JP2007130291A - カテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】押し込み性に優れ、生体内の管腔に生じた狭窄部を確実に貫通させることができるカテーテルを提供すること。
【解決手段】カテーテル１は、外管３と、該外管３に挿通された内管２とを有し、外管３の先端部３２が内管２に液密に接合された接合部１１が形成されたカテーテルである。このカテーテル１は、内管２に挿通され、該内管２の最先端２３から突出した状態で、内管２の最先端２３に液密に接合されたワイヤ８を有している。
【選択図】図１

Description

本発明は、外管と、該外管に挿通された内管とを有し、前記外管の先端部が前記内管に液密に接合された接合部が形成されたカテーテルに関する。

例えば、血管、胆管、気管、食道、尿道などの生体内の管腔内に狭窄または閉塞が生じた場合、その狭窄または閉塞を解消して、これらの機能を回復させるための治療が必要となる。このような治療の一例として、虚血性心疾患に適用される血管形成術について説明する。

わが国における食生活の欧米化が虚血性心疾患（狭心症、心筋梗塞等）の患者数を急激に増加させていることを受け、それらの疾患を軽減化する方法として、経皮的経血管的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）が施行され、飛躍的に普及してきている。ＰＴＣＡとは、患者の脚または腕の動脈に小さな切開を施してイントロデューサーシース（導入器）を留置し、イントロデューサーシースの内腔を通じて、ガイドワイヤを先行させながら、ガイドカテーテルと呼ばれる長い中空のチューブを血管内に挿入して冠状動脈の入り口に配置した後ガイドワイヤを抜き取り、別のガイドワイヤとバルーンカテーテルとをガイドカテーテルの内腔に挿入し、ガイドワイヤを先行させながらバルーンカテーテルをＸ線造影下で患者の冠状動脈の病変部（狭窄部または閉塞部）まで進め、バルーンを病変部内に位置させて、その位置で医師がバルーンを所定の圧力で３０〜６０秒間程度、１回あるいは複数回膨らませる手技である。これにより、病変部の血管内腔は拡張され、それにより血管内腔を通る血流は増加する。

しかしながら、病変部の狭窄がきつく、ほとんど閉塞している場合、バルーンカテーテルが病変部を通過できない場合がある。

そこで、バルーンカテーテルを挿入する前に予め病変部を貫通させるためのカテーテル（冠動脈貫通用カテーテル）が開発されている（例えば、特許文献１参照）。このカテーテルは、ガイドワイヤルーメンを有する管状体と、該管状体の基端側に設けられたポートとを有し、ポートからガイドワイヤをガイドワイヤルーメン内に挿入するように構成されている。

しかしながら、特許文献１に記載のカテーテルは、全長に渡って中空な管状部材で構成されているため、全長に渡って柔軟性（可撓性）が高い。したがって、手元側（ポート）から加えた押し込み力が先端側に伝わりにくく、なかなか狭窄部を貫通できない場合がある。

特開２００２−３０１１６１号公報

本発明の目的は、押し込み性に優れ、生体内の管腔に生じた狭窄部を確実に貫通させることができるカテーテルを提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（１６）の本発明により達成される。
（１） 外管と、該外管に挿通された内管とを有し、前記外管の先端部が前記内管に液密に接合された接合部が形成されたカテーテルであって、
前記内管に挿通され、該内管の最先端から突出した状態で、前記内管の最先端に液密に接合されたワイヤを有することを特徴とするカテーテル。

（２） 前記ワイヤは、線状のコア部と、該コア部の外周部に螺旋状に巻回して設けられたコイルとを有する上記（１）に記載のカテーテル。

（３） 前記コア部は、その外径が先端方向に向って漸減するテーパ部を有する上記（２）に記載のカテーテル。

（４） 前記コア部は、金属材料で構成されている上記（２）または（３）に記載のカテーテル。

（５） 前記コイルは、造影性を有する材料で構成されている上記（２）ないし（４）のいずれかに記載のカテーテル。

（６） 前記ワイヤの前記内管の最先端から突出している部分の長さは、１〜１５ｍｍである上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のカテーテル。

（７） 前記ワイヤの先端は、丸みを帯びている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のカテーテル。

（８） 前記接合部の外径は、該接合部よりも基端側の前記外管の外径より小さい上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のカテーテル。

（９） 前記接合部の長さは、１０〜５０ｍｍである上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のカテーテル。

（１０） 前記接合部には、造影性を有するマーカが設けられている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のカテーテル。

（１１） 前記接合部よりも基端側の前記外管と前記内管との間には、間隙が形成されている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載のカテーテル。

（１２） 前記外管と前記内管との間であって、前記接合部よりも基端側に補強体が設置されている上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載のカテーテル。

（１３） 前記ワイヤは、前記補強体の先端付近よりも基端側に延在している上記（１２）に記載のカテーテル。

（１４） 前記外管および前記内管のそれぞれの基端部に固定されたハブを有する上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載のカテーテル。

（１５） 前記内管は、その外径が先端方向に向って漸減するテーパ部を有する上記（１）ないし（１４）のいずれかに記載のカテーテル。

（１６） 前記外管の外周面には、親水性材料で構成された表面層が設けられている上記（１）ないし（１５）のいずれかに記載のカテーテル。

本発明によれば、優れた押し込み性を有しているので、基端側から加えた押し込み力がワイヤの内管の最先端から突出している部分に確実に伝達され、その結果、生体内の管腔に生じた狭窄部を確実に貫通させることができる。

以下、本発明のカテーテルを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

＜第１実施形態＞
図１は、本発明のカテーテル（第１実施形態）の先端側の縦断面図、図２は、本発明のカテーテル（第１実施形態）の基端側の縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１および図２中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。

図１および図２に示すカテーテル（狭窄部貫通用カテーテル）１は、例えば血管、胆管、気管、食道、尿道等の生体内の管腔（以下、「血管」で代表する）に、病変により生じた狭窄部もしくは閉塞部（以下、狭窄部および閉塞部を総称して単に「狭窄部」と言う）を貫通させるためのカテーテルである。

図１および図２に示すように、カテーテル１は、外管３と、外管３に挿通された内管２と、外管３と内管２との間に設けられた補強体（補強部材）４と、外管３および内管２のそれぞれの基端部２１および３１に固定されたハブ７と、内管２に挿通されたワイヤ８と、造影性を有するマーカ５とを有している。

また、図１に示すように、カテーテル１では、外管３の先端部３２が内管２に液密に接合された接合部１１が形成されている。

このカテーテル１の全長は、特に限定されないが、９００〜１７００ｍｍが好ましく、１１００〜１５００ｍｍがより好ましい。

このようなカテーテル１は、狭窄部を拡張させる治療を行うに際し、狭窄の程度がきついためにバルーンカテーテル（図示せず）のバルーン部分を狭窄部に通過（貫通）させるのが困難な場合、バルーンカテーテルに代わって、狭窄部を貫通して拡張するために用いられる。

以下、カテーテル１の各部の構成について説明する。
外管３は、可撓性を有する管状体で構成されたものである。

図１に示すように、外管３は、先端部３２の外径および内径、すなわち、接合部１１となる部位の内径および外径が、それより基端側の部位（基端部３１、および、基端部３１と先端部３２との間の中間部３３）の外径および内径より縮径している。先端部３２の内径は、内管２の外径とほぼ同等またはそれより若干大きいのが好ましい。

また、先端部３２の先端面３２１は、先端部３２の外径が先端方向に向って漸減するテーパ状をなしている。

また、中間部３３には、先端部３２との境界付近の外径および内径が、先端方向に向って漸減するテーパ状をなすテーパ部３３１が形成されている。これにより、テーパ部３３１において、カテーテル１が狭窄部を円滑に通過することができ、よって、カテーテル１の進退や回転等の操作の際の操作性が向上する。

また、前述したように、基端部３１および中間部３３が拡径している。このため、基端部３１および中間部３３では、外管３を挿通する内管２との間に間隙１２が形成されている。この間隙１２に、例えば、造影剤等の流体を充填することにより、中間部３３の外径が拡径することとなり、当該中間部３３で狭窄部をより確実に拡張することができる。

また、基端部３１および中間部３３の外径は、特に限定されないが、例えば、０．７〜１．２ｍｍであるのが好ましく、０．８〜１．１ｍｍであるのがより好ましい。

また、基端部３１および中間部３３の内径は、特に限定されないが、例えば、０．６〜１．０ｍｍであるのが好ましく、０．７〜０．９ｍｍであるのがより好ましい。

外管３の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）、アクリロニトリル−スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、その他フッ素系樹脂、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、ポリウレタン等、またはこれらを主とする共重合体、ブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて（例えば２層以上の積層体として）用いることができる。

なお、外管３の外周面３５には、親水性材料で構成された表面層（図示せず）が設けられているのが好ましい。これにより、親水性材料が湿潤して潤滑性を生じ、外管３の外周面３５の摩擦抵抗（摺動抵抗）が低減し、血管等の体腔内や、シース、ガイディングカテーテル等の器具内でカテーテル１の摺動性が向上する。従って、カテーテル１の進退や回転等の操作の際の操作性が向上する。

親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ−ＤＭＡＡ）のブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。

このような親水性材料は、多くの場合、湿潤（吸水）により潤滑性を発揮し、カテーテルを挿入する血管等の体腔や前記器具の内壁面との摩擦抵抗（摺動抵抗）を低減する。これにより、カテーテル１の摺動性が向上し、カテーテル１の操作性がより良好なものとなる。

内管２は、可撓性を有する、外径および内径がほぼ一定の管状体で構成されている。内管２の内径は、ワイヤ８の外径とほぼ同等またはそれより若干大きいのが好ましい。

内管２の先端面２２（テーパ部）は、外管３の先端面３２１と同様に、内管２の外径が先端方向に向って漸減するテーパ状をなしている。これにより、先端面２２において、カテーテル１が狭窄部を円滑に通過することができ、よって、カテーテル１の進退や回転等の操作の際の操作性が向上する。

また、内管２の外径は、特に限定されないが、例えば、０．３０〜０．７０ｍｍであるのが好ましく、０．３５〜０．６５ｍｍであるのがより好ましい。

また、内管２の内径は、特に限定されないが、例えば、０．２５〜０．５５ｍｍであるのが好ましく、０．３０〜０．５０ｍｍであるのがより好ましい。

なお、内管２の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、外管３についての説明で挙げたような材料を用いることができる。また、この場合、内管２は、外管３と同じ材料で構成されていてもよいし、異なる材料で構成されていてもよい。

図１に示すように、カテーテル１では、外管３の先端部３２が内管２に液密に接合されており、これにより、接合部１１が形成されている。

この接合方法としては、特に限定されないが、例えば、熱融着、超音波融着、接着剤による接着等が挙げられる。これにより、外管３の先端部３２と内管２とを確実に液密に接合することができる。

また、接合部１１は、その外径が外管３の中間部３３および基端部３１の外径より小さく設定されている。この接合部１１の外径は、特に限定されないが、例えば、０．５０〜０．８５ｍｍであるのが好ましく、０．６〜０．７５ｍｍであるのがより好ましい。

また、接合部の長さＬ_１は、特に限定されないが、例えば、１０〜５０ｍｍであるのが好ましく、１５〜３０ｍｍであるのがより好ましい。

接合部の長さＬ_１が上記範囲であると、カテーテル１の先端部の血管に対する追従性がよく、なおかつ、カテーテル１の先端部への押し込み力が伝わり易いという利点がある。

また、接合部１１には、マーカ５が埋設されている。換言すれば、外管３（先端部３２）と内管２との間には、マーカ５が設置されている。

マーカ５は、図１に示す構成では、リング状（パイプ状）をなすものであるが、これに限定されず、例えば、コイル状のものであってもよい。

なお、マーカ５の外径は、特に限定されないが、例えば、０．５０〜０．８０ｍｍであるのが好ましく、０．５５〜０．７５ｍｍであるのがより好ましい。また、マーカ５の内径は、特に限定されないが、例えば、０．４０〜０．７０ｍｍであるのが好ましく、０．４５〜０．６５ｍｍであるのがより好ましい。また、マーカ５の全長は、特に限定されないが、例えば、０．５〜２．０ｍｍであるのが好ましく、０．７〜１．３ｍｍであるのがより好ましい。

このようなマーカ５が設けられていることにより、Ｘ線透視下で、接合部１１付近の位置を確実に確認することができる。

なお、マーカ５は、Ｘ線不透過性を有することによりＸ線透視下において造影性を有するものであるが、このようなマーカ５は、通常、ＣＴスキャンやＭＲＩ等においても造影性を有するので、ＣＴスキャンやＭＲＩ等においても使用することができる。

また、マーカ５は、例えば、ステンレス鋼、超弾性合金、コバルト系合金や、金、白金、タングステン等の貴金属またはこれらを含む合金等の各種金属材料で構成されている。

また、マーカ５の埋設は、接合前の外管３の先端部３２と内管２との間に、マーカ５を設置し、この状態で、外管３の先端部３２と内管２とを接合することにより、行うことができる。また、マーカ５の埋設では、接合部１１のマーカ５が設置された部分が、その前後の部分の外径とほぼ等しくなるように、接合が行われる。

図１に示すように、内管２の最先端２３は、外管３の先端面３２１より先端側に突出している。

内管２の外管３より先端側に突出した部分の長さＬ_２は、特に限定されないが、例えば、１〜１０ｍｍであるのが好ましく、３〜８ｍｍであるのがより好ましい。

また、内管２の外管３より先端側に突出した部分の外周面には、外管３の外周面３５と同様、親水性材料で構成された表面層（図示せず）が設けられているのが好ましい。これにより、内管２の外周面の摩擦抵抗（摺動抵抗）が減少し、血管等の体腔内や、シース、ガイディングカテーテル等の器具内でカテーテル１の摺動性が向上する。したがって、カテーテル１の進退や回転等の操作の際の操作性が向上する。

図１に示すように、カテーテル１には、接合部１１よりも基端側に、すなわち、中間部３３の途中から基端部３１にわたって、補強体４が設置されている。

補強体４は、断面形状が長方形の帯状体を、カテーテル１の中心軸回りに螺旋状に巻回したものである。

また、補強体４は、その外周面４１が外管３の内周面３６に固着されている。
このような補強体４が設けられていることにより、カテーテル１の当該補強体４が設けられた部分が比較的高い曲げ剛性およびねじり剛性を有する。これにより、カテーテル１の基端側から術者が加えた押し込み力は、補強体４によってカテーテル１の先端側に確実に伝達されることとなる。

なお、補強体４は、帯状体を螺旋状に巻回したものであるが、これに限定されず、例えば、線状体（ワイヤ）を螺旋状に巻回したものであってもよいし、編組体（網状体）であってもよい。

また、補強体４の外径は、特に限定されないが、例えば、０．６〜１．０ｍｍであるのが好ましく、０．７〜０．９ｍｍであるのがより好ましい。また、補強体４の内径は、特に限定されないが、例えば、０．５〜０．９ｍｍであるのが好ましく、０．５５〜０．８５ｍｍであるのがより好ましい。また、補強体４の全長は、特に限定されないが、例えば、８００〜１５００ｍｍであるのが好ましく、１０００〜１３００ｍｍであるのがより好ましい。

また、補強体４の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、タングステン、ピアノ線、Ｎｉ−Ｔｉ系合金等の金属材料や、アラミド、ケブラー等の強化樹脂繊維、炭素繊維等が挙げられる。

図２に示すように、カテーテル１の基端側には、ハブ７が設置されている。術者は、このハブ７を把持することにより、カテーテル１を容易に操作（押し込み、ねじり等）することができる。

ハブ７は、外管３の基端部３１に固定される外管ハブ７１と、外管ハブ７１を基端部３１に固定する外管ハブ固定手段７３と、内管２の基端部２１に固定される内管ハブ７２と、内管ハブ７２を基端部２１に固定する内管ハブ固定手段７４とを有している。

外管ハブ７１は、筒体で構成されたものである。
外管ハブ固定手段７３は、筒状をなす第１の固定部材７３１と、第１の固定部材７３１より小径の第２の固定部材７３２とで構成されている。

外管ハブ７１は、第１の固定部材７３１と第２の固定部材７３２との間で外管３の基端部３１を挟持した状態で、第１の固定部材７３１を外管ハブ７１の内周部７１１に嵌合することにより、外管３の基端部３１に固定される。

また、第１の固定部材７３１は、外管３の外管ハブ７１との境界付近における折れ曲がり（キンク）を防止する機能を有している。

内管ハブ７２は、筒体で構成されたものである。この内管ハブ７２は、その外周部７２１が外管ハブ７１の内周部７１１に嵌合する。これにより、内管ハブ７２と外管ハブ７１とが連結される。

内管ハブ固定手段７４は、筒状をなす第１の固定部材７４１と、第１の固定部材７４１より小径の第２の固定部材７４２とで構成されている。

内管ハブ７２は、第１の固定部材７４１と第２の固定部材７４２との間で内管２の基端部２１を挟持した状態で、第１の固定部材７４１を内管ハブ７２の内周部７２２に嵌合することにより、内管２の基端部２１に固定される。

また、第１の固定部材７４１は、内管２の内管ハブ７２との境界付近における折れ曲がり（キンク）を防止する機能を有している。

なお、外管ハブ７１、第２の固定部材７３２、内管ハブ７２および第２の固定部材７４２の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）、アクリロニトリル−スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、その他フッ素系樹脂、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、ポリウレタン等、またはこれらを主とする共重合体、ブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて（例えば２層以上の積層体として）用いることができる。

第１の固定部材７３１および７４１の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、ポリウレタン等、またはこれらを主とする共重合体、ブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて（例えば２層以上の積層体として）用いることができる。

図１に示すように、ワイヤ８は、線状のコア部８１（芯線）と、コア部８１の外周部に設けられたコイル８２とで構成されている。

これにより、ワイヤ８に適度な剛性（曲げ剛性、ねじり剛性）が得られ、押し込み性（術者の押し込む力がカテーテル１の基端側（ハブ７）から先端側に確実に伝達され得る性能）、およびトルク伝達性が向上し、その結果、カテーテル１は、狭窄部を容易かつ確実に貫通させることができるものとなる。また、ワイヤ８の構成を簡単なものとすることができる。

コア部８１は、テーパ部（外径漸減部）８１１と、テーパ部８１１の基端側に一体的に形成された外径一定部８１２とで構成されている。

テーパ部８１１は、外径が先端方向に向って漸減した部位である。なお、テーパ部８１１のテーパ角度は、特に限定されないが、例えば、１〜４５度であるのが好ましく、３〜３０度であるのがより好ましい。

外径一定部８１２は、外径が、コア部８１の長手方向に沿って、ほぼ一定に形成された部位である。なお、外径一定部８１２の外径は、特に限定されないが、例えば、２００〜５５０μｍであるのが好ましく、２５０〜３５０μｍであるのがより好ましい。

なお、コア部８１の構成材料としては、金属材料を用いるのが好ましい。この金属材料としては、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ）、Ｎｉ−Ｔｉ合金、コバルト系合金や、これらの接合体（例えばＳＵＳ線とＮｉ−Ｔｉ合金線とを長手方向の途中で連結（接合）したもの）等が挙げられる。

コア部８１の構成材料として金属材料を用いることにより、ワイヤ８に、より適度な剛性（曲げ剛性、ねじり剛性）が得られ、押し込み性およびトルク伝達性が向上し、その結果、カテーテル１は、狭窄部をより容易かつより確実に貫通させることができるものとなる。

コア部８１の外周面には、コア部８１の中心軸回りに螺旋状に巻回したコイル８２が固定されている。

このコイル８２の形成方法としては、特に限定されないが、例えば、線状体をコア部８１の外周面に巻回した状態で、当該線状体の両端部をそれぞれコア部８１にロウ付けする。これにより、コア部８１に固定されたコイル８２を形成することができる。

なお、コイル８２の形成に用いられる線状体の線径は、特に限定されないが、例えば、３０〜１００μｍであるのが好ましく、４０〜８０μｍであるのがより好ましい。

また、コア部８１のテーパ部８１１では、コイル８２の巻回直径（コイル外径）が先端方向に向って漸減する。その結果、ワイヤ８は、その先端部８５の外径が全体として、先端方向に向って漸減したものとなる。これにより、カテーテル１が、ワイヤ８の頭部（先端）８３から狭窄部を円滑かつ確実に通過することができる。

図１に示すように、コイル８２は、その先端の巻回直径が頭部８３の直径内にほぼ納まっている。これにより、カテーテル１が、ワイヤ８の頭部８３から狭窄部をより円滑かつより確実に通過することができる。

また、ワイヤ８の頭部８３は、丸みを帯びているのが好ましい。これにより、カテーテル１が、ワイヤ８の頭部８３から狭窄部をより円滑かつより確実に通過することができる。また、ワイヤ８の頭部８３による血管への損傷を確実に防止することができる。

コイル８２は、造影性を有する材料で構成されているのが好ましい。これにより、Ｘ線透視下で、特に、ワイヤ８の頭部８３付近の位置を確実に確認することができる。

また、コイル８２は、Ｘ線不透過性を有することによりＸ線透視下において造影性を有するものであるが、このようなコイル８２は、通常、ＣＴスキャンやＭＲＩ等においても造影性を有するので、ＣＴスキャンやＭＲＩ等においても使用することができる。

また、コイル８２は、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、コバルト系合金や、金、白金、タングステン等の貴金属またはこれらを含む合金等の各種金属材料で構成されている。

このように構成されたワイヤ８は、ワイヤ８の先端部８５が内管２の最先端２３から突出した状態で、内管２の最先端２３に液密に接合されている。

ワイヤ８の内管２の最先端２３に対する接合方法としては、特に限定されないが、例えば、熱融着、超音波融着、接着剤による接着等が挙げられる。これにより、コイル８２の外周面と内管２（最先端２３）の内周面との隙間が埋められることとなり、よって、ワイヤ８が最先端２３に対して確実に液密に接合される。

なお、ワイヤ８は、内管２の少なくとも最先端２３に液密に密着していればよいが、最先端２３から所定距離基端側にかけて、内管２に液密に密着していてもよく、例えば、最先端２３から１〜５ｍｍ基端側の範囲にかけて、内管２に液密に密着しているのが好ましい。

また、ワイヤ８の内管２の最先端２３から突出している部分（先端部８５）の長さＬ_３は、特に限定されないが、例えば、１〜１５ｍｍであるのが好ましく、３〜７ｍｍであるのがより好ましい。

長さＬ_３が上記範囲内であると、ワイヤ８の先端の撓みが少なくなるため、押し込み力を先端に確実に伝えることができ、それによって、狭窄部の貫通性能が向上するという利点がある。

また、ワイヤ８は、補強体４の先端４２付近よりも基端側に延在している。換言すれば、ワイヤ８の基端部８４は、補強体４の先端４２付近よりも基端側に位置している。

これにより、カテーテル１のハブ７から術者が加えた押し込み力は、補強体４を介して、ワイヤ８の頭部８３まで確実に伝達されることとなる。よって、カテーテル１では、狭窄部にカテーテル１を確実に貫通させることができる。

なお、ワイヤ８の長さは、特に限定されないが、例えば、１００〜１６５０ｍｍであるのが好ましく、２００〜１４５０ｍｍであるのがより好ましい。

また、図１に示すように、カテーテル１の先端部１３の外周部は、先端側から順に、ワイヤ８の丸みを帯びた頭部８３およびテーパ状の先端部８５と、内管２の先端面２２と、内管２の外径が一定の部分と、接合部１１（外管３）のテーパ面１１１と、接合部１１の外径が一定の部分と、接合部１１の基端から外径が漸増するテーパ部３３１とにより構成されている。このように、カテーテル１の先端部１３は、テーパ状をなす部分（外径が漸減する部分）が長手方向に沿って複数配置されている。このため、カテーテル１の先端部１３は、全体として、外径が先端方向に向って漸減するようなテーパ状、すなわち、先細り形状をなすこととなる（図１中の二点差線で示す部分参照）。

これにより、狭窄部にカテーテル１の先端部１３を容易かつ確実に貫通させることができる。また、カテーテル１を血管内に容易に挿入させることができる。したがって、カテーテル１は操作性に優れたものとなる。

＜第２実施形態＞
図３は、本発明のカテーテル（第２実施形態）の基端側の縦断面図である。

以下、この図を参照して本発明のカテーテルの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、ワイヤが設置されている状態が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図３に示すワイヤ８Ａは、その基端部８４がハブ７内に位置している。
これにより、カテーテル１のハブ７から術者が加えた押し込み力は、ワイヤ８の頭部８３まで確実に伝達されることとなる。よって、カテーテル１では、狭窄部にカテーテル１を確実に貫通させることができる。

なお、ワイヤ８Ａの長さは、特に限定されないが、例えば、９００〜１６５０ｍｍであるのが好ましく、１１００〜１４５０ｍｍであるのがより好ましい。

以上、本発明のカテーテルを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、カテーテルを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、ワイヤの外周面には、親水性材料で構成された表面層（図示せず）が設けられていてもよい。これにより、親水性材料が湿潤して潤滑性を生じ、ワイヤの外周面の摩擦抵抗（摺動抵抗）が低減し、血管等の体腔内や、シース、ガイディングカテーテル等の器具内でカテーテルの摺動性が向上する。従って、カテーテルの進退や回転等の操作の際の操作性が向上する。

なお、この親水性材料としては、特に限定されないが、例えば、外管についての説明で挙げたような材料を用いることができる。

本発明のカテーテル（第１実施形態）の先端側の縦断面図である。 本発明のカテーテル（第１実施形態）の基端側の縦断面図である。 本発明のカテーテル（第２実施形態）の基端側の縦断面図である。

符号の説明

１ カテーテル（狭窄部貫通用カテーテル）
１１ 接合部
１１１ テーパ面（傾斜面）
１２ 間隙
１３ 先端部
２ 内管
２１ 基端部
２２ 先端面
２３ 最先端
３ 外管
３１ 基端部
３２ 先端部
３２１ 先端面
３３ 中間部
３３１ テーパ部
３５ 外周面
３６ 内周面
４ 補強体（補強部材）
４１ 外周面
４２ 先端
５ マーカ
７ ハブ
７１ 外管ハブ
７１１ 内周部
７２ 内管ハブ
７２１ 外周部
７２２ 内周部
７３ 外管ハブ固定手段
７３１ 第１の固定部材
７３２ 第２の固定部材
７４ 内管ハブ固定手段
７４１ 第１の固定部材
７４２ 第２の固定部材
８、８Ａ ワイヤ
８１ コア部
８１１ テーパ部（外径漸減部）
８１２ 外径一定部
８２ コイル
８３ 頭部
８４ 基端部
８５ 先端部

Claims (16)

1. 外管と、該外管に挿通された内管とを有し、前記外管の先端部が前記内管に液密に接合された接合部が形成されたカテーテルであって、
   前記内管に挿通され、該内管の最先端から突出した状態で、前記内管の最先端に液密に接合されたワイヤを有することを特徴とするカテーテル。
2. 前記ワイヤは、線状のコア部と、該コア部の外周部に螺旋状に巻回して設けられたコイルとを有する請求項１に記載のカテーテル。
3. 前記コア部は、その外径が先端方向に向って漸減するテーパ部を有する請求項２に記載のカテーテル。
4. 前記コア部は、金属材料で構成されている請求項２または３に記載のカテーテル。
5. 前記コイルは、造影性を有する材料で構成されている請求項２ないし４のいずれかに記載のカテーテル。
6. 前記ワイヤの前記内管の最先端から突出している部分の長さは、１〜１５ｍｍである請求項１ないし５のいずれかに記載のカテーテル。
7. 前記ワイヤの先端は、丸みを帯びている請求項１ないし６のいずれかに記載のカテーテル。
8. 前記接合部の外径は、該接合部よりも基端側の前記外管の外径より小さい請求項１ないし７のいずれかに記載のカテーテル。
9. 前記接合部の長さは、１０〜５０ｍｍである請求項１ないし８のいずれかに記載のカテーテル。
10. 前記接合部には、造影性を有するマーカが設けられている請求項１ないし９のいずれかに記載のカテーテル。
11. 前記接合部よりも基端側の前記外管と前記内管との間には、間隙が形成されている請求項１ないし１０のいずれかに記載のカテーテル。
12. 前記外管と前記内管との間であって、前記接合部よりも基端側に補強体が設置されている請求項１ないし１１のいずれかに記載のカテーテル。
13. 前記ワイヤは、前記補強体の先端付近よりも基端側に延在している請求項１２に記載のカテーテル。
14. 前記外管および前記内管のそれぞれの基端部に固定されたハブを有する請求項１ないし１３のいずれかに記載のカテーテル。
15. 前記内管は、その外径が先端方向に向って漸減するテーパ部を有する請求項１ないし１４のいずれかに記載のカテーテル。
16. 前記外管の外周面には、親水性材料で構成された表面層が設けられている請求項１ないし１５のいずれかに記載のカテーテル。

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