JP2007512924A - 創傷被覆材および方法 - Google Patents
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Abstract
Description
ポリマー組成物は、疎水性有機ポリマーマトリックスを含む。この文脈では、「疎水性」は、ポリマーマトリックスが水と相反する、水をはじく、水と混合しない傾向がある、又は、水に溶解できないことを意味する。疎水性材料は、非接着性組成物および物品に特に望ましい。
親水性微粒子としては、アニオン性ポリマー、カチオン性ポリマー、両性ポリマー、非イオン性ポリマー、又はこれらの組み合わせを挙げることができる。典型的には、微粒子の種類および量は、本発明のポリマー組成物に所望の吸収性を提供するように選択される。
本発明の組成物に使用するのに選択される可塑化剤(即ち、可塑剤)は、ある範囲の特性を有することができる。一般に、可塑化剤は、液体、半固体、又は固体とすることができ、ある範囲の分子量および構造を有し(例えば、本質的にモノマー又はポリマーである)、ポリマー組成物の他の成分と相溶性がある。更に、固体と液体の混合物、モノマーとポリマーの混合物、並びに、可塑化剤の他の組み合わせを本発明に使用することができる。
本発明のポリマー組成物は、任意に、生物活性剤を含むことができる。典型的には、生物活性剤は、抗微生物剤(例えば、抗菌剤又は抗真菌剤)である。このような活性剤は、微生物を破壊する、微生物の発育を防止する、又は微生物の病原作用を防止することができる。有効量の生物活性剤を本発明の組成物に添加してもよい。使用する場合、この量は、典型的には、組成物の全重量を基準にして少なくとも0.001%である。
本発明のポリマー組成物は、様々な任意選択的な添加剤を含むことができる。例としては、以下に限定されないが、副生物活性剤、膨潤剤、充填剤、顔料、染料、粘着付与剤、架橋剤、安定剤、相溶化剤、押出助剤、連鎖移動剤、および、これらの組み合わせが挙げられる。
ある実施形態では、生物活性剤を使用する場合、生物活性剤の少なくとも一部が微粒子に組み込まれているポリマー組成物を製造するように、成分を合わせる。好ましくは、これは、溶媒を用いず高温混合すること(いわゆるホットメルトプロセス)により、エラストマーを油性可塑剤および酸化防止剤とブレンドすることにより、および、その後、微粉砕された粉末として又は逆エマルションとして親水コロイドを添加することにより成分を合わせて行われる。活性剤が提供される場合、これらはエラストマー又は親水コロイドのどちらかに添加されてもよい。
本発明のポリマー組成物を創傷被覆剤、即ち、創傷に直接適用される、又は創傷に接触する医療用物品に使用することができる。このような物品は、多孔質の支持体(即ち、支持基材)を含む。本発明の組成物は、例えば、支持基材にコーティングすることができるか、又は支持基材に含浸させることができる。
クラトン(KRATON)D1124K−30重量%のポリスチレンを有する、放射状の4つのアームがある星形ポリスチレン−ポリイソプレン(SI)4熱可塑性エラストマー共重合体、テキサス州ヒューストン、クラトン・ポリマーズ(KRATON Polymers,Houston,Texas)から入手可能。
サルケア(SALCARE)SC95−鉱油および登録商標をもつ非イオン性界面活性剤中に分散されている、重合したジメチルアミノエチルメタクリレート(DMAEMA)のメチルクロライド第四級アンモニウム塩微粒子からなるサブミクロンのカチオン性逆エマルション、ノースカロライナ州ハイポイント、チバ・スペチャルティ・ケミカルズ(Ciba Specialty Chemicals,High Point, North Carolina)から入手可能。
サルケア(SALCARE)SC91−鉱油および登録商標をもつ非イオン性界面活性剤中に分散されている重合したアクリル酸ナトリウム共重合体微粒子からなるサブミクロンのアニオン性逆エマルション、ノースカロライナ州ハイポイント、チバ・スペチャルティ・ケミカルズ(Ciba Specialty Chemicals,High Point, North Carolina)から入手可能。
ケイドール(KAYDOL)−クロンプトン社(Crompton Corporation)(前、ウィトコ社(Witco Corporation))から入手可能な鉱油。
イルガノックス(IRGANOX)1010−ニューヨーク州タリータウン、チバ・スペチャルティ・ケミカルズ(Ciba Specialty Chemicals,Tarrytown,New York)から入手可能なフェノール系酸化防止剤。
ポリエステル編布は、オハイオ州クリーブランド、ランポーツ・フィルター・メディア社(Lamports Filter Media,Inc.,Cleveland,OH)から購入される24メッシュのポリエステルニット(61g/m2)であった。
剥離接着力は、モデル3M90滑り/剥離試験機(Slip/Peel tester)(マサチューセッツ州アコード、アイマス社(IMASS,Inc.,Accord,MA))を使用して、23℃、相対湿度(RH)50%、毎分305ミリメートル(mm/分)、幅25mmにおける、鋼板からの180°剥離力として測定される。制御された温度および湿度で24時間、サンプルを調整した。調整後、2キログラム(kg)のローラおよび4回の通過を使用してステンレス鋼パネルに接着させた。15分の休止時間後、0.305メートル/分(m/分)の剥離速度を使用して、ステンレス鋼板からサンプルを剥離した。典型的には、長さ0.13メートル(m)の2つのサンプルを測定し、平均の剥離力をオンス/インチ(oz/in)で記録し、1デシメートル当たりのニュートン(N/dm)に換算した。
サンプル(2.54cm×2.54cm)を塩水に浸漬した。サンプルを様々な時間に塩水から取り出し、ペーパータオルで軽く叩いた。重量を記録し、サンプルを塩水溶液に戻した。次式を使用し、乾燥コーティングの重量当たりの吸収された塩水の重量を塩水中における膨潤時間の関数として計算した:(吸収された塩水の重量)/(乾燥サンプルのコーティング重量)=[(塩水で膨潤した重量)−(乾燥サンプル重量)]/[(乾燥サンプル重量)−(基材の重量)]
実施例は、まず疎水性ゲルを調製した後、親水性微粒子および支持基材を組み込み、物品を製造することによって作製された。
クラトン(KRATON)D1124Kスチレン−イソプレン−スチレン(SIS)ペレットを、直径30mmで15のバレルセクションを有するヴェルナー・プフライデラー(Werner Pfleiderer)ZSK30共回転式二軸スクリュ押出機(TSE)の供給口(バレルセクション1)に重量測定して供給した。
ハーケ(Haake)直径25mmの完全にかみ合う逆回転式TSE中で、予め配合されたSISゲルをサルケア(SALCARE)SC95又はサルケア(SALCARE)SC91と合わせることによって、実施例1および2を調製した。127℃で作動するボノット(Bonnot)押出機中でSISゲルを再溶融させることによって、実施例1および2を調製した。溶融したゲルを毎分22.8グラムでTSEのバレルセクション2に注入した。ジーニス(Zenith)ギヤポンプを使用して、サルケア(SALCARE)逆エマルションを周囲温度で毎分15.2グラム(g/分)、バレルセクション4に注入した。TSEを300rpmのスクリュ速度および121℃の温度に制御した。全材料処理量は、毎分38.0グラムであった。ジーニス(Zenith)ギヤポンプを使用して、SISゲル/サルケア(SALCARE)ブレンドをTSEから輸送ホースの中に放出した。輸送ホースは、溶融したゲルブレンドを幅0.15メートル(m)の単一オリフィスフィルムダイに移送した。輸送ホースおよびダイは、両方とも121℃に制御された。110℃に制御された、間隙のある研磨された2本の鋼ロールによって形成されたニップに、溶融したゲルブレンドを押し出した。また、0.8mm×0.7mm(0.56mm2)の長方形の開放孔を有し、厚さ0.20ミリメートル(mm)および幅0.15メートル(m)のポリエステル(PET)編布も、1.4m/分の速度でニップに供給した。布帛がニップを出る時、ゲルコーティングされた物品は、挿入される紙剥離ライナーと一緒に巻き取られる前に空気中で冷却された。周囲温度に空気冷却した後、0.75mm×0.6mm(0.45mm2)の長方形の開放孔を有するコーティングされた布帛が得られた。表3には加工条件を記載し、表4には実施例1〜2の組成情報を記載する。
前述の剥離試験方法を使用し、ゲルコーティングされたPET布帛(実施例1〜2)および実施例2の組成物を有する1mm厚さのスラブの、ステンレス鋼からの180°剥離接着力を試験した。ステンレス鋼からの180°剥離接着力は、ゲルスラブ(実施例2)では0.1N/dmであり、ゲルコーティングされた布帛サンプル(実施例1および2)では0.0N/dmであった。極端に低い180°剥離接着力は、本発明の組成物と物品が強力な接着結合を形成できないことを示す。その結果、本発明の組成物と物品は、非接着性又は非接着性であると考えられる。
Claims (23)
- 有孔液体透過性基材、並びに、
疎水性有機ポリマーマトリックス、
任意選択的な可塑化剤、および
親水性有機微粒子、
を含む吸収性非接着性ポリマー組成物、を含む創傷被覆材。 - 前記疎水性有機ポリマーマトリックスが、スチレン−イソプレン−スチレン共重合体、スチレン−ブタジエン−スチレン共重合体、又はこれらの混合物を含む、請求項1に記載の創傷被覆材。
- 前記組成物が可塑化剤を含む、請求項1に記載の創傷被覆材。
- 前記微粒子が、実質的に非水和形態のとき、10ミクロン以下の平均粒度を有する、請求項1に記載の創傷被覆材。
- 前記微粒子が、実質的に非水和形態のとき、1ミクロン以下の平均粒度を有する、請求項4に記載の創傷被覆材。
- 前記微粒子が、実質的に非水和形態のとき、0.5ミクロン以下の平均粒度を有する、請求項5に記載の創傷被覆材。
- 前記有孔液体透過性基材が、1平方センチメートル当たり1〜225個の孔を含む、請求項1に記載の創傷被覆材。
- 前記有孔液体透過性基材が、0.1ミリメートル〜0.5センチメートルの平均開口部サイズを有する孔を含む、請求項1に記載の創傷被覆材。
- 前記微粒子がアミン含有有機ポリマーを含む、請求項1に記載の創傷被覆材。
- 前記アミン含有有機ポリマー微粒子が、有機ポリマーの第四級アンモニウム塩を含む、請求項9に記載の創傷被覆材。
- 前記微粒子が、2−(ジメチルアミノ)エチルメタクリレートのメチルクロライド第四級塩のカチオン性ホモポリマーを含む、請求項10に記載の創傷被覆材。
- 前記微粒子が、アクリル酸ナトリウムとアクリル酸の共重合体を含む、請求項1に記載の創傷被覆材。
- 前記微粒子が分散体の形態である、請求項1に記載の創傷被覆材。
- 前記ポリマー組成物が生物活性剤を更に含む、請求項1に記載の創傷被覆材。
- 前記生物活性剤が抗微生物剤である、請求項14に記載の創傷被覆材。
- 前記ポリマー組成物が、粘着付与剤、架橋剤、安定剤、相溶化剤、押出助剤、充填剤、顔料、染料、膨潤剤、連鎖移動剤、および、これらの組み合わせからなる群から選択される添加剤を更に含む、請求項1に記載の創傷被覆材。
- 前記疎水性有機ポリマーマトリックスが、2種類以上のポリマーの混合物を含む、請求項1に記載の創傷被覆材。
- 前記微粒子が、前記ポリマー組成物の全重量を基準にして、1重量%〜60重量%の量で存在する、請求項1に記載の創傷被覆材。
- 有孔液体透過性基材、並びに、
スチレン−イソプレン−スチレン共重合体、スチレン−ブタジエン−スチレン共重合体、又はこれらの混合物を含む、疎水性有機ポリマーマトリックス、
任意選択的な可塑化剤、および
アミン含有有機ポリマーを含む親水性微粒子、
を含む吸収性非接着性ポリマー組成物、を含む創傷被覆材。 - 有孔液体透過性基材、並びに、
スチレン−イソプレン−スチレン共重合体、スチレン−ブタジエン−スチレン共重合体、又はこれらの混合物を含む、疎水性有機ポリマーマトリックス、
任意選択的な可塑化剤、および
ポリアクリル酸ナトリウム共重合体を含む親水性微粒子、
を含む吸収性非接着性ポリマー組成物、を含む創傷被覆材。 - 請求項1に記載の創傷被覆材を創傷に適用することを含む、創傷の治療方法。
- 請求項19に記載の創傷被覆材を創傷に適用することを含む、創傷の治療方法。
- 請求項20に記載の創傷被覆材を創傷に適用することを含む、創傷の治療方法。
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