KR20100122511A - 손 소독 패치 - Google Patents

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KR20100122511A
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patch
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adhesive
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주드 벌린
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렉텍 코포레이션
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Abstract

본 발명은, 앞면과 뒷면이 있는 유연성 지지체(flexible backing); 상기 지지체의 앞면의 적어도 일부 영역 위에, 상기 지지체의 앞면의 적어도 일부 영역 내부에, 또는 상기 지지체의 앞면의 적어도 일부 영역의 위와 내부에 위치된 제1 제형; 상기 지지체의 뒷면의 적어도 일부 영역 위에, 상기 지지체의 뒷면의 적어도 일부 영역 내부에, 또는 상기 지지체의 뒷면의 적어도 일부 영역의 위와 내부에 위치된 제2 제형을 포함하며, 상기 제1 제형은 점착제를 포함하며, 상기 제2 제형은 항생제, 항진균제, 항바이러스제 또는 이의 임의 조합을 포함하는, 국소 점착 패치, 및 이의 용도를 제공한다.

Description

손 소독 패치{HAND SANITIZING PATCH}
본 출원은 2008년 3월 7일자 미국 출원번호 61/034,862와 2008년 3월 4일자 미국 출원번호 61/038,958에 대한 우선권을 주장하며, 이들 출원의 내용들은 원용에 의해 본 발명에 포함된다.
본 발명은 국소 점착 패치를 제공한다. 상기 패치는 앞면과 뒷면이 있는 유연성 지지체(flexible backing); 상기 지지체의 앞면의 적어도 일부 영역 위에, 상기 지지체의 앞면의 적어도 일부 영역 내부에, 또는 상기 지지체의 앞면의 적어도 일부 영역의 위와 내부에 위치된 제1 제형; 상기 지지체의 뒷면의 적어도 일부 영역 위에, 상기 지지체의 뒷면의 적어도 일부 영역 내부에, 또는 상기 지지체의 뒷면의 적어도 일부 영역의 위와 내부에 위치된 제2 제형을 포함한다. 제1 제형은 점착제를 포함하며, 제2 제형은 항생제, 항진균제, 항바이러스제 또는 이의 임의 조합을 포함한다.
또한, 병원체 관련 질환, 예컨대 박테리아성 질환, 진균성 질환, 바이러스성 질환 또는 이들의 임의 조합을 이러한 질병 위험이 있는 포유류에서 예방 또는 저해하는 방법을 제공한다. 이러한 방법은, 포유류의 피부 표면에, 상기 질환을 예방 또는 저해하는데 유효한 양의 한가지 이상의 항-병원체 물질을 포함하는 본 발명의 국소 점착 패치를 접촉시키는 단계를 포함한다. 일 구현예에서, 상기 물질은 병원체에 의한 감염을 예방 또는 저해한다. 일 구현예에서, 상기 물질은 병원체의 복제를 예방 또는 저해한다. 일 구현예에서, 상기 양은 박테리아를 치사시키는 양이다. 일 구현예에서, 상기 양은 박테리아 증식을 억제하는 양이다.
도 1은 패치에 박리지(release liner)가 부착된 본 발명의 점착 패치의 앞면을 나타낸다.
도 2는 패치에서 박리지가 일부 벗겨져 있으나, 패치에 박리지가 부착되어있는 본 발명의 점착 패치의 앞면을 나타낸다.
도 3은 본 발명의 점착 패치가 난형 또는 타원형인 일 구현예를 나타낸다.
도 4는 본 발명의 점착 패치가 일부 손등 부분을 덮는 일 구현예를 나타낸다.
도 5는 본 발명의 점착 패치가 전체 손등을 덮는 일 구현예를 나타낸다.
도 6은 본 발명의 점착 패치가 손등의 손목에서부터 손톱까지(손톱은 제외) 덮는 경우의 일 구현예를 나타낸다.
도 7은 본 발명의 특정 패치의 확대한 횡단면도를 나타낸다.
도 8은 본 발명의 특정 패치의 확대 횡단면도에서 다양한 성분의 분포를 나타낸 것이다.
본 발명은 독특한 점착 비히클을 제공한다. 이 비히클은 그 조성과 점탄성 성질로 인한 감압성 부착 특성을 가지고 있다. 상기 점착 제형은 친수성이며, 따라서 노출되는 조건에 따라, 점착제는 물에 용해되거나 점착제로부터 증발될 수 있다. 이러한 수 치환력은, 점착 제형이 예컨대 적절한 유공성 지지체 위에 위치되어 있는 상태로 점착 제형이 피부에 적용되면, 대부분의 약물 전달 패치들이 그러하듯이, 폐쇄적이지 않을 것임을 포함한다. 통상적인 약물 전달 패치의 폐쇄적인 특성은 약물 접근 용이성을 강화하는데 중요한 역할을 하는 것으로 생각되지만, 또한 대체적으로 피부 자극 발생율이 높다. 본 발명의 특정 구현예에서, 상대적으로 폐쇄성이 낮은 특정 점착 패치를 수 세정가능한 또는 수용성 연고 또는 젤과 같이, 수-통기성(water-breathable)의 특수 점착성 연고 또는 젤로 생각해 볼 수 있다.
본 발명은 지지체 상의 연고 또는 젤을 제공한다. 상기 연고 또는 젤은, 유효한, 공지된 안전한 양의, 항바이러스제, 항생제, 항진균제 및 그외 전염성의 감염 질환을 예방하는데 유용한 약제를 포함할 수 있다. 상기 지지체는 유연성 및/또는 신축성(stretchable)을 가진다. 지지체는 유공성 및/또는 증기 투과성일 수 있기 때문에, 많은 소비자들은 전형적으로 이 디바이스를 "패치", "피부 패치" 또는 "점착 피부 패치"라고 부른다. 이와 같이, 이러한 디바이스(즉, 지지체 상에 연고 또는 젤이 있는 형태)는 본원에서 패치, 피부 패치 및/또는 점착 피부 패치로 언급될 것이다. 당해 기술 분야의 당업자가, 용어 "패치"가 이러한 디바이스를 지칭하며, 임의의 방식으로도 제한되지 않는 것으로 이해하는 것으로 인식된다.
본원에서, "홀드아웃"은, 특정 클래스의 젤 또는 연고의, 상기 지지체의 매트릭스 내부로의 침투, 가교, 습식 및/또는 소독 능력과 관련있는, 지지체의 물리적 특성을 의미한다. 특정 클래스의 젤 또는 연고는 해당 지지체로 침투하거나 침투하지 않을 수 있다. 젤 또는 연고가 지지체에 침투되면, 젤 또는 연고는 지지체 내부에서 가교, 습식되거나 지지체를 소독시킬 것이다. 이와 같이, 홀드아웃 특성은, 젤 또는 연고의, 지지체의 매트릭스 내부 침투 수준, 가교 정도, 습식 정도 및/또는 소독 정도에 대한 영향력이다. 홀드아웃 특성이 우수한 이러한 지지체들은, 연고나 젤이 지지체를 축축하게 할 가능성을 방지, 감소 또는 완화시킬 수 있으며, 연고 또는 젤이 지지체 매트릭스 내부에서 가교할 가능성을 증가시킬 수 있으며, 연고 또는 젤이 지지체 매트릭스 내부에서 소독할 가능성을 증가시킬 수 있으며, 및/또는 연고 또는 젤이 지지체 매트릭스로 일부 침투 가능성을 증가시킬 수 있다.
도 1-8을 참조하여, 본 발명의 점착 패치 예 1을 제공한다.
지지체
지지체(2)는 앞면(3)(사용시 피부에 노출되는 면)과 뒷면(4)(사용시 환경에 노출되는 면)으로 정의된다. 지지체(2)는 인간의 피부에 무자극성이어야 한다. 지지체(2)는, 제1 제형(5)과 제2 제형(24)에 대해 강도(strength)와 보전성(integrity)을 제공하는, 수용성 또는 수불용성의, 폴리머 물질 또는 천연 물질로 구성된, 자가-지지형 시트이다. 점착 패치(1)의 지지체(2)는 증기 투과성일 수 있다. 또한, 유공성이 제1 제형(5)과 제2 제형(24)을 수용하기 위한 개구부(opening)를 제공하며, 점착 피부 패치(1)가 증기를 투과할 수 있도록 일조하기 때문에, 지지체(2)는 유공성일 수 있다. 구체적으로, 지지체(2)는 피부로부터 수분 통과를 허용하면서 제형(5)을 유지시킬 수 있다. 다른 예로, 지지체(2)는 무공성일 수 있다. 지지체(2)는, 수불용성의 유공성 물질로 구성된, 유연한, 구부릴 수 있는, 휘기 쉬운, 증기 투과성 및/또는 신축성의 시트일 수 있는, 임의의 적합한 두께를 가질 수 있다. 구체적으로, 지지체(2)의 두께는 약 0.001 mm 내지 약 5.0 mm, 약 0.001 mm 내지 약 3.0 mm, 또는 약 0.025 mm 내지 약 1.25 mm일 수 있다.
지지체(2)는, 유연한, 구부릴 수 있는, 휘기 쉬운 및/또는 신축성 지지체(2)를 형성할 수 있는, 모든 적합한 물질로 제조될 수 있다. 지지체(2)는, 점착 피부 패치(1)를 지지하는 수용성 또는 수불용성 물질로 구성된 유연한 유공성 또는 무공성 시트를 포함한다. 지지체(2)는 수용성 또는 수불용성 폴리머 섬유, 유공성 필름 또는 매트릭스 내부에 공간이 있는 임의의 다른 종류의 매트릭스를 포함할 수 있다. 구체적인 지지체(2)는, 사이징 수지(sizing resin)와 함께 결합된, 폴리에스테르, 면 또는 셀룰로스 섬유와 같은 폴리머 섬유 또는 천연 섬유의 부직포 직물로 구성된, 경량의, 유공성의, 휘기 쉬운 스트립이다. 지지체(2)는 직포 또는 부직포일 수 있다. 일 구현예에서, 지지체(2)는 부직포 직물을 포함한다. 구체적으로, 지지체(2)는 폴리에스테르 섬유, 폴리우레탄 섬유, 폴리올레핀 섬유, 폴리아미드 섬유, 천연 섬유, 면 섬유, 공중합에스테르(copolyester), 공중합에스테르 섬유, 셀룰로스 아세테이트 섬유, 폴리셀룰로스 섬유 또는 임의의 이의 혼합을 포함할 수 있다. 추가의, 안정적이며 수불용성인 유연성 시트 물질 및 적합한 지지체(2)의 제조 방법은, 예컨대, 미국 특허 4,675,009; 미국 특허 5,536,263; 미국 특허 4,696,854; 미국 특허 5,741,510과 이들 문헌에 인용된 참조문헌들에 기술되어 있으며, 본 발명에 따른 지지체(2)로서 적합하다. 제1 제형(5)과 제2 제형(24)의 지지체(2)로의 전달(infusion)은, 예컨대 미국 특허 5,536,263과 이의 참조문헌에 기술된 바와 같은, 또는 본원에 기술된 바와 같은, 연속 가공 믹서를 이용하여 달성할 수 있다.
다른 구현예로, 지지체(2)는, 지지체(2)의 앞면(3), 지지체(2)의 뒷면(4) 또는 지지체(2)의 앞면(3)과 뒷면(4) 둘다가, 실리콘 함유 화합물, 플루오로카본 용액 또는 이의 조합으로 코팅 처리된, 부직포 지지체(2)일 수 있다. 적합한 실리콘 함유 화합물로는, 예컨대 폴리디메틸 실록산, 디알킬실록산, 디메틸실록소 비닐 알켄, 디알킬실록소비닐 알켄, 디메틸실록소 아크릴레이트, 디알킬실록소 아크릴레이트, 비닐 말단의 폴리디메틸실록산 및 비닐 말단의 폴리디알킬실록산이 있다. 예시적인 실리콘 함유 화합물은, 예컨대 Goldschmidt Chemical Corp. (Essen, Germany); GE Silicones (Waterford, NY); Wacker Silicone Corp. (Adrian, MI); 및 Dow Corning Corp. (Midland, MI) 사로부터 상업적으로 구입할 수 있다.
지지체(2)는, 예컨대 Freudenberg Faservliesstoffe KG (Weinham, Germany); Sontara Technologies (division of DuPont Corporation) (Old Hickory, TN); Lystil S.A. (Brignoud Cedex, France); Dexter Nonwovens (Windsor Locks, CT); 및 Chicopee (New Brusnwick, NJ)으로부터 상업적으로 구입가능한 적합한 부직포 직물로부터 제조할 수 있다. 적합한 부직포 직물을 공급하는 다른 상업 회사들은 기술 섬유 웹 사이트(http://www.technical-textiles.net/technical-textiles-index/orgL.htm)에서 찾아볼 수 있다.
플루오로카본 처리된 부직포 지지체와 같이, 처리된 지지체(2)를 사용하면, 전형적으로 본 발명의 점착 피부 패치(1)의 효과(yield)가 증가된다. 사이징 물질로 처리되어진 지지체 물질의 사용은, 통과율을 효과적으로 조절할 수 있어, 화장용으로 허용가능한 젤(25) 또는 화장용으로 허용가능한 연고(26)가 이 지지체(2)의 뒷면(4)에 침투되기 시작한 다음 지지체(2)의 뒷면(4)에 완전히 침투되기 전에 고체화되게 한다. 또한, 사이징 물질로 처리되어진 지지체 물질을 사용하면, 화장용으로 허용가능한 젤(25) 또는 화장용으로 허용가능한 연고(26)가 고체화되기 전까지 용이하게 침투되는 거리를 효과적으로 조절할 수 있다. 화장용으로 허용가능한 젤(25) 또는 화장용으로 허용가능한 연고(26)의 지지체(2) 침투 속도가 빠르면, 지지체(2)의 앞면(3)이 가공 또는 소비자의 수용도 측면에서 너무 끈적해지기 때문에, 낭비될 수 있는 물질의 양을 줄임으로써, 전형적으로 생산 공정의 전체 수율을 향상시킨다.
지지체(2)의 적어도 일부 영역을 사이징 물질(20)로 처리하여, 이 사이징 물질(20)로 처리된 지지체(2)의 상기 영역의 표면 에너지는 약 20 dynes/cm2 내지 약 65 dynes/cm2가 될 수 있다. 구체적으로, 상기 사이징 물질(20)로 처리된 지지체(2)의 상기 영역의 표면 에너지는 약 27 dynes/cm2 내지 약 56 dynes/cm2일 수 있다. 상기 사이징 물질(20)은 사이징 물질(20)로 처리된 지지체(2)의 상기 영역의 표면 에너지 보다 낮을 수 있다. 임의의 적합한 사이징 물질(20)을 사용할 수 있는데, 단, 상기 사이징 물질(20)로 처리된 지지체(2)의 상기 영역의 에너지는 약 20 dynes/cm2 내지 약 65 dynes/cm2이다. 적합한 사이징 물질(20)로는 예컨대 플루오로카본 용액, 실리콘 함유 화합물 및 이의 조합이 있으나, 이들로 한정되는 것은 아니다. 구체적으로, 지지체(2)는 플루오로카본 처리된 부직포 지지체(2)일 수 있다. 예를 들어, 플루오로카본 처리된 지지체(2)는 예컨대 Vilmed M1585 W/HY, Vilmed M1585H/HY, Vilmed M1586 W/HY, Vilmed M1586 H/HY, Vilmed M1570, Vilmed M1573 F, Vilmed M1573 FH, Vilmed M1577 F, Vilmed M1578 F, 또는 Vilmed M1578 FH일 수 있으며, 이들은 모두 Freudenberg Faservliesstoffe KG (Weinham, Germany)로부터 상업적으로 구입가능하다. 다른 예로, 실리콘 처리한 지지체(2)는 1종 이상의 실리콘 함유 화합물, 예컨대 폴리디메틸 실록산, 디알킬실록산, 디메틸실록소 비닐 알켄, 디알킬실록소 비닐 알켄, 디메틸실록소 아크릴레이트, 디알킬실록소 아크릴레이트, 비닐 말단의 폴리디메틸실록산 및 비닐 말단의 폴리알킬실록산으로 코팅된 부직포 지지체(2)일 수 있다.
지지체(2)의 적어도 일부 영역을 사이징 물질(20)로 처리할 수 있다. 상기 사이징 물질(20)로 처리된 지지체(2)의 상기 영역은, 제1 제형(5) 및 제2 제형(24)을 전형적으로 포함할 수 있는 지지체(2)의 영역일 수 있다. 지지체(2)의 뒷면(4) 전체 표면을 상기 사이징 물질(20)로 처리하거나, 또는 지지체(2)의 뒷면(4) 표면의 일부 영역을 상기 사이징 물질(20)로 처리할 수 있다. 일 구현예에서, 지지체(2)의 뒷면(4)의 전체 표면을 사이징 물질(20)로 처리할 수 있다. 지지체(2)의 뒷면(4)의 표면을 사이징 물질(20)로 처리할 수 있을 뿐만 아니라, 사이징 물질(20)은 지지체(2)의 기저 표면(underlying surface)의 적어도 일부 영역(예, 두께의 1/10 내지 약 9/10, 또는 두께의 약 1/4 내지 약 9/10)으로 침투할 수 있다. 구체적으로, 사이징 물질(20)은 지지체(2)의 전체 기저 표면에 침투할 수 있다.
적합한 플루오로카본 용액으로는, 예컨대 모두 Freudenberg Faservliesstoffe KG (Weinham, Germany)로부터 상업적으로 구입가능한, Vilmed M1585 W/HYJ, Vilmed M1585H/HYJ, Vilmed M1586 W/HYJ, Vilmed M1586 H/HYJ, Vilmed M1570J, Vilmed M1573 FJ, Vilmed M1573 FHJ, Vilmed M1577 FJ, Vilmed M1578FJ, 및 Vilmed M1578 FHJ가 있으나, 이들로 한정되지 않는다.
다른 예로, 지지체(2)의 섬유는 공기나 물에 의해 기계적으로 서로 겹쳐질 수 있다.
도 1-2 및 7-8에 나타낸 바와 같이, 지지체(2)는 앞면(3)과 뒷면(4)을 포함할 수 있다. 점착 피부 패치(1)는, 상기 지지체(2)의 앞면(3)의 적어도 일부 영역 내에, 상기 지지체(2)의 앞면(3)의 적어도 일부 영역 위에, 또는 상기 지지체(2)의 앞면(3)의 적어도 일부 영역의 위와 내부에 위치된 제1 제형(5)을 포함할 수 있다. 마찬가지로, 상기 제형(5)은 상기 지지체(2)의 앞면(3)의 전체 표면 위에 위치하거나, 또는 상기 제형(5)은 상기 지지체(2)의 앞면(3) 표면의 일부 영역 위에 위치할 수 있다.
일 구현예에서, 상기 제1 제형(5)은 상기 지지체(2)의 앞면(3)의 전체 표면 위에 위치할 수 있다. 상기 제1 제형(5)은 상기 지지체(2)의 앞면(3) 표면 위에 위치할 수 있을 뿐만 아니라, 지지체(2)의 앞면(3)의 기저 표면의 적어도 일부 영역 내부에 위치할 수 있다(예, 지지체는 일부 상기 제1 제형(5)으로 함침(embedded)될 수 있음).
상기 제1 제형(5)은, 예컨대 미국 특허 5,536,263과 여기에 인용된 참조문헌에 기술된 바와 같이, 지지체(2) 앞면(3)의 상당 영역으로 침투할 수 있다. 예를 들면, 상기 제1 제형(5)은 지지체(2)의 약 1/10 내지 약 9/10 또는 약 1/4 내지 9/10 두께로 침투할 수 있다. 이처럼, 상기 제1 제형(5)이 일부분 지지체(2)를 함침시킬 수 있다. 일 구현예에서, 상기 제1 제형(5)은 상기 지지체(2)의 앞면(3)의 전체 표면 위와, 일부는 지지체(2)의 앞면(3) 내부(예, 제1 제형(5)이 일부분은 지지체(2)를 함침시킬 수 있음)에 위치될 수 있다.
다른 예로, 지지체(2) 앞면(3)의 한 영역은 제1 제형(5)을 포함할 수 있으며, 지지체(2) 앞면(3)의 다른 영역은 감압성 점착제(14)와 선택적으로 용매(13)를 임의의 적합하고 유효한 조합으로 포함할 수 있다. 예컨대, 지지체(2) 앞면(3)의 중심 원형 영역에는 제1 제형(5)이 포함될 수 있고, 동시에 지지체(2) 앞면(3)의 나머지 영역에는 감압성 점착제(14)만 포함될 수 있다. 제1 제형(5)이 일부분 지지체(2) 앞면(3) 내부로 함침되었을 때, 점착 패치(1)에게 강도와 구조를 부여할 수 있다. 예컨대, 제1 제형(5)이 일부분 지지체(2) 내부로 함침된 경우, 점착 패치(1)에서 박리지(10)를 떼거나 또는 사용 후 피부에서 제거할 때, 점착 패치가 찢어질 가능성을 낮추어 준다.
점착 피부 패치(1)는, 지지체(2) 뒷면(4)의 적어도 일부 영역 내부에, 지지체(2) 뒷면(4)의 적어도 일부 영역 위에, 또는 지지체(2) 뒷면(4)의 적어도 일부 영역 내부와 위 둘다에, 위치되는 제2 제형(24)을 포함한다. 이처럼, 제2 제형(24)은 지지체(2) 뒷면(4)의 전체 표면 위에 위치하거나, 또는 제2 제형(24)은 지지체(2) 뒷면(4)의 일 영역 위에 위치할 수 있다.
일 구현예에서, 상기 제2 제형(24)은 상기 지지체(2) 뒷면(4)의 전체 표면 위에 위치할 수 있다. 상기 제2 제형(24)은 상기 지지체(2) 뒷면(4)의 표면 상에 위치될 수 있을 뿐만 아니라, 지지체(2)의 뒷면(4)의 기저 표면의 적어도 일부 영역 내부에 위치할 수 있다(예, 상기 제2 제형(24)이 일부분 지지체(2)를 함침시킬 수 있음).
상기 제2 제형(24)은, 예컨대 미국 특허 5,536,263과 여기에 인용된 참조문헌에 기술된 바와 같이, 지지체(2)의 뒷면(4)의 상당 영역에 침투할 수 있다. 예를 들면, 상기 제2 제형(24)은 지지체(2)의 약 1/10 내지 약 9/10 또는 약 1/4 내지 9/10 두께까지 침투할 수 있다. 이처럼, 상기 제2 제형(24)은 일부분으로 지지체(2)를 함침시킬 수 있다. 일 구현예에서, 상기 제2 제형(24)은 상기 지지체(2)의 뒷면(4)의 전체 표면 위와, 일부는 지지체(2)의 뒷면(4) 내부(예, 제2 제형(24)은 일부분 지지체(2)를 함침시킬 수 있음)에 위치될 수 있다.
다른 예로, 지지체(2) 뒷면(4)의 한 영역은 제2 제형(24)을 포함할 수 있으며, 지지체(2) 뒷면(4)의 다른 영역은 임의의 적합한 유효 용매(13)를 포함할 수 있다. 예컨대, 지지체(2) 뒷면(4)의 중심 원형 영역에는 제2 제형(24)이 포함될 수 있고, 동시에 지지체(2) 뒷면(4)의 나머지 영역에는 용매(13)만 포함될 수 있다. 제2 제형(24)은, 일부분으로 지지체(2) 뒷면(4)을 함침시켰을 때, 점착 패치(1)에게 강도와 구조를 부여할 수 있다. 예컨대, 제2 제형(24)이 일부분 지지체(2) 내부에 함침되었을 경우, 점착 패치(1)에서 박리지(10)를 떼거나 또는 사용 후 피부에서 제거할 때, 점착 패치가 찢어질 가능성을 낮추어 준다.
점착 피부 패치(1)를 환자(예, 인간) 피부에 두었을 때, 제1 제형(5)은 상기 환자의 피부 표면과 계속 접촉한 상태로 있을 수 있다.
일 구현예에서, 점착 피부 패치(1)는 피부와 접촉된 상태에서 피부가 호흡할 수 있게 한다. 일 구현예에서, 점착 피부 패치(1)는 피부와 장기간 접촉된 상태에서, 제1 제형(5)과 제2 제형(24)을 그 위치에서 유지시키고, 전형적으로 패치를 사용하는 장기간 동안, 예컨대 최대 약 7일, 최대 약 24시간, 최대 약 12시간, 최대 약 8시간 또는 최대 약 6시간 동안 피부 호흡을 허용한다.
도 1에 나타낸 바와 같이, 점착 피부 패치(1)는 가역적으로 박리지(10)에 붙을 수 있다. 박리지(10)는 사용하기 전까지, 예컨대 제조, 포장, 운송 및/또는 보관하는 동안에 점착 피부 패치(1)의 점착성이 유지되도록 돕는다. 본 발명에서의 사용에 적합한 임의 박리지(10)를 사용할 수 있다. 적합한 박리지(10)는 당해 기술 분야의 당업자들에게 잘 알려져 있다. 예로, 본 발명에 이용가능한 박리지(10)에 대한 추가적인 설명은, 미국 특허 4,675,009; 미국 특허 5,536,263; 미국 특허　4,696,854; 미국 특허 5,741,510 및 상기 특허들에 인용된 참조 문헌들을 참조한다. 박리지(10)는 박리지(10)의 탭 섹션(11)을 제거할 수 있는 절취선(12)을 포함할 수 있다(도 1-2 참조). 박리지(10)의 탭 섹션(11)을 제거하면, 점착 피부 패치(1)를 비교적 용이하게 박리지(10)로부터 뗄 수 있다.
일 구현예에서, 패치(1)가 피부와 접촉된 상태에서 피부 호흡이 가능할 수 있다. 일 구현예에서, 패치(1)가 장기간 피부와 접촉되어 있을 때, 패치는 제1 제형(5)과 제2 제형(24)을 그 위치에서 유지시키며, 전형적으로 패치를 사용하는 장기간 동안, 예컨대 최대 약 7일, 최대 약 24시간, 최대 약 12시간, 최대 약 8시간 또는 최대 약 6시간 동안 피부 호흡을 허용한다.
지지체(2)는 제1 제형(5) 및 제2 제형(24)에 대한 강도 및 보전성을 제공하는, 수용성 또는 수불용성의 폴리머 또는 천연 물질로 구성된, 유공성 또는 무공성의, 자가-지지형 시트일 수 있다. 예컨대, 지지체(2)는 수불용성 폴리머 섬유, 개방형 셀 폼(open cell foam) 지지체(예, 폴리우레탄, 폴리비닐 클로라이드 또는 폴리에틸렌), 유공성 필름 또는 매트릭스 내부에 공간이 있는 임의의 다른 종류의 매트릭스일 수 있다. 일 구현예에서, 지지체(2)는 폴리에스테르, 폴리우레탄, 폴리올레핀, 폴리아미드 섬유, 천연 섬유, 면 섬유, 폴리셀룰로스 섬유 또는 이의 임의 혼합물을 포함할 수 있다.
구체적인 지지체(2)는, 사이징 수지(sizing resin)와 함께 결합된, 폴리에스테르, 면 또는 셀룰로스 섬유와 같은 중합성 섬유 또는 천연 섬유의 부직포 직물로 구성된, 경량의, 유공성의, 휘기 쉬운 스트립이다. 추가의, 안정적이며 수불용성인 유연성 시트 물질은, 예컨대, 미국 특허 4,675,009; 미국 특허 5,536,263; 미국 특허 4,696,854; 미국 특허 5,741,510과 이들 문헌에 인용된 참조문헌들에 기술되어 있으며, 본 발명에 따른 지지체로서 적합하다. 제1 제형(5)과 제2 제형(24)의 지지체(2)로의 이동(infusion)은, 예컨대 미국 특허 5,536,263과 이의 참조문헌에 기술된 바와 같이, 연속 가공 믹서를 이용하여 달성할 수 있다.
도 1-2 및 7-8에 나타낸 바와 같이, 패치(1)는 가역적으로 박리지(10)에 붙을 수 있다. 박리지(10)는 사용하기 전까지, 예컨대 제조, 포장, 운송 및/또는 보관하는 동안에 점착 피부 패치(1)의 점착성이 유지되도록 돕는다. 본 발명에서의 사용에 적합한 임의의 박리지(10)를 사용할 수 있다. 적합한 박리지(10)는 당해 기술 분야의 당업자들에게 잘 알려져 있다. 예로, 본 발명에 이용가능한 박리지(10)에 대한 추가적인 설명은, 미국 특허 4,675,009; 미국 특허 5,536,263; 미국 특허　4,696,854; 미국 특허 5,741,510 및 상기 특허들에 인용된 참조 문헌들을 참조한다. 박리지(10)는 박리지(10)의 탭 섹션(11)을 제거할 수 있는 절취선(12)을 포함할 수 있다(도 1-2 참조). 박리지(10)의 탭 섹션(11)을 제거하면, 점착 피부 패치(1)를 비교적 용이하게 박리지(10)로부터 뗄 수 있다.
일 특정 구현예에서, 예컨대 피부 표면 또는 의류 품목과 접촉되었을 때, 패치(1) 지지체(2) 뒷면(4)에 존재하는, 상당량 또는 현저한 양의 액체, 젤, 연고, 유체, 로션 등이 피부 표면이나 의류 품목으로 이동하여 침착되지 않도록, 패치(1) 지지체(2) 뒷면(4)은 비교적 촉감이 건조(dry to the touch) 할 수 있다.
다른 구현예에서, 예컨대 피부 표면 또는 의류 품목과 접촉되었을 때, 패치(1)의 지지체(2) 뒷면(4)에 존재하는, 상당량 또는 현저한 양의 액체, 젤, 연고, 유체, 로션 등이 피부 표면으로 이동하여 침착되도록, 패치(1)의 지지체(2) 뒷면(4)은 비교적 촉감이 축축(wet to the touch) 할 수 있다. 이러한 일 구현예로, 환자는 패치(1) 지지체(2)의 뒷면(4)에 대고 손으로 문지르는 방식으로 점착 패치(1)를 사용할 수 있다. 패치(1)의 지지체(2) 뒷면(4)을 문지르면 문지르는 손에 제2 제형(24) 일부가 침착된다. 이러한 구현예에서, 제2 제형(24)은, 문지르는 동안에, 피부 표면으로 이동하여 침착될 수 있는, 인지가능한 현저한 양의 액체, 젤, 연고, 유체, 로션 등을 포함할 수 있다.
이후, 제2 제형(24)은 후속적인 문지름에 의해 문지르지 않은 손이나 다른 피부 표면에 침착될 수 있다. 일 구현예에서, 환자의 각 손의 손등에 하나씩, 2개의 점착 패치(1)가 놓일 수 있다.
제1 제형
도 1-2 및 7-8에 나타낸 바와 같이, 지지체(2)는 앞면(3)과 뒷면(4)을 포함할 수 있다. 패치(1)는, 상기 지지체(2)의 앞면(3)의 적어도 일부 영역 내에, 상기 지지체(2)의 앞면(3)의 적어도 일부 영역 위에, 또는 상기 지지체(2)의 앞면(3)의 적어도 일부 영역의 위와 내부에 위치된 제1 제형(5)을 포함할 수 있다. 일 구현예에서, 상기 제1 제형(5)은 상기 지지체(2)의 앞면(3)의 전체 표면 위에 위치하고 일부는 상기 지지체(2) 내부에 함침된다.
제1 제형(5)은 지지체(2) 앞면(3)의 임의 영역 위와 내부에 위치될 수 있다. 제1 제형(5)은 예컨대 미국 특허 5,536,263과 여기에 인용된 참조문헌에 기술된 바와 같이, 지지체(2) 앞면(3)의 일부 영역에 위치될 수 있다(예, 제1 제형(5)은 지지체(2) 앞면(3)의 상당한 영역으로 침투됨). 예를 들면, 상기 제1 제형(5)은 지지체(2) 앞면(3)의 상당한 영역으로, 예컨대 전형적으로 지지체(2)의 두께의 약 1/4 내지 9/10 영역으로 침투할 수 있다. 제1 제형(5)의 지지체(2)로의 침투(이동)는 도 7-8에서 볼 수 있다.
일 구현예에서, 제1 제형(5)은 지지체(2) 앞면(3) 전체 위에 위치될 수 있다. 이와 같은 배치에서, 제1 제형(5)은 지지체(2) 전체 앞면(3)과 계속 접촉한 상태를 유지한다. 점착 피부 패치(1)를 환자의 피부 표면에 두었을 때, 제1 제형(5)은 환자의 피부 표면과 계속 접촉한다.
다른 예로, 지지체(2) 앞면(3)의 한 영역은 제1 제형(5)을 포함할 수 있으며, 지지체(2) 앞면(3)의 다른 영역은 점착제(14)와 선택적으로 용매(13)의 임의 조합을 포함할 수 있다. 예컨대, 지지체(2) 앞면(3)의 중심 원형 영역에는 제1 제형(5)이 포함될 수 있고, 동시에 지지체(2) 앞면(3)의 나머지 영역에는 감압성 점착제(14)만 포함될 수 있다.
제1 제형(5)은, 점착제(14)와, 선택적으로, 용매(13), 항균제(7), 1종 이상의 폴리머(9), 습윤제(17), 국소 보습제(18) 및 1종 이상의 폴리하이드릭 알코올(22) 중 한가지 이상을 포함할 수 있다.
제1 제형(5)은, 점착 피부 패치(1)를 제조, 포장, 운송 및/또는 보관하는 전형적인 기간 동안, 예컨대 최대 약 1달, 최대 약 1년, 또는 최대 약 2년 동안 안정적으로 유지될 수 있다.
제2 제형
도 1-2 및 7-8에 나타낸 바와 같이, 지지체(2)는 앞면(3)과 뒷면(4)을 포함할 수 있다. 패치(1)는, 상기 지지체(2)의 뒷면(4)의 적어도 일부 영역 내에, 상기 지지체(2)의 뒷면(4)의 적어도 일부 영역 위에, 또는 상기 지지체(2)의 뒷면(4)의 적어도 일부 영역의 위와 내부에 위치된 제2 제형(24)을 포함할 수 있다. 일 구현예에서, 상기 제2 제형(24)은 상기 지지체(2)의 뒷면(4)의 전체 표면 위에, 일부는 상기 지지체(2)의 뒷면 내부에 위치한다(예, 제2 제형(24)은 일부분 지지체(2)를 함침시킴).
제2 제형(24)은 지지체(2) 뒷면(4)의 임의 영역 위와 내부에 위치될 수 있다. 제2 제형(24)은 예컨대 미국 특허 5,536,263과 여기에 인용된 참조문헌에 기술된 바와 같이, 지지체(2) 뒷면(4)의 일부 영역에 위치될 수 있다(예, 제2 제형(24)은 지지체(2) 뒷면(4)의 상당한 영역으로 침투됨). 예를 들면, 상기 제2 제형(24)은 지지체(2) 뒷면(4)의 상당한 영역으로, 예컨대 전형적으로 지지체(2)의 두께의 약 1/4 내지 9/10 영역으로 침투할 수 있다. 제2 제형(24)의 지지체(2)로의 침투는 도 7-8에서 볼 수 있다.
일 구현예에서, 제2 제형(24)은 지지체(2) 뒷면(4) 전체 위에 위치될 수 있다. 이와 같은 배치에서, 제2 제형(24)은 지지체(2) 전체 뒷면(4)과 계속 접촉한 상태일 수 있다.
다른 예로, 지지체(2) 뒷면(4)의 한 영역에 제2 제형(24)이 포함될 수 있다. 예컨대, 지지체(2) 뒷면(4)의 중심 원형 영역에 제2 제형(24)이 포함될 수 있다.
제2 제형(24)은, 예컨대, 용매(13), 항바이러스제(15), 항생제(16) 및/또는 항진균제(23)를 포함할 수 있다. 또한, 제2 제형(24)은 한가지 이상의 선택 성분: 국소 적합한 오일(27), 항균제(7), 방향제(8), 1종 이상의 폴리머(9), 국소 적합한 오일(27), 국소 보습제(18), 1종 이상의 에센스 오일(21) 및 사이징 물질(29)을 포함할 수 있다.
제2 제형(24)은, 점착 피부 패치(1)를 제조, 포장, 운송 및/또는 보관하는 전형적인 기간 동안, 예컨대 최대 약 1달, 최대 약 1년, 또는 최대 약 2년 동안 안정하게 유지될 수 있다.
항바이러스제
본원에서, "항바이러스제"는 바이러스의 활동을 약화시키거나 무효화시키는 화합물 또는 화합물들의 조합이다. Stedman's Medical Dictionary, 25th Ed. Williams & Wilkins, Baltimore, MD, p. 101 (1990)에 기술되어 있다. 항바이러스제(15)는 바이러스 감염 및/또는 복제를 효과적으로 치료 또는 저해하는 임의의 적합한 항바이러스제(15)를 이용할 수 있으며, 항바이러스제(15)는 제2 제형(24)에서 안정적으로 유지된다. 일 구현예에서, 안정성은 장기간이며, 예컨대 패치(1)를 제조, 포장, 운송 및/또는 보관하는 전형적인 기간 동안, 예컨대 최대 약 2년, 최대 약 1년, 최대 약 6개월간이다.
적합한 항바이러스제는 예컨대 Physician's Desk Reference ( PDR ), Medical Economics Company (Montvale, NJ), (53rd Ed.), 1999; Mayo Medical Center Formulary , Unabridged Version, Mayo Clinic (Rochester, MN), January 1998; Merck Index, An Encyclopedia of Chemicals, Drugs, and Biologicals, (11th Ed.), Merck & Co., Inc. (Rahway, NJ), 1989; 및 이들 문헌에 인용된 참조문헌에 기술되어 있다. 적합한 항바이러스제(15)는 예컨대 아연, 라이신, 포스카르넷(foscarnet), 3-데옥시티미딘-2-엔(3-deoxythmidin-2-ene), 다이데옥시시토신(dideoxycytosine), 다이데옥시이노신(dideoxyinosine), 라미부딘(lamivudine), 아지도티미딘(azidothymidine), 인디나비르(indinavir), 리토나비르(ritonavir), 사퀴나비르(saquinavir), 어사이클로비르(acyclovir), 이독스우리딘(idoxuridine), 리바비린(ribavirin), 비다라빈(vidarabine), 아만티딘(amantidine), 리난티딘(rinantidine), 비라시어(viracea), 사이토벤(cytovene), 팜시클로비르(famciclovir), 발라시클로비르(valaciclovir), 펜시클로비르(penciclovir), 노녹시놀(nonoxynol)-9, 이들의 약학적으로 허용가능한 염, 및 이의 조합을 포함한다. 추가적으로 적합한 항바이러스제(15)로는, 예컨대, 차아염소산염, 차아염소산염 생성 화합물, 과산화물, 과산화물 생성 화합물, 유기 할라이드, 유기 할라이드 생성 화합물 또는 이의 조합이 있다.
항바이러스제(15)는 임의의 적절하고 적합한 양으로 존재될 수 있는데, 단, 바이러스 감염 및/또는 복제를 치료 또는 저해하는데 유효하며, 장기간 동안 제2 제형(24)내에서 안정적으로 유지된다. 전형적으로, 항바이러스제(15)는 제2 제형(24)의 약 0.01 중량% 내지 약 99.9 중량%로 존재할 수 있다. 제2 제형(24)에 존재하는 항바이러스제(15)의 양은 항바이러스제(15)로서 사용되는 특정 화합물 또는 화합물들에 따라 결정할 수 있다. 예컨대, 라이신 하이드로클로라이드는 제2 제형(24)의 최대 약 99.9 중량%로, 제2 제형(24)의 최대 약 50 중량%로, 또는 제2 제형(24)의 최대 약 20 중량%로 존재할 수 있다. 일 구현예에서, 제2 제형(24)에 사용되는 항바이러스제(15)의 양은 FDA 규정에 따른다.
항바이러스제(15)는 지지체(4)의 뒷면(4) 위에 위치한 제2 제형(24)의 임의 영역 위 또는 내부에 위치될 수 있다. 일 구현예에서, 항바이러스제(15)는 제2 제형(24)의 전체 영역 위 또는 내부에 위치될 수 있다. 점착 피부 패치(1)가 환자(예, 인간)의 피부에 놓여졌을 때, 항바이러스제(15)는 환자의 피부 표면과 계속 접촉된 상태로 있을 수 있다.
항생제
제2 제형(24)은 하나 이상의 적합한 항생제를 포함할 수 있다. 본원에서, "항생제"는 그람-양성 또는 그람-음성 유기체 중 어느 하나에 대항하는 활성을 가진(즉, 그람-양성 또는 그람-음성 유기체 중 어느 하나의 증식을 저해하거나 발생을 파괴함) 모든 화합물이다. Stedman's Medical Dictionary , Illustrated, (25th Ed.), Williams & Wilkins: Baltimore (1990) and Mosby's Medical, Nursing , & Allied Health Dictionary, (5th Ed.), Mosby: St. Louis (1998).
임의의 적합한 항생제(16)를 사용할 수 있는데, 이때, 항생제(16)는 생장, 예컨대 그람-양성 또는 그람-음성 유기체들 중 어느 하나의 복제를 효과적으로 저해하거나 예방하고, 또는 그람-양성 또는 그람-음성 유기체들 중 어느 하나의 발생을 파괴하는 것이며, 항생제(16)는 제2 제형(24)내에서 안정적으로 유지되는 것이다. 일 구현예에서, 안정성은 패치(1)의 제조, 포장, 운송 및/또는 보관하는 전형적인 오랜 기간 동안, 예컨대 약 2년 이상, 약 1년 이상 또는 약 6개월 이상 유지된다. 적합한 항생제(16)는 예컨대 Physician's Desk Reference (PDR), Medical Economics Company (Montvale, NJ), (53rd Ed.), 1999; Mayo Medical Center Formulary , Unabridged Version, Mayo Clinic (Rochester, MN), January 1998; Merck Index, An Encyclopedia of Chemicals, Drugs, and Biologicals, (11th Ed.), Merck & Co., Inc. (Rahway, NJ), 1989; University of Wisconsin Antimicrobial Use Guide, http://www.medsch.wisc.edu/clinsci/ amcg/amcg.html; Introduction on the Use of the Antibiotics Guideline, Descriptions of Specific Antibiotic Classes, Thomas Jefferson University, http://jeffline.tju.edu/CWIS/OAC/antibiotics_guide/intro.html; 및 이들 문헌에 인용된 참조문헌에 기술되어 있다. 항생제(16)는 바이러스 감염으로 인해 전형적으로 발생되는 2차 감염을 예방 및/또는 치료하는데 유용하다.
적합한 항생제(16)로는, 예컨대 실라스타틴(cilastatin), 클라불란산(clavulanic acid), 폴린산(folinic acid), 프로베네시드(probenecid), 피리독신(pyridoxine), 설박탐(sulbactam), 답손(dapsone), 에탐부톨(ethambutol), 이소니아지드(isoniazid), 피라진아미드(pyrazinamide), 리팜핀(rifampin), 스트렙토마이신(streptomycin), 카프레오마이신(capreomycin), 에티온아미드(ethionamide), 파라 아미노살리실산(para aminosalicylic acid), 사이클로세린(cycloserine), 시프로플록삭신(ciprofloxacin), 날리딕스산(nalidixic acid), 노르플록삭신(norfloxacin), 오플록삭신(ofloxacin), 이미페남(imipenam), 머로페넴(meropenem), 실리스타틴(cilistatin), 세파드록실(cefadroxil), 세파졸린(cefazolin), 세팔렉신(cephalexin), 세팔로틴(cephalothin), 세파클로르(cefaclor), 세파만돌(cefamandole), 세포니시드(cefonicid), 세폭시틴(cefoxitin), 세푸록신(cefuroxine), 세포페라존(cefoperazone), 세포탁심(cefotaxime), 세프타지딤(ceftazidime), 세프티족심(ceftizoxime), 세프트리악손(ceftriaxone), 목살락탐(moxalactam), 세페핀(cefepine), 박시트라신(bacitracin), 반코마이신(vancomycin), 아즈트레오남(aztreonam), 아목시실린(amoxicillin), 벤즈아틴(benzathine), 페니실린 g(penicillin g), 페니실린 v, 암피실린, 카르베니실린 인다밀(carbenicillin indamyl), 카르베니실린(carbenicillin), 메즐록실린(mezlocillin), 피페라실린(piperacillin), 티카르실린(ticarcillin), 클록삭실린(cloxacillin), 디클록사실린(dicloxacillin), 플록삭실린(floxacillin), 메티실린(methicillin), 나프실린(nafcillin), 옥사실린(oxacillin), 콜리스트메테이트(colistmethate), 폴리믹신 b(polymixin b), 트리메토프림(trimethoprim), 코-트리목사졸(co-trimoxazole), 마페니드(mafenide), 설파디아진(sulfadiazine), 소듐 설프아세트아미드(sodium sulfacetamide), 설프아시틴(sulfacytine), 설파아디아진(sulfadiazine), 설파메톡사졸(sulfamethoxazole), 설파피리딘(sulfapyridine), 설파살라진(sulfasalazine), 설피속사졸(sulfisoxazole), 클로람페니콜(chloramphenicol), 클린다마이신(clindamycin), 스펙티노마이신(spectinomycin), 아지트로마이신(azithromycin), 클라리트로마이신(clarithromycin), 에리트로마이신(erythrmoycin), 에리트로마이신 에스톨레이트(erythromycin estolate), 스피라마이신(spiramycin), 클로르테트라사이클린(chlortetracycline), 데메클로사이클린(demeclocycline), 독시사이클린(doxycycline), 미노사이클린(minocycline), 옥시테트라사이클린(oxytetracycline), 아미카신(amikacin), 카나마이신(kanamycin), 네오마이신(neomycin), 스트렙토마이신(streptomycin), 토브라마이신(tobramycin), 니트로퓨란토인(nitrofurantoin), 그리세오풀빈(griseofulvin), 포타슘 아이오다이드(potassium iodide), 플루코나졸(fluconazole), 이트라코나졸(itraconazole), 케토코나졸(ketoconazole), 미코나졸(miconazole), 클로트리마졸(clotrimazole), 암포테리신 b(amphotericin b), 니스타틴(니스타틴), 니클로사미드(niclosamide), 니푸르티목스(nifurtimox), 피페라진(piperazine), 프라지쿠안텔(praziquantel), 피란텔 파모에이트(pyrantel pamoate), 아스카리아시스(ascariasis), 티아벤다졸(thiabendazole), 아모디아퀸(amodiaquine), 클로로퀸(chloroquine), 하이드록시클로로퀸(hydroxychloroquine), 메플루퀸(mefloquine), 프리마퀸(primaquine), 피리메타민(pyrimethamine), 퀴니딘 글루코네이트(quinidine gluconate), 판시다르(fansidar), 딜옥사니드 퓨로에이트(diloxanide furoate), 멜라르소프롤(melarsoprol), 니푸르티목스(nifurtimox), 파로모마이신(paromomycin), 펜타미딘(pentamidine), 소듐 스티보글루코네이트(sodium stibogluconate), 수라민(suramin), 메트로니다졸(metronidazole), 포스카르넷(foscarnet), 3-데옥시티미딘-2-엔(3-deoxythmidin-2-ene), 다이데옥시시토신(dideoxycytosine), 다이데옥시이노신(dideoxyinosine), 라미부딘(lamivudine), 아지도티미딘(azidothymidine), 인디나비르(indinavir), 리토나비르(ritonavir), 사퀴나비르(saquinavir), 어사이클로비르(acyclovir), 이독스우리딘(idoxuridine), 리바비린(ribavirin), 비다라빈(vidarabine), 아만티딘(amantidine), 리난티딘(rinantidine), 트리클로산(triclosan) 및 이의 약학적으로 허용가능한 염이 있으나, 이들로 한정되는 것은 아니다.
항생제(16)는 임의의 적합한 양으로 사용될 수 있는데, 이때, 항생제(16)의 사용 양은 그람-양성 또는 그람-음성 유기체들 중 어느 하나의 생장을 저해하거나 예방하거나, 또는 발생을 효과적으로 파괴하는 것이며, 항생제(16)의 유효량은 장기간 동안 제2 제형(24)내에서 안정적으로 유지되는 수준이다. 전형적으로, 항생제(16)의 양은 사용되는 특정 항생제(16)와 물질들에 따라 결정된다. 항생제(16)는 제2 제형(24)의 최대 약 99.9중량%, 제2 제형(24)의 최대 약 50중량%, 제2 제형(24)의 최대 약 25중량%, 또는 제2 제형(24)의 약 10중량%로 존재할 수 있다. 일 구현예에서, 항생제(7)는 제2 제형(24)의 최대 약 5.0중량%, 제2 제형(24)의 최대 약 1.0중량% 또는 제2 제형(24)의 최대 약 0.5중량%로 존재할 수 있다.
항진균제
제2 제형(24)은 1종 이상의 항진균제(23)를 포함할 수 있다. 적합한 항진균제(23)로는, 예컨대
[1R-(1R*, 3S*, 5R*, 6R*, 9R*, 11R*, 15S*, 16R*, 17R*, 18S*, 19E, 21E, 23E, 25E, 27E, 29E, 31E, 33R*, 35S*, 36R*, 37S*)]-33-[(3-아미노-3,6-다이데옥시-β-D-만노피라노실)옥시]-1,3,5,6,9,11,17,37-옥타하이드록시-15,16,18-트리메틸-13-옥소-14,39-디옥사바이사이클로[33.3.1]노나트리아콘타-19,21,23,25,27,29,31-헵타엔-36-카르복시산 (암포테리신 B);
5-플루오로시토신 (플루시토신);
2,4-디플루오로-α,α1-비스(1H-1,2,4-트리아졸-l-일메틸) 벤질 알코올) (플루코나졸);
그리세오풀빈 마이크로사이즈(크리세오풀빈);
(E)-N-(6,6-디메틸-2-헵텐-4-이닐)-N-메틸-1-나프탈렌메탄아민 하이드로클로라이드) (테르비나핀);
cis-1-아세틸-4-[4-[(2-(2,4-디클로로페닐)-2-(1H-이마다졸-1-일메틸)-1,3-디옥솔란-4-일]메톡시]페닐]피페라진 (케토코나졸);
(∀)-1-[(R*)-sec-부틸]-4-[p-[4-[p-[[(2S*,4R*)-2-(2,4-디클로로페닐)-2-(1H-1,2,4-트리아졸-1-일메틸)-1,3-디옥솔란-4-일]메톡시]페닐]-1-피페라지닐]페닐]-Δ2-1,2,4-트리아졸린-5-온 또는 (∀)-1-[(RS)-sec-부틸]-4-[p-[4-[p-[[(2R,4S)-2-(2,4-디클로로페닐)-2-(1H-1,2,4-트리아졸-1-일메틸)-1,3-디옥솔란-4-일]-메톡시]페닐]-1-피페라지닐]페닐]-Δ2-1,2,4-트리아졸린-5-온과 (∀)-1-[(R*)-sec-부틸]-4-[p-[4-[p-[[(2R*,4S*)-2-(2,4-디클로로페닐)-2-(1H-1,2,4-트리아졸-1-일메틸)-1,3-디옥솔란-4-일]메톡시옥시]페닐]-1-피페라지닐]페닐]-Δ2-1,2,4-트리아졸린-5-온의 혼합물 (이트라코나졸);
2-클로로-5-하이드록시-1,3-디메틸벤젠 (클로록실레놀);
그리세오풀빈 울트라마이크로 사이즈(그리세오풀빈);
(E)-N-(6,6,-디메틸-2-헵텐-4-이닐)-N-메틸-1-나프탈렌만아민 하이드로클로라이드 (테르비나핀);
6-사이클로헥실-1-하이드록시-4-메틸-2(1H)-피리디논 (시클로피록스);
N-4-tert-부틸-벤질-N-메틸-1-나프탈렌메틸아민 하이드로클로라이드 (부테나핀 하이드로클로라이드);
니스타틴;
(E)-N-(신나밀-N-메틸-1-나프탈렌메틸아민 하이드로클로라이드 (나프티핀 하이드로클로라이드);
1-(2,4-디클로로페닐)-2-(1H-이미다졸-1-일)-O-[(2,4-디클로로페닐)메틸]옥심, (Z)-, 모노나이트레이트 (옥시코나졸 나이트레이트);
셀레늄 설파이드;
(∀)-1-[4-(p-클로로페닐)-2-[(2,6-디클로로페닐)티오]부틸] 이미다졸 모노나이트레이트 (부톡코나졸 나이트레이트);
1-(o-클로로-α, α-디페닐벤질)이미다졸 (클로트리마졸);
(cis-1-[p-[[2-(2,4-디클로로페닐)-2-(1H-1,2,4-트리아졸-1-일메틸)-1,3-디옥솔란-4-일] 메톡시 페닐]-4-이소프로필-피페라진 (테르마야졸);
5-클로로-2-(2,4-디클로로페녹시)페놀 (트리클로산);
및 이의 조합을 포함하나, 이들로 한정되는 것은 아니다.
항진균제(23)는 임의의 적합하고 적절한 양으로 제2 제형(24)내에 존재될 수 있다. 예컨대, 항진균제(23)는 제2 제형(24)에 최대 약 15중량%, 최대 약 10 중량%, 또는 최대 약 5 중량%로 존재할 수 있다. 다른 예로, 항진균제는 예컨대 Physician's Desk Reference (PDR), 55th edition (2001)에 기술된 양으로 제2 제형(24)에 존재할 수 있다.
항균제
제1 제형(5)과 제2 제형(24)은 각각 선택적으로 박테리아 생장, 사상균 생장, 발효 및/또는 부패를 방지하거나 저해하는데 유용한 항균제(7)(예, 보존제)를 포함할 수 있다. 본원에서, "항균제" 또는 "보존제"는 박테리아 생장, 사상균 생장, 발효 및/또는 부패를 방지하거나 저해하는 임의 물질이다. Concise Chemical and Technical Dictionary, 4th enlarged edition, Chemical Publishing Co., Inc., NY, NY p. 939 (1986). 임의의 적합한 항균제(7)를 사용할 수 있는데, 이때 항균제(7)는 박테리아 생장, 사상균 생장, 발효 및/또는 부패를 효과적으로 방지할 수 있으며, 항균제(7)는 제1 제형(5) 및/또는 제2 제형(24)내에서 안정적으로 유지된다. 일 구현예에서, 안정성은 패치(1)의 제조, 포장, 운송 및/또는 보관하는 전형적인 오랜 기간 동안, 예컨대 약 2년 이상, 약 1년 이상 또는 약 6개월 이상 유지된다.
적합한 항균제(7)로는, 예컨대, quat-15, 파라벤, 디클로로벤질 알코올, 에틸렌 디아민 테트라아세트산, 포름알데하이드, 검 벤조인(gum benzoin), 이미다졸리디닐 유레아, 페닐-머쿠릭 아세테이트, 폴리아미노프로필 비구아니드, 프로필 갈레이트, 소르브산, 크레졸, 클로로아세트아미드 소듐 벤조에이트, 클로로메틸-메틸이소티아졸리논, 클로로메틸-메틸이소티아졸론, 클로로메틸-메틸이소티아졸리논 벤즈알코늄 클로라이드, 옥틸이소티아졸리논 벤즈이미다졸-화합물, 클로로메틸-메틸이소티아졸리논 옥틸이소티아졸리논, o-페닐페놀 벤즈이소티아졸리논, o-페닐페놀 벤즈이소티아졸리논, 벤즈이소티아졸리논, 2-티오피리딘옥사이드의 지방족 아민, 벤조산, 에데틱산(editic acid), 페놀산, 벤질 알코올, 이소프로필 알코올, 벤젠토늄 클로라이드, 브로노폴, 세트리미드, 클로로헥시딘, 클로로부탄올, 클로로크레졸, 페놀, 페녹시에탄올, 페닐 에틸 알코올, 페닐머큐릭 아세테이트, 페닐머큐릭 보레이트, 페닐머큐릭 나이트레이트, 포타슘 소르베이트, 프로필렌 글리콜, 소듐 벤조에이트, 소듐 프로피오네이트, 타이메로졸 및 이의 약학적으로 허용가능한 염을 포함하나, 이들로 한정되는 것은 아니다. 일 구현예에서, 보존제는 quat-15이며, 이는 Dow Chemical (Midland Michigan) 사로부터 상업적으로 구입가능하다.
항균제(7)는 박테리아 생장, 사상균 생장, 발효 및/또는 부패를 효과적으로 방지 또는 저해하는, 임의의 적합한 양으로 사용될 수 있으며, 항균제(7)의 유효량은 장기간 동안 제2 제형(5) 및/또는 제2 제형(24)내에서 안정적으로 유지될 수 있다. 항균제(7)는 제1 제형(5) 및/또는 제2 제형(24)의 약 0.01 중량% 내지 약 99.9중량%로 존재할 수 있다. 제1 제형(5) 및/또는 제2 제형(24)에 존재하는 항균제(7)의 양은 전형적으로 항균제(7)로서 사용되는 특정 화합물 또는 화합물들에 따라 결정된다. 예컨대, quat-15는 제1 제형(5) 및/또는 제2 제형(24)에 약 0.01 중량% 내지 약 1.5 중량%로, 약 0.05 중량% 내지 약 0.15 중량%로, 또는 약 0.08 중량% 내지 약 0.12 중량%로 사용할 수 있다.
용매
용매(13)는 담체로서 작용할 수 있으며, 일 예에서, 항바이러스제(15); 항생제(16); 항진균제(23); 항균제(7); 및/또는 점착제(14)를 용해시킬 수 있다. 임의의 적합한 용매(13)를 이용할 수 있는데, 이때, 용매(13)는 항바이러스제(15), 항생제(16), 항진균제(23), 항균제(7) 및/또는 점착제(14)를 효과적이고 독립적으로 용해시키는 것이며, 용매(13)는 제2 제형(24)과, 용매가 제1 제형(5)에 존재하는 경우에는, 제1 제형(5)에서 안정적으로 유지된다. 일 구현예에서, 안정성은 패치(1)의 제조, 포장, 운송 및/또는 보관하는 전형적인 오랜 기간 동안, 예컨대 약 2년 이상, 약 1년 이상 또는 약 6개월 이상 유지된다.
용매(13)는 1종 이상의 유기 화합물, 1종 이상의 무기 화합물 또는 이의 혼합물을 포함할 수 있다. 일 구현예에서, 용매(13)는 1종 이상의 유기 화합물, 예컨대 에스테르, 테르펜, 알코올, 케톤, 알데하이드, 지방산, 사이클릭, 비사이클릭(예, 알킬), 지환식(예, 연결된 고리 화합물) 또는 방향족 구조의 부분 또는 전체 에스테르화된 지방산, 및 이들 작용기 조합을 가지는 유기 화합물을 포함할 수 있다. 적합한 용매(13)의 예는 예컨대 Aldrich Handbook of Fine Chemicals, 2000-2001 (Milwaukee, WI)에 기재되어 있다. 일 구현예에서, 용매(13)는 물(탈이온수)을 포함한다.
본 발명의 일 구현예에서, 용매(13)는 (C1-C12) 비환식 탄화수소, (C3-C12) 환형 탄화수소, (C6-C12) 아릴 탄화수소, (C6-C12) 헤테로아릴 탄화수소 또는 (C3-C12) 복소환식 탄화수소를 포함할 수 있는데;
임의의 탄화수소는 선택적으로 하나 이상의 탄소-탄소 이중 결합을 포함할 수 있으며, 임의의 탄화수소는 선택적으로 하나 이상의 탄소-탄소 삼중 결합을 포함할 수 있으며;
임의의 탄화수소는 선택적으로 하나 이상의 옥시 (-O-), 카르보닐 (-C(=O)C-), 카르복실레이토 (-C(=O)O-), 디옥시 (-O-O-), 디티오 (-S-S-), 이미노 (-NH-), 메틸렌 디옥시 (-OCH2O-), 설피닐 (-SO-), 설포닐 (-SO2-), 또는 티오 (-S-)를 포함할 수 있으며;
임의의 탄화수소는 선택적으로 하나 이상의 아미노, 하이드록실, 시아노, 니트로, (C1-C12)알콕시, 할로, 트리플루오로, 트리플루오로(C1-C12)알킬, NR1R2, 또는 COOR1으로 치환될 수 있으며; 상기 R1 및 R2는 각각 독립적으로 수소, (C1-C12) 비환식 탄화수소 또는 (C3-C12) 환식 탄화수소이다.
제1 제형(5)내 용매(13)의 구성은 제2 제형(24)의 용매(13) 구성과 동일할 수 있다. 다른 예로, 제1 제형(5)내 용매(13)의 구성은 제2 제형(24)의 용매(13) 구성과 다를 수 있다.
용매(13)는 임의의 적합한 양으로 사용될 수 있는데, 이때 용매(13)의 양은 항바이러스제(15), 항생제(16), 항진균제(23), 항균제(7) 및/또는 점착제(14)를 효과적이고 독립적으로 용해시키는 것이며, 용매(13)의 유효량은 제1 제형(4)과 제2 제형(24)에서 안정적으로 유지된다. 일 구현예에서, 안정성은 패치(1)의 제조, 포장, 운송 및/또는 보관하는 전형적인, 오랜 기간 동안, 예컨대 약 2년 이상, 약 1년 이상 또는 약 6개월 이상 유지된다.
일 구현예에서, 1종 이상의 방향제(8)를 용매(13)로서 사용할 수 있다. 다른 구현예에서, 1종 이상의 방향제(8)를 용매(13)와 함께 사용할 수 있다. 본원에서, "방향제"는 달콤하거나 기분좋은 향기나 냄새를 발산하는 화합물이다. The Amerimay Heritage Dictionary of the English Language, Houghton Mifflin Company, Boston, MA, p.521 (1981). 방향제(8)는, 항바이러스제(15), 항생제(16), 항진균제(23) 및/또는 항균제(7)에 냄새가 있다면, 그 냄새를 적어도 일부 은폐시킬 수 있거나, 또는 방향제(8)는 패치(1)에게 기분좋은 냄새를 제공할 수 있다. 일 구현예에서, 기분좋은 냄새는 꽃향, 식품향, 과일향, 식물 잎 향기 또는 임의의 이의 조합일 수 있다. 이처럼, 패치(1)의 냄새는 한가지 이상의 방향제의 향기나 냄새로 인해 환자를 기분좋게 할 수 있을 것이다.
적합한 방향제(8)는 담체로서(예, 용매) 또는 공-담체(co-carrier)(예, 공용매)로서 사용될 수 있다. 용매(13)로서 유칼립투스 오일과 같은 방향제(8)는, 사용되는 총 용매(13)의 양을 낮추는데 필요하다. 총 용매의 양이 더 작으면, 제조 특징들이 개선될 수 있다. 예컨대, 방향제(8)(예, 유칼립투스 오일)를 용매(13)로서 사용한다면, 항바이러스제(15), 항생제(16) 및/또는 항진균제(23)를 용해시키는데 약 8.0 중량%의 프로필렌 글리콜이 필요할 수 있다. 적합한 방향제(8)(예, 유칼립투스 오일)를 사용하면, 항바이러스제(15), 항생제(16) 및/또는 항진균제(23)(예, 캄포 및 리도카인)를 용해시키는데 사용되는 방향제(8)는 약 1.6 중량%이고 프로필렌 글리콜은 약 2.0 중량%에 불과할 수 있다. 이와 같이, 용매(13)의 총량 감소는, 유칼립토스 오일과 같은 방향제(8)를 사용할 때 필요할 수 있다. 글리세린, 에틸렌 글리콜 및/또는 프로필렌 글리콜을 더 적게 사용하면, 제조하는 과정 중에 점착 패치(1)에 대한 보다 효과적인 코팅이 가능할 수 있다. 일 구현예에서, 프로필렌 글리콜을 낮은 용량으로 사용하면, 점착 패치(1)의 제조시, 지지체(2)의 뒷면 상에서의 제2 제형(24)의 누출(bleed-through) 또는 누수(leak-through)를 더 낮츨 수 있다. 이와 같이, 용매(13)로서 적합한 방향제(8)를 사용하면, 점착 패치(1)의 제조시, 지지체(2)의 뒷면(4) 상에서의 제2 제형(24)의 누출 또는 누수를 낮출 수 있다.
일 구현예에서, 적합한 방향제(8)는 포유류(예, 인간) 피부에 무자극성이다. 본원에서, "무자극"은 포유류의 피부에 명시된 양으로 국소 적용하였을 때 염증 또는 자극을 인지가능하거나 현저한 수준으로 발생시키지 않는, 물질, 예컨대 유기 화합물에 대해 사용된다. 이와 같이, 일 구현예에서, 방향제(8)는 국소 용도로 약학적으로 허용가능한 것이다.
일 구현예에서, 방향제(8)는 낮은 내지 중간 수준의 휘발성을 가지고 있어, 패치(1)에서의 증발 수준은 낮은 수준 내지 중간 수준이다. 그러나, 휘발성은, 바람직한 경우, 냄새나 향을 환자가 인지할 수 있을 만큼 충분히 강할 수 있다. 일 구현예에서, 점착 패치(1)의 제2 제형(24)은 방향제(8)로 인해 냄새나 향을 발산할 수 있으며, 이는 약 10시간 이상, 약 8시간 이상 또는 약 6시간 이상의 기간 동안 환자가 인지할 수 있다.
임의의 적합한 방향제(8)를 사용할 수 있는데, 단 방향제(8)는 항바이러스제(15), 항생제(16), 항진균제(23), 항균제(7) 및/또는 점착제(14)를 효과적으로 용해시키는 것이며, 방향제(8)는 제2 제형(24)에서 안정적으로 유지되며, 방향제(8)는 항바이러스제(15), 항생제(16), 항진균제(23) 및/또는 항균제(7)에 향이 있다면 이의 향을 적어도 부분적으로 은폐시키거나, 또는 패치(1)에게 기분좋은 향을 제공한다. 일 구현예에서, 안정성은 패치(1)의 제조, 포장, 운송 및/또는 보관하는 전형적인 오랜 기간 동안, 예컨대 약 2년 이상, 약 1년 이상 또는 약 6개월 이상 유지된다. 적합한 방향제는 당해 기술 분야의 당업자들에게 공지되어 있는 것으로 이해된다. 또한, 당해 기술 분야의 당업자는 적합한 방향제를 예컨대 Alpine Aromatics (Piscataway, NJ), Andrea Aromatics (Princeton, NJ), Arylessence, Inc. (Marietta, GA), Belmay Co., Inc. (Yonkers, NY), Crami Flavor & Fragrance Co., Inc. (City of Commerce, CA), Creative Fragrances Mfgr. Inc. (Dallas, TX), Drom International Co. (Tawaco, NJ), Fleurchem, Inc. (Middletown, NY), Great Lakes Chem. Corp. (Lafayette, IN), Kraus & Co., Inc. (Battle Creek, MI), The Lebermuth Co., Inc. (Mishawaka, IN), Penta Manufacturing (Livingston, NJ), Shaw Mudge & Co. (Shelton, CT), Synarome Corp. (NY, NY), Penreco (Houston, TX), Tracy Chemical Co. (Portland, OR), Belle-Aire Fragrances (Mundelein, IL), Gusta Fragrances Co. (Chesire, CT), Atlanta Fragrance (Kennesaw, GA), 및 Bell Flavors & Fragrances, Inc (Northbrook, IL)로부터 상업적으로 구입할 수 있음을 숙지하고 있다.
적합한 방향제를 본 명세서에 모두 열거하기에는 그 수가 너무 많고 광범위하기 때문에, 적합한 방향제의 예만 본원에 기재된다. 적합한 방향제의 예로는, 무스크향, 가벼운 바닐라향, 저겐스 로션향, 바셀린 인테시브 케어향, 니베아 로션향, 아이보리 비누향, 아마레토, 블루베리, 커피, 에그노그, 땅콩 버터, 럼 케이크, 허니 아몬드, 진저 브레드 하우스, 커피 케이크 & 스파이스, 라즈베리 로즈, 사사프라스, 스트로베리, 그레이프후르츠 핑크, 홈 스위트(home sweet), 쥬얼드 시트러스(jeweled citrus), 레몬, 망고, 멀베리, 오렌지 플라워, 패션 프룻트(passion fruit), 피카키(pikaki), 프리시아(freesia), 차이나 레인(china rain), 코코넛(coconut), 사과, 베이크드 브레드(baked bread), 코누코피아(cornucopia), 레몬 시폰(lemon chiffon), 페퍼민트 트위스트(peppermint twist), 화이트 케이크(white cake), 체리 파이(cherry pie), 슈가 플럼(sugar plum), 플럼, 로만틱(romantic), 씨 프레쉬(sea fresh), 티(tea), 그린 플로랄(green floral), 허니듀(honeydew), 키위(kiwi), 라일락(lilac), 메이 부케(may bouquet), 뉴크랄라이저(neutralizer), 패츌리(patchouli), 피치(peach), 파인애플 블로섬(pine apple blossom), 초콜렛 민트(chocolate mint), 프랜킨센스(frankincense), 베이크드 애플 파이(baked apple pie), 카푸치노(cappuccino), 크란-애플(cran-apple), 메이플 시럽(maple syrup), 팝콘(popcorn)(버터바른), 슈가 쿠키(sugar cookie), 코튼 메이디(cotton maydy), 크렌베리 코블러(cranberry cobbler), 플루메리아(plumeria), 럼(rum), 스프링 피버(spring fever), 수박(watermelon), 구아바(guava), 인동덩굴과 식물(honeysuckle), 히아신스(hyacinth), 마카다미아 너트(macadamia nut), 멜론(melon), 오크머스(oakmoss), 파파야(papaya), 페어 파인애플(pear pineapple), 블루페리(blueberry), 시트러스-인삼(citrus-ginseng), 가든 드림(garden dreams), 바나나 크림 파이(banana creme pie), 초콜렛 민트(chocolate mint), 크렌베리(cranberry), 마카다미아 너트(macadamia nut), 호박 파이(pumpkin pie), 초콜렛 저먼 케이크(chocolate German cake), 바나나 너트 브레드(banana nut bread), 고구마 파이(sweet potato pie), 라즈베리(raspberry), 샌달우드(sandalwood), 스프링 플로워(spring flowers), 일랑(ylang), 헤더(heather), 자스민(jasmine), 라벤더(lavender), 마그놀리아(magnolia), 마운틴 에어(mountain air), 오렌지 에센스(orange essence), 파라다이스(paradise), 작약(peony), 고산 산들바람(alpine breeze), 카모마일(chamomile), 클로버(clover), 치자(gardenia) 또는 이의 조합을 포함하나, 이들로 한정되는 것은 아니다. 일 구현예에서, 방향제(8)는 유칼립투스 오일이다.
임의의 적량의 방향제(8)가 사용될 수 있는데, 단, 유효량의 방향제(8)는 항바이러스제(15), 항생제(16), 항진균제(23), 항균제(7) 및/또는 점착제(14)를 효과적으로 용해시키는 것이며, 유효량의 방향제(8)는 제1 제형(5)내에서 안정적으로 유지되며, 유효량의 방향제(8)는 항바이러스제(15), 항생제(16), 항진균제(23) 및/또는 항균제(7)에 냄새가 있다면 이의 냄새를 적어도 부분적으로 은폐시키거나, 또는 장기간 동안 패치(1)에게 기분좋은 냄새를 제공한다. 적량의 방향제(8)는 사용되는 특정 방향제(8) 또는 방향제들(8)에 따라 결정될 수 있다.
본 발명의 점착 패치(1)를 백신 접종(예, 우두 백신 접종) 받은 환자에게 사용하는 경우, 용매(13)에는 선택적으로 알코올이나, 또는 살아있는 바이러스, 예컨대 우두 바이러스를 죽이거나 약화시킬 수 있는 임의의 다른 성분들이 포함되지 않을 수 있다. 구체적으로, 본 발명의 점착 패치(1)를 백신(예, 우두 백신) 접종 받은 환자에게 사용하는 경우, 용매(13)에는 선택적으로 하나 이상의 하이드록시기로 치환된 (C1-C12)알킬 또는 (C3-C12)사이클로알킬이 포함되지 않는다. 보다 구체적으로는, 본 발명의 점착 패치(1)를 백신(예, 우두 백신) 접종 받은 환자에게 사용하는 경우, 용매(13)에는 선택적으로 이소프로필 알코올이 포함되지 않는다.
에센셜 오일
본원에서, "에센셜 오일(21)"은 식물 조직으로부터 수득되는 향이 강한 휘발성 액체 성분을 의미한다. 에센셜 오일(21)은 전형적으로 1종 이상의 테르펜, 에스테르, 알데하이드, 케톤, 알코올, 페놀 및/또는 옥사이드의 혼합물을 포함한다. 이들 화합물의 기능적인 클래스들이 에센셜 오일의 치료학적 특성과 각각의 향을 담당한다.
일 구현예에서, 에센셜 오일(21)은, 메틸 살리실레이트, 멘톨, 캄포, 유칼립투스 오일, 스피아민트 오일 또는 이의 조합이 아니다.
본 발명의 일 구현예에서, 제2 제형(24)은 메틸 살리실레이트, 멘톨, 캄포, 유칼립투스 오일, 스피아민트 오일 또는 이의 조합을 포함할 수 있다. 이러한 구현예에서, 제2 제형(24)은 또한 본원에 정의된 바와 같은 하나 이상의 에센셜 오일(21)을 포함할 수 있다.
본 발명의 일 구현예에서, 에센셜 오일(21)은, 윈터그린 오일, 티몰, 페퍼민트 오일, 테레빈유(spirits of turpentine), 에페드라유, 머위유, 생강유, 신나몬 오일, 퍼 니들(fir needle) 오일, 레몬 오일, 페루 향유(Peruvian Balsam) 또는 이의 조합을 포함하지 않을 수 있다. 즉, 이러한 구현예에서, 본 발명의 제2 제형(24)은 윈터그린 오일, 티몰, 페퍼민트 오일, 테레빈유, 에페드라유, 머위유, 생강유, 신나몬 오일, 퍼 니들 오일, 레몬 오일, 페루 향유 중 임의의 1종 이상 또는 이의 조합을 포함할 수 있지만, 단, 에센셜 오일(21)이 본원에 정의된 바와 같이 제2 제형(24)에 포함되는 경우이다.
본 발명의 일 구현예에서, 제2 제형(24)은 윈터그린 오일, 티몰, 페퍼민트 오일, 테레빈유, 에페드라유, 머위유, 생강유, 신나몬 오일, 퍼 니들 오일, 레몬 오일, 페루 향유 또는 이의 조합을 포함할 수 있다. 이러한 구현예에서, 제2 제형(24)은 또한 본원에 정의된 1종 이상의 에센셜 오일(21)을 포함할 수 있다.
에센셜 오일(21)은 제조(예, 합성 또는 부분 합성)할 수 있다. 다른 구현예로, 에센셜 오일(21)은 식물이나 식물 성분(예, 식물 조직)으로부터 수득할 수 있다. 적합한 식물이나 식물 성분으로는, 예컨대, 허브, 꽃, 과실, 씨, 수피, 줄기, 뿌리, 니들(needle), 구근, 액과(berry), 근경(rhizome), 대목(rootstock), 잎 또는 이의 조합을 포함한다.
임의의 적합한 에센셜 오일(21)이 사용되는데, 이때, (1) 에센셜 오일(21)은 치료 특성(예, 에센셜 오일(21)은 불편함을 효과적으로 완화시킴)을 가지며, (2) 에센셜 오일(21)은 식물 조직에 조합된 향을 제공하며, 및/또는 (3) 에센셜 오일(21)은 제2 제형(24)내에서 안정적으로 유지된다. 일 구현예에서, 안정성은 패치(1)의 제조, 포장, 운송 및/또는 보관하는 전형적인 오랜 기간 동안, 예컨대 약 3년 이상, 약 1년 이상 또는 약 6개월 이상 유지된다. 구체적인 에센셜 오일(21)은 포유류(예, 인간)에게 무독성일 수 있으며, 의학적 용도로 (예, 국소 또는 흡입에 의해) 적합할 수 있다. 또한, 구체적인 에센셜 오일(21)은 임의의 규제 또는 집행 법규, 예, FDA 규정을 만족시킬 수 있다.
적합한 구체적인 에센셜 오일(21)로는, 예컨대, 다음과 같은 성분 1종 이상을 포함하나, 이들로 한정되는 것은 아니다: 아요완(ajowan), 스위트 아몬드 오일, 올스파이스(allspice), 알로에 베라 오일, 암미 빈스나가(ammi visnaga)(khella), 아미리스(amyris), 안젤리카 뿌리, 안젤리카 씨, 아니스, 아니스 씨, 스타 아니스(star anise), 살구 커널 오일(apricot kernel oil), 앱솔루트 아르니카(absolute arnica), 아보카도 오일(avocado oil), 미정제 아보카도 오일, 코파이바 발삼(Copaiba balsam), 발삼 페루 제뉴인(balsam Peru genuine), 발삼 페루 오일(balsam Peru oil), 발삼 페루 액체 레진(balsam peru liquid resin), 발삼 톨루(balsam tolu), 스위트 프렌치 바질(sweet french basil), 바질(basil), 바질 ct.(basil ct.) 메틸 카비콜(chavicol), 레몬 ct.(lemon ct.) 시트럴 바질, 스위트 ct.(sweet ct.) 리날롤 바질(linalool basil), 베이 로렐(bay laurel), 베이 잎(bay leaf), 베이 럼(bay rum), 베이 잎 웨스트 인디스(bay leaf West Indies), 밀랍(bees wax), 미정제 밀랍(unrefined bees wax), 벤조인 앱솔루트(benzoin absolute), 벤조인 레시노이드(benzoin resinoid), 베르가못(bergamot), 민트 베르가못(mint bergamot), 이태리 베르가못 오일(Italian bergamot oil), 유리 베르갑텐 베르가못(free bergaptene bergamot), 자작나무(birch), 스위트 자작나무(sweet birch), 보라지 오일(borage oil), 보로니아(boronia), 버터(butter), 부추 잎(buchu leaf), 카유풋(cajeput), 칼라무스(calamus), 칼렌듈라 오일(calendula oil), 인퓨즈드 칼렌듈라 오일(infused calendula oil), 카멜리아 오일(camellia oil), 메이나비스(maynabis), 캐러웨이(caraway), 캐러웨이 씨, 카르다몸(cardamom), 앱솔루트 카네이션(absolute carnation), 당근 씨(carrot seed), 캐로톨 함량이 높은 당근 씨(high carotol carrot seed), 당근 씨 오일, 계수나무(cassia), 계수잎(cassis bud)(블랙 커런트(black currant)), 당근 오일, 개박하(catnip) 개박하 오일, 세다르 잎(cedarleaf), 웨스턴 레드 세다르잎(western red cedarleaf), 세다르 우드(cedarwood), 아틀라스 세다르 우드(Atlas cedarwood), 히말라야 세다르 우드(Himalayan cedarwood), 버지니아 세다르우드(Virginia cedarwood), 샐러리 씨(celery seed), 카모마일(chamomile), 블루 카모마일, 저먼 카모마일, 모록크메이 카모마일(Morocmay chamomile), 모록크메이 야생 카모마일(Morocmay wild chamomile), 로마 카모마일(Roman chamomile), 챔팩카(champaca), 실란트로(cilantro), 트루 신나몬 수피(true cinnamon bark), 신나몬 수피(cinnamon bark), 신나몬 잎, 신나몬 카시아(cinnamon cassia), 시스투스(cistus), 시트로넬라(citronella), 자바 시트로넬라(Java citronella), 시스터스 오일(ciste oil), 인공 사향(artificial civet), 클레어리 세이지(clary sage), 하이 스클라레올 클레어리 세이지(high sclareol clary sage), 클레멘틴(clementine), 이태리 클레멘틴 껍질 오일(Italian clementine peel oil), 클로브(clove), 클로브 버드(clove bud), 클로브 잎(clove leaf), 코코아(cocoa), 코코아 버터(cocoa butter), 미정제 코코아 버터(unrefined cocoa butter), 코코넛 오일(coconut oil), 정제 코코넛 오일(refined coconut oil), 코냑(cognac), 컴바바 페티트그레인(combava petitgrain), 코리안더(coriander), 그린 코리안더(green coriander), 코른민트(cornmint), 코스투스 오일(costus oil), 쿠민(cumin), 사이프레스(cypress), 다바나 오일(davana oil), 딜(dill), 딜 위드(dill weed), 엘레미(elemi), 에리게론(erigeron)(fleabane), 유칼립투스 시트리오도라(eucalyptus citriodora), 유칼립투스 글로불루스(eucalyptus globulus), 레몬 유칼립투스(lemon eucalyptus), 펜넬(fennel), 스위트 펜넬(sweet fennel), 펜우그릭(fenugreek), 전나무(fir), 마야다 전나무 잎(Mayada fir needle), 시베리아 전나무 잎(Siberia fir needle), 백색 전나무 잎(white fir needle), 유향(frankincense), 인도 유향(India frankincense), 오만 유향(Oman frankincense), 갈바눔 오일(galbanum oil), 갈릭(garlic), 사향(genet), 제라늄(geranium), 제라늄 잎, 제라늄 꽃, 부르봉 제라늄(Bourbon geranium), 이집트 제라늄(Egyptian geranium), 생강, 코친 엑스트라 생강(Cochin extra ginger), 인삼(ginsing), 시베리아 인삼, 한국 인삼, 그레이프후르츠(grapefruit), 핑크 그레이프후르츠, 화이트 그레이프후르츠, 그레이프시드 오일(grapeseed oil), 헤이즐넛 오일(hazelnut oil), 헬리크리섬(helichrysum), 헬리크리섬 이모르텔(helichrysum immortelle), 매드. 헬리크리섬(Mad. helichrysum), 발칸 헬리크리섬(Balkan helichrysum), 코르시카 헬리크리섬(Corsica helichrysum), 프랑스 헬리크리섬(France helichrysum), 헴프 오일(hemp oil), 앱솔루트 허니석클(absolute honeysuckle), 히솝(hyssop), 히솝 데쿰벤스(hyssop decumbens), 앱솔루트 이모르텔(absolute immortelle), 방향제 에스터 이눌라(fragrant aster inula), 자마이메이 골드(Jamaimay gold), 미정제 자마이메이 골드(unrefined Jamaimay gold), 자스민(jasmine), 앱솔루트 자스민(absolute jasmine), 그랜디플로럼 자스민(grandiflorum jasmine), 삼박 자스민(sambac jasmine), 호호바 오일(jojoba oil), 헬리오-캐롯 함유 호호마helio-carrot in jojoba), 멜리사 함유 호호바(melissa in jojoba), 앱솔루트 수선화(absolute jonquille), 주니퍼 베리(juniper berry), 시베리아 주니퍼 베리(Siberia juniper berry), 크로아티아 주니퍼 베리(Croatia juniper berry), 라놀린(lanolin), 비정제 무수 라놀린(unrefined anhydrous lanolin), 란타나 카마라(lantana camara), 로렐 노빌리스(laurel nobilis), 라반딘(lavandin), 아브리얼리스 라반딘(abrialis lavandin), 그로소 라반딘(grosso lavandin), 라벤더(lavender), 오레곤 라벤더(Oregon lavender), 불가리아 라벤더(Bulgarian lavender), 러시아 라벤더(Russian lavender), 하이-앨터튜드 라벤더(high-altitude lavendar), 와일드-재배 라벤더(wild-crafted lavender), 라벤딘(lavendin), 오가닉 라빈딘(organic lavindin), 레몬(lemon), 레몬그라스(lemongrass), 라임(lime), 증류 라임(distilled lime), 압착 라임(expressed lime), 리트세아(litsea), 리트세아 쿠베바(litsea cubeba), 블루, 핑크 및 화이트 로터스(lotus), 마카다미아 오일(macadamia oil), 메이스(mace), 그린 만다린(green mandarin), 레드 만다린, 옐로우 만다린, 마누카(manuka), 앱솔루트 마리골드(absolute marigold), 마리골드 플로워(marigold flower), 마조람(marjoram), 스페인 마조람(Spanish marjoram), 스위트 마조람(sweet marjoram)(true), 마소이아 수피(massoia bark), 멜리사(melissa), 코디스틸드 멜리사(codistilled melissa), 아렉티파이드 멜리사(Arectified melissa), 트루 멜리사(true melissa), 앱솔루트 미모사(absolute mimosa), 미모사(mimosa), 모나르다(monarda), 무그워트(mugwort), 머스크 씨(musk seed), 미르라(myrrh), 미르틀(myrtle), 앱솔루트 나르시수스(absolute narcissus), 네롤리(neroli)(오렌지 블로썸), 니아울리(niaouli), 너트메그(nutmeg), 엑스트라 너트메그(extra nutmeg), 오크모스(oakmoss), 앱솔루트 오크 모스(absolute oak moss), 올리바눔(olibanum), 앱솔루트 오포파낙스(absolute opopanax), 비터 오렌지(bitter orange), 블러드 오렌지(blood orange), 스위트 오렌지(sweet orange), 와일드 웨스트 인도 오렌지(wild West Indian orange), 오레가노(oregano), 오리스 뿌리(orris root), 콘크리트 오리스(concrete orris), 오스만투스(osmanthus), 팜 오일(palm oil), 정제 팜 오일(refined palm oil), 팔마로사(palmarosa), 파프리카(paprika), 파슬리 씨(parsley seed), 패출리(patchouli), 인도 패출리 오일(Indian patchouli oil), 인도네시아 패출리 오일(Indonesian patchouli oil), 피넛(peanut), 피넛 오일(peanut oil), 페메이 오일(pemay oil), 페니로얄(pennyroyal),후추(pepper), 블랙 후추, 슈퍼 블랙 후추, 페퍼민트, 인도 페퍼민트, USA 베이비 민트 페퍼민트, 펫 퍼퓸(pet perfume), 페티그레인(petitgrain)(오렌지 잎), 백송(white pine), 솔잎(pine needle), 달맞이꽃(evening primrose), 라벤사라 아니사타(ravensara anisata), 트루 라벤사라(true ravensara), 라벤사르(ravensare), 라빈트사라(ravintsara), 레드베리(redberry), 로살리나(rosalina), 로즈(rose), 로즈 제라늄(rose geranium), 로즈 오토(rose otto), 불가리 로즈(Bulgarian rose), 잉글리쉬 로즈(English rose), 터키 로즈(Turkish rose), 로즈힙 씨 오일(rosehip seed oil), 로즈마리(rosemary), 로즈마리 항산화제 엑스트라 분말(rosemary anti-oxidant extract powder), 로즈마리 버베논(rosemary verbenone), 모로코 로즈마리(Morocco rosemary), 스페인 로즈마리(Spain rosemary), 로즈우드(rosewood), 로즈우드 오일(rosewood oil), 루(rue), 세이지(sage), 화이트 세이지(white sage), 세이지 달마티안(sage dalmatian), 세이지 오피시날리스(sage officinalis), 세이지 트릴로바(sage triloba), 샌달우드(sandalwood), 시벅트론 베리(seabuckthorn berry), 참깨 오일(sesame oil), 참깨 씨 오일(sesame seed oil), 시어 버터(shea butter), 비정제 시어 버터(unrefined shea butter), 스파이크너드(spikenard), 그린 스파이크너드(green spikenard), 스프루스(spruce), 에스티. 존 워트(St. John's wort), 트시락스 레진(styrax resin), 타제트(tagetes), 탄제린(tangerine), 댄시 탄제린(Dancy tangerine), 타라곤(tarragon), 티트리(tea tree), 호주 티트리(Australia tea tree), 측백나무(thuja)(세다르 잎(cedar leaf)), 타임(thyme), 레드 타임(red thyme), 타임 에스티. 리날롤(thyme ct. linalool), 타임 불가리스(thyme vulgaris), 와일드 타임(wild thyme), 레드 타임(red thyme), 믹스 토코페롤(mixed tocopherols), 측백나무 발삼 레진(tolu balsam resin), 앱솔루트 투베로스(absolute tuberose), 투베로스(tuberose), 투메릭(tumeric), 발레리안(valerian), 바닐라(vanilla), 퓨어 바닐라 추출물(pure vanilla extract), 바닐라 빈(vanilla bean), 앱솔루트 바닐라 부르봉(absolute vanilla bourbon), 식물성 글리세린(vegetable glycerin), 앱솔루트 버베나(absolute verbena), 베티버(vetiver), 바이올렛 잎(violete leaves), 비텍스(vitex), 오가닉 하이티 베티버(organic Haiti vetiver), 앱솔루트 바이올렛 잎(absolute violet leaf), 월넛 오일(walnut oil), 윈터그린(wintergreen), 천연 윈터그린(natural wintergreen), 웜우드(wormwood), 야로우(yarrow), 일랑일랑(ylang ylang), 일랑일랑 I, 일랑일랑 II, 일랑일랑 III, 일랑일랑 화합물, 일랑일랑 컴플리트 및 일랑일랑 엑스트라.
일 구현예에서, 적합한 에센셜 오일(21)의 예로는, 예컨대 안젤리카 뿌리, 아니스, 바질(예, 스위트 프렌치 바질), 베이 잎, 벤조인 앱솔루트, 베르가못, 자작나무, 당근씨, 세다르우드, 카모마일(예, 저먼 카모마일, 모로크메이 카모마일 또는 로마 카모마일), 신나몬 잎, 신나몬 카시아, 시스투스, 시트로넬라, 클레어리 세이지, 클로브 버드, 사이프레스, 유칼립투스 글로불러스, 유칼립투스 시트리오도라, 에버라스팅(헬리크리섬), 회향, 전나무, 프랭킨센스, 제라늄, 생강, 그레이프후르츠, 헬리크리섬, 히솝, 주니퍼베리, 라벤더, 라벤딘, 레몬, 레몬그라스, 라임, 마조람, 미르, 미르틀, 네롤리, 니나오울리, 너트멕, 스위트 오렌지, 오레가노, 패출리, 페니로얄, 페퍼민트, 페티그레인, 후추, 솔잎, 라벤사르, 로즈 제라늄, 로즈마리(예, 스페인 로즈마리), 로즈우드, 세이지, 샌달우드, 스파이크너드, 스프루스, 탄제린, 타라곤, 티트리, 타임, 바닐라, 베티버, 일랑일랑 또는 이의 조합을 포함한다.
본 발명의 점착 피부 패치(1)에 사용될 수 있는 다른 적합한 에센셜 오일(21)들은 본원에 첨부된 문헌들에 기술되어 있으며, 이들 문헌은 본 발명의 일부분을 형성한다. 본 발명의 점착 피부 패치(1)에 사용될 수 있는 다른 적합한 에센셜 오일(21)들은 하기 웹 사이트들에 기술되어 있다: www.essential-essences.com; www.fragrancefactory.com; www.essentialoil.com; www.essentialoils.org; www.halcyon.com; 및 www.essential-oil.org; 이들은 모두 본원에 원용에 의해 포함됨.
에센셜 오일(21)은 임의의 적절하고 적합한 양으로 존재할 수 있는데, 단, (1) 에센셜 오일(21)의 양은 치료 특성(예, 에센셜 오일(21)의 양은 불편함을 효과적으로 완화시킴)을 가지며, (2) 에센셜 오일(21)의 양은 식물 조직에 조합된 향을 제공하며, 및/또는 (3) 에센셜 오일(21)의 양은 제2 제형(24)내에서 안정적으로 유지된다. 일 구현예에서, 안정성은 점착성 피부 패치(1)의 제조, 포장, 운송 및/또는 보관하는 전형적인 오랜 기간 동안, 예컨대 약 3년 이상, 약 1년 이상 또는 약 6개월 이상 유지된다. 에센셜 오일(21)의 구체적인 양은 포유류(예, 인간)에게 무독성일 수 있으며, 의학적 용도로 (예, 국소 또는 흡입에 의해) 적합할 수 있다. 또한, 에센셜 오일(21)의 구체적인 양은 임의의 규제 또는 집행 법규, 예, FDA 규정을 만족시킬 수 있다.
전형적으로, 제2 제형에 존재하는 에센셜 오일(21)의 양은 에센셜 오일(21)로 사용되는 특정 화합물 또는 화합물들에 따라 결정된다. 일 구현예에서, 에센셜 오일(21)은 제1 제형(5)의 약 0.01 중량% 내지 약 99.9 중량%로 존재할 수 있다. 일 구현예에서, 에센셜 오일(21)은 제2 제형(24)의 최대 약 50 중량%로, 최대 약 25 중량%, 최대 약 20 중량%, 최대 약 10 중량% 또는 최대 약 5 중량%로 존재할 수 있다.
본 발명의 일 구현예에서, 안젤리카 뿌리, 아니스, 바질(예, 스위트 프렌치 바질), 베이 잎, 벤조인 앱솔루트, 베르가못, 자작나무, 당근씨, 세다르우드, 카모마일(예, 저먼 카모마일, 모로크메이 카모마일 또는 로마 카모마일), 신나몬 잎, 신나몬 카시아, 시스투스, 시트로넬라, 클레어리 세이지, 클로브 버드, 사이프레스, 유칼립투스 글로불러스, 유칼립투스 시트리오도라, 에버라스팅(헬리크리섬), 회향, 전나무, 프랭킨센스, 제라늄, 생강, 그레이프후르츠, 헬리크리섬, 히솝, 주니퍼베리, 라벤더, 라벤딘, 레몬, 레몬그라스, 라임, 마조람, 미르, 미르틀, 네롤리, 니나오울리, 너트멕, 스위트 오렌지, 오레가노, 패출리, 페니로얄, 페퍼민트, 페티그레인, 후추, 솔잎, 라벤사르, 로즈 제라늄, 로즈마리(예, 스페인 로즈마리), 로즈우드, 세이지, 샌달우드, 스파이크너드, 스프루스, 탄제린, 타라곤, 티트리, 타임, 바닐라, 베티버, 일랑일랑, 또는 이의 조합은, 제형의 약 20중량%, 최대 약 10중량%, 또는 최대 약 5중량%일 수 있다.
점착 피부 패치(1)는, 지지체(2) 뒷면(4)의 적어도 일부 영역 내부에, 지지체(2) 뒷면(4)의 적어도 일부 영역 위에, 또는 지지체(2) 뒷면(4)의 적어도 일부 영역 내부와 위 둘다에, 에센셜 오일(21)을 포함할 수 있다. 이처럼, 에센셜 오일(21)은 지지체(2) 뒷면(4) 표면의 일부 영역 위에 위치할 수 있다. 일 구현예에서, 에센셜 오일(21)은 지지체(2) 뒷면(4) 전면 위에 위치할 수 있다.
에센셜 오일(21)은, 지지체(2) 뒷면(4) 표면 위에 위치될 뿐만 아니라, 지지체(2)의 뒷면(4)의 기저 표면의 적어도 일부 영역 내부에 위치할 수 있다(예, 에센셜 오일(21)은 일부분 지지체(2)를 함침(embedded)시킬 수 있음). 도 7 및 8에서 나타낸 바와 같이, 에센셜 오일(21)은 예컨대 미국 특허 5,536,263과 여기에 인용된 참조문헌에 기술된 바와 같이, 지지체(2)의 뒷면(4)의 상당 영역으로 침투할 수 있다. 예를 들면, 상기 에센셜 오일(21)은 지지체(2)의 약 1/10 내지 약 9/10 또는 약 1/4 내지 9/10 두께로 침투할 수 있다. 이처럼, 에센셜 오일(21)은 일부분 지지체(2)를 함침시킬 수 있다.
일 구현예에서, 에센셜 오일(21)은 상기 지지체(2)의 뒷면(4)의 전체 표면 위와, 일부는 지지체(2)의 뒷면(4) 내부(예, 에센셜 오일(21)은 일부분이 지지체(2)로 함침될 수 있음)에 위치될 수 있다. 다른 구현예로, 지지체(2) 뒷면(4)의 일부 영역에 에센셜 오일(21)을 포함할 수 있다.
식물 조직
에센셜 오일(21)은 식물 조직으로부터 유래될 수 있다.
본원에서, "식물 조직"은 동물계 또는 진균계, 원생 생물계 또는 모네라계와 상반되는, 식물계에 속하는 임의 유기체의 조직을 의미한다. 식물 조직은 식물의 어떤 부분 또는 부분들(예, 수피, 뿌리, 잎, 꽃, 니들, 구근, 액과, 근경, 대목, 줄기 및 씨) 뿐만 아니라 식물 전체일 수 있다. 식물의 조직("식물 조직")은 일반적으로 3가지 주요 카테고리로 분류된다: 표피 조직, 기본 조직 및 관다발 조직. 표피 조직은 모든 식물 기관의 "피부" 층을 의미하며, 이는 환경과의 상호작용을 담당한다(광 통과, 가스 교환, 병원체 인지 및 방어, 발색 등). 표피 조직은 수분 유실 방지에 일조하는 왁스 상피를 분비하는 세포와 가까이 압축된 상피 세포로 구성된다. 기본 조직은 표피 조직과 관다발 조직 사이에 놓여 있다. 기본 조직은 일차적인 식물 본체의 크기를 이룬다. 유조직, 후각 조직 및 후막 조직 세포들은 기본 조직에서 일반적이다. 뿌리에서, 기본 조직은 봄 증산류(spring sap flow)에 에너지원으로 사용하기 위해 당분이나 전분이 저장할 수 있으며, 잎에서의 기본 조직은 광합성을 담당하는 층(엽육)이다. 관다발 조직은 식물 내부에서 영양원, 물, 호르몬 및 미네랄을 운반한다. 관다발 조직은 목질부, 체관부, 유조직 및 형성층 세포를 포함한다.
본원에서, "수피"는 임목 자체에서 매우 상이하며 분리할 수 있는 식물의 목질 가지, 줄기 및 뿌리를 포괄하는 건조시킨 죽은 외피를 의미한다. 수피는 형성층(수피와 목질부 사이의 성장층) 바깥쪽의 모든 조직을 포함한다.
본원에서, "잎" 또는 "잎들"은 식물의 가지, 줄기 또는 기저의 측면에 따라서 자라는 식물의 부분을 의미한다. 대부분은 녹색이고, 클로로필을 포함하지만, 그 모양과 크기는 다양하다. 잎은 대게 광합성(태양광과 이산화탄소를 에너지로 변환하는 과정)을 수행하는 식물의 부분이다.
본원에서, "니들"은 침염수(예, 소나무)의 잎과 같이 좁고 뻣뻣한 잎을 의미한다.
본원에서, "뿌리"는 영양분을 흡수하고 식물을 땅에 고정시키는, 일반적으로 식물의 땅밑 부분을 의미한다.
본원에서, "구근"은 땅 위 또는 땅 밑에서(일반적으로 땅 밑)에서 식물에서부터 자라나는 구형체로서, 일반적으로, 부분적으로 발생된 잎 클로스터로 구성되며, 이것이 자람에 따라, 지상으로 줄기가 생기고 지하에서 뿌리가 생기는(예, 양파 또는 튤립 구근), 버드(bud)이다. 트루 버드는 형성되어 있는 내부에 다음해 식물(꽃)이 들어 있는 완전한 패키지이다. 구근의 내용물은 대게 보호적이며 두껍고 부드러운 조각들로 봉입되어 있으며, 이들은 소형 기저판에 의해 서로 고정되어 있다. 이 조각들은 휴지 상태와 조기 생장을 통해 식물을 유지하는데 충분한 영양분을 포함하고 있는 잎의 변형 형태이다. 이것은 백합처럼 느슨한 개방형이거나, 또는 히아신스와 같이 단단하게 봉해진 형태일 수 있다. 대부분의 구근들에서, 종이-얇기의 튜닉이 이 조각들을 보호하고 있다(백합에는 튜닉이 없다). 뿌리는 구근의 기저판으로부터 자라게 된다.
본원에서, "액과"는 건포도, 포도 또는 블루베리와 같이, 과육 안에 헐렁하게 씨가 끼여있는 과육질이거나 다즙인 모든 작은 과실을 의미한다. 액과는 하나의 씨방으로부터 유래되며, 포도나 토마토와 같이 전체 껍질로 둘러싸인 다육질의, 폐과(indehiscent fruit)로서 또한 정의할 수 있다. 또한, 액과는 포도, 블루베리, 크랜베리와 같이 단순한 다양한 구조이거나 또는 블랙베리, 라즈베리 또는 딸기, 멀베리와 같이 응집 구조일 수 있다.
본원에서, "근경"은 뿌리쪽으로 뻗어 그 마디로부터 발아되는, 수평적인, 통상 땅속 줄기를 의미하다(또한, 뿌리줄기 또는 대목이라고도 함).
본원에서, "대목"은 줄기(stock)라고도 하는, 접목시에 뿌리 시스템을 제공하는 튼튼한 식물을 의미한다. 후대 및 싹을 접목하여, 대목 또는 줄기로 발아시킨다. 또한, 대목은 아이리스, 엽란 및 둥굴레와 같은 특정 다년생 초본 식물의 길고 대체적으로 두꺼운 근경을 의미한다.
본원에서, "줄기"는 나무, 관목 또는 식물의 주(일반적으로 기생) 축(때때로, trunk 또는 stalk이라고 함)이다. 또한, "줄기"는 과실의 자루(peduncle) 또는 꽃자루와 같이, 식물의 잎, 꽃 또는 과실을 지탱하는 식물의 부분을 의미한다.
본원에서, "씨"는 사과 씨, 건포도 씨, 딜 씨 또는 카올라 넛트 씨와 같이 하나 이상의 껍질 또는 덮개를 가지고 있는 배아로 구성된, 원숙한 배주이다. 대부분의 씨앗은 발아를 통해 새로운 식물로 만들어진다. 또한, "씨"는 과피, 또는 심지어 꽃받침으로 구성될 수 있는, 임의의 작은 씨앗과 같은 과실 뿐만 아니라 파스닙 씨 또는 엉겅퀴 씨와 같이 고유 종자(seed proper)를 의미한다. 고유 종자는 외피와 내피를 가지고 있으며, 그 내부에 종은 인 또는 핵을 가지고 있다. 인은 배아 단독이거나 또는 배아 발생시 영양물 물질인 배젖으로 둘러싸여 있다. 줄기가 떨어지는 곳에 생긴 씨앗 상의 반흔은 꼭지(hilum), 및 배주의 닫힌 구멍, 주공(micropyle)이라고 한다.
일 구현예에서, 용매(13)는, 박테리아 생장, 균사 성장, 발효 및/또는 분해를 예방 또는 저해하는데 유용한, 항바이러스제(15), 항생제(16), 항진균제(23) 및/또는 항균제(7)가 냄새가 있다면 부분적으로 냄새를 은폐하거나, 또는 패치(1)에게 기분좋은 냄새를 제공할 수 있는, 방향제(8)일 수 있다.
국소적으로 적합한 오일
임의의 국소 적합한 오일(27)이 사용될 수 있는데, 이때, 국소 적합한 오일(27)은 항바이러스제(15), 항생제(16) 및/또는 항진균제(23)의 용해, 경시적인 항바이러스제(15), 항생제(16) 및/또는 항진균제(23)의 용해 상태 유지, 사용하는 동안의 항바이러스제(15), 항생제(16) 및/또는 항진균제(23)의 증발 방지를 보조한다. 국소 적합한 오일(27)은 일반적으로 국소 용도로서 안정한 것으로 인정된(GRAS) 것이다. 국소 적합한 오일(27)은, 예컨대 Handbook of Pharmaceutical Excipients, Pharmaceutical Press, (5th ed.), 2006에 기재되어 있다. 국소 적합한 오일(27)은 제2 제형(24)의 1 내지 90 중량%의 임의의 적절하고 적합한 양으로 사용할 수 있다. 일 구현예에서, 국소 적합한 오일(27)은 제2 제형(24)의 10-30 중량% 또는 30-80 중량%일 수 있다. 국소 적합한 오일(27)은 점착 패치(1)에 상용가능하다.
점착제
임의의 적합한 점착제(14)가 사용될 수 있는데, 이때, 점착제(14)는 패치(1)에 점착성을 제공하며, 점착제(14)는 제1 제형(5)에서 안정적으로 유지된다. 일 구현예에서, 안정성은 패치(1)의 제조, 포장, 운송 및/또는 보관하는 전형적인 오랜 기간 동안, 예컨대 약 2년 이상, 약 1년 이상 또는 약 6개월 이상 유지된다. 적합한 점착제들은 당해 기술 분야의 당업자들에게 공지되어 있는 것으로 이해된다. 적합한 점착제들은, 예컨대 미국 특허 4,675,009; 미국 특허 5,536,263; 미국 특허 4,696,854; 미국 특허 5,741,510, 및 이들에 인용된 참조문헌에 기술되어 있다. 일 구현예에서, 점착제(14)는 아크릴 에스테르 코폴리머이다.
임의의 적량의 점착제(14)가 사용될 수 있는데, 이때, 점착제(14)의 양은 패치(1)에게 필수 점착성을 효과적으로 제공하며, 유효량의 점착제(14)는 장기간 동안 제1 제형(5)내에서 안정적으로 유지된다. 전형적으로, 점착제(14)의 적량은 사용되는 특정 점착제(14) 또는 점착제(14)들에 따라 결정된다. 제1 제형(5)은 제형의 약 0.1 중량% 내지 약 50 중량%로 점착제(14)를 포함할 수 있다. 일 구현예에서, 제1 제형(5)은 점착제(14)를 제형의 약 0.5 중량% 내지 약 10.0 중량%로 포함할 수 있다. 일 구현예에서, 제1 제형(5)은 점착제(14)를 제형의 약 1.0 중량% 내지 약 15.0 중량%로 포함할 수 있다.
다른 구현예에 있어서, 점착제(14)는 핫 멜트형 감압성 점착제 또는 용매 베이스의 감압성 점착제(예, 폴리아크릴레이트, 폴리이소부틸렌 및 폴리부텐), 고무, 실리콘계 감압성 점착제(예, 폴리디메틸실록산 및 레진 혼합물), 폴리스티렌-폴리부타디엔-폴리스티렌, 폴리스티렌-폴리이소프렌-폴리스티렌, 폴리스티렌-폴리(에틸렌-부틸렌)-폴리스티렌 블럭 폴리머 또는 이의 임의 조합을 포함할 수 있다. 또한, 점착제(14)는 수지 에멀젼 점착제를 포함할 수 있는데, 상기 수지 에멀젼 점착제는 비닐 아세테이트 레진, 아크릴릭 에스테르 코폴리머, 비닐 아세테이트/디오실 말레이트 코폴리머, 아크릴릭 코폴리머 또는 이의 임의 조합을 포함할 수 있다.
다른 적합한 점착제(14)들은 예컨대 미국 특허 4,675,009; 미국 특허 5,536,263; 미국 특허 4,696,854; 미국 특허 5,741,510 및 이들 문헌에 인용된 참조문헌들에 기재되어 있다.
점착제(14)는 제1 제형(5)의 임의 영역 위에 그리고 내부에 위치될 수 있다. 일 구현예에서, 점착제(14)는 제1 제형(5)의 피부 접촉면 전체 위에 위치될 수 있다. 점착 피부 패치(1)가 환자의 피부 표면에 위치되었을 때, 이러한 배치에서 점착제(14)는 환자의 피부 표면과 계속 접촉된다.
폴리머
제1 제형(5) 및/또는 제2 제형(24)은 선택적으로 하나 이상의 폴리머(9)를 포함할 수 있다. 폴리머(9)는 점착제(14)에게 구조와 강도를 제공한다. 임의의 적합한 폴리머(9)를 사용할 수 있는데, 이때, 폴리머(9)는 점착제(14)에게 구조와 강도를 제공하며, 폴리머(9)는 제1 제형(5)에서 안정적으로 유지된다. 일 구현예에서, 안정성은 패치(1)의 제조, 포장, 운송 및/또는 보관하는 전형적인 오랜 기간 동안, 예컨대 약 2년 이상, 약 1년 이상 또는 약 6개월 이상 유지된다. 적합한 폴리머(9)로는, 예컨대 스타치, 스타치 유도체, 폴리비닐 피롤리돈, 폴리에틸렌 옥사이드, 4급 폴리아크릴레이트, 폴리말레산, 폴리말레 무수화물, 폴리우레탄, 폴리우레아, 카라야, 아카시아검, 로커스트 빈 검(locust bean gum), 잔탄검, 구아르검, 변형 구아르검, 말토덱스트린, 카르복시메틸 셀룰로스, 카르복시프로필 셀룰로스, 폴리아크릴아미드, 폴리비닐 알코올, 폴리 AMPS 및 폴리아크릴레이트를 포함한다. 그외 적합한 폴리머(9)들은 예컨대 미국 특허 4,675,009; 미국 특허 5,536,263; 미국 특허 4,696,854; 미국 특허 5,741,510, 및 이들 문헌에 인용된 참조문헌들에 기술되어 있다. 일 구현예에서, 상기 폴리머(9)는 카라야이다.
임의의 적량의 폴리머(9)가 사용될 수 있는데, 이때, 폴리머(9)의 양은 점착제(14)에게 구조와 강도를 효과적으로 제공하는 것이며, 유효량의 폴리머(9)는 장기간 동안 제1 제형(5)내에서 안정적으로 유지된다. 폴리머(9)의 적량은 사용되는 특정 폴리머(9) 또는 폴리머들(9)에 따라 결정될 수 있다. 예를 들어, 카라야가 폴리머(9)로서 제1 제형(5) 및/또는 제2 제형(24)의 약 10 중량% 내지 약 55 중량%로, 제1 제형(5) 및/또는 제2 제형(24)의 약 20 중량% 내지 약 35 중량%로, 또는 제1 제형(5) 및/또는 제2 제형(24)의 약 23 중량% 내지 약 29 중량%로 사용될 수 있다. 일 구현예에서, 카라야는 폴리머(9)로서 제1 제형(5) 및/또는 제2 제형(24)의 약 24 중량% 내지 약 28 중량%로 사용될 수 있다.
습윤제
제1 제형(5) 및/또는 제2 제형(24)은 선택적으로 하나 이상의 습윤제(17)를 포함하여, 점착제(14)에 가습 효과를 제공할 수 있다. 예컨대, 습윤제(17)는 폴리머(9)를 수화시킬 수 있다. 임의의 적합한 습윤제(17)가 사용될 수 있는데, 이때, 습윤제(17)는 점착제(14)에 대해 가습 효과를 효과적으로 제공하며, 습윤제(17)는 제1 제형(5)내에서 안정적으로 유지된다. 일 구현예에서, 안정성은 패치(1)의 제조, 포장, 운송 및/또는 보관하는 전형적인 오랜 기간 동안, 예컨대 약 2년 이상, 약 1년 이상 또는 약 6개월 이상 유지된다. 한가지 적합한 습윤제(17)는 글리세린이다. 다른 적합한 습윤제(17)로는 에틸렌 글리콜, 프로필렌 글리콜, 트리에틸렌 글리콜, 테트라에틸렌 글리콜 및 소르비톨과 같은 다가 알코올을 포함한다.
임의의 적량의 습윤제(17)가 사용될 수 있는데, 이때, 습윤제(17)는 점착제(14)에 대해 가습 효과를 효과적으로 제공하며, 습윤제(17)는 제1 제형(5)내에서 안정적으로 유지된다. 습윤제(17)의 적량은 사용되는 특정 습윤제(17) 또는 습윤제(17)들과 사용되는 특정 폴리머(9) 또는 폴리머(9)들에 따라 결정될 수 있다. 예를 들어, 카라야는 폴리머노서 사용될 수 있으며, 글리세린은 습윤제(17)로서 제1 제형(5) 및/또는 제2 제형(24)의 약 20 중량% 내지 약 70 중량%로, 일 구현예에서는, 제1 제형(5) 및/또는 제2 제형(24)의 약 30 중량% 내지 약 60 중량%로, 또는 제1 제형(5) 및/또는 제2 제형(24)의 약 40 중량% 내지 약 50 중량%로 사용될 수 있다.
국소 보습제
제1 제형(5) 및/또는 제2 제형(24)은 선택적으로 국소 보습제(18)(예, 피부 보호제)를 포함할 수 있다. 임의의 적합한 국소 피부 보호제가 사용될 수 있는데, 이때, 피부는 효과적으로 보호되거나 보습되며, 피부 보호제는 제1 제형(5) 및/또는 제2 제형(24)에서 안정적으로 유지된다. 일 구현예에서, 안정성은 패치(1)의 제조, 포장, 운송 및/또는 보관하는 전형적인 오랜 기간 동안, 예컨대 약 2년 이상, 약 1년 이상 또는 약 6개월 이상 유지된다. 적합한 피부 보호제로는, 예컨대, 알로에, 라놀린, 글리세린, 칼라민, 비타민 E, 비타민 E 아세테이트, 비타민 C, 알란토인, 알루미늄 하이드록사이드 겔, 비스모스 섭나이트레이트, 붕소산, 칼라민, 코코아 버터, 디메티콘, 글리세린, 카올린, 생효모 세포 유도체, 페트롤라툼, 피리독신, 하이드로클로라이드, 상어 간유, 소듐 바이카보네이트, 황, 타닌산, 국소 전분, 트롤라민, 화이트 페트롤라툼, 초산 아연, 탄산 아연, 아연 산화물, 황산 아연, 시어 버터 및 이들의 임의 조합을 포함한다.
본원에서, "칼라민"은 분홍 분말의 아연 산화물로서, 약 98%의 아연 산화물과 약 0.5%의 제2철 산화물을 함유하고 있는 피부 보호제이며, "알로에"는 큐라소 알로에(Aloe barbadenis Miller, Aloe vera Linne) 또는 케이프 알로에(Aloe ferox Miller and hybrids) 잎의 건조 라텍스이고, "비타민 E"는 3,4-디하이드로-2,5,7,8-테트라메틸-2-(4,8,12-트리메틸트리데실)-2H-1-벤조피란-6-올이고, "비타민 E 아세테이트"는 3,4-디하이드로-2,5,7,8-테트라메틸-2-(4,8,12-트리메틸트리데실)-2H-1-벤조피란-6-올 아세테이트이고, "라놀린"은 양모 섬유에 축적되는, 양 피지선의 지방질 분비물(예, 에스테르와, 33 고분자량 알코올 및 36 지방산의 폴리에스테르의, 컴플렉스 혼합물)이다. 일 구현예에서, 국소 보습제(18)는 알로엔 및 비타민 E일 수 있다.
알로에는 Terry Laboratories (Melbourne, FL) 사로부터 알로에 베라 젤로서 상업적으로 구입가능하다. 알로에 베라 젤은 Aloe Vera Gel 40X (20.0 중량%의 수용액), Aloe Vera Gel 1X (0.5 중량% 수용액), Aloe Vera Gel 10X (5.0 중량% 수용액), 또는 고체 알로에 베라로서 상업적으로 구입할 수 있다. 고체 알로에 베라는 물과 같은 담체 중에 원하는 농도로 용해시킬 수 있다. 또한, 알로에 베라의 상업적으로 이용가능한 형태는 선택적으로 탈색처리된 알로에 베라로서 이용가능하다.
임의의 적량의 국소 보습제(18)가 사용될 수 있는데, 이때, 적량의 피부 보호제는 피부를 효과적으로 보호하거나 보습하며, 유효량의 피부 보호제는 장기간 동안 제1 제형(5) 및/또는 제2 제형(24)내에서 안정적으로 유지된다. 국소 보습제(18)의 적량 및 유효량은 제1 제형(5) 및/또는 제2 제형(24)에 존재하는 특정 보습제(18) 또는 보습제(18)들에 따라 일부 결정할 수 있다. 예컨대, 알로에 베라 젤 10X는 제1 제형(5) 및/또는 제2 제형(24)의 최대 약 40.0 중량%로 존재할 수 있다. 일 구현예에서, 알로에 베라 젤 10X는 제1 제형(5) 및/또는 제2 제형(24)에 최대 약 5.0 중량%로 존재할 수 있다. 일 구현예에서, 알로에 베라 젤 10X은 제1 제형(5) 및/또는 제2 제형(24)의 최대 약 1.0 중량%로 존재할 수 있다. 또한, 비타민 E 아세테이트는 제1 제형(5) 및/또는 제2 제형(24)의 최대 약 5 중량%로 존재할 수 있다. 일 구현예에서, 비타민 E 아세테이트는 제1 제형(5) 및/또는 제2 제형(24)의 최대 약 1.0 중량%로 존재할 수 있다. 일 구현예에서, 비타민 E 아세테이트는 제1 제형(5) 및/또는 제2 제형(24)의 최대 약 0.5 중량%로 존재할 수 있다.
다가 알코올
제2 제형(24)은 선택적으로 하나 이상의 다가 알코올(22)을 포함할 수 있다. 적합한 다가 알코올(22)로는, 예컨대 에틸렌 글리콜, 프로필렌 글리콜, 트리에틸렌 글리콜, 테트라에틸렌 글리콜, 소르비톨 또는 이의 임의 조합을 포함한다. 구체적으로, 다가 알코올(22)은 프로필렌 글리콜을 포함할 수 있다.
임의의 적량의 다가 알코올(22)이 사용될 수 있다. 예를 들면, 다가 알코올(22)은 제2 제형의 최대 약 35 중량%로, 최대 약 15 중량% 또는 최대 약 5 중량%로 존재할 수 있다. 일 구현예에서, 다가 알코올(22)은 제2 제형(24)의 액 0.5 중량% 내지 약 5.0 중량%로 존재할 수 있다.
물
제1 제형(5) 및/또는 제2 제형(24)은 선택적으로 물, 예컨대 탈이온수(DI)를 포함할 수 있다. 임의의 적량의 물이 사용될 수 있는데, 이때, 물의 양은 점착제(14)의 점착성을 유지시키며, 제1 제형(5) 및/또는 제2 제형(24)의 적절한 안정성을 유지시킨다. 예컨대, 탈이온수는 제1 제형(5) 및/또는 제2 제형(24)의 최대 약 50 중량%, 최대 약 40.0 중량% 또는 최대 약 30.0 중량%로 존재할 수 있다. 일 구현예에서, 탈이온수는 제1 제형(5) 및/또는 제2 제형(24)의 최대 약 20.0 중량%로 존재할 수 있다. 일 구현예에서, 탈이온수는 제1 제형(5) 및/또는 제2 제형(24)의 최대 약 10.0 중량%로 존재할 수 있다. 일 구현예에서, 탈이온수는 제1 제형(5) 및/또는 제2 제형(24)의 약 5.0 중량% 내지 약 15.0 중량%로 존재할 수 있다.
점착 피부 패치(1)는 임의의 적합한 크기와 형태를 취할 수 있다. 또한, 점착 피부 패치(1)를 필요에 따라 잘라, 적합한 크기와 형태의 점착 피부 패치(1)을 제공할 수 있다. 점착 피부 패치(1)는 가위, 스캘펄 또는 칼과 같은 모든 적합한 절단 기구를 이용하여 자를 수 있다.
일 구현예에서, 점착 피부 패치(1)의 길이는 약 0.1 inch 내지 약 12 inch, 약 0.1 inch 내지 약 8 inch, 약 0.20 inch 내지 약 4 inch, 또는 약 0.2 inch 내지 약 2.0 inch이다. 일 구현예에서, 점착 피부 패치(1)의 길이는 약 1.0 inch 내지 약 8 inch, 약 2 inch 내지 약 6 inch, 또는 약 3 inch 내지 약 4 inch이다.
일 구현예에서, 점착 피부 패치(1)의 폭은 약 0.1 inch 내지 약 12.0 inch, 약 0.1 inch 내지 약 4 inch, 약 0.20 inch 내지 약 2.0 inch, 또는 약 0.2 inch 내지 약 1.0 inch이다. 일 구현예에서, 점착 피부 패치(1)의 폭은 약 1.0 inch 내지 약 8 inch, 약 2 inch 내지 약 6 inch, 또는 약 3 inch 내지 약 4 inch이다.
본 발명의 일 특정 구현예에서, 점착 피부 패치(1)는 난형 또는 타원형 형태일 수 있다(도 3 참조). 난형 또는 타원형의 패치(1)는 길이가 약 0.25 inch 내지 약 0.50 inch이고, 폭은 약 0.25 inch 내지 약 0.50 inch일 수 있다. 도 3을 참조한다. 본 발명의 다른 특정 구현예에서, 점착 피부 패치(1)는 원형일 수 있다. 원형 패치(1)의 직경은 약 0.25 inch 내지 약 0.50 inch일 수 있다.
본 발명의 다른 특정 구현예에서, 점착 피부 패치(1)는 손목(35)과 손가락 관절(33) 사이의 손등 부분의 형상을 취할 수 있다(도 4 참조).
본 발명의 다른 특정 구현예에서, 점착 피부 패치(1)는 손등(30)에서부터 손톱(34)를 포함한 손가락 끝, 엄지손가락 끝(31)까지의 손등 전체 형상을 취할 수 있다(도 5 참조).
본 발명의 다른 특정 구현예에서, 점착 피부 패치(1)는 손목(30)에서부터 손톱(34)은 포함되지 않는 손톱(34)까지의 손등 부분의 형상을 취할 수 있다(도 6 참조).
일 구현예에서, 점착 피부 패치(1)는 개별 포장될 수 있다. 일부 소비자들은 개별 소장된 점착 패치를 선호하는 것으로 나타났다. 개별 포장된 점착 피부 패치(1)는 각각 개별 포장된 점착 피부 패치(1) 몇 개(예, 1개, 2개 또는 3개)만 가지고 다닐 수 있게 하고 편리함을 제공한다. 이러한 구현예에서, 패치 하나의 사용이 나머지 패치의 청결성 및/또는 무균성을 해치지 않을 것이다. 다른 구현예에서, 점착 피부 패치 2개 이상이 함께 포장될 수 있다. 예컨대, 점착 피부 패치(1) 2 내지 약 20개, 2 내지 약 15개, 또는 2 내지 약 10개가 함께 포장될 수 있다. 피부 패치(1)를 개별 포장하는 경우에 비해, 패키징과 포장 비용을 줄일 수 있다. 2개 이상의 패치를 함께 포장하는 경우의 비용은 전형적으로 피부 패치(1)를 개별 포장하는 경우 보다 저렴하다.
본 발명의 일 구현예에서, 점착 패치(1)는 무균성이다. 점착 패치(1)는 당해 기술 분야의 당업자에게 공지된 임의의 적합한 수단에 의해 무균화할 수 있다. 예컨대, 본 발명의 점착 패치(1)는 조사(irradiation)에 의해 무균화할 수 있다. 구체적으로, 본 발명의 점착 패치(1)는 마지막 단계(예, 본 발명의 점착 패치(1)이 포장된 상태에서)에서의 조사에 의해 무균화할 수 있다.
본 발명의 점착 패치(1)는 전술한 성분을 사용하여 제형화 또는 제조할 수 있다. 본 발명의 점착 패치(1)는 임의의 적합한 기법을 이용하여 제형화하거나 또는 제조할 수 있다. 일 구현예에서, 점착 패치(1)는 미국 특허 5,536,263; 미국 특허 5,741,510 및 이들 문헌에 인용된 참조문헌에 기술된 바와 같이 제형화 또는 제조할 수 있다.
점착 패치(1)는 환자의 임의 표면, 또는 환자가 착용하는 의류 품목 또는 개인 물품의 임의 표면에 적용할 수 있다. 점착 패치(1)는 환자 스스로 또는 다른 사람(예, 부모)에 의해 적용할 수 있다. 환자는 패치(1)의 지지체 뒷면(2)에 손을 대고 문지르는 방식으로 점착 패치(1)를 이용할 수 있다. 패치(1) 지지체의(2)의 뒷면(4)을 문지르면, 문지르는 손 위에 제2 제형(24)의 일부가 침착될 수 있다. 그런 다음, 비비지 않은 손 또는 다른 피부 표면에 문지름으로써, 비비지 않은 손 또는 다른 피부 표면에도 제2 제형(24)이 침착될 수 있다. 일 구현예에서, 환자는 각 손등에 하나씩 2개의 점착 패치(1)를 올릴 수 있다.
본원에 인용된 모든 공개문헌, 특허 및 특허 문헌들은 원용에 의해 각각 봉합된 바와 같이 본원에 원용에 의해 포함된다. 본 발명은 다양한 구체적인 구현예들과 기법들을 참조하여 기술되어 있다. 그러나, 본 발명의 사상 및 범위 내에서 다수의 변형과 수정이 이루어질 수 있는 것으로 이해하여야 한다.

Claims (20)

  1. 국소 접착 패치로서,
    앞면과 뒷면이 있는 유연성 지지체(flexible backing);
    상기 지지체의 앞면의 적어도 일부 영역 위에, 상기 지지체의 앞면의 적어도 일부 영역 내부에, 또는 상기 지지체의 앞면의 적어도 일부 영역의 위와 내부에 위치된 제1 제형; 및
    상기 지지체의 뒷면의 적어도 일부 영역 위에, 상기 지지체의 뒷면의 적어도 일부 영역 내부에, 또는 상기 지지체의 뒷면의 적어도 일부 영역의 위와 내부에 위치된 제2 제형을 포함하며,
    상기 제1 제형은 점착제를 포함하고,
    상기 제2 제형은 항생제, 항진균제, 항바이러스제 또는 이들의 조합을 포함하는 것을 특징으로 하는 국소 점착 패치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 제2 제형은 아연, 라이신, 포스카넷(foscarnet), 3-데옥시티미딘-2-엔, 다이데옥시시토신, 다이데옥시이노신, 라미부딘, 아지도티미딘, 인디나비르(indinavir), 리토나비르(ritonavir), 사퀴나비르(saquinavir), 어사이클로비르(acyclovir), 이독스우리딘(idoxuridine), 리바비린(ribavirin), 비다라빈(vidarabine), 아만티딘(amantidine), 리난티딘(rinantidine), 비라시어2(viracea2), 사이토벤(cytovene), 팜시클로비르(famciclovir), 발라시클로비르(valaciclovir), 펜시클로비르(penciclovir), 노녹시놀(nonoxynol)-9, 이들의 약학적으로 허용가능한 염, 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 항바이러스제를 포함하는 것을 특징으로 하는 국소 점착 패치.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 제2 제형은 차아염소산염, 차아염소산염 생성 화합물, 과산화물, 과산화물 생성 화합물, 유기 할라이드, 유기 할라이드 생성 화합물 또는 이의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 항바이러스제를 포함하는 것을 특징으로 하는 국소 점착 패치.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한항에 있어서, 상기 제2 제형은 실라스타틴(cilastatin), 클라불란산(clavulanic acid), 폴린산(folinic acid), 프로베네시드(probenecid), 피리독신(pyridoxine), 설박탐(sulbactam), 답손(dapsone), 에탐부톨(ethambutol), 이소니아지드(isoniazid), 피라진아미드(pyrazinamide), 리팜핀(rifampin), 스트렙토마이신(streptomycin), 카프레오마이신(capreomycin), 에티온아미드(ethionamide), 파라 아미노살리실산(para aminosalicylic acid), 사이클로세린(cycloserine), 시프로플록삭신(ciprofloxacin), 날리딕스산(nalidixic acid), 노르플록삭신(norfloxacin), 오플록삭신(ofloxacin), 이미페남(imipenam), 머로페넴(meropenem), 실리스타틴(cilistatin), 세파드록실(cefadroxil), 세파졸린(cefazolin), 세팔렉신(cephalexin), 세팔로틴(cephalothin), 세파클로르(cefaclor), 세파만돌(cefamandole), 세포니시드(cefonicid), 세폭시틴(cefoxitin), 세푸록신(cefuroxine), 세포페라존(cefoperazone), 세포탁심(cefotaxime), 세프타지딤(ceftazidime), 세프티족심(ceftizoxime), 세프트리악손(ceftriaxone), 목살락탐(moxalactam), 세페핀(cefepine), 박시트라신(bacitracin), 반코마이신(vancomycin), 아즈트레오남(aztreonam), 아목시실린(amoxicillin), 벤즈아틴(benzathine), 페니실린 g(penicillin g), 페니실린 v, 암피실린, 카르베니실린 인다밀(carbenicillin indamyl), 카르베니실린(carbenicillin), 메즐록실린(mezlocillin), 피페라실린(piperacillin), 티카르실린(ticarcillin), 클록삭실린(cloxacillin), 디클록사실린(dicloxacillin), 플록삭실린(floxacillin), 메티실린(methicillin), 나프실린(nafcillin), 옥사실린(oxacillin), 콜리스트메테이트(colistmethate), 폴리믹신 b(polymixin b), 트리메토프림(trimethoprim), 코-트리목사졸(co-trimoxazole), 마페니드(mafenide), 설파디아진(sulfadiazine), 소듐 설프아세트아미드(sodium sulfacetamide), 설프아시틴(sulfacytine), 설파아디아진(sulfadiazine), 설파메톡사졸(sulfamethoxazole), 설파피리딘(sulfapyridine), 설파살라진(sulfasalazine), 설피속사졸(sulfisoxazole), 클로람페니콜(chloramphenicol), 클린다마이신(clindamycin), 스펙티노마이신(spectinomycin), 아지트로마이신(azithromycin), 클라리트로마이신(clarithromycin), 에리트로마이신(erythrmoycin), 에리트로마이신 에스톨레이트(erythromycin estolate), 스피라마이신(spiramycin), 클로르테트라사이클린(chlortetracycline), 데메클로사이클린(demeclocycline), 독시사이클린(doxycycline), 미노사이클린(minocycline), 옥시테트라사이클린(oxytetracycline), 아미카신(amikacin), 카나마이신(kanamycin), 네오마이신(neomycin), 스트렙토마이신(streptomycin), 토브라마이신(tobramycin), 니트로퓨란토인(nitrofurantoin), 그리세오풀빈(griseofulvin), 포타슘 아이오다이드(potassium iodide), 플루코나졸(fluconazole), 이트라코나졸(itraconazole), 케토코나졸(ketoconazole), 미코나졸(miconazole), 클로트리마졸(clotrimazole), 암포테리신 b(amphotericin b), 니스타틴(니스타틴), 니클로사미드(niclosamide), 니푸르티목스(nifurtimox), 피페라진(piperazine), 프라지쿠안텔(praziquantel), 피란텔 파모에이트(pyrantel pamoate), 아스카리아시스(ascariasis), 티아벤다졸(thiabendazole), 아모디아퀸(amodiaquine), 클로로퀸(chloroquine), 하이드록시클로로퀸(hydroxychloroquine), 메플루퀸(mefloquine), 프리마퀸(primaquine), 피리메타민(pyrimethamine), 퀴니딘 글루코네이트(quinidine gluconate), 판시다르(fansidar), 딜옥사니드 퓨로에이트(diloxanide furoate), 멜라르소프롤(melarsoprol), 니푸르티목스(nifurtimox), 파로모마이신(paromomycin), 펜타미딘(pentamidine), 소듐 스티보글루코네이트(sodium stibogluconate), 수라민(suramin), 메트로니다졸(metronidazole), 포스카르넷(foscarnet), 3-데옥시티미딘-2-엔(3-deoxythmidin-2-ene), 다이데옥시시토신(dideoxycytosine), 다이데옥시이노신(dideoxyinosine), 라미부딘(lamivudine), 아지도티미딘(azidothymidine), 인디나비르(indinavir), 리토나비르(ritonavir), 사퀴나비르(saquinavir), 어사이클로비르(acyclovir), 이독스우리딘(idoxuridine), 리바비린(ribavirin), 비다라빈(vidarabine), 아만티딘(amantidine), 리난티딘(rinantidine), 트리클로산(triclosan), 이의 약학적으로 허용가능한 염, 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 항생제를 포함하는 것을 특징으로 하는 국소 점착 패치.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한항에 있어서, 상기 제2 제형은 하기 군으로부터 선택되는 항진균제를 포함하는 것을 특징으로 하는 점착 패치:
    [1R-(1R*, 3S*, 5R*, 6R*, 9R*, 11R*, 15S*, 16R*, 17R*, 18S*, 19E, 21E, 23E, 25E, 27E, 29E, 31E, 33R*, 35S*, 36R*, 37S*)]-33-[(3-아미노-3,6-다이데옥시β-D-만노피라노실)옥시]-1,3,5,6,9,11,17,37-옥타하이드록시-15,16,18-트리메틸-13-옥소-14,39-디옥사바이사이클로[33.3.1]노나트리아콘타-19,21,23,25,27,29,31-헵타엔-36-카르복시산 (암포테리신 B);
    5-플루오로시토신 (플루시토신);
    2,4-디플루오로-α,α1-비스(1H-1,2,4-트리아졸-l-일메틸) 벤질 알코올) (플루코나졸);
    그리세오풀빈 마이크로사이즈(크리세오풀빈);
    (E)-N-(6,6-디메틸-2-헵텐-4-이닐)-N-메틸-1-나프탈렌메탄아민 하이드로클로라이드) (테르비나핀);
    cis-1-아세틸-4-[4-[(2-(2,4-디클로로페닐)-2-(1H-이마다졸-1-일메틸)-1,3-디옥솔란-4-일]메톡시]페닐]피페라진 (케토코나졸);
    (∀)-1-[(R*)-sec-부틸]-4-[p-[4-[p-[[(2S*,4R*)-2-(2,4-디클로로페닐)-2-(1H-1,2,4-트리아졸-1-일메틸)-1,3-디옥솔란-4-일]메톡시]페닐]-1-피페라지닐]페닐]-Δ2-1,2,4-트리아졸린-5-온 또는 (∀)-1-[(RS)-sec-부틸]-4-[p-[4-[p-[[(2R,4S)-2-(2,4-디클로로페닐)-2-(1H-1,2,4-트리아졸-1-일메틸)-1,3-디옥솔란-4-일]-메톡시]페닐]-1-피페라지닐]페닐]-Δ2-1,2,4-트리아졸린-5-온과, (∀)-1-[(R*)-sec-부틸]-4-[p-[4-[p-[[(2R*,4S*)-2-(2,4-디클로로페닐)-2-(1H-1,2,4-트리아졸-1-일메틸)-1,3-디옥솔란-4-일]메톡시옥시]페닐]-1-피페라지닐]페닐]-Δ2-1,2,4-트리아졸린-5-온의 혼합물(이트라코나졸);
    2-클로로-5-하이드록시-1,3-디메틸벤젠 (클로록실레놀);
    그리세오풀빈 울트라마이크로 사이즈(그리세오풀빈);
    (E)-N-(6,6,-디메틸-2-헵텐-4-이닐)-N-메틸-1-나프탈렌만아민 하이드로클로라이드 (테르비나핀);
    6-사이클로헥실-1-하이드록시-4-메틸-2(1H)-피리디논 (시클로피록스);
    N-4-tert-부틸-벤질-N-메틸-1-나프탈렌메틸아민 하이드로클로라이드 (부테나핀 하이드로클로라이드);
    니스타틴;
    (E)-N-(신나밀-N-메틸-1-나프탈렌메틸아민 하이드로클로라이드 (나프티핀 하이드로클로라이드);
    1-(2,4-디클로로페닐)-2-(1H-이미다졸-1-일)-O-[(2,4-디클로로페닐)메틸]옥심, (Z)-, 모노나이트레이트 (옥시코나졸 나이트레이트);
    셀레늄 설파이드;
    (∀)-1-[4-(p-클로로페닐)-2-[(2,6-디클로로페닐)티오]부틸] 이미다졸 모노나이트레이트 (부톡코나졸 나이트레이트);
    1-(o-클로로-α,α-디페닐벤질)이미다졸 (클로트리마졸);
    (cis-1-[p-[[2-(2,4-디클로로페닐)-2-(1H-1,2,4-트리아졸-1-일메틸)-1,3-디옥솔란-4-일] 메톡시 페닐]-4-이소프로필-피페라진 (테르마야졸);
    5-클로로-2-(2,4-디클로로페녹시)페놀 (트리클로산); 및
    이들의 조합.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한항에 있어서, 상기 패치의 유연성 지지체는 유공성인 것을 특징으로 하는 국소 점착 패치.
  7. 제1항 내지 제5항 중 어느 한항에 있어서, 상기 유연성 지지체는 무공성인 것을 특징으로 하는 국소 점착 패치.
  8. 제1항 내지 제5항 중 어느 한항에 있어서, 상기 패치의 유연성 지지체는 증기 투과성인 것을 특징으로 하는 국소 점착 패치.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한항에 있어서, 상기 패치의 유연성 지지체는 부직포 직물을 포함하는 것을 특징으로 하는 국소 점착 패치.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한항에 있어서, 상기 패치의 유연성 지지체는 폴리셀룰로스 섬유, 폴리에스테르 섬유, 폴리우레탄 섬유, 폴리올레핀 섬유, 폴리아미드 섬유, 면 섬유, 공중합에스테르 섬유, 필름, 또는 이들의 혼합물을 포함하는 것을 특징으로 하는 국소 점착 패치.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한항에 있어서, 상기 패치의 지지체는 개방형 셀 폼(open cell foam)을 포함하는 것을 특징으로 하는 국소 점착 패치.
  12. 제11항에 있어서, 상기 개방형 셀 폼은 폴리우레탄, 폴리비닐 클로라이드, 폴리에틸렌 또는 이들의 조합을 포함하는 것을 특징으로 하는 국소 점착 패치.
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한항에 있어서, 상기 패치의 유연성 지지체는, 피부와 접촉시에, 상기 제1 제형과 제2 제형을 보유하며, 상기 점착 패치는 점착 패치를 통해 피부로부터 수분을 통과시키는 것을 특징으로 하는 국소 점착 패치.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한항에 있어서, 상기 점착제는 아크릴 에스테르 코폴리머, 수-베이스형 점착제, 핫 멜트형 점착제, 감압성 점착제, 용매 베이스의 감압성 점착제, 폴리아크릴레이트, 폴리이소부틸렌, 폴리부텐, 고무, 실리콘계 감압성 점착제, 폴리스티렌-폴리부타디엔-폴리스티렌 블럭 폴리머, 폴리스티렌-폴리이소프렌-폴리스티렌 블럭 폴리머, 폴리스티렌-폴리(에틸렌-부틸렌)-폴리스티렌 블럭 폴리머, 또는 이들의 조합인 것을 특징으로 하는 국소 점착 패치.
  15. 제14항에 있어서, 상기 점착제는 아크릴 에스테르 코폴리머인 것을 특징으로 하는 국소 점착 패치.
  16. 박테리아성 질환, 진균성 질환, 바이러스성 질환, 및 이들의 조합으로부터 선택되는 질환의 전파를, 이러한 질병 위험이 있는 포유류에서 예방 또는 저해하는 방법으로서,
    상기 포유류의 피부 표면에, 상기 질환의 전파를 예방하는데 유효한 제1항의 국소 점착 패치를 국소적으로 접촉시키는 단계를 포함하며,
    상기 질환은 박테리아성 질환, 진균성 질환, 바이러스성 질환, 및 이들의 조합으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법.
  17. 제16항에 있어서, 상기 박테리아성 질환은 박테리아성 수막염, 결막염, 박테리아성 폐렴, 백일해, 편도선염, 감염성 설사, 소포염, 농가진, 모낭염, 열상 피부 증후군, 요로 감염증, 및 이들의 조합을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  18. 제16항에 있어서, 상기 바이러스성 질환은 감기(리노바이러스(rhinovirus)), 인간의 독감(인플루엔자 바이러스 A, 인플루엔자 바이러스 B 또는 인플루엔자 바이러스 C), 세기관지염, 카루프(croup), 홍역, 볼거리(mumps), 루벨라(ruebella), 인플루엔자, 감염성 설사, 뇌염, 결막염, 수두, 웨스트 나일 바이러스(west nile virus), 단핵증(mononucleosis), 단순 포진(cold sores), 조류 인플루엔자 A (H5N1) 바이러스, 및 이들의 조합을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  19. 제16항에 있어서, 상기 진균성 질환은 백선, 무좀, 효모 감염증, 및 이들의 조합을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  20. 제16항에 있어서, 상기 포유류는 18세 미만의 인간인 것을 특징으로 하는 방법.
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