JP2006304994A - ステント留置装置 - Google Patents

Abstract

【課題】 生体組織内にてステントの留置位置調整のための進退操作と、超音波内視鏡装置の処置具挿通管路内での進退操作が可能なステント留置装置を提供する。
【解決手段】 体腔内組織に形成された穿刺孔に留置するステント２２が挿入軸方向に摺動自在に保持するガイドチューブ１７と、ガイドチューブ１７に摺動自在に保持されたステント２２の摺動を係止させるガイドチューブ１７に設けられた湾曲または凸状の係止部と、係止部により係止されているステント２２を係止解除位置まで挿入軸方向に移動させるプッシャーチューブ１６と、プッシャーチューブ１６を手元側にて操作するハンドル部１３を備えたステント留置装置。
【選択図】 図３

Description

本発明は、超音波内視鏡装置による観察の基で、体腔内の深部に位置する臓器に穿刺針具等により形成した穿刺孔に、ステントを装着させて留置させるステント留置装置に関する。

近年、体腔内の深部に位置する臓器、例えば、膵臓等に生じる膵嚢胞の治療のために、超音波内視鏡装置による観察の基で、胃壁または十二指腸壁を介して、膵嚢胞にステントを装着して留置させることが行われている。

胃壁または十二指腸壁から膵嚢胞にステントである留置チューブを留置させる留置チューブ装置は、例えば、特許文献１に提案されている。特許文献１に提案されている留置チューブ装置は、先端が鋭角に形成された針部と、針部に対して進退自在で、針部の先端が露出するように針部を被覆するチューブ部と、チューブ部から突出する針部に対して進退自在で、露出した針部の先端部を覆うように着脱自在に配置され、一端面がチューブ部の先端面に当接する留置チューブ（以下、ステントと称する）とから構成されている。ステントの一端面は、テーパー部が形成されている。このテーパー部の表面側に設けられたテーパー部は、ステントを目的部位に刺し入れるためのものであり、内周面側に設けたテーパー部はチューブ部の先端にステントを仮固定するものである。つまり、ステントは、ステントの一端面の内周面側のテーパー部とチューブ部の先端側との摩擦により仮固定されている。

この留置チューブ装置は、針部をステントの先端面から突出させた状態にして、チューブ部と針部を同時に前進させることによって針部と共にステントが生体組織に刺し入れられる。針部と共に刺し入れたステントは、チューブ部にてステントを押圧保持した状態で針部をステントから抜き去ることによりステントを生体組織の目的部位に留置させることができる。
特開２０００−１４７６９号公報

上述した特許文献１に提案されている留置チューブ装置は、ステントの一端の内周面に形成されたテーパー部とチューブ部の先端側との間の摩擦により仮固定されている。この留置チューブ装置を用いて、超音波内視鏡装置による観察の基で、体腔内の目的部位にステントを留置させる際に、チューブ部の先端に仮固定されたステントは、針部が穿刺されて形成した穿刺針孔に刺し入れて、生体組織の目的部位に留置する。ステントを生体組織の目的部位より深い位置に刺し入れた際には、ステントを移動させるために抜き取る方向に針部やチューブ部を抜き取り牽引する。しかし、針部とチューブ部を抜き取り牽引すると、ステントが生体組織の穿刺針孔内に保持されているために、ステントの一端の内周面のテーパー部とチューブ部の先端との間で仮固定している摩擦力を超える牽引力がチューブ部に生じて、ステントがチューブ部から離れて目的部位よりも深い位置に留置されてしまうことがある。

このような場合は、新たに把持用処置具を挿入させて、目的部位よりも深い位置に留置したステントを把持して抜き取ることが行われている。

また、超音波内視鏡装置の挿入部の処置具挿通管路への留置チューブ装置の挿入操作途中にて、留置チューブ装置の挿入操作を停止させて、処置具挿通管路から抜き去る際に、超音波内視鏡装置の挿入部の湾曲形状により処置具挿通管路の内壁にステントが接触していると、チューブ部を引き抜き操作する牽引力が大きくなり、チューブ部とステントとの仮固定している摩擦力を超える牽引力が加わるとステントが処置具挿通管路内に放置されることもある。

従来の留置チューブ装置は、上述したように、ステントは、チューブ部に摩擦力により仮固定されており、かつ、生体組織に穿刺針にて生成した穿刺針孔にステントを刺し入れて留置させている。このため、ステントを目的部位の位置よりも深く刺し入れた際に、留置位置の調整を行うためにステントを引き抜く方向にチューブ部を牽引すると、ステントはチューブ部との仮固定部分から離れてしまい、他の処置具を用いてステントの位置調整を行う必要がある。

また、従来の留置チューブ装置は、超音波内視鏡装置の処置具挿通管路内に挿入途中にて挿入操作を中止して引き抜く際に、チューブ部とステントの仮固定されている摩擦力を超える牽引力が加わると、ステントが処置具挿通管路内に放置されることもある。

本発明は、このような事情に鑑みて、生体組織内にてステントの留置位置の調整のための進退操作と、超音波内視鏡装置の処置具挿通管路内での進退操作が可能であると共に、術者が望む体腔内の目的部位に正確にステントの留置を可能とするステント留置装置を提供することを目的としている。

本発明のステント留置装置は、体腔内組織に形成された穿刺孔に留置するステントを挿入軸方向に摺動自在に保持する保持手段と、前記保持手段に摺動自在に保持された前記ステントの摺動を係止させる前記保持手段に設けられた係止手段と、前記保持手段に摺動自在に保持されて前記係止手段により係止されている前記ステントを係止解除位置まで挿入軸方向に移動させる移動手段と、前記移動手段を手元側にて操作する操作手段と、を具備することを特徴としている。

本発明のステント留置装置は、体腔内に挿入されて、体腔内臓器に穿刺孔を形成する穿刺針具と、前記穿刺針具にて形成された穿刺孔に装着されて留置するステントと、前記ステント手段が挿入軸方向に摺動自在に保持する保持手段と、前記保持手段に摺動自在に保持された前記ステントの摺動を係止させる前記保持手段に設けられた係止手段と、前記保持手段に摺動自在に保持されて前記係止手段により係止されている前記ステントを係止解除位置まで挿入軸方向に移動させる移動手段と、前記移動手段を手元側にて操作する操作手段と、を具備することを特徴としている。

本発明のステント留置装置の前記係止手段は、前記保持手段に摺動自在に保持された前記ステントの内周面と摺動係合する係合部からなることを特徴としている。

本発明のステント留置装置の前記係止手段は、前記保持手段に摺動自在に保持された前記ステントの先端側に形成され、前記ステントの内径よりも大きい湾曲面の湾曲部であることを特徴としている。

本発明のステント留置装置の前記係止手段は、前記保持手段に摺動自在に保持された前記ステントの先端側に形成され、前記ステントの内径よりも大きい外径の凸状部であることを特徴としている。

本発明のステント留置装置の前記係止手段は、前記保持手段の摺動自在に保持された前記ステントの摺動範囲の先端側と後端側とで異なる外径とし、外径の異なる位置に段差部を有していることを特徴としている。

本発明のステント留置装置の前記係止手段は、前記保持手段の摺動自在に保持された前記ステントの摺動範囲の先端側と後端側とで異なる外径のテーパー部であることを特徴としている。

本発明のステント留置装置の前記係止手段は、前記保持手段に設けられる前記ステントの摺動範囲の先端側の外径が前記ステントの内径と略同等以下で、後端側の外径が前記ステントの内径よりも大きいことを特徴としている。

本発明のステント留置装置の前記係止手段は、前記保持手段に設けられる前記ステントの摺動範囲の先端側の外径が前記ステントの内径よりも大きく、後端側の外径が前記ステントの内径と略同等以下であることを特徴としている。

本発明のステント留置装置の前記係止手段は、前記保持手段の摺動自在に保持された前記ステントの摺動範囲の前記ステントの係止位置に粗面加工された粗面部であることを特徴としている。

本発明のステント留置装置の前記移動手段は、前記保持手段の前記係止手段により係止されている前記ステントを係止解除位置まで挿入軸方向に移動させるプッシャーチューブであることを特徴としている。

本発明のステント留置装置の前記操作手段は、前記移動手段であるプッシャーチューブの基端に設けられたプッシャースライダを有するハンドル部であることを特徴としている。 本発明のステント留置装置の前記操作手段は、前記移動手段を操作して前記ステントが前記保持手段を摺動して留置されるステント留置位置を示す表示部を有していることを特徴としている。

本発明のステント留置装置は、生体組織に穿刺針具にて生成した穿刺針孔にステントを刺し入れて進退操作が可能で、目的部位の位置に正確にステントを留置できると共に、超音波内視鏡装置の挿入部の形状に拘わることなく処置具挿通管路内でステントを放置することなくステント留置装置の進退操作が可能となり、ステント留置の操作性が向上する効果がある。

以下、図面を参照して本発明の実施の形態について詳細に説明する。最初に、図９を用いて本発明の実施形態のステント留置装置と内視鏡の関係について説明する。ステント留置装置１１は、超音波内視鏡３１に設けられている処置具挿通管路を介して、体腔内に導かれる。超音波内視鏡３１は、体腔内に挿入される細長な挿入部３２、挿入部３２の後端に設けられた操作部３３、操作部３３から延出されたユニバーサルコード３４、ユニバーサルコード３４の末端に設けられた図示しない光源装置に接続する内視鏡コネクタ３５、内視鏡コネクタ３５の近傍から延出する超音波ケーブル３６、超音波ケーブル３６の末端に設けられた図示しない超音波観測装置に接続する超音波コネクタ３７にて主に構成されている。

操作部３３の前端側には、例えば、ステント留置装置１１または各種処置具等を挿入する処置具挿入口３８が設けられている。処置具挿入口３８は、挿入部３２の先端の挿入部先端３２ａに形成された処置具導出口に処置具挿通管路を介して連通している。処置具挿通孔３８からステント留置装置１１が挿入されて挿入部先端３２ａの処置具導出口からステント留置装置１１の挿入部１２の挿入部先端１２ａが導出される。なお、挿入部先端３２ａには、処置具導出口以外に超音波振動子が内蔵されている。

ステント留置装置１１は、超音波内視鏡３１の処置具挿入口３８に装着固定されるハンドル部１３と、ハンドル部１３の先端に接続された図示してない挿入部１２から構成されている。ハンドル部１３は、詳細は後述するが超音波内視鏡３１の処置具挿入口３８に挿着されるハンドル部本体１４、ハンドル部１４の内周に進退自在に遊嵌されたプッシャーチューブ１６をスライドさせるプッシャーチューブスライダ１５、プッシャーチューブスライダ１５からプッシャーチューブ１６の内周に進退自在に遊嵌されたガイドチューブの基端に設けられたガイドチューブスライダ１８、及びガイドチューブスライダ１８からガイドチューブの内周に進退自在に遊嵌された針管の基端に設けられた針管ツマミ２０から概略構成されている。挿入部１２は、詳細は後述するが、針管、ガイドチューブ、プッシャーチューブ、及びガイドチューブの先端側に挿着されたステントから構成されている。

ステント留置装置１１の挿入部１２の挿入部先端１２ａは、超音波内視鏡３１の挿入部３２の挿入部先端３２ａの処置具導出口から体腔内の目的部位に導出されて、針管にて形成した穿刺針孔にステントを留置させる。

本発明の実施形態のステント留置装置１１の詳細構成について、図１と図２を用いて説明する。図１は本発明の実施形態のステント留置装置の外観構成を示す平面図、図２は本発明の実施形態のステント留置装置の内部構成を示す縦断面図である。

本発明の実施形態のステント留置装置１１は、挿入部１２とハンドル部１３からなっている。挿入部１２は、ハンドル部本体１４の内周から進退自在に挿着されたプッシャーチューブ１６、プッシャーチューブ１６の内周に進退自在に挿着されたガイドチューブ１７、ガイドチューブ１７の内周に進退自在に挿着された針管１９、及びプッシャーチューブ１６の先端に位置し、ガイドチューブ１７の先端側の外周に進退自在に挿着されたステント２２からなっている。

ハンドル部１３は、超音波内視鏡３１の処置具挿入口３８に先端が装着固定される円筒形状のハンドル部本体１４、ハンドル部本体１４の内周を軸方向に進退自在に挿通されたプッシャーチューブ１６の基端が固定された円筒形状のプッシャーチューブスライダ１５、プッシャーチューブスライダ１５の内周からプッシャーチューブ１６の内周に進退自在に挿通されたガイドチューブ１７の基端が固定された円筒形状のガイドスチューブスライダ１８、及びガイドチューブスライダ１８の内周からガイドチューブ１７の内周に進退自在に挿通された針管１９の基端が固定された針管ツマミ２０から構成されている。

プッシャーチューブスライダ１５は、ハンドル部本体１４に対してスライド操作するとプッシャーチューブ１６が進退スライドすると共にガイドチューブ１７に対して進退スライドする。

ガイドチューブスライダ１８は、プッシャーチューブスライダ１５に対してスライド操作するとプッシャーチューブ１６内をガイドチューブ１７が進退スライドする。また、針管ツマミ２０は、ガイドチューブスライダ１８に対してスライド操作すると、ガイドチューブ１７内を針管１９が進退スライドする。ハンドル部本体１４の後端側には、ハンドル部本体１４に対するプッシャーチューブ１６の進退スライドを停止固定するための固定ネジ１４ａが設けられている。

なお、図１に示すように、ハンドル部本体１４の先端には、超音波内視鏡３１の操作部３３の処置具挿入口３５にハンドル部本体１４を取り付けて固定する接続部１４ｂが設けられている。また、プッシャーチューブ１６の外周面には、プッシャーチューブ１６を進退させてガイドチューブ１７の先端に挿着されているステント２２をガイドチューブ１７の先端から脱着する位置、すなわち、生体組織への留置位置を示すステント留置位置表示１６ａが設けられている。

本発明のステント留置装置１１は、針管ツマミ２０をガイドチューブスライダ１８に対して進退操作すると、針管１９の先端がガイドチューブ１７の先端からガイドチューブ１７の軸方向先方に突出進退される。針管ツマミ２０がガイドチューブスライダ１８に固定されると針管１９の先端がガイドチューブ１７の先端から所定量突出された状態が維持される。

ガイドチューブスライダ１８は、プッシャーチューブスライダ１５に対して進退操作すると、プッシャーチューブ１６の先端からガイドチューブ１７の先端が進退する。ガイドチューブスライダ１８がプッシャーチューブスライダ１５に固定されるとガイドチューブ１７の先端がプッシャーチューブ１６の先端から所定量突出された状態が維持される。プッシャーチューブ１６の先端から突出したガイドチューブ１７の先端側には、ステント２２が進退自在に挿着されると共に、後述する係止手段にて係止される。

プッシャーチューブスライダ１５は、ハンドル部本体１４に対して進退操作すると、プッシャーチューブ１６が進退スライドする。また、プッシャーチューブスライダ１５をガイドチューブ１７に対して進退操作すると、プッシャーチューブ１６によりガイドチューブ１７の先端側に挿着されているステント２２を押し出す。ハンドル部本体１４の固定ネジ１４ａは、プッシャチューブ１６の進退スライドの操作を停止固定される。

つまり、挿入部１２の挿入部先端１２ａは、進退スライドするプッシャーチューブ１６、プッシャーチューブ１６の先端から進退突出するステント２２が挿着されたガイドチューブ１７の先端、ガイドチューブ１７の先端から進退突出する針管１９の先端から構成される。

なお、針管１９は、尖鋭に形成された針管先端を有し、尖鋭な針管先端を生体組織に穿刺して穿刺孔を形成する針管、あるいは、針管先端に電極を有し、電極にラジオ波電流を供給させて、ラジオ波電流により生体組織に穿刺孔を形成させるラジオ波針管等が用いられる。

このような構成の本発明のステント留置装置１１は、挿入部先端１２ａに挿着されるステント２２が生体組織内、及び超音波内視鏡３１の処置具挿通管路内でのステント留置位置の調整のための進退操作が可能とするものである。以下、本発明のステント留置装置１１の挿入部先端１２ａの構成について、図３乃至図７を用いて説明する。

図３は本発明の第１の実施形態のステント留置装置１１の挿入部先端１２ａの構成を示す縦断面図、図４は本発明の第２の実施形態のステント留置装置１１の挿入部先端１２ａの構成を示す縦断面図、図５は本発明の第３の実施形態のステント留置装置１１の挿入部先端１２ａの構成を示す縦断面図、図６は本発明の第４の実施形態のステント留置装置１１の挿入部先端１２ａの構成を示す縦断面図、図７は本発明の第５の実施形態のステント留置装置１１の挿入部先端１２ａの構成を示す縦断面図である。

最初に、本発明の第１の実施形態のステント留置装置１１の挿入部先端１２ａについて図３を用いて説明する。

本発明の第１の実施形態のステント留置装置１１の挿入部先端１２ａは、針管１９の先端側の一部を軸方向に湾曲させて形成した針管湾曲部１９ａが設けられている。針管１９は、軟性部材にて形成されているガイドチューブ１７に挿入されると針管湾曲部１９ａにてガイドチューブ１７を湾曲変形される。すなわち、針管１９をガイドチューブスライダ１８からガイドチューブ１７に挿入して、針管ツマミ２０をガイドチューブスライダ１８に固定した針管１９の先端がガイドチューブ１７の先端から所定量突出された状態において、ガイドチューブ１７の先端側に針管湾曲部１９ａによって変形湾曲されたチューブ湾曲部１７ａが形成される。

なお、針管湾曲部１９ａによりガイドチューブ１７に形成されるチューブ湾曲部１７ａは、ステント２２の内径よりも大きい外径とする。ただし、チューブ湾曲部１７ａの外径は、ステント２２をガイドチューブ１７から押し出す際に、チューブ湾曲部１７ａにてステント２２の内径が拡径されて押し出し可能な大きさとする。

針管湾曲部１９ａにて形成されたガイドチューブ１７の先端側のチューブ湾曲部１７ａとガイドチューブ１７に遊嵌されているプッシャーチューブ１６の先端との間に ステント２２を挿着する。つまり、ステント２２は、ガイドチューブ１７のチューブ湾曲部１７ａとプッシャーチューブ１６の先端との間に係止される。これにより、ガイドチューブ１７の先端からのステント２２の脱落が防止できる。

このような構成のステント留置装置１１の生体組織へ留置操作について説明する。ステント留置装置１１の挿入部１２の挿入部先端１２ａは、針管１９の先端をガイドチューブ１７の先端から突出させ、かつ、ガイドチューブ１７の先端側に針管１９の針管湾曲部１９ａにて形成されたチューブ湾曲部１７ａとプッシャーチューブ１６の先端との間のガイドチューブ１７の外周にステント２２を挿着して係止させた状態とする。この状態のステント留置装置１１の挿入部１２は、超音波内視鏡の処置具挿通管路から体腔内の生体組織へと挿入される。

ステント留置装置１１の挿入部１２は、例えば、超音波内視鏡による胃壁の外側に位置する膵嚢胞の超音波断層画像の基で、ハンドル部本体１４を進退操作させて、針管１９の針先にて胃壁から膵臓へと穿刺針孔を形成させると共に、穿刺針孔にガイドチューブ１７とガイドチューブ１７の外周に挿着して係止されたステント２２を穿刺する操作を行う。

針管１９にて生成された穿刺針孔にガイドチューブ１７とステント２２の穿刺操作において、ステント２２を膵嚢胞の所望の位置よりも深く穿刺した場合には、ハンドル部本体１４を引き抜き操作すると、ステント２２は、ガイドチューブ１７のチューブ湾曲部１７ａに係止されているために膵嚢胞から引き抜く方向に移動できる。つまり、生体組織へのステント２２の留置位置調整が可能となる。

次に、膵嚢胞の所定の位置に穿刺されたステント２２を留置する操作について説明する。ハンドル部１２の針管ツマミ２０とガイドチューブスライダ１８との固定を解除して、針管ツマミ２０をガイドチューブスライダ１８から引き抜く方向に牽引する。針管ツマミ２０のガイドチューブスライダ１８からの引き抜き牽引によりガイドチューブ１７から針管１９が引き抜き牽引される。針管１９の引き抜き牽引により針管湾曲部１９ａによりチューブ湾曲部１７ａがガイドチューブ１７のガイドチューブスライダ１８側である基端側へと移動する。なお、チューブ湾曲部１７ａの移動中は、ステント２２も湾曲変形するがプッシャーチューブ１６にて後端が固定されているために位置移動は生じない。チューブ湾曲部１７ａが少なくともガイドチューブ１７の外周に挿着されているステント２２の後端であるプッシャーチューブ１６の先端以降まで引き抜かれるとステント２２の係止が解除される。

針管１９を引き抜いた後に、ハンドル部本体１４の固定ネジ１４ａを弛めてハンドル部本体１４に対してプッシャーチューブスライダ１５を押し込むように操作してプッシャーチューブ１６をガイドチューブ１７に対してスライドさせる。プッシャーチューブ１６のスライドにより、プッシャーチューブ１６の先端に位置するステント２２がガイドチューブ１７の先端から押し出される。ステント２２は、ガイドチューブ１７のチューブ湾曲部１７ａによる係止が外れているために膵嚢胞の所定の位置に留置される。

あるいは、針管１９を引き抜き針管湾曲部１９ａにて形成されたチューブ湾曲部１７ａによるステント２２の係止が解除され、かつ、プッシャーチューブ１６の先端にステント２２の後端を係止させている状態で、針管ツマミ２０とガイドチューブスライダ１８とを共にプッシャーチューブスライダ１５から引き抜きスライドさせる。針管ツマミ２０とガイドチューブスライダ１８を引き抜きスライドするとガイドチューブ１７と針管１９がステント２２から引き抜かれる。これにより、ステント２２は、所望の位置に留置される。

すなわち、本発明の第１の実施形態のステント留置装置１１は、ステント２２を軸方向に進退自在に挿着されて保持するガイドチューブ１５からなる保持手段と、ステント２２がガイドチューブに保持された際に、ステント２２の摺動を係止させる針管湾曲部１９ａにて形成されるチューブ湾曲部１７ａからなる係止手段と、ステント２２の係止位置から係止解除位置まで係止手段である針管湾曲部１９ａによるチューブ湾曲部１７ａを移動させるプッシャーチューブ１６からなる移動手段と、移動手段のプッシャーチューブ１６を手元側にて操作するプッシャーチューブスライダ１５を有するハンドル部１３である操作手段とから構成されている。

本発明の第１の実施形態のステント留置装置１１は、生体組織の所望の位置よりも深い位置にステント２２を穿刺した際に、針管１９の針管湾曲部１９ａにて形成されたガイドチューブ１７のチューブ湾曲部１７ａとプッシャーチューブ１６の先端との間にステント２２を係止させて固定しているために、生体組織内にてステント２２の進退調整が可能となる。また、ステント２２を所望の位置に留置させる際に、プッシャーチューブ１６にてステント２２の位置を固定した状態でガイドチューブ１７と針管１９の引き抜くことができ、ガイドチューブ１７の先端側からステント２２を留置位置に留置させることができる。

また、ステント留置装置１１を超音波内視鏡装置の挿入部の処置具挿通管路に挿入途中で引き抜く際も、ステント２２は、針管１９の湾曲部１９ａにて形成されるチューブ湾曲部１７ａにて係止されているので処置具挿通管路に放置することなく引き抜きが可能となる。

次に、本発明の第２の実施形態のステント留置装置について図４を用いて説明する。なお、図１乃至図３と同じ部分は、同一符号を付して詳細説明は省略する。

本発明の第２の実施形態のステント留置装置１１の挿入部先端１２ａは、前述した第１の実施形態のステント留置装置１１の挿入部先端１２ａとは、ガイドチューブ１７の先端側の形状に相違がある。

第２の実施形態のステント留置装置１１の挿入部先端１２ａは、図４に示すように、ガイドチューブ１７の先端側の外側の円周に凸状部１７ｂが設けられている。この凸状部１７ｂは、ガイドチューブ１７の先端側の外周に進退自在に挿着されるステント２２の内径よりも大きい外径に形成されている。更に、凸状部１７ｂは、ガイドチューブ１７に挿着されるステント２２の先端を係止するガイドチューブ１７の先端側位置に設けられている。つまり、凸状部１７ｂは、ガイドチューブ１７と同じ軟性部材にて形成され、ガイドチューブ１７に挿着されるステント２２の先端を係止するように形成される。

このような構成のステント留置装置１１は、図４に示すように、ステント２２をガイドチューブ１７の先端側に挿着して、凸状部１７ｂとプッシャーチャープ１６の先端との間に係止させる。針管１９にて生体組織に穿設した穿刺針孔に、ガイドチューブ１７、ステント２２を穿刺する。

生体組織に穿刺されたステント２２の位置を調整する際には、ステント２２をガイドチューブ１７の凸状部１７ｂとプッシャーチューブ１６の先端にて係止した状態で行えるために、ステント２２の生体組織への留置位置調整が可能となる。

ステント２２が目的部位の位置まで刺し入れられると、針管１９をガイドチューブ１７から引き抜き、更にプッシャーチューブ１６をスライドさせてステント２２をガイドチューブ１７の先端側に押し出し操作すると、針管１９が引き抜かれたガイドチューブ１７の凸状部１７ｂとステント２２とが変形されてステント２２が凸状部１７ｂを乗り越えてガイドチューブ１５の先端から押し出されて生体組織に留置される。

または、針管１９を引き抜いた後に、プッシャーチューブ１６の位置を固定した状態で、ガイドチューブ１７を引き抜くと、ガイドチャーブ１７の凸状部１７ｂとステント２２が変形してガイドチューブ１７がステント２２から引き抜かれる。

すなわち、第２の実施形態のステント留置装置１１は、ステント２２を軸方向に進退自在に挿着されて保持するガイドチューブ１７からなる保持手段と、ステント２２がガイドチューブ１７に保持された際に、ステント２２を係止させるガイドチューブ１７に設けられた凸状部１７ｂからなる固定手段と、ステント２２の係止解除位置まで移動操作するプッシャーチューブ１６からなる移動手段と、移動手段のプッシャーチューブ１６を操作するプッシャーチューブスライダ１５を有するハンドル部１３である操作手段から構成されている。

本発明の第２の実施形態のステント留置装置１１は、前述した第１の実施形態と同じに、生体組織内にてステント２２の進退調整が可能となる。また、ステント２２を所望の位置に留置させる際に、ガイドチューブ１７の凸状部１７ｂは、プッシャーチューブ１６からステント２２に与える押し出し力により変形させることで留置できる。また、ステント留置装置１１を超音波内視鏡装置の挿入部の処置具挿通管路に挿入途中で引き抜く際も、ステント２２は、ガイドチューブ１７の凸状部１７ｂにて係止されているので処置具挿通管路に放置することなく引き抜きが可能となる。

次に、本発明の第３の実施形態のステント留置装置について、図５を用いて説明する。なお、図１乃至図３と同じ部分は、同一符号を付して詳細説明は省略する。また、挿入部先端１２ａは、中心軸から見て対称であるために、図５は中心軸から１方の半径側のみ表示している。

本発明の第３の実施形態のステント留置装置１１は、前述した第１の実施形態のステント留置装置１１とは、ガイドチューブ１７の先端側の構成が相違する。第３の実施形態のステント留置装置１１の挿入部先端１２ａは、図５に示すように、ガイドチューブ１７の先端側のステント２２の装着部分に外径が異なる段差装着部１７ｓを形状している。

段差装着部１７ｓは、ガイドチューブ１７の先端側の外周にステント２２の内径と略同等か同等以下のステント２２が進退自在に挿着される外径φｍ１に形成された小径部１７ｍと、小径部１７ｍよりも大きく、かつ、ステント２２の内径よりも大きい外径φｌ１（φｍ１＜φｌ１）に形成された大径部１７ｌと、小径部１７ｍと大径部１７ｌとの間に形成された段差部１７ｎとからなる。なお、大径部１７ｌは、少なくともステント２２の後端側からステント２２の全長の長さの略半分位の長さｌ１が係止されるように形成する。 すなわち、ガイドチューブ１７の先端から装着されるステント２２は、小径部１７ｍから段差部１７ｎを経て大径部１７ｌへと挿着される。ステント２２は、樹脂等の弾性部材にて形成されているために、大径部１７ｌに挿着される際にステント２２の内径が広げられて大径部１７ｌに密着されて挿着される。

これにより、ステント２２は、ステント２２の内周とガイドチューブ１７の段差装着部１７ｓの大径部１７ｌの外径とが密着している力以上の力が加わらない限りガイドチューブ１７に係止される。

このような構成のステント留置装置１１は、図５に示すように、ステント２２をガイドチューブ１７の段差装着部１７ｓに挿着して係止させ、かつ、プッシャーチューブ１６の先端をステント２２の後端に位置させた状態で、針管１９にて生体組織に穿設した穿刺針孔に、ガイドチューブ１７、ステント２２を穿刺する。

生体組織に穿刺したステント２２の位置を調整する際には、ステント２２をガイドチューブ１７の段差装着部１７ｓの小径部１７ｍと大径部１７ｌにて係止した状態で行えるために、ステント２２の生体組織での留置位置調整が可能となる。

ステント２２が目的部位の位置まで穿刺されると、針管１９をガイドチューブ１７から引き抜いた後、プッシャーチューブ１６をスライド操作してステント２２の後端からガイドチューブ１７をガイドチューブ１７の先端へと押し出し力を与える。これにより、ステント２２は、ガイドチューブ１７の大径部１７ｌから段部１７ｎを経て小径部１７ｍと移動してガイドチューブ１７の先端から生体組織に留置される。

または、プッシャーチューブ１６にてステント２２の位置を固定した状態で、ガイドチューブ１７と針管１９を引き抜くと、ガイドチューブ１７の大径部１７ｌからステント２２が引き抜かれ、かつ、ガイドチューブ１７の小径部１７ｍと先端が引き抜かれてステント２２が生体組織に留置させる。

すなわち、第３の実施形態のステント留置装置１１は、ステント２２を軸方向に進退自在に挿着されて保持するガイドチューブ１７からなる保持手段と、ステント２２がガイドチューブ１７に保持された際に、ステント２２の係止させる大径部１７ｌと段差部１７ｎの段差装着部１７ｓからなる固定手段と、ステント２２の係止位置から係止解除位置へと移動させるプッシャーチューブ１６からなる移動手段と、移動手段であるプッシャーチューブ１６を進退操作するプッシャーチューブスライダ１５を有するハンドル部１３である操作手段とから構成されている。

本発明の第３の実施形態のステント留置装置１１は、前述した第１の実施形態と同じに、生体組織内にてステント２２の進退調整が可能となる。また、ステント２２を所望の位置に留置させる際に、ガイドチューブ１７の段差装着部１７ｓの大径部１７ｌからプッシャーチューブ１６による押し出し操作で留置できる。また、ステント留置装置１１を超音波内視鏡装置の挿入部の処置具挿通管路に挿入途中で引き抜く際も、ステント２２は、ガイドチューブ１７の大径部１７ｌにて係止されているので処置具挿通管路に放置することなく引き抜きが可能となる。

次に、本発明の第４の実施形態のステント留置装置について、図６を用いて説明する。なお、図１乃至図３と同じ部分は、同一符号を付して詳細説明は省略する。また、挿入部先端１２ａは、中心軸から見て対称であるために、図６は中心軸から１方の半径側のみ表示している。

本発明の第４の実施形態のステント留置装置１１の挿入部先端１２ａは、前述した第１の実施形態とは、ガイドチューブ１７の先端側の構成が相違する。第４の実施形態のステント留置装置１１の挿入部先端１２ａは、図６に示すように、ガイドチューブ１７の先端側にステント２２が装着されるテーパー装着部１７ｔが設けられている。

ガイドチューブ１７のテーパー挿着部１７ｔは、ステント２２の先端側が位置する部分に、ステント２２の内径と略同等か同等以下のステント２２が進退自在に挿着される外径φｍ２に形成された小径部１７ｍ’と、ステント２２の後端側が位置する部分に、先端側の側の小径部１７ｍ’の外径φｍ２よりも大きく、かつ、ステント２２の内径よりも大きい外径φｌ２（φｍ２＜φｌ２）に形成された大径部１７ｌ’からなる。つまり、ガイドチューブ１７の先端側のテーパー装着部１７ｔは、大径部１７ｌ’の外径φｌ２から小径部１７ｍ’の小径φｍ２へのテーパ形状に形成されている。なお、大径部１７ｌ’は、少なくともステント２２の後端側からステント２２の全長の長さの略半分位の長さｌ２が係止されるように形成する。

ガイドチューブ１７の先端側から装着されたステント２２は、ガイドチューブ１７の先端のテーパ装着部１７ｔの小径部１７ｍ’から大径部１７ｌ’へと挿着される。ステント２２は、テーパ装着部１７ｔの大径部１７ｌ’に挿着される際にステント２２の内径が広げられて密着挿着される。

これにより、ステント２２は、ステント２２の内周とガイドチューブ１７のテーパ装着部１７ｔの大径部１７ｌ’とが密着して挿着している力以上の力が加わらない限りガイドチューブ１７に係止される。

このような構成のステント留置装置１１は、図６に示すように、ステント２２をガイドチューブ１７のテーパ挿着部１７ｔに挿着して大径部１７ｌ’にて係止させた状態で、針管１９にて生体組織に穿設した穿刺針孔に、ガイドチューブ１７、ステント２２を穿刺する。

生体組織に穿刺したステント２２の位置を調整する際には、ステント２２をガイドチューブ１７のテーパ装着部１７ｔの大径部１７ｌ’にて係止した状態で行えるために、ステント２２の生体組織への留置位置調整が可能となる。

ステント２２が目的部位の位置まで穿刺されると、針管１９をガイドチューブ１７から引き抜いた後、プッシャーチューブ１６をスライド操作してステント２２の後端からステント２２をガイドチューブ１７の先端へと押し出す力を与える。これにより、ステント２２は、ガイドチューブ１７のテーパ装着部１７ｔの大径部１７ｌ’から小径部１７ｍ’へと移動してガイドチューブ１７の先端から生体組織に留置される。

または、プッシャーチューブ１６にてステント２２の位置を固定した状態で、ガイドチューブ１７と針管１９を引き抜くと、ガイドチューブ１７のテーパ装着部１７ｔの大径部１７ｌ’からステント２２が引き抜かれ、かつ、ガイドチューブ１７の小径部１７ｍ’から先端へと引き抜かれてステント２２が生体組織に留置させる。

すなわち、第４の実施形態のステント留置装置１１は、ステント２２を軸方向に進退自在に挿着されて保持するガイドチューブ１７からなる保持手段と、ステント２２がガイドチューブ１７に保持された際に、ステント２２を係止させるテーパ部１７ｔからなる固定手段と、ステント２２の係止位置から係止解除位置まで移動させるプッシャーチャープ１６からなる移動手段と、移動手段であるプッシャーチューブ１６を進退操作するプッシャーチューブスライダ１５を有するハンドル部１３である操作手段とから構成されている。

本発明の第４の実施形態のステント留置装置１１は、前述した第１の実施形態と同じに、生体組織内にてステント２２の進退調整が可能となる。また、ステント２２を所望の位置に留置させる際に、ガイドチューブ１７のテーパ装着部１７ｔの大径部１７ｌ’からプッシャーチューブ２０による押し出し操作で留置できる。また、ステント留置装置１１を超音波内視鏡装置の挿入部の処置具挿通管路に挿入途中で引き抜く際も、ステント２２は、ガイドチューブ１７のテーパ挿着部１７ｔにて係止されているので処置具挿通管路に放置することなく引き抜きが可能となる。

なお、前述した図５と図６を用いて説明した本発明の第３と第４の実施形態のステント留置装置１１のガイドチューブ１７の先端は、段差装着部１７ｓの小径部１７ｍ、または、テーパ装着部１７ｔの小径部１７ｍ’がガイドチューブ１７の先端側となるように形成し、段差装着部１７ｓの大径部１７ｌ、または、テーパ装着部１７ｔの大径部１７ｌ’がガイドチューブの基端側になるように形成した。しかし、実施形態と逆に、ガイドチューブ１７の先端側に段差装着部１７ｓの大径部１７ｌ、またはテーパ装着部１７ｔの大径部１７ｌ’として、ガイドチューブ１７の後端側に段差装着部１７ｓの小径部１７ｍ、またはテーパ装着部１７ｔの小径部１７ｍ’としても良い。

すなわち、ガイドチューブ１７の先端側に挿着されるステント２２がガイドチューブ１７の外径により拡径されてステント２２の弾性力によりガイドチューブ１７の外側に比較的強固に係止されればよい。

次に、本発明の第５の実施形態のステント留置装置について、図７を用いて説明する。なお、図１乃至図３と同じ部分は、同一符号を付して詳細説明は省略する。また、挿入部先端１２ａは、中心軸から見て対称であるために、図７は中心軸から１方の半径側のみ表示している。

本発明の第５の実施形態のステント留置装置１１は、前述した第１の実施形態のステント留置装置１１とは、挿入部先端１２ａのガイドチューブ１７が相違している。

第５の実施形態のステント留置装置１１の挿入部先端１２ａは、図７に示すように、ガイドチューブ１７の先端側のステント２２が挿着される部分の外側が粗面加工された粗面部１７ｕが設けられている。

ガイドチューブ１７のステント２２が挿着される部分の粗面部１７ｕは、ステント２２の挿着された際に、ステント２２の後端側の内径と接触する部分に梨地加工等による粗面化して、ステント２２のガイドチューブ１７との進退スライドがしにくい状態、あるいは、ステント２２の内周面との摩擦抵抗を大きくして所定以上の進退スライド力が加わらない限りステント２２が進退スライドできないよう状態とする。

これにより、ガイドチューブ１７の粗面部１７ｕに挿着されたステント２２は、ステント２２の内周面が粗面部１７ｕと接触して係止される。

このような構成のステント留置装置１１は、図７に示すように、ステント２２をガイドチューブ１７の粗面部１７ｕに挿着して係止させた状態で、針管１９にて生体組織に穿設した穿刺針孔に、ガイドチューブ１７、ステント２２を穿刺する。

生体組織に穿刺されたステント２２の位置を調整する際には、ステント２２をガイドチューブ１７の粗面部１７ｕにて係止した状態で行えるために、ステント２２の生体組織への留置位置調整が可能となる。

ステント２２が目的部位の位置まで穿刺されると、針管１９をガイドチューブ１７から引き抜いた後、プッシャーチューブ１６をスライド操作してステント２２の後端からステント２２をガイドチューブ１７の先端へと押し出す力を与える。これにより、ステント２２は、ガイドチューブ１７の粗面部１７ｕから移動してガイドチューブ１７の先端から生体組織に留置される。

または、プッシャーチューブ１６にてステント２２の位置を固定した状態で、ガイドチューブ１７と針管１９を引き抜くと、ガイドチューブ１７の粗面部１７ｕからステント２２が引き抜かれ、かつ、ガイドチューブ１７の先端からステント２２が生体組織に留置させる。

すなわち、第５の実施形態のステント留置装置１１は、ステント２２を軸方向に進退自在に挿着されて保持するガイドチューブ１７からなる保持手段と、ステント２２がガイドチューブ１７に保持された際に、ステント２２を係止させる粗面部１７ｕからなる固定手段と、ステント２２の係止位置から係止解除位置まで移動させるプッシャーチューブ１６からなる移動手段と、移動手段であるプッシャーチューブ１６を進退操作するプッシャーチューブスライダ１５を有するハンドル部１３である操作手段とから構成されている。

本発明の第５の実施形態のステント留置装置１１は、前述した第１の実施形態と同じに、生体組織内にてステント２２の進退調整が可能となる。また、ステント２２を所望の位置に留置させる際に、ガイドチューブ１７の粗面部１７ｕからプッシャーチューブ１６による押し出し操作で留置できる。また、ステント留置装置１１を超音波内視鏡装置の挿入部の処置具挿通管路に挿入途中で引き抜く際も、ステント２２は、ガイドチューブ１７の粗面部１７ｕにて係止されているので処置具挿通管路に放置することなく引き抜きが可能となる。

一方、本発明のステント留置装置１１は、図１を用いて説明したように、ハンドル部１３のプッシャーチューブスライダ１５に基端が固定されたプッシャーチューブ１６には、ハンドル部本体１４に対してプッシャーチューブスライダ１５を操作してプッシャーチューブ１６をスライドさせて、ガイドチューブ１７の先端からステント２２が押し出して留置する位置を示すステント留置位置表示１６ａが設けられている。

すなわち、図８に示すように、プッシャーチューブスライダ１５をハンドル部本体１４に対してスライド操作して、プッシャーチューブ１６のステント留置位置表示１６ａがハンドル部本体１４の基端に位置するまで押し込みスライドすると、ガイドチューブ１７の先端側に挿着されていたステント２２が挿入部１２のガイドチューブ１７の先端から放置されて生体組織に留置される。これにより、術者は、挿入部１２の先端からステント２２が放置される位置までのハンドル部１２のプッシャーチューブ１６のスライド操作の確認が容易なる。

なお、プッシャーチューブ１６の位置を固定した状態でガイドチューブ１７と針管１９を引き抜き操作する場合は、図示してないが、ガイドチューブ１７にステント２２から引き抜かれる位置にプッシャーチューブスライダ１５の基端位置との引き抜き関係位置を示すステント留置位置表示を設けることにより術者によるスライド操作の確認が容易となる。

また、上記の本発明の実施形態の説明において、針管１９の鋭利な針先にて生体組織に穿刺針孔を形成するとしているが、針先に電極が設けられた電極針を用いて、電極に供給したラジオ波電流にて生体組織に穿刺針孔を生成させても良い。

本発明の実施形態のステント留置装置の外観構成を示す平面図。 本発明の実施形態のステント留置装置の内部構成を示す縦断面図。 本発明の第１の実施形態のステント留置装置の挿入部先端の構成を示す縦断面図。 本発明の第２の実施形態のステント留置装置の挿入部先端の構成を示す縦断面図。 本発明の第３の実施形態のステント留置装置の挿入部先端の構成を示す縦断面図。 本発明の第４の実施形態のステント留置装置の挿入部先端の構成を示す縦断面図。 本発明の第５の実施形態のステント留置装置の挿入部先端の構成を示す縦断面図。 本発明の実施形態のステント留置装置によるステント留置操作を説明する説明図。 本発明の実施形態のステント留置装置の超音波内視鏡装置を用いた使用状態を説明する説明図。

符号の説明

１１ ステント留置装置
１２ 挿入部
１３ ハンドル部
１４ ハンドル部本体
１５ プッシャーチューブスライダ
１６ プッシャーチューブ
１７ ガイドチューブ
１８ ガイドチューブスライダ
１９ 針管
２０ 針管ツマミ
２２ ステント

Claims (13)

1. 体腔内組織に形成された穿刺孔に留置するステントを挿入軸方向に摺動自在に保持する保持手段と、
   前記保持手段に摺動自在に保持された前記ステントの摺動を係止させる前記保持手段に設けられた係止手段と、
   前記保持手段に摺動自在に保持されて前記係止手段により係止されている前記ステントを係止解除位置まで挿入軸方向に移動させる移動手段と、
   前記移動手段を手元側にて操作する操作手段と、
   を具備することを特徴としたステント留置装置。
2. 体腔内に挿入されて、体腔内臓器に穿刺孔を形成する穿刺針具と、
   前記穿刺針具にて形成された穿刺孔に装着されて留置するステントと、
   前記ステントが挿入軸方向に摺動自在に保持する保持手段と、
   前記保持手段に摺動自在に保持された前記ステントの摺動を係止させる前記保持手段に設けられた係止手段と、
   前記保持手段に摺動自在に保持されて前記係止手段により係止されている前記ステントを係止解除位置まで挿入軸方向に移動させる移動手段と、
   前記移動手段を手元側にて操作する操作手段と、
   を具備することを特徴としたステント留置装置。
3. 前記係止手段は、前記保持手段に摺動自在に保持された前記ステントの内周面と摺動係合する係合部からなることを特徴とした請求項１または２のいずれかに記載のステント留置装置。
4. 前記係止手段は、前記保持手段に摺動自在に保持された前記ステントの先端側に形成され、前記ステントの内径よりも大きく湾曲した湾曲部であることを特徴とした請求項１乃至３のいずれかに記載のステント留置装置。
5. 前記係止手段は、前記保持手段に摺動自在に保持された前記ステントの先端側に形成され、前記ステントの内径よりも大きい外径の凸状部であることを特徴とした請求項１乃至３のいずれかに記載のステント留置装置。
6. 前記係止手段は、前記保持手段の摺動自在に保持された前記ステントの摺動範囲の先端側と後端側とで異なる外径とし、外径の異なる位置に段差部を有していることを特徴とした請求項１乃至３のいずれかに記載のステント留置装置。
7. 前記係止手段は、前記保持手段の摺動自在に保持された前記ステントの摺動範囲の先端側と後端側とで異なる外径のテーパー部であることを特徴とした請求項１乃至３のいずれかに記載のステント留置装置。
8. 前記係止手段は、前記保持手段に設けられる前記ステントの摺動範囲の先端側の外径が前記ステントの内径と略同等以下で、後端側の外径が前記ステントの内径よりも大きいことを特徴とした請求項６または７のいずれかに記載のステント留置装置。
9. 前記係止手段は、前記保持手段に設けられる前記ステントの摺動範囲の先端側の外径が前記ステントの内径よりも大きく、後端側の外径が前記ステントの内径と略同等以下であることを特徴とした請求項６または７のいずれかに記載のステント留置装置。
10. 前記係止手段は、前記保持手段の摺動自在に保持された前記ステントの摺動範囲の前記ステントの係止位置に粗面加工された粗面部であることを特徴とした請求項１乃至３のいずれかに記載のステント留置装置。
11. 前記移動手段は、前記保持手段の前記係止手段により係止されている前記ステントを係止解除位置まで挿入軸方向に移動させるプッシャーチューブであることを特徴とした請求項１乃至１０のいずれかに記載のステント留置装置。
12. 前記操作手段は、前記移動手段であるプッシャーチューブの基端に設けられたプッシャースライダを有するハンドル部であることを特徴とした請求項１乃至１１のいずれかに記載のステント留置装置。
13. 前記操作手段は、前記移動手段を操作して前記ステントが前記保持手段を摺動して留置されるステント留置位置を示す表示部を有していることを特徴とした請求項１乃至１２のいずれかに記載のステント留置装置。

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