JP2006521880A - フレキシブル塞栓デバイス送出システム - Google Patents
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Abstract
Description
動脈瘤の破裂を防ぐ、あるいは破裂があった場合に失血を最小限にするために塞栓デバイスを使用することは比較的ルーチンな医療手順になってきている。基本的なアプローチは、遠隔位置で脈管に挿入され、動脈瘤近傍位置に方向付けられている操縦可能なカテーテルを用いて動脈瘤のある部位にデバイスを送出する。次いで遠位端に取り付けた塞栓デバイスを有する押し出しワイヤを、デバイスが動脈瘤に達するまでカテーテルにねじ込む。塞栓デバイスは通常プラチナ/タングステン合金でできたワイヤコイルを具えており、このコイルは伸びたときにリニアな螺旋形状をしており、弛緩したときに巻き込んだ形状になって動脈瘤の内部を埋める。この巻き込んだ形状は、完全にランダムであるか、あるいは形状記憶合金を用いて制御することもできる。コイルワイヤは一般的に直径2〜6ミルであり、コイルは通常、直径10〜30ミルである。このコイルの長さは使用目的に応じてどのようなものであってもよい。サイズに応じて、一ないし多数のコイルを用いて単一の動脈瘤を埋めることができる。一旦正しい位置におかれると、塞栓デバイスは直ちに血栓を形成し始め、破裂の可能性をさらに少なくするあるいは、動脈瘤が破れた場合に大幅な失血を少なくするコラーゲン材料で補足される。
本発明の一実施例では、塞栓アッセンブリを脈管中のターゲット部位で開放するデバイスが:
第1の非導電物質内に少なくとも部分的に固定的に覆われており、近位端と遠位端を有しており、この近位端が電気信号発生器に連結されている第1の導電物質を具えるコアワイヤと;
近位端と遠位端を有し、近位端が前記コアワイヤの遠位端に連結されているフレキシブル部材と;
近位端と遠位端を有し、近位端が前記フレキシブル部材の遠位端に機能的に連結されている塞栓アッセンブリと;
前記塞栓アッセンブリの近位端と前記第1の非導電物質の遠位端との間に配置された電解切り離し部位と;
を具える。
図1は、本発明の一実施例を線図的に表したものである。押し出し(あるいはコア、これらの用語はここでは置換可能的に使用されている)ワイヤ10の遠位端が螺旋状コイル100の近位端に溶接ジャンクション110によって連結されている。螺旋状コイル100はオープンピッチであってもクローズドピッチであってもよく、デバイスの領域内において所望の柔軟性あるいは可撓性を設定するべくピッチ自体を変化させることができる。押し出しワイヤ10は、非導電物質20に覆われている。溶接ジャンクション110と螺旋状コイル100も非導電物質20内に覆われている。溶接ジャンクション110と螺旋状コイル100も非導電物質20内に覆われている。典型的には、非導電物質は、ワイヤ10をその近位端の近傍(電源に連結するための裸出部を十分残して)から遠位端までを覆っており、次いで、螺旋状コイル100をその遠位端近傍まで覆っている。ワイヤは一部が裸出されたまま残っており、ワイヤの電解的分離が生じて塞栓部材120を切り離す結果切り離し部位30を提供している。非導電物質20は、ポリ(テトラフルオロエチレン)(テフロン(登録商標))、ポリ(パラキシレン)(パリレン(登録商標))、ポリ(エチレンテレフタレート)(PET)、ポリ(シアノアクリレート)など、あらゆる好適な絶縁材料とすることができる。
Claims (20)
- 患者の脈管内のターゲットサイトにおいて塞栓アッセンブリを切り離すデバイスにおいて:
少なくとも一部が第1の非導電物質内に固定的に覆われており、近位端と遠位端を有する第1の導電物質を具えるコアワイヤであって、その近位端が電気信号発生器に連結されているコアワイヤと;
近位端と遠位端を具えるフレキシブル部材であって、その近位端が前記コアワイヤの遠位端に連結されているフレキシブル部材と;
近位端と遠位端を具える塞栓アッセンブリであって、その近位端が前記フレキシブル部材の遠位端に機能的に連結されている塞栓アッセンブリと;
前記塞栓アッセンブリの近位端と前記第1の非導電物質の遠位端の間に配置された電解的切り離し部位と;
を具えることを特徴とするデバイス。 - 請求項1に記載のデバイスにおいて、前記フレキシブル部材が、前記第1の導電物質と同じまたは異なる物質である第2の導電物質を具える第2のワイヤであって、螺旋状コイルセグメントと、前記螺旋状コイルセグメントの遠位に直線状セグメントを有する第2のワイヤを具え:
前記螺旋状コイルセグメントが前記コアワイヤの遠位端に固定的に連結されていると共に、前記第1の非導電物質内に固定的に覆われており;
前記直線状セグメントの少なくとも一部が裸出しており、当該裸出部分が前記第2の導電物質と異なる第3の導電物質の近位端に連結されており、前記第3の導電物質が前記塞栓アッセンブリに機能的に連結された遠位端を有することを特徴とするデバイス。 - 請求項2に記載のデバイスにおいて、前記第3の導電物質が、前記塞栓アッセンブリの近位端とともに、前記第1の非導電物質と同じか、あるいは異なる非導電物質内に覆われていることを特徴とするデバイス。
- 請求項2に記載のデバイスにおいて、前記第3の導電物質が前記第2のワイヤの直線セグメントの裸出部分の周りに螺旋状に固定的に巻かれた導電ワイヤを具えることを特徴とするデバイス。
- 請求項2に記載のデバイスにおいて、前記第2のワイヤの螺旋状に巻回したセグメントが第1及び第2の螺旋状巻回部分を具え、これらの部分が独立してオープンピッチまたはクローズドピッチとなっており、前記第1の部分が第1の非導電物質内に少なくとも部分的に固定的に覆われており、前記第2の部分が前記第1の非導電物質内に選択的に部分的に覆われていると共に前記コアワイヤの遠位端に連結されており、前記第2の部分が前記第1の部分の遠位であり、前記第3の導電物質に連結されていることを特徴とするデバイス。
- 請求項5に記載のデバイスにおいて、前記螺旋状巻回セグメントの第1及び第2の部分が双方ともクローズドピッチであることを特徴とするデバイス。
- 請求項5に記載のデバイスにおいて、前記螺旋状巻回セグメントの第1及び第2の部分が双方ともオープンピッチであることを特徴とするデバイス。
- 請求項5に記載のデバイスにおいて、前記螺旋状巻回セグメントの第1の部分がオープンピッチであり、第2の部分がクローズドピッチであることを特徴とするデバイス。
- 請求項5に記載のデバイスにおいて、前記螺旋状巻回セグメントの第2の部分が少なくとも部分的に、前記第1の非導電物質と同じか、あるいは異なる第2の非導電物質で表面被覆されていることを特徴とするデバイス。
- 請求項2に記載のデバイスにおいて、
前記コアワイヤがステンレススチールかまたはニチノールを具え、
前記第1の非導電物質が第1の非導電ポリマを具え、前記第2のワイヤが独立してステンレススチールかニチノールを具え、前記第3の導電物質がプラチナ−タングステン合金を具えることを特徴とするデバイス。 - 請求項9に記載のデバイスにおいて、
前記コアワイヤがステンレススチール又はニチノールを具え、
前記第1の非導電物質が第1の非導電ポリマを具え、前記第2のワイヤが独立してステンレススチール又はニチノールを具え、前記第3の導電物質がプラチナ−タングステン合金を具え、前記第2の非導電物質が前記第1の非導電ポリマと同じかあるいは異なる第2の非導電ポリマを具えることを特徴とするデバイス。 - 請求項1に記載のデバイスにおいて、前記フレキシブル部材が、双方が選択的に遠位部が裸出している前記コアワイヤの遠位端に機能的に連結されている第1及び第2の端部を有する第1のループと、双方が前記塞栓アッセンブリの近位端に機能的に連結されている第1及び第2の端部を有する第2のループとを具え、前記第1及び第2のループが相互にリンクしていることを特徴とするデバイス。
- 請求項12に記載のデバイスにおいて、前記第1のループの第1及び第2の端部が前記コアワイヤの遠位端の裸出部に前記第1の導電物質と異なる第2の導電物質によって機能的に連結されており、前記第2の導電物質が前記コアワイヤの裸出部分の遠位端に固定的に連結された近位端と、前記第1のループの二つの端部とともに前記第1の非導電物質と同じかまたは異なる第2の非導電物質内に固定的に覆われている遠位端とを有することを特徴とするデバイス。
- 請求項13に記載のデバイスにおいて、前記第2の導電物質が、前記コアワイヤの遠位端の裸出部と前記第1のループの端部の周囲に螺旋状に巻回された導電ワイヤを具えることを特徴とするデバイス。
- 請求項13に記載のデバイスにおいて、
前記第1の導電物質はステンレススチールあるいはニチノールを具え、
前記第1の非導電物質は第1の非導電ポリマを具え、
前記第2の導電物質はプラチナ−タングステン合金を具え、前記第2の非導電物質は前記第1の非導電ポリマと同じであるか、または異なる第2の非導電ポリマを具えることを特徴とするデバイス。 - 請求項1に記載のデバイスにおいて、前記フレキシブル部材が、前記第1の導電物質と同じかあるいは異なる第2の導電物質を具え、近位端と遠位端を有する第2のワイヤであって、当該第2のワイヤが更にその近位端に第1の螺旋状コイルセグメントを、遠位端に第1のループセグメントを有し、前記螺旋状コイルセグメントが前記コアワイヤの遠位端に固定的に連結されている第2のワイヤと、
前記第2の導電物質と異なる第3の導電物質を具え、近位端と遠位端を有し、その近位端に第2のループセグメントを有する第3のワイヤと、を具え、
前記第1及び第2のループセグメントが相互にリンクしており、前記第2の螺旋状セグメントの遠位端と前記塞栓アッセンブリの近位端が第2の非導電物質内に固定的に覆われていることを特徴とするデバイス。 - 請求項16に記載のデバイスにおいて、前記第1及び第2の導電物質がステンレススチール又はニチノールを具え、前記第1の非導電物質が第1の非導電ポリマを具え、前記第3の導電物質がプラチナ−チタン合金を具え、前記第2の非導電物質が前記第1の非導電物質と同じまたは異なる第2の非導電ポリマを具えることを特徴とするデバイス。
- 請求項5に記載のデバイスが更に、第1及び第2の端部を有する伸縮性抵抗部材を具え、前記第1の端部が前記コアワイヤの遠位端に固定的に連結されており、前記第2の端部が前記フレキシブル部材に固定的に連結されていることを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスが更に、前記第1の非導電物質の遠位端に非導電ブッシングを具え、当該ブッシングが前記コアワイヤの遠位端あるいは前記フレキシブル部材の遠位端が通るルーメンを有することを特徴とするデバイス。
- 請求項1乃至19のいずれかに記載のデバイスにおいて、前記ターゲット部位が、動脈瘤、動静脈奇形、フィステル、血管、またはその他のすべての身体ルーメンからなる群から選択されることを特徴とするデバイス。
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