JP2007268135A - イオントフォレーシス装置 - Google Patents

Abstract

【課題】投与を望まないときに拡散により薬剤イオンが生体に侵入することを防止することが可能なイオントフォレーシス装置を提供する。
【解決手段】電源１２Ａと、前記電源１２Ａに接続され、投与する薬物イオンを保持する作用側電極２４と、前記電源１２Ａの前記作用側電極２４と反対の極に接続された非作用側電極４４とを有するイオントフォレーシス装置において、前記作用側電極２４に印加する電圧を制御する電圧制御装置を備え、薬物投与時には前記薬物イオンと同じ極性の電圧を印加し、薬物非投与時には前記薬物イオンと反対極性の電圧を印加する。
【選択図】図６

Description

本発明は、薬物イオンを、電圧を印加することによって生体に投与するためのイオントフォレーシス装置に係り、特に、イオントフォレーシス装置を皮膚に貼り長時間断続的に通電して薬物イオンを生体に送達させる際に用いるのに好適なイオントフォレーシス装置に関する。

薬物イオンを、電圧を印加することによって生体に投与するためのイオントフォレーシス装置としては、特許文献１に記載されるように、作用側電極構造体及び非作用側電極構造体を有し、作用側電極構造体のイオン交換膜から薬物イオンを、皮膚や粘膜に投与させるものがある。

この特許文献１に記載されるイオントフォレーシス装置における作用側電極構造体は、皮膚や粘膜との接触側から、第１イオン交換膜、薬液保持部、第２イオン交換膜、第１電解液保持部、作用側電極の順で積層して構成されている。

又、非作用側電極構造体は、皮膚や粘膜との接触側から、第４イオン交換膜、第３電解液保持部、第３イオン交換膜、第２電解液保持部及び非作用側電極をこの順で積層して構成されている。

この特許文献１に記載されるイオントフォレーシス装置では、薬液保持部の薬液と電解液とが、第２イオン交換膜によって区画されているため、電解液の組成を薬物と独立に選択することが可能である。

従って、通電により塩素イオンを発生しない電解液を使用することが可能であり、電解液中の電解質として、水の電気分解よりも酸化又は還元電位の低いものを選択することによって、水の電気分解に起因する酸素ガスや水素ガス、水素イオンや水酸基イオンの精製を抑制することが可能である。あるいは、複数種類の電解質を溶解させた緩衝電解液を使用することによって、水素イオンや水酸基イオンの精製によるｐＨ変化を抑制することもできる。更に、このイオントフォレーシス装置では、薬物イオンの電解液保持部への移行が、第２イオン交換膜により遮断されるために、通電時の化学反応によって薬物が変質する問題が解決される。

一方、例えば糖尿病患者のためのインシュリン投与のように、イオントフォレーシス装置を皮膚に貼って長時間断続的に薬物イオンを投与することが要請されている。このように薬物イオンの送達を行なう際、投与量を制御するためには、通電時のみ薬物イオンが送達される必要がある。しかしながら、膜は通電していない場合でも薬物イオンを遮断する機能が無く、又、皮膚と装置内の薬物イオンの濃度勾配があるため、無通電時でも通電時よりは少ないものの薬物イオンが生体に送達されてしまうという問題点を有していた。

ＷＯ０３０３７４２５号公報

この発明は、投与を望まないときに拡散により薬剤イオンが生体に侵入することを防止することが可能なイオントフォレーシス装置を提供することを課題とする。

本発明は、電源と、前記電源に接続され、投与する薬物イオンを保持する作用側電極構造体と、前記電源の前記作用側電極構造体と反対の極に接続された非作用側電極構造体とを有するイオントフォレーシス装置において、前記作用側電極構造体に印加する電圧を制御する電圧制御装置を備え、薬物投与時には前記薬物イオンと同じ極性の電圧を印加し、薬物非投与時には前記薬物イオンと反対極性の電圧を印加することにより、前記課題を解決したものである。

又、前記作用側電極構造体に印加する電圧の極性を選択的に切り替えるスイッチを備えるようにしたものである。

又、前記電圧制御装置は、予め設定されたタイミングに従い前記スイッチを切り替えるようにしたものである。

又、薬物非投与時に１〜１０ｍＶの電圧を前記作用側電極構造体に印加するようにしたものである。

本発明によれば、電極に薬剤イオンと反対極性の電圧を印加することにより、薬剤イオンが電極に引き寄せられ、投与を望まないときに拡散により薬剤イオンが人体に侵入することを防止することができる。従って、薬物イオンを断続的に投与する際に、無通電時の薬物イオン送達を確実に防止することができる。

予め設定されたタイミングで薬剤を投与する、例えば、フェンタニールのような人体に強い副作用を与える薬剤を長時間投与する場合には、断続的に投与と休憩を繰り返しながら薬剤を投与することが望まれる。このような場合でも、本発明により、非投与時には確実に薬剤の投与を中断することができ、イオントフォレーシス装置の長時間装着が可能となる。

次に、図１〜図４を参照して、本発明の実施の形態の例に係るイオントフォレーシス装置１０について詳細に説明する。

このイオントフォレーシス装置１０は、電源装置１２と、この電源装置１２の出力の一方に接続された作用側電極構造体２０及び他方に接続された非作用側電極構造体４０とから構成され、作用側電極構造体２０に保持される薬物イオンを、電源装置１２からの直流電圧によって生体に投与するものである。

このイオントフォレーシス装置１０において、作用側電極構造体２０及び非作用側電極構造体４０は、薬液保持部等の構成部材を、重ね合わせた、いずれも樹脂シートからなる基端支持体１４と中間支持体１６との間に挟持し、あるいは中間支持体１６及び先端支持体部１８に形成される貫通孔に収納して構成されている。基端支持体１４と中間支持体１６とは同一の大きさとされ、又、先端支持体１８はこれらより大きく形成されている。

基端支持体１４、中間支持体１６及び先端支持体１８は、いずれも図４において下側面に粘着層１４Ａ、１６Ａ、１８Ａが設けられていて、相互に粘着されるとともに、先端支持体１８の粘着層１８Ａは、皮膚又は粘膜に粘着するようにされている。

ここで、中間支持体１６は、作用側電極構造体２０の一部、及び、非作用側電極構造体４０の一部を構成する一枚のシート状部材とされている。

同様に、先端支持体１８は、作用側電極構造体２０の一部、及び、非作用側電極構造体４０の一部を構成する一枚のシート状部材とされている。

作用側電極構造体２０は、電源装置１２における薬物イオンと同種の極性の、陽極又は陰極に接続された作用側電極２４と、この作用側電極２４の前面に配置されたセパレータ２６と、このセパレータ２６の前面に配置され、薬物イオンと反対符号のイオンを選択的に通過させる第２イオン選択性膜２８と、この第２イオン選択性膜２８の前面に配置され、薬物イオンとなる薬物を保持する薬液保持部３０と、薬液保持部３０の前面に配置され、薬物イオンと同種のイオンを選択的に通過させる第１イオン選択性膜３２と、この第１イオン選択性膜３２の前面に、薬物と同一の薬物を含む粘性液体を塗布して形成された作用側生体接触部３４とを、この順で積層して構成されている。

作用側電極２４は、電源装置１２に接続され、且つ、樹脂シート３６の前面に印刷により形成された炭素印刷電極からなる作用側集電体２４Ａと、この作用側集電体２４Ａの前面に電気的に接続して配置された作用側分極性電極２４Ｂとから構成されている。

なお、「電気的に接続」とは、直接接続している場合のみでなく、導電体、例えば導電性接着剤等を介して接続する場合も含むものである（以下同じ）。

中間支持体１６は、作用側分極性電極２４Ｂとほぼ等しい厚さの樹脂材料からなり、且つ、この作用側分極性電極２４Ｂの平面形状における外形とほぼ同一形状の作用側中間貫通孔２１Ａを有し、作用側分極性電極２４Ｂは、作用側中間貫通孔２１Ａ内に収納されている。

又、先端支持体１８は、薬液保持部３０とほぼ等しい厚さの樹脂材料からなり、作用側分極性電極２４Ｂの平面形状における外形とほぼ同一形状の作用側先端貫通孔２２Ａを有し、この作用側先端貫通孔２２Ａ内に、薬液保持部３０が収納されている。

非作用側電極構造体４０は、基端支持体１４側から、直流電源１２における、薬物イオンと反対の極性の、陽極又は陰極に接続された非作用側電極４４と、この非作用側電極４４の前面に配置され、電解液を保持する電極側電解液保持部４６と、同様の電解液を保持する先端側電解液保持部４８と、薬物イオンと反対符号のイオンを選択的に通過させる第３イオン選択性膜５０と、先端側電解液保持部４８に保持されている電解液と同一の電解液を含む粘性液体を塗布して形成された非作用側生体接触部５２とを、この順で積層して構成されている。

非作用側電極４４は、樹脂シート３６の前面に、作用側電極２４の作用側集電体２４Ａと離間して印刷された炭素印刷電極からなる非作用側集電体４４Ａと、この非作用側集電体４４Ａに接触して設けられた非作用側分極性電極４４Ｂとから構成されている。

非作用側分極性電極４４Ｂは、中間支持体１６と等しい厚さとされ、これに形成された非作用側中間貫通孔４１Ａに収納されている。又、先端側電解液保持部４８は、先端支持体１８と等しい厚さ、且つ、先端支持体１８に形成された非作用側先端貫通孔４２Ａに収納されている。

この実施例において、貫通孔２２Ａ、２１Ａ、４１Ａ、４２Ａはいずれも円形とされ、更に、作用側電極２４、セパレータ２６、第２イオン選択性膜２８、薬液保持部３０、第１イオン選択性膜３２及び作用側生体接触部３４も、円形膜状あるいはシート状とされている。

同様に、非作用側電極４４、電極側電解液保持層４６、先端側電解液保持部４８、第３イオン選択性膜５０及び非作用側生体接触部５２も、円形の膜あるいはシート状とされている。

作用側電極２４における作用側集電体２４Ａ及び非作用側電極４４における非作用側集電体４４Ａには、図２、図３に拡大して示されるように、樹脂シート３６に、印刷により設けられた金属膜からなる作用側導線１９Ａ及び非作用側導線１９Ｂがそれぞれ接続されている。

これらの作用側導線１９Ａ及び非作用側導線１９Ｂは、その先端においてコネクタ１９Ｃを介して直流電源１２に接続されている。又、作用側導線１９Ａ及び非作用側導線１９Ｂの樹脂シート３６と反対側面には、例えばポリイミドフィルムからなる絶縁フィルム１９Ｄが粘着されている。この絶縁フィルム１９Ｄは、作用側導線１９Ａ及び非作用側導線１９Ｂの、樹脂シート３６と接触する範囲及び樹脂シート３６からの突出部分の一定範囲を覆う長さとされている。

又、作用側導線１９Ａ及び非作用側導線１９Ｂの、作用側集電体２４Ａ及び非作用側集電体４４Ａのそれぞれの接続部は、図３に拡大して示されるように、炭素印刷電極である作用側及び非作用側集電体２４Ａ、４４Ａとテーパ面２５及び４５において接触して、接続されている。

この実施形態においては、図１、図４に示されるように、円形の各部材を作用側電極構造体２０と非作用側電極構造体４０のそれぞれにおいて厚さ方向に重ねて配置し、図５に示されるように一体的にして、イオントフォレーシス装置１０が構成されている。

ここで、中間支持体１６の作用側及び非作用側中間貫通孔２１Ａ、４１Ａには、それぞれ作用側分極性電極２４Ｂ及び非作用側分極性電極４４Ｂが収納された状態で、その上下から他の部材によって挟み込まれ、同様に、先端支持体１８における作用側及び非作用側先端貫通孔２２Ａ、４２Ａにも、薬液保持部３０及び先端側電解液保持部４８がそれぞれ収納された状態で、その上下から他の部材によって挟み込まれ、更に、基端支持体１４と中間支持体１６との間及び中間支持体１６と先端支持体１８との間の部材がそれぞれこれらによって挟み込まれて位置決め固定されるようになっている。

作用側電極２４及び非作用側電極４４における作用側集電体２４Ａ及び非作用側集電体４４Ａの外径は、作用側及び非作用側中間貫通孔２１Ａ、４１Ａの直径よりもやや小さく、作用側分極性電極２４Ｂ及び非作用側分極性電極４４Ｂにそれぞれ圧接できるようにされている。

図４の符号５６は接着剤を示し、この接着剤５６は、絶縁フィルム１９Ｄにおける作用側及び非作用側集電体２４Ａ、４４Ａの間の中間部分を横断して配置され、中間支持体１６の後側面に接着し、絶縁フィルム１９Ｄと中間支持体１６との間の前面を作用側と非作用側とに隔絶させるものである。

又、図１の符号５８は作用側生体接触部３４及び非作用側生体接触部５２を覆って先端支持体１８の前面に剥離可能に取り付けられたリリースライナーを示す。

次に、上記各構成要素の材料、成分等について説明する。

この実施形態において、薬液保持部３０は、ＰＰ（ポリプロピレン）不織布に薬物を含む粘性液体を含浸させて構成されている。又、薬液保持部３０に含浸された薬物は、水等の溶媒に溶解するなどにより薬効成分が陽又は陰のイオン（薬物イオンに解離する薬剤（薬剤の前駆体を含む））を含有し、薬効成分が陽のイオンに解離する薬剤としては、麻酔薬である塩酸リドカイン、麻酔薬である塩酸モルヒネ等を例示することができ、薬効成分がマイナスのイオンに解離する薬剤としては、ビタミン剤であるアスコルビン酸等を例示することができる。

又、上記の他に、ホルモン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、蛋白質、アミノ酸、ミネラル類も含むものとする。

非作用側電極構造体４０における電極側電解液保持部４６は、ＰＰ不織布に電解液（詳細後述）を含む粘性液体を含浸させたものである。又、先端側電解液保持部４８も、ＰＰ不織布に同様の電解液を含む粘性液体を含浸させたものである。

電極側電解液保持部４６及び先端側電解液保持部４８に用いられる電解液は電解質を主成分とし、この電解質は、水の電解反応（陽極での酸化及び陰極での還元）よりも酸化又は還元され易い電解質、例えば、ＮａＣｌ、アスコルビン酸（ビタミンＣ）やアスコルビン酸ナトリウム等の医薬剤、乳酸、シュウ酸、リンゴ酸、コハク酸、フマル酸等の有機酸及び／又はその塩を使用することが特に好ましく、これにより酸素ガスや水素ガスの発生を抑制することが可能であり、又、溶媒に溶解した際に緩衝電解液となる組合せの複数種の電解質を配合することにより、通電中におけるｐＨの変動を抑制することができる。

上記のような薬物あるいは電解液を含む粘性液体は、例えば水（イオン交換水）に、ＨＰＣ（ヒドロキシプロピルセルロース）（例えば日本曹達のＨ−Ｔｙｐｅ）、あるいは、水に溶けないセルロースを化学的に処理して水溶性の高分子としたメトローズ（例えば信越化学工業の９０ＳＨ−１００００ＳＲ）等の粘着性材料を２質量％以上混合して製造することができる。

作用側電極２４における作用側分極性電極２４Ｂ及び非作用側電極４４における非作用側分極性電極４４Ｂは、共に、活性炭、好ましくは炭素繊維又は炭素繊維紙により形成されている導電性基材を主成分として構成されている。作用側及び非作用側分極性電極２４Ｂ、４４Ｂとして、活性炭繊維のみを用いる場合は、活性炭繊維からなる布及びフェルトを組み合わせて層を形成すると良い。この場合、電解液を含む粘性液体を活性炭繊維層に含浸させると良い。又、導電性基材に対して、例えばバインダーポリマー中に活性炭を分散させた層を積層させても良い。上記活性炭は比表面積が１０ｍ^２／ｇ以上のものを用いてもよい。

作用側分極性電極２４Ｂには、薬液保持部３０に保持されている薬物と同一の薬物を含む粘性液体が含浸され、又、非作用側分極性電極４４Ｂには、電極側電解液保持部４６に保持される電解液と同一の電解液を含む粘性液体が含浸されている。

作用側電極２４における作用側集電体２４Ａ及び非作用側電極４４における非作用側集電体４４Ａは、共に、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）素材に炭素と接着剤とを混ぜたものを印刷してなる印刷電極とされている。

なお、印刷電極の材料としては、炭素以外に、金、白金、銀、銅、亜鉛等の導電性の金属を用いても良い。又、印刷によることなく、炭素、金等の導電性素材そのものを集電体としても良い。又、作用側導線１９Ａ、非作用側導線１９Ｂの材料としては、銀、銅等の導電性の金属を用いる。

セパレータ２６は、ＰＰ不織布に、薬液保持部３０に保持された薬物と同一の薬物を含有する粘性液体を含浸させたものであり、作用側分極性電極２４Ｂと第２イオン選択性膜２８との間に介在させることによって、両者の物理的な接触を防止するものである。

第１イオン選択性膜３２は、薬物イオンと同一符号のイオンを選択的に通過させるようにイオン交換基が導入されたイオン交換樹脂を含んで構成されている。

第２イオン選択性膜２８は、薬物イオンと反対符号のイオンを選択的に通過させるようにイオン交換基が導入されたイオン交換樹脂を含有して構成されている。ここでは、薬液保持部３０における薬効成分がアニオンの場合は、陽イオン交換樹脂が配合され、又、薬効成分がカチオンの場合は、陰イオン交換樹脂が配合される。

第３イオン選択性膜５０は、第２イオン選択性膜２８と同様に、薬物イオンと反対符号のイオンを選択的に通過させるようにイオン交換基が導入されたイオン交換樹脂を含んで構成されている。即ち、第３イオン選択性膜５０は、薬液保持部３０の薬液がカチオンに解離するときは陰イオン交換樹脂を含み、アニオンに解離するときは陽イオン交換樹脂を含んでいる。

上記陽イオン交換樹脂としては、ポリスチレン樹脂やアクリル酸系樹脂等の炭化水素系樹脂やパーフルオロカーボン骨格を有するフッ素系樹脂等の３次元的な網目構造を持つ高分子に、スルホン酸基、カルボン酸基、ホスホン酸基等の陽イオン交換基（対イオンが陽イオンである交換基）が導入されたイオン交換樹脂が制限無く使用することができる。

又、上記陰イオン交換樹脂としては、陽イオン交換樹脂と同様の３次元的な網目構造を持つ高分子に、１〜３級アミノ基、４級アンモニウム基、ピルジル基、イミダゾール基、４級ピリジウム基、４級イミダゾリウム基等の陽イオン交換基（対イオンが陰イオンである交換基）が導入されたイオン交換樹脂が制限無く使用できる。

作用側生体接触部３４は、薬液保持部３０に含浸されているものと同一の粘性液体を、第１イオン選択性膜３２の前面に塗布して構成されている。又、非作用側生体接触部５２は、先端側電解液保持部４８に用いられた電解液と同一の電解液を含有する粘性液体を第３イオン選択性膜５０の前面に塗布して構成されている。なお、これらの塗布された粘性液体の上に、リリースライナー５８を貼り付けることによって、粘性液体が拡がってしまうことを抑制するため、塗布量は各々７μＬと少な目にするのが良い。

イオントフォレーシス装置１０の組立時には、図１あるいは図４に示される状態で、各構成部材を配置して積層し、あるいは、貫通孔に収納し、リリースライナー５８上に、基端支持体１４、中間支持体１６、先端支持体１８を順次重ねて、これらを粘着層１６Ａ、１４Ａにより粘着して固定し、組立を完了する。

電源装置１２は、図６に詳細に示す如く、直流電源１２Ａと、薬物イオン投与時に生体に流れる電流を制御するための電流制御回路である定電流回路１２Ｂと、薬物イオン非投与時に生体に印加される電圧を制御するための電圧制御回路である定電圧回路１２Ｃと、定電流回路１２Ｂ及び定電圧回路１２Ｃと直流電源１２Ａの接続を切り替えて極性を反転するための極性反転スイッチ１２Ｄと、例えば予め設定された投与プログラムに従って、極性反転スイッチ１２Ｄを切り替えるためのスイッチ制御回路１２Ｅとを備えている。

直流電源１２Ａとしては、ボタン電池、あるいは、例えば特開平１１−０６７２３６号公報、米国特許公開公報２００４／０１８５６６７Ａ１号公報、米国特許第６８５５４４１号公報等に開示される薄型の電池を使用することができ、本実施形態の構造に限定されるものでない。

本実施形態において、薬物イオン投与時は、図６に実線で示す如く、直流電源１２Ａと定電流回路１２Ｂを接続することによって、図７（Ａ）に示す如く、定電流回路１２Ｂから供給される電流に応じた薬物イオンを生体に投与する。

一方、薬物イオン非投与時には、極性反転スイッチ１２Ｄを切り替えて、図６に破線で示す如く、定電圧回路１２Ｃを逆の極性で直流電源１２Ａに接続することによって、図７（Ｂ）に示す如く、生体に例えば数ｍＶ〜数十ｍＶ、好ましくは１〜１０ｍＶ程度の微小の逆電圧を印加して、薬物イオンの皮膚への送達を防止する。この際、生体には、数ピコアンペア程度の電流が流れるが、皮膚とイオントフォレーシス装置の間に薬物イオンと同極のイオン交換膜があるので、逆電圧を印加しても、カウンタイオンが装置内へ戻されることはない。

次に本実施形態の効果について説明する。

本実施形態に係るイオントフォレーシス装置１０においては、各々１枚のシート状材料からなる中間支持体１６及び先端支持体１８に形成された貫通孔内に、作用側電極構造体及び非作用側電極構造体のそれぞれ一部を構成する薬液保持部や電解液保持部あるいは電極の一部である分極性電極を収納して、且つ、これらを他の膜や部材によって挟み込んで支持すると共に、これら中間支持体１６と先端支持体１８及び基端支持体１４との間に挟み込んで位置決め固定し、作用側電極構造体２０及び非作用側電極構造体４０を一体的に同時に構成することができる。

又、イオントフォレーシス装置１０の製造に際しては、先端支持体１８及び中間支持体１６に形成された貫通孔とほぼ同一形状の分極性電極、イオン選択性膜、薬液保持部、電解液保持部等を重ねるのみであるので、製造が容易であり、且つ大量生産が可能である。

又、このイオントフォレーシス装置１０において、作用側電極２４及び非作用側電極４４は、共に、集電体と分極性電極から構成されているので、従来のイオントフォレーシス装置における通電時の電極反応を生じることがなく、あるいはそのような電極反応を低減させた状態で、電解液や薬物への通電をすることができ、その結果、酸素ガス、塩素ガス又は水素ガス等のガスの発生、あるいは水素イオン、水酸基イオン、次亜塩素酸等の好ましくないイオンの発生を抑止し、あるいは低減させることができる。

又、このイオントフォレーシス装置１０において、中間支持体１６の作用側及び非作用側中間貫通孔２１Ａ、４１Ａに、それぞれ作用側分極性電極２４Ｂと非作用側分極性電極４４Ｂを、厚さ方向に圧縮されないように収納しているので、これらが、活性炭繊維層に薬物あるいは電解液を含む粘性液体を含浸させた構成であっても、外力によって圧迫されて、含浸された薬物、電解液が漏出することがない。同様に、作用側先端貫通孔２２Ａに収納された薬液保持部３０の薬物、及び非作用側先端貫通孔４２Ａに収納された先端側電解液保持部４８の電解液が外力によって漏出することが無い。

又、この実施形態において、作用側電極２４の一部を構成する作用側集電体２４Ａ及び非作用側電極４４の一部を構成する非作用側集電体４４Ａは炭素印刷電極とされていて、剥がれ易く且つ抵抗が高いという問題点があるが、これら作用側集電体２４Ａ及び非作用側集電体４４Ａから、作用側導線１９Ａ及び非作用側導線１９Ｂへの接続部が、図３に示されるようにテーパ面２５、４５とされ、且つ、これら作用側導線１９Ａ及び非作用側導線１９Ｂがそれぞれ、例えば銀等の金属から構成されているので、樹脂シート３６から剥がれ難く、且つ抵抗が低く、又樹脂シート３６を湾曲させてもよいという利点がある。

中間支持体１６に対して、基端支持体１４は、絶縁フィルム１９Ｄの部分では粘着しないので、これらの間に分極性電極に含浸された薬物又は電解液が浸入することによって作用側電極２４と非作用側電極４４が導通してしまう可能性があるが、この実施形態においては、接着剤５６によって、作用側集電体２４Ａと非作用側集電体４４Ａの間の位置で、絶縁フィルム１９Ｄを中間支持体１６の図において上面に接着させて、作用側電極２４と非作用側電極４４との間を隔絶して、両者の導通を防止している。

又、上記作用側電極構造体２０において、セパレータ２６が設けられているが、これは、作用側分極性電極２４Ｂと第２イオン選択性膜２８との直接的な接触を防止するためのものであり、他の手段によって直接接触を防止できる場合は不要である。

更に、電極側電解液保持部４６と先端側電解液保持部４８とは、ＰＰ不織布に、電解液を含む粘性液体を含浸させた構成において共通であるので、一体的に構成しても良い。

又、作用側生体接触部３４及び非作用側生体接触部５２は、第１イオン選択性膜３２及び第３イオン選択性膜５０のそれぞれが、生体の皮膚や粘膜に十分に接触することができるものであれば必ずしも設ける必要は無い。

更に、上記実施形態において、作用側電極構造体及び非作用側電極構造体は、先端支持体、中間支持体及び基端支持体に形成された貫通孔に薬液保持部を配置したり、又、これらの支持体の間に膜を挟持したりする構成であるが、本発明はこれに限定されるものでなく、先端支持体、中間支持体、基端支持体を用いることなく、例えば、ケース状のバッキング材の中に、薬液保持部、電解液保持部、イオン選択性膜などを重ねて配置するようにした構成であってもよい。

更に又、作用側及び非作用側電極、薬液保持部、イオン選択性膜、第１〜第４貫通孔は円形とされているが、本発明はこれに限定されるものでなく、４角形、あるいは６角形等の形状であってもよい。

又、作用側及び非作用側導線１９Ａ、１９Ｂの樹脂シート３６と反対側面が絶縁フィルム１９Ｄによって覆われているが、本発明はこれに限定されるものでなく、絶縁フィルム１９Ｄを設けない場合にも適用されるものである。この場合、接着剤５６は、樹脂フィルム３６と中間支持体１６とを接着させるものとなる。要するに、接着剤５６は、樹脂フィルム３６側の部材と中間支持体１６とを接着させるものであればよい。

本発明の実施の形態に係るイオントフォレーシス装置を示す分解斜視図 同イオントフォレーシス装置における作用側電極及び非作用側電極部分を拡大して示す平面図 図２のIII−III線に沿う拡大断面図 同イオントフォレーシス装置を示す分解断面図 同イオントフォレーシス装置の組立状態を示す断面図 同イオントフォレーシス装置で用いられている本発明に係る電源装置の構成を示すブロック図 同じく作用を示す断面図

符号の説明

１０…イオントフォレーシス装置
１２…電源装置
１２Ａ…直流電源
１２Ｂ…定電流回路（電流制御回路）
１２Ｃ…定電圧回路（電圧制御回路）
１２Ｄ…極性反転スイッチ
１２Ｅ…スイッチ制御回路
２０…作用側電極構造体
２４…作用側電極
３０…薬液保持部
４０…非作用側電極構造体
４４…非作用側電極

Claims (4)

1. 電源と、前記電源に接続され、投与する薬物イオンを保持する作用側電極構造体と、前記電源の前記作用側電極構造体と反対の極に接続された非作用側電極構造体とを有するイオントフォレーシス装置において、
   前記作用側電極構造体に印加する電圧を制御する電圧制御装置を備え、薬物投与時には前記薬物イオンと同じ極性の電圧を印加し、薬物非投与時には前記薬物イオンと反対極性の電圧を印加する、
   ことを特徴とするイオントフォレーシス装置。
2. 前記作用側電極構造体に印加する電圧の極性を選択的に切り替えるスイッチを備えることを特徴とする請求項1に記載のイオントフォレーシス装置。
3. 前記電圧制御装置は、予め設定されたタイミングに従い前記スイッチを切り替えることを特徴とする請求項２に記載のイオントフォレーシス装置。
4. 薬物非投与時に１〜１０ｍＶの電圧を前記作用側電極構造体に印加することを特徴とする請求項1に記載のイオントフォレーシス装置。

Images