JP2006265237A - グルタチオンペルオキシダーゼ活性を増加させるための組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】パンテチン及び葉酸から選ばれる1種又は2種を含有するグルタチオンペルオキシダーゼ活性を増加させるための組成物。
【選択図】なし
Description
1)冠動脈疾患の疑いがある患者636例でGPxとSOD活性に関連した心血管イベントのリスクを調べた結果、これとGPx活性とは負の相関を示すが、SOD活性とは関連しないことが報告されている(非特許文献5)。
2)GPxは宿主を活性酸素から直接守るだけでなく、無毒型ウイルス感染でも活性酸素によってウイルスが有毒化するのを防止して宿主を疾病から守る(非特許文献6)。
3)GPxは、SODやカタラーゼよりも酸化障害に対する保護作用が強い。GPx遺伝子過剰発現マウスに心筋梗塞を作製すると、リモデリング、心不全が抑制され生存率が改善した(非特許文献7)。
4)セレン欠乏、悪性腫瘍、人工透析、肝障害、免疫の低下時などの状況下でGPx活性が低下していると言われている(非特許文献8)。
5)癌、虚血性心臓病及び脳血管障害患者は、そうでない人と比べてGPx活性が低いと言われている(非特許文献9)。
1)血清コレステロール及び中性脂肪低下作用、ならびに実験的粥状硬化の進展抑制作用が知られている(非特許文献10)。
2)抗酸化剤としての過酸化脂質低下作用が知られている(非特許文献11)。
肝胆膵、Vol.47、No.4、2003、p.463−470 日本医事新報、No.3789、1996、p.114 ファインケミカル、Vol.31、No.20、2002、p.45−53 日本化粧品技術者会誌、Vol.31、No.4、1997、p.396−402 The New England J.of Medicine、Vol.349、2003、p.1605−1613 栄養−評価と治療、Vol.19、No.13、2002、p.35−40 血圧、Vol.11、No.9、2004、p.959−962 日本臨床、Vol.62、増刊号11、2004、p.557−559 "ビタミン・ハーブ・サプリメント百科事典"、[online]、つじた脳外科内科、[平成18年2月10日検索]、インターネット、〈URL: http://www.medicosmart.com/supplement_enc/enc_selenium.html〉 医療薬、日本医薬品集、2004、じほう 弘前医学、Vol.33、No.3、1981、p.369−385 British J.of Nutrition、Vol.86、2001、p.637−639
1)過酸化水素、ヒドロキシラジカル及び過酸化脂質などの活性酸素種の解毒、
2)動脈硬化、心血管疾患イベントの低減、心筋梗塞によるリモデリングの抑制、
3)紫外線暴露による皮膚障害の抑制、
4)セレン欠乏症、悪性腫瘍、肝障害、ウイルス感染における傷害の抑制等
の多岐にわたり重要な役割を担う抗酸化酵素であることが報告されている。更に、GPx活性を維持・向上させることは、人工透析を必要とする患者や免疫低下を起こしている患者におけるGPx活性低下に伴う二次障害の防止にもつながることも報告されており、GPxは生体防御に極めて重要な役割を担っていることを認識するに至った。
(2)パンテチン又は葉酸を含有する、グルタチオンペルオキシダーゼ活性を増加させるための組成物、
(3)パンテチン及び葉酸を含有する、グルタチオンペルオキシダーゼ活性を増加させるための組成物、
(4)パンテチン及び葉酸から選ばれる1種又は2種を含有する、グルタチオンペルオキシダーゼ活性の低下を引き起こす疾患又は状態を治療又は予防するための組成物、
(5)グルタチオンペルオキシダーゼ活性の低下を引き起こす疾患又は状態がセレン欠乏症、抗酸化剤の欠乏状態、癌、人工透析を必要とする状態、肝障害又は免疫低下である(4)に記載の組成物、
(6)パンテチン及び葉酸から選ばれる1種又は2種を含有する、グルタチオンペルオキシダーゼ活性の低下に起因する疾患を治療又は予防するための組成物、
(7)グルタチオンペルオキシダーゼ活性の低下に起因する疾患が動脈硬化症、冠動脈疾患、脳血管障害、癌、高過酸化脂質血症である(6)に記載の組成物、
(8)パンテチンと葉酸とが配合剤である(3)に記載の組成物及び
(9)パンテチンと葉酸とがキットである(3)に記載の組成物である。
また、本発明は、
(10)パンテチン及び葉酸を同時に、順次又は別個に投与する方法、
(11)パンテチン及び葉酸から選ばれる1種又は2種を含有する組成物の有効量を哺乳動物に投与する、グルタチオンペルオキシダーゼ活性の低下を引き起こす疾患又は状態の治療方法又は予防方法、
(12)パンテチン及び葉酸から選ばれる1種又は2種を含有する組成物の有効量を哺乳動物に投与する、グルタチオンペルオキシダーゼ活性の低下に起因する疾患の治療方法又は予防方法、
(13)パンテチン及び葉酸から選ばれる1種又は2種を含有する組成物の有効量を哺乳動物に投与する、グルタチオンペルオキシダーゼ活性を増加させる方法、
(14)パンテチン及び葉酸から選ばれる1種又は2種を含有する組成物の有効量を哺乳動物に投与する、動脈硬化に起因する末梢血行障害による、肩こり、首すじのこり、手足のしびれ、手足の冷えの治療方法又は予防方法、
(15)パンテチン及び葉酸から選ばれる1種又は2種を含有する組成物の有効量を哺乳動物に投与する、日焼け又は紫外線に起因する、色素沈着、しみ、そばかすの治療方法又は予防方法及び
(16)パンテチン及び葉酸から選ばれる1種又は2種を含有する組成物の有効量を哺乳動物に投与する、冠動脈疾患発症リスクの軽減方法を提供する。
本発明において「パンテチン」とは、その化学名がビス(2−{3−[(2R)−2,4−ジヒドロキシ−3,3−ジメチルブタノイルアミノ]プロパノイルアミノ}エチル)ジスルフィドであるパントテン酸(ビタミンB5)の誘導体である。また、「葉酸」とは、ビタミンM、ビタミンB9、プテロイルグルタミン酸とも呼ばれ、ビタミンの中で水溶性ビタミンに分類される生理活性物質である。
(各成分の入手方法、含有量、投与量等)
葉酸及びパンテチンは第14改正日本薬局方に収載されている。
(実施例1)錠剤
(1)成分
(表1−1)
3錠中(mg) (1−a) (1−b) (1−c)
――――――――――――――――――――――――――――――――――――――
葉酸 20 − 10
パンテチン − 300 200
酸化マグネシウム 30 50 50
結晶セルロース 100 100 100
コーンスターチ 120 100 110
ヒドロキシプロピルセルロース 130 50 70
クロスカルメロースナトリウム 15 15 15
ステアリン酸マグネシウム 20 20 20
乳糖 適量 適量 適量。
6錠中(mg) (1−d) (1−e) (1−f)
――――――――――――――――――――――――――――――――――――――
葉酸 20 − 10
パンテチン − 200 150
コハク酸d−α−トコフェロール 200 200 150
アスコルビン酸 800 800 500
酪酸リボフラビン 12 12 −
酸化マグネシウム 30 50 50
結晶セルロース 100 100 100
コーンスターチ 120 100 110
ヒドロキシプロピルセルロース 250 250 280
クロスカルメロースナトリウム 15 15 15
ステアリン酸マグネシウム 20 20 20
乳糖 適量 適量 適量。
上記成分及び分量をとり、日局製剤総則「錠剤」の項に準じて錠剤を製造する。
(実施例2)細粒剤
(1)成分
(表2−1)
3包中(mg) (2−a) (2−b) (2−c)
――――――――――――――――――――――――――――――――――――――
葉酸 20 − 10
パンテチン − 300 200
メタケイ酸アルミン酸マグネシウム 20 40 30
精製白糖 350 350 350
ステビア抽出生成物 10 10 10
トウモロコシデンプン 250 200 210
ポリソルベート80 40 40 40
ヒドロキシプロピルセルロース 50 50 50
乳糖 適量 適量 適量。
3包中(mg) (2−d) (2−e) (2−f)
――――――――――――――――――――――――――――――――――――――
葉酸 20 − 10
パンテチン − 300 200
酢酸d−α−トコフェロール 200 200 150
アスコルビン酸 800 800 500
酪酸リボフラビン 12 12 −
メタケイ酸アルミン酸マグネシウム 30 30 250
精製白糖 800 800 750
ステビア抽出生成物 10 10 10
トウモロコシデンプン 250 200 210
ポリソルベート80 40 40 40
ヒドロキシプロピルセルロース 50 50 50
乳糖 適量 適量 適量。
上記成分及び分量をとり、日局製剤総則「顆粒剤」の項に準じて細粒剤を製造する。
(実施例3)カプセル剤
(1)成分
(表3)
3Cap中(mg) (3−a) (3−b) (3−c)
――――――――――――――――――――――――――――――――――――――
葉酸 20 − 10
パンテチン − 300 200
酸化マグネシウム 100 100 100
トウモロコシデンプン 250 100 150
ポリソルベート80 25 25 25
ステアリン酸マグネシウム 10 20 10
乳糖 適量 適量 適量。
Capは、「カプセル」の略号である。
上記成分及び分量をとり、日局製剤総則「顆粒剤」の項に準じて細粒剤を製造した後、カプセルに充填して硬カプセル剤を製造する。
(実施例4)シロップ剤
(1)成分
(表4)
6mL中(mg) (4−a) (4−b) (4−c)
―――――――――――――――――――――――――――――――――――――――
葉酸 20 − 10
パンテチン − 300 200
安息香酸ナトリウム 210 210 210
白糖 1100 1100 1100
濃グリセリン 500 500 500
ポリビニルアルコール 120 120 120
エタノール(95%) 100 100 100
塩酸 適量 適量 適量
精製水 残部 残部 残部。
上記成分及び分量をとり、日局製剤総則「シロップ剤」の項に準じてシロップ剤を製造した後、褐色ガラス瓶に充填してシロップ剤を製造する。
(試験例)
(1)被験物質
葉酸は金剛化学(株)製造のものを、パンテチンは相互薬工(株)製造のものを使用した。
試験動物としては、Covance Research Products Inc.からビーグル犬雄を5箇月齢で購入し、約1箇月間の検疫および馴化飼育後に使用した。
試験動物毎の体重をもとに算出した必要量の被験物質を、TORPAC社のゼラチンカプセル(1/2オンス)に充填した。充填後、カプセルは動物毎に区分されたケースに入れ、投与時まで冷蔵保存した。
被験物質を充填したカプセルは、1日1回9:00〜12:30の間に、試験動物に強制経口投与した。なお、試験動物は投与前2乃至3時間絶食させた。
カプセル投与前14及び7日(投与開始前第2週及び第1週)、投与後4日、8日及び12日に、橈側皮静脈から約10mL採血した。なお、採血前約18時間、試験動物は絶食させた。
グルタチオンペルオキシダーゼ(GPx)活性はNADPH法を用いて測定した。
各試料の投与における測定値は、投与2週間前および1週間前の値の平均を100として換算して求めた。
血中GPxの変動率%
被験物質(mg/Kg) 投与後4日 投与後8日 投与後12日
―――――――――――――――――――――――――――――――――――――――
葉酸(5) 103.0 134.5 129.5
パンテチン(30) 105.2 106.3 116.1
―――――――――――――――――――――――――――――――――――――――
葉酸及びパンテチンに、優れた血中グルタチオンペルオキシダーゼ活性の増加作用が認められた。
Claims (13)
- パンテチン及び葉酸から選ばれる1種又は2種を含有する、グルタチオンペルオキシダーゼ活性を増加させるための組成物。
- パンテチン又は葉酸を含有する、グルタチオンペルオキシダーゼ活性を増加させるための組成物。
- パンテチン及び葉酸を含有する、グルタチオンペルオキシダーゼ活性を増加させるための組成物。
- パンテチン及び葉酸から選ばれる1種又は2種を含有する、グルタチオンペルオキシダーゼ活性の低下を引き起こす疾患又は状態を治療又は予防するための組成物。
- グルタチオンペルオキシダーゼ活性の低下を引き起こす疾患又は状態がセレン欠乏症、抗酸化剤の欠乏状態、癌、人工透析を必要とする状態、肝障害又は免疫低下である請求項4に記載の組成物。
- パンテチン及び葉酸から選ばれる1種又は2種を含有する、グルタチオンペルオキシダーゼ活性の低下に起因する疾患を治療又は予防するための組成物。
- グルタチオンペルオキシダーゼ活性の低下に起因する疾患が動脈硬化症、冠動脈疾患、脳血管障害、癌、高過酸化脂質血症である請求項6に記載の組成物。
- パンテチンと葉酸とが配合剤である請求項3に記載の組成物。
- パンテチンと葉酸とがキットである請求項3に記載の組成物。
- パンテチン及び葉酸を同時に、順次又は別個に投与する方法。
- パンテチン及び葉酸から選ばれる1種又は2種を含有する組成物の有効量を哺乳動物に投与する、グルタチオンペルオキシダーゼ活性の低下を引き起こす疾患又は状態の治療方法又は予防方法。
- パンテチン及び葉酸から選ばれる1種又は2種を含有する組成物の有効量を哺乳動物に投与する、グルタチオンペルオキシダーゼ活性の低下に起因する疾患の治療方法又は予防方法。
- パンテチン及び葉酸から選ばれる1種又は2種を含有する組成物の有効量を哺乳動物に投与する、グルタチオンペルオキシダーゼ活性を増加させる方法。
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