JP2007267838A - 無針注射器具 - Google Patents

Abstract

【課題】皮膚の所定の層に対して、簡単かつ確実に薬剤を注入することができる無針注射器具を提供すること。
【解決手段】充填された液体を高圧で射出する無針注射器４と、無針注射器４を移動可能に支持するベース部材２と、ベース部材２に取り付けられると共に皮膚を変形させる皮膚変形部材３と、を備え、皮膚変形部材３により変形させた皮膚に無針注射器４を接近させ、その変形された皮膚に対して液体を高圧で射出して注入するよう構成した。
【選択図】図８

Description

本発明は、皮膚の表面から薬液を進入させて所定部位（例えば真皮）に注入する無針注射器具に関する。

真皮は、表皮や皮下組織と比較すると毛細血管の密度が高く、またリンパ末端が存在するため、特に直接注入された薬剤は、血管あるいはリンパ管に移行し、体液中に吸収される吸収速度が速いことが知られている。特に、真皮では、ホルモン、抗体医薬品、サイトカインなどの高分子物質を用いた薬剤を効率よく血液に吸収させることができる。また、真皮は効率の良い免疫の場であることが知られており、ワクチンの投与量を節約したり、弱いワクチンの感作を増強することができる。

また、真皮は、成人の人間では体表面（角質層の表面）から略一定の深さに存在することが知られている。このことは、言い換えれば、真皮に薬剤を注入する場合には、これらの人間に対しては、体表面から略一定の深さに薬剤を注入すればよいことを意味している。

一般に、真皮の幅は、体表面に対して垂直方向を基準とすると、１ｍｍ〜４ｍｍ（平均値は１ｍｍ〜２ｍｍ）程度であり、また、図２６の一般的な皮膚構造の断面図に示すように、真皮Ｄは、角質層ＳＣを含んだ幅０．０６ｍｍ〜０．１ｍｍ程度の表皮Ｅと、皮下組織Ｓとの間に挟まれるようにして皮膚内に存在する。

従って、表皮と皮下組織の間に存在する真皮に、薬剤を確実に注入することは難しく、薬剤が誤って皮下組織等に注入されてしまうと、その薬剤を効率よく血液に吸収させることができないという問題が生じる。

近年、例えば、前述した高分子医薬品を持続的に若しくはワンショットで真皮をターゲットとして投与することが試みられているが、このような場合、特に上述した問題が顕著になる。

ここで、皮膚内に存在する特定の層に薬剤を注入するために、皮膚内に挿入される穿刺針の深さ（挿入深さ）を所定の長さに規定し、体表面に対して垂直方向から穿刺針を皮膚内に挿入する薬液注入装置が知られている（特許文献１）。また、体表面に対して微小な開口穴を有するノズルを垂直に設定し、そのノズルから薬剤を高圧で噴射させて皮膚内に注入する無針皮下注射器も知られている（特許文献２）。

特開２００５−８７５１９号公報 特開昭６３−３１５０６３号公報

しかし、特許文献１に記載された薬液注入装置では、体表面に対して垂直方向から穿刺針が皮膚内に挿入される構成が採用されている。この場合、穿刺針を穿刺しようとすると、皮膚全体が弾性的に窪んで穿刺されず、また穿刺されても針先が真皮まで達しないことがある。

また、真皮に対して垂直に穿刺針が挿入されると、真皮内における穿刺針の深さ（挿入深さ）が短くなり、例えば外部から何らかの衝撃等が加えられたような場合には、薬剤注入中の穿刺針が真皮から抜けてしまうという問題が生じてしまう。

更に、特許文献１に記載された薬液注入装置を用いた場合には、真皮において、真皮の表面（表皮と真皮の境目）に形成された穿刺針の挿入口から、穿刺針の先端にある薬剤放出口までの距離が短くなり、薬剤放出口から真皮に注入された薬剤が、挿入口から真皮の外（表皮）へ漏れてしまうという問題も生じてしまう。

また、特許文献２に記載された無針皮下注射器では、ノズルから高圧噴射された薬剤が皮膚の表皮、真皮等の層に対して垂直方向に進入する構成が採用されている。この場合、真皮に薬剤を注入すると、真皮が薄い層であるために効率よく薬剤を注入することが難しいという問題が生じてしまう。

本発明の目的は、上述の問題点を考慮し、皮膚の所定の層に簡単かつ確実に薬剤を注入することができる無針注射器具を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（１２）の本発明により達成される。
（１）皮膚を変形させる皮膚変形部材と、
前記皮膚変形部材によって変形された皮膚に対して液体を高圧で射出し、当該液体を前記皮膚に注入する無針注射器と、
を備えたことを特徴とする無針注射器具。

（２）前記皮膚変形部材は、皮膚に固定される２以上の平面を有し、当該２以上の平面によって段差部を形成するように皮膚を変形させること
を特徴とする上記（１）に記載の無針注射器具。

（３）前記無針注射器は、前記液体を前記皮膚変形部材の前記２以上の平面の何れかと略平行に射出し、前記段差部に注入するよう構成したこと
を特徴とする上記（２）に記載の無針注射器具。

（４）充填された液体を高圧で射出する無針注射器と、
前記無針注射器を移動可能に支持するベース部材と、
前記ベース部材に取り付けられると共に皮膚を変形させる皮膚変形部材と、を備え、
前記無針注射器を移動させて前記皮膚変形部材により変形された皮膚に接近させ、当該変形された皮膚に対して液体を高圧で射出して注入するよう構成したこと
を特徴とする無針注射器具。

（５）前記無針注射器は、前記ベース部に移動可能に支持されるスライド部材と、前記スライド部材に着脱可能に装着される注射器本体とを備えること
を特徴とする上記（４）に記載の無針注射器具。

（６）前記皮膚変形部材は、前記ベース部材に回動可能に支持されると共に皮膚に固定される平面を有する第１の平板部と、
前記第１の平板部に第１のヒンジ部を介して接続されると共に皮膚に固定される平面を有する連結部と、
前記連結部に第２のヒンジ部を介して接続されると共に皮膚に固定される平面を有する第２の平板部と、を備え、
前記皮膚変形部材を折り曲げ変形させることにより、前記第１の平板部と前記第２の平板部との間に段差部を形成するように皮膚を変形させること
を特徴とする上記（４）に記載の無針注射器具。

（７）前記第１のヒンジ部を、前記第１の平板部と前記連結部との接続部分に下方に開放するＶ字溝を形成することにより設けると共に、前記第２のヒンジ部を、前記第２の平板部と前記連結部との接続部分に上方に開放するＶ字溝を形成することにより設けたこと
を特徴とする上記（６）に記載の無針注射器具。

（８）前記第２の平板部を前記第１の平板部側に押圧することにより、前記第１の平板部を上方に回動させて前記皮膚変形部材を折り曲げ変形させること
を特徴とする上記（６）に記載の無針注射器具。

（９）前記第１の平板部を上方に付勢するばね部材を設け、
前記ばね部材のばね力により前記第１の平板部を回動させて前記皮膚変形部材を折り曲げ変形させること
を特徴とする上記（６）に記載の無針注射器具。

（１０）前記第１の平板部と前記ベース部材とのどちらか一方に磁石部を設けると共に、他方に前記磁石部に引き合う磁性部を設け、
前記磁石部と前記磁性部との間に働く磁力により前記第１の平板部を回動させて前記皮膚変形部材を折り曲げ変形させること
を特徴とする上記（６）に記載の無針注射器具。

（１１）皮膚に固定される平面を有する位置決め部と、
前記位置決め部にヒンジ部を介して回動可能に接続されると共に皮膚に固定される平面を有する連結部と、
前記連結部と一体に構成されると共に、前記連結部の皮膚に固定される平面に射出口を設けた無針注射器と、を備え、
前記無針注射器の姿勢を変更し、前記位置決め部に対して前記連結部を回動させることにより、前記位置決め部及び前記連結部に固定された皮膚を隆起させ、前記射出口から液体を高圧で射出して前記隆起させた皮膚に注入するよう構成したこと
を特徴とする無針注射器具。

（１２）前記位置決め部に対して前記連結部を回動させた際に、前記連結部の皮膚に固定される平面が前記位置決め部の皮膚に固定される平面に対して略直交すること
を特徴とする上記（１１）に記載の無針注射器具。

（１３）前記位置決め部及び前記無針注射器の一方に係合突部を設けると共に、他方に前記位置決め部に対して前記連結部を回動させた際に前記係合突部に係合される係合凹部を設け、
前記位置決め部に対して前記連結部を回動させた状態を維持するよう構成したこと
を特徴とする上記（１１）に記載の無針注射器具。

本発明によれば、皮膚の所定部位に対して、薬剤を簡単かつ確実に注入することができる。

以下、本発明の無針注射器具を実施するための最良の形態について、図１〜図２５を参照して説明するが、本発明は以下の形態に限定されるものではない。

まず、本発明の無針注射器具の第１の実施の形態について説明する。
図１〜図８は本発明の無針注射器具の第１の実施の形態を示すものであり、図１は外観斜視図、図２は分解斜視図、図３は図２に示すベース部材のＡ−Ａ線断面図、図４は皮膚変形部材を折り曲げ変形させた状態を示す説明図、図５は皮膚変形部材に取り付ける粘着部材を示す説明図、図６は無針注射器の斜視図、図７は図６に示す無針注射器の内部を模式的に表した断面図、図８（ａ）〜（ｃ）は図１に示す無針注射器具の使用方法を説明するための断面図である。また、図９は図１に示す無針注射器具の変形例を表す外観斜視図である。

図１及び図２に示すように、本発明の無針注射器具の第１の実施の形態を示す無針注射器具１は、ベース部材２と、ベース部材２に回動可能に取り付けられる皮膚変形部材３と、ベース部材２にスライド移動可能に支持される無針注射器４等を備えて構成されている。なお、皮膚変形部材３が固定される体表面Ｆの下方には、角質層ＳＣ、角質層ＳＣを含む表皮Ｅ、真皮Ｄ、皮下組織Ｓが、層状に配列されている（図８（ａ）〜（ｃ）等を参照）。

無針注射器具１のベース部材２は、全体的に細長の筐体をなしており、皮膚変形部材３が回動可能に取り付けられる回動規制部２１と、この回動規制部２１に連続して無針注射器４を移動可能に支持する支持台部２２等から構成されている。このベース部材２には、回動規制部２１と支持台部２２とに連続して長手方向に延在された収納部２ａが設けられており、この収納部２ａは下面側に開口されている。

ベース部材２の回動規制部２１は、横長の筐体をなしており、短辺の一方の側面２１ａが支持台部２２に連続されている。この回動規制部２１の長辺の両側面には、水平方向に貫通する軸受孔２１１，２１１（図２等において片方のみを示す）が設けられている。回動規制部２１の軸受孔２１１，２１１は、支持台部２２と反対側の下部に互いに対向するように配置されており、これら軸受孔２１１，２１１にはヒンジ軸６１が挿通される。

図３に示すように、収納部２ａの一部を構成する回動規制部２１の内部には、皮膚変形部材３の後述する第１の平板部３１の回動を係止する係止部の一具体例を示す係止斜面２１２が設けられている。また、回動規制部２１の支持台部２２に連続する側面２１ａは、係止斜面２１２に対して直交するように傾斜されており、この側面２１ａには無針注射器４が当接される。

図２等に示すように、ベース部材２の支持台部２２は、回動規制部２１と同様に横長の筐体をなしており、上面２２ａが回動規制部２１の係止斜面２１２に平行な斜面とされている。この支持台部２２の上面２２ａは、回動規制部２１の側面２１ａに直交して連続されている。そして、回動規制部２１の側面２１ａから支持台部２２の上面２２ａにかけて開口窓２３が設けられており、この開口窓２３には、無針注射器４の後述するノズル４４が挿入される。

支持台部２２の長辺の両側面には、無針注射器４の移動を案内するための第１のガイド溝２２１，２２１（図２等において片方のみを示す）が設けられている。この第１のガイド溝２２１は、支持台部２２の上面２２ａに平行となるように傾斜して延在されており、無針注射器４を支持台部２２の上面２２ａに沿って案内するようになっている。

また、支持台部２２の回動規制部２１と反対側の側面には、皮膚変形部材３の後述する第２の平板部３２の移動を係止するロックピン２２２が設けられている。このロックピン２２２は略Ｌ字をなしており、軸部２２２ａと、この軸部２２２ａに連続する係止アーム２２２ｂとから形成されている。

ロックピン２２２の軸部２２２ａは、支持台部２２に回転可能に取り付けられていると共に、任意の位置で固定可能とされている。この軸部２２２ａを回転させて係止アーム２２２ｂの先端を下方に向けることにより、係止アーム２２２ｂが皮膚変形部材３の第２の平板部３２に係合される。

図３等に示すように、収納部２ａの一部を構成する支持台部２２の内部には、皮膚変形部材３の第２の平板部３２の移動を案内するための第２のガイド溝２２３，２２３（図３等において片方のみを示す）が設けられている。この第２のガイド溝２２３は、水平方向に延在されており、これにより、皮膚変形部材３の第２の平板部３２が水平方向に案内されるようになっている。

ベース部材２の収納部２ａに配置される皮膚変形部材３は、細長の長方形をなす板体とされていて、回動規制部２１に回動可能に取り付けられる第１の平板部３１と、支持台部２２の第２のガイド溝２２３，２２３に案内される第２の平板部３２と、第１の平板部３１と第２の平板部３２とを連結する連結部３３等から構成されている。

第１の平板部３１の連結部３３と反対側の端部には、一対の軸受片３１１，３１１が設けられており、これら軸受片３１１，３１１には、水平方向に貫通される軸受孔３１２，３１２が設けられている。そして、第１の平板部３１の各軸受孔３１２及び回動規制部２１の各軸受孔２１１にヒンジ軸６１を挿通させることにより、第１の平板部３１と回動規制部２１とがヒンジ結合され、第１の平板部３１が回動規制部２１に回動可能に取り付けられている。

第２の平板部３２の長辺の両側面の連結部３３側には、ガイドピン３２１，３２１が設けられている。これらガイドピン３２１，３２１は、ベース部材２の支持台部２２に設けた第２のガイド溝２２３，２２３にそれぞれ摺動可能に係合される。これにより、第２の平板部３２は、第２のガイド溝２２３，２２３に案内されて水平方向に移動可能とされている。

なお、ガイドピン３２１を、その軸心を中心に回転可能に構成してもよい。この場合、ガイドピン３２１と第２のガイド溝２２３との摩擦抵抗を軽減させることができ、第２の平板部３２をより円滑に移動させることができる。

また、第２の平板部３２の連結部３３と反対側の端部には、操作片３２２が設けられている。この操作片３２２は、第２の平板部３２を水平方向に移動させる際、指を引っ掛けて操作し易くするために設けられたものであり、第２の平板部３２の短辺に連続して上方に突出するように形成されている。また、操作片３２２は、第２の平板部３２が回動規制部３１側に移動された際に、ベース部材２に設けたロックピン２２２の係止アーム２２２ｂに係合され、これにより、第２の平板部３２の移動が係止される。

第１の平板部３１と連結部３３との連結部分には、下方に開放するＶ字溝３４が設けられており、これにより第１のヒンジ部３５が形成されている。また、第２の平板部３２と連結部３３との連結部分には、上方に開放するＶ字溝３６が設けられており、これにより第２のヒンジ部３７が形成されている。

第１のヒンジ部３５及び第２のヒンジ部３７は、各平板部３１，３２よりも剛性が低く設定されている。そのため、皮膚変形部材３は、第１のヒンジ部３５及び第２のヒンジ部３７で折り曲げ変形可能とされている。即ち、皮膚変形部材３は、図４に示すように、水平方向に平行な状態の第２の平板部３２に対して、連結部３３が傾斜して立ち上がるように折り曲げ可能であると共に、その連結部３３に対して第１の平板部３１が略垂直になるように折り曲げ可能となっている。この際、連結部３３は、その平面（上面及び下面）が回動規制部２１の側面２１ａと平行となるように傾斜される共に、第１の平板部３１は、その平面（上面及び下面）が回動規制部２１の係止斜面２１２と平行となるように傾斜される。

また、連結部３３には、上下面を貫通する貫通穴３３１が設けられている。この貫通穴３３１は、皮膚変形部材３を折り曲げ変形させた際に、無針注射器４のノズル４４に対向される。そして、無針注射器４をスライド移動させることで、そのノズル４４が貫通穴３３１に挿入される。

図５に示すように、皮膚変形部材３の下面には、皮膚変形部材３を体表面Ｆに接着固定するための粘着部材の一具体例を示す粘着フィルム６５が貼り付けられている。この粘着フィルム６５は、細長の長方形をなす貼付部６５１と、この貼付部６５１の長辺に連続する羽根部６５２，６５２とから形成されている。

粘着フィルム６５の貼付部６５１は、幅方向の長さが皮膚変形部材３の幅方向の長さよりも短く設定されており、長手方向の長さが皮膚変形部材３の第１の平板部３１側の先端部から連結部３３を経て第２の平板部３２の中途部まで対応する長さに設定されている。貼付部６５１の皮膚変形部材３の貫通穴３３１に対向する位置には、開口穴６５１ａが設けられていて、皮膚変形部材３を体表面Ｆに接着した際に、貫通穴３３１から体表面Ｆが露出されるようになっている。

この粘着フィルム６５は、貼付部６５１の全面において皮膚変形部材３に貼り付けられると共に、貼付部６５１及び羽根部６５２，６５２の全面において体表面Ｆに接着されるようになっている。即ち、粘着フィルム６５は、羽根部６５２，６５２の皮膚変形部材３側の面に接着面を設けない構成となっている。

粘着フィルム６５の材質としては、伸縮しないポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）やポリエチレン等を挙げることができるが、これに限定されるもではなく、ポリウレタンその他この種の粘着フィルムとして使用される各種の材質を用いることができるものである。また、粘着フィルム５の厚みとしては、１ミクロン〜３０ミクロン程度が好ましいが、３０ミクロンよりも厚い粘着フィルムであっても適用できるものである。

無針注射器４は、略四角形の中空の筐体をなすスライド筐体４１を有している。このスライド筐体４１は、ベース部材２の側面２１ａに対向される正面４１ａと、正面４１ａ側から見て右側の側面を形成する右側面４１ｂと、左側の側面を形成する左側面４１ｃと、上面４１ｄと、下面及び背面から構成されている。

スライド筐体４１の左右の側面４１ｂ，４１ｃには、下方に突出する一対のガイドレール４２，４２が設けられている。これらガイドレール４２，４２は、ベース部材２の第１のガイド溝２２１，２２１にそれぞれ摺動可能に係合される。これにより、スライド筐体４１は、ベース部材２の支持台部２２にスライド移動可能に支持されて、支持台部２２の上面２２ａ上をスライド移動するようになっている。

このスライド筐体４１のスライド移動は、図示しないロック手段により、スライド筐体４１が回動規制部２１に最も離れた位置と、正面４１ａが回動規制部２１の側面２１ａに当接する位置の２つの位置でロックされるようになっている。このようなロック手段としては、例えば、スライド筐体４１の下面と支持台部２２の上面２２ａの一方に凹部を設け、その凹部に係合する凸部を他方に設けることにより構成することができる。

更に、スライド筐体４１の上面４１ｄには、正面側の長辺に連続して上方に突出する操作突部４３が設けられている。この操作突部４３は、スライド筐体４１をスライド操作する際に、指を引っ掛けて操作し易くするために設けたものである。

図６に示すように、スライド筐体４１の正面４１ａには、ノズル４４が設けられている。このノズル４４は、スライド筐体４１の正面４１ａから略垂直に突出する円筒体をなしている。ノズル４４の先端には、微小な直径の射出口４４１が設けられている。この射出口４４１の直径としては、特に限定されるものではないが、０．１ｍｍ〜０．２ｍｍ程度が好ましい。

図７に示すように、ノズル４４の内部は、先端に至るに伴ってその直径が小さくなるような略円錐形に形成されている。また、ノズル４４の内部は薬液等が充填される液室４５となっていって、この液室４５はスライド筐体４１の内部に至るまで連続されている。液室４５には、予め液体が液密に充填されている。この液体としては、例えば、注射用治療薬、あるいはホルモン、抗体医薬品、サイトカイン、ワクチン等の高分子物質を用いた薬液が挙げられる。

更に、スライド筐体４１の内部には、液室４５に連通する摺動空間４６と、液室４５及び摺動空間４６に摺動移動可能に嵌合されるピストン４７と、ピストン４７を射出口４４１側に高圧力で押圧する高圧発生手段の一具体例を示すコイルばね４８等が設けられている。

ピストン４７は、液室４５に嵌合されると共に液室４５に充填された液体を押圧するプランジャー４７１と、このプランジャー４７１に連続すると共に摺動空間４６に嵌合されるフランジ部４７２等から構成されている。プランジャー４７１の先端は、液室４５の液体から受ける抵抗を小さくするために先端が尖った流線型に形成されている。これにより、液室４５の液体を高速で押圧することができ、その液体をノズル４４の射出口４４１から高圧力で射出することができる。フランジ部４７２のプランジャー４７１と反対側には、圧縮されたコイルばね４８が当接されており、これにより、ピストン４７がノズル４４の射出口４４１側に与圧（付勢）される。

このようなピストン４７は、図示しないロック手段によりコイルばね４８を圧縮した状態で固定されている。このロック手段は、スライド筐体４１の右側面４１ｂに設けられた射出ボタン４９を押すことにより解除されるようになっている。そして、ロック手段が解除されると、ピストン４７がコイルばね４８のばね力によりノズル４４の射出口４４１に向かって高速で移動され、液室４５の液体をノズル４４の射出口４４１から高圧力で射出するようになっている。なお、射出ボタン４９を、スライド筐体４１の左側面４１ｃ、上面４１ｄ等に設けることができることは勿論である。

本実施の形態では、ピストン４７を高圧力で押圧する高圧発生手段として、コイルばね４８を用いる構成としたが、本発明に係る高圧発生手段としては、コイルばねに限定されるものではなく、例えば、高圧ヘリウムガス等のガスを用いる構成とすることができるものである。

このような無針注射器具１のベース部材２、皮膚変形部材３及び無針注射器４のスライド筐体４１の材料としては、例えば、アクリル系樹脂、ＡＢＳ樹脂等の適当な強度を有する各種合成樹脂を挙げることができるが、これに限定されるものではなく、アルミニウム合金等の金属を用いることもできる。

次に、第１実施形態の無針注射器具１の使用方法（作用）について説明する。

まず、図８（ａ）に示すように、無針注射器具１を体表面Ｆの所定の位置に載置して圧着する。これにより、皮膚変形部材３が粘着フィルム６５によって体表面Ｆに接着固定される。

次に、皮膚変形部材３の第２の平板部３２を第１の平板部３１側に押圧する。このとき、ベース部材２に取り付けたロックピン２２２の係止アーム２２２ｂが第２の平板部３２の操作片３２２に干渉しないように、軸部２２２ａを回転させて係止アーム２２２ｂの先端を水平方向又は上方に向けておく。

これにより、押圧された第２の平板部３２は、ベース部材２の第２のガイド溝２２３，２２３に案内されて移動され、皮膚変形部材３が第１のヒンジ部３５及び第２のヒンジ部３７により折り曲げ変形される。即ち、第１の平板部３１がヒンジ軸６１を中心に上方へ回動すると共に、連結部３３が斜め上方に立ち上がる。

かくして、第１の平板部３１の上面がベース部材２の係止斜面２１２に当接した状態で皮膚変形部材３の折り曲げ変形が完了し、皮膚変形部材３は図８（ｂ）に示すような状態となる。このとき、皮膚変形部材３の連結部３３は、回動規制部２１の側面２１ａ側の開口窓２３に対応する位置に変位され、その上面（体表面Ｆに接着された面と反対側の面）が、回動規制部２１の側面２１ａと同一平面となる。

これと同時に、皮膚変形部材３の第１の平板部３１に接着された皮膚及び連結部３３に接着された皮膚が上方へ引き上げられる。即ち、角質層ＳＣを含む表皮Ｅ、真皮Ｄ、皮下組織Ｓが、それぞれ上方へ引き上げられて隆起される。そして、隆起された皮膚の真皮Ｄ等は、第１の平板部３１及び連結部３３の接着面と略平行な状態となる。この状態において、第１の平板部３１に接着された皮膚の真皮Ｄの層は、無針注射器４のノズル４４に設けた射出口４４１に対向される。

このとき、粘着フィルム６５の貼付部６５１の幅方向の長さを皮膚変形部材３の幅方向の長さよりも短く設定したため、粘着フィルム６５に接着される体表面Ｆと回動規制部２１の長辺の両側面との間に所定の間隔を形成することができ、皮膚を無理なく隆起させることができる。更に、粘着フィルム６５に羽根部６５２，６５２を設ける構成としたため、隆起された皮膚の体表面Ｆに対して略放物線状に接着面を形成することができ、粘着フィルム６５が体表面Ｆから簡単に剥がれてしまうことを防止することができる。

次に、ベース部材２に取り付けたロックピン２２２の軸部２２２ａを回転させ、係止アーム２２２ｂの先端を下方に向ける。これにより、第２の平板部３２の操作片３２２にロックピン２２２の係止アーム２２２ｂが係合され、第２の平板部３２の回動規制部２１から離れる方向への移動が係止される。その結果、第１の平板部３１と連結部３３とに接着されて隆起された皮膚の状態を確実に固定することができる。

続いて、無針注射器４を回動規制部２１側に押圧する。これにより、図示しないロック手段によるロックが解除されて無針注射器４を回動規制部２１側へスライドさせることができる。

その後、無針注射器４を支持台部２２の上面２２ａに沿ってスライド移動させて、図８（ｃ）に示すように、無針注射器４の正面４ａを回動規制部２１の側面２１ａに当接させる。これにより、無針注射器４のノズル４４が、ベース部材２の開口窓２３及び皮膚変形部材３の連結部３３に設けた貫通穴３３１に挿入され、その貫通穴３３１に対向する体表面Ｆに接近される。なお、本実施の形態では、無針注射器４のノズル４４と体表面Ｆとの隙間が０．５ｍｍ以内となるよう設定し、ノズル４４から射出される液体が皮膚に確実に注入されるようにしている。

また、無針注射器４の正面４ａを回動規制部２１の側面２１ａに当接させると、図示しないロック手段によって無針注射器４のスライド移動がロックされる。これにより、無針注射器４をスライド移動させるために押圧していた指を離しても、ノズル４４の射出口４４１が皮膚変形部材３の貫通穴３３１から臨まれる体表面Ｆに接近した状態（図８（ｃ）に示す状態）を保持することができる。

次に、無針注射器４の射出ボタン４９を押圧する。これにより、無針注射器４のピストン４７（図７を参照）の固定が解除され、ピストン４７がノズル４４の射出口４４１に向かって高速で移動する。そして、液室４５の薬液等の液体がピストン４７によって押圧され、ノズル４４の射出口４４１から高圧力で射出される。その結果、高圧力で射出された液体が皮膚の体表面Ｆから進入して皮膚内に注入される。

このとき、高圧力で射出された液体は、皮膚変形部材３の第１の平板部３１に接着されて隆起された真皮Ｄの層が延在される方向に対して平行に進むため、液体を真皮Ｄ内に効率良く注入することができる。また、皮膚の体表面Ｆには、高圧力で射出された液体によって無針注射器４の射出口４４１と同じ微小な直径（好ましくは０．１ｍｍ〜０．２ｍｍ程度）の孔が開けられることになり、皮膚への損傷を少なくすることができる。

また、図示しないロック手段によって無針注射器４のスライド移動をロックして、ノズル４４の射出口４４１を体表面Ｆに接近させ、かつ、真皮Ｄの層に対向させた状態に固定しているため、無針注射器４の射出口４４１から射出された液体を確実に真皮Ｄ内に注入することができる。

無針注射器４により液体を射出して真皮Ｄへの注入が終了した後、無針注射器具１を体表面Ｆから取り外すには、まず、支持台部２２のロックピン２２２を回転させてロックアーム２２２ｂの先端を上方に向ける。これにより、ロックアーム２２２ｂと皮膚変形部材３の第２の平板部３２に設けた操作片３２２との係合が外れ、第２の平板部３２が回動規制部２１と反対側にスライド移動可能となる。

続いて、皮膚変形部材３の第２の平板部３２を回動規制部２１と反対側にスライド移動させ、皮膚変形部材３を図８（ａ）に示すような平板状に戻す。その後、皮膚変形部材３を体表面Ｆから剥離し、無針注射器具１の取り外しが完了する。なお、皮膚変形部材３を体表面Ｆから剥離する際に、第２の平板部２２の操作片３２２を指で摘まんで持ち上げると、簡単に剥離することができる。また、本発明に係る無針注射器具１としては、皮膚変形部材３を平板状に戻さずに折り曲げ変形させた状態のまま体表面Ｆから剥離することもできるものである。

本実施の形態の無針注射器具１では、皮膚変形部材３の第１の平板部３１が回動可能に取り付けられるベース部材２を設ける構成としたが、本発明に係る無針注射器具としては、ベース部材２を設けない構成とすることもできるものである。この場合、無針注射器具は、皮膚変形部材と、この皮膚変形部材に移動可能に支持される無針注射器等を備えて構成される。

この無針注射器具では、皮膚変形部材を体表面Ｆに接着させた後、第２の平板部を第１の平板部側に押圧して折り曲げ変形させ、接着された皮膚を隆起させる。次に、皮膚変形部材の貫通穴から臨まれる体表面Ｆに無針注射器のノズルを接近させる。その後、無針注射器によって薬液等の液体を真皮Ｄ内に注入する。このような無針注射器具によっても、第１の実施の形態の無針注射器具１と同様に、液体を真皮Ｄ内に効率良く注入することができる。

図９示す無針注射器具１Ａは、図１に示す無針注射器具１のベース部材２にノズル４４を覆うカバー部材２５を設けたものである。この無針注射器具１Ａの構成のうち無針注射器具１と共通する部分には、同一符号を付して詳細な説明は省略する。

無針注射器具１Ａのカバー部材２５は、略四角形の枠状をなしており、側面２１ａ側の開口窓２３の周囲に連続して略垂直に突出するように形成されている。このカバー部材２５の回動規制部２１と反対側は、無針注射器４Ａの正面４ａに設けた図示しないカバー部材用溝に摺動可能に嵌合されている。これにより、カバー部材２５は、無針注射器４Ａを回動規制部２１側にスライド移動させた際に、無針注射器４Ａの内部に収納されるようになっている。

このような無針注射器具１Ａによれば、無針注射器４Ａのノズル４４をカバー部材２５によって覆うため、無針注射器具１Ａを把持する指がノズル４４に触れることを防止することができ、ノズル４４の射出口４４１を清潔な状態に保つことができる。

次に、本発明の無針注射器具の第２の実施の形態について説明する。
図１０〜図１２及び図１４は本発明の無針注射器具の第２の実施の形態を示すものであり、図１０は外観斜視図、図１１は分解斜視図、図１２はばね部材を示す説明図、図１４（ａ）〜（ｃ）は図１０に示す無針注射器具の使用方法を説明するための断面図である。更に、図１３はばね部材の他の例を示す説明図である。

本発明の無針注射器具の第２の実施の形態を示す無針注射器具１１が、第１の実施の形態を示す無針注射器具１と異なるところは、皮膚変形部材１３を回動させるためにばね部材を用いた点である。この無針注射器具１１の構成のうち無針注射器具１と共通する部分には、同一符号を付して詳細な説明は省略する。

図１０及び図１１に示すように、無針注射器具１１は、ベース部材１２と、ベース部材１２に回動可能に取り付けられる皮膚変形部材１３と、ベース部材１２にスライド移動可能に支持される無針注射器４等を備えて構成されている。

無針注射器具１１のベース部材１２は、回動規制部１２１と、支持台部１２２とから形成されている。また、無針注射器具１１の皮膚変形部材１３は、第１の平板部３１と、連結部３３と、第２の平板部１３２とから構成されている。

皮膚変形部材１３の第２の平板部１３２は、第１の平板部３１側に延在される長さが第１の実施の形態を示す無針注射器具１の第２の平板部３２よりも短く設定されている。これにより、第２の平板部３２を軽量化することができ、後述する皮膚変形部材１３の折り曲げ変形に必要な力を小さくすることができる。

この皮膚変形部材１３は、第１の実施の形態を示す無針注射器具１と同様に、第１の平板部３１の一対の軸受片３１１，３１１に設けた各軸受孔３１２と回動規制部１２１の各軸受孔２１１にヒンジ軸６１が挿通されることにより、回動規制部１２１にヒンジ結合されている。そして、ヒンジ軸６１の一対の軸受片３１１，３１１間には、ねじりコイルばね６２が介在されている。

図１２に示すように、ねじりコイルばね６２の一方のばね片６２ａは、回動規制部１２１のばね受け台２１５に固定されており、他方のバネ片６２ｂは第１の平板部３１に固定されている。これにより、皮膚変形部材１３の第１の平板部３１は、ねじりコイルばね６２のばね力によってヒンジ軸６１を中心に上方へ回動するように付勢されている。

図１０及び図１１に示すように、ベース部材１２の回動規制部１２１には、第１の平板部３１の回動をロックするロック部材６６が取り付けられている。このロック部材６６は、回動規制部１２１の上面に配置される略半球状の操作ボタン６６ａと、この操作ボタン６６ａの下部に連続する係止部６６ｂ等から形成されている。

ロック部材６６の操作ボタン６６ａは、図示しないロック機構によって回動規制部１２１に固定されている。更に、ロック部材６６の係止部６６ｂは、回動規制部１２１の上面に設けられた貫通穴に摺動可能に挿通されると共に皮膚変形部材１３の第１の平板部３１の上面に当設されている。

これにより、ロック部材６６は、皮膚変形部材１３の第１の平板部３１がコイルばね６２のばね力によって上方へ回動することを係止し、その第１の平板部３１を水平方向に平行な状態に保つことができる。そして、ロック部材６６の操作ボタン６６ａを下方に押圧することにより、図示しないロック機構が解除され、第１の平板部３１が上方へ回動するようになっている。

ベース部材１２の支持台部１２２に設けた第２のガイド溝２２３，２２３（図１１において片方のみを示す）には、図示しないロック部がそれぞれ設けられている。これらロック部には、第１の平板部３１の回動に伴って回動規制部１２１側に移動した第２の平板部１３２の一対のガイドピン３２１，３２１がそれぞれ係合されるようになっている。これにより、支持台部１２２は、回動規制部１２１側に移動した第２の平板部１３２を、その移動した位置で固定するようになっている。

なお、本実施の形態では、ばね部材としてねじりコイルばね６２を用いる構成としたが、例えば、図１１に示すような板ばね６３を用いる構成とすることもできる。この板ばね６３は、略円筒状をなす本体部６３ａと、この本体部６３ａの側面に連続する一対の腕部６３ｂ，６３ｂから構成されていて、外側に開く方向にばね力が働くようになっている。

この場合、第１の平板部７１には、板ばね６３の本体部６３ａが嵌合される嵌合部７１１と、この嵌合部７１１に連続する回動軸部７１２と、嵌合部７１１の周縁を切り欠くことによって形成されるばね受け部７１３を設ける。また、回動規制部７２には、ばね受け台７２１を設ける。

そして、板ばね６３の一方の腕部６３ｂ（図１３において上側）を第１の平板部７１のばね受け部７１３に固定すると共に、他方の腕部６３ｂ（図１３において下側）を回動規制部７２のばね受け台７２１に固定することにより、第１の平板部７１が回動軸部７１２中心に上方へ回動するように付勢される。

次に、第２実施形態の無針注射器具１１の使用方法（作用）について説明する。

まず、図１４（ａ）に示すように、無針注射器具１１を体表面Ｆの所定の位置に載置して圧着する。これにより、皮膚変形部材１３が粘着フィルム６５によって体表面Ｆに接着固定される。

次に、ロック部材６６の操作ボタン６６ａを下方に押圧する。これにより、図示しないロック機構が解除され、ロック部材６６が上方に移動可能となる。その結果、皮膚変形部材１３の第１の平板部３１は、ねじりコイルばね６２のばね力によりヒンジ軸６１を中心に上方へ回動される。これに伴って、連結部３３が斜め上方に立ち上がると共に、第２の平板部１３２が支持台部のガイド溝２２３，２２３に案内されて移動する。その結果、皮膚変形部材１７は、第１のヒンジ部３５及び第２のヒンジ部３７により折り曲げ変形される。

かくして、第１の平板部３１の上面がベース部材１２の係止斜面２１２に当接した状態で皮膚変形部材１３の折り曲げ変形が完了し、皮膚変形部材１３は図１４（ｂ）に示すような状態となる。このとき、皮膚変形部材１３の連結部３３は、回動規制部１２１の側面２１ａ側の開口窓２３に対応する位置に変位され、その上面（体表面Ｆに接着された面と反対側の面）が、回動規制部１２１の側面２１ａと同一平面となる。

これと同時に、皮膚変形部材１３の第１の平板部３１に接着された皮膚及び連結部３３に接着された皮膚が上方へ引き上げられる。即ち、角質層ＳＣを含む表皮Ｅ、真皮Ｄ、皮下組織Ｓが、それぞれ上方へ引き上げられて隆起される。

このとき、隆起された皮膚の真皮Ｄ等は、第１の平板部３１及び連結部３３の接着面と略平行な状態となり、第１の平板部３１に接着された皮膚の真皮Ｄは、無針注射器４に設けたノズル４４の射出口４４１に対向された状態となる。

また、皮膚変形部材１３の折り曲げ変形が完了された状態において、第２の平板部１３２の一対のガイドピン３２１，３２１が支持台部１２２の第２のガイド溝２２３，２２３に設けた図示しないロック部にそれぞれ係合される。これにより、第２の平板部１３２のスライド移動が係止され、第１の平板部３１と連結部３３とに接着されて隆起された皮膚の状態を確実に固定することができる。

次に、第１の実施の形態の無針注射器具１と同様に、無針注射器４を移動させて、図１４（ｃ）に示すように、ノズル４４を皮膚変形部材３の連結部３３に設けた貫通穴３３１に対向する体表面Ｆに接近させる。その後、無針注射器４の射出ボタン４９を押圧して、液室４５の薬液等の液体を皮膚の体表面Ｆから進入させて真皮Ｄ内に注入する。

薬液等の液体の注入を終えて無針注射器具１１を取り外す場合は、第１の実施の形態の無針注射器具１の場合と同様に、皮膚変形部材１３を図４（ａ）に示すような平板状に戻して、その皮膚変形部材１３を体表面Ｆから剥離することでなされる。

次に、本発明の無針注射器具の第３の実施の形態について説明する。
図１５（ａ）〜（ｃ）は本発明の無針注射器具の第３の実施の形態を示すものであり、使用方法を説明するための断面図である。

本発明の無針注射器具の第３の実施の形態を示す無針注射器具１５が、第２の実施の形態を示す無針注射器具１１と異なるところは、皮膚変形部材１７を磁力の作用により回動させる点である。この無針注射器具１５の構成のうち無針注射器具１１と共通する部分には、同一符号を付して詳細な説明は省略する。

図１５（ａ）〜（ｃ）に示すように、無針注射器具１５は、ベース部材１６と、ベース部材１６に回動可能に取り付けられる皮膚変形部材１７と、ベース部材１６にスライド移動可能に支持される無針注射器４等を備えて構成されている。

無針注射器具１５のベース部材１６は、回動規制部１６１と、支持台部１２２とから形成されている。このベース部材１６の回動規制部１６１には、磁石部６８が設けられている。この磁石部６８は、回動規制部１６１の係止斜面２１２の略全面を占有するように配置されており、ロック部材６６に対応する位置には貫通穴が形成されている。

無針注射器具１５の皮膚変形部材１７は、第１の平板部１７１と、連結部３３と、第２の平板部１３２とから構成されている。皮膚変形部材１７の第１の平板部１７１には、回動規制部１６１の磁石部６８に対して引き合う力（磁力）が働く磁性体６９が設けられている。この磁性体６９は、第１の平板部１７１の上面と同一平面をなすように取り付けられており、その大きさは磁石部６８の平面と略同一となるように設定されている。

このような皮膚変形部材１７は、第１の実施の形態を示す無針注射器具１の皮膚変形部材３と同様に、第１の平板部１７１の各軸受孔３１２と回動規制部１６１の各軸受孔２１１にヒンジ軸６１を挿通させることにより、回動規制部１６１にヒンジ結合されている。そして、皮膚変形部材１７の第１の平板部１７１は、磁性体６９と回動規制部１６１の磁石部６８との間に互いに引き合う力（磁力）が働くことにより、ヒンジ軸６１を中心に上方へ回動されるようになっている。

また、ベース部材１６の回動規制部１６１には、第２の実施の形態を示す無針注射器具１１と同様のロック部材６６が取り付けられている。そして、このロック部材６６が、第１の平板部１７１の上方への回動を係止し、その第１の平板部１７１を水平方向に平行な状態に保持している。

なお、本実施の形態では、ベース部材１６の回動規制部１６１に磁石部６８を設け、皮膚変形部材１７の第１の平板部１７１に磁性体６９を設ける構成としたが、本発明に係る無針注射器具としては、回動規制部１６１に磁性体６９を設け、第１の平板部１７１に磁石部６８を設ける構成とすることもできるものである。

次に、第３実施形態の無針注射器具１５の使用方法（作用）について説明する。

まず、図１５（ａ）に示すように、無針注射器具１５を体表面Ｆの所定の位置に載置して圧着する。これにより、皮膚変形部材１７が粘着フィルム６５によって体表面Ｆに接着固定される。

次に、ロック部材６６の操作ボタン６６ａを下方に押圧する。これにより、図示しないロック機構が解除され、ロック部材６６が上方に移動可能となる。その結果、皮膚変形部材１７の第１の平板部１７１は、磁石部６８と回動規制部１６１の磁性体６９との間に働く磁力によりヒンジ軸６１を中心に上方へ回動される。これに伴って、連結部３３が斜め上方に立ち上がると共に、第２の平板部１３２が支持台部のガイド溝２２３，２２３に案内されて移動する。その結果、皮膚変形部材１７は、第１のヒンジ部３５及び第２のヒンジ部３７により折り曲げ変形される。

かくして、第１の平板部１７１の磁石部６８が回動規制部１６１の磁性体６９に当接した状態で皮膚変形部材１７の折り曲げ変形が完了し、皮膚変形部材１７は、図１５（ｂ）に示すような状態となる。このとき、皮膚変形部材１７の連結部３３は、回動規制部１６１の側面２１ａ側の開口窓２３に対応する位置に変位され、その上面（体表面Ｆに接着された面と反対側の面）が、回動規制部１６１の側面２１ａと同一平面となる。

これと同時に、皮膚変形部材１７の第１の平板部１７１に接着された皮膚及び連結部３３に接着された皮膚が上方へ引き上げられる。即ち、角質層ＳＣを含む表皮Ｅ、真皮Ｄ、皮下組織Ｓが、それぞれ上方へ引き上げられて隆起される。

このとき、隆起された皮膚の真皮Ｄ等は、第１の平板部１７１及び連結部３３の接着面と略平行な状態となり、第１の平板部３１に接着された皮膚の真皮Ｄは、無針注射器４に設けたノズル４４の射出口４４１に対向された状態となる。

その後、第２の実施の形態の無針注射器具１１と同様の手順を行うことにより、無針注射器４の液室４５に充填された薬液等の液体を、皮膚の体表面Ｆから進入させて真皮Ｄ内に注入する。無針注射器具１５を取り外す場合も、無針注射器具１１の場合と同様に、皮膚変形部材１３を図４（ａ）に示すような平板状に戻して、その皮膚変形部材１３を体表面Ｆから剥離することでなされる。

次に、本発明の無針注射器具の第４の実施の形態について説明する。
図１６及び図１７は本発明の無針注射器具の第４の実施の形態を示すものであり、図１６は外観斜視図、図１７は図１６に示す注射器本体の内部を模式的に表した断面図である。

本発明の無針注射器具の第４の実施の形態を示す無針注射器具５１が、第１の実施の形態を示す無針注射器具１と異なるところは、ベース部材２にスライド移動可能に支持される無針注射器５２である。この無針注射器具５１の構成のうち無針注射器具１と共通する部分には、同一符号を付して詳細な説明は省略する。

図１６に示すように、無針注射器具５１の無針注射器５２は、ベース部材２にスライド移動可能に支持されるスライド部材５３と、このスライド部材５３に固定された略円筒状の注射器本体５４等を備えて構成されている。

無針注射器５２のスライド部材５３は、細長の直方体をなしており、ベース部材２の側面２１ａに対向される正面５３ａと、正面５３ａ側から見て右側の側面を形成する右側面５３ｂと、左側の側面を形成する左側面５３ｃと、上面５３ｄと、下面及び背面から構成されている。

スライド部材５３の左右の側面５３ｂ，５３ｃには、下方に突出する一対のガイドレール５３１，５３１（図１６において右側面５３ｂ側の一方のみを示す）が設けられている。これらガイドレール５３１，５３１は、ベース部材２の第１のガイド溝２２１，２２１にそれぞれ摺動可能に係合される。これにより、スライド部材５３は、ベース部材２の支持台部２２にスライド移動可能に支持されて、支持台部２２の上面２２ａ上をスライド移動するようになっている。

このスライド部材５３のスライド移動は、図示しないロック手段により、スライド部材５が回動規制部２１に最も離れた位置と、正面５３ａが回動規制部２１の側面２１ａに当接する位置の２つの位置でロックされるようになっている。このようなロック手段は、第１の実施の形態の無針注射器具１に設けたロック手段と同様に、スライド部材５３の下面と支持台部２２の上面２２ａの一方に凹部を設け、その凹部に係合する凸部を他方に設けることにより構成することができる。

また、スライド部材５３の上面５３ｄには、注射器本体５４を固定するための固定用凹部５３２が設けられている。この固定用凹部５３２は、注射器本体５４の外形に見合うように断面形状が略半円形に形成されていて、この固定用凹部５３２に注射器本体５４が接着剤等の固定手段により固着されている。

図１７に示すように、無針注射器５２の注射器本体５４は、略円筒状の外筒５４１と、この外筒５４１の一端に連続するノズル５４２と、ノズル内に充填された液体をそのノズルの先端に圧送するピストン５４３と、ピストン５４３をノズル５４２側に高圧力で押圧する高圧発生手段の一具体例を示すコイルばね５４４と、コイルばね５４４を圧縮するための圧縮つまみ５４５等を備えて構成されている。外筒５４１のノズル５４２と反対側の端部には、外周面に沿って図示しない雄ねじ部が設けられており、この雄ねじ部には圧縮つまみ５４５の後述する雌ねじ部が螺合される。

注射器本体５４のノズル５４２は、先端に至るに伴ってその直径が狭くなるような略円錐形に形成されている。このノズル５４２の先端には、微小な直径の射出口５４２ａが設けられており、内部には射出口５４２ａに連通される液室５４２ｂが設けられている。ノズル５４２の射出口５４２ａの直径としては、特に限定されるものではないが、０．１ｍｍ〜０．２ｍｍ程度が好ましい。

ノズル５４２の液室５４２ｂは、射出口５４２ａ側に至るに伴って直径が小さくなるような略円錐形に形成されている。これにより、液室５４２ｂ内に充填された液体が射出口５４２ａから射出される際に、その水圧の損失を防止又は軽減することができる。液室５４２ｂに充填される液体としては、第１の実施の形態と同様に、注射用治療薬、あるいはホルモン、抗体医薬品、サイトカイン、ワクチン等の高分子物質を用いた薬液が挙げられる。

ピストン５４３は、ノズル５４２の液室５４２ｂに摺動可能に嵌合されるプランジャー５４３ａと、このプランジャー５４３ａに連続すると共に外筒５４１の内部に摺動可能に嵌合されるフランジ部５４３ｂ等から構成されている。プランジャー５４３ａの先端は、液室５４２ｂ内の液体から受ける抵抗を小さくするために先端が尖った流線型に形成されている。これにより、液室５４２ｂ内の液体を高速で圧送することができ、圧送した液体を射出口５４２ａから高圧力で射出することができる。フランジ部５４３ｂのプランジャー５４３ａと反対側には、コイルばね５４４の一端が固定されている。

このようなピストン５４３は、図示しないロック手段により、液室５４２ｂ内の液体をノズル５４２の射出口５４２ａから押し出さない位置で固定されている。このロック手段は、外筒５４１の外面に設けられた射出ボタン５４１ａ（図１６を参照）を押すことにより解除されるようになっている。

圧縮つまみ５４５は、略円柱体をなしており、外筒５４１に対向する面に設けられた円形スリット５４５ａと、この円形スリット５４５ａの内側に形成された押圧部５４５ｂとを有している。圧縮つまみ５４５の円形スリット５４５ａには、外筒５４１の端部に設けた雄ねじ部に対応した図示しない雌ねじ部が設けられており、これにより、圧縮つまみ５４５が外筒５４１の端部に螺合されるようになっている。押圧部５４５ｂは、圧縮つまみ５４５を外筒５４１の端部に螺合した際に、外筒５４１の内部に挿入される。この押圧部５４５ｂには、コイルばね５４４の一端が固定されている。

このような構成を有する注射器本体５４によれば、次のようにして液室５４２ｂに充填された液体を射出口５４２ａから射出することができる。まず、圧縮つまみ５４５を回転させて外筒５４１の端部に螺合する。これにより、外筒５４１の内部に挿入された圧縮つまみ５４５の押圧部５４５ｂがピストン５４３側に変位してコイルばね５４４が圧縮される。

次に、射出ボタン５４１ａを押してピストン５４３のロック手段を解除する。これにより、ピストン５４３がコイルばね５４４のばね力によってノズル５４２の射出口５４２ａ側に押圧され、液室５４２ｂに充填された液体が圧送されて射出口５４２ａから高圧力で射出される。

上述したような構成を有する無針注射器具５１によっても、第１の実施の形態を示す無針注射器具１と同様に、皮膚変形部材３の第１の平板部３１及び連結部３３に接着された皮膚を隆起させて、真皮Ｄの層を無針注射器５２の射出口５４２ａに対向させることができ、その射出口５４２ａから高圧力で射出する薬液等の液体を確実に真皮Ｄ内に注入することができる。

本実施の形態においては、スライド部材５３に注射器本体５４を固定して無針注射器５２を一体的に構成したが、スライド部材５３に対して注射器本体５４を着脱可能に装着する構成とすることもできるものである。この場合、注射器本体５４が装着されていない無針注射器具５１を積み重ねて保管することができるため、保管場所の省スペース化を図ることができる。

また、注射器本体５４を、ノズル５４２及びピストン５４３等を備えた射出装置と、その射出装置に着脱可能に装着されると共にコイルばね５４５及び圧縮つまみ５４６等を備えた高圧発生装置とから構成し、射出装置をスライド部材５３に固定しても良い。この場合、複数の無針注射器具に対して高圧発生装置を繰り返し使用することができ、無針注射器具の部品点数を削減してコストダウンを図ることができる。

次に、本発明の無針注射器具の第５の実施の形態について説明する。
図１８〜図２５は本発明の無針注射器具の第５の実施の形態を示すものであり、図１８は無針注射器具の側面図、図１９は図１８に示す無針注射器具の要部を拡大した拡大図、図２０は図１９に示す要部を下方から見た説明図、図２１は無針注射器具の位置決め部を説明する説明図、図２２は位置決め部に対して無針注射器を略９０度回動させた状態の側面図、図２３は図２２に示す状態を下方から見た説明図、図２４及び図２５は図１８に示す無針注射器具の使用方法を説明する断面図である。

本発明の無針注射器具の第５の実施の形態を示す無針注射器具８１は、位置決め部８２と、無針注射器８３と、位置決め部８２と無針注射器８３を回動可能に連結するヒンジ部８４と、位置決め部８２と無針注射器８３の一部を体表面Ｆに固定させるための粘着部材の一具体例を示す粘着フィルム８５等を備えて構成されている。なお、位置決め部８２と無針注射器８３の一部が固定される体表面Ｆの下方には、角質層ＳＣ、角質層ＳＣを含む表皮Ｅ、真皮Ｄ、皮下組織Ｓが、層状に配列されている（図２４等を参照）。

図１８〜図２１等に示すように、無針注射器具８１の位置決め部８２は、略長方形の板体をなす本体板８２１と、この本体板８２１の２つの短辺にそれぞれ連続して略垂直に立ち上がる一対の立上り片８２２，８２２等から構成されている。本体板８２１の一方の長辺８２１ａは、ヒンジ部８４を介して無針注射器８３に連結されている。また、本体板８２１の一対の立上り片８２２，８２２が連続する面と反対側の面は、体表面Ｆに密着して位置決め部８２を固定するための平面とされている。

図２１に示すように、位置決め部８２の一対の立上り片８２２，８２２は、それぞれ略扇形の板体をなしており、それぞれの角部が本体板８２１の一方の長辺８２１ａから外側に突出されている。これら一対の立上り片８２２，８２２の互いに対向する面には、本体板８２１に対して略垂直に延在される第１の突条部８２２ａと、第２の突条部８２２ｂがそれぞれ設けられている。これにより、各立上り片８２２の２つの突条部８２２ａ，８２２ｂ間に、係合溝８２２ｃが形成されている。

一対の立上り片８２２，８２２の各係合溝８２２ｃ，８２２ｃには、無針注射器８３の後述する係合突条部８６３，８６３が係合される。その際、無針注射器８３の係合突条部８６３，８６３が一対の立上り片８２２，８２２の第１の突条部８２２ａ，８２２ａを容易に乗り越えられるように、各突条部８２２ａ，８２２ａには、傾斜面が形成されている。

なお、無針注射器８３の係合突条部８６３，８６３が立上り片８２２，８２２の第１の突条部８２２ａ，８２２ａを乗り越える際には、立上り片８２２，８２２がそれぞれ外側に撓むようになっている。

図１８及び図２０等に示すように、無針注射器８３は、内部に空間を有した細長の筐体をなす回動筐体８６を有している。この回動筐体８６は、ヒンジ部８４を介して位置決め部８２に連結される正面８６ａと、正面８６ａ側から見て右側の側面を形成する右側面８６ｂと、左側の側面を形成する左側面８６ｃと、上面８６ｄと、下面及び背面から構成されている。

回動筐体８６の正面８６ａには、ヒンジ部８４に連結される連結部の一具体例を示す連結突部８６１が設けられている。この連結突部８６１は、細長の直方体をなしており、その一面（下面）が回動筐体８６の下面と同一面となっている。そして、連結突部８６１の正面は、皮膚を押圧して隆起させるための押圧面８６１ａとされている。

連結突部８６１の押圧面８６１ａには、図２０等に示すように、薬液等の液体が高圧力で射出される射出口８６２が設けられている。即ち、連結突部８６１は、無針注射器８３のノズルとしての役割を有している。連結突部８６１に設けた射出口８６２の直径としては、特に限定されるものではないが、０．１ｍｍ〜０．２ｍｍ程度が好ましい。

回動筐体８６の内部には、第１の実施の形態のスライド筐体４１と同様に、射出口８６２に連通する液室や、液室に充填された薬液等の液体を射出口８６２側に押圧するピストン及びそのピストンを高圧力で押圧する高圧発生手段の一具体例を示すコイルばね等が設けられている。そして、回動筐体８６の上面８６ｄに設けられた射出ボタン８８を押すことにより、ピストンがコイルばねのばね力により射出口８６２に向かって高速で移動され、液室の液体を射出口８６２から高圧力で射出するようになっている。

回動筐体８６の左右の側面８６ｂ，８６ｃには、略垂直に突出する係合突条部８６３，８６３がそれぞれ設けられている。これら係合突条部８６３，８６３は、位置決め部８２の一対の係合溝８２２ａ，８２２ａに係合される。これにより、無針注射器具８１は、図２３等に示すように、無針注射器８３の正面８６ａが位置決め部８２の本体板８２１に対して略垂直となる状態で固定されるようになっている。

ヒンジ部８４は、位置決め部８２や無針注射器８３の回動筐体８６よりも剛性が低く設定されている。これにより、無針注射器８３は、正面８６ａを位置決め部８２の上面に当接させた状態（図１８及び図２０に示す状態）から、位置決め部８２の上面に対して無針注射器８３の正面８６ａが略垂直となる状態（図２２及び図２３に示す状態）までの略９０度の角度範囲内で回動可能とされている。

このような回動筐体８６、位置決め部８２及びヒンジ部８４の材料としては、例えば、ＡＢＳ（アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン樹脂）を挙げることができる。しかしながら、ベース部材２の材料は、ＡＢＳに限定されるものではなく、エンジニアリングプラスチックその他の合成樹脂を適用できることは勿論のこと、合成樹脂以外のアルミニウム合金等の金属を用いることもできる。

粘着フィルム８５は、図１９、図２０及び図２３等に示すように、略長方形のシート状をなしており、位置決め部８２の下面と、ヒンジ部８４と、連結突部８６１の押圧面８６１ａと、回動筐体８６の連結突部８６１側の下面とを覆うように貼り付けられている。この粘着フィルム８５には、連結突部８６１に設けた射出口８６２を露出するための開口穴８５１が設けられている。

なお、無針注射器具８１を使用する直前まで、粘着フィルム８５の体表面Ｆに接着される面には、図示しない剥離紙が取り付けられている。この剥離紙によって粘着フィルム８５の開口穴８５１が封止されるため、その開口穴８５１により露出された射出口８６２から薬液等の液体が漏れないようになっている。

粘着フィルム８５の材質としては、伸縮しないポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）やポリエチレン等を挙げることができるが、これに限定されるもではなく、ポリウレタンその他この種の粘着フィルムとして使用される各種の材質を用いることができるものである。また、粘着フィルム８５の厚みとしては、１ミクロン〜３０ミクロン程度が好ましいが、３０ミクロンよりも厚い粘着フィルムであっても適用できるものである。

次に、第５実施形態の無針注射器具８１の使用方法（作用）について説明する。

まず、図２４に示すように、予め粘着フィルム８５の剥離紙を剥がした無針注射器具８１を体表面Ｆの所定の位置に載置して圧着する。これにより、無針注射器具８１の位置決め部８２及び無針注射器８３の押圧面８６１ａが粘着フィルム８５によって体表面Ｆに接着固定される。

次に、図２５に示すように、無針注射器８３を体表面Ｆ側に略９０度回動させる。このとき、無針注射器８３の係合突条部８６３，８６３が、位置決め部８２の立上り片８２２，８２２に設けた一対の係合溝８２２ａ，８２２ａに係合される。これにより、無針注射器具８１は、無針注射器８３を体表面Ｆ側に略９０度回動させた状態で固定される。

このとき、無針注射器８３に設けた連結突部８６１の押圧面８６１ａが位置決め部８２に対して略垂直な状態となり、連結突部８６１の押圧面８６１ａに接着された皮膚を押圧する。これにより、連結突部８６１の押圧面８６１ａと位置決め部８２に接着された皮膚が上方へ引き上げられる。即ち、角質層ＳＣを含む表皮Ｅ、真皮Ｄ、皮下組織Ｓが、それぞれ上方へ引き上げられて隆起される。

これと同時に、無針注射器８３の下面が、粘着フィルム８５により体表面Ｆに接着固定される。これにより、位置決め部８２に接着された皮膚と、無針注射器８３の下面に接着又は密着した皮膚とに段差が形成される。この状態において、位置決め部８２に接着された皮膚の真皮Ｄの層は、無針注射器８３の連結突部８６１に設けた射出口８６２に対向される。そして、連結突部８６１の射出口８６２は、連結突部８６１に接着された体表面Ｆに対して接着フィルム８５の厚み分だけの距離で接近している。

次に、無針注射器８３の射出ボタン８８を押圧する。これにより、無針注射器８３のピストンが射出口８６２に向かって高速で移動する。そして、液室の薬液等の液体がピストンによって押圧され、射出口８６２から高圧力で射出される。その結果、高圧力で射出された液体が皮膚の体表面Ｆから進入して皮膚内に注入される。

このとき、高圧力で射出された液体は、位置決め部８２に接着されて隆起された真皮Ｄの層が延在される方向に進行するため、液体を真皮Ｄ内に効率良く注入することができる。また、無針注射器８３の係合突条部８６３，８６３を位置決め部８２の一対の係合溝８２２ａ，８２２ａに係合させて、隆起された真皮Ｄの層に無針注射器８３の射出口８６２が対向した状態で無針注射器具８１の姿勢を固定するため、射出口８６２から射出される薬液等の液体を確実に真皮Ｄ内に注入することができる。

以上説明したように、本発明の無針注射器具によれば、皮膚変形部材により皮膚を隆起させて、皮膚の所定の層、例えば、真皮が延在される方向に無針注射器によって薬液等の液体を射出するため、その液体を、真皮に効率良く確実に注入することができる。

なお、上記実施形態は、いずれも真皮に薬液等の液体を注入する例で説明したが、本発明の無針注射器具は、真皮の他に皮内や皮下組織、更には筋肉に薬液等の液体を注入する場合にも用いることができるものである。

なお、本発明における皮膚変形部材としては、上記実施形態のものに限らず、皮膚の所定部分を両方から押して、寄せ上げたり、皮膚の所定部分を引っ掛けて上げたりするものを挙げることができる。

また、本発明の無針注射器具は、上述の各実施形態に限定されるものではなく、その他材料、構成等において本発明の構成を逸脱しない範囲において種々の変形、変更が可能である。例えば、上記実施形態では、皮膚変形部材及び位置決め部等を粘着部材により皮膚に接着固定する構成としたが、皮膚変形部材及び位置決め部等に吸引手段を設け、この吸引手段で皮膚を吸引することにより皮膚変形部材及び位置決め部等を皮膚に固定する構成としてもよい。

本発明の無針注射器具の第１の実施の形態を示すもので、外観斜視図である。 図１に示す無針注射器具の分解斜視図である。 図２に示すベース部材のＡ−Ａ線断面図である。 図１に示す無針注射器具の皮膚変形部材を折り曲げ変形させた状態で、軸受部３１１側を正面として右側面から見た説明図である。 図１に示す無針注射器具の皮膚変形部材に取り付ける粘着部材を示す説明図である。 図１に示す無針注射器具の無針注射器を正面側から見た斜視図である。 図６に示す無針注射器の内部を模式的に表した断面図である。 図１に示す無針注射器具の使用方法を説明するための断面図である。 図１に示す無針注射器具に無針注射器のノズルを覆うカバー部材を設けた例を表す外観斜視図である。 本発明の無針注射器具の第２の実施の形態を示すもので、外観斜視図である。 図１０に示す無針注射器具の分解斜視図である。 図１０に示す無針注射器具のばね部材の取り付け状態を表す説明図である。 図１０に示す無針注射器具に用いるばね部材の他の例を示す説明図である。 図１０に示す無針注射器具の使用方法を説明するための断面図である。 本発明の無針注射器具の第３の実施の形態を示すもので、使用方法を説明するための断面図である。 本発明の無針注射器具の第４の実施の形態を示すもので、外観斜視図である。 図１６に示す無針注射器具の注射器本体の内部を模式的に表した断面図である。 本発明の無針注射器具の第５の実施の形態を示すもので、側面図である。 図１８に示す無針注射器具の位置決め部及び無針注射器等を拡大した拡大図である。 図１８に示す無針注射器具の位置決め部及び無針注射器等を下方から見た説明図である。 図１８に示す無針注射器具の位置決め部を説明する説明図である。 図１８に示す無針注射器具の無針注射器を位置決め部に対して略９０度回動させた状態の側面図である。 図２２に示す状態の位置決め部及び無針注射器等を下方から見た説明図である。 図１８に示す無針注射器具の使用方法を説明するものであり、位置決め部及び連結突部を体表面に接着した状態の断面図である。 図１８に示す無針注射器具の使用方法を説明するものであり、位置決め部に対して連結突部を略９０度回動させて皮膚を隆起させた状態の断面図である。 一般的な皮膚構造を示す断面図である。

符号の説明

１，１Ａ，１１，１５・・無針注射器具
２，１２，１６・・ベース部材
２１，１２１，１６１・・回動規制部
２１ａ・・側面
２１１・・軸受孔
２１２・・係止斜面
２１３・・ばね受け台
２２，１２２・・支持台部
２２ａ・・上面
２２１・・第１のガイド溝
２２２・・ロックピン
２２２ａ・・軸部
２２２ｂ・・係止アーム
２２３・・第２のガイド溝
２３・・開口窓
２５・・カバー部材
３，１３，１７・・皮膚変形部材
３１，１７１・・第１の平板部
３１１・・軸受部
３１２・・軸受孔
３２，１３２・・第２の平板部
３２１・・ガイドピン
３２２・・操作片
３３・・連結部
３３１・・貫通穴
３４，３６・・Ｖ字溝
３５・・第１のヒンジ部
３７・・第２のヒンジ部
４，４Ａ・・無針注射器
４１・・スライド筐体
４２・・ガイドレール
４３・・操作突部
４４・・ノズル
４４１・・射出口
４５・・液室
４６・・摺動空間
４７・・ピストン
４７１・・プランジャー
４７２・・フランジ部
４８・・コイルばね
４９・・射出ボタン
５１・・無針注射器具
５２・・無針注射器
５３・・スライド部材
５３１・・ガイドレール
５３２・・固定用凹部
５４・・注射器本体
５４１・・外筒
５４２・・ノズル
５４２ａ・・射出口
５４２ｂ・・液室
５４３・・ピストン
５４３ａ・・プランジャー
５４３ｂ・・フランジ部
５４４・・コイルばね（高圧発生手段）
５４５・・圧縮つまみ
５４５ａ・・円形スリット
５４５ｂ・・押圧部
６１・・ヒンジ軸
６２・・ねじりコイルばね
６３・・板ばね
６３ａ・・本体部
６３ｂ・・腕部
６５・・粘着フィルム（粘着部材）
６５１・・貼付部
６５１・・開口穴
６５２・・羽根部
６６・・ロック部材
６６ａ・・操作ボタン
６６ｂ・・係止部
６８・・磁石部
６９・・磁性体
７１・・第１の平板部
７１１・・嵌合部
７１２・・回動軸部
７１３・・ばね受け部
７２・・回動規制部
７２１・・ばね受け台
８１・・無針注射器具
８２・・位置決め部
８２１・・本体板
８２２・・立上り片
８２２ａ・・第１の突条部
８２２ｂ・・第２の突条部
８２２ｃ・・係合溝
８３・・無針注射器
８４・・ヒンジ部
８５・・粘着フィルム（粘着部材）
８５１・・開口穴
８６・・回動筐体
８６１・・連結突部
８６１ａ・・押圧面
８６２・・射出口
８６３・・係合突条部
８８・・射出ボタン
Ｆ・・体表面
ＳＣ・・角質層
Ｅ・・表皮
Ｄ・・真皮
Ｓ・・皮下組織

Claims (13)

1. 皮膚を変形させる皮膚変形部材と、
   前記皮膚変形部材によって変形された皮膚に対して液体を高圧で射出し、当該液体を前記皮膚に注入する無針注射器と、
   を備えたことを特徴とする無針注射器具。
2. 前記皮膚変形部材は、皮膚に固定される２以上の平面を有し、当該２以上の平面によって段差部を形成するように皮膚を変形させること
   を特徴とする請求項１に記載の無針注射器具。
3. 前記無針注射器は、前記液体を前記皮膚変形部材の前記２以上の平面の何れかと略平行に射出して前記段差部に注入するよう構成したこと
   を特徴とする請求項２に記載の無針注射器具。
4. 充填された液体を高圧で射出する無針注射器と、
   前記無針注射器を移動可能に支持するベース部材と、
   前記ベース部材に取り付けられると共に皮膚を変形させる皮膚変形部材と、を備え、
   前記無針注射器を移動させて前記皮膚変形部材により変形された皮膚に接近させ、当該変形された皮膚に対して液体を高圧で射出して注入するよう構成したこと
   を特徴とする無針注射器具。
5. 前記無針注射器は、前記ベース部に移動可能に支持されるスライド部材と、前記スライド部材に着脱可能に装着される注射器本体とを備えることを特徴とする請求項４に記載の無針注射器具。
6. 前記皮膚変形部材は、前記ベース部材に回動可能に支持されると共に皮膚に固定される平面を有する第１の平板部と、
   前記第１の平板部に第１のヒンジ部を介して接続されると共に皮膚に固定される平面を有する連結部と、
   前記連結部に第２のヒンジ部を介して接続されると共に皮膚に固定される平面を有する第２の平板部と、を備え、
   前記皮膚変形部材を折り曲げ変形させることにより、前記第１の平板部と前記第２の平板部との間に段差部を形成するように皮膚を変形させること
   を特徴とする請求項４に記載の無針注射器具。
7. 前記第１のヒンジ部を、前記第１の平板部と前記連結部との接続部分に下方に開放するＶ字溝を形成することにより設けると共に、前記第２のヒンジ部を、前記第２の平板部と前記連結部との接続部分に上方に開放するＶ字溝を形成することにより設けたこと
   を特徴とする請求項６に記載の無針注射器具。
8. 前記第２の平板部を前記第１の平板部側に押圧することにより、前記第１の平板部を上方に回動させて前記皮膚変形部材を折り曲げ変形させること
   を特徴とする請求項６に記載の無針注射器具。
9. 前記第１の平板部を上方に付勢するばね部材を設け、
   前記ばね部材のばね力により前記第１の平板部を回動させて前記皮膚変形部材を折り曲げ変形させること
   を特徴とする請求項６に記載の無針注射器具。
10. 前記第１の平板部と前記ベース部材とのどちらか一方に磁石部を設けると共に、他方に前記磁石部に引き合う磁性部を設け、
    前記磁石部と前記磁性部との間に働く磁力により前記第１の平板部を回動させて前記皮膚変形部材を折り曲げ変形させること
    を特徴とする請求項６に記載の無針注射器具。
11. 皮膚に固定される平面を有する位置決め部と、
    前記位置決め部にヒンジ部を介して回動可能に接続されると共に皮膚に固定される平面を有する連結部と、
    前記連結部と一体に構成されると共に、前記連結部の皮膚に固定される平面に射出口を設けた無針注射器と、を備え、
    前記無針注射器の姿勢を変更し、前記位置決め部に対して前記連結部を回動させることにより、前記位置決め部及び前記連結部に固定された皮膚を隆起させ、前記射出口から液体を高圧で射出して前記隆起させた皮膚に注入するよう構成したこと
    を特徴とする無針注射器具。
12. 前記位置決め部に対して前記連結部を回動させた際に、前記連結部の皮膚に固定される平面が前記位置決め部の皮膚に固定される平面に対して略直交すること
    を特徴とする請求項１１に記載の無針注射器具。
13. 前記位置決め部及び前記無針注射器の一方に係合突部を設けると共に、他方に前記位置決め部に対して前記連結部を回動させた際に前記係合突部に係合される係合凹部を設け、
    前記位置決め部に対して前記連結部を回動させた状態を維持するよう構成したこと
    を特徴とする請求項１１に記載の無針注射器具。

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