JP2007222167A

JP2007222167A - 微生物学的試験装置、それを含む試験および培養システム、ならびにそれを使用する方法

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Publication number: JP2007222167A
Application number: JP2007037427A
Authority: JP
Inventors: Vincent Kieffer; バンサン・ケツフエ; Thibault Dorninger; テイボー・ドルナンジエ; Gael Waiche; ガエル・ウエシユ; Stephane Olivier; ステフアンヌ・オリビエ
Original assignee: Millipore Corp
Current assignee: EMD Millipore Corp
Priority date: 2006-02-24
Filing date: 2007-02-19
Publication date: 2007-09-06
Also published as: FR2897783B1; SG135125A1; US20070212750A1; FR2897783A1; EP1826263A1; CN101024813A

Abstract

【課題】微生物学的試験装置、それを含む試験および培養システム、ならびにそれを使用する方法を提供する。
【解決手段】入口オリフィス、出口オリフィス２１、濾過膜３、第１本体２から取り外し可能な膜３用の支持部材４を含む第１本体と、第１本体２に取り外し可能に固定される第２本体６とを含み、出口オリフィス２１は、第１本体２の周囲に形成され、第２本体６は、接着によって上記第１本体２に取り付けられる、着脱可能な壁から形成される。
試験アセンブリは、上記装置を万力のやり方で把持するクランプを含む。
培養アセンブリは、装置とゲル成長培地カセットを含む。
上記装置をクランプに取り付け、装置内の液体のボリュームを濾過し、装置をゲル成長培地カセットに入れ子にし、培養を待つステップを含む。
【選択図】図４

Description

本出願は、加圧下で流れる液体の試料の微生物学的試験に関する。

加圧下の液体が通って濾過される微細孔膜を含む、加圧下の液体試料の微生物学的試験用装置は、当該技術分野、特にフランス特許第２，８０２，９４２号で既に知られている。これらの装置は、一方で、入口オリフィスと、入口オリフィスから進入する液体が膜を通って濾過される前に、それを受け取るように構成されたカップとを有する入口体、ならびに他方で、入口本体とは分離する、カップの反対側の膜を支持するように構成される、濾過された液体の出口オリフィスを有する排出体を含む。

入口体と排出体は、それらが膜を密閉部材によって環状に圧締めする構成で、それらの間に濾過膜を備えて、一緒にロックされる。
フランス特許発明第２，８０２，９４２号明細書フランス特許発明第２，８３０，８７２号明細書フランス特許発明第２，６７７，６６４号明細書米国特許第２，９２３，６６９号明細書

このロックは、入口体と排出体の補足的クリップ手段によって獲得されるが、それは濾過中、カップと膜によって形成されるチャンバ内の液体圧力に抵抗するように設計される。

さらに、これらの圧力は数バールもの大きさになる可能性があるため、排出体と入口体は、これらの応力に耐えることが可能な機械的剛性特性（例えば厚みの点で）を有していなければならない。

本発明は、従来技術よりも経済的で、簡単、製造および使用するのに便利な微生物学的試験装置を提供することを目的とする。

この目的のために、本発明の第１の態様は、加圧下で軸方向の濾過方向に流れる液体の試料の微生物学的試験用の装置において、
入口オリフィスと、上記入口オリフィスに連結される受け取りボリュームとを有する第１本体と、
出口オリフィスと、上記出口オリフィスに連通する排出ボリュームと、
受け取りボリュームと排出ボリュームの間で、上記軸方向に対して横断方向に配設された濾過膜と、
上記第１本体から除去可能であり、液体が受け取りボリュームから排出ボリュームに流れる時、その流れを阻止せずに膜の変形を制限するように構成された支持部材と、
排出ボリュームを膜と共同して画定するように、上記第１本体に取り外し可能に固定された第２本体とを含む装置であって、
出口オリフィスが上記第１本体の周囲にあり、
上記第２本体が、上記第１本体に接着によって取り付けられる着脱可能な壁から主に形成されることを特徴とする装置にある。

ここで「接着によって取り付けられる壁」とは、摩擦力（例えば圧力嵌め）または結合力（例えば接着性結合）によって着脱可能に保持される任意の部材を意味する。したがって脱離は、接着域の外側で破損なく実行される。

着脱可能な壁は装置の完全性を保証して、膜を外部の汚染から保護する。接着による簡単な保持で、この完全性を保証するのに充分であり、その保持は、第１本体に接着によって取り付けられる、第２本体用の単純化された構造物であって、鋳型成形するのに複雑でありしたがって製造するのにコスト高であるクリップ手段を有さない構造物を使用するのを可能にする。

使用前の保管中、または使用準備中、第１本体と着脱可能な壁との境界面に実質的に力が掛からず、その結果、この境界面との連結がさほど強力である必要がないことに留意されたい。さらに、第２本体の第１本体からの偶発的な引き裂けの可能性が小さく、操作者が把持する第２本体の区域が制限される（主に簡単な壁で形成される）。

装置が使用されるとき、着脱可能な壁の構造的単純性はクランプの使用を可能にし、着脱可能な壁は、クランプによってもたらされる強化によって、装置を通って流れる液体の高圧に耐えるようにも構成される。

明らかに、この種類のクランプの使用は、第１本体の剛性、したがって重量、および全体的寸法をも縮小できることを意味する。

単純性、使用する際の便利さおよび経済性という理由から、本発明の様々な特徴を実施することができ、必要に応じてそれらを相互に組み合わせることができる。

したがって、本発明の有利な一特徴によれば、上記排出ボリュームの少なくとも大部分が、上記第１本体に形成される。第１本体内で受け入れボリュームと排出ボリュームを一緒に有利にグループ化することは、この本体によって画定される空間を最適化して、この装置をよりコンパクトにする。詳しくは、このコンパクトさは、使用される材料の量、したがってこの種類の装置の製造コストを縮小できることを意味する。異なったボリュームを同じ構成要素に組み込んでも、構成要素を複雑にし過ぎることはなく、その構成要素は相当程度簡単なままであり、１つの部片に成形するのに好都合である。

本発明の他の有利な特徴によれば、上記着脱可能な壁は、上記支持部材を上記第１本体の内部の定位置に保持し、上記着脱可能な壁は上記支持部材に有利に密閉される。その結果、着脱可能な壁が第１本体から分離されるとき、支持部材はもはや着脱可能な壁によって定位置に保持されず、したがってそれとともに運び去ることができて、この動作中、接触によって汚染を受ける危険がなく、濾過膜がアクセス可能にされるようになる。

本発明の他の有利な特徴によれば、
第２本体の上記壁は可撓性であって、それを脱離することをし易くし、また上記壁は有利に剥離可能なフィルムであって、実際には接着剤層によって固定され、また代替方法として、上記着脱可能な壁は、上記第１本体の中または上に圧力嵌めされるカバーの一部であり、
上記第１本体は、第２本体の壁の、上記膜に対して反対側に、上記第１本体に接着によって取り付けられる、上記受け取りボリュームを閉鎖する第２の着脱可能な壁であって、本体の構築をし易くすることができる着脱可能な壁を有し、
上記受け取りボリュームは、上記第２の着脱可能な壁の存在下で閉鎖空間を形成し、それが、濾過中および微生物培養中、受け取りボリュームを外部の汚染から保護し、必要な場合に、膜上に増殖された微生物を観察し、数えるためには、培養の後にしかこの第２の壁は脱離することができず、
上記第２壁は可撓性であって、それが培養段階の後に有用であることが判明する場合があり、また上記第２壁は、例えば剥離可能なフィルムであるが、有利に上記第１本体の中または上に圧力嵌めされるカバーの一部であり、また上記第２壁は、より薄い材料の少なくとも１つの部分を有利に含む可撓性蝶番を有利に含み、カバーは、上記受け取りボリュームが所定の空間を占める第１安定位置と、上記受け取りボリュームが上記所定空間よりも小さな空間しか占めない第２安定位置とを有することが好ましく、このカバーは変形可能であって、それを押圧すると受け取りボリュームに僅かな圧力上昇が生じて膜を変形し、支持膜が除去されている場合、例えばそれに凸形状を与えて、それのゲル状成長培地への貼付をし易くし、
上記第１本体に接着によって取り付けられる上記壁は、実質的に相互に平行であって、それがクランプの幾何学的形状を単純化するが、より複雑な形状もクランプによる把持に適応可能である。

本発明の他の有利な特徴によれば、上記第１本体は、第２本体の壁の、上記膜に対して反対側に、上記着脱可能な壁と平行な第２の壁を有し、それがなければこの壁は必ずしも着脱可能ではない。

本発明の他の有利な特徴によれば、
上記膜の周囲は、上記受け取りボリュームと、上記排出ボリュームが通って出口オリフィスと連通する周囲通過ボリュームとの間で、上記第１本体の環状リムに対して保持され、通過ボリュームは、第１本体内部の縮小ボリュームで排出ボリュームから到来する液体を収集し、この膜は、上記環状リムに有利に密閉され、それは、厳密なクランプ締めをもたらす必要なく密閉連結をもたらし、上記リムは、膜に向かって軸方向に収束する全体的に円錐台形状の壁の一部であり、通過ボリュームは、通過ボリュームが第１本体に最適に収容されるように、上記リムと、上記リムのまわりの外側壁と、上記リムを着脱可能な壁に対して反対軸方向側の上記外側壁に連結する横断方向壁との間に位置し、排出ボリュームは、環状リムを越えて横断方向に延びて、上記周囲通過ボリュームと接合し、それが装置をよりコンパクトにし、上記支持部材は有利に、少なくとも上記リムに面する位置に横方向に延びる多孔性部材であり、またそれは、上記膜と上記着脱可能な壁との間隔の半分よりも多く軸方向に延び、そのことが液体を小さな空間で通過ボリュームへと排出する助けとなり、
上記第１本体は、膜が最適に取り囲まれるように全体的に軸方向に対称の環状形状を有し、
上記支持部材は多孔性であり、
上記装置は、上記支持部材と上記着脱可能な壁との間に配設される、支持部材を第１本体に対して保持する保持部材を含み、
上記装置は、上記入口オリフィスと上記受け取りボリュームとの間に配設される第１較正弁と、上記排出ボリュームと上記出口オリフィスとの間に配設される第２較正弁とを含み、上記弁が、上記入口オリフィスから上記出口オリフィスへの流れ方向にある液体の上記流れ圧力で開くように構成され、それが膜の完全性を保証し、受け取りボリュームを閉鎖し、そのようにして受け取りボリュームが外部の汚染から守られる。

本発明の第２の態様は、加圧下で流れる液体の試料の、微生物学的試験のアセンブリであって、上述の装置と、上記第１本体および上記着脱可能な壁によって万力のやり方で上記装置を軸方向に保持するように構成されたクランプ手段を有するクランプとを含むアセンブリにある。

装置に掛けられる圧力応力は、クランプによって機械的に吸収される。廃棄可能である装置それ自体とは異なって、このクランプは、それぞれの新たな装置に再使用することができ、それが、材料の量に関して全体的コストを縮小する助けとなる。

クランプの使用はまた、装置が大きな流れ圧力に抵抗するのを可能にする。

本発明の有利な一特徴によれば、上記クランプは上記着脱可能な壁にクランプ締め圧力を及ぼし、それが、大きな流れ圧力にもかかわらず、装置の密閉および完全性を維持し、この目的のために、例えば上記クランプは、固定されたプレートと、クランプが装置から離される休止位置と、クランプが上記装置に圧し掛かるクランプ締め位置との間で移動するプレートとを有し、上記クランプ締め手段は、ノブおよびクランプ締め機構を含み、上記ノブは、上記クランプ締め機構を作動して、移動プレートをその休止位置からそのクランプ締め位置へ、またその逆に移動させるように作動されるように構成され、上記クランプ締め機構は、上記ノブが作動されるとき、上記クランプが上記装置に所定のクランプ締め圧力を及ぼすようにクランプ締めトルクを制限するように構成して、クランプを、装置を圧潰してだめにはしないが装置の密閉を保証するのに充分にそれをクランプ締めするように選択された圧力でクランプ締めできるようにすることが好ましく、上記着脱可能な壁と係合するプレートは、有利に中央空洞を有し、それは、この空洞が空である場合、着脱可能な壁が空洞内に変形して排出ボリュームを増大するのを可能にし、上記空洞が弾性および可撓性材料、例えばシリコンで充填される場合、装置がシリコン上に圧し掛かる区域の密閉を強化する。

本発明の第３の態様は、微生物学的培養アセンブリにおいて、上に規定した通りの装置と、ゲル成長培地を取り囲む本体、および上記ゲル成長培地が載る支持体を含み、上記支持体の反対側に凸状表面を有するゲル成長培地カセットとを含むアセンブリであって、上記着脱可能な壁および上記支持部材の取り外し後に、装置が上記カセットと入れ子にされるように構成されて、上記装置を上記カセットに入れ子にする位置で、上記カセットに面する上記装置の膜の表面が上記ゲル成長培地に載るようになるアセンブリにある。

したがってこのカセットは、膜を試験装置から分離する必要なく、膜が、ゲル成長培地と、その表面全体にわたって接触するのを可能にするように設計され、したがって受け取りボリュームは、この動作中、外部汚染から保護される。

本発明の有利な特徴によれば、
上記支持体は、上記ゲル成長培地が注がれる網目であり、
上記装置および上記カセットは、装置およびカセットの安定した入れ子化を可能にする補足的クリップ手段を含み、これらの補足的クリップ手段は、例えば上記装置の少なくとも１つの隆起部形成部と、上記カセットの１つの溝形成部とを含む。

本発明の第４態様は、加圧下で流れる液体の試料の、微生物学的試験の方法であって、
上に規定した通りの試験装置を確保するステップと、
上記装置をクランプに取り付けて、上述の試験アセンブリを構成するステップと、
上記装置の入口オリフィスを充填通路に、出口オリフィスを上記液体用の排出通路に連結するステップと、
液体のボリュームを、上記装置を通って濾過させるステップと、
上記装置を上記クランプから取り外すステップと、
液体を上記装置から取り除くステップと、
上記着脱可能な壁および支持部材を上記装置から取り外すステップと、
上記装置をゲル成長培地カセットに入れ子にして、請求項３６から３９のいずれか一項に記載の培養アセンブリを構成するステップと、
培養が起こるのを待つステップとを含む方法にある。

したがってこの方法は、微生物学的試験を、濾過から培養まで同一の装置で実施するのに効率的で便利、かつ経済的な方法で提供する。

本発明の有利な特徴によれば、試験アセンブリを確保するステップは、
第２本体の着脱可能な壁の、上記膜に対して反対側に、少なくとも１つの可撓性の壁を含む第１本体を有する装置を試験装置として選択するステップを含み、上記方法が、装置をゲル成長培地カセットに入れ子にするステップの前に、
上記第１本体を押圧して、上記壁を上記装置の内部に向けて屈曲させて、上記膜が上記装置の外部に向けてドーム形にされるようにするステップと、
膜をゲル成長培地に押圧して、それをゲル成長培地と接触するように、最初はその中心で、次いで徐々にその表面全体にわたって外の周囲までもたらすステップとを含む。

膜をゲル成長培地に、その中心からその周囲に徐々に貼付すると、膜とゲル成長培地との間にある空気を徐々に追い出して、残留空気ポケットが膜とゲル成長培地との間に残る可能性を最小限にする。

本発明の他の有利な特徴によれば、上記液体を取り除くステップは、上記装置の出口オリフィスをバキューム供給部に連結するステップと、上記液体を上記出口オリフィスから吸引するステップとを含む。

例示的および非制限的な例として、添付図面を参照して以下に掲げる本発明の一実施形態についての詳しい記述をもって、本発明の説明を続ける。

図１から３に表す微生物学的試験装置１は、本体２、膜３、多孔性焼結ディスク４、保持部材５、剥離可能なプラスチックフィルム６、およびカバー７を備える。

この装置は、２つの逆止弁８および９と雌型挿入部１０とも含む。

本体２は、ポリカーボネートから１つの部片に鋳型成形される。図５に別に示すこの本体は、全体に円筒形状の外部壁１５と、膜３に向かって収束する円錐台形状の内部壁１６とを有する。

壁１５は、壁の局部的な変形によって得られる２つの同一の窪み４７と４８を有する（図１）。

壁１５と１６は、壁１７と１８によって一緒に接合される。壁１６は、壁１６の最大直径部分４１とその最小直径部分４０との間にオリフィス１９を有する。

オリフィス１９は、壁１７と１８の間の通路２２によって円筒状壁１５のオリフィス２０と連通する。

オリフィス２０の正反対にある、壁１５の第２オリフィス２１は、壁１７と１８の間の通路２３によって延ばされる。通路２３は、オリフィス２１の反対側の端部で、壁１８内のオリフィス２５を介して、壁１６と１５の間に位置する空間内に排出するように、肘部を含む。

壁１５と１６の間に配設され、通路２２と２３の反対側で突出する円筒状中間壁２６は、壁１８に横断方向に接合される。

弁８は、壁１６の高さで通路２２の内側に入れ子にされて、そのフランジ２８’が本体２に衝頭接合した状態で、そのフランジ２８に心合わせされる。

同じように、弁９は、通路２３に入れ子にされて、そのフランジ２９’が開口部２５の周りの壁部分１８に衝頭接合した状態で、そのフランジ２９に心合わせされる。

弁８と９は、流体が加圧下で入口オリフィス２０から出口オリフィス２１へ流れ方向に供給されるときに、特定の圧力値を超えた場合にのみ開くように、それ以外では閉鎖されたままとなるように設定される。

弁８が挿入されると、挿入部１０は、オリフィス２０と同じ端部に位置する通路部分２２の内側に入れ子にされ、その環状フランジ２７’が円筒状壁１５の外部表面に衝頭接合した状態で、そのフランジ２７の周りに心合わせされ、弁８の反対側にあるこの挿入部のオリフィス１２が、本体２のオリフィス２０の近傍に位置するようになる。

ここで挿入部１０はルアー雌型連結器であり、挿入部の周辺のまわりの超音波溶接によって、この連結器と本体２の間に密閉が獲得される。

挿入部１０のように、通路２３とその周りの壁も、ルアー雌型連結器を形成する。

オリフィス１２と２１のそれぞれは、微生物汚染の潜在的源である装置外部の大気からそれらを保護することによって通路２２と２３の完全性を保証するために、剥離可能な可撓性のプラスチック材料舌部（図示せず）によって閉鎖される。

可撓性のプラスチック材料カバー７は、円錐台形状壁１６の部分４１の内側に強制的に入れ子にされる。

本体２は、円錐台形状部分４１の縁部に、装置から外に向かう、カバーと密閉をもたらすように構成された先の尖った環状リブ４６も含む（以下参照）。

図１から４に示すカバー７は、ポリエチレン製であり、閉鎖壁３０、環状蝶番３１、円筒状入れ子細片３２、および環状フランジ３３を含む。

閉鎖壁３０は、環状蝶番３１によって円筒状入れ子細片３２と、フランジ３３とに連結される。

円筒状細片３２は、円錐台形状壁部分４１に対して入れ子状であるその位置で、環状リブ３４という中間物を介してその部分の外部面にもたれる。

壁３０をカバーの残りの部分に連結する環状蝶番３１は、屈曲するように構成された薄い部分３１’と３１”を有し、それによって、カバー７が、壁３０がフランジ３３の高さにある安定した第１の位置（図４）と、その壁が実質的にリブ３４と同じ高さである安定した第２の位置（図１３から１５）とを有するようになる。これを以下で説明する。

５５ｍｍ直径の膜３は繊維素エステル製である（ポリカーボネートまたはＰＶＤＦからも同等に作ることができる）。詳しくは、この材料は液体が通過するのを可能にするが、それが含む微生物を保持する。

この膜の周囲は、円錐台形状壁４０の縁部４４に密閉され、この部分は環状リムを形成する。

この膜の下には、多孔性焼結ディスク４が配設されるが、これは膜の直径よりも大きな直径を有し、したがってリム４０に対して配設され、このリムを越えて突出し、膜を、その表面３”全体にわたって支持する（図３および６）。

焼結ディスクの縁部に対して心合わせされた保持部材５が、焼結ディスクの下に配設される。

ここで保持部材５は、例えば周囲スタッド、またはディスクとさえも置き換えることのできる簡単な中央スタッドである。

多孔性焼結ディスク４はスタッド５を介して、円筒状壁２６の環状縁部５０に密閉されるポリエチレンフィルム６によって支持され、それによって、スタッド５が、焼結ディスク４を、膜３および環状リム４０に対して定位置に保持する状態で、このフィルムがスタッド５、多孔性焼結ディスク４、および膜３を全体的に覆い、密閉するようになる。

このフィルムの細片（図面では見えない）は、フィルムと、焼結ディスクと、それらの間に配設されたスタッドとを一緒にクランプ締めするように、焼結ディスク４に密閉される。

したがって、使える状態にある試験装置（カバー７が本体２に入れ子にされ、フィルム６がその本体に密閉されている）は、全体的に相互に平行の、本体２によって画定される濾過チャンバの頂部と底部を閉鎖する、２つの可撓性で着脱可能な横断方向壁（蝶番３１およびフィルム６に関連付けられる壁３０）を有し、壁３０（それぞれフィルム６）は、装置から外向きである面３８（それぞれ３９）を有する。

壁３０およびフィルム６は、簡単な接着現象（細片３２およびリブ３４のおかげで、壁３０の場合は圧力嵌めの結果としての摩擦により、フィルム６の場合はセメント化または密閉結合による）によって保持される。

以下に説明するように、カバー７は、膜３、円錐台形状壁１６、およびカバーの間に位置する液体のための受け取りボリューム４３をより精密に閉鎖し、プラスチックフィルム６は、膜の下に位置する液体のための、膜とフィルム６の間に位置する空間を含む排出ボリューム４５を、膜３とともに部分的に画定する。このボリュームは、液体が通路２３によって出口オリフィス２１に案内されるように、壁部分４０と壁２６の間に位置する環状ボリューム４９と連通するが、環状ボリューム４９は、液体が受け取りボリューム４３に受け取られ、次いで排出ボリューム４５の中に排出された後に通過するボリュームを形成する。

ガンマ放射線によって予め殺菌されたこの装置は、一区分が手によって剥離可能である溶接ビードによって一緒に接合された２つの熱可塑性シートから成るプラスチック小袋（図示せず）に包装される。

クランプ６０を、図７から９を参照して次に述べる。

クランプ６０は、可動プレート６１、２つの固定プレート６２および６５、ノブ６４、クランプ機構６３、ならびに２つの壁６６および６７を含む。

固定プレート６２および６５のそれぞれは、壁６６および６７のそれぞれの縁部に対して取り付けられ、それらは相互から離隔され、その結果、クランプ６０が、壁６６および６７とプレート６２および６５の間に、図７の後部で第１窓６８を有し、その図面の前部で第２窓６９を有する。

可動プレート６１は、プレート６２と６５の間に配設され、プレート６５のオリフィスを通過する棒７０によって機構６３によって連結される（図８および９）。

固定プレート６２はその中心に、プレート６５に面する側に、シリコンなどの弾性かつ可撓性の材料７３が中に堆積される円筒状空洞７２を有する。

クランプ締め機構６３は、ねじによってノブ６４に連結され、歯付ラック７１であって、操作者がノブ６４をまわすとき可動板６１をプレート６２と６５の間で平行に移動させるように、またこのプレートを、例えば装置１によってそれに掛けられた圧力による力にも関わらず定位置に保持するように構成された歯付ラック７１を含む（以下参照）。

機構６３は、装置１が所定の力でクランプ締めされるのを可能にするトルクリミター機構である。

次にゲル成長培地カセット８０について、図１０および１２を参照して述べる。

ゲル成長培地カセット８０は、カセット本体８１と、２つの同一のカバー８２とを有する。本体８１は、全体に円筒状であり、第１円筒状壁８３、第２円筒状壁８４、網目支持プレート８５、バルコニ８６、および複数の歯８７を有する。

壁８４は壁８３を取り囲み、横断方向壁９９によってそれに連結される。

カセットの内部に向かう壁８３の表面から、その円筒状壁の幾何学上の中心の方向に立ち上がる一連の棒９４が円形リブ（図示せず）によって連結されて網目支持体８５を形成する。

バルコニ８６は、壁９９の反対側の壁８４に連結される。これは、壁８４と平行に突出する、規則的に離隔された一連の歯８７を有する。

横断方向壁９９の高さにある、バルコニ８６を担持する壁８４の面の環状溝９６は、装置１と協働するように構成される（以下参照）。

カバー８２のそれぞれは、円筒状細片９１によってフランジ９２に連結されるドーム形壁９０を有する。

フランジ９２は、細片９１と同じ側で突出する環状リブ９３を有する。

寒天ゲル成長培地８８が、カセット８０の網目８５上に注がれて（カセットは、この時点で図１２と比較して上下逆さまであり、カバー８２が除去された歯８７の近傍にある）、網目を被覆し、凸状表面８９を、除去されていないカバー８２の方向に向けるようにする。

使える状態であるゲル成長培地カセットの各カバー８２（図１２）は、壁８４のそれぞれの自由縁部に対して入れ子にされて（これらの縁部は次いで、対応するカバー８２の細片９１とリブ９３の間に配設される）、それによって、カバーの凹状表面９７が網目支持体８５に向かい、ゲル成長培地により近いカバー８２のドーム状壁９０の凹状表面９７がゲル成長培地の凸状表面８９に沿って延びて、それを大気から保護するようになる。

この目的のために、壁９９は、ゲル成長培地８８がカバー８２に、それが取り除かれる時、吸込によって張り付くのを防止する通気孔を形成するオリフィス９５を有する。

同様に、壁８４は、空気が第２カバー８２とゲル成長培地８８との間を通過するのを可能にする複数の溝９８を有する。

ゲル成長培地カセットは、保管を単純化するために、それが他の同一のゲル成長培地カセットに入れ子にされて、下方カセットの頂部カバーが上方カセットの底部カバーに載り、上方カセットの歯８７の自由縁部が２つのカバーを部分的に取り囲んで、１つのカセットが他のカセットから滑るのを防止するように設計される。

本発明の装置を使用して微生物学的試験がどのように実施されるかを次に述べる。

最初に、操作者が、装置１が含まれる個々の小袋を開けて（剥離可能な溶接ビードのところで２枚の熱可塑性フィルムを引き離すことによって）、本体２の窪み４７および４８を把持することによってそれを引き出す。

次いで装置１は、最初にオリフィス１２、次いで窓６８からクランプ６０に係合されて、それが、窓６８よりも狭い窓６９の近傍に位置する壁部分６６および６７に衝頭接合するようになる。

したがって、装置１は、固定プレート６２と可動プレート６１の間に配設されて、フィルム６が封着される壁２６の縁部５０が、プレート６２の空洞７２を充填するシリコン７３に圧し掛かる（図８および９）。

次いで操作者がノブ６４をまわしてクランプ締め機構６３を作動させ、装置１をクランプ締めすると、可動プレート６１はカバー７の表面３８に対して圧し掛かり、固定プレート６２はフィルム６の表面３９に対して圧し掛かる。

装置１が充分にきつくクランプ締めされると、機構６３のトルクリミターがノブ６４と脱係合して、操作者が装置１をそれよりきつくクランプ締めできないようにする。トルクリミターは、クランプ締め圧力が、装置１を過度に圧潰せずに密閉するのに充分になるように設定される。

壁２６は、シリコンを局部的に変形させて、壁２６とフィルム６の完全な密閉を保証する（図９）。

カバー７との側の本体２との密閉は、クランプ６０がカバー７の可撓性部分に押圧する環状リブ４６によって保証される。

装置がクランプ締めされた後は、操作者は、装置の入口オリフィス１２を閉鎖するプラスチックフィルム（図示せず）を剥がし取り、次いで窓６９から、装置のルアー雌型入口連結器１０を、弁（図示せず）を介して加圧下の液体タンク（図示せず）と連通する充填通路に連結された雄型ルアー連結器（図示せず）に連結する。

次いで操作者は、出口オリフィス２１を閉鎖するプラスチックフィルムを剥がし取って、出口雌型ルアー連結器を、窓６８を介して排出通路（図示せず）に連結する。

次いで操作者は、濾過チャンバが液体と同じ圧力、例えば３バールであるように、弁を操縦する。クランプ６０は、装置１が８バールもの大きさの圧力に対して密閉されるのを保証する。

次いで液体が矢印Ｂの方向に通路２２を通過し（図４）、その圧力は弁８を開くのに充分であり、次いで液体は受け取りボリューム４３を充填し、膜３の厚み全体を矢印Ａによって表す軸方向の濾過方向に通過し始める（図４）。

この膜はリム４０の縁４４に密閉されることから、液体は、膜３の厚み全体を通過することによってしか、受け取りボリューム４３から抜けることはできない。

液体が膜を通って濾過された後は、液体は、多孔性焼結ディスク４の排出ボリューム４５に進入し、少なくとも部分的に後者を通過する。

液体の大部分は、焼結ディスクの厚みの一部分のみを通過して、ディスクからその縁部４’を介して抜ける（図６）。

排出ボリュームはしたがって、基本的に、焼結ディスク４によって占められるボリューム内に、また縁部４’の近傍に位置する焼結ディスクの周りに径方向（即ち軸方向の濾過方向に対して横断方向）に延びるボリューム内に局在される。

したがって、その代わりに、焼結ディスクを、スタッド５などの中間保持部材を用いずに直接フィルム６に連結できることも明らかである。

液体は次いで排出ボリューム４５から、リム４０と、膜３の周りに径方向に分配された壁２６との間に位置する通過ボリューム４９に向かって移動し、したがって液体は弁９へと搬送される。

弁８と同様に、この弁は装置の作動圧力で開くように構成され、したがって液体は、通路２３を通って流れて、オリフィス２１から抜かれることが可能である。

操作者が万一、入口オリフィスと出口オリフィスを誤って置き換えてしまっても、逆止弁８および９が、液体が装置を、膜３を境に圧力差を起こすことになる方向で、装置を通過することから防止するが、圧力差は、それを支持する焼結ディスクの反対側でそれを変形し、おそらくはそれを引き裂くことになる。

全ての液体が濾過された後は、操作者は液体入口弁を閉鎖し、装置１の充填器と排出通路を連結解除し、装置１をクランプ６０から引き抜く。装置がクランプから引き抜かれた状態で、水が充満された膜３は、それが引き裂けるのを防止するように、焼結ディスク４によってしか支持されない。

次いで操作者は、装置の出口オリフィス２１を真空ポンプに連結して、通路２３から縮小圧力をかけて液体を吸引することによって、装置に含まれる液体を取り除く。

この取り除き動作が完了すると、操作者は、窪み４７および４８の一方付近の剥離可能なフィルム６を把持し、フィルムを剥がし取り（図１）、スタッド５および多孔性焼結ディスク４が、フィルム６に運び去られ、それとともに取り除かれ（フィルムは数箇所で焼結ディスクに密閉されている）、膜３だけがリム４０に締め付けられたままとなる。

濾過装置１をゲル成長培地カセット８０にクリップする動作を、次に図１３から１６を参照して説明する。

最初に、操作者は、ゲル成長培地８８を保護するカバー８２を、カバーのフランジ９２を把持してそれを壁８４から脱係合することによって取り外す（図１３）。

次に、操作者が、装置１のカバー７の表面に、その中心の近傍で圧力をかけて、蝶番３１のより薄い部分３１’および３１”を屈曲させると、このカバーの壁３０と蝶番３１とが、図１３に表す第１安定位置からそれらの第２安定位置へと進んで、受け取りボリューム４３を縮小させ、その時点で操作者は、カバーに掛けられた圧力を解放することができる。

弁８および膜３が気密装置を形成していることから、受け取りボリューム４３の縮小は、装置１内の僅かな圧力上昇を引き起こすが、この圧力上昇は、操作者がもはやそれを押圧しなくともカバーが第２安定位置に留まるのに充分に小さい。

この圧量上昇に反応して、周囲で保持される膜３が、装置の外部に向かって僅かにドーム形の形状に変形される（その表面３’は凹形状になり、その表面３”は凸形状になる）（図１３）。

次いで操作者は、装置をカセット８０の頂部に配置して、膜の凸状表面３”がゲル成長培地の凸状表面８９に面して、カバー７を押圧し続けるようにする。

次いで操作者は、表面３”の中心がゲル成長培地の凹状表面８９の中心と接触する状態で、膜３とゲル成長培地８８を接触させる（図１４）。カセット８０の壁８４は、装置の壁２６と４０の間に係合されて、装置１をカセットに対して心合わせし、案内する。

操作者はこの動きを、装置１がカセット８０にクリップされるまで続ける（図１５および１６）。

この動きの間、膜がゲル成長培地に徐々に押圧されて、膜とゲル成長培地との間に存在する残留空気を膜の周囲に追い出す。

膜をゲル成長培地に、最初はその中心に、次いでそこからその周囲へと徐々に貼付すると、微生物の成長を局部的に妨げる可能性のある、膜とゲル成長培地との間の残留空気ポケットの形成を回避する。

このステップの終わりに、壁２６から装置１の壁１６に向かって突出する装置１の規則的に離隔された隆起部３５（図１５）が、カセット８０の溝９６内にクリップし、それが、装置１によって形成されたアセンブリとカセット８０とを一緒に締め付け、それを安定位置で保持する。

次いでこのアセンブリは、膜３に保持された微生物を成長させるのに必要な時間、培養するために培養チャンバ内に配置されて、それらを見ることができ、数えることができるようになる。

保管をし易くするために、いくつかのアセンブリを培養チャンバ内に積み上げることができる。

ゲル成長培地上での凝縮を制限するために、アセンブリは反転させることもできる。

培養が実施された後は、カバーが透明の場合はカバー越しにコロニーが数えられ、あるいはカバー７が取り外され、直接コロニーが数えられる。

一変化形態では、固定プレート６２の空洞７２は空のままとなって、フィルム６がこの空洞の中に局部的に変形するのを可能にして、液体の排出域から通行域への流れをし易くするが、この場合、排出ボリュームは、多孔性焼結ディスク４と液体の圧力によって変形されたフィルム６との間に位置するボリュームからも形成される。

他の変化形態では、装置のカバー７は、着脱可能ではない（膜の方向にドーム形状になるように構成される）可撓性の壁に、あるいはフィルム６と類似の剥離可能なフィルムに置き換えられる。

さらなる変化形態では、フィルム６は、カバー７と類似のカバーに、または引き裂き可能なフィルムに置き換えられる。

さらなる変化形態では、多孔性焼結ディスクは、加圧下の液体の排出を可能にするように、プレートの中心からその周囲に向かって径方向に延びる複数の通路が形成される不浸透性の支持プレートによって置き換えられる。

本発明は、ここに述べ、示した実施形態に限定されず、その任意の変化形態の実施を包含する。

本発明の微生物学的試験装置の斜視図である。この装置の類似の分解図である。この装置の上面図である。図３の線ＩＶ〜ＩＶに沿った装置の断面立面図である。図４と類似の図であるが、装置の本体を別に示す。図４の詳細ＶＩの拡大図である。装置が導入されて万力のやり方でそこでクランプ締めされるクランプの斜視図である。クランプに係合される装置の断面立面図であって、クランプの可動クランプ締めプレートが装置から離れる位置にあるクランプを示す。クランプに係合される装置の断面立面図であって、そのプレートが装置に対してクランプ締めされ位置にあるクランプを示す。液体が濾過されたとき、微生物学的試験装置と併せて使用されるように設計されたゲル成長培地カセットの斜視図である。図１０のカセットの類似の分解図である。カセットの断面立面図である。カセットへの接近段階を示す、断面立面図である。カセットに接触させる段階を示す、断面立面図である。装置をカセットにクリップする段階を示す、断面立面図である。一緒にクリップされたときのカセットと装置によって形成されるアセンブリの斜視図である。

符号の説明

１微生物学的試験装置
２本体
３膜
４多孔性焼結ディスク
５保持部材、スタッド
６着脱可能な壁、フィルム、第２本体の壁
７カバー
８、９逆止弁、較正弁
１０雌型挿入部
１２入口オリフィス
１５円筒形状の外部壁
１６円錐台形状の内部壁
１７、１８、２６、３０、６６、６７、８３、８４、壁
１９、２０、２５オリフィス
２１出口オリフィス
２２、２３通路
２７、２８、３３、９２フランジ
３１蝶番
３２、９１円筒状細片
３４、４６、９３リブ
３５隆起部
３８、３９表面
４０リム
４０壁部分
４０円錐台形状壁の最小直径部分
４１円錐台形状壁の最大直径部分
４３受け取りボリューム
４４、５０、４’、縁部
４５排出ボリューム
４７、４８窪み
４９環状ボリューム
６０クランプ
６１可動プレート
６２、６５固定プレート
６３クランプ機構
６４ノブ
６６、６７、６８、６９窓
７０、９４棒
７１歯付ラック
７２空洞
７３可撓性材料
８０ゲル成長培地カセット
８１カセット本体
８２カバー
８５網目
８６バルコニ
８７複数の歯
８８ゲル成長培地
８９凸状表面
９０ドーム形壁
９６、９８溝
９７凹状表面
９９横断方向壁

Claims

加圧下で軸方向の濾過方向（Ａ）に流れる液体の試料の微生物学的試験用の装置において、
入口オリフィス（２０）と、前記入口オリフィス（２０）に連結される受け取りボリューム（４３）とを有する第１本体（２）と、
出口オリフィス（２１）と、前記出口オリフィス（２１）に連通する排出ボリューム（４５）と、
受け取りボリューム（４３）と排出ボリューム（４５）の間で、前記軸方向（Ａ）に対して横断方向に配設された濾過膜（３）と、
前記第１本体（２）から除去可能であり、液体が受け取りボリューム（４３）から排出ボリューム（４５）に流れる時、その流れを阻止せずに膜（３）の変形を制限するように構成された支持部材（４）と、
排出ボリューム（４５）を膜（３）と共同して画定するように、前記第１本体（２）に取り外し可能に固定された第２本体（６）とを含む装置であって、
出口オリフィス（２１）が前記第１本体（２）の周囲にあり、
前記第２本体（６）が、前記第１本体（２）に接着によって取り付けられる着脱可能な壁から主に形成されることを特徴とする、装置。
前記排出ボリューム（４５）の少なくとも大部分が、前記第１本体（２）に形成されることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
前記着脱可能な壁（６）が、前記第１本体（２）の内側の定位置で前記支持部材（４）を保持することを特徴とする、請求項１または２に記載の装置。
前記着脱可能な壁（６）が、前記支持部材（４）に密閉されることを特徴とする、請求項３に記載の装置。
第２本体の前記壁（６）が可撓性であることを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の装置。
前記壁が剥離可能なフィルム（６）であること特徴とする、請求項５に記載の装置。
前記着脱可能な壁が、前記第１本体（２）の中または上に圧力嵌めされるカバー（７）の一部であることを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載の装置。
前記第１本体（２）が、第２本体の壁（６）の、前記膜（３）に対して反対側に、前記第１本体（２）に接着によって取り付けられる、前記受け取りボリューム（４３）を閉鎖する第２の着脱可能な壁（３０、３１）を有することを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載の装置。
前記受け取りボリュームが、前記第２の着脱可能な壁（３０、３１）の存在下で閉鎖空間を形成することを特徴とする、請求項８に記載の装置。
前記第２の壁（３０、３１）が可撓性であることを特徴とする、請求項８または請求項９に記載の装置。
前記第２の壁が剥離可能なフィルムであることを特徴とする、請求項１０に記載の装置。
前記第２の壁（３０、３１）が、前記第１本体（２）の中または上に圧力嵌めされるカバー（７）の一部であることを特徴とする、請求項８から１０のいずれか一項に記載の装置。
前記第２の壁が可撓性の蝶番（３１）を含むことを特徴とする、請求項８から１２のいずれか一項に記載の装置。
前記蝶番（３１）がより薄い材料（３１’、３１”）の少なくとも１つの部分を含むことを特徴とする、請求項１３に記載の装置。
前記カバー（７）が、前記受け取りボリューム（４３）が所定の空間を占める第１安定位置と、前記受け取りボリューム（４３）が前記所定の空間よりも小さな空間しか占めない第２安定位置とを有する、請求項１２に記載の装置。
接着によって前記第１本体（２）に取り付けられる前記壁（６、３０）が、実質的に相互に平行であることを特徴とする、請求項８から１５のいずれか一項に記載の装置。
前記第１本体（２）が、第２本体の壁（６）の、前記膜（３）に対して反対側に、前記着脱可能な壁（６）に平行な第２の壁（３０）を有することを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載の装置。
前記膜（３）の周囲が、前記受け取りボリューム（４３）と、前記排出ボリューム（４５）が出口オリフィス（２１）を通って連通する周囲通過ボリューム（４９）との間で、前記第１本体（２）の環状リム（４０）に対して保持されることを特徴とする、請求項１から１７のいずれか一項に記載の装置。
前記膜（３）が前記環状リム（４０）に密閉されることを特徴とする、請求項１８に記載の装置。
前記リム（４０）が、膜に向かって軸方向に収束する全体的に円錐台形状の壁（１６）の一部であることを特徴とする、請求項１８または１９のいずれかに記載の装置。
通過ボリューム（４９）が、前記リム（４０）と、前記リム（４０）のまわりの外側壁（２６）と、着脱可能な壁（６）に対して反対軸方向側の前記外側壁（２６）に前記リム（４０）を連結する横断方向壁（１８）との間に位置することを特徴とする、請求項１８から２０のいずれか一項に記載の装置。
前記排出ボリューム（４５）が環状リム（４０）を越えて横断方向に延びて、前記周囲通過ボリューム（４９）と接合することを特徴とする、請求項１８から２１のいずれか一項に記載の装置。
前記支持部材（４）が、少なくとも前記リム（４０）に面する位置に横方向に延びる、前記膜（３）と前記着脱可能な壁（６）との間隔の半分よりも多く軸方向に延びる多孔性部材であることを特徴とする、請求項２２に記載の装置。
前記第１本体（２）が、全体として軸方向（Ａ）に対称形である環形状を有することを特徴とする、請求項１から２３のいずれか一項に記載の装置。
前記支持部材（４）が多孔性であることを特徴とする、請求項１から２２のいずれか一項に記載の装置。
前記支持部材（４）と前記着脱可能な壁（６）との間に配設される保持部材（５）を含むことを特徴とする、請求項１から２５のいずれか一項に記載の装置。
前記入口オリフィス（２０）と前記受け取りボリューム（４３）との間に配設される第１較正弁（８）と、前記排出ボリューム（４５）と前記出口オリフィス（２１）との間に配設される第２較正弁（９）とを含み、前記弁（８、９）が、前記入口オリフィス（２０）から前記出口オリフィス（２１）への流れ方向にある液体の前記流れ圧力で開くように構成されることを特徴とする、請求項１から２６のいずれか一項に記載の装置。
加圧下で流れる液体の試料についての、微生物学的試験用アセンブリにおいて、請求項１から２７のいずれか一項に記載の装置と、前記装置を軸方向に前記第１本体（２）および前記着脱可能な壁（６）によって万力のやり方で保持するように構成されたクランプ締め手段（６１、６２、６３、６４）を有するクランプ（６０）とを含む、アセンブリ。
前記クランプ（６０）が、前記着脱可能な壁（６）にクランプ締め圧力を及ぼすことを特徴とする、請求項２８に記載のアセンブリ。
前記クランプ（６０）が、固定されたプレート（６２）、ならびにクランプが装置から離される休止位置と、クランプが上記装置に圧し掛かるクランプ締め位置との間で移動するプレート（６１）を有することを特徴とする、請求項２９に記載のアセンブリ。
前記クランプ締め手段（６１、６２、６３、６４）がノブ（６４）とクランプ締め機構（６３）とを含み、前記ノブ（６４）が、前記クランプ締め機構（６３）を作動して、移動プレート（６１）をその休止位置からそのクランプ締め位置へ、またその逆に移動させるように作動されるように構成されることを特徴とする、請求項３０に記載のアセンブリ。
前記クランプ締め機構（６３）が、前記ノブ（６４）が作動されるとき、前記クランプ（６０）が前記装置に所定のクランプ締め圧力を及ぼすようにクランプ締めトルクを制限するように構成されることを特徴とする、請求項３１に記載のアセンブリ。
前記着脱可能な壁（６）と係合するプレート（６２）が、中央空洞（７２）を有することを特徴とする、請求項３０から３２のいずれか一項に記載のアセンブリ。
前記空洞（７２）が、弾性かつ可撓性の材料で充填されることを特徴とする、請求項３３に記載のアセンブリ。
前記材料がシリコン（７３）であることを特徴とする、請求項３４に記載のアセンブリ。
微生物学的培養アセンブリにおいて、請求項１から２７のいずれか一項に記載の装置と、ゲル成長培地（８８）を取り囲む本体（８１）、および前記ゲル成長培地（８８）が載る支持体（８５）を含み、前記支持体の反対側に凸状表面（８９）を有するゲル成長培地カセット（８０）とを含むアセンブリであって、前記着脱可能な壁（６）および前記支持部材（４）の取り外し後に、装置が前記カセット（８０）と入れ子にされるように構成されて、前記装置を前記カセット（８０）に入れ子にする位置で、前記カセット（８０）に面する前記装置の膜（３）の表面（３”）が前記ゲル成長培地（８８）に載るようになる、アセンブリ。
前記支持体（８５）が、前記ゲル成長培地（８８）が注がれる網目であることを特徴とする、請求項３６に記載のアセンブリ。
前記装置および前記カセット（８０）が補足的クリップ手段を含むことを特徴とする、請求項３６または３７のいずれかに記載のアセンブリ。
前記補足的クリップ手段が、前記装置の一部を形成する少なくとも１つの隆起部（３５）と、前記カセット（８０）の一部を形成する１つの溝（９６）とを含むことを特徴とする、請求項３８に記載のアセンブリ。
加圧下で流れる液体の試料の微生物学的試験の方法において、
請求項１から２７のいずれか一項に記載の試験装置を確保するステップと、
前記装置をクランプ（６０）に取り付けて、請求項２８から３５のいずれか一項に記載の試験アセンブリを構成するステップと、
前記装置の入口オリフィス（２０）を充填通路に、出口オリフィス（２１）を前記液体用の排出通路に連結するステップと、
液体のボリュームを、前記装置を通って濾過させるステップと、
前記装置を前記クランプ（６０）から取り外すステップと、
液体を前記装置から取り除くステップと、
前記着脱可能な壁（６）および前記支持部材（４）を前記装置から取り外すステップと、
前記装置をゲル成長培地カセット（８０）に入れ子にして、請求項３６から３９のいずれか一項に記載の培養アセンブリを構成するステップと、
培養が起こるのを待つステップとを含む、方法。
試験アセンブリを確保するステップが、第２本体の着脱可能な壁（６）の、前記膜（３）に対して反対側に、少なくとも１つの可撓性の壁（３０、３１）を含む第１本体（２）を有する装置を試験装置として選択するステップを含むこと、前記方法が、装置をゲル成長培地カセット（８０）に入れ子にするステップの前に、
前記第１本体（２）を押圧して、前記壁（３０、３１）を前記装置の内部に向けて屈曲させて、前記膜（３）が前記装置の外部に向けてドーム形にされるようにするステップと、
膜（３）をゲル成長培地（８８）に押圧して、それをゲル成長培地（８８）と接触するように、最初はその中心で、次いで徐々にその表面全体にわたって外の周囲までもたらすステップとを含むことを特徴とする、請求項４０に記載の方法。
前記液体を取り除くステップが、前記装置の出口オリフィス（２１）をバキューム供給部に連結するステップと、前記液体を前記出口オリフィス（２１）から吸引するステップとを含むことを特徴とする、請求項４０または４１のいずれかに記載の方法。