JP2006300657A - 尿用防腐剤組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 下記一般式(1)
HO-C(R1)(R2)-C(X)(NO2)-C(R3)(R4)-OH (1)
(式中、R1からR4は、水素原子またはアルキル基を表し、XはF、Cl、Br、Iを表す。)
で表される化合物を有効成分とする、尿用防腐剤組成物。
【参考図】 なし
Description
しかしながら、尿量測定には1日分の尿量が必要なところ、尿は細菌の繁殖しやすい環境であり、時間とともに尿検体中に細菌が増加することにより、保存または蓄尿後の尿中成分の測定値が本来の値とかけ離れたものとなる可能性がある。このようなことから、通常の検査のための蓄尿には防腐剤または保存剤が添加されている。
特許文献1に開示されているイソチアゾロン化合物は、前述の問題を解消した防腐剤である。しかし、粉末での取り扱いが困難であり、また、刺激性が強く、さらに高価であるため尿検体の防腐剤としては採算が合わず、一般的には普及していない。
HO-C(R1)(R2)-C(X)(NO2)-C(R3)(R4)-OH (1)
(式中、R1からR4は、水素原子またはアルキル基を表し、XはF、Cl、Br、Iを表す。)
で表される化合物を有効成分とする、尿用防腐剤組成物に関する。
また、本発明は、酵素基質と一般式(1)で表される化合物を混合した後、打錠することにより得られる、錠剤状の形状を有する前記尿用防腐剤組成物に関する。
HO-C(R1)(R2)-C(X)(NO2)-C(R3)(R4)-OH (1)
(式中、R1からR4は、水素原子またはアルキル基を表し、XはF、Cl、Br、Iを表す。)
で表される化合物を有効成分とする、尿用防腐剤組成物の製造方法に関する。
また、本発明は、前記尿用防腐剤組成物を尿に含有させる、尿の安定化方法に関する。
さらにまた、本発明は、前記尿用防腐剤組成物を含有する、蓄尿容器に関する。
また、尿の安定化とは、時間の経過とともに起こり得る細菌の繁殖などを防ぎ、尿中の成分に大きな変化を生じさせないことを意味する。
また、一般式(1)のうちR1からR4が水素原子で、XがBrであるものは、粉末状で尿に溶解することから、さらに取扱いが容易で、尿中成分の測定対象項目に影響を与えず、より一層尿の安定化に資することができる。
また、酵素基質がp−ヒドロキシ安息香酸またはその塩であるものにあっては、より一層簡易かつ迅速に蓄尿量を測定することができ、測定された尿中成分の濃度を一日の排泄量に換算することができる。
また、本発明の尿用防腐剤組成物が錠剤状の形状を有するものにあっては、持ち運び、取扱いが容易で、尿量測定に簡易かつ安全に供することができる。
本発明の尿の安定化方法は、尿用防腐剤組成物を尿に含ませるだけであり、その効果は持続性があるため、採尿から長時間経過した後であっても、簡易かつ正確に蓄尿量を測定することができる。
また、容器に、酵素基質を含む尿用防腐剤組成物を含有させる工程、蓄尿する工程、該尿用防腐剤組成物を含んだ尿から酵素により該酵素基質濃度を測定する工程、蓄尿量を算出する工程を含む、蓄尿量を測定する方法に用いる蓄尿容器は、簡易かつ正確に蓄尿量を測定することができ、より一層容易に尿中成分の一日量を提供することができる。
HO-C(R1)(R2)-C(X)(NO2)-C(R3)(R4)-OH (1)
(式中、R1からR4は、水素原子またはアルキル基を表し、XはF、Cl、Br、Iを表す。)
で表される化合物を有効成分として含有するものである。本発明の効果を奏する限り、他にいかなる物質を含んでいてもよい。たとえば、酵素基質を含むものは酵素法を用いて尿量を測定することができるため好ましい。その他、形状を顆粒状や錠剤状にするための賦形剤、結合剤、崩壊剤、滑沢剤を用いることができる場合もある。
一般式(1)で表される化合物の濃度は、尿中成分の測定対象項目に影響を与えず、尿を安定化で得る量であれば、特に限定されないが、組成物を基準として0.0001〜10%、好ましくは0.001〜1%、さらに好ましくは0.002〜0.5%である。特に好ましくは0.003〜0.2%である。
サリチル酸、アセトアミノフェン等の薬物及び薬物の代謝物として尿中に存在が予想される物質は、これらの物質を尿中に排泄させる薬物を投与しない場合に好ましく用いられる。
p−ヒドロキシ安息香酸等の安息香酸誘導体、p−ニトロフェニル−β−グルコピラノシド等の糖誘導体、タンパク分解酵素用合成基質、ペプチド分解酵素用合成基質は、正確に尿量を測定できることから、好ましく用いられる。これらのうち、特にp−ヒドロキシ安息香酸塩などの安息香酸誘導体は、粉末状で尿に溶解する性質を有することから、好ましく使用される。
酵素基質の量は、その測定試薬において基質の量がわかる程度の感度を与える量が添加されていれば良い。ただし、乏尿、多尿の患者に対しても適用できるように、添加された酵素基質が100mlから5000ml程度までの尿に適応することが望まれる。例えばp−ヒドロキシ安息香酸、または、その塩を酵素基質とした場合は、100mlから5000ml程度までの尿に対して50〜10000mg、好ましくは125〜7500mg、さらに好ましくは250〜5000mg、最も好ましくは500〜2500mgの範囲の量が添加されていればよい。
容器に含有する尿用防腐剤組成物は、持ち運びの観点および迅速な尿量測定の観点から、固体状で、かつ、尿に溶解するものが好ましい。
1)酵素基質濃度測定工程
予め酵素基質の既知の標準液を調製し、特定の波長で吸光度を測定し、検量線を作成する。次に、酵素基質を含んだ尿を検体として用いて、その吸光度測定を行い、予め作成した検量線から酵素基質の濃度を算出する。
尿量を算出する方法としては(1)酵素基質濃度と尿量の関係式から尿量を求める方法、(2)予め酵素基質濃度と尿量の表を作成し、酵素基質濃度から尿量を求める方法、(3)既知の酵素基質標準液に標準液濃度に対応する尿量を表示値として付与し、検量線を求め、得られた吸光度変化量から尿量を算出する方法が挙げられる。さらに、他の尿測定項目において、分析パラメーターに尿を検体とした場合、得られた蓄尿量から他の尿測定項目の尿中濃度を1日量へ換算する式を組み込み、1日量として表示させることも可能である。
例えば(1)の方法を用いると、予め容器に酵素基質をA mg含有させ、蓄尿後の酵素基質濃度がB mg/dlであった場合の尿量 C mlは以下の式により算出される。
C = 100 × A / B
数名の尿をプールして調製したプール尿 1.8 mlにp−ヒドロキシ安息香酸アンモニウム(以下pHBAと略。)溶液 0.1 ml、一般式(1)で表される化合物2−ブロモ−2−ニトロ−1,3−プロパンジオール(ブロノポール(商品名:SIGMA社製))溶液 0.1 mlを加えて終濃度でpHBA濃度を0、60、240 mg/dl、ブロノポール濃度を0.1、0.01、0.001%とした検体を調製した。 また、コントロールとしてpHBA溶液とブロノポールの代わりに精製水を添加した検体を調製した。日立7170S自動分析装置を用いて表2に示す項目の測定を行い、検体を25℃で24時間放置後に再度測定を行った。
なお、CRE、UA、UN、IP、CLについては検体を精製水で10倍希釈した後、測定した。GLU、μ-TP、μ-ALBの測定値が低いためプール尿にはグルコースおよびヒトアルブミンを添加した。NAGについては他の項目とは別検体とし、限外ろ過により濃縮して高活性とした尿を検討に使用した。
p-ヒドロキシ安息香酸アンモニウム 1200gとブロノポール 100gを正確に秤量し、少量のエタノールを加えて軟塊状とし、よく練合する。練合物を20号のふるいの上でへらを用いて強く押し付けて顆粒造粒し、40℃の温風乾燥により乾燥する。乾燥した顆粒を10号のふるいを通し、粒子の大きい顆粒を取り除いた後、80号のふるいで粉末を取り除く。得られた顆粒は打錠機を用いて1錠あたり1300mgとなるように打錠する。こうして得られた錠剤は1回の蓄尿に1錠を使用することで、尿中成分の測定対象項目に影響を与えず、尿を安定化することができる。
ブロノポールの尿中での表5に示す菌種に対する防腐効果を確認した。
Claims (10)
- 下記一般式(1)
HO-C(R1)(R2)-C(X)(NO2)-C(R3)(R4)-OH (1)
(式中、R1からR4は、水素原子またはアルキル基を表し、XはF、Cl、Br、Iを表す。)
で表される化合物を有効成分とする、尿用防腐剤組成物。 - 前記一般式(1)中、R1からR4が水素原子で、XがBrである、請求項1に記載の尿用防腐剤組成物。
- 酵素基質をさらに含有する、請求項1または2に記載の尿用防腐剤組成物。
- 前記酵素基質が、p−ヒドロキシ安息香酸またはその塩であることを特徴とする、請求項1から3のいずれかに記載の尿用防腐剤組成物。
- 酵素基質と一般式(1)で表わされる化合物を混合した後、打錠することにより得られる、錠剤状の形状を有する尿用防腐剤組成物。
- 下記一般式(1)
HO-C(R1)(R2)-C(X)(NO2)-C(R3)(R4)-OH (1)
(式中、R1からR4は、水素原子またはアルキル基を表し、XはF、Cl、Br、Iを表す。)
で表される化合物を有効成分とする、尿用防腐剤組成物の製造方法。 - 酵素基質をさらに混合する、請求項6に記載の製造方法。
- 請求項1から5のいずれかに記載の尿用防腐剤組成物を尿に含有させることを特徴とする、尿の安定化方法。
- 請求項1から5のいずれかに記載の尿用防腐剤組成物を含有する、蓄尿容器。
- 容器に、酵素基質を含有させる工程、蓄尿する工程、該尿用防腐剤組成物を含んだ尿から酵素により該酵素基質濃度を測定する工程、蓄尿量を算出する工程を含む、蓄尿量を測定する方法に用いる、請求項9に記載の蓄尿容器。
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