JP2007091761A - H.pyloriに起因する胃腸障害の処置のためのスピラマイシン含有薬剤 - Google Patents
H.pyloriに起因する胃腸障害の処置のためのスピラマイシン含有薬剤 Download PDFInfo
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Abstract
【解決手段】スピラマイシン及びメトロニダゾールの組み合わせを含んでなることを特徴とする、ヘリコバクター・ピロリが関係する胃腸障害の予防または処置のための医薬品。
【選択図】なし
Description
包含されたもの:高度な内視鏡検査によって確認された良性の十二指腸潰瘍または胃潰瘍を罹患しており、そして治療前に、生検によって収集された組織を用いるウレアーゼ試験で陽性を示した、動機のある年令18〜80才の男性および女性[G.Nysaeter,K.Berstad and al.,Tidsskr Nor Laegeforen,112,2397−9(1992)];
除外されたもの:投与される医薬品の1つにアレルギーの危険を示すかもしれない患者、妊娠中の女性または避妊中でない女性(women not on contraceptives)、試験の判断を改変するかもしれない他の胃腸疾患をもつ患者、ならびに研究に包含される時点で、他の抗潰瘍薬を受けているか、ヘリコバクター・ピロリを根絶するための以前の処置の後再発している患者。
スピラマイシン(Rovamycine(R))1,500,000I.U.および1.5%溶液の形態の亜硝酸ビスマス150mg(10ml)を、1日当たり2種とも、4回(または合計でスピラマイシン6百万I.U.および亜硝酸ビスマス600mg)投与する。メトロニダゾール(Flagyl(R))400mgを、1日当たり3回投与する。同じ処置を10日間続け、スピラマイシンおよびメトロニダゾールを食事中に、そしてビスマスを食間に投与する。その後の数週間は、患者は他の抗潰瘍薬の投与を受けない。
呼吸試験およびその他の内視鏡検査を、処置終了後4週間で実施する。もし、潰瘍が検出された場合には、処置は失敗と考えられ、そしてその患者は通常の処置を受ける。生検によって収集された組織を用いるウレアーゼ試験、および14C−尿素を用いる呼吸試験[K.Bergstad et al.,Biometric evaluation of gastric urease activity in man,Scand.J.Gastroenterol.,27,977−83(1992)]を、実施する。
患者2人、すなわち、最後まで処置を拒否した1人と、試験に従わなかった他の1人は、研究から除外される。以下の結果は、他の患者23人に関するものである。
処置後4週間に、患者23人中21人はもはや潰瘍をもっていなかった。治癒率は91.3%(信頼区間72.0〜98.9%)である。
患者20人は呼吸試験に基づき14C尿素陰性の結果を得たが、これはヘリコバクター・ピロリの根絶、すなわち、根絶率87.0%(信頼区間66.4〜97.2%)を示した。ウレアーゼ試験と呼吸試験の間には、ただ1人を除いて、完全な一致が観察された。
最後まで処置を受けた患者の中で、4人は嘔気、16人は下痢、そして4人は腹痛に罹った。それにもかかわらず、全体では、副作用は「軽度」として分類された、すなわち、副作用が「重度」と考えられたわずか2人を除いては、通常の日常活動の妨げにはならなかった。
Claims (5)
- スピラマイシン及びメトロニダゾールの組み合わせを含んでなることを特徴とする、ヘリコバクター・ピロリ(Helicobacter pylori)が関係する胃腸障害の予防または処置のための医薬品。
- スピラマイシン及びメトロニダゾールによる処置が抗潰瘍薬による処置の前、後または同時に実施される請求項1に記載の医薬品。
- 抗潰瘍薬が制酸剤、抗H2剤又はプロトンポンプ阻害剤である請求項2に記載の医薬品。
- 抗潰瘍薬が制酸剤である請求項3に記載の医薬品。
- 抗潰瘍薬がビスマス誘導体である請求項2に記載の医薬品。
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