JP2006516629A - 置換キノリンおよび置換ジフェニルスルホンを含有する組成物および方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2003年1月27日に出願された特許文献1の利益を主張し、その開示は引用より全部、本明細書に編入する。
政府の認可との関係
本明細書の開示の一部は、国立衛生研究所、認可番号NS25637、AG12548およびNS34000の認可により支援されてきた。米国政府は、本出願に特定の権利を有することができる。
発明の分野
本発明は、一般に置換キノリンおよび置換ジフェニルスルホンの併用療法に関する。より詳細には本発明は置換キノリンおよび置換ジフェニルスルホンを含有する組成物、およびとりわけアルツハイマー型痴呆、HIV−1関連痴呆またはクロイツフェルト−ヤコブ病を含む神経変性障害の処置に組成物を使用する方法に関する。
アルツハイマー病は、β−アミロイド(Aβ)代謝における異常、β−アミロイド斑の形成、慢性の神経炎症および新皮質および海馬のシナプスおよびニューロンの損失が関与するゆっくり進行する神経変性性の障害である。一般にシナプスおよびニューロンの損失が、アルツハイマー病に伴う重篤な認知欠失の原因であると考えられている。
したがって、本発明は一部は神経変性障害、特に神経炎症、ニューロン損失および認知喪失に関連する神経変性障害の防止および処置に有用な組成物および方法を対象とする。
少なくとも1つの式I:
A、B、CおよびDは独立して、H、低級アルキル、シアノ、OR5、−C(=O)OR5、SR6、ハロ、SO2R6、NR6R7、−SO2NR6R7であり;
R1およびR2は独立して、NH2、NHC(=O)R3または−N=NR4であり;
R3は、H、低級アルキル、−アルキル−OR5、−アルキル−C(=)OR5または−アルキル−C(=O)NHR5であり、
R4は、
R5は、水素、低級アルキル、置換低級アルキル、低級アルケニル、置換低級アルケニル、低級アルキニル、置換低級アルキニル、アリール、ハロアリール、置換アリール、アシルまたはヘテロシクリルであり;
R6は独立して、水素、アルキル、置換低級アルキル、低級アルケニル、置換低級アルケニル、低級アルキニル、置換低級アルキニル、アルキル置換アリール、またはアシルであり;そして
R7は独立して、水素、アルキル、置換低級アルキル、低級アルケニル、低級アルキニル、置換低級アルケニル、置換低級アルキニル、アルキル置換アリール、アシル、−SO2R5またはSO2NR5R6である]
の化合物、またはその製薬学的に許容され得る塩またはプロドラッグ、
を含んでなる製薬学的組成物を対象する。
少なくとも1つの置換キノリンまたはその製薬学的に許容され得る塩またはエナンチオマーまたはプロドラッグ;および
上記定義の少なくとも1つの式Iの化合物、またはその製薬学的に許容され得る塩またはプロドラッグ、
を含んでなる有効な量の組成物を必要な患者に投与する工程を含んでなる。
上記定義の少なくとも1つの式Iの化合物、またはその製薬学的に許容され得る塩またはプロドラッグ、
を含んでなる有効な量の組成物を必要な患者に投与する工程を含んでなる。
少なくとも1つの置換キノリンまたはその製薬学的に許容され得る塩またはエナンチオマーまたはプロドラッグ;および
上記定義の少なくとも1つの式Iの化合物、またはその製薬学的に許容され得る塩またはプロドラッグ、
を含んでなる有効な量の組成物を必要な患者に投与する工程を含んでなる。
発明の詳細な説明
本発明は一般に神経変性障害、特に神経炎症およびニューロンの損失に関連する神経変性障害の防止および/または処置のための併用療法に関する。1つの観点では、本発明は置換キノリンおよび置換ジフェニルスルホンを含んでなる組成物を対象とする。別の観点では、本発明はとりわけアルツハイマー型痴呆、HIV−1関連痴呆およびクロイツフェルト−ヤコブ病を含む神経変性障害の防止および/処置におけるそのような組成物の使用を対象とする。
少なくとも1つの置換キノリンまたはその製薬学的に許容され得る塩またはエナンチオマーまたはプロドラッグ;および
少なくとも1つの式I:
A、B、CおよびDは独立して、H、低級アルキル、シアノ、OR5、−C(=O)OR5、SR6、ハロ、SO2R6、NR6R7、−SO2NR6R7であり;
R1およびR2は独立して、NH2、NHC(=O)R3または−N=NR4であり;
R3は、H、低級アルキル、−アルキル−OR5、−アルキル−C(=)OR5または−アルキル−C(=O)NHR5であり、
R4は、
R5は、水素、低級アルキニル、置換低級アルキニル、低級アルケニル、置換低級アルケニル、低級アルキニル、置換低級アルキニル、アリール、ハロアリール、置換アリール、アシルまたはヘテロシクリルであり;
R6は独立して、水素、アルキル、置換低級アルキル、低級アルケニル、置換低級アルケニル、低級アルキニル、置換低級アルキニル、アルキル置換アリール、またはアシルであり;そして
R7は独立して、水素、アルキル、置換低級アルキル、低級アルケニル、低級アルキニル、置換低級アルケニル、置換低級アルキニル、アルキル置換アリール、アシル、−SO2R5またはSO2NR5R6である]
の化合物、またはその製薬学的に許容され得る塩またはプロドラッグ、
を含んでなる製薬学的組成物を対象する。
少なくとも1つの置換キノリンまたはその製薬学的に許容され得る塩またはエナンチオマーまたはプロドラッグ;および
上記に定義する少なくとも1つの式Iの化合物またはその製薬学的に許容され得る塩またはプロドラッグ、
を含んでなる組成物の有効な量を、必要な患者に投与する工程を含んでなる。
上記に定義する少なくとも1つの式Iの化合物またはその製薬学的に許容され得る塩またはプロドラッグ、
を含んでなる組成物の有効な量を、必要な患者に投与する工程を含んでなる。
少なくとも1つの置換キノリンまたはその製薬学的に許容され得る塩またはエナンチオマーまたはプロドラッグ;および
上記に定義する少なくとも1つの式Iの化合物またはその製薬学的に許容され得る塩またはプロドラッグ、
を含んでなる組成物の有効な量を、該患者に投与する工程を含んでなる。そのような患者は軽度認知障害、軽度認知運動機能不全、HIV関連痴呆、神経−AIDS、プリオン疾患、急性脳卒中または急性外傷に罹患している可能性がある。特定の好適な態様では、組成物は上記認知喪失の初期の進行中に投与される。
略号:
DAP ダプソン
HCQ ヒドロキシクロロキン
AD アルツハイマー病
図1は、数種の試験剤(6.5mg/kgのレベルの均一対照、メチルセルロース、ヒドロキシクロロキン、2mg/kgのレベルのサリドマイド、および10%の各個別用量でのヒドロキシクロロキンおよびダプソンの組み合わせ、すなわち0.65mg/kgのヒドロキシクロロキン+0.2mg/kgのダプソン)に関するニューロン損失%のプロットである。図1では、インビトロで高レベル(6.5mg/kg)のヒドロキシクロロキン(置換キノリン)単独、高レベル(2mg/kg)のダプソン(置換ジフェニルスルホン)単独、およびヒドロキシクロロキン(置換キノリン)およびダプソン(置換ジフェニルスルホン)の10%のそれら各個別用量の組み合わせ、すなわち0.65mg/kgのヒドロキシクロロキン+0.2mg/kgのダプソンが、インビトロの殺効果の抑制を生じたことが観察された。
Claims (32)
- 少なくとも1つの置換キノリンまたはその製薬学的に許容され得る塩もしくはエナンチオマーもしくはプロドラッグ;および
少なくとも1つの式I:
A、B、CおよびDは独立して、H、低級アルキル、シアノ、OR5、−C(=O)OR5、SR6、ハロ、SO2R6、NR6R7、−SO2NR6R7であり;
R1およびR2は独立して、NH2、NHC(=O)R3または−N=NR4であり;
R3は、H、低級アルキル、−アルキル−OR5、−アルキル−C(=)OR5または−アルキル−C(=O)NHR5であり、
R4は、
R5は、水素、低級アルキル、置換低級アルキル、低級アルケニル、置換低級アルケニル、低級アルキニル、置換低級アルキニル、アリール、ハロアリール、置換アリール、アシルまたはヘテロシクリルであり;
R6は独立して、水素、アルキル、置換低級アルキル、低級アルケニル、置換低級アルケニル、低級アルキニル、置換低級アルキニル、アルキル置換アリール、またはアシルであり;そして
R7は独立して、水素、アルキル、置換低級アルキル、低級アルケニル、低級アルキニル、置換低級アルケニル、置換低級アルキニル、アルキル置換アリール、アシル、−SO2R5またはSO2NR5R6である]
の化合物、またはその製薬学的に許容され得る塩もしくはプロドラッグ、
を含んでなる製薬学的組成物。 - さらに製薬学的に許容され得る担体または希釈剤を含んでなる、請求項1に記載の製薬学的組成物。
- 上記の置換キノリンが、4−アミノキノリン、8−アミノキノリンまたはヒドロキシメチルキノリン、またはそれらの製薬学的に許容され得る塩もしくはエナンチオマーもしくはプロドラッグである、請求項1に記載の製薬学的組成物。
- 上記の置換キノリンが、ヒドロキシクロロキン、クロロキン、アモジアキン、アモピロキン、シクロキン、オキシクロロキン、ソントキン、アモジアキン、プリマキン、メフロキン、キナクリン、キニン、サリドマイド、スルファサラジンまたはスルファピリジン、またはそれらの製薬学的に許容され得る塩もしくはエナンチオマーもしくはプロドラッグである、請求項1に記載の製薬学的組成物。
- 上記の置換キノリンが、ヒドロキシクロロキンまたはクロロキン、またはそれらの製薬学的に許容され得る塩もしくはエナンチオマーもしくはプロドラッグである、請求項3に記載の製薬学的組成物。
- 上記の置換キノリンが、ヒドロキシクロロキンまたはそれらの製薬学的に許容され得る塩もしくはエナンチオマーもしくはプロドラッグである、請求項3に記載の製薬学的組成物。
- A、B、CおよびDがそれぞれHである、請求項1に記載の製薬学的組成物。
- R1およびR2が独立してNH2またはNHC(=O)R3である、請求項1に記載の製薬学的組成物。
- R1およびR2がそれぞれNH2である、請求項8に記載の製薬学的組成物。
- R3がメチルである、請求項8に記載の製薬学的組成物。
- 上記プロドラッグが、スルホキサンナトリウム(ジアゾン)、スルフェトロンまたはプロミンまたはその製薬学的に許容され得る塩である、請求項1に記載の製薬学的組成物。
- 上記の置換キノリンおよび上記の式Iの化合物が単一の単位投薬剤形である、請求項1に記載の製薬学的組成物。
- 有効な量の請求項1に記載の組成物をそれが必要な患者に投与する工程を含んでなる、ニューロンの損失を伴う障害を処置する方法。
- 上記障害が、アルツハイマー型痴呆、HIV−1関連痴呆、海綿状脳障害、クロイツフェルト−ヤコブ病、脳卒中、外傷、多発性硬化症、パーキンソン病、中枢神経系のHIV感染、アミロイドーシス−オランダ型の遺伝的出血、脳のアミロイドアンギオパチーまたはダウン症候群である、請求項16に記載の方法。
- 上記障害が、アルツハイマー型痴呆、HIV−1関連痴呆またはクロイツフェルト−ヤコブ病である、請求項17に記載の方法。
- 上記障害が、アルツハイマー型痴呆である請求項18に記載の方法。
- 上記障害が、HIV−1関連痴呆である請求項18に記載の方法。
- 上記障害が、クロイツフェルト−ヤコブ病である請求項18に記載の方法。
- 上記組成物が上記疾患の初期の進行中に投与される請求項16に記載の方法。
- 有効な量の請求項1に記載の組成物をそれが必要な患者に投与する工程を含んでなる、神経変性障害を処置する方法。
- 上記神経変性障害が、アルツハイマー型痴呆、HIV−1関連痴呆、海綿状脳障害、クロイツフェルト−ヤコブ病、脳卒中、外傷、多発性硬化症、パーキンソン病、中枢神経系のHIV感染、アミロイドーシス−オランダ型の遺伝的出血、脳のアミロイドアンギオパチーまたはダウン症候群である、請求項23に記載の方法。
- 上記神経変性障害が、アルツハイマー型痴呆、HIV−1関連痴呆またはクロイツフェルト−ヤコブ病である、請求項24に記載の方法。
- 上記神経変性障害が、アルツハイマー型痴呆である請求項25に記載の方法。
- 上記神経変性障害が、HIV−1関連痴呆である請求項25に記載の方法。
- 上記神経変性障害が、クロイツフェルト−ヤコブ病である、請求項25に記載の方法。
- 上記組成物が上記神経変性障害の初期の進行中に投与される、請求項23に記載の方法。
- 認知喪失の危険性がある患者の処置法であって、有効な量の請求項1に記載の組成物を該患者に投与する工程を含んでなる上記方法。
- 上記患者が、軽度認知障害、軽度認知運動機能不全、HIV関連痴呆、神経−AIDS、プリオン疾患、急性脳卒中または急性外傷に罹患している、請求項30に記載の方法。
- 上記組成物が上記認知喪失の初期の進行中に投与される、請求項30に記載の方法。
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