JP2007159604A - 皮膚粘着剤用剥離剤組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 85〜99.8wt.%の沸点95℃以上170℃未満のメチルシロキサン溶剤、0.1〜5wt.%の沸点170℃以上の油相溶性でかつ粘着剤溶解性の油剤及び0.1〜10wt.%の非イオン性界面活性剤を含む、皮膚粘着剤用剥離剤組成物。
【選択図】 なし
Description
また、粘着剤塗布物品の粘着剤層自体を過度に溶解させずに、また、皮膚に粘着剤を残留させずに、サージカルテープやドレッシングフィルムを容易に剥離することができる剥離剤組成物を提供することが望まれている。
なお、本明細書中において、沸点が170℃未満のメチルシロキサン溶剤を「揮発性メチルシロキサン溶剤」、沸点が170℃以上の油剤を「難揮発性油剤」又は「不揮発性油剤」などと呼ぶ。
また、本発明の剥離剤組成物は、粘着剤に対する適度な溶解力を有するので、皮膚上への糊残りを起こさずに、サージカルテープやドレッシングフィルム自体を剥離させることができる。
本発明の剥離剤組成物は、アクリル系粘着剤、合成ゴムをベースとする粘着剤、その他の粘着剤のような多くの種類の粘着剤に対して、選択性なしに十分な剥離効果を発揮することができる。
したがって、本発明の剥離剤組成物を含む製品は、サージカルテープやドレッシングフィルムだけでなく、人工肛門用品の転写接着剤、生体電極、対極板といった医療部材、粘着剤を使ったその他の医療物品に対しても幅広く利用できる。
このように、製品としての形態としては、容器に該剥離組成物を入れた態様か、ナプキン、またはワイプに剥離組成物を含浸させた態様かいずれをも採用することができるが、コスト及び環境に対する影響の観点から、ガスを使用しない塗布容器等である。
本発明は、別の態様によると、皮膚粘着剤の剥離方法を提供する。本発明は、例えば、剥離剤組成物を、皮膚粘着剤に対して塗布し、次いで粘着剤を剥離することを含む、皮膚粘着剤の皮膚からの剥離方法を提供する。かかる、塗布は、剥離剤組成物のスプレーもしくは滴下、又は、剥離剤組成物が含浸されたナプキンもしくはワイプからの適用によることができる。
不織布基材や多孔性基材を利用したサージカルテープ類では、剥離剤の浸透が容易で速いため、剥離剤組成物を滴下、塗布または、スプレーすることで、容易に剥離できる。不織布基材や多孔性基材を利用しないサージカルテープ類、ドレシングフィルムやその他の医療物品に対しては、まず、皮膚上のサージカルテープ類やその他の製品の端部を引き剥がすための処置を行うことが望ましい。端部の剥離の後に、サージカルテープ類やその他の製品は、剥離された新しい端部に連続的に滴下または、スプレー等の塗布を続けることで、剥離させることができる。この様な処置により、多くの種類のサージカルテープ類、ドレッシングフィルム類、粘着剤を使用した医療物品は低い剥離力で、皮膚に刺激と損傷なしに、極めて容易に剥離させることができる。
1.評価項目
1.1.臭気及び外観
透明ボトルに入れた剥離剤組成物(液体)の分離の有無及び色を観察し、ボトルを開けたときに感じる臭気を記録した。
1.2.皮膚の評価
ポリエステル製スパンレース不織布と溶剤塗布により塗布されたアクリル系粘着剤からなる1 inch(25.4mm)幅のサージカルテープであるメディポア(Medipore (商品名)(住友3M社製))を被験者の前腕に貼り付け、該サージカルテープの周囲に試験対象となる剥離剤組成物をスプレーまたはワイプで塗布した。サージカルテープを30秒以内に剥離角180度、6 inch/min(2.54mm/sec)の剥離速度の条件で剥離試験機により剥離し、皮膚細胞の脱離を評価した。なお、皮膚細胞の脱離は1wt.% ジェンティアンバイオレット(Gentian Violet)と 0.5wt.% ブリリアントグリーン(Brilliant Green)水溶液で、剥離したサージカルテープの粘着剤表面に貼りついている脱離皮膚細胞を染色して、顕微鏡で観察して評価した。さらに、紙ヤスリで擦って形成した損傷皮膚に対して剥離剤組成物を接触させて、剥離剤組成物の損傷皮膚に対する刺激についても評価した。
1.3.1.フェノール樹脂製試験板に対する剥離力及び糊残り
サージカルテープを被着体に貼り付け、該テープを剥離する際の剥離剤組成物の性能を調べた。まず、サージカルテープをフェノール樹脂製試験板に貼り付け、その後、30秒以内に剥離を行なった。剥離は、剥離角180度、6 inch/min(2.54mm/sec)の剥離速度の条件で剥離試験機により行なった。得られた剥離力を「フェノール板での初期剥離力(剥離剤なし)」と呼ぶ。次に、サージカルテープをフェノール樹脂製試験板に貼り付け、その後、30秒以内に剥離を行なったが、剥離の前に、サージカルテープの周囲に試験対象となる剥離剤組成物をスプレーまたはワイプで塗布した。得られた剥離力を「フェノール板での初期剥離力(剥離剤あり)」と呼ぶ。また、剥離時に糊残りがあるか否かも観察した。
サージカルテープとしては、ポリエステル製スパンレース不織布と溶剤塗布により塗布されたアクリル系粘着剤からなる1 inch(25.4mm)幅のサージカルテープであるメディポア(Medipore (商品名)(住友3M社製))、及び、レーヨンとポリエステル繊維からなる不織布基材と、ホットメルト塗布によるアクリル系粘着剤からなる1 inch(25.4mm)幅のサージカルテープであるトランスポアホワイト(Transpore White (商品名)(住友3M社製))を用いた。
なお、皮膚への接着力は個人差、貼り付け部位の差、貼り付け時間の差等、誤差要因が大きいため、客観的に効果の差を把握するために、標準板としてフェノール樹脂製試験板を用いた初期剥離力で評価を行なっている。剥離剤組成物の効果は、皮膚に対する剥離力だけでなく、フェノール樹脂製試験板での効果が確認されれば、剥離信頼性が高いものと評価される。
上述の「1.3.1.フェノール樹脂製試験板に対する剥離力」と同様に試験を行なったが、フェノール樹脂製試験板の代わりに、人の前腕の皮膚を用いた。得られた剥離力を、剥離剤組成物を用いない場合に「皮膚での初期剥離力(剥離剤なし)」、剥離剤組成物を用いた場合に「皮膚での初期剥離力(剥離剤あり)」と呼ぶ。また、剥離時に糊残りがあるか否かも観察した。
また、サージカルテープを皮膚に貼り付けて、その後、2時間放置した後に、同様に剥離力を測定した。得られた剥離力を、剥離剤組成物を用いない場合に「皮膚での2時間後剥離力(剥離剤なし)」、剥離剤組成物を用いた場合に「皮膚での2時間後剥離力(剥離剤あり)」と呼ぶ。また、剥離時に糊残りがあるか否かも観察した。
剥離力試験に望まれる性能は、接着中は皮膚に100g/inch(39g/cm)以上でしっかり接着でき、剥離処置後は、皮膚刺激、皮膚反応、皮膚損傷、糊残りを起こさずに、より低い剥離力、好ましくは50g/inch(20g/cm)以下で剥離できることである。
比較例として、幾つかの剥離剤製品を評価した。アルコール類を使った剥離剤製品として、エチルアルコールとイソプロピルアルコールを主成分としたリムーバースプレー(比較例A:商品A)、イソプロピルアルコールに保湿剤、鉱物油等を添加した剥離ワイプ(比較例B:商品B)、さらにD−リモネン、鉱物油及びその他の添加剤からなる剥離ワイプ(比較例C:商品C)を評価した。表1に評価結果を示す。
メチルシロキサン類及びそれらの混合物からなる剥離剤組成物を評価した。各種剥離剤組成物はハンドスプレーによりサージカルテープの周囲に塗布した。評価は上述の評価手順により行なった。表2に結果を示す。
メチルシロキサン類だけでは、皮膚および標準フェノール樹脂板からの剥離力性能を満足できないため、日本のヤスハラケミカル社のD−リモネンを特定量で難揮発性油剤として、ヘキサメチルジシロキサン(HMDS)に添加し、比較例H〜Jとした。また、D−リモネンと界面活性剤との混合物を比較例Kとした。各剥離剤をハンドスプレーにより、サージカルテープ周辺に塗布した。評価は上記評価手順により行なった。表3に結果を示す。
十分な剥離剤の効果を得るために、本発明の剥離剤組成物である、メチルシロキサン溶剤、難揮発性油剤及び非イオン性界面活性剤の混合物を製造した。難揮発性油剤としてD−リモネン、非イオン性界面活性剤としてはポリオキシエチレンソルビタンエステル類であるツイーン(Tween)80を用いた。表4は幾つかの試作剥離液の配合と評価結果を示した。各剥離剤はハンドスプレーによりサージカルテープ周辺に塗布した。評価手順は上述の比較例と同様である。
安定で透明かつトランスポアホワイト(Transpore White)に対しても、さらに良い剥離効果を得る剥離剤組成物を開発した。HLB (親水性−疎水性バランス)が小さいソルビタンエステル型界面活性剤Span類をヘキサメチルジシロキサン(HMDS)及びD−リモネンの混合物に添加した。ソルビタンエステル型界面活性剤としてスパン(Span)20 (ソルビタンモノラウレート), スパン(Span)60(ソルビタンモノステアレート), スパン(Span)65 (ソルビタントリステアレート)を添加した剥離液は不透明液になった。スパン(Span)20 (ソルビタンモノラウレート)とスパン(Span)60(ソルビタンモノステアレート)を添加した剥離液は、容易に分離してしまったが、スパン(Span)65 (ソルビタントリステアレート)を添加した剥離液は、長時間安定であった。さらに、スパン(Span)80 (ソルビタンモノオレエート) とスパン(Span)85 (ソルビタントリオレエート) を添加した剥離液は、透明溶液となり、長期間安定であった。表5に幾つかの試作剥離剤組成物の配合と評価結果を示した。各剥離液はハンドスプレーによりサージカルテープ周辺に塗布された。評価方法は上述の比較例と同様である。
実施例3を異なる基材類と粘着剤類から構成される多くの種類のサージカルテープに対して試験した。表6にサージカルテープと評価結果を示し、サージカルテープは全て3Mカンパニー社製の製品であり、商品名で示している。使用された粘着剤の多くは、アクリル系であるが、各粘着剤は異なる配合、製造方法、塗布方法で製造された種々の粘着剤である。皮膚に接着させた各サージカルテープが実施例3の剥離剤組成物のハンドスプレー塗布で瞬間的に剥離可能となるかを確認するために、サージカルテープの一端を部分的に剥離し、50gの錘をクリップで粘着剤面が裏返り上面になるように吊り下げた。
その他の難揮発性油剤として、日本の花王社からココナード RKとして市販されている、脂肪酸トリグリセリドであるトリカプリリン(Tricaprylin)を、ヘキサメチルジシロキサン(HMDS)又はオクタメチルトリシロキサン(OMTS)とスパン(Span)80の混合液に混ぜ合わせた。表7に実施例7〜9の配合と評価結果を示した。剥離剤組成物は透明で安定な液体であった。剥離剤組成物はハンドスプレーによりサージカルテープ周辺に塗布した。評価方法は上述の比較例と同様である。
実施例8を異なる基材類と粘着剤類から構成される多くの種類のサージカルテープに対して試験した。表8にサージカルテープと評価結果を示し、サージカルテープは全て3Mカンパニー社製の製品であり、商品名で示している。使用された粘着剤の多くは、アクリル系であるが、各粘着剤は異なる配合、製造方法、塗布方法で製造された種々の粘着剤である。皮膚に接着させた各サージカルテープが実施例8の剥離剤組成物のハンドスプレー塗布で瞬間的に剥離可能となるかを確認するために、サージカルテープの一端を部分的に剥離し、50gの錘をクリップで粘着剤面が裏返り上面になるように吊り下げた。
Claims (13)
- 85〜99.8wt.%の沸点95℃以上170℃未満のメチルシロキサン溶剤と、
0.1〜5wt.%の沸点170℃以上の、油相溶性でかつ粘着剤溶解性の油剤と、
0.1〜10wt.%の非イオン性界面活性剤とを含む、皮膚粘着剤用剥離剤組成物。 - 前記メチルシロキサン溶剤は、ヘキサメチルジシロキサン(HMDS)、オクタメチルトリシロキサン(OMTS)、ヘキサメチルシクロトリシロキサン(HMCTS)からなる群より選ばれる少なくとも一以上の溶剤である、請求項1記載の剥離剤組成物。
- 前記油相溶性でかつ粘着剤溶解性の油剤は、テルペン類、脂肪族化合物及びそれらの混合物からなる群より選ばれる、請求項1又は2記載の剥離剤組成物。
- 前記油相溶性でかつ粘着剤溶解性の油剤は、D−リモネンを含む、請求項3記載の剥離剤組成物。
- 前記油相溶性でかつ粘着剤溶解性の油剤は、脂肪酸トリグリセリドを含む、請求項3記載の剥離剤組成物。
- 前記脂肪酸トリグリセリドは、トリカプリル酸グリセリンエステル(トリカプリリン)である、請求項5記載の剥離剤組成物。
- 前記非イオン性界面活性剤はソルビタンエステル及びポリオキシエチレンソルビタンエステルからなる群より選ばれる、請求項1〜6のいずれか1項記載の剥離剤組成物。
- 前記ソルビタンエステルは、ソルビタンモノオレエート及びソルビタントリオレエートからなる群より選ばれる、請求項7記載の剥離剤組成物。
- 皮膚粘着剤はアクリル系粘着剤である、請求項1〜8のいずれか1項記載の剥離剤組成物。
- 請求項1〜9のいずれか1項記載の剥離剤組成物と、
前記剥離剤組成物が入れられた、容器とを有する皮膚粘着剤用剥離製品。 - 請求項1〜9のいずれか1項記載の剥離剤組成物と、
前記剥離剤組成物が含浸された、ナプキン又はワイプとを有する皮膚粘着剤用剥離製品。 - 請求項1〜9のいずれか1項記載の剥離剤組成物を、皮膚粘着剤に対して塗布し、次いで粘着剤を剥離することを含む、皮膚粘着剤の皮膚からの剥離方法。
- 前記塗布は、剥離剤組成物のスプレーもしくは滴下、又は、剥離剤組成物が含浸されたナプキンもしくはワイプからの適用による、請求項12記載の剥離方法。
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