JP2006230709A - 内視鏡洗滌消毒装置及び内視鏡洗滌消毒方法 - Google Patents

Abstract

【課題】経時的なポンプの劣化があっても、内視鏡の内部管路の異常を精度良く判定することができる内視鏡洗浄消毒装置を提供する。
【解決手段】内視鏡洗滌消毒装置１は、各種ポート３２、３３と、管路に流体を吐出するように駆動するポンプ２０１と、ポンプ２０１が駆動され、かつ管路を介する各種ポート３２、３３への流体の供給を停止した状態において、ポンプ２０１から吐出される流体の圧力を検出する圧力センサ２０４と、ポンプ２０１が駆動され、かつ管路から各種ポート３２、３３への流体を供給可能な状態において、各種ポート３２、３３に供給される流体の圧力を検出する圧力センサ２０９と、圧力センサ２０９の検出値が、第１の閾値以上又は第２の閾値以下になったことにより異常を判定する。第１又は前記第２の閾値は、圧力センサ２０４が検出した検出値に応じて変更される。
【選択図】図４

Description

本発明は、使用済みの内視鏡を洗滌し消毒する内視鏡洗滌消毒装置及び内視鏡洗滌消毒方法に関する。

近年、内視鏡は、医療分野及び工業用分野において広く利用されている。医療分野において用いられる内視鏡は、細長い挿入部を体腔内に挿入することによって、体腔内の臓器を観察したり、必要に応じて処置具の挿通チャンネル内に挿入した処置具を用いて各種処置をしたりすることができる。

特に医療分野の内視鏡は、検査及び治療を目的として体腔内に挿入して使用されるものであるため、使用済みの内視鏡を洗滌消毒することが必要である。この使用済みの内視鏡を洗滌消毒するときに、内視鏡洗滌消毒装置が使用される場合がある。その場合、内視鏡は、内視鏡洗滌消毒装置の洗滌槽内にセットされ、洗滌、消毒、濯ぎ及び水切りがされる。内視鏡は、内部に送気送水チャンネル、鉗子チャンネルなど複数の内部管路を有している。これら内部管路内にも、十分に洗滌液及び消毒液を通過させ、これら内部管路も確実に洗滌及び消毒などされる必要がある。

その確実な洗滌性及び消毒性を保つために、内視鏡洗滌消毒装置において、内部管路に適切な流量で洗滌液等の流体が供給されているかの確認が行われる技術が提案されている（例えば、特許文献１参照）。具体的には、管路内に供給される流体の流量を測定し、所定の基準値と比較することによって、供給される流体の流量が所定の設定値の範囲内にあるか否かを判断される。
特開２００１−２９９６９７号公報

しかし、上述した提案に係る内視鏡洗滌消毒装置では、流体を供給するためのポンプの能力が経時的劣化により低下した場合、測定される流量が低くなるため、管路に詰まり等の異常を精度良く判定できない虞があった。

本発明は、このような問題に鑑みて成されたものであり、経時的なポンプの劣化を検出し、内視鏡管路の異常判定を精度良く行うことができる内視鏡洗滌消毒装置を提供することを目的とする。

本発明による内視鏡洗滌消毒装置は、内視鏡の内部管路内に流体を供給することによって前記内部管路を洗滌し消毒する内視鏡洗滌消毒装置であって、前記内視鏡の前記内部管路の開口部に接続される接続手段と、該接続手段へ前記流体を供給するために前記接続手段に接続された管路に前記流体を吐出するように駆動する流体吐出手段と、前記流体吐出手段が駆動され、かつ前記管路を介する前記接続手段への前記流体の供給を停止した状態において、前記流体吐出手段から吐出される前記流体の流量又は圧力を検出する第１の検出手段と、前記流体吐出手段が駆動され、かつ前記管路から前記接続手段への前記流体を供給可能な状態において、前記接続手段に供給される前記流体の流量又は圧力を検出する第２の検出手段と、該第２の検出手段の検出値が、第１の閾値以上又は第２の閾値以下になったことにより異常を判定する判定手段と、前記第１の検出手段が検出した検出値に応じて、前記第１又は前記第２の閾値を変更する閾値変更手段とを有することを特徴とする。

本発明によれば、経時的なポンプの劣化があっても、内視鏡の内部管路の異常を精度良く判定すること内視鏡洗滌消毒装置を実現することができる。

以下、図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。
図１は、本発明の実施の形態に係る内視鏡洗滌消毒装置の斜視図であり、特に、トップカバーが開けられ、洗滌消毒槽に内視鏡が収納自在な状態を説明するための内視鏡洗滌消毒装置の斜視図である。

図１に示すように、内視鏡洗滌消毒装置１は、使用済みの内視鏡１００を洗滌し消毒するための装置であり、装置本体２と、その上部に、例えば図示しない蝶番を介して開閉自在に接続された蓋体であるトップカバー３とにより、主要部が構成されている。

装置本体２の上面の略中央部に、内視鏡１００を収納するための洗滌消毒槽４が設けられている。洗滌消毒槽４内に内視鏡１００をセットし、トップカバー３を閉じて所定の操作を行うことにより、流体である洗滌液等の液体を用いて内視鏡１００の洗滌と消毒が自動的に行われる。

洗滌消毒槽４内には、内視鏡１００の外表面を洗滌及び消毒するために洗剤を供給する洗剤ノズル２２、消毒液を供給する消毒ノズル２３、循環液を供給する給水循環ノズル２４が設けられている。さらに、洗滌消毒槽４内には、液体を循環させるために洗滌消毒槽４内の液体を回収する循環口５６と、洗滌消毒槽４内の液体を排水するための排水口５５も設けられている。

また、図１に示すように、装置本体２の上面の、例えば操作者が近接する前面側の右寄り部に、装置本体２の洗滌，消毒動作スタートスイッチ、及び洗滌，消毒モード選択スイッチ等の設定スイッチ類が配設された操作パネル２５が設けられている。装置本体２の上面の前面側の左寄り部に、内視鏡１００に設けられたＩＤタグ等の識別信号発信器からの識別信号を受信する無線ＩＤ送受信ユニット２６が内蔵されている。識別信号は、例えば、内視鏡１００の種類を示すコード信号等である。

また、装置本体２の上面であって、操作者が近接する前面とは反対側に、装置本体２に水道水を供給するための、水道栓に接続されたホースが接続される給水ホース接続口３１が配設されている。尚、給水ホース接続口３１には、水道水を濾過するフィルタが配設されていてもよい。

さらに、洗滌消毒槽４内には、内視鏡１００の内部管路である各チャンネル内を洗滌し消毒するために、内視鏡１００の各チャンネルの開口部とそれぞれ接続チューブを介して接続される、接続手段である吸引管路用ポート３２、送気送水管路用ポート３３と、鉗子起上パイプ用ポート３４と、漏水検知口用ポート３５が設けられている。また、これらポート３２，３３，３４は、接続チューブが接続されると連通し、接続チューブが接続されていないときは閉塞される機構を有している。さらに、洗滌消毒槽４内には、洗滌消毒槽４内の液体の水位を検出するための水位センサ３６が設けられている。

内視鏡１００は、一般に挿入部１０１の先端から被検体の表面を撮像するだけでなく、内視鏡１００の種類によっては、内視鏡１００の挿入部１０１の先端部に送気及び送水を行ったり、吸引を行ったり、鉗子等の処置具を挿通したりするための内部管路である各種チャンネルを複数有している。他にも、挿入部１０１の先端において突出する方向を変更するために鉗子起上用の内部管路であるチャンネル等も、内視鏡１００は有している場合がある。

従って、内視鏡１００の各チャンネル内を洗滌し消毒するために、洗滌消毒槽４内に内視鏡１００をセットするときに、各接続チューブの一端は、内視鏡１００の各チャンネルの開口部に接続され、他端は、洗滌消毒槽４内の吸引管路用ポート３２、送気送水管路用ポート３３、鉗子起上パイプ用ポート３４等の接続手段に接続される。具体的な例としては、１つの接続チューブ（吸引チャンネル接続用チューブ）の一端は、内視鏡１００の鉗子口１０３に接続され、その接続チューブの他端は、洗滌消毒槽４内の吸引管路用ポート３２に接続される。他の接続チューブ（送気送水チャンネル接続用チューブ）の一端は、内視鏡１００の送気送水チャンネルの送気送水シリンダ１０２ａ，１０２ｂ（以下、１０２ａ、１０２ｂを合わせて１０２という）に接続され、その接続チューブの他端は、洗滌消毒槽４内の送気送水管路用ポート３３に接続される。別の接続チューブ（鉗子起上チャンネル接続用チューブ）の一端は、内視鏡１００の鉗子起上チャンネルの鉗子起上口１０４に接続され、その接続チューブの他端は、洗滌消毒槽４内の鉗子起上パイプ用ポート３４に接続される。さらに別の接続チューブ（漏水検知用接続用チューブ）の一端は、内視鏡１００の漏水検知口（図示せず）に接続され、その接続チューブの他端は、洗滌消毒槽４内の漏水検知口用ポート３５に接続される。

なお、１台の内視鏡洗滌消毒装置１で、複数の内視鏡１００を洗滌し消毒することができるようにするために、内部のチャンネルに接続される吸引管路用ポート３２等のポートを、それぞれ複数設けてもよい。

次に、内視鏡洗滌消毒装置１の電気的な構成について説明する。図２は、内視鏡洗滌消毒装置１のブロック構成図である。図２に示すように、内視鏡洗浄装置１は、各種処理を実行する中央処理ユニット回路（以下、ＣＰＵという）９１を含み、ＣＰＵ９１は、入出力インターフェース回路９２、通信インターフェース回路９３、パネルインターフェース回路９４、超音波振動用インターフェース回路９５及びメモリ９６に、それぞれバス等を介して接続されている。

入出力インターフェース回路９２は、直流駆動される電磁弁等のＤＣ電磁部品１１１と、交流駆動されるポンプ等のＡＣ電磁部品１１２に、ＤＣ駆動回路１１３ａ及びＡＣ駆動回路１１３ｂを含むドライブ回路１１３を介して接続されている。

入出力インターフェース回路９２は、さらに、各種センサに、センサ回路１２１を介して接続されている。各種センサとしては、例えば、水位センサ３６、温度センサ１２４、圧力センサ２０４，２０９，２１０である。水位センサ３６は、洗滌消毒槽４内の水位を検出する手段であり、温度センサ１２４は、供給される液体の温度を検出する手段である。圧力センサ２０４等は、後述するように、内視鏡洗滌消毒装置１内の各管路等の内部の圧力を検出する圧力の検出手段である。

通信インターフェース回路９３は、ＲＳ−２３２Ｃ１３１、ローカルエリアネットワーク１３２、無線ＩＤ送受信ユニット２６、漏水検知ユニット１３３及びプリンタユニット１３４と接続されている。

特に、内視鏡１００に、種類等の識別をするためにいわゆるＩＤタグ等の識別装置が内蔵されている場合に、無線ＩＤ送受信ユニット２６は、その識別信号を受信するために利用される。無線ＩＤ送受信ユニット２６が所定の無線信号を送信すると、内視鏡１００のＩＤタグは、その無線信号に応じて所定の識別信号を送信する。従って、内視鏡洗滌消毒装置１は、受信した識別信号に応じた処理を行うことができる。

パネルインターフェース回路９４は、オペレータが洗滌消毒処理の指示を行うための操作パネル２５の操作スイッチ２５ａ、表示用ＬＥＤ２５ｂ等に接続されている。

超音波振動用インターフェース回路９５は、洗滌消毒槽４の底面部に設けられた超音波振動子１５１を制御する超音波制御基板１５２に接続されている。超音波振動子１５１は、洗滌消毒槽４に貯留される洗滌水、水道水等に振動を与えて、内視鏡１００の外表面を超音波洗滌等するためのものである。

メモリ９６には、後述するような内視鏡洗滌消毒装置１の動作を制御するためのプログラム、内視鏡異常判定等のための閾値等が記憶されている。

ＣＰＵ９１、入出力インターフェース回路９２、通信インターフェース回路９３、パネルインターフェース回路９４、超音波振動用インターフェース回路９５、メモリ９６、ドライブ回路１１３、及びセンサ回路１２１が、内視鏡洗滌消毒装置１の制御部１Ａを構成する。そして、内視鏡洗滌消毒装置１の制御は、ＣＰＵ９１が、メモリ９６、あるいは内蔵されたＲＯＭ等（図示せず）に記録されたソフトウエアプログラムを実行することによって行われる。ＣＰＵ９１は、各種センサの検出信号に基づいてポンプ、電磁弁等を制御しながら、洗滌、濯ぎなどの工程を所定の順序で実行する。

図３は、内視鏡洗滌消毒装置１が実行する内視鏡１００の洗滌から送気までの処理工程の流れの一例を示すフローチャートである。操作パネル２５の所定のスイッチがオンされると、内視鏡洗滌消毒装置１は、洗滌工程、洗浄液のすすぎ工程、消毒工程、複数回の消毒液のすすぎ工程、及び送気工程を実行する。なお、図３の処理工程は、内視鏡洗滌消毒装置１の実行可能な工程の一例であり、内視鏡洗滌消毒装置１は、操作パネル２５からの指示内容に応じて、例えば、洗滌工程は除いて、消毒工程以降のみを実行する等の処理工程を実行することもできる。

次に、図３の各工程を順に説明する。図３に示すように、最初に実行されるのは、洗浄工程であり、洗滌工程は、給水ステップＳ１、洗滌ステップＳ２、及び排水ステップＳ３をこれらの順番で含む。洗滌工程の後の洗浄液のすすぎ工程は、給水ステップＳ４、すすぎステップＳ５、排水ステップＳ６及び送気ステップＳ７をこれらの順番で含む。

続いて、消毒工程が実行され、消毒工程は、消毒液注入ステップＳ８、消毒液加温ステップＳ９、消毒液浸漬ステップＳ１０及び消毒液回収ステップＳ１１をこれらの順番で含む。消毒工程の後は、消毒液のすすぎ工程が複数回実行される。各消毒液のすすぎ工程は、給水ステップＳ１２、すすぎステップＳ１３及び排水ステップＳ１４をこれらの順番で含む。ここでは、続いて、２回目と３回目の消毒液のすすぎ工程が実行され、それぞれ給水ステップＳ１５，Ｓ１８、すすぎステップＳ１６，Ｓ１９及び排水ステップＳ１７，Ｓ２０をこれらの順番で含む。

最後の消毒液のすすぎ工程が終了すると、送気工程、すなわち残留水分の除去工程が実行される。送気工程は、送気ステップＳ２１を含む。

内視鏡洗滌消毒装置１は、内視鏡１００が洗滌消毒槽４にセットされ、上述した所定の工程を実行するが、内視鏡洗滌消毒装置１内には、吸引管路用ポート３２、送気送水管路用ポート３３、鉗子起上パイプ用ポート３４等のポートに連通する各チャンネルと、各チャンネルに水等の液体を送水するための各種ポンプと、各チャンネル内を流れる液体の送液、送液の停止を行う各種電磁弁等が設けられている。

内視鏡洗滌消毒装置１は、ＣＰＵ９１が各種ポンプと各種弁の制御を各種インターフェース回路を介して入力された信号を監視しながら行うことによって、上述した各工程の各ステップの内容に応じた処理を実行していく。

被洗滌消毒対象である内視鏡１００内の各チャンネル内に、消毒液等の液体が所定の量だけ流れることによって、確実な管路内の洗滌と消毒が実施される。従って、内視鏡１００内の各管路に詰まりがあれば、液体が所定の量だけ流れないので、内視鏡洗滌消毒装置１は、内視鏡１００側の管路へ流れる液体の流量を測定し、内視鏡１００には管路異常があるとして判定する。

しかし、内視鏡洗滌消毒装置１のポンプは、長い間使用することによって、ポンプヘッド部の摩耗などにより経時的に性能が低下し、所定の流量を出力できなくなることがある。従って、内視鏡洗滌消毒装置１は、内視鏡１００の管路へ流れる液体の流量が所定の範囲内になければならなければ異常と判定するが、接続チューブの外れがない状態においても、ポンプの性能低下によっても異常と判定する虞がある。

そこで、接続チューブの外れ等と判定する流量の閾値をより低い値にしてもよいが、元々内視鏡洗滌消毒装置１内の各種機械的構造のバラツキを考慮して閾値を設定しているので、ポンプの性能低下を考慮して、その閾値を単純にさらに低い値にすることは好ましくない。

本実施の形態では、このような点に鑑みて、内視鏡洗滌消毒装置１内の管路内の圧力あるいは流量を検出して、内視鏡洗滌消毒装置１は、その検出した値に基づいて、内視鏡１００のチャンネルの異常などの判定のための閾値を変更するようにした。

閾値の変更を説明する前に、まず初めに、内視鏡洗滌消毒装置１の内部の機械的構造について説明する。ここでは、吸引管路用ポート３２と、送気送水管路用ポート３３と、鉗子起上パイプ用ポート３４とに連通する、内視鏡洗滌消毒装置１内の管路の例を用いて説明する。

図４は、内視鏡洗滌消毒装置１の吸引管路用ポート３２、送気送水管路用ポート３３及び鉗子起上パイプ用ポート３４に連通する管路系を説明するための図である。図４に示すように、内視鏡洗滌消毒装置１は、洗滌消毒槽４内に、吸引管路用ポート３２、送気送水管路用ポート３３及び鉗子起上パイプ用ポート３４を有し、接続チューブ２３２，２３３，２３４を介して、内視鏡１００のチャンネルである吸引用チャンネルの吸引口１０２と、送気送水／鉗子用チャンネルの鉗子口１０３と、鉗子起上用チャンネルの鉗子起上口１０４とにそれぞれ接続される。

内視鏡洗滌消毒装置１は、これらの各ポートに洗浄液等の液体を供給するためのポンプ２０１を有する。洗滌液等の液体を吐出する流体吐出手段であるポンプ２０１は、３方向の分岐を有するチャンネルブロック２０２の第１のポートに接続されている。ポンプ２０１とチャンネルブロック２０２とを接続する管路２０３には、管路２０３内の圧力を検出する圧力センサ２０４が接続されている。チャンネルブロック２０２の第２のポートには、リリーフ弁２０５が接続されており、管路２０３内の流体圧が予め設定された圧力以上になると、管路内の液体を逃がして、その設定された圧力以上の圧力が管路内に生じないようになっている。リリーフ弁２０５は、管路２０３内の圧力が、所定値以上になると内部管路の流体を外部に逃がす機械構造の流体逃がし手段である。

チャンネルブロック２０２の第３のポートは、途中で２つに分岐する管路２０６に接続されており、分岐する管路２０６の一方の管路２０６ａの一端は、電磁弁であるチャンネル弁２０７を介して、管路２０６ａから流入する液体を２つに出力を分配する分配管２０８に接続されている。チャンネル弁２０７は、ポンプ２０１からの液体の吸引管路用ポート３２と送気送水管路用ポート３３への供給、あるいは供給の停止を制御する流体制御手段である。分配管２０８の２つの出力は、吸引管路用ポート３２と送気送水管路用ポート３３にそれぞれ接続されている。分配管２０８内は連通しており、さらに分配管２０８には、分配管２０８内の圧力、言い換えると内視鏡１００の２つのチャンネル（吸引用チャンネルと送気送水／鉗子用チャンネル）に供給される液体の圧力を検出する圧力センサ２０９が接続されている。

分岐する管路２０６の他方の管路２０６ｂの一端は、鉗子起上パイプ用ポート３４に接続されており、さらにその管路２０６ｂには、管路２０６ｂ内の圧力、言い換えると内視鏡１００の鉗子起上用チャンネルに供給される液体の圧力を検出するための圧力センサ２１０が接続されている。

上述した各工程では、供給すべき各種液体は、ＣＰＵ９１の制御下で、ポンプ２０１とチャンネル弁２０７とが所定の駆動シーケンスで駆動されることによって、内視鏡１００の各チャンネルに液体が供給される。

次に、内視鏡洗滌消毒装置１が洗滌工程などにおいて行う異常判定処理について説明する。
上述した各工程においては、ＣＰＵ９１は、内視鏡１００内の吸引管路用ポート３２と送気送水管路用ポート３３へ液体を供給しているときの圧力センサ２０９の検出値が、所定の閾値の範囲内にないとき、あるいは鉗子起上パイプ用ポート３４へ液体を供給しているときの圧力センサ２１０検出値が所定の閾値の範囲内にないとき、何らかの異常と判定する。

例えば、圧力センサ２０９の検出値が、所定の上限の閾値ｔｈ１以上のときは、吸引管路用ポート３２に接続される吸引チャンネル、または送気送水管路用ポート３３に接続される送気送水／鉗子用チャンネルに詰まりが生じているという異常であると、ＣＰＵ９１は判定する。あるいは必要な接続チューブが取り付けられておらず、ポートが閉塞しているという異常であると判定する。一方、圧力センサ２０９の検出値が、所定の下限の閾値ｔｈ２以下であるときは、内視鏡１００の内部管路である吸引チャンネルまたは送気送水／鉗子用チャンネルに孔が空いている、又は吸引管路用ポート３２又は送気送水管路用ポート３３に接続される接続ケーブルの一端は装置側ポート３２，３３に接続されているが、他端が、内視鏡１００の送気送水シリンダ１０２，鉗子口１０３に接続されておらずに開放されているという異常であると、ＣＰＵ９１は判定する。

同様に、例えば、圧力センサ２１０の検出値が、所定の上限の閾値ｔｈ３以上のときは、鉗子起上パイプ用ポート３４に接続される鉗子起上用チャンネルに詰まりが生じているという異常である、あるいは接続チューブが取り付けられていないという異常であると、ＣＰＵ９１は判定する。あるいは、圧力センサ２１０の検出値が、所定の下限の閾値ｔｈ４以下であるときは、内視鏡１００の内部管路である鉗子起上用チャンネルに孔が空いている、又は鉗子起上パイプ用ポート３４に接続される接続ケーブル２３４の一端はポート３４に接続されているが、他端が内視鏡１００の鉗子起上口１０４に接続されていない異常であると、ＣＰＵ９１は判定する。

図５は、以上の内視鏡管路異常判定処理の流れの例を示すフローチャートである。図５の処理は、各工程の各ステップにおいて液体がポンプから供給されているときに、実行される。なお、ここでは、内視鏡１００の吸引チャンネルと送気送水／鉗子用チャンネルに詰まりが生じているか否かを検出して、詰まりという異常があれば詰まり異常と判定する、等の処理についてのみ説明する。鉗子起上用チャンネルの異常についても、同様の処理により判定処理が行われるが、鉗子起上用チャンネルの詰まりの判定処理は、閾値が異なるだけで処理の内容は変わらないので、説明は省略する。図５の処理も、ＣＰＵ９１が所定のソフトウエアプログラムを実行することによって行われる。

まず、ＣＰＵ９１は、圧力センサ２０９の検出値を読み出す（ステップＳ１０１）。この圧力センサ２０９の検出値は、ポンプ２０１が駆動されて液体を吐出し、かつチャンネル弁２０７が開いており、ポンプ２０１からの液体が吸引管路用ポート３２と送気送水管路用ポート３３に供給可能な状態における、吸引管路用ポート３２と送気送水管路用ポート３３に供給される液体の圧力を示す。

読み出した検出値が所定の閾値の範囲内か否かを判断する（ステップＳ１０２）。閾値は、上限値ｔｈ１と下限値ｔｈ２が設定されており、圧力センサ２０９の検出値が、その上下限値の範囲内にあれば、ステップＳ１０２でＹＥＳとなり、処理はそのまま何もしない。すなわち、圧力センサ２０９の検出値が上限値ｔｈ１以上あるいは下限値ｔｈ２以下であるとステップＳ１０２でＮＯと判定される。

また、読み出した検出値が所定の閾値の範囲内に無いときは、ステップＳ１０２でＮＯとなり、検出値が上限の閾値ｔｈ１以上か否かの判断が行われる（ステップＳ１０３）。検出値が上限の閾値ｔｈ１以上の場合は、ステップＳ１０３でＹＥＳとなり、ＣＰＵ９１は、内視鏡１００の吸引チャンネルまたは送気送水／鉗子用チャンネルに詰まりが生じているという異常であると判定する（ステップＳ１０４）。

検出値が上限の閾値ｔｈ１以上でない場合は、検出値が下限の閾値ｔｈ２以下であるので、ステップＳ１０３でＮＯとなり、ＣＰＵ９１は、吸引チャンネル等に孔が空いている、又は吸引管路用ポート３２等に接続される接続ケーブルが外れているという異常であると判定する（ステップＳ１０５）。

次に、この内視鏡管路異常判定処理に用いられる閾値の変更について図６を用いて説明する。図６は、内視鏡管路異常判定に用いられる閾値の補正を行う処理の流れの例を示すフローチャートである。
上述したように、経年劣化により、ポンプ２０１の吐出圧が低下する。そのポンプ２０１の出力がどの程度劣化しているのかを検出し、その劣化程度に応じて内視鏡管路異常判定に用いられる閾値が変更され、その変更された閾値に基づいて内視鏡管路異常判定処理が行われる。従って、図３の動作の場合、閾値の変更は、洗浄工程であれば、洗滌ステップＳ２において、図５の内視鏡管路異常判定処理が実行される前に、図６の処理が実行される。また、洗滌液のすすぎ工程では、すすぎステップＳ５において、消毒工程では、消毒液浸漬ステップＳ１０において、消毒液のすすぎ工程では、すすぎステップＳ１３，Ｓ１６，Ｓ１９において、図５の内視鏡管路異常判定処理が実行される前に、図６の処理が実行される。ＣＰＵ９１は、以下に述べるように、図６の閾値補正処理を実行すると、チャンネル弁２０７を開けるので、その後、各ステップにおける処理を続行する。

なお、上述したように、内視鏡洗滌消毒装置１は、ユーザの指定によって、１つのあるいは複数の特定の工程のみを実行する場合がある。その場合は、指定された１つのあるいは複数の工程において、図５の内視鏡管路異常判定処理が実行される前に、それぞれ図６の処理を実行するようにしてもよい。

さらになお、図６の閾値の変更処理は、連続して実行される工程が複数ある場合、例えば図３のような場合、各工程の上述したようなステップにおいて実行してもよいし、最初の工程の上述したようなステップで１回だけ実行するようにしてもよい。

図６において、まず、ＣＰＵ９１は、チャンネル弁２０７を閉じ（ステップＳ２０１）、次に。チャンネルポンプ２０１を起動し（ステップＳ２０２）、所定の時間が経過したときの圧力センサ２０４の検出値を読み出す（ステップＳ２０３）。

このとき、チャンネル弁２０７を閉じた状態でポンプ２０１を起動しても、管路２０６ｂから鉗子起上パイプ用ポート３４に液体は流れるが、鉗子起上チャンネルは細いので、ポンプ２０１の吐出圧（締切圧）は検出することができる。

次に、圧力センサ２０４の検出値が所定の閾値の範囲内か否かを判定する（ステップＳ２０４）。その所定の閾値としては、上限の閾値ｔｈ１１と下限の閾値ｔｈ１２であり、上限と下限の閾値の範囲内に検出値があるか否かの判断が行われる。

検出値が下限の閾値ｔｈ１２以下であれば、ポンプ２０１が劣化し最低吐出圧を維持できず、その結果内視鏡１００の洗滌等が適切にできないという内視鏡洗滌消毒装置１の異常である。あるいは、検出値が下限の閾値ｔｈ１２以下であれば、装置本体２内の管路接続が外れている等の異常である場合もあり得る。また、検出値が上限の閾値ｔｈ１１以上であれば、装置本体２内の管路であって、リリーフ弁２０５とポンプ２０１の間の管路２０３に詰まりが生じているという内視鏡洗滌消毒装置１の異常である。

従って、検出値が上限と下限の閾値の範囲内になければ、ステップＳ２０４でＹＥＳとなって、操作パネル２５の表示用ＬＥＤ等に内視鏡洗滌消毒装置１の異常を示す表示を行う等の、異常をオペレータに告知する装置本体異常告知処理を行う（ステップＳ２０５）。装置本体異常告知処理が実行されると、それ以上洗滌工程等を続ける必要はないので、処理は終了する。

検出値が上限と下限の閾値の範囲内にあるときは、ステップＳ２０４でＮＯとなって、内視鏡管路異常判定処理に用いられる閾値を変更する閾値補正処理が行われる（ステップＳ２０６）。ステップＳ２０６が、閾値変更手段を構成する。

閾値補正処理すなわち閾値変更処理では、圧力センサ２０１によって検出された圧力値に応じて、上限と下限の閾値ｔｈ１とｔｈ２が補正されて変更される。ここで、図７を用いて閾値の変更の具体的な例について説明する。

図７は、ポンプ２０１の経年劣化に伴う吐出圧（締切圧）の変化と、圧力センサ２０９の検出値と、内視鏡異常判定処理における閾値ｔｈ１，ｔｈ２の変化とを示すグラフである。図７において、ポンプ２０１が経年劣化すると、ポンプ２０１の吐出圧Ｐ１は、締切圧でみると、初期時の吐出圧Ｐ１０から時間経過に伴って徐々に低下していく。図７に示すように、ポンプ２０１の吐出圧Ｐ１の低下に伴い、内視鏡１００内の吸引チャンネルまたは送気送水／鉗子用チャンネルに詰まりが生じていない正常状態における圧力センサ２０９の検出値Ｐ２も、初期時の圧力Ｐ２０から徐々に低下する。

そこで、チャンネル弁２０７を閉じてポンプ２０１から液体が管路２０３をほとんど流れない状態でポンプ２０１を駆動したときの、圧力センサ２０４によって検出されたポンプ２０１の吐出圧Ｐ１（締切圧）に応じて、内視鏡管路異常判定処理に用いられる上限の閾値ｔｈ１と下限の閾値ｔｈ２を、図７の点線で示すように徐々に小さくなるように変更すなわち補正する。言い換えると、チャンネル弁２０７を閉じて内視鏡１００のチャンネルへの液体の供給を停止した状態における、ポンプ２０１の吐出圧Ｐ１（締切圧）に応じて、閾値ｔｈ１とｔｈ２のそれぞれを変更する。なお、図４では、管路２０６ｂの経路から液体は鉗子起上パイプ用ポート３４へ流れ得るが、この場合は、上述したように、鉗子起上チャンネルであるため極めてチャンネルの径が小さく液体の流れる量は極めて少ないので、圧力センサ２０４によって検出されるポンプ２０１の吐出圧は、締切圧と略等しい。

図８を用いて、その閾値の変更について具体的に説明する。図８は、ポンプの経年劣化に伴う吐出圧（締切圧）Ｐ１の変化と、ポートに供給される液体の圧力を検出する圧力センサ２０９の検出値Ｐ２と、内視鏡異常判定処理における閾値ｔｈ１、ｔｈ２の変化とを具体的に説明するためのグラフである。図８において、チャンネル弁２０７を閉じて内視鏡１００のチャンネルへの液体の供給を停止した状態における、ポンプ２０１の初期時の吐出圧（締切圧）Ｐ１０は０．２ＭＰａであり、ポンプ２０１の吐出圧Ｐ１（締切圧）は、初期時の吐出圧０．２ＭＰａから時間経過に伴って徐々に低下していく。図８に示すように、ポンプ２０１の吐出圧Ｐ１（締切圧）の低下に伴い、内視鏡１００内の吸引チャンネルまたは送気送水／鉗子用チャンネルに詰まりが生じていない正常状態における圧力センサ２０９の検出値Ｐ２（すなわち、吸引管路用ポート３２と送気送水管路用ポート３３に供給される液体の圧力）も、初期時の圧力０．１５ＭＰａから徐々に低下する。

初期時に、内視鏡管路異常判定用の閾値として、上限の閾値ｔｈ１を０．１６ＭＰａに、下限の閾値ｔｈ２を０．１１ＭＰａに設定したとする。このように設定すると、例えば、吸引チャンネルまたは送気送水／鉗子用チャンネルに詰まりが生じると、圧力センサ２０９の検出値Ｐ２は、０．１８ＭＰａ程度になるので、管路の詰まりによる異常を検出することができる。また、吸引管路用ポート３２と送気送水管路用ポート３３に接続される接続チューブの内視鏡１００との接続が外れると、圧力センサ２０９の検出値Ｐ２は、０．１１ＭＰａ程度になるので、接続チューブの外れ等による異常を検出することができる。

しかし、上述したように、ポンプ２０１の経時的な劣化により吐出圧が低下してくるため、初期時に設定した閾値ｔｈ１、ｔｈ２を用いても精度よく内視鏡１００のチャンネルの異常の判定をすることができない。

そこで、図９に示すように、図４のチャンネル弁２０７を閉じた状態における圧力センサ２０４の検出値Ｐ２に応じた、上限と下限の閾値ｔｈ１とｔｈ２のデータを、テーブルデータとしてのメモリ９６に予めストアしておく。閾値のテーブルデータの値は、内視鏡洗滌消毒装置１の構造、洗滌消毒の対象である内視鏡１００の構造等に応じて、予め決定される。図９は、ポンプ２０１のチャンネル弁２０７を閉じたときの締切圧である、圧力センサ２０４の検出値Ｐ１と、その検出値Ｐ１に応じた上限と下限の各閾値ｔｈ１，ｔｈ２を記憶したテーブルデータの例を示す図である。

従って、ポンプ２０１が経時劣化により、吐出圧が低下しても、ポンプ２０１の締切圧を検出することによって、吐出圧の低下に伴って上限と下限の閾値ｔｈ１とｔｈ２をそれぞれ変更するので、接続チューブの外れ等の異常がなくても異常であると誤判定することがない。

例えば、初期時の吐出量が１０Ｌ／ｍｉｎ程度のポンプが、１０００時間経過すると８Ｌ／ｍｉｎ程度に、２０００時間経過すると７Ｌ／ｍｉｎ程度に、吐出量が低下する場合がある。そして、上述したように、初期時のチャンネル弁２０７を閉じたときの圧力センサ２０４の検出値（締切圧）Ｐ１は、０．２ＭＰａであれば、上限と下限の閾値ｔｈ１とｔｈ２をそれぞれ０．１６Ｍｐａと０．１１ＭＰａとする。

ポンプ２０１の経時劣化により、ポンプ２０１の吐出量が８Ｌ／ｍｉｎになって、そのときのチャンネル弁２０７を閉じたときの圧力センサ２０４の検出値（締切圧）Ｐ１は、０．１７ＭＰａになる（図８のＰＰ１の点）。その場合、内視鏡１００のチャンネルに詰まり等の異常がないとき、圧力センサ２０９の検出値Ｐ２は、０．１２ＭＰａ程度になる（図８のＰＰ２の点）。このとき、内視鏡１００のチャンネルに詰まり等があったときは、圧力センサ２０９の検出値は０．１５ＭＰａとなる（図８のＰＰ３の点）。この圧力センサ２０９の検出値（０．１５ＭＰａ）は、初期時の上限と下限の閾値（０．１６ＭＰａ、０．１１ＭＰａ）の範囲では、正常な範囲の圧力と判定される圧力であるため、チャンネルに詰まり等の異常を検出することができない。

これに対して、上述したように、上限と下限の閾値ｔｈ１とｔｈ２を、チャンネル弁２０７を閉じたときの圧力センサ２０４の検出値（締切圧）Ｐ１に応じて変更して、図９に示すように、上限の閾値ｔｈ１を０．１５とすれば、この閾値ｔｈ１を超えると異常と判定することができる。

また、ポンプ２０１の吐出量が７Ｌ／ｍｉｎになると、チャンネル弁２０７を閉じたときの圧力センサ２０４の検出値（締切圧）Ｐ１は、０．１５ＭＰａ程度になる（図８のＰＰ４の点）。そして、その場合、内視鏡１００のチャンネルに詰まり等の異常がない正常なときに、圧力センサ２０９の検出値Ｐ２は、０．１ＭＰａ程度になる（図８のＰＰ５の点）。従って、正常なときの圧力センサ２０９の検出値Ｐ２であっても、初期時の上限と下限の閾値（０．１６ＭＰａ、０．１１ＭＰａ）の範囲外となるため、接続チューブの外れ等の異常と判定されてしまう。

これに対して、上述したように、上限と下限の閾値ｔｈ１とｔｈ２を、チャンネル弁２０７を閉じたときの圧力センサ２０４の検出値（締切圧）に応じて変更して、図９に示すように、下限の閾値ｔｈ１を０．０８（図８のＰＰ６の点）とすれば、この閾値ｔｈ１未満になってから異常と判定することができる。

なお、上述した閾値のテーブルデータは、圧力センサ２０４の検出値（締切圧）に応じた閾値自体が登録されているが、閾値の初期値に対する補正値を登録してもよく、圧力センサ２０４の検出値（締切圧）に応じて、補正値により初期に設定した閾値に対して補正するようにしてもよい。

以上のように、ポンプの劣化に応じて、内視鏡管路異常判定のための閾値を変更するので、異常の判定を精度よく行うことができる。

なお、上述したような閾値のテーブルデータを用いて閾値の変更を行う代わりに、チャンネル弁２０７を閉じたときの圧力センサ２０４の検出値（締切圧）Ｐ１に応じた、補正係数を記憶しておき、その検出値Ｐ１に応じた補正係数を、初期時に設定した上限と下限の閾値にそれぞれ乗算することによって、閾値の変更を行うようにしてもよい。

さらになお、チャンネル弁２０７を閉じたときの圧力センサ２０４の検出値（締切圧）Ｐ１と、圧力センサ２０９の検出値Ｐ２との差分を演算し、その差分値を、あるいはその差分に所定の係数を乗算した値を、上限の閾値ｔｈ１と下限の閾値ｔｈ２にそれぞれ加算して、上限と下限の閾値ｔｈ１とｔｈ２を変更するようにしてもよい。例えば、上述した例であれば、初期時のチャンネル弁２０７を閉じたときの圧力センサ２０４の検出値（締切圧）Ｐ１は、０．２ＭＰａで、上限と下限の閾値ｔｈ１とｔｈ２をそれぞれ０．１６Ｍｐａと０．１１ＭＰａとしたときに、ポンプ２０１の経時劣化により、圧力センサ２０４の検出値（締切圧）Ｐ１が０．１５ＭＰａになったとする。その場合、差分値である（−０．０５ＭＰａ）をそれぞれの閾値に加算して、上限の閾値ｔｈ１を０．１１ＭＰａに、下限の閾値ｔｈ２を０．０６ＭＰａに変更する。

さらに、上述した例では、内視鏡１００の閾値ｔｈ１とｔｈ２のデータ、補正係数等が、内視鏡線上消毒装置１内のメモリ９６に記憶され、その閾値の変更を行っているが、内視鏡１００には種々のものがあり、例えば、チャンネルの径が、内視鏡の種類によって異なっているので、そのような内視鏡の種類に応じて閾値のデータ、補正係数等を変更するようにしてもよい。そのようにすれば、内視鏡洗滌消毒装置１は、内視鏡の種類に応じて精度良く内視鏡管路の異常を判定することができる。

そのために、上述した内視鏡１００に内視鏡の種類を識別するためにＲＦＩＤチップ等のＩＤタグを設け、内視鏡洗滌消毒装置１に内視鏡１００をセットするときに、装置本体２の上面の、無線ＩＤ送受信ユニット２６が内蔵されている部分の近傍を内視鏡１００が通るようにして、内視鏡１００に設けられたＩＤタグ等の識別信号発信器からの内視鏡の種類を示す識別信号を読み取らせる。内視鏡洗滌消毒装置１のメモリ９６には、識別信号に応じた閾値ｔｈ１，ｔｈ２のテーブルデータ、補正係数等を予め記憶しておき、読み取った内視鏡１００の識別信号に応じて閾値を、内視鏡異常判定処理において用いるようにしてもよい。その場合に、内視鏡１００の識別信号に応じて、上述した閾値のテーブルデータ、補正係数等のデータを予め設け、かつその閾値を変更して、内視鏡管路異常判定が行われる。このようにすれば、内視鏡の種類に応じて、かつ内視鏡洗滌消毒装置のポンプの劣化等があっても、精度よく内視鏡の管路の異常を精度良く判定することができる。

以上のように、本実施の形態によれば、ポンプ２０１の経時劣化により、吐出量が減少する等しても、内視鏡１００のチャンネルの詰まり等の異常を正確に検出することができる。

なお、上述した例では、閾値の変更を圧力センサの検出値に基づいて変更しているが、圧力センサに代えて、流量センサを用いて、その流量センサの検出値に基づいて閾値の変更を行うようにしてもよい。

以上のように、本実施の形態に係る内視鏡洗浄消毒装置によれば、経時的なポンプの劣化があっても、内視鏡の内部管路の異常を精度良く判定することができる。

本発明の実施の形態に係る、トップカバーが開けられ、洗滌消毒槽に内視鏡が収納自在な状態を説明するための内視鏡洗滌消毒装置の斜視図である。 本発明の実施の形態に係る、内視鏡洗滌消毒装置のブロック構成図である。 内視鏡洗滌消毒装置が実行する内視鏡の洗滌から送気までの処理工程の流れの一例を示すフローチャートである。 本発明の実施の形態に係る、内視鏡洗滌消毒装置の吸引口用ポート、送気送水／鉗子口用ポートと、鉗子起上口用ポートに連通する管路系を説明するための図である。 本発明の実施の形態に係る、以上の内視鏡管路異常判定処理の流れの例を示すフローチャートである。 本発明の実施の形態に係る、内視鏡管路異常判定に用いられる閾値の補正を行う処理の流れの例を示すフローチャートである。 本発明の実施の形態に係る、ポンプの経年劣化に伴う吐出圧（締切圧）の変化と、圧力センサの検出値と、内視鏡異常判定処理における閾値の変化とを示すグラフである。 本発明の実施の形態に係る、ポンプの経年劣化に伴う吐出圧（締切圧）の変化と、ポートに供給される液体の圧力を検出する圧力センサの検出値と、内視鏡異常判定処理における閾値の変化とを具体的に説明するためのグラフである。 本発明の実施の形態に係る、圧力センサの検出値と、その検出値に応じた上限と下限の各閾値を記憶したテーブルデータの例を示す図である。

符号の説明

１・・・内視鏡洗滌消毒装置、２・・・装置本体、３・・・トップカバー、４・・・洗滌消毒槽、２２・・・洗剤ノズル、２３・・・消毒液ノズル、２４・・・給水循環ノズル、２５・・・操作パネル、２６・・・無線ＩＤ送受信ユニット、３１・・・給水ホース接続口、３２・・・吸引口用ポート、３３・・・送気送水／鉗子口用ポート、３４・・・鉗子起上口用ポート、３５・・・漏水検知口用ポート、３６・・・水位センサ、５５・・・排水口、５６・・・循環口、１００・・・内視鏡、２０１・・・ポンプ、２０４、２０９、２１０・・・圧力センサ、２０７・・・チャンネル弁、２３２，２３３，２３４・・・接続チューブ
代理人 弁理士 伊 藤 進

Claims (5)

1. 内視鏡の内部管路内に流体を供給することによって前記内部管路を洗滌し消毒する内視鏡洗滌消毒装置であって、
   前記内視鏡の前記内部管路の開口部に接続される接続手段と、
   該接続手段へ前記流体を供給するために前記接続手段に接続された管路に前記流体を吐出するように駆動する流体吐出手段と、
   前記流体吐出手段が駆動され、かつ前記管路を介する前記接続手段への前記流体の供給を停止した状態において、前記流体吐出手段から吐出される前記流体の流量又は圧力を検出する第１の検出手段と、
   前記流体吐出手段が駆動され、かつ前記管路から前記接続手段への前記流体を供給可能な状態において、前記接続手段に供給される前記流体の流量又は圧力を検出する第２の検出手段と、
   該第２の検出手段の検出値が、第１の閾値以上又は第２の閾値以下になったことにより異常を判定する判定手段と、
   前記第１の検出手段が検出した検出値に応じて、前記第１又は前記第２の閾値を変更する閾値変更手段と、
   を有することを特徴とする内視鏡洗滌消毒装置。
2. 前記流体吐出手段から前記接続手段へ供給される前記流体の流量又は圧力が、所定値以上にならないように、前記管路内の前記流体の流量又は圧力が前記所定値以上になると、前記管路から前記流体を逃がす流体逃がし手段とを有することを特徴とする請求項１記載の内視鏡洗滌消毒装置。
3. 前記管路の前記流体逃がし手段と前記接続手段との間に設けられ、前記流体吐出手段とから前記管路を介して前記接続手段への前記流体の供給を停止する流体制御手段を有することを特徴とする請求項２記載の内視鏡洗滌消毒装置。
4. さらに、洗滌し消毒される前記内視鏡の種類を示す識別信号を受信する識別信号受信部を有し、
   前記閾値変更手段は、前記識別信号受信部によって受信された前記識別信号に基づいて、前記第１又は前記第２の閾値を変更することを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか記載の内視鏡洗滌消毒装置。
5. 内視鏡の内部管路内に流体を供給することによって前記内部管路を洗滌し消毒する内視鏡洗滌消毒方法であって、
   流体吐出手段が駆動され、かつ管路を介して前記内視鏡の前記内部管路の開口部に接続される接続手段への前記所定の流体を供給可能な状態において、前記接続手段に供給される前記所定の流体の流量又は圧力を検出するステップと、
   前記流体吐出手段が駆動され、かつ前記管路を介する前記接続手段への前記所定の流体の供給を停止した状態において検出された前記流体吐出手段から吐出される前記流体の流量又は圧力に応じて、第１又は第２の閾値を変更するステップと、
   前記接続手段に供給される前記流体の流量又は圧力が、前記第１の閾値以上又は前記第２の閾値以下になったことにより異常を判定するステップと、
   を有することを特徴とする内視鏡洗滌消毒方法。
   
   

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