PL233561B1

PL233561B1 - System wewnątrznaczyniowy do ochrony naczyń krwionośnych

Info

Publication number: PL233561B1
Application number: PL40973014A
Authority: PL
Inventors: Emil Płowiecki; Leszek Hurkała
Original assignee: Balton Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
Priority date: 2014-10-07
Filing date: 2014-10-07
Publication date: 2019-10-31
Also published as: PL409730A1; WO2016056929A1

Description

Opis wynalazku

Przedmiotem wynalazku Jest system wewnątrznaczyniowy do ochrony naczyń krwionośnych. Wynalazek dotyczy dziedziny urządzeń medycznych (np. z grupy kateterów), wprowadzanych przezskórnie do ciała pacjenta np. poprzez tętnicę udową lub promieniową w celu umieszczenia systemu w miejscu, gdzie istnieje ryzyko wystąpienia unoszonego wraz z krwią materiału zatorowego mogącego zablokować naczynia krwionośne. System wewnątrznaczyniowy zawiera filtr w postaci najczęściej okrągłego w przekroju elementu filtracyjnego, dzięki któremu zapewnia się ochronę naczyń krwionośnych poprzez zatrzymywanie w filtrze skrzeplin i innych elementów zatorowych zawartych w przepływającej przez filtr krwi.

Obecnie, w czasie prowadzenia kilku rodzajów zabiegów medycznych stosowane są filtry naczyniowe do zapobiegania udarom. Przykładowo w czasie zabiegów angioplastyki balonowej, w czasie napełniania balonu w zwężonym naczyniu krwionośnym może nastąpić oderwanie od ścianek naczyń materiału zatorowego, który może następnie zablokować światło mniejszego naczynia i doprowadzić do zatoru. Z kolei zabiegi chirurgiczne prowadzone np. w obrębie żył kończyn dolnych mogą czasem prowadzić do wystąpienia zatorowości płucnej. Zastosowanie filtru naczyniowego jest także wskazane przy prowadzeniu zabiegów usuwania z serca zaimplantowanych elektrod, które uległy z czasem uszkodzeniu czy dyslokacji lub są wymieniane na nowe inne elektrody. Usuwanie elektrody może spowodować uwolnienie cząstek tkanki i skrzepliny, co może prowadzić m.in. do zatoru płucnego.

Z międzynarodowego opisu zgłoszeniowego W O9833443A1 znany jest cewnik wewnątrznaczyniowy zawierający filtr o kształcie koszyczka z membraną filtracyjną do usuwania materiału zatorowego z naczyń. Cewnik ma konstrukcję umożliwiającą składanie i rozkładanie filtru, który jest umocowany na dystalnym końcu prowadnika tuż za zaobloną miękką końcówką cewnika umożliwiającą jego sprawne, bezurazowe wprowadzenie do naczynia.

Z międzynarodowego opisu zgłoszeniowego WO9923976A1 (polskie zgłoszenie P.340258) znane jest urządzenie do ochrony naczyń krwionośnych przed materiałem zatorowym wyposażone w składany element filtrujący przymocowany do prowadnika. Element filtrujący jest wyposażony w korpus, którego koniec wlotowy jest zaopatrzony przynajmniej w jeden otwór wlotowy, o wymiarach umożliwiających wejście do jego wnętrza zarówno krwi, jak i materiału zatorowego, natomiast koniec wylotowy - w dużą liczbę otworów wylotowych, o wymiarach umożliwiających przejście krwi oraz zatrzymanie materiału zatorowego. Po zakończeniu zabiegu cewnik jest przesuwany wzdłuż prowadnika do proksymalnego końca elementu filtrującego, zamykając przy tym jego otwory wlotowe przed przesunięciem się na pozostałą część tego elementu, powodującym stopniowe składanie korpusu elementu filtrującego od końca proksymalnego do dystalnego, w celu jego usunięcia z ciała pacjenta. Element filtrujący może być zamocowany na rurkowej tulei, przesuwanej i obracanej wokół prowadnika między oddalonymi od siebie ogranicznikiem, a pierścieniem zaciskowym prowadnika, dzięki czemu możliwa jest manipulacja prowadnika niezależnie od elementu filtrującego, korzystnie w zakresie wynoszącym od 100 do 50 mm wzdłuż osi cewnika.

Z amerykańskiego opisu patentowego US6375670B1 znany jest cewnik zaopatrzony w element filtrujący w postaci koszyczka utkanego z metalowych drucików w taki sposób, że może on łatwo przybierać dwie formy - złożoną i rozłożoną. Jeden koniec elementu filtrującego został utkany z zachowaniem dużych otworów umożliwiających napływ krwi wraz z materiałem zatorowym. Druga część elementu filtrującego jest utkana gęściej i zatrzymuje skrzepliny. Element filtrujący może zawierać wewnątrz element elastyczny łączący dwa jego końce.

Znane cewniki do ochrony naczyń krwionośnych, zawierające element filtrujący, pomimo swoich różnych konstrukcji mogą nie być efektywne w momencie ich zamykania i wyprowadzania z naczynia, gdyż czasami obserwowane jest wydostawanie się skrzeplin z filtra (co wspomniano np. w ww. publikacji WO9923976A1). Precyzyjne, centralne ustawienie filtra w świetle naczynia krwionośnego jest kłopotliwe i może powodować niepełne lub niesymetryczne otwarcie elementu filtrującego. Znane cewniki z elementem filtrującym często nie są zaopatrzone w rurkę wewnętrzną, która stanowi kanał prowadnika i nie jest możliwe łatwe i proste sterowanie cewnikiem.

Z amerykańskiego opisu zgłoszeniowego US2005131449A1 znany jest cewnik z elementem filtrującym zawierający rurkę wewnętrzną, która może mieć postać spiralnie naciętej rurki („hypotube”) z sekcjami o różnym skoku tego spiralnego nacięcia, jednak nacięcie to poprowadzone jest przez cały odcinek rurki w obszarze elementu filtrującego i nie pozwala uzyskać odrębnej sekcji o odpowiednim usztywnieniu.

PL 233 561 B1

Pożądane jest więc opracowanie udoskonalonej konstrukcji cewnika z elementem filtrującym pozwalające osiągnąć niezawodność urządzenia.

Wskazane jest też zaproponowanie bardziej złożonego, uniwersalnego systemu wewnątrznaczyniowego, złożonego z podzespołów pełniących całościowo kilka funkcji w czasie zabiegu.

System wewnątrznaczyniowy do ochrony naczyń krwionośnych zawierający część proksymalną oraz część dystalną z usytuowanym za miękką końcówką elementem filtracyjnym zawierającym od strony dystalnej systemu sekcję filtracyjną a następnie część otwartą według wynalazku cechuje się tym, że element filtracyjny jest osadzony na wewnętrznej rurce, która co najmniej w obszarze znajdującym się wewnątrz tego elementu filtracyjnego jest niejednorodna w taki sposób, że zawiera co najmniej jedną sprężystą część dystalną lub jej fragment, położone w sekcji filtracyjnej, co najmniej jedną część sztywną znajdującą się w obszarze pośrednim, znajdującym się pomiędzy sekcją filtracyjną i częścią otwartą oraz co najmniej jedną sprężystą część proksymalną lub jej fragment, znajdujące się w części otwartej.

Element filtracyjny jest osadzony na wewnętrznej rurce za pomocą dystalnej tulejki moc ującej, która jest połączona z dystalną sprężystą częścią wewnętrznej rurki oraz proksymalnej tulejki mocującej, która jest połączona z proksymalną sprężystą częścią wewnętrznej rurki.

Sekcja filtracyjna ma postać siatki filtracyjnej utworzonej z wielu drucików przechodzących od strony proksymalnej systemu w część otwartą utworzoną przez ramiona siatki filtracyjnej.

Zewnętrzna rurka umieszczona jest wzdłuż całego systemu i wraz z przelotowym kanałem wejściowym utworzonym w miękkiej końcówce oraz kanałem wyjściowym tworzy kanał dla prowadnika.

W obszarze, gadzie część filtrująca przechodzi w część otwartą elementu filtrującego, znajdują się znaczniki.

System zawiera usytuowane współosiowo jedną w drugiej, rurkę wprowadzającą o mniejszej średnicy, oraz rurkę wyprowadzającą o większej średnicy.

Rurka wyprowadzająca jest spasowana suwliwie na rurce wprowadzającej, która stanowi podparcie dla rurki wyprowadzającej.

Część sztywna wewnętrznej rurki usytuowana jest w obszarze położenia znaczników w elemencie filtracyjnym, kiedy ma on pozycję złożoną w rurce wprowadzającej.

Przedmiotem wynalazku jest system wewnątrznaczyniowy do ochrony naczyń krwionośnych zawierający część proksymalną oraz część dystalną z elementem filtracyjnym, charakteryzuje się tym, że usytuowany za miękką końcówką element filtracyjny zawierający od strony dystalnej systemu sekcję filtracyjną a następnie część otwartą jest osadzony na wewnętrznej rurce, która co najmniej w obszarze znajdującym się wewnątrz tego elementu filtracyjnego jest niejednorodna, i zawiera co najmniej jedną sprężystą część dystalną lub jej fragment, położone w sekcji filtracyjnej, co najmniej jedną część sztywną znajdującą się w obszarze pośrednim, łączącym sekcją filtracyjną i częścią otwartą oraz co najmniej jedną sprężystą część proksymalną lub jej fragment, znajdujące się w części otwartej.

Element filtracyjny jest osadzony na wewnętrznej rurce za pomocą dystalnej tulejki mocującej, która jest połączona z dystalną sprężystą częścią wewnętrznej rurki oraz proksymalnej tulejki mocującej, która jest połączona z proksymalną sprężystą częścią wewnętrznej rurki.

W obszarze, gdzie część filtrująca przechodzi w część otwartą elementu filtrującego, znajdują się znaczniki.

Część sztywna wewnętrznej rurki usytuowana jest w obszarze położenia znaczników w elemencie filtracyjnym, kiedy ma on pozycję złożoną w rurce wprowadzającej .

Przedmiot wynalazku w przykładowym wykonaniu został uwidoczniony na rysunku, na którym na fig. 1 przedstawiono widok ogólny systemu z elementem filtracyjnym w postaci otwartego koszyczka

PL 233 561 B1 wysuniętego z rurki wprowadzającej, na fig. 2 pokazano w powiększeniu przekrój poprzeczny A-A systemu (zaznaczony na fig. 1) z uwidocznionym przekrojem koncentrycznie usytuowanych rurki wewnętrznej, rurki wprowadzającej i rurki wyprowadzającej, na fig. 3 przedstawiono w powiększeniu część dystalną systemu zawierającą rozłożony element filtracyjny zawierający siatkę filtracyjną, a na fig. 4 przedstawiono w powiększeniu część dystalną systemu z elementem filtracyjnym zawierającym przechwycony w naczyniu krwionośnym element zatorowy.

System wewnątrznaczyniowy 1 do ochrony naczyń krwionośnych zawiera część proksymalną oraz część dystalną z elementem filtracyjnym (oznaczonym na fig. 3 jako obszar a+b), który zgodnie z wynalazkiem usytuowany jest za atraumatyczną miękką końcówką 12, w jej bezpośrednim sąsiedztwie. Element filtracyjny ma formę składanego koszyczka i zawiera od strony dystalnej systemu tj. od strony, która jako pierwsza jest wprowadzana do ciała pacjenta, sekcję filtracyjną a, korzystnie w kształcie wycinka sfery lub połowy sfery lub w kształcie zaoblonym, a następnie część otwartą b, która nie ma funkcji filtracyjnej i w której znajdują się ramiona 2.1 podtrzymujące siatkę filtracyjną 2. Część otwarta b mocuje i/lub stabilizuje sekcję filtracyjną a. Element filtracyjny jest przymocowany na swych dwóch końcach, od zewnątrz do wewnętrznej rurki 3, która co najmniej na odcinku znajdującym się wewnątrz elementu filtracyjnego, jest niejednorodna i zawiera na obszarze a+b co najmniej trzy części - kolejno sprężystą część dystalną 3.1 (lub przynajmniej jej fragment) znajdującą się w sekcji filtracyjnej a, część sztywną 3.2 znajdującą się pomiędzy sekcją filtracyjną a i częścią otwartą b oraz sprężystą część proksymalną 3.3 (lub przynajmniej jej fragment) znajdującą się w części otwartej b elementu filtracyjnego. Określenie, że przynajmniej fragmenty części sprężystych 3.1 i 3.3 znajdują się w obszarze sekcji filtracyjnej a i części otwartej b, oznacza, że części sprężyste mogą się rozciągać poza element filtracyjny, tak, że kończą się już w miejscu znajdującym się poza elementem filtracyjnym.

Sprężyste odcinki rurki 3 mają korzystnie postać elastycznej spirali (sprężynki), która może w sposób odwracalny zmieniać swoją długość (być rozciągana) i uginać się. Osiągnięcie niejednorodności rurki 3 na odcinku znajdującym się wewnątrz elementu filtracyjnego można więc zapewnić poprzez obróbkę wyjściowej rurki w taki sposób, że powstaną obszary sprężyste tj. spiralne. Wewnętrzna rurka 3 może być niejednorodna w taki sposób, że na swej długości zawiera kilka obszarów sprężystych, co poprawia możliwości operowania całym systemem i prowadnikiem wewnątrz rurki 3, przy czym korzystnie rurka 3 zawiera co najmniej po jednej części sprężystej znajdującej się w obszarze sekcji filtracyjnej i w części otwartej oraz na odcinku pośrednim, znajdującym się pomiędzy tymi częściami zawiera co najmniej jedną część sztywną. Możliwe jest jednak, że wewnętrzna rurka 3 na obszarze, gdzie znajduje się element filtracyjny zawiera naprzemiennie kilka obszarów sprężystych 3.1, 3.3 i sztywnych 3.2.

Na potrzeby niniejszego wynalazku określenie „niejednorodna” oznacza, że rurka wewnętrzna 3 zawiera obszary o różnych właściwościach fizycznych tj. obszary sprężyste o zmiennej długości (odwracalnie rozciągliwe) i obszary sztywne w postaci nieobrobionej rurki.

Wewnętrzna rurka 3 może być wytworzona z metalu lub z tworzywa sztucznego, a także może mieć obszary wykonane z metalu połączone z obszarami wykonanymi z tworzyw sztucznych.

Element filtracyjny w postaci koszyczka jest przymocowany trwale do rurki 3 na swoich dwóch końcach (dystalnym i proksymalnym) za pomocą dwóch tulejek mocujących: dystalnej 5.1, która jest połączona z dystalną sprężystą częścią 3.1 rurki 3 oraz proksymalnej 5.2, która jest połączona z proksymalną sprężystą częścią 3.3 rurki 3. Tulejki mocujące 5.1 i 5.2 mogą być osadzone na końcach sprężystych części 3.1 i 3.3 rurki 3 tj. części 3.1 i 3.3 rurki 3 są sprężyste tylko do miejsca mocowania tulejek

5.1 i 5.2, wewnątrz elementu filtracyjnego, albo, korzystniej, części 3.1 i 3.3 pozostają sprężyste poza miejscem mocowania tulejek 5.1 i 5.2 (poza obszarem elementu filtracyjnego a+b), czyli właściwości sprężyste rurki 3 są zachowane w pewnej części, także poza miejscem mocowania ww. tulejek. Rurka 3 może być w dwóch miejscach mocowania elementu filtracyjnego (w miejscach mocowania tulejek 5.1 i 5.2) specjalnie w tym celu dostosowana swoją budową, np. może zawierać wklęsłe kanały lub otwory do mocowania drucików stanowiących składniki elementu filtracyjnego.

Trwałe osadzenie elementu filtracyjnego na rurce 3 oznacza, że swobodny ruch elementu filtracyjnego względem rurki 3 nie jest w żadnym stopniu możliwy.

Na fig. 3 przedstawiono przykładową konstrukcję elementu filtracyjnego, w którym połączono splot siatki 2 (czaszę) w sześciu punktach na jej obwodzie z sześcioma ramionami 2.1, a w miejscach łączeń zastosowano widoczne w RTG znaczniki 4 w postaci tulei zaciskowych. W miejscu kolejnych rozwidleń drucików tworzących siatkę 2 mogą znajdować się, umieszczone w drugim szeregu (w części proksymalnej siatki 2) znaczniki 4'. W korzystnym wykonaniu wynalazku oba końce drutów nitinolowych tworzących element filtracyjny złączone są ze sobą (ściśnięte razem) oraz z rurką wewnętrzną 3, na jej

PL 233 561 B1 zewnętrznym obwodzie, tulejami mocującymi 5.1 i 5.2. Możliwe jest także połączenie elementu filtracyjnego bezpośrednio z poszczególnymi częściami rurki wewnętrznej 3, bez użycia tulei 5.1 i 5.2 np. poprzez złącze klejowe lub zgrzewane.

Wewnętrzna rurka 3 stanowi kanał prowadnika 14, jest poprowadzona przez całą długość systemu i jest zakończona od strony dystalnej kanałem wejściowym 13.1 stanowiącym przelotowy otwór w miękkiej końcówce 12 oraz kanałem wyjściowym 13.2 od strony proksymalnej systemu (od strony operatora), stanowiącym przelotowy otwór w nasadce 11. Możliwe jest, że rurka 3 jest utworzona z jednego kawałka materiału, ale także jest możliwe, że będzie ona uzyskana przez połączenie części sprężystych i części sztywnych.

System jest wprowadzany do naczynia krwionośnego w pozycji, kiedy element filtracyjny ma najmniejszą średnicę, jest zamknięty (złożony) i w całości umieszczony w rurce wprowadzającej 6. W takiej konfiguracji sprężysta część dystalna 3.1 i sprężysta część proksymalna 3.3 rurki 3 rozciągają się i zwiększają swą długość, a tym samym siatka filtracyjna 2 wraz z ramionami 2.1 składa się i jednocześnie wydłuża tak, że wszystkie jej elementy przylegają do rurki 3. Znaczniki 4 i 4' znajdują się wtedy w obszarze części sztywnej 3.2 rurki 3. Część sztywna 3.2 niweluje nacisk ww. znaczników na prowadnik znajdujący się w rurce wewnętrznej 3. Określenie, że znaczniki 4, 4' znajdują się w „obszarze” części sztywnej 3.2 należy rozumieć jako dowolne położenie znaczników na długości części sztywnej 3.2.

Taka konstrukcja elementu filtracyjnego umożliwia sprawne złożenie i rozłożenie siatki filtracyjnej 2. Element filtracyjny ma w środkowym odcinku (zbieżnym z położeniem części sztywnej 3.2 rurki (3) najbardziej skomplikowaną konstrukcję tj. w tej części znajdują się rozgałęzienia (sploty) siatki filtracyjnej i znaczniki 4, 4', a więc gładka, prosta i sztywna część 3.2 rurki 3 eliminuje ryzyko splątania siatki filtracyjnej przy jej rozkładaniu. Dzięki części sztywnej 3.2 ułatwione jest także wprowadzanie i wyprowadzanie prowadnika 14 do i z systemu, gdyż zbyt długi odcinek sprężysty rurki 3 mógłby blokować ruchy prowadnika.

Po wykonanym zabiegu siatka filtracyjna 2 zawiera wewnątrz element zatorowy 15 i element filtracyjny często nie może ponownie powrócić do swych wyjściowych rozmiarów, dlatego system jest zaopatrzony także w rurkę wyprowadzającą 7 o większej średnicy niż rurka wprowadzająca 6. Rurki 6 i 7 są spasowane suwliwie, a rurka 6 o mniejszej średnicy stanowi podparcie dla rurki wyprowadzającej 7 (rurka 6 podtrzymuje rurkę 7). Element filtracyjny jest wyprowadzany z naczynia krwionośnego w rurce 7 a rurka 6 na tym etapie zabiegu pozostaje w położeniu, jakie jej nadano przy uwalnianiu elementu filtracyjnego. Na fig. 4 przedstawiono etap wyprowadzania systemu z naczynia, w którym rurka 7 jest nasuwana od strony proksymalnej tj. od strony ramion 2.1 na zapełniony materiałem zatorowym element filtracyjny.

W części proksymalnej, znajdującej się w czasie zabiegu poza organizmem pacjenta, system jest zaopatrzony w nasadki dla operatora, które umożliwiają obsługę poszczególnych części tj. zespołów systemu. System według wynalazku korzystnie może się składać z trzech zespołów, ale w odmianie uproszczonej może nie zawierać systemu wyprowadzającego element filtracyjny.

Zespół wprowadzający element filtracyjny zawiera rurkę wprowadzającą 6, nasadkę 10 zespołu wprowadzającego i nasadkę „Y” 9.2 zespołu wprowadzającego. Zespół wyprowadzający element filtracyjny zawiera rurkę wyprowadzającą 7, nasadkę 8 zespołu wyprowadzającego oraz nasadkę „Y” 9.1 zespołu wyprowadzającego. Zespół elementu filtracyjnego zawiera osadzony na rurce wewnętrznej 3 element filtracyjny i nasadkę 11 zespołu elementu filtracyjnego.

W systemie według wynalazku, można zastosować tulejki mocujące 5.1 i 5.2 wykonane z materiału widocznego w RTG. Także miękka końcówka 12 może być wykonana z takiego materiału widocznego w RTG. Rurka wprowadzająca 6 i rurka wyprowadzająca 7 mogą na swych końcach dystalnych zawierać znaczniki widoczne w RTG.

System z elementem filtracyjnym, według wynalazku, korzystnie wprowadza się po prowadniku, co bardzo ułatwia precyzyjne i bezpieczne operowanie urządzeniem w trakcie całego zabiegu. Prowadnik jako pierwszy zostaje przeprowadzony przez naczynia krwionośne, więc możliwe jest wprowadzenie systemu nawet przez przewężone odcinki naczyń. Elementy systemu, zwłaszcza konstrukcja elementu filtracyjnego została dostosowana do współpracy z prowadnikiem. Przedstawiona konstrukcja systemu zapewnia także stabilne, centralne ustawienie elementu filtracyjnego. Dzięki zastosowanej w systemie w obszarze mocowania elementu filtracyjnego niejednorodnej w swych właściwościach rurki wewnętrznej, zawierającej sekcje sprężyste (odwracalnie rozciągliwe) element ten łatwo osiąga w czasie pracy swoją zadaną rozłożoną pozycję. Wewnętrzna rurka jest dostosowana swą budową do budowy ele

PL 233 561 B1 mentu filtracyjnego a jednocześnie może także stanowić kanał prowadnika. Układ dwóch umieszczonych jedna wewnątrz drugiej rurek wprowadzającej i wyprowadzającej - umożliwia wyprowadzenie systemu z naczynia z napełnionym elementem filtracyjnym w osłonce o większej średnicy, co uniemożliwia groźne w skutkach wydostawanie się skrzeplin z powrotem do naczynia. Korzystne efekty osiąga się także dzięki temu, że system według wynalazku jest kompaktowy tj. zawiera współpracujące ze sobą zespół wprowadzający i wyprowadzający element filtracyjny i nie ma konieczności w trakcie zabiegu wprowadzania i wyprowadzania dwóch odrębnych systemów, co może wywoływać w obszarze prowadzenia zabiegu niepożądane skutki uboczne i wtórne uwolnienie materiału zatorowego.

Zastosowana w systemie miękka, atraumatyczna końcówka dystalna umożliwia precyzyjne i bezpieczne wprowadzenie systemu do naczynia krwionośnego.

Oznaczenia na rysunkach:

System wewnątrznaczyniowy z elementem filtracyjnym do protekcji naczyń krwionośnych

Siatka filtracyjna

2.1 Ramiona siatki filtracyjnej

Rurka wewnętrzna

3.1 Dystalna część sprężysta rurki wewnętrznej

3.2 Część sztywna rurki wewnętrznej

3.3 Proksymalna część sprężysta rurki wewnętrznej

Znacznik

4' Znacznik drugiego szeregu

5.1 Tuleja mocująca dystalna

5.2 Tuleja mocująca proksymalna

Rurka wprowadzająca

Rurka wyprowadzająca

Nasadka zespołu wyprowadzającego

9.1 Nasadka „Y” zespołu wyprowadzającego

9.2 Nasadka Y zespołu wprowadzającego

Nasadka zespołu wprowadzającego

Nasadka zespołu elementu filtrującego

Miękka końcówka

13.1 Kanał wejściowy prowadnika

13.2 Kanał wyjściowy prowadnika

Prowadnik

Element zatorowy a sekcja filtracyjna elementu filtracyjnego b część otwarta elementu filtracyjnego

Claims

Zastrzeżenia patentowe

1. System wewnątrznaczyniowy do ochrony naczyń krwionośnych zawierający część proksymalną oraz część dystalną z usytuowanym za miękką końcówką elementem filtracyjnym zawierającym od strony dystalnej systemu sekcję filtracyjną, a następnie część otwartą znamienny tym, że element filtracyjny jest osadzony na wewnętrznej rurce (3), która co najmniej w obszarze znajdującym się wewnątrz tego elementu filtracyjnego jest niejednorodna w taki sposób, że zawiera co najmniej jedną sprężystą część dystalną (3.1) lub jej fragment, położone w sekcji filtracyjnej (a), co najmniej jedną część sztywną (3.2) znajdującą się w obszarze pośrednim, znajdującym się pomiędzy sekcją filtracyjną (a) i częścią otwartą (b) oraz co najmniej jedną sprężystą część proksymalną (3.3) lub jej fragment, znajdujące się w części otwartej (b).
2. System wewnątrznaczyniowy według zastrz. 1, znamienny tym, że element filtracyjny jest osadzony na rurce (3) za pomocą dystalnej tulejki mocującej (5.1), która jest połączona z dystalną sprężystą częścią (3.1) rurki (3) oraz proksymalnej tulejki mocującej (5.2), która jest połączona z proksymalną sprężystą częścią (3.3) wewnętrznej rurki (3).
3. System wewnątrznaczyniowy według zastrz. 1 albo 2, znamienny tym, że sekcja filtracyjna (a) ma postać siatki filtracyjnej (2) utworzonej z wielu drucików przechodzących od

PL 233 561 B1 strony proksymalnej systemu w część otwartą (b) utworzoną przez ramiona (2.1) siatki filtracyjnej (2).
4. System wewnątrznaczyniowy według zastrz. 1 albo 2 albo 3, znamienny tym, że wewnętrzna rurka (3) umieszczona jest wzdłuż całego systemu i wraz z przelotowym kanałem wejściowym (13.1) utworzonym w miękkiej końcówce (12) oraz kanałem wyjściowym (13.2) tworzy kanał dla prowadnika (14).
5. System wewnątrznaczyniowy według zastrz. 1 albo 2 albo 3 albo 4, znamienny tym, że w obszarze, gdzie część filtrująca (a) przechodzi w część otwartą (b) elementu filtrującego, znajdują się znaczniki (4, 4').
6. System wewnątrznaczyniowy według któregokolwiek z zastrz. od 1 do 5, znamienny tym, że zawiera usytuowane współosiowo jedną w drugiej, rurkę wprowadzającą (6) o mniejszej średnicy, oraz rurkę wyprowadzającą (7) o większej średnicy.
7. System wewnątrznaczyniowy według któregokolwiek z zastrz. od 1 do 6, znamienny tym, że rurka wyprowadzająca (7) jest spasowana suwliwie na rurce wprowadzającej (6), która stanowi podparcie dla rurki (7).
8. System wewnątrznaczyniowy według któregokolwiek z zastrz. od 1 do 7, znamienny tym, że część sztywna (3.2) wewnętrznej rurki (3) usytuowana jest w obszarze położenia znaczników (4, 4') w elemencie filtracyjnym, kiedy ma on pozycję złożoną w rurce wprowadzającej (6).