JP2007151789A - 内視鏡装置 - Google Patents

Abstract

【課題】 温度と日時との関係を示す温度履歴を記憶しておくことができる内視鏡を提供することを目的とする。
【解決手段】 温度センサと記憶部とを有するデータロガーを備え、前記データロガーが０．５分から３分の温度測定間隔で前記温度センサによって計測された温度に対する温度データを記憶することを特徴とする内視鏡を提供する。また、温度センサと記憶部と時計回路とを有するデータロガーを備え、前記データロガーが前記温度センサによって計測された温度に対する温度データと前記時計回路から供給される日時データとを関連付けて前記記憶部に記憶することを特徴とする内視鏡を提供する。
【選択図】 図２

Description

本発明は、医療分野で用いられる内視鏡、およびその温度管理方法に関する。

医療用の内視鏡は各患者への使用毎に洗浄・消毒若しくは滅菌処理が行われる。それらの処理は感染症等を防止するために必要不可欠である。例えば、内視鏡の洗浄消毒・滅菌処理には、専用の内視鏡用洗浄消毒器や、高圧蒸気滅菌（オートクレーブ）装置やＥＯＧ（エチレンオキサイドガス）滅菌装置等が使用される。これらの装置では、装置の種類や使用環境（例えば、各国の医療関係の法令やガイドライン、内視鏡の使用頻度や病院の方針等）によって処理条件（使用ガス、温度、湿度、時間、圧力等）は多かれ少なかれ異なる。一般的に、滅菌時間を短くしようとすると、処理温度は高くなる。また、一つの内視鏡に対して複数の洗浄消毒・滅菌処理装置を使用する場合もある。

洗浄消毒装置や滅菌処理装置を使用する場合、該装置の故障や、オペレータが誤って規定の温度よりも高い温度を設定してしまうといった種々の原因により、内視鏡を故障させてしてしまうことも生じうる。特に、内視鏡は、規定の温度よりも高温で反復継続的に処理が行われると経時劣化しやすい。更に、内視鏡の故障の原因は、使用時、メンテナンス時等、様々な状況下で発生しうる。

従来、故障の原因を調査する一つの手段として、温度履歴を調べるために、内視鏡内部に、示温シール（不可逆性）を貼り、温度履歴を確認していた。示温シールとは、温度がある一定以上になると色が変化するような機能を備えた温度感知紙である。この方法では、内視鏡が過去の環境下において曝された最高の温度を知ることができる。しかし、示温シールの温度検出精度、経時劣化等の問題や、いつ、どの装置によりその温度に達したか等がわからないため、示温シールを証拠として、温度異常による故障が原因であることを断定することは難しかった。

また、特許文献１には、機器がオートクレーブのような高温状態に置かれたことを確実に表示・記録することができる医療機器が記載されている。その機能は、内視鏡内部に熱発電素子を配置することにより達成される。熱発電素子は、温度差が生じた際に起電力を発生する素子である。この熱発電素子には、熱発電素子の起電力を検知する起電力検知センサが接続され、起電力検知センサは検知した起電力が、検出したい条件に合わせて設定された所定の温度に対応する起電力を超えた際にカウンター回路に信号を送るように構成されている。カウンター回路は熱発電素子の起電力によって駆動され、「所定の起電力に達した際に１カウントを数える」、「所定の起電力の継続する時間を計測する」、「所定の起電力に達した回数を記録する」の少なくともいずれかのカウント或いは記録を行うように構成されている。

特開２００３−３８４２３号公報

示温シールを用いる従来の構成においては、故障した内視鏡が修理のために工場等へ戻ってきた場合、上述のような方法で、過去にどのような温度状況下に曝されたかを確認していた。しかし、温度と日時との関係がわからなければ、どのような装置でその温度状態となったか、どれほど継続して高温状態が続いたか等の詳細な情報がわからない。

特許文献１に記載の医療機器は、例えば内視鏡内部に備えられた表示手段により、所定の温度に達したかどうか、所定の温度が所定の時間経過したかどうか、所定の温度に達した回数が何回かの情報を表示・記録するものである。所定の温度の経過時間（温度の積算値）がわかったとしても、どの日時にどのような温度変動があったかがわからないため、すなわち、温度履歴がわからないため、故障時の調査のための情報としては不十分であった。

病院では、洗浄消毒装置・滅菌装置等の作動記録を保存している場合もあり、温度履歴を取得することができれば、故障の原因を特定しやすくなり、内視鏡の修理の迅速化、内視鏡の改善に役立つこととなる。

そこで本発明は、上述した従来技術の問題点に鑑みてなされたものであり、温度と日時との関係を示す温度履歴を記憶しておくことができる内視鏡を提供することを目的とする。

上記の課題を解決するため、本発明では、温度センサと記憶部とを有するデータロガーを備え、前記データロガーが０．５分から３分の温度測定間隔で前記温度センサによって計測された温度に対する温度データを記憶することを特徴とする内視鏡を提供する。したがって、本発明に係る内視鏡は、所定の間隔で温度データを記憶することができるため、内視鏡が経た温度環境に対応する温度履歴を記憶しておくことができる。

また、本発明では、温度センサと記憶部と時計回路とを有するデータロガーを備え、前記データロガーが前記温度センサによって計測された温度に対する温度データと前記時計回路から供給される日時データとを関連付けて前記記憶部に記憶することを特徴とする内視鏡を提供する。したがって、本発明に係る内視鏡は、温度データと時刻データとを関連付けて記憶するため、内視鏡が経た温度環境に対応する温度履歴を記憶しておくことができる。

また、本発明に係る内視鏡では、前記データロガーが、温度データおよび日時データの記憶を開始・停止する起動・停止機構をさらに備えたことを特徴とする。さらに、前記起動・停止機構は、所定温度以上のときにのみ温度データおよび日時データを記憶するよう機能することを特徴とする。代替的には、前記起動・停止機構は、洗浄消毒処理又は滅菌処理時に、温度データおよび日時データを記憶するよう機能することを特徴とし、さらには、前記起動・停止機構は、無線信号を受信することにより温度データおよび日時データの記憶を開始し、その後無線信号を受信しなくなると温度データおよび日時データの記憶を停止するよう機能することを特徴とする。

また、前記データロガーは無線によりデータ抽出が可能であることを特徴とする。また、前記データロガーが記憶可能なデータ数が２０万〜１００万データであることを特徴とする。また、前記データロガーの温度計測間隔が、０．５分〜３分であることを特徴とする。また、前記データロガーが内蔵バッテリを有することを特徴とする。前記データロガーが無線により給電されることを特徴とする。

また、前記データロガーが、内視鏡の把持部の内部に配置されていることを特徴とする。或いは、前記データロガーが、内視鏡のコネクタ部内部に配置されていることを特徴とする。

また、本発明に係る内視鏡の温度管理方法は、洗浄消毒装置又は滅菌処理装置によって内視鏡を処理する際に、無線信号を送信するための信号供給部材を内視鏡に取り付けることを特徴とする。また、前記信号供給部材は、前記データロガーが把持部にある場合は鉗子口に取り付けられる逆止弁に、前記データロガーがコネクタ部の内部にある場合は送気口又は送水口に取り付けられる逆止弁に取り付けられることを特徴とする。

したがって、本発明は上記の構成により、温度と日時との関係を示す温度履歴を記憶しておくことができる内視鏡を提供することができる。

以下、図を参照して本発明に係る内視鏡の具体的な実施形態を説明する。

図１は、本発明の実施形態に係る内視鏡１を示す図である。内視鏡（電子スコープ）１は、挿入部１０、鉗子口５０、操作部６０、接続ケーブル７０、コネクタ８０を有する。

挿入部１０は、体腔内に挿入される管であり、軟性部２０と、湾曲部３０と、先端部４０とを有する。軟性部２０は、可撓性を有すると共に本体をねじったときに湾曲部３０と先端部４０が追従して回るだけの剛性を有する。湾曲部３０は、後述するように術者の操作により湾曲し、先端部４０を様々な方向へ向けることができる。また、挿入部１０は、各種信号ケーブル、光源からの光を伝送するためのライトガイド、鉗子を挿通するための鉗子チャンネル等を挿通している。

先端部４０には、例えばＣＣＤ等の撮像素子が備えられている。ＣＣＤは、受光した光の強弱の光学像を信号電荷に変換し画像信号として出力する。ＣＣＤから出力された画像信号は信号線を通ってコネクタ８０へ伝送される。

鉗子口５０は、患部の止血や生体組織の採取等の様々な処置を行うための鉗子類を挿入する部位である。術者は、医療行為の内容に応じて様々な鉗子を鉗子口５０から挿入する。鉗子口５０に挿入された鉗子は、挿入部１０内の鉗子チャンネルにより案内され、先端部４０の先端から送出される。

操作部６０は、湾曲部３０を湾曲させるための操作ノブやレバー、その他吸引ボタンや送気・送水ボタン等を備えている。術者は、操作ノブやレバーを操作することにより、湾曲部３０を上下左右に湾曲させて観察領域を自在に変更したり、挿入部１０を体腔内の経路に沿って挿入しやすくしたりすることができる。また、操作部６０は、術者が内視鏡１を使用する際に、内視鏡１を掴む部分（把持部）となる。

コネクタ８０は、画像処理装置（プロセッサ）に接続される。コネクタ８０により、内視鏡１は画像処理装置内の画像処理回路と光源に電気的或いは光学的に接続される。例えば、内視鏡１から出力される画像信号はコネクタ８０を介して画像処理回路へ伝送され、光源から出力される照明光は、コネクタ８０を介して内視鏡１へ供給される。

光源から出力された照明光は、コネクタ８０、接続ケーブル７０、操作部６０、挿入部１０等に沿って配設されたライトガイドを介して先端部４０へ伝送され、先端部４０の先端面から射出される。射出された照明光は患部を照射し、ＣＣＤは、その反射光を受光することにより撮像を行う。

本発明の実施形態では、データロガーを内視鏡１の内部に備える。データロガーは、操作部６０（把持部）の内部或いはコネクタ８０の内部に備えられる。また、データロガーは、温度センサとメモリと駆動用の電池とを少なくとも有しており、市販されているような温度データロガー（電池内蔵型）を使用してもよい。

以下、本発明の第一から第三の実施形態について説明するが、各実施形態で使用するデータロガーはそれぞれ異なる機能を有するものである。

図２は、本発明の第一の実施形態に使用されるデータロガー１００の機能ブロック図である。

データロガー１００は、温度センサ１０１、記憶部１０２、電源部１０３、インターフェース（Ｉ／Ｆ）部１０４、制御部１０５を備える。

温度センサ部１０１は、温度センサおよびＡ／Ｄ変換機能を有し、温度センサにより検出した温度データを制御部１０５へ出力する。温度センサは例えば、２０℃から７０℃の範囲を測定可能なものであればよい。

記憶部１０２は、温度データを記憶する機能を有する。また、記憶部１０２は、制御部１１５により実行される、データロガー１００に必要なプログラムを格納している。記憶部１０２は、例えば、温度データを１００万データ記憶可能であり、温度データの測定間隔を３０秒とすれば、約１年間分のデータを記憶しておくことができる。また、記憶部１０２は、例えば、温度データを約２６万データ記憶可能であり、温度データの測定間隔を２分とすれば、約１年間分のデータを記憶しておくことができる。

電源部１０３は、例えば、電池を有し、制御部１０５へ電源を供給する。電池の寿命は約１年間以上であることが好ましいが、半年程度であってもよい。データロガー１００の電池の寿命に合わせて、内視鏡１の定期点検の時期を調整してもよい。その場合、内視鏡１の定期点検時にデータロガー１００の電池を新しいものと交換することとなる。

Ｉ／Ｆ部１０４は、外部機器（例えば、ＰＣ）と通信を行うための機能である。外部機器は、Ｉ／Ｆ部１０４を介して、記憶部１０２に記憶された温度データを抽出することができる。抽出された温度データは、開始日時と測定間隔とが考慮されることにより、温度履歴として出力可能となる。

制御部１０５は、各機能を制御する機能を有する。例えば、制御部１０５は、温度データの測定間隔が３０秒／回と設定されている場合には、３０秒ごとに、温度センサ部１０１から温度データを抽出して記憶部１０２へ記憶させる処理を行う。なお、温度データの測定間隔は、３０から３分の範囲が好ましい。３０秒未満では電池の寿命が短くなる。３分よりも大きいと間隔が長すぎて必要な温度履歴を得ることができなくなる。なお、例えば、一般的なオートクレーブでは、熱処理時間は、数分〜数十分程度である。

データロガー１００は、常時、等間隔で温度データを記憶する。したがって、温度データの取得を開始した時間と時間間隔とから、温度データと日時との関係（温度履歴）がわかる。よって、内視鏡１がいつどのような温度状況下に置かれたかを知ることができる。また、それらの温度データを分析することにより、温度の積算値や、周期等、様々なデータを得ることができ、故障との因果関係を様々な面から追及することが可能となる。

図３は、本発明の第二の実施形態に使用されるデータロガー１１０の機能ブロック図である。なお、図２に示すデータロガー１００が有する機能と同一の機能には同一の符号を付し、その説明を省略する。

データロガー１１０は、温度センサ１０１、記憶部１０２、電源部１０３、Ｉ／Ｆ部１０４、制御部１１５、時計回路１１６を備える。

時計回路１１６は、日時を示すデータ（日時データ）を制御部１１５へ提供する機能を有する。

制御部１１５は、温度センサ部１０１から出力される温度データと時計回路１１６から出力される日時データとを関連付けて記憶部１０２へ記憶させる機能を有する。また、制御部１１５は、温度が所定値以上になった場合にのみ温度データおよび日時データを取得するよう機能する。例えば、温度センサ部１０１により検出される温度が５０℃未満である場合には、制御部１１５は温度データ及び日時データを記憶部１０２へ記憶しないが、温度センサ部１０１により検出される温度が５０℃以上を示した場合にのみ、温度データ及び日時データを記憶部１０２へ記憶する。

データロガー１１０は、上述のような構成により、温度が所定値以上の場合にのみ温度データを記憶する。また、温度データを記憶する際には、日時データも併せて記憶する。日時データも併せて記憶することにより、温度履歴がわかる。この場合、データロガー１１０は、常に（一定間隔で）記憶部１０２にデータを記憶する動作を行うわけではないので、記憶部１０２に記憶するデータ量を抑えることができるため、記憶部１０２の容量を少なくすることができる。

図４は、本発明の第三の実施形態に使用されるデータロガー１２０の機能ブロック図である。なお、図２，３に示すデータロガー１００，１１０が有する機能と同一の機能には同一符号を付し、その説明を省略する。

データロガー１２０は、温度センサ１０１、記憶部１０２、電源部１０３、Ｉ／Ｆ部１０４、制御部１２５、時計回路１１６、無線受信部１２７を備える。

無線受信部１２７は、データロガー１２０の起動（温度データおよび日時データの記憶を開始すること）を指示するための無線信号を受信する機能を有する。

制御部１２５は、無線受信部１２７が、無線信号を受信していない状態から受信した状態に変化したことを検知した場合には、「起動指示あり」と判断する。一方、制御部１２５は、無線受信部１２７が、無線信号を受信している状態から受信していない状態に変化したことを検知した場合には、「停止指示あり」と判断する。

制御部１２５は、「起動指示あり」と判断すると、温度センサ部１０１から所定の時間間隔で温度データを取得し、その温度データを記憶部１０２へ記憶させる。また、制御部１２５は、温度データの取得と同時に時計回路１１６から日時データを取得し、温度データと関連付けて日時データも記憶部１０２へ記憶する。一方で、制御部１２５は、「停止指示あり」と判断すると、温度データおよび日時データの取得・記憶動作を停止する。

図５は、図４のデータロガー１２０を操作部６０の内部に配置させた場合を示す模式図である。

内視鏡１を滅菌装置等で処理する際には、オペレータは、鉗子口５０に逆止弁付き防水キャップ２００を取り付ける。逆止弁付き防水キャップ２００は、滅菌処理による減圧中等に、鉗子チャンネル内の圧力が内視鏡１の外部の圧力よりも高くならないようにし、圧力差による破裂等による損傷を防止するための部材である。本発明の第三の実施形態では、逆止弁付き防水キャップ２００に送信パッチ３００を取り付ける（或いはキャップ２００の内部に設ける）。

送信パッチ３００は、内蔵電池を有しており、所定の波長の電波を常に発信する機能を有する。該電波は、データロガー１２０の無線受信部１２７により受信される無線信号である。送信パッチ３００による無線信号を無線受信部１２７が受信できる距離範囲は、数十ｃｍから１ｍ程度が好ましい。

図６は、図４のデータロガー１２０をコネクタ８０の内部に配置させた場合を示す模式図である。なお、図６は、図１に示す内視鏡１の図をＡの方向から見た図である。

内視鏡１を滅菌装置で処理する際には、オペレータは、送気口８１や送水口８２に逆止弁付き防水キャップ２００を取り付ける。逆止弁付き防水キャップ２００は、上述のように送信パッチ３００が取り付けられている。そして、送信パッチ３００は無線信号を供給する。

データロガー１２０は、送信パッチ３００からの無線信号を受信しているときにのみ温度データおよび日時データを記憶する。データロガー１２０は、常にデータを記憶する動作を行っているわけではないので、記憶部１０２の容量を少なくすることができる。また、温度センサも常に起動しているわけではないので、電池の消費量を抑えることができる。

なお、データロガー１００，１１０，１２０は、電源部１０３に電池を備えると記載したが、例えば、無線電源供給ができる構成であってもよい。

本発明では上述の構成により、例えば、内視鏡の保管環境、洗浄消毒時の温度、自動洗浄消毒装置や滅菌装置の故障（規定以上の温度上昇）、規定範囲以外の滅菌条件等のユーザの間違った内視鏡の使用方法の温度履歴情報を入手することができる。その入手した温度履歴情報は、故障の原因の解析ための有効なデータとなる。

内視鏡の外観図である。 データロガーの機能ブロック図である。 データロガーの機能ブロック図である。 データロガーの機能ブロック図である。 データロガーを操作部の内部に配置させた場合を示す模式図である。 データロガーをコネクタの内部に配置させた場合を示す模式図である。

符号の説明

１ 内視鏡
１０ 挿入部
４０ 先端部
５０ 鉗子口
６０ 操作部
８０ コネクタ
１００，１１０，１２０ データロガー
１０１ 温度センサ
１０２ 記憶部
１０３ 電源部
１０４ Ｉ／Ｆ部
１０５，１１５，１２５ 制御部
１１６ 時計回路
１２７ 無線受信部

Claims (15)

1. 温度センサと記憶部とを有するデータロガーを備え、前記データロガーが０．５分から３分の温度測定間隔で前記温度センサによって計測された温度に対応する温度データを記憶することを特徴とする内視鏡。
2. 温度センサと記憶部と時計回路とを有するデータロガーを備え、前記データロガーが前記温度センサによって計測された温度に対応する温度データと前記時計回路から供給される日時データとを関連付けて前記記憶部に記憶することを特徴とする内視鏡。
3. 前記データロガーが、温度データおよび日時データの記憶を開始・停止する起動・停止機構をさらに備えたことを特徴とする請求項２に記載の内視鏡。
4. 前記起動・停止機構は、所定温度以上のときにのみ温度データおよび日時データを記憶するよう機能することを特徴とする請求項３に記載の内視鏡。
5. 前記起動・停止機構は、洗浄消毒又は滅菌処理時に、温度データおよび日時データを記憶するよう機能することを特徴とする請求項３に記載の内視鏡。
6. 前記起動・停止機構は、無線信号を受信することにより温度データおよび日時データの記憶を開始し、その後無線信号を受信しなくなると温度データおよび日時データの記憶を停止するよう機能することを特徴とする請求項５に記載の内視鏡。
7. 前記データロガーは無線によりデータ抽出が可能であることを特徴とする請求項１から６のいずれかに記載の内視鏡。
8. 前記データロガーが記憶可能なデータ数が２０万〜１００万データであることを特徴とする請求項１から７のいずれかに記載の内視鏡。
9. 前記データロガーの温度計測間隔が、０．５分〜３分であることを特徴とする請求項２から８のいずれかに記載の内視鏡。
10. 前記データロガーが内蔵バッテリを有することを特徴とする請求項１から９のいずれかに記載の内視鏡。
11. 前記データロガーが無線により給電されることを特徴とする請求項１から１０のいずれかに記載の内視鏡。
12. 前記データロガーが、内視鏡の把持部の内部に配置されていることを特徴とする請求項１から１１のいずれかに記載の内視鏡。
13. 前記データロガーが、内視鏡のコネクタ部内部に配置されていることを特徴とする請求項１から１１のいずれかに記載の内視鏡。
14. 滅菌処理装置によって前記請求項５または請求項６に記載の内視鏡を処理する際に、無線信号を送信するための信号供給部材を内視鏡に取り付けることを特徴とする内視鏡の温度管理方法。
15. 前記信号供給部材は、前記データロガーが把持部にある場合は鉗子口に取り付けられる逆止弁に、前記データロガーがコネクタ部の内部にある場合は送気口又は送水口に取り付けられる逆止弁に取り付けられることを特徴とする請求項１４に記載の内視鏡の温度管理方法。

Images