JP2006519848A - 改良された抗腫瘍治療 - Google Patents
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Abstract
Description
Faircloth,G.ら:「Dehydrodidemnin B(DDB)a new marine derived anticancer agent with activity against experimental tumour models」、9th NCI-EORTC Symp New Drugs Cancer Ther(3月12〜15日、アムステルダム)1996年、要約111頁;
Faircloth,G.ら:「Preclinical characterization of aplidine,a new marine anticancer depsipeptide」、Proc Amer Assoc Cancer Res、1997年、38:要約692頁;
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血液学的悪性腫瘍を有する患者から得た様々な初代細胞に対してアプリジンを試験した。使用した細胞は以下の通りである:
- 6人の慢性リンパ性白血病患者から得られた新鮮な細胞
- プレB-ALL(DM4)を有する患者から得た初代細胞
他の抗癌剤の可能な強化について検討するため、本発明者らは、白血病およびリンパ腫に使用され得る薬剤併用に関する研究を始めた。
CCRF-CEM、SKI-DLCLおよびK562細胞株に対する単剤としてのアプリジンの効果を決定するin vitro研究。
CCRF-CEMS、SKI-DLCLおよびK562細胞を、10%FCSを補ったRPMI 1640中に維持する。すべての細胞株に対するアプリジンの細胞毒性効果を決定し、これらの細胞株におけるアプリジンのIC50を得るために、細胞を96ウェルプレートにプレーティングし、湿潤かつ5%CO2を含むインキュベータ中で96時間インキュベートした。細胞生存率は自動プレートリーダ中、XTTアッセイによって測定する。本発明者らは、0.5〜1.0nMのIC50投与量ではアプリジンがすべての細胞株に対して細胞毒性であることを見出した(図3)。
すべての細胞株に対するIC50:IC50の固定投与量のアプリジン+薬剤併用のin vitroでの効果に関する研究。
メトトレキサート、シトシンアラビノシドC(ara-C)、ミトキサントロン、メチルプレドニゾロン、ビンブラスチンおよびドキソルビシンを、アプリジンと併用して試験した。
本発明者らはまた、CCRF-CEMおよびSKI-DLCL細胞株に対する投与量を変えたAraCとIC20(APL)の併用による細胞毒性効果を調べた。両方の細胞株において、アプリジンは、AraCの効果を強め、AraCのIC50投与量は、SKI-DLCL細胞株で30nMから1.6nMに、CCRF-CEM細胞株で10nMから0.8nMにそれぞれ減少した(図14)。データは96時間細胞インキュベーション後に、XTTアッセイを使用して得た。結果は、3つの異なる実験の平均を表す。
In vivo研究
本発明者らは、リンパ性悪性腫瘍に対するアリジンの効果を単独および他の薬剤と併用して検討するためにin vivoの実験を行った。
本発明者らは、この目的のために、SCIDマウスにおけるヒトリンパ腫in vivoモデルを使用した。具体的には、本発明者らは、CCRF-CEMS細胞およびCB.17 scid/scidマウスを使用した。本発明者らはこのモデルに経験があり、この異種移植片を使用して薬剤療法を評価してきた((Lacerda J.F.ら、Blood 85(10):2675〜2679(1995))。毎日5回合計投与量1mg/kg/週がマウスの許容可能なアプリジンの最大投与量であることがわかった。
SCIDマウスは、107個のCEM-T白血病細胞を右脇腹の皮下に接種した。接種部位での腫瘍形成についてそれらを週に二度観察した。明白な腫瘍の確立後に、抗腫瘍結果を決定するため、単一の薬剤として、および複数の投与量のAraCと併用してアリジンを注入した。マウスを無作為化し、アリジンの単独0.75mg/kgおよび1mg/kg、AraC単独50mg/kg、またはアプリジンとAraCの組合せを全投薬併用パターンとして与えた。この併用のために選択されたAraC投与量は腫瘍成長が阻害されるが、腫瘍の退縮は生じない投与量とした。薬剤はすべて腹膜内に投与し、何の治療も受けていないマウスの対照群と腫瘍サイズを比較し、かつ併用群については単剤治療での腫瘍サイズと比較した。
Claims (19)
- アプリジンまたはアプリジンアナログを別の薬剤とともに使用する併用療法によって原発性および/または転移性の癌を治療する医薬の製造におけるアプリジンまたはアプリジンアナログの使用。
- 治療すべき癌が白血病またはリンパ腫である請求項1に記載のアプリジンまたはアプリジンアナログの使用。
- アプリジンまたはアプリジンアナログと他の薬剤が同一の医薬の部分をなす請求項1または2に記載のアプリジンまたはアプリジンアナログの使用。
- アプリジンまたはアプリジンアナログと他の薬剤が、同時または異時に投与される別個の医薬として提供される請求項1から3のいずれか一項に記載のアプリジンまたはアプリジンアナログの使用。
- 他の薬剤が、メトトレキサート、シトシンアラビノシド、ミトキサントロン、ビンブラスチン、メチルプレドニゾロンおよびドキソルビシンからなる群から選択される請求項1から4のいずれか一項に記載のアプリジンまたはアプリジンアナログの使用。
- アプリジンまたはアプリジンアナログがアプリジンである請求項1から5のいずれか一項に記載のアプリジンまたはアプリジンアナログの使用。
- 治療上有効な量のアプリジンまたはアプリジンアナログとともに、治療上有効な量の癌治療に有効な別の薬剤を、アプリジンもしくはアプリジンアナログ投与の前、投与中または後に、そうした治療を必要とする患者に投与することを含む原発性および/または転移性の癌を治療する方法。
- 治療すべき癌が白血病またはリンパ腫である請求項7に記載の原発性および/または転移性の癌を治療する方法。
- 他の薬剤が、メトトレキサート、シトシンアラビノシド、ミトキサントロン、ビンブラスチン、メチルプレドニゾロンおよびドキソルビシンからなる群から選択される請求項7または8に記載の原発性および/または転移性の癌を治療する方法。
- 癌治療に有効な薬剤の治療効果を増大させる方法であって、ある量のアプリジンまたはアプリジンアナログを、他の薬剤の投与前、投与中または後に、それを必要とする患者に投与することを含む方法。
- 治療すべき癌が白血病またはリンパ腫である請求項10に記載の癌治療に有効な薬剤の治療効果を増大させる方法。
- 薬剤が、メトトレキサート、シトシンアラビノシド、ミトキサントロン、ビンブラスチン、メチルプレドニゾロンおよびドキソルビシンからなる群から選択される請求項10または11に記載の癌治療に有効な薬剤の治療効果を増大させる方法。
- アプリジンまたはアプリジンアナログと癌治療に有効な別の薬剤を含む医薬組成物。
- 他の薬剤が、白血病および/またはリンパ腫の治療に有効である請求項13に記載の医薬組成物。
- 他の薬剤が、メトトレキサート、シトシンアラビノシド、ミトキサントロン、ビンブラスチン、メチルプレドニゾロンおよびドキソルビシンからなる群から選択される請求項13または14に記載の医薬組成物。
- アプリジンまたはアプリジンアナログの剤形、癌治療に有効な別の薬剤の剤形、および癌の治療または予防のための組合せにおける各主体の使用についての指示書を含む、癌の治療または予防における使用のためのキット。
- 白血病および/またはリンパ腫の治療または予防における使用のための請求項16に記載のキット。
- 他の薬剤が、メトトレキサート、シトシンアラビノシド、ミトキサントロン、ビンブラスチン、メチルプレドニゾロンおよびドキソルビシンからなる群から選択される請求項16または17に記載のキット。
- 慢性リンパ性白血病の治療のための医薬の製造におけるアプリジンまたはアプリジンアナログの使用。
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