイヤ８から取り外すことができるような構成とすることができる。

以上、本発明のいくつかの実施形態を説明したが、当業者であれば添付の特許請求の範囲内に該当する、他の実施形態を作成し使用することができることを容易に理解するであろう。本明細書により包含される本発明の数多くの利点を上述の詳細な説明にて記載した。本発明の範囲を逸脱することなく、特にサイズ、形状、部品の配置などの詳細を変更することができる。本明細書の開示は、多くの点に関して例示に過ぎないことを理解されたい。

本発明の例示的な実施形態によるフィルタ・ワイヤ・アセンブリの斜視図であり、該フィルタ・ワイヤ・アセンブリが細長いワイヤに取り付けられた塞栓保護フィルタ及びガイド先端部を含む。 細長いワイヤの遠位端がガイド先端部と締まりばめするように構成された突起を含む、図１に示すガイド先端部の断面図である。 ガイド先端部がほぼ直線状のガイドワイヤ内腔を含む、本発明の例示的な実施形態による別のガイド先端部の断面図である。 ガイド先端部が湾曲部を有するガイドワイヤ内腔を含む、本発明の別の例示的な実施形態によるガイド先端部の近位部の断面図である。 フィルタ及びガイド先端部が単一のフレーム上に形成されている、本発明の例示的な実施形態によるフィルタ・ワイヤ・アセンブリの部分断面図である。 フィルタ・フレームがストッパ機構を含む、本発明の別の実施形態によるフィルタ・ワイヤ・アセンブリの部分断面図である。 図６の線７−７に沿ったフィルタ・ワイヤ・アセンブリの断面図である。 フィルタ・フレーム及び近位側支持フープが単一のコイルを含む、本発明の別の例示的な実施形態によるフィルタ・ワイヤ・アセンブリの斜視図である。 フィルタ・フレームがスロット付き管状部材を含む、本発明の別の例示的な実施形態によるフィルタ・フレームの斜視図である。 フィルタ・フレームが複数のスロット部分を有するスロット付き管状部材を含む、別の例示的な実施形態によるフィルタ・フレームの斜視図である。 フィルタ・フレームが複数のスロット部分を有するスロット付き管状部材を含む、別の例示的な実施形態によるフィルタ・フレームの斜視図である。 フィルタ・フレームが複数のスロット部分及びガイドワイヤ・ポートを有するスロット付き管状部材を含む、別の例示的な実施形態によるフィルタ・フレームの斜視図である。 本発明の別の実施形態によるフィルタ・ワイヤ・アセンブリの部分断面図である。 本発明の例示的な実施形態によるフィルタ送達装置の斜視図である。 図１４の線１５−１５に沿ったフィルタ送達装置の断面図である。 図１４のフィルタ送達装置の斜視図であり、図１のフィルタ・ワイヤ・アセンブリが送達装置を通して挿入されている。 図１６のフィルタ・システムの断面図であり、フィルタ・ワイヤ・アセンブリの少なくとも一部が遠位側シース内に挿入されている。 遠位側シースが、ガイド先端部の近位部に形成された対応する溝内部で摺動するように構成されたキーを含む、本発明の別の例示的な実施形態によるフィルタ送達システムの断面図である。 図１８の線１９−１９に沿ったフィルタ送達装置の別の断面図である。 フィルタ送達装置が薄削部分を含む、本発明の別の例示的な実施形態によるフィルタ送達装置の斜視図である。 薄削部分を有する本発明の更に別の例示的な実施形態によるフィルタ送達装置の斜視図である。 フィルタ送達装置がいくつかの薄削部分を含む、本発明の例示的な実施形態によるフィルタ送達装置の斜視図である。 本発明の例示的な実施形態による装填具の斜視図である。 図２３の線２４−２４に沿った装填具を示す断面図である。 図２３の装填具の別の斜視図であり、装填具がガイド先端部及びフィルタ送達装置内部に挿入されて示されている。 図２３の装填具の更に別の斜視図であり、装填具がガイド先端部及びフィルタ送達装置内に挿入され、ガイドワイヤが装置を通して挿入されている。 図２３の装填具の斜視図であり、装填具がガイドワイヤから取り外されているところを示す。 本発明の代替実施形態による装填部材の斜視図であり、装填部材がフィルタ送達装置の薄削部分にわたって置かれている。 病変部の遠位側位置で血管内へと挿入されるガイドワイヤの平面図である。 図２９に示すガイドワイヤの遠位部へと前進する、フィルタ送達装置及びフィルタ・ワイヤ・アセンブリの平面図である。 図３０のフィルタ送達システムの平面図であり、ガイドワイヤが引き抜かれている。 図３０のフィルタ・システムの別の平面図であり、フィルタ送達装置が引き抜かれ、塞栓保護フィルタが展開状態となっている。 フィルタ・ワイヤに沿って病変部へと前進する治療装置を示す平面図である。 本発明の例示的な実施形態による回収シースを示す平面図であり、回収シースが第二のガイドワイヤを含み、塞栓保護フィルタが回収シース内で少なくとも部分的に折り畳まれている。 図３４の線３５−３５に沿った回収シースを示す断面図である。 本発明の別の例示的な実施形態による回収シースの斜視図であり、該回収シースは一人の操作者で第二のガイドワイヤを交換するための開口を含む。 図３６の線３７−３７に沿った回収シースを示す断面図である。 図３７の線３８−３８に沿った回収シースを示す断面図である。 図３７の線３９−３９に沿った回収シースを示す断面図である。 図３７の線４０−４０に沿った回収シースを示す断面図である。 図３６〜４０の回収シースを示す図であり、回収シースが体管腔内部の所望の位置へと前進していることが示され、回収シースが第二のガイドワイヤとともに装填されている。 一人の操作者で交換するように構成されている、本発明の別の例示的な実施形態による回収シースの斜視図である。 図４２の線４３−４３に沿った回収シースを示す断面図である。 図４３の線４４−４４に沿った回収シースを示す断面図である。 図４３の線４５−４５に沿った回収シースを示す断面図である。 図４３の線４６−４６に沿った回収シースを示す断面図である。 図４７の線４７−４７に沿った回収シースを示す断面図である。

Claims (37)

1. 近位部及び遠位部を有するガイド先端部であって、ガイドワイヤを受承するように適合されたガイドワイヤ内腔をその内部に画定するガイド先端部と、
   近位端及び遠位端を有する細長いワイヤであって、その遠位端が前記ガイド先端部の近位部に取り付けられている細長いワイヤと、
   前記細長いワイヤに沿って配設された塞栓保護フィルタと、
   遠位側シースまで遠位側に延びる長尺状管状部材であって、前記細長いワイヤを受承するように適合された第一の内腔と、前記ガイドワイヤを受承するように適合された第二の内腔と、を画定する長尺状管状部材と、からなるフィルタ・システムにおいて、
   使用の際に前記塞栓保護フィルタが前記遠位側シース内部で少なくとも一部が縮小可能である、フィルタ・システム。
2. 前記ガイド先端部がテーパ状の断面を有する、請求項１に記載のフィルタ・システム。
3. 前記ガイド先端部の前記近位部が前記ガイド先端部の前記遠位部より大きい断面を有する、請求項１に記載のフィルタ・システム。
4. 前記ガイド先端部が放射線不透過性マーカー・バンドを含む、請求項１に記載のフィルタ・システム。
5. 前記ガイド先端部がスプリング・コイルを含む、請求項１に記載のフィルタ・システム。
6. 前記スプリング・コイルが放射線不透過性材料を含む、請求項５に記載のフィルタ・システム。
7. 前記ガイド先端部の前記遠位部が非外傷性である、請求項１に記載のフィルタ・システム。
8. 前記ガイド先端部の前記ガイドワイヤ内腔がほぼ直線状である、請求項１に記載のフィルタ・システム。
9. 前記ガイド先端部の前記ガイドワイヤ内腔が湾曲部分を含む、請求項１に記載のフィルタ・システム。
10. 前記ガイド先端部の前記近位部がテーパ状の孔を含み、前記細長いワイヤの前記遠位端が前記テーパ状の孔で前記ガイド先端部に取り付けられている、請求項１に記載のフィルタ・システム。
11. 前記ガイド先端部の前記近位部が結合部を含み、前記フィルタ・ワイヤの前記遠位端が前記結合部で前記ガイド先端部に取り付けられている、請求項１に記載のフィルタ・システム。
12. 前記細長いワイヤの前記遠位端が、前記ガイド先端部の前記近位部上の前記結合部と締まりばめするように構成された取付手段を含む、請求項１１に記載のフィルタ・システム。
13. 前記取付手段が前記細長いワイヤの前記遠位端の周りに配設されたコイルである、請求項１２に記載のフィルタ・システム。
14. 前記塞栓保護フィルタが、前記遠位側シースから取り外されると自己展開するように適合された、請求項１に記載のフィルタ・システム。
15. 前記塞栓保護フィルタが支持フープ及び懸架アームに動作可能に連結されたフィルタ膜からなり、前記支持フープが血管内で塞栓破片をフィルタリングするための口部を形成する、請求項１に記載のフィルタ・システム。
16. 前記支持フープの周りに配設された放射線不透過性コイルを更に含む、請求項１５に記載のフィルタ・システム。
17. 前記塞栓保護フィルタ及び前記ガイド先端部がフレームに連結されている、請求項１に記載のフィルタ・システム。
18. 前記フレームが前記ガイドワイヤを摺動可能に受承するように構成されたポート及び内側内腔を含む、請求項１７に記載のフィルタ・システム。
19. 前記フレームがコイルを含む、請求項１７に記載のフィルタ・システム。
20. 前記フレームがスロット付きの管を含む、請求項１７に記載のフィルタ・システム。
21. 前記スロット付きの管が異なる可撓特性を有する一つ又は複数の部分を含む、請求項２０に記載のフィルタ・システム。
22. 前記ガイド先端部の前記近位部が、前記遠位側シース内部で少なくとも一部が摺動するように構成されている、請求項１に記載のフィルタ・システム。
23. 前記遠位側シースが１つ又は複数の薄削部分を含む、請求項１に記載のフィルタ・システム。
24. 前記一つ又は複数の薄削部分が一つ又は複数のカラーの間に介在する、請求項２３に記載のフィルタ・システム。
25. 装填具を更に含む、請求項１に記載のフィルタ・システム。
26. 前記遠位側シースの前記第一の内腔が前記フィルタ・ワイヤを挿入するための第一のポートを含み、前記遠位側シースの前記第二の内腔が前記ガイドワイヤを挿入するための第二のポートを含む、請求項１に記載のフィルタ・システム。
27. 前記第一及び第二のポートが前記遠位側シースの前記遠位端で終端する、請求項２６に記載のフィルタ・システム。
28. 前記第二のポートが前記第一のポートの近位側にある、請求項２６に記載のフィルタ・システム。
29. 前記長尺状管状部材が更に第一の出口及び第二の出口を含み、該第一の出口が前記第一の内腔の前記近位端を画定し、該第二の出口が前記第二の内腔の前記近位端を画定する、請求項１に記載のフィルタ・システム。
30. 前記第一の出口が前記第二の出口の近位側にある、請求項２９に記載のフィルタ・システム。
31. 前記ガイド先端部の前記ガイドワイヤ内腔を前記長尺状管状部材の前記第二の内腔と径方向に位置合わせするための位置合わせ手段を更に含む、請求項１に記載のフィルタ・システム。
32. 前記位置合わせ手段が、前記ガイド先端部の前記近位部上に形成された対応する溝の内部で摺動するように適合された前記遠位側シース内に配設されたキーからなる、請求項３１に記載のフィルタ・システム。
33. 複数の内腔を備えた回収シースを更に含む、請求項１に記載のフィルタ・システム。
34. 前記複数の内腔を備えた回収シースが、前記細長いワイヤ、前記塞栓保護フィルタ及び前記ガイド先端部の前記近位部を受承するように適合された第一の内腔と、第二のガイドワイヤを受承するように適合された第二の内腔と、を含む、請求項３３に記載のフィルタ・システム。
35. 前記第二の内腔の少なくとも一部に沿って延びる長手方向スリットを更に含む、請求項３４に記載のフィルタ・システム。
36. 前記複数の内腔を備えた回収シースが、一人の操作者による体内での交換のために構成されている、請求項３３に記載のフィルタ・システム。
37. 近位部及び遠位部を有するガイド先端部であって、ガイドワイヤを受承するように適合されたガイドワイヤ内腔をその内部に画定するガイド先端部と、
    近位端及び遠位端を有する細長いワイヤであって、その遠位端が前記ガイド先端部の近位部に取り付けられている細長いワイヤと、
    前記細長いワイヤに沿って配設された塞栓保護フィルタと、
    遠位側シースまで遠位側に延びる長尺状管状部材であって、前記細長いワイヤを受承するように適合された第一の内腔と、前記ガイドワイヤを受承するように適合された第二の内腔と、を画定する長尺状管状部材と、
    第二のガイドワイヤを受承するように適合されている複数の内腔を備えた回収シースと、からなるフィルタ・システムにおいて、
    使用の際に前記塞栓保護フィルタが前記遠位側シース内部で少なくとも一部が縮小可能である、フィルタ・システム。

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