JP2007260251A - プレフィルドシリンジ - Google Patents

Abstract

【課題】 全く同じサイズのシリンジで薬液収納量が複数種存在するプレフィルドシリンジであっても、シリンジの取り違えを防ぐことができるプレフィルドシリンジを提供する。
【解決手段】 プレフィルドシリンジ１は、ノズル部２２を備える外筒２と、ノズル部２２を封止する封止部材３と、外筒２内に収納されたガスケット４と、押子５とを備えるシリンジ本体１０と、シリンジ本体１０内に充填された薬液６とを備える。ガスケット４は、外筒２の後端より所定距離先端側に位置し、プレフィルドシリンジ１は、シリンジ本体の薬剤収納容量より少ない薬液を収納し、外筒２は、ガスケット配置位置より、外筒２の先端側となる部分の側面に設けられ、目盛り表示を含む第１表示部７と、ガスケット配置位置より外筒２の基端側となる部分の側面に設けられ、薬液非充填領域であることを示し、かつ第１表示部７と識別可能な第２表示部８を有している。
【選択図】図１

Description

本発明は、予め薬液が充填される、いわゆるプレフィルドシリンジに関する。

患者に輸液を投与するのに先立って、輸液容器内に充填された輸液にビタミン剤、ミネラル類、抗生物質のような様々な薬剤を必要に応じて配合することが行われている。また、救急医療の現場では注射器によって自律神経作用薬、昇圧薬などの複数併用および大量投与が行われている。このような薬液の配合や投与は、バイアル瓶から注射器によって薬液を吸引し、次いで輸液容器あるいは直接血管に薬液を注入することによって行われている。しかしながら、このような薬液の配合および投与は操作が煩雑であり、配合に要する時間、投与に要する時間が長くかかるという欠点がある。そこで、予め薬液が充填される、いわゆるプレフィルドシリンジが提案されている。
プレフィルドシリンジを使用する際に、用いるシリンジのサイズ、形状が限定される場合がある。特に、体内への薬液注入を所定の注入速度で行うために用いられるシリンジポンプでは、セット可能なシリンジの大きさが特定される場合があり、このようなシリンジポンプ用のプレフィルドシリンジでは、同じ容量のシリンジに対して、異なる量の薬液が充填された複数のプレフィルドシリンジを提供することが必要となる。
このため、全く同じサイズのシリンジで薬液収納量が複数種存在することになる。しかし、同一薬液であることから、ラベルの表示が同じ、または極めて似ているものにならざるを得ないことがある。すると、使用者の注意が十分払われなかった場合、シリンジの取り違えが起こる可能性がある。
登録実用新案第３０７０９２４号公報（特許文献１）には、医療事故を未然に防ぎ、また、使用する医療従事者がより確認しやすく、安心して使用することができる注射器として、注射器のシリンダー内部のピストン部分を構成しているゴム、胴体部、頭部の各部分、あるいはピストン全体を着色し、明確に色分けすることを特徴とする注射器が開示されている。
登録実用新案第３０７０９２４号公報

上記特許文献１のものでは、異なるシリンジであることを認識することはできるが、その差違が薬液の容量であることを一見して認識することはできない。
そこで、本発明の目的は、全く同じサイズのシリンジで薬液収納量が複数種存在するプレフィルドシリンジであっても、シリンジの取り違えを防ぐことができるプレフィルドシリンジを提供するものである。

上記目的を達成するものは以下のものである。
（１） 先端部にノズル部を備える外筒と、前記ノズル部を封止する封止部材と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子とを備えるシリンジ本体と、前記外筒と前記封止部材と前記ガスケットとで形成された室内に充填された薬液とを備えるプレフィルドシリンジであって、
前記ガスケットは、前記外筒の後端より所定距離先端側に位置するとともに、前記プレフィルドシリンジは、前記シリンジ本体の薬剤収納容量より少ない薬液を収納しており、さらに、前記外筒は、前記ガスケット配置位置より、該外筒の先端側となる部分の側面に設けられ、少なくとも目盛り表示を含む第１表示部と、前記ガスケット配置位置より前記外筒の基端側となる部分の側面に設けられ、薬液非充填領域であることを示し、かつ前記第１表示部と識別可能な第２表示部を有するプレフィルドシリンジ。
（２） 前記プレフィルドシリンジは、前記シリンジ本体の薬剤収納容量の２０％〜８０％の薬液を収納している（１）に記載のプレフィルドシリンジ。
（３） 前記第２表示部は、目盛表示を持たないもしくは第２表示部の先端部分にのみ目盛表示を持つものである（１）または（２）に記載のプレフィルドシリンジ。
（４） 前記第１表示部には、薬液収納量および／または薬液名が表示されている（１）ないし（３）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（５） 前記第２表示部には、薬液収納量および／または薬液名が表示されている（１）ないし（３）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（６） 前記第２表示部は、ほぼ全体にわたり色彩が施されている（１）ないし（５）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（７） 前記第２表示部は、ほぼ全体にわたり模様が施されている（１）ないし（６）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。

本発明のプレフィルドシリンジは、先端部にノズル部を備える外筒と、前記ノズル部を封止する封止部材と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子とを備えるシリンジ本体と、前記外筒と前記封止部材と前記ガスケットとで形成された室内に充填された薬液とを備えるプレフィルドシリンジであって、前記ガスケットは、前記外筒の後端より所定距離先端側に位置するとともに、前記プレフィルドシリンジは、前記シリンジ本体の薬剤収納容量より少ない薬液を収納しており、さらに、前記外筒は、前記ガスケット配置位置より、該外筒の先端側となる部分の側面に設けられ、少なくとも目盛り表示を含む第１表示部と、前記ガスケット配置位置より前記外筒の基端側となる部分の側面に設けられ、薬液非充填領域であることを示し、かつ前記第１表示部と識別可能な第２表示部を有する。
このため、使用するシリンジ本体にその薬液収納容量より少ない量の薬液が収納されたプレフィルドシリンジであっても、シリンジの大きさに惑わされることなく、薬液収納量を容易に確認することができ、同じサイズのシリンジ本体を用いかつ薬液収納量が異なるプレフィルドシリンジがあったとしても、それらと取り違えることがなく、薬剤の過剰投与を行うことを防止できる。

本発明のプレフィルドシリンジを図面に示す実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の一実施例であるプレフィルドシリンジの正面図である。図２は、図１のプレフィルドシリンジに用いられる外筒の正面図である。
本発明のプレフィルドシリンジ１は、先端部にノズル部２２を備える外筒２と、ノズル部２２を封止する封止部材３と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット４と、ガスケット４の後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子５とを備えるシリンジ本体１０と、外筒２と封止部材３とガスケット４とで形成された室内に充填された薬液６とを備える。そして、ガスケット４は、外筒２の後端より所定距離先端側に位置するとともに、プレフィルドシリンジ１は、シリンジ本体１０の薬剤収納容量より少ない薬液を収納しており、さらに、外筒２は、ガスケット配置位置より、外筒２の先端側となる部分の側面に設けられ、少なくとも目盛り表示を含む第１表示部７と、ガスケット配置位置より外筒２の基端側となる部分の側面に設けられ、薬液非充填領域であることを示し、かつ第１表示部７と識別可能な第２表示部８を有している。

実施例のプレフィルドシリンジ１は、シリンジ本体１０と、このシリンジ本体１０内に収納された薬液６とからなる。
シリンジ本体１０は、外筒２と、外筒２のノズル部２２に取り付けられた封止部材３と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット４と、ガスケット４に取り付けられた押子５により構成される。
外筒２は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。
外筒２は、外筒本体部２１と、外筒本体部２１の先端部に設けられたノズル部２２と、外筒本体部２１の後端部に設けられたフランジ２３を備える。
外筒本体部２１は、ガスケット４を液密かつ摺動に収納するほぼ筒状の部分であり、ノズル部２２は、外筒本体部２１より小径の筒状部となっている。また、外筒本体部２１の先端部（肩部）は、ノズル部２２に向かってテーパー状に縮径している。

フランジ２３は、図１に示すように、外筒本体部２１の後端全周より垂直方向に突出するように形成された楕円ドーナツ状の円盤部である。フランジ２３は、向かい合う幅広となった２つの把持部２３ａ、２３ｂを備え、さらに、把持部２３ａ、２３ｂの先端面側には、複数のリブが形成されている。また、フランジ２３の後端面は、周縁および外筒後端部がリブ部分以外となる部分は凹部となっている。
ノズル部２２は、図３に示すように、先端に向かって縮径する注射針装着用チップ部２４を備えている。また、本実施例ではチップ部２４より後端側に設けられたノズル側螺合部２５を備えている。本実施例では、ノズル側螺合部２５により封止部材３を取り付けているが、他の公知の手段によって封止部材３を取り付けてもよい。
外筒２の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。また、外筒２の形成材料としては、密封性を高めるために、封止部材より相対的に硬度が高い樹脂を使用することが好ましい。このようにすると、ノズル部２２への封止部材３の取り付けの際、螺合操作に伴って封止部材３がノズル部２２に密着し、より密封性を高めることができる。

シリンジ本体１０内に充填される薬液６としては、どのようなものでもよいが、例えば、高濃度塩化ナトリウム注射液、ミネラル類、ヘパリンナトリウム水溶液、ニトログリセリン、硝酸イソソルビド、シクロスポリン、ベンゾジアゼピン系薬剤、抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正用電解質、抗ウイルス剤、免疫賦活剤等、いかなるものでも良い。特に、シリンジポンプにセットされて、持続的微量投与が必要である薬液が好ましい。
そして、ガスケット４は、外筒２の後端より所定距離先端側に位置している。このため、外筒２と封止部材３とガスケット４とで形成された室内空間は、シリンジ本体１０の薬剤収納容量より少ない空間となっている。なお、ここでいうシリンジ本体１０の薬剤収納容量は、外筒の後端部にガスケット全体を収納した状態における薬剤収納可能量を示すものである。

そして、このプレフィルドシリンジ１では、シリンジ本体１０は、薬剤収納容量の２０％〜８０％の薬液６を収納している。このため、ガスケット４は、外筒本体部２１の長手方向の中間部分もしくは中間部分より所定距離先端側または後端側に位置している。また、好ましくは、シリンジ本体１０は、薬剤収納容量の３０〜６０％の薬液を収納している。
そして、外筒本体部２１は、ガスケット４配置位置より、外筒本体部２１の先端側となる部分の側面に設けられ、目盛り表示を含む第１表示部７を有している。なお、外筒２では、第１表示部７は目盛り表示のみを有している。
また、外筒本体部２１は、ガスケット４配置位置より外筒本体部２１の基端側となる部分の側面に設けられ、薬液非充填領域であることを示し、かつ第１表示部７と識別可能な第２表示部８を有している。そして、前記第２表示部は、目盛表示を持たないもしくは第２表示部の先端部分にのみ目盛表示を持つものであることが好ましい。

この実施例では、第２表示部８が、目盛り表示を持たないものとなっており、第２表示部８部分が、薬液非充填領域であることを容易に認識可能なものとなっている。なお、第２表示部は、目盛表示を持たないことが好ましいが、第２表示部の先端部分にのみ少ない目盛表示を持たせてもよい。
さらに、第２表示部８は、第１表示部７と識別可能な表示部となっている。具体的には、この実施例のプレフィルドシリンジ１における第２表示部８は、図１および図２に示すように、ほぼ全体にわたり付された模様を有している。なお、第１表示部７には、第２表示部８のような模様は付されていない。よって、第２表示部８が、第１表示部７が持たない模様表示を有することおよび第１表示部７に付された目盛表示を持たないことにより、第２表示部８部分には、薬液が収納されていないことを視覚的に極めて容易に理解可能である。このような構成にすることにより、外筒本体部２１が、収納可能な薬液収納量より少ない量の薬液を収納していることをプレフィルドシリンジ１の操作者に容易に認識させることができる。
なお、この例では、第２表示部８の模様は、全体がほぼ同じ模様となっている。このようなものが好ましいが、模様は均一なものではなく、部分的に異なるもの、また、外筒の先端方向もしくは基端方向に向かうに従って変化するものなどであってもよい。なお、この例の第２表示部は、模様を有するものの内部の視認は可能なものとなっている。

また、第２表示部としては、図５に示すプレフィルドシリンジ１０に付されているようなものであってもよい。この実施例のプレフィルドシリンジ１０における第２表示部８ａは、目盛り表示を持たないとともに、ほぼ全体にわたり色彩が施されており、第１表示部７には、このような色彩は施されていない。色彩としては、単一色であることが好ましいが、部分的に色相、明度もしくは彩度が異なるもの、また、外筒の先端方向もしくは基端方向に向かうに従って色相、明度もしくは彩度が異なるものであってもよい。なお、この実施例の第２表示部２ｂは、色彩を有することにより外筒内部の視認は実質的に不能なものとなっている。なお、施される色彩としては、外筒内部を視認可能なものであってもよい。

次に、封止部材３について説明する。
封止部材３としては、シールキャップまたは注射針（図示せず）のいずれを用いてもよい。シールキャップまたは注射針としては、公知のものが用いられる。
本実施例における封止部材３は、図４に示すように、内筒部３１と、内筒部３１を取り囲むように形成された外筒部３２と、内筒部３１と外筒部３２との間に形成された連結部３３とからなるシールキャップである。封止部材３では、内筒部３１と外筒部３２は後端部の全周および連結部３３により一体化している。
封止部材３は、図４に示すように、外筒２のノズル部２２の注射針装着用チップ部２４を収納するチップ部収納部３４ｂと、ノズル側螺合部２５と螺合するキャップ側螺合部３５と、チップ部２４の先端開口に侵入し先端開口を封止する封止部３６とを備える。内筒部３１の基端部３４ａは、ほぼ同一内径の円柱状空間であり、内面にはノズル側係合部２５と係合するキャップ側螺合部３５が設けられている。この実施例では、キャップ側螺合部３５は、２本の螺旋状のものとなっている。

封止部材３をシールキャップとした場合の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。また、特に、シールキャップの形成材料としては、ポリプロピレンとエラストマーとの混合物を使用することが好ましい。エラストマーとしては、ブタジエンゴム、エチレン−プロピレンゴム、シリコーンゴムなどの熱可塑性エラストマーを使用することが好ましい。このようにエラストマーを混合することにより、樹脂に弾性が付与されるのでキャップ３とノズル部２２が密着しやすくなり、密封性が高くなる。ポリプロピレンとエラストマーの配合比は、エラストマーの種類にもよるが、ポリプロピレン：エラストマーが、７５：２５〜４５：５５程度となるように混合することが好ましい。また、ノズル部２２（外筒２）とキャップ３は相溶性のある樹脂で作製することが好ましい。これにより、ノズル部２２とシールキャップ３が密着しやすくなり薬液の密封性が高くなる。具体的に、外筒はポリプロピレンで作製され、キャップは、ポリプロピレンとエラストマーとの混合物で作製されていることが好ましい。

ガスケット４は、図１に示すようにほぼ同一外径にて延びる本体部と、この本体部に設けられた複数の環状リブ（この実施例では２つ、２つ以上であれば、液密性と摺動性を満足できれば適宜数としてもよい）を備え、これらリブが、外筒２の内面に液密に接触する。また、ガスケット４の先端面は、外筒２の先端内面に当接した時に、両者間に極力隙間を形成しないように、外筒２の先端内面形状に対応した形状となっている。
ガスケット４の形成材料としては、弾性を有するゴム（例えば、ブチルゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴム、スチレンブタジエンゴムなど）、合成樹脂（例えば、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマーなどのスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体エラストマーなどのオレフィン系エラストマーなど）などを使用することが好ましい。
そして、ガスケット４には、その後端部より内部に延びる凹部が設けられ、この凹部は、雌ねじ状となっており、押子５の先端部に形成された突出部の外面に形成された雄ねじ部と螺合可能となっている。両者が螺合することにより、押子５は、ガスケット４より離脱しない。なお、押子５は、取り外しておき、使用時に取り付けるようにしてもよい。
押子５は、先端部に筒状に突出する突出部を備え、突出部の外面には雄ねじが形成されている。また、押子５は、断面十字状の軸方向に延びる本体部と、後端部に設けられた押圧用の円盤部と、本体部の途中に設けられたリブを備えている。

また、上述したすべての実施例のプレフィルドシリンジにおいて、図６に示すプレフィルドシリンジ２０のように、外筒２の第１表示部７には、収納する薬液名が付されていてもよい。このように、外筒２に薬液名を付すことにより、シリンジに充填されている薬液を容易には把握できる。また、上述したすべての実施例のプレフィルドシリンジにおいて、図６に示すプレフィルドシリンジ２０のように、外筒２の第２表示部８には、薬液収納量を表示してもよい。このように、外筒２に薬液収納量を付すことにより、シリンジに充填されている薬液量の把握が容易となる。また、上述したすべての実施例のプレフィルドシリンジにおいて、外筒２の第１表示部７には、薬液収納量を表示してもよい。また、上述したすべての実施例のプレフィルドシリンジにおいて、外筒２の第２表示部８には、収納する薬液名が付されていてもよい。さらには、上述したすべての実施例のプレフィルドシリンジにおいて、図７に示すプレフィルドシリンジ３０のように、外筒２の第２表示部８には、収納する薬液名および薬液収納量を表示してもよい。また、上述したすべての実施例のプレフィルドシリンジにおいて、外筒２の第１表示部７には、収納する薬液名および薬液収納量を表示してもよい。

図１は、本発明の一実施例であるプレフィルドシリンジの正面図である。 図２は、図１のプレフィルドシリンジに用いられる外筒の正面図である。 図３は、本発明のプレフィルドシリンジに用いられる外筒の先端部の拡大図である。 図４は、本発明のプレフィルドシリンジに用いられる封止部材の断面図である。 図５は、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジの正面図である。 図６は、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジの正面図である。 図７は、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジの正面図である。

符号の説明

１ プレフィルドシリンジ
２ 外筒
３ 封止部材
４ ガスケット
５ 押子
６ 薬液
７ 第１表示部
８ 第２表示部

Claims (7)

1. 先端部にノズル部を備える外筒と、前記ノズル部を封止する封止部材と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子とを備えるシリンジ本体と、前記外筒と前記封止部材と前記ガスケットとで形成された室内に充填された薬液とを備えるプレフィルドシリンジであって、
   前記ガスケットは、前記外筒の後端より所定距離先端側に位置するとともに、前記プレフィルドシリンジは、前記シリンジ本体の薬剤収納容量より少ない薬液を収納しており、さらに、前記外筒は、前記ガスケット配置位置より、該外筒の先端側となる部分の側面に設けられ、少なくとも目盛り表示を含む第１表示部と、前記ガスケット配置位置より前記外筒の基端側となる部分の側面に設けられ、薬液非充填領域であることを示し、かつ前記第１表示部と識別可能な第２表示部を有することを特徴とするプレフィルドシリンジ。
2. 前記プレフィルドシリンジは、前記シリンジ本体の薬剤収納容量の２０％〜８０％の薬液を収納している請求項１に記載のプレフィルドシリンジ。
3. 前記第２表示部は、目盛表示を持たないもしくは第２表示部の先端部分にのみ目盛表示を持つものである請求項１または２に記載のプレフィルドシリンジ。
4. 前記第１表示部には、薬液収納量および／または薬液名が表示されている請求項１ないし３のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
5. 前記第２表示部には、薬液収納量および／または薬液名が表示されている請求項１ないし３のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
6. 前記第２表示部は、ほぼ全体にわたり色彩が施されている請求項１ないし５のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
7. 前記第２表示部は、ほぼ全体にわたり模様が施されている請求項１ないし６のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
   

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