JP2006516594A - 抗−cd100抗体の使用 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明に従って使用される好ましい抗-CD100抗体は、BD16及びBB18と言われるモノクローナル抗体である。
特に人の治療に関しては、BD16又はBB18抗体のキメラ型又はヒト型を用いることが有利である。
本発明の別の態様では、ヒト抗-CD100抗体すなわちBD16又はBB18に類似した又は密接に関連したエピトープ(複数)を認識するヒト抗-CD100抗体を使用してもよい。これらの抗体は、ヒトイムノグロブリン遺伝子ライブラリーから入手できる。
本発明の第一の態様では、中枢神経系(CNS)炎症性障害の予防方法又は治療方法であって、BD16及び/又はBB18抗-CD 100抗体又はそれらのキメラ型もしくはヒト型の有効量をそのような治療を必要としている患者に投与することを含む方法を提供する。
抗-CD100抗体は、局所、経口、非経口、鼻腔内、筋肉内、皮下投与等のための医薬組成物に製剤化され得る。
発明者らは、脳脊髄液(CSF)中のsCD100及びHAM/TSP患者由来の死後脳中のCD100-発現活性化T リンパ球の存在を証明した。
<方法>
神経細胞及び免疫細胞間のクロストークを模倣するために、発明者は、ヒト多能神経前駆体又はラットの一次希突起膠細胞で慢性的に活性化された(HTLV-1感染の、ウイルス生産性のない)Tリンパ球の一次的共培養物からなる実験的実例を用いた。かかる細胞接触は、活性化T細胞と、希突起膠細胞もしくは成人で希突起膠細胞に分化することができる多能神経前前駆細胞との間の脳で起こる相互作用を模倣する。実験データの生理学的関連性は、神経炎症性疾患、HTLV-1脊髄症(HAM/TSP)に関連する脊髄症に罹患した患者由来の死後脊髄及びCSFを分析することによって試験した。
年齢/性別 疾患期間 死因 CNSニューロパシー
炎症 ミエリン 萎縮
/軸索喪失
例1: 62/F 15年間 肺塞栓症 +++ +++ +++
例2: 35/F 4年間 腸管膜血栓症 ++ +++ ++
例3: 65/F 8年間 肺炎 + + +
高レベルのsCD100、C8166/45を産生する慢性活性化T細胞又は非-活性化及び非-CD100-産生T細胞、CEMと接触後の神経細胞形態及び生存を解析することによって、ヒト多能性神経前駆体及びラット一次的希突起膠細胞で可溶性CD100の効果を試験した。TUNEL陽性細胞中のアポトーシス体の存在、及び3個の独立した実験における免疫蛍光を用いる活性-カスパーゼ-3陽性細胞の増加数(25.5±8.8陽性細胞/領域対非処理細胞での11.3±3.7)の検出によってT細胞接触後48時間に証明されるように、ヒト神経前駆体のアポトーシス死はC8166/45 T細胞によって誘導された(図1, 代表的実験)。これは、総細胞数の減少(T細胞接触後48時間に24±4.4%の神経細胞消失、及び72時間後に58.5±9.2%の消失)を確証した。CEM T細胞はこれらの神経前駆体に何の影響も与えなかった。
膜CD100 (mCD100)はCD100 mAb BD16又はBB18を添加することによって残余T細胞表面からダウンレギュレーションされるので、発明者らはビオチンでCD100の表面を標識後の発運命を試験した。
発明者らは、45血清を更に試験し、(EDTAで採取した)健常人由来の22血漿について可溶性CD100の存在を検定(ELISA)した。血漿中のsCD100のレベルはそれらのほとんど(18/22)で検出不可能であったが、発明者らは、平均121ナノグラム/ml及び標準偏差26 ng/mlで、血清中のsCD100のレベルを測定することができた。これは、トランスフェクトされた細胞株由来のsCD100精製後に標準sCD100と比較することにより行った。BB18mAbアフィニティー・カラムで精製すると高レベルのsCD100が得られた。
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Claims (16)
- 中枢神経系(CNS)又は抹消神経系(PNS)炎症性疾患の予防又は治療に有用な医薬の調製のための、BD16及び/もしくはBB18抗-CD100抗体、又はそれらのキメラ型もしくはヒト型、又はBD16もしくはBB18に類似の又は密接に関連するエピトープ(類)を認識するヒト抗-CD100抗体、又はそれらの断片の使用。
- 前記炎症性障害が、希突起膠細胞に影響を与えるミエリン障害又は疾患である、請求項1記載の使用。
- 前記炎症性障害が、有髄末梢細胞に影響を与える疾患である、請求項1記載の使用。
- 前記CNS炎症性障害が、多発性硬化症である、請求項2記載の使用。
- 前記CNS炎症性障害が、HTLV-1関連脊髄症である、請求項2記載の使用。
- 前記炎症性障害が、末梢神経系の中枢の外傷後ミエリン障害である、請求項1記載の使用。
- 前記炎症性障害が、乏渇感症、ロイコジストロフィ、ギラン・バレー症候群、アレクサンダー病、カナバン病、クラッペ病、ペリツェウス・メルツバッハー病、ツェルウェガー病、レフサム病、CACH病、X -関連副腎性白質ジストロフィ、副腎性白質ジストロフィ、副腎脊髄神経障害、未知起源のロイコジストロフィ、及び多発性神経根炎からなる群より選ばれる、請求項1記載の使用。
- 中枢神経系(CNS)又は末梢神経系(PNS)炎症障害の発症の診断又は測定のためのin vitroでの方法であって、対照対象の生物試料中のCD100セマフォリンのレベルと比較して、試験対象の生物試料中のCD100セマフォリンを測定することを含み、ここで、CD100の高レベルが前記障害又は低予後の指標であり、当該測定がBD16及び/もしくはBB18抗-CD100抗体、それらのキメラ型もしくはヒト型、又はBD16もしくはBB18に類似の又は密接に関連するエピトープ(類)を認識するヒト抗-CD100抗体、又はそれらの断片を用いる免疫学的検定である、前記方法。
- 前記炎症性障害が、希突起膠細胞に影響を与えるミエリン障害又は疾患である、請求項8記載の方法。
- 前記炎症性障害が、有髄末梢細胞に影響を与える疾患である、請求項8記載の方法。
- 前記CNS炎症性障害が、多発性硬化症である、請求項9記載の方法。
- 前記CNS炎症性障害が、HTLV-1関連脊髄症である、請求項9記載の方法。
- 前記炎症性障害が、末梢神経系の中枢の外傷後ミエリン障害である、請求項8記載の方法。
- 前記炎症性障害が、乏渇感症、ロイコジストロフィ、ギラン・バレー症候群、アレクサンダー病、カナバン病、クラッペ病、ペリツェウス・メルツバッハー病、ツェルウェガー病、レフサム病、CACH病、X-関連副腎性白質ジストロフィ、副腎性白質ジストロフィ、副腎脊髄神経障害、未知起源のロイコジストロフィ、及び多発性神経根炎からなる群より選ばれる、請求項8記載の方法。
- 前記CD100セマフォリンが、ELISA法の手段によって検定される、請求項8記載の方法。
- 前記CD100セマフォリンが、CSF試料を使って検定される、請求項15記載の方法。
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