JP2007186470A - 圧縮成型製剤 - Google Patents
圧縮成型製剤 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2007186470A JP2007186470A JP2006007331A JP2006007331A JP2007186470A JP 2007186470 A JP2007186470 A JP 2007186470A JP 2006007331 A JP2006007331 A JP 2006007331A JP 2006007331 A JP2006007331 A JP 2006007331A JP 2007186470 A JP2007186470 A JP 2007186470A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- mass
- compression
- cysteine
- bulk density
- ascorbic acid
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
- A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
- A61K31/195—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
- A61K31/197—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino and the carboxyl groups being attached to the same acyclic carbon chain, e.g. gamma-aminobutyric acid [GABA], beta-alanine, epsilon-aminocaproic acid, pantothenic acid
- A61K31/198—Alpha-aminoacids, e.g. alanine, edetic acids [EDTA]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
- A61K31/365—Lactones
- A61K31/375—Ascorbic acid, i.e. vitamin C; Salts thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
- A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2300/00—Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
【解決手段】 L−システイン若しくはその塩をL−システインに換算して20〜40質量%、アスコルビン酸若しくはその塩をアスコルビン酸に換算して30〜70質量%、複数の結晶セルロースを合計で7.5〜25質量%および高膨潤性高分子を1〜20質量%含有することを特徴とする圧縮成型製剤。
【選択図】 なし
Description
素錠の製造(1)
L−システイン960g、直打用アスコルビン酸1237.2g、パントテン酸カルシウム96g、結晶セルロース(ビバプアー12:レッテンマイヤー社製)458.8g、結晶セルロース(セオラスKG−802:旭化成ケミカルズ社製)200g、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース(LH−11:信越化学工業社製)200g、軽質無水ケイ酸(アドソリダー101:フロイント産業社製)16gを15分混合し、さらにステアリン酸マグネシウム32gを加えて1分混合し、得られた圧縮成型用顆粒をロータリー式打錠機で圧縮成型し、直径8mm、厚さ4.3mm、質量200mgの素錠(圧縮成型製剤)を得た。
素錠の製造(2)
L−システイン960g、直打用アスコルビン酸1237.2g、パントテン酸カルシウムタイプS 147.6g、結晶セルロース(ビバプアー12:レッテンマイヤー)336.4g、結晶セルロース(セオラスKG−802:旭化成ケミカルズ)196g、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース(LH−11:信越化学工業)196g、軽質無水ケイ酸(アドソリダー101:フロイント産業)15.6gを15分混合し、さらにステアリン酸マグネシウム31.2gを加えて1分混合し、得られた圧縮成型用顆粒をロータリー式打錠機で圧縮成型し、直径7mm、厚さ3.8mm、質量130mgの素錠(圧縮成型製剤)を得た。
フィルムコーティング錠の製造
L−システイン960g、直打用アスコルビン酸1237.2g、パントテン酸カルシウムタイプS 147.6g、結晶セルロース(ビバプアー12:レッテンマイヤー)407.2g、結晶セルロース(セオラスKG−802:旭化成ケミカルズ)200g、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース(LH−11:信越化学工業)200g、軽質無水ケイ酸(アドソリダー101:フロイント産業)16gを15分混合し、さらにステアリン酸マグネシウム32gを加えて1分混合し、得られた圧縮成型用顆粒をロータリー式打錠機で圧縮成型し、直径8mm、厚さ4.3mm、質量200mgの素錠(圧縮成型製剤)を得た。
糖衣錠の製造
L−システイン960g、直打用アスコルビン酸1237.2g、パントテン酸カルシウム96g、結晶セルロース(ビバプアー12:レッテンマイヤー)388g、結晶セルロース(セオラスKG−802:旭化成ケミカルズ)196g、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース(LH−11:信越化学工業)196g、軽質無水ケイ酸(アドソリダー101:フロイント産業)15.6gを15分混合し、さらにステアリン酸マグネシウム
31.2gを加えて1分混合し、得られた圧縮成型用顆粒をロータリー式打錠機で圧縮成型し、直径7mm、厚さ3.8mm、質量130mgの素錠(圧縮成型製剤)を得た。
比較素錠の製造(1)
実施例1の結晶セルロース(ビバプアー12:レッテンマイヤー)458.8gおよび結晶セルロース(セオラスKG−802:旭化成ケミカルズ)200gを結晶セルロース(セオラスKG−802:旭化成ケミカルズ)658.8gに変え、他は実施例1と同様にして比較素錠(比較圧縮成型製剤)を製造した。
比較素錠の製造(2)
実施例1の結晶セルロース(ビバプアー12:レッテンマイヤー)458.8gおよび結晶セルロース(セオラスKG−802:旭化成ケミカルズ)200gを結晶セルロース(ビバプアー12:レッテンマイヤー)658.8gに変え、他は実施例1と同様にして比較素錠(比較圧縮成型製剤)を製造した。
比較素錠の製造(3)
実施例1の結晶セルロース(ビバプアー12:レッテンマイヤー)458.8gおよび低置換度ヒドロキシプロピルセルロース(LH−11:信越化学工業)200gを結晶セルロース(ビバプアー12:レッテンマイヤー)658.8gに変え、他は実施例1と同様にして比較素錠(比較圧縮成型製剤)を製造したが、キャッピングを生じた。
質量偏差試験:
実施例1〜4の素錠並びに比較例1および2の比較素錠各20錠について、個々の質量を測定し、質量偏差を調べた。その結果を表1にCV値(%)で示した。本発明製剤の素錠はいずれも質量偏差が小さいが、比較例1の素錠は質量偏差が大きかった。
錠剤硬度:
実施例1〜4の素錠並びに比較例1および2の比較素錠各10錠について、個々の錠剤硬度を錠剤硬度計(TH−303MP型錠剤破壊強度測定器;富山産業(株)製)を用い測定した。その結果を表2に示した。比較例2の比較素錠は同じ大きさである実施例1および3の素錠に比べはるかに硬度が小さかった。
Claims (7)
- L−システイン若しくはその塩をL−システインに換算して20〜40質量%、アスコルビン酸若しくはその塩をアスコルビン酸に換算して30〜70質量%、複数の結晶セルロースを合計で7.5〜25質量%および高膨潤性高分子を1〜20質量%含有することを特徴とする圧縮成型製剤。
- 複数の結晶セルロースの一方が、嵩密度0.3g/cm3以上の結晶セルロースであり、他方が嵩密度0.3g/cm3未満の結晶セルロースである請求項第1項記載の圧縮成型製剤。
- 嵩密度0.3g/cm3以上の結晶セルロースと、嵩密度0.3g/cm3未満の結晶セルロースとの比率が、8:1〜1:4である請求項第1項または第2項記載の圧縮成型製剤。
- 高膨潤性高分子が、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウムまたはクロスポピドンから選ばれるものの1種または2種以上である請求項第1ないし3のいずれかの項記載の圧縮成型製剤。
- 更に、水溶性高分子、軽質無水ケイ酸、糖類、糖アルコール、澱粉、タルクおよびステアリン酸マグネシウムから選ばれる成分の1種または2種以上を含有することを特徴とする請求項第1ないし4のいずれかの項記載の圧縮成型製剤。
- 更に錠剤表面を水溶性フィルム基剤により被覆する請求項第1ないし5のいずれかの項記載の錠剤。
- 更に錠剤表面を糖衣により被覆する請求項第1ないし6のいずれかの項記載の錠剤。
Priority Applications (5)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2006007331A JP5021210B2 (ja) | 2006-01-16 | 2006-01-16 | 圧縮成型製剤 |
TW095139056A TWI414287B (zh) | 2006-01-16 | 2006-10-23 | 壓縮成型製劑 |
KR1020060108839A KR101364561B1 (ko) | 2006-01-16 | 2006-11-06 | 압축성형제제 |
CN2006101564628A CN101002765B (zh) | 2006-01-16 | 2006-12-31 | 压缩成型制剂 |
HK07112670.5A HK1104234A1 (en) | 2006-01-16 | 2007-11-20 | Compression molded preparation |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2006007331A JP5021210B2 (ja) | 2006-01-16 | 2006-01-16 | 圧縮成型製剤 |
Publications (3)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2007186470A true JP2007186470A (ja) | 2007-07-26 |
JP2007186470A5 JP2007186470A5 (ja) | 2009-02-05 |
JP5021210B2 JP5021210B2 (ja) | 2012-09-05 |
Family
ID=38341887
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2006007331A Active JP5021210B2 (ja) | 2006-01-16 | 2006-01-16 | 圧縮成型製剤 |
Country Status (5)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP5021210B2 (ja) |
KR (1) | KR101364561B1 (ja) |
CN (1) | CN101002765B (ja) |
HK (1) | HK1104234A1 (ja) |
TW (1) | TWI414287B (ja) |
Cited By (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2010104170A1 (ja) * | 2009-03-13 | 2010-09-16 | 富山化学工業株式会社 | 6-フルオロ-3-ヒドロキシ-2-ピラジンカルボキサミド含有錠剤および造粒末 |
JP2011079814A (ja) * | 2009-09-09 | 2011-04-21 | Takeda Chem Ind Ltd | 固形製剤 |
WO2014112530A1 (ja) * | 2013-01-15 | 2014-07-24 | 富士フイルム株式会社 | 5-ヒドロキシ-1h-イミダゾール-4-カルボキサミドを含有する錠剤 |
JP2016108327A (ja) * | 2014-12-05 | 2016-06-20 | 大正製薬株式会社 | 固形組成物 |
JP2020132586A (ja) * | 2019-02-21 | 2020-08-31 | アサヒグループ食品株式会社 | アミノ酸又はその塩及びビタミンc含有組成物の変色抑制方法、並びに粉末組成物、顆粒、及び錠剤 |
JP2020196697A (ja) * | 2019-05-31 | 2020-12-10 | シオノギヘルスケア株式会社 | L−システイン配合ビタミンc高含有圧縮成形製剤 |
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2001322927A (ja) * | 2000-05-12 | 2001-11-20 | Shin Etsu Chem Co Ltd | 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース含有固形製剤及びその製造方法 |
JP2004026786A (ja) * | 2002-05-10 | 2004-01-29 | Takeda Chem Ind Ltd | ビタミン製剤 |
Family Cites Families (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2002179559A (ja) * | 2000-10-06 | 2002-06-26 | Takeda Chem Ind Ltd | 薄層糖衣錠およびその製造方法 |
CN1593411A (zh) * | 2004-01-15 | 2005-03-16 | 范敏华 | 一种祛斑药物组合物 |
-
2006
- 2006-01-16 JP JP2006007331A patent/JP5021210B2/ja active Active
- 2006-10-23 TW TW095139056A patent/TWI414287B/zh active
- 2006-11-06 KR KR1020060108839A patent/KR101364561B1/ko active IP Right Grant
- 2006-12-31 CN CN2006101564628A patent/CN101002765B/zh active Active
-
2007
- 2007-11-20 HK HK07112670.5A patent/HK1104234A1/xx unknown
Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2001322927A (ja) * | 2000-05-12 | 2001-11-20 | Shin Etsu Chem Co Ltd | 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース含有固形製剤及びその製造方法 |
JP2004026786A (ja) * | 2002-05-10 | 2004-01-29 | Takeda Chem Ind Ltd | ビタミン製剤 |
Cited By (12)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2010104170A1 (ja) * | 2009-03-13 | 2010-09-16 | 富山化学工業株式会社 | 6-フルオロ-3-ヒドロキシ-2-ピラジンカルボキサミド含有錠剤および造粒末 |
US8513261B2 (en) | 2009-03-13 | 2013-08-20 | Toyama Chemical Co., Ltd. | Tablet and granulated powder containing 6-fluoro-3-hydroxy-2-pyrazinecarboxamide |
JP5583659B2 (ja) * | 2009-03-13 | 2014-09-03 | 富山化学工業株式会社 | 6−フルオロ−3−ヒドロキシ−2−ピラジンカルボキサミド含有錠剤および造粒末 |
JP2011079814A (ja) * | 2009-09-09 | 2011-04-21 | Takeda Chem Ind Ltd | 固形製剤 |
WO2014112530A1 (ja) * | 2013-01-15 | 2014-07-24 | 富士フイルム株式会社 | 5-ヒドロキシ-1h-イミダゾール-4-カルボキサミドを含有する錠剤 |
CN104271134A (zh) * | 2013-01-15 | 2015-01-07 | 富士胶片株式会社 | 含有5-羟基-1h-咪唑-4-甲酰胺的片剂 |
US9248102B2 (en) | 2013-01-15 | 2016-02-02 | Fujifilm Corporation | Tablet containing 5-hydroxy-1H-imidazole-4-carboxamide |
CN104271134B (zh) * | 2013-01-15 | 2016-06-29 | 富士胶片株式会社 | 含有5-羟基-1h-咪唑-4-甲酰胺的片剂 |
JP2016108327A (ja) * | 2014-12-05 | 2016-06-20 | 大正製薬株式会社 | 固形組成物 |
JP2020132586A (ja) * | 2019-02-21 | 2020-08-31 | アサヒグループ食品株式会社 | アミノ酸又はその塩及びビタミンc含有組成物の変色抑制方法、並びに粉末組成物、顆粒、及び錠剤 |
JP7330716B2 (ja) | 2019-02-21 | 2023-08-22 | アサヒグループ食品株式会社 | アミノ酸又はその塩及びビタミンc含有組成物の変色抑制方法、並びに粉末組成物、顆粒、及び錠剤 |
JP2020196697A (ja) * | 2019-05-31 | 2020-12-10 | シオノギヘルスケア株式会社 | L−システイン配合ビタミンc高含有圧縮成形製剤 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN101002765A (zh) | 2007-07-25 |
KR101364561B1 (ko) | 2014-02-18 |
CN101002765B (zh) | 2011-10-12 |
JP5021210B2 (ja) | 2012-09-05 |
TW200744572A (en) | 2007-12-16 |
HK1104234A1 (en) | 2008-01-11 |
TWI414287B (zh) | 2013-11-11 |
KR20070076388A (ko) | 2007-07-24 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
KR101612137B1 (ko) | 구강 내 붕괴정 | |
JP5366233B2 (ja) | 口腔内崩壊錠剤 | |
JP5401327B2 (ja) | 溶出性の改善された錠剤 | |
CN106943355B (zh) | 药物组合物 | |
EP2815752B1 (en) | Oral pharmaceutical composition | |
US20060222703A1 (en) | Pharmaceutical composition and preparation method thereof | |
JPWO2006123678A1 (ja) | ドロキシドパを含有する安定な錠剤 | |
JP2018035202A (ja) | イルベサルタンとアムロジピンまたはその塩を含有する医薬組成物 | |
JP5021210B2 (ja) | 圧縮成型製剤 | |
EP2335698B1 (en) | Pharmaceutical solid preparation having active ingredients separated by boundary therein | |
EP3437645B1 (en) | Film-coated tablet having high chemical stability of active ingredient | |
JP2010024181A (ja) | 固形製剤及びその製造方法 | |
JP2021028326A (ja) | レベチラセタムを含む錠剤 | |
WO2015008825A1 (ja) | 口腔内崩壊錠 | |
EP3238712B1 (en) | Very rapidly disintegrating tablet, and method for producing same | |
JP6846312B2 (ja) | 固形製剤、錠剤の製造方法およびコーティング錠の製造方法 | |
JPWO2004091600A1 (ja) | 経口固形製剤 | |
JP2006199640A (ja) | 1日2回服用型経口投与製剤 | |
JP6676816B1 (ja) | L−システイン配合ビタミンc高含有圧縮成形製剤 | |
JP5226732B2 (ja) | 催眠用圧縮成型製剤 | |
JP6982290B2 (ja) | オンジエキス含有内服用固形医薬製剤 | |
JP3637968B1 (ja) | 胃内崩壊性錠剤 | |
JP2009179603A (ja) | 口腔内速崩壊性錠剤及びその製造方法 | |
JP6601844B2 (ja) | 光安定性に優れたミルタザピン含有医薬製剤 | |
CA3159300A1 (en) | Solid pharmaceutical preparation |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20081215 |
|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20081215 |
|
RD02 | Notification of acceptance of power of attorney |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A7422 Effective date: 20081215 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20120110 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20120312 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A821 Effective date: 20120312 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20120522 |
|
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20120614 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 5021210 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20150622 Year of fee payment: 3 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
S531 | Written request for registration of change of domicile |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313531 |
|
R350 | Written notification of registration of transfer |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R350 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |