JP2007075628A - 医療装置の配置の為の急速交換カテーテルシース及び使用方法 - Google Patents

Abstract

【課題】バルーン拡張中に長さ方向においてステントが移動することを防止するステント搬送システムを提供する。
【解決手段】非拡張状態において中央バルーン領域の直径が各隣接するバルーン領域の直径と異なるバルーン１２を備えるステント搬送システム１０を提供する。バルーン拡張時においては、非拡張状態において最も大きな直径を有するバルーン領域が、ステント３８との係合状態を保ったまま、他の領域に先立って拡張する。拡張状態においては、中央バルーン領域の直径と各隣接するバルーン領域の直径とはほぼ同じ大きさとなる。
【選択図】図１

Description

本発明は必要な体内の位置にステントなどの医療用装置の拡張又は設置に使用する医療用バルーンに関するものである。より詳細には、本発明は非拡張状態時において中央バルーン領域の直径が各隣接するバルーン領域の直径と異なるバルーンを備えるステント搬送システムに関するものである。バルーンが拡張する際、バルーンの独特の形状はバルーン拡張中にバルーン上に取り付けられたステント、ステントグラフト、グラフト、大静脈フィルタなど関連医療用装置の縦方向の動きを減少する係合表面を実現する。さらに、バルーンの形状は、ステント保持用のスリーブ及びソックスをバルーンから即座に収縮させることを促進する。バルーンの中央部と中間部の直径は非膨張状態においてバルーンの隣接部より大きかったり、又は小さかったりする。

拡張可能、膨張可能な、ステントなどの医療用装置は、ステント搬送アセンブリのように、多くの医療処置や医療の局面で使用される。従って、これらの構造や機能は周知である。ステントは一般的に収縮した直径が血管の直径まで拡張する設定を有し、体内管の管腔内部にカテーテルを経由して挿入される一般的な円筒形の人工器官である。ステントは、ニチノール（ＮＩＴＩＮＯＬ）形状記憶ステントなど自己拡張、またはバルーンなど、カテーテルの膨張部分により拡張可能であり得る。これらの拡張設定により、開放され即ち閉塞してない状態の血管を保持する為に、ステントは血管壁を支持し補強する。

自己拡張、膨張補助拡張可能、膨張拡張可能ステントは周知であり、幅広く様々な設計や設定により使用可能である。膨張拡張可能、及び膨張補助拡張可能ステントは、バルーンの膨張時に、ステントの底部に配置されたバルーンにより供給される外方向の放射支持力により拡張される。

医療用装置搬送用バルーンは形状、大きさ、膨張特性、様々な実行特性を備え得る。医療用装置の拡張や搬送に使用され得るバルーンのいくつかの例が、特許文献１乃至５に開示されている。

体内管を経て配置領域まで膨張拡張ステントを前進させる時、幾つかの重要な考慮事項がある。ステントは搬送カテーテル上で、先端方向や基端方向に移動が起こらずに、特にカテーテルから乖離する事無く、軸方向の位置が確実に保持できなければならない。さらに、ステントの歪曲を防ぎ、そして乖離を防ぎ、そして／また血管壁に対して潜在的な損傷を減少する為にステントの先端部と末端部との保護が必要とされ得る。

上記の問題に対応するために、一つの取り組みとして、収縮可能なシースや、カテーテルの先端部の周囲に配置されステントやバルーンを覆うシースの使用が確立されてきた。このような装置では、バルーンの膨張及び続くステントの送出の前にシースが収縮される。他の解決方法は、エラストマー系スリーブやソックなどの、一つ又は複数のステント保持手段の使用を含む。ソックはステントの端やカテーテルシャフトの各隣接部に配置される。バルーン膨張時に、ソックは拡張するバルーンに起因する力や形態の変化によりステントを遊離するよう構成されている。ソックは構造により又はバルーンの拡張により、収縮すべく又はステントから引き離すべく製造されることが周知である。

膨張拡張可能ステント搬送及び配置アセンブリは、搬送中にステントを覆う保持手段として使用されることが周知である。サビン（Ｓａｖｉｎ）等による特許文献６では、搬送中に、スリーブがステントの先端又は基端部（又は双方）を覆っている膨張拡張可能ステント搬送システムを開示している。配置する領域でステントが膨張中に、ステント端は保護スリーブから遊離される。ソーラ（Ｓｏｌａｒ）による特許文献７は、圧縮されたステントの反対部の周囲に配置された保持用シースを使用するステント搬送及び配置アセンブリを開示している。特許文献７の保持用シースは、ステントの半径方向の拡張する際の圧力による引裂きに適応している。ライアン（Ｒｙａｎ）等による特許文献８では、配置領域に挿入する際、ステントを設置する為のバルーンを包囲する１つか２つの可撓性エンドキャップ及び１つの溝付きソケットを使用するステント挿入システムを開示している。前述した特許や特許出願に含まれる全ての内容は本願に含まれるものとする。

膨張前に、バルーンカテーテル上にステントや他の医療用装置を収納し、固定する手段の実現はステント搬送システムの直面する一つの問題である。更なる問題はバルーン拡張時にバルーンと相対的なステントの移動や摺動である。バルーン拡張時におけるバルーン上におけるステントの移動を減少すべく、又は防ぐべく多くの試みが行われて来た。例えば、２０００年９月２２日に出願され、より向上されたグリップ能力を備える被膜ステント（Ｃｏａｔｅｄ Ｓｔｅｎｔｓ ｗｉｔｈ Ｂｅｔｔｅｒ Ｇｒｉｐｐｉｎｇ Ａｂｉｌｉｔｙ）という名称の米国特許出願第０９／６６７９１６号では、拡張工程中にバルーンに装着される能力が改善されたステントを実現するステントの被膜を開示している。別の例として特許文献９では、バルーンを拡張し、ヒートセットし、次にバルーンをステントに装着するために冷却を可能にする工程を開示している。さらに他の例では、１９９６年１１月１日に出願され、ステント搬送用の潤滑素材を伴うバルーンカテーテルの選択的な被膜（Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ Ｃｏａｔｉｎｇ Ｏｆ Ａ Ｂａｌｌｏｏｎ Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ｗｉｔｈ Ｌｕｂｒｉｃｏｕｓ Ｍａｔｅｒｉａｌ Ｆｏｒ Ｓｔｅｎｔ Ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ）という名称の米国特許出願第０８／７４０７２７号において、搬送前にバルーンにステントを固定するため粘着性の被膜を備えるバルーンを開示している。

特許や特許出願に含まれる全ての内容は本願に参照として完全に取込まれている。
米国特許第５７４９８５１号明細書 米国特許第５５５６３８３号明細書 米国特許第５７３８９０１号明細書 米国特許第６０２４７５２号明細書 米国特許第６０４８３５０号明細書 米国特許第４９５０２２７号明細書 米国特許第５４０３３４１号明細書 米国特許第５１０８４１６号明細書 米国特許第５８３６９６５号明細書

本発明は、非拡張状態の時に、バルーンのステント取り付け領域の隣接部分よりも中央の直径の方が大きいか小さいかのいずれかであるステント取り付け領域を有するバルーンを伴うステント搬送システムを実現することにより、バルーン拡張中の縦方向のステントの移動問題を扱う。

中央部が広い場合、中央部はバルーンとステントの係合点となる。一実施例では中央部は小さい直径を有し、ステント端部の取り付け領域はバルーンとステントに一組の係合点を供給する。バルーン円錐部が先に膨張する傾向を有する現行の多くの技術と異なり、本発明のバルーンは広い中央部の係合点及びステント取り付け領域の広い端部において最初に拡張するよう設計されている為に、拡張工程全体を通じてバルーン及びステント間の継続的な中央部における係合を実現する。

本発明の一実施形態は、カテーテルシャフト、及び該カテーテルシャフト上に取り付けられる膨張可能な医療用バルーンを有するカテーテルと、前記医療用バルーンの周囲に配置される拡張可能なステントとを備えるステント搬送システムであって、前記医療用バルーンは、中央部、及び中央部に隣接する第１の端部、該第１の端部と中央部を挟んで対向する第２の端部を有し、バルーンの非膨張時において、中央部が第１及び第２の端部よりも大きな直径を有し、バルーンの膨張状態において、中央部ならびに第１及び第２の端部がほぼ同じ大きさの直径を有するステント取り付け領域と、ステント取り付け領域の第１の端部からこれに離間する方向に向かって徐々に縮径して延びる第１の円錐部と、ステント取り付け領域の第２の端部から、第１の円錐部とは離間する方向に向かって徐々に縮径して延びる第２の円錐部とを備え、バルーンが非膨張状態から膨張状態に移行するとステントも非拡張状態から拡張状態に移行し、ステント中央がステントの第１端部及び第２端部よりも先に拡張することとからなるステント搬送システムを提供する。

本発明の別の実施形態は、カテーテルシャフト、及び該カテーテルシャフト上に取り付けられる膨張可能な医療用バルーンを有するカテーテルと、前記医療用バルーンの周囲に配置される拡張可能なステントとを備えるステント搬送システムであって、前記医療用バルーンは、中央部、及び中央部に隣接する第１の端部、該第１の端部と中央部を挟んで対向する第２の端部を有し、バルーンの非膨張時において、第１及び第２の端部が中央部よりも大きな直径を有し、バルーンの膨張状態において、第１及び第２の端部ならびに中央部がほぼ同じ大きさの直径を有するステント取り付け領域と、ステント取り付け領域の第１の端部からこれに離間する方向に向かって徐々に縮径して延びる第１の円錐部と、ステント取り付け領域の第２の端部から、第１の円錐部とは離間する方向に向かって徐々に縮径して延びる第２の円錐部とを備え、バルーンの膨張中には、ステント取り付け領域の第１及び第２の端部が継続的にステントと係合しつつ中央部よりも先に膨張することにより、ステント取り付け領域の第１及び第２の端部と係合するステント部分がその他のステント部分に先立って拡張されることとからなるステント搬送システムを提供する。

本発明の別の実施形態は、ステントを拡張するための膨張可能な医療用バルーンであって、中央部、及び中央部に隣接する第１の端部、該第１の端部と中央部を挟んで対向する第２の端部を有し、バルーンの非膨張時において、中央部が第１及び第２の端部よりも大きな直径を有し、バルーンの膨張状態において、中央部ならびに第１及び第２の端部がほぼ同じ大きさの直径を有するステント取り付け領域と、ステント取り付け領域の第１の端部からこれに離間する方向に向かって徐々に縮径して延びる第１の円錐部と、ステント取り付け領域の第２の端部から、第１の円錐部とは離間する方向に向かって徐々に縮径して延びる第２の円錐部とを備え、バルーンが非膨張状態から膨張状態に移行するとステントも非拡張状態から拡張状態に移行し、ステント中央がステントの第１端部及び第２端部よりも先に拡張することとからなる医療用バルーンを提供する。

また、本発明の別の実施形態は、ステントを拡張するための膨張可能な医療用バルーンであって、中央部、及び中央部に隣接する第１の端部、該第１の端部と中央部を挟んで対向する第２の端部を有し、バルーンの非膨張時において、第１及び第２の端部が中央部よりも大きな直径を有し、バルーンの膨張状態において、第１及び第２の端部ならびに中央部がほぼ同じ大きさの直径を有するステント取り付け領域と、ステント取り付け領域の第１の端部からこれに離間する方向に向かって徐々に縮径して延びる第１の円錐部と、ステント取り付け領域の第２の端部から、第１の円錐部とは離間する方向に向かって徐々に縮径して延びる第２の円錐部とを備え、バルーンの膨張中には、ステント取り付け領域の第１及び第２の端部が継続的にステントと係合しつつ中央部よりも先に膨張することにより、ステント取り付け領域の第１及び第２の端部と係合するステント部分がその他のステント部分に先立って拡張されることとからなる医療用バルーンを提供する。

図１で示すように、本発明は符号１０で示されるステント搬送カテーテルに関するものである。カテーテル１０は膨張部又はバルーン１２を備える。図３でよく示されるように、バルーン１２は、ステント搬送領域１４と、そこに隣接する一組のバルーン円錐部１６及び１８とからなる。

バルーン１２は医療用バルーンの使用に適した熱可逆性ポリマーや、複数のポリマーからなる。このような熱可逆性ポリマーは、ポリエステル、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ぺバックス（商標名ＰＥＢＡＸ）、ナイロン（商標名Ｎｙｌｏｎ）、ポリウレタン、アニ−テル（商標名ＡＲＮＩＴＥＬ）などのポリエステル−ポリエステルブロック共重合体、ポリオレフィン、ポリオレフィン合成物などがある。さらに、本発明のバルーンは医療用バルーンの製造に適したいかなる手段によっても製造され得る。このような手法の１つに、引き伸ばすことにより形成されたバルーンやポリマーチューブから押出された切片から吹き込み形成されたバルーンがある。本発明のバルーンの形成方法は以下のものを含み得る。

約２．６７ｍｍ（０．１０５インチ）ＩＤ（内径）×３．５６ｍｍ（０．１４０インチ）ＯＤ（外径）の寸法のぺバックス（商標名ＰＥＢＡＸ）７２３３管は約−１００℃から−２０℃の範囲の非常に低い温度で冷却される。一組の空気圧握りを伴うスクリュー駆動延伸機が管を引き伸ばす為に使用される。管の中央部は中央部上で液体窒素を直接噴射され冷却される。７５℃に１０秒、７５℃に３０秒、７５℃に６０秒、９５℃に１０秒という異なる条件の水槽でバルーンをアニリング処理により収縮された、５つの長さ５０ｍｍのバルーンが約５ｐｓｉの圧力で吹き込まれる。このようなバルーンの為の適合カーブが図４で示されている。他の方法では、バルーンはぺバックス（商標名ＰＥＢＡＸ）７０３３ポリマーを使用して上記のように形成される、適合結果は図５に示されている。

上記の形成工程は１９９６年７月２３日出願され、胃腸障害の治療に有用な高適合、高伸縮性カテーテルバルーン（Ｈｉｇｈ Ｃｏｍｐｌｉａｎｃｅ，Ｈｉｇｈ Ｓｔｒｅｎｇｔｈ Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ｂａｌｌｌｏｏｎｓ Ｕｓｅｆｕｌ ｆｏｒ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｇａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌ Ｌｅｓｉｏｎｓ）という名称の同時係属米国特許出願第０８／６８５３３８号により詳細な例が開示されている。全ての内容は本願に参照として組み込まれている。

本発明のバルーン形成の他の可能性のある方法があり得、このような異例の方法は一般的に使用されていない。しかし、このような可能性のある方法は、上記の適切な寸法を有する複数の部分を、熱や接着剤を使用し端と端を接し、接合することによりバルーンを製造することからなり得る。このような工程を使用した場合、例えば、端は一番目のポリマー材料から形成され、本体部は第二のポリマー材料から形成されているバルーンの供給が可能になる。他のバルーン形成方法も適用可能である。

バルーンはまた予備形成品内にバルーン材料を押し出し、従来通りのバルーンを吹き込む周知の工程を経て製造され得る。バルーン材料は均一に押し出され、順次部分が押し出され、次に相互に接合され得る。バルーン１２の製造に適した他の方法も可能であり得る。

各端円錐部１６及び１８は、くびれ部２０及び２２を備える。ステント搬送システムを備えるバルーン１２の場合、図１，２で示されるカテーテル１０のように、くびれ部２０及び２２はカテーテルシャフト２４の一部であり得又はシャフトに係合し得る。ステント搬送領域１４は中央部２６と一組の端部２８及び３０を備えた独特の構成を有する。

カテーテルの医療用バルーンが非拡張状態の時、バルーンは一般的に一つか複数に折り畳まれている。バルーンの折り畳みの構成はカテーテル装置にとって大きな利点を実現する。折り畳みバルーンの例は１９９９年７月１７日出願のバルーンの変形によるステントの固定（Ｓｔｅｎｔ Ｓｅｃｕｒｅｍｅｎｔ Ｂｙ Ｂａｌｌｏｏｎ Ｍｏｄｉｆｉｃａｔｉｏｎ）という名称の米国特許出願第０９／３３５３６１号で開示されている。全ての内容は本願に参照として完全に併合している。図１で示されるバルーン１２は、約１〜約２気圧の内部膨張圧力によりバルーン１２が展開しつつあり、部分的膨張状態を示す。“展開”中にもかかわらず、図１で示すようにバルーン１２はここでは非拡張又は無膨張状態にあるといわれる。非膨張状態時、中央部２６は各端部２８及び３０の直径３４及び３６と比べて大きい直径３２を有する。中央部２６は各端部２８及び３０の直径３４及び３６より約０．１―０．２５ｍｍの間大きい直径を有する。

上記のように、カテーテル１０はステント３８など医療装置搬送用に採用される。ステント３８は体内管腔や血管内部に挿入される前にステント搬送領域１４に積載される。
従来の多くのステント搬送システムでは、バルーンは始めにバルーンの円錐部又は円錐部の近位で拡張し、その後にバルーンの中央領域が拡張するように構成されている。バルーンの中央領域の膨張の遅れは、最初に両端やバルーンの端の拡張を起こす可能性を有し、次にバルーン表面に対するステントの移動や摺動を起こす可能性を有し得る。この摺動は“スイカの種効果”としてしばしば記述され、有害な結果となり得る。

ステント移動の他のより深刻でない形態と同様に“スイカの種効果”を防ぐ為に、本発明では、ステント搬送領域１４の中央部２６の大きな直径３２が、中央部２６において最初に膨張する能力を備えるバルーン１２を実現し、次に膨張中にステント３８とバルーン１２の間の継続的な係合表面を実現する。バルーン１２の中央部２６とステント３８との間の継続的な係合を実現することにより、本発明は、バルーンの膨張及びステント３８の拡張中、バルーン１２に対するステント３８の移動を防ぐ。

シースやスリーブやソックなどの上記の様々な装置は、ステント搬送バルーン上のステントの保持に使用される。図１で示すように本発明では、カテーテル１０は少なくとも１つの収縮可能のステント保護スリーブ４０を備え、バルーン膨張前の非拡張状態のステント３８を保持する。実施例では、カテーテル１０は一組のステント保持スリーブ４０を備える。各スリーブ４０はステント保持部４２とカテーテル係合部４４とを有する。図１で示すように、バルーン１２が非膨張状態の時、ステント保持部４２はステントの基端部４６と先端部４８の周囲にそれぞれ配置される。カテーテル係合部４４はカテーテルシャフト２４の各くびれ部領域２０と２２の周囲にそれぞれ配置される。スリーブ４０のカテーテル係合部はカテーテルシャフト２４と摩擦的に係合し得、又はレーザ溶接、化学溶接、接着接合等のいかなる適切な手段により係合され得る。

図２で示すように、バルーン１２が膨張する際、ステント３８は拡張状態に拡張する。ステント３８が拡張する際、スリーブ４０はステント端４６及び４８から収縮し離脱する。ステント保持スリーブ４０は様々な収縮特性や状態を備える。例えば、スリーブ４０はステント３８の端４６及び４８から単に引き戻し離れるよう構成され得る。別の方法では、スリーブ４０又はステント保持部４２などのスリーブの一部は、図示のようにステント３８と同様に円錐部１６及び１８から完全に収縮し離脱するように構成され得る。スリーブ４０はステント３８から収縮し離脱するよう製造された場合、図２で示す“Ｓ形態”のような収縮形態を伴うスリーブ４０の実現により収縮し離脱し得る。収縮特性の他のタイプが、１９９９年９月２８日出願され、固定スリーブと任意の被膜と使用方法（Ｓｅｃｕｒｅｍｅｎｔ Ｓｌｅｅｖｅｓ ａｎｄ Ｏｐｔｉｏｎａｌ Ｃｏａｔｉｇｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ Ｕｓｅ）という名称の米国特許出願第０９／４０７８３６号で開示されている。全ての内容は本願に参照として完全に併合している。

図２で示すように、バルーン１２が完全に拡張され及びステント３８が搬送される点まで、ステント３８がスリーブ４０の外側に拡張し、そして／またはスリーブが上方に収縮した後でさえ、バルーン１２の中央部２６とステント３８とのインターフェースはバルーン１２に対するステントの縦方向ステント移動の防止に役立つことを指摘しなければならない。

図６で示す本発明の別の実施例では、カテーテル１０は、非膨張状態において、端部２８及び３０の直径３４及び３６より小さい中央部２６の直径３２からなるステント取り付け領域１４を有するバルーン１２を含み得る。端部２８及び３０の各直径３４及び３６より小さい直径３２の中央部３２を有するバルーン１２の実現により、端部２８及び３０はバルーン膨張中に、バルーン１２とステント３８の間に一組の係合表面を効果的に実現する。図２で示すように、膨張時、中央部２６の直径は直径３４及び３６とほぼ同じである。

図６では、カテーテル１０と共に使用されているバルーン１２を示す。しかし、バルーン１２の特徴的な形態はバルーンのみで示される図７で最もよく見ることができる。
上記やバルーンの様々な図で示したもの以外の構成も可能であり、様々な係合表面を伴うバルーンやステントを実現できる。

上記の実施例や、請求項に関して、本発明はさらに上記の形態や請求項の異なる組合せを有する実施例に関する。従って、本発明は独立形態の請求項のいかなる可能な組合せを有する他の実施例に関する。

上記の例や開示は説明を意図しており、包括的なものではない。これらの例や記述は当業者に多くの変更例や別例を可能にする。これら全ての変更例や別例は付属の請求項の範囲に含まれる。当業者はまた請求項により包含された同等物として開示された特有の実施例に対する他の同等物を理解し得る。

本発明の実施例の非拡張状態のバルーンの側面図。 図１で示した本発明の実施例の拡張状態のバルーンの側面図。 本発明の実施例のステント搬送カテーテルを除いたバルーンの側面図。 一実施例のバルーンの適合カーブのグラフ。 他の実施例のバルーンの適合カーブのグラフ。 本発明の実施例の別の手段の側面図。 本発明の実施例のステント搬送カテーテルを除いたバルーンの側面図。

Claims (11)

1. カテーテルシャフト、及び該カテーテルシャフト上に取り付けられる膨張可能な医療用バルーンを有するカテーテルと、前記医療用バルーンの周囲に配置される拡張可能なステントとを備えるステント搬送システムであって、
   前記医療用バルーンは、
   中央部、及び中央部に隣接する第１の端部、該第１の端部と中央部を挟んで対向する第２の端部を有し、バルーンの非膨張時において、中央部が第１及び第２の端部よりも大きな直径を有し、バルーンの膨張状態において、中央部ならびに第１及び第２の端部がほぼ同じ大きさの直径を有するステント取り付け領域と、
   ステント取り付け領域の第１の端部からこれに離間する方向に向かって徐々に縮径して延びる第１の円錐部と、
   ステント取り付け領域の第２の端部から、第１の円錐部とは離間する方向に向かって徐々に縮径して延びる第２の円錐部と
   を備え、バルーンが非膨張状態から膨張状態に移行するとステントも非拡張状態から拡張状態に移行し、ステント中央がステントの第１端部及び第２端部よりも先に拡張することと
   からなるステント搬送システム。
2. バルーンが非膨張状態にあるときに、バルーンの中間部の直径がバルーンの第１及び第２の端部の直径よりも約０．１−０．２５ｍｍ大きい請求項１に記載のステント搬送システム。
3. カテーテルシャフト、及び該カテーテルシャフト上に取り付けられる膨張可能な医療用バルーンを有するカテーテルと、前記医療用バルーンの周囲に配置される拡張可能なステントとを備えるステント搬送システムであって、
   前記医療用バルーンは、
   中央部、及び中央部に隣接する第１の端部、該第１の端部と中央部を挟んで対向する第２の端部を有し、バルーンの非膨張時において、第１及び第２の端部が中央部よりも大きな直径を有し、バルーンの膨張状態において、第１及び第２の端部ならびに中央部がほぼ同じ大きさの直径を有するステント取り付け領域と、
   ステント取り付け領域の第１の端部からこれに離間する方向に向かって徐々に縮径して延びる第１の円錐部と、
   ステント取り付け領域の第２の端部から、第１の円錐部とは離間する方向に向かって徐々に縮径して延びる第２の円錐部と
   を備え、バルーンの膨張中には、ステント取り付け領域の第１及び第２の端部が継続的にステントと係合しつつ中央部よりも先に膨張することにより、ステント取り付け領域の第１及び第２の端部と係合するステント部分がその他のステント部分に先立って拡張されることと
   からなるステント搬送システム。
4. バルーンが非膨張状態にあるときに、バルーンの中間部の直径が該バルーンの第１の部分及び第２の部分の直径よりも約０．１−０．２５ｍｍ小さい請求項８に記載のステント搬送システム。
5. 前記バルーンの第１の円錐部が前記ステント取り付け領域の第１の端部よりも小さな直径を有する第１のくびれ部を有し、前記バルーンの第２の円錐部が前記ステント取り付け領域の第２の部分よりも小さな直径を有する第２のくびれ部を有することを特徴とする請求項１乃至４のいずれか一項に記載のステント搬送システム。
6. 前記カテーテルがステントの端部の周囲に配置される少なくとも一つのステント保持スリーブを備え、該保持スリーブは、ステントの端部を保持するステント保持部と、前記バルーン近傍のカテーテルシャフトと係合するカテーテル係合部とを有する、請求項１乃至５のいずれか一項に記載のステント搬送システム。
7. ステント拡張中において、前記少なくとも一つのステント保持スリーブがステントの端部から離脱してステントを解放する請求項６に記載のステント搬送システム。
8. ポリエステル、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリエーテル−ブロック−アミド、ポリアミド系樹脂、ポリウレタン、ポリエーテル−エステル、ポリオレフィン、ポリオレフィン合成物及びこれらの任意の組合せのうちの少なくとも一つの材料からバルーンが製造される請求項１乃至７に記載のステント搬送システム。
9. 前記第１及び第２のくびれ部がカテーテルシャフトの一部をなす、請求項１乃至８のいずれか一項に記載のステント搬送システム。
10. ステントを拡張するための膨張可能な医療用バルーンであって、
    中央部、及び中央部に隣接する第１の端部、該第１の端部と中央部を挟んで対向する第２の端部を有し、バルーンの非膨張時において、中央部が第１及び第２の端部よりも大きな直径を有し、バルーンの膨張状態において、中央部ならびに第１及び第２の端部がほぼ同じ大きさの直径を有するステント取り付け領域と、
    ステント取り付け領域の第１の端部からこれに離間する方向に向かって徐々に縮径して延びる第１の円錐部と、
    ステント取り付け領域の第２の端部から、第１の円錐部とは離間する方向に向かって徐々に縮径して延びる第２の円錐部と
    を備え、バルーンが非膨張状態から膨張状態に移行するとステントも非拡張状態から拡張状態に移行し、ステント中央がステントの第１端部及び第２端部よりも先に拡張することと
    からなる医療用バルーン。
11. ステントを拡張するための膨張可能な医療用バルーンであって、
    中央部、及び中央部に隣接する第１の端部、該第１の端部と中央部を挟んで対向する第２の端部を有し、バルーンの非膨張時において、第１及び第２の端部が中央部よりも大きな直径を有し、バルーンの膨張状態において、第１及び第２の端部ならびに中央部がほぼ同じ大きさの直径を有するステント取り付け領域と、
    ステント取り付け領域の第１の端部からこれに離間する方向に向かって徐々に縮径して延びる第１の円錐部と、
    ステント取り付け領域の第２の端部から、第１の円錐部とは離間する方向に向かって徐々に縮径して延びる第２の円錐部と
    を備え、バルーンの膨張中には、ステント取り付け領域の第１及び第２の端部が継続的にステントと係合しつつ中央部よりも先に膨張することにより、ステント取り付け領域の第１及び第２の端部と係合するステント部分がその他のステント部分に先立って拡張されることと
    からなる医療用バルーン。

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