JP2006191980A - 生体内組織閉鎖具および生体内組織閉鎖装置 - Google Patents

Abstract

【課題】生体内組織膜に形成された傷穴を容易かつ確実に閉じることができて、完全に止血することができるとともに、安全性の高い生体内組織閉鎖具および生体内組織閉鎖装置を提供する。
【解決手段】クリップ４は、クリップ本体４０と、一方向に移動可能な結び目を有する糸４６とを備えている。クリップ本体４０は、変形可能なシール部４１と、変形可能な維持部４２と、シール部４１と維持部４２とを接続する接続部４４とで構成されている。シール部４１および維持部４２は、それぞれ、クリップ４が傷穴を閉じたときの傷穴の近傍の生体内組織膜に対して略垂直な方向に伸び、前記生体内組織膜に対して略平行な方向に縮小した第１の形態と、前記生体内組織膜に対して略垂直な方向に縮み、前記生体内組織膜に対して略平行な方向に拡張した第２の形態との間において変形可能である枠状をなしている。
【選択図】図１

Description

本発明は、生体内組織閉鎖具および生体内組織閉鎖装置に関するものである。

従来、血管や他の生体内組織中にカテーテル等の診断或いは治療用装置を挿入してなされる低侵襲手術が広く行なわれている。例えば、心臓の冠状動脈の狭窄の治療においては、その治療処置を行なうために血管内へカテーテル等の器具を挿入することが必要になる。

このようなカテーテルの血管内への挿入は、通常、大腿部を切開して形成した穿刺孔を介して行なわれる。従って、治療処置が終了した後に、穿刺孔の止血を行なう必要があるが、大腿動脈からの出血時の血圧（出血血圧）は高いため、医療従事者が長時間の間、手指で押さえ続ける（用手圧迫）等の過酷な作業が必要となる。

近年、このような止血作業を容易かつ確実に行なうために、傷穴から挿入して血管に形成された穴を閉じる種々の装置が開発されている。

ところで、心臓等へのカテーテル処置および検査を受ける患者においては、心臓以外の箇所にも何らかの血管疾患を患っている可能性があり、カテーテルが挿入される大腿動脈においても血管病変が存在する場合がある。例えば、カテーテルが挿入される大腿動脈の血管の肉厚は、健常な血管で約１ｍｍであるが、血管が肥厚して肉厚が２ｍｍ以上になっていたり、また、石灰化して血管壁が硬くなっている場合がある。また、複数回カテーテル手技を受けた患者においては、血管の穿刺部周辺が繊維化して痕跡となり硬くなっている場合もある。また、カテーテルの挿入によって形成される傷の大きさは、血管の弾性、肉厚、病変等によって各患者によって異なる。また、カテーテルの挿入部付近には、血管の分岐部があり、その分岐部の位置は、カテーテルの挿入部の位置や各患者によって異なる。このように、カテーテルが留置される患者の血管やその周辺組織の状態（状況）には、個人差が激しい。

しかしながら、針を穿刺する方式の止血デバイス（例えば、特許文献１参照）では、硬い組織や硬い血管に対しては針が刺さらないか、または、針が真っ直ぐに進まず、動作不良が発生する等の不具合が生じることがある。

また、特許文献２には、血管内においてシール部（フット）を展開する方式の止血デバイスが開示されている。

この特許文献２の止血デバイスでは、既に血管内に挿入されているチューブを介して、装置本体部の先端部に設置されたシール部を血管内へ挿入する。血管内へ挿入されたシール部は、自己の弾性力（復元力）や回転によって、装置本体部（血管に形成された穴）よりも拡張した形態、すなわち、血管に形成された穴を覆うことが可能な形態へと展開され、この形態を維持したまま装置本体部を基端側へ引くことで、シール部により血管に形成された穴やその周辺の血管内壁をシールして止血を行なう。

しかしながら、血管に形成された穴よりも先端側において、その血管が途中で分岐している場合、止血作業の途中で、その血管の分岐部にシール部が引っ掛かるおそれがあるが、前記特許文献２の止血デバイスでは、シール部を血管に形成された穴を覆うことが可能な形態から他の形態に変形させることができないので、血管の分岐部にシール部が引っ掛かってしまうと、そのシール部を分岐部よりも基端側（血管に形成された穴側）に移動させることができず、外科的処置が必要となることがある。

特表平８-５０４６１８号公報 特許第２５０６５６１号明細書

本発明の目的は、生体内組織膜に形成された傷穴を容易かつ確実に閉じることができて、完全に止血することができるとともに、安全性の高い生体内組織閉鎖具および生体内組織閉鎖装置を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（２１）の本発明により達成される。
（１） 生体内組織膜を貫通する傷穴を閉じる生体内組織閉鎖具であって、
当該生体内組織閉鎖具が前記傷穴を閉じたときの該傷穴の近傍の前記生体内組織膜に対して略垂直な方向に伸び、前記生体内組織膜に対して略平行な方向に縮小した第１の形態と、前記生体内組織膜に対して略垂直な方向に縮み、前記生体内組織膜に対して略平行な方向に拡張した第２の形態との間において変形可能である枠状をなし、前記生体内組織膜の体表から遠位の面側から前記傷穴および前記傷穴の周辺部を覆うシール部と、
前記シール部に連結し、前記生体内組織膜の体表から近位の面側に位置して、前記シール部との間で前記生体内組織膜を挟み、前記シール部を前記生体内組織膜の体表から遠位の面側に維持する維持部と、
前記シール部が前記第１の形態と前記第２の形態との間の所定の形態になった状態で、その状態を保持する保持手段とを有することを特徴とする生体内組織閉鎖具。

（２） 前記シール部は、パンタグラフ様形状をなしている上記（１）に記載の生体内組織閉鎖具。

（３） 前記シール部は、帯状体を複数回屈曲させて多角形の環状をなす形状としたものである上記（１）または（２）に記載の生体内組織閉鎖具。

（４） 前記シール部は、４つのリンクを一体的に形成してなる四角形をなし、前記四角形の対角位置にある２つの角部同士が接近、離間するように変形するものである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。

（５） 前記保持手段は、第１の糸状体である上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。

（６） 前記第１の糸状体は、一方向に移動可能な結び目を有し、前記結び目を移動させて前記第１の糸状体を締め付けることにより、前記シール部が前記所定の形態になった状態を保持する上記（５）に記載の生体内組織閉鎖具。

（７） 前記第１の糸状体が、前記シール部が前記所定の形態になった状態を保持しているとき、前記結び目は、前記維持部の前記シール部と反対側の端部に位置する上記（６）に記載の生体内組織閉鎖具。

（８） 前記維持部は、多孔質体で構成されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。

（９） 前記シール部と前記維持部とは、前記保持手段を介して連結されている上記（８）に記載の生体内組織閉鎖具。

（１０） 前記維持部は、当該生体内組織閉鎖具が前記傷穴を閉じたときの該傷穴の近傍の前記生体内組織膜に対して略垂直な方向に伸び、前記生体内組織膜に対して略平行な方向に縮小した第１の形態と、前記生体内組織膜に対して略垂直な方向に縮み、前記生体内組織膜に対して略平行な方向に拡張した第２の形態との間において変形可能である枠状をなしている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。

（１１） 前記維持部は、パンタグラフ様形状をなしている上記（１０）に記載の生体内組織閉鎖具。

（１２） 前記維持部は、帯状体を複数回屈曲させて多角形の環状をなす形状としたものである上記（１０）または（１１）に記載の生体内組織閉鎖具。

（１３） 前記維持部は、４つのリンクを一体的に形成してなる四角形をなし、前記四角形の対角位置にある２つの角部同士が接近、離間するように変形するものである上記（１０）ないし（１２）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。

（１４） 前記シール部および前記維持部が一体的に形成されている上記（１０）ないし（１３）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。

（１５） 前記保持手段により、前記維持部が前記第１の形態と前記第２の形態との間の所定の形態になった状態で、その状態が保持される上記（１０）ないし（１４）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。

（１６） 当該生体内組織閉鎖具の少なくとも一部は、生体吸収性材料で構成されている上記（１）ないし（１５）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。

（１７） 前記生体内組織膜は、血管壁であり、前記体表から遠位の面は、前記血管壁の内面であり、前記体表から近位の面は、前記血管壁の外面である上記（１）ないし（１６）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。

（１８） 上記（１）ないし（１７）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具と、
先端部において前記生体内組織閉鎖具を着脱自在に保持する長尺状の配置装置とを有し、
前記生体内組織閉鎖具を生体内に配置し、該生体内組織閉鎖具により生体内組織膜を貫通する傷穴を閉じることを特徴とする生体内組織閉鎖装置。

（１９） 前記生体内組織閉鎖具を牽引する牽引手段を有し、
前記配置装置は、その長手方向に沿って設けられた管腔を有し、
前記生体内組織閉鎖具の維持部は、前記配置装置の先端部の管腔内に保持されており、
前記牽引手段により、前記生体内組織閉鎖具を牽引し、前記配置装置の先端部の管腔内に前記生体内組織閉鎖具のシール部の少なくとも一部を収納することによって、前記シール部を前記第１の形態またはこれに近似した形態に変形させる上記（１８）に記載の生体内組織閉鎖装置。

（２０） 前記牽引手段は、前記配置装置の管腔内に、その管腔に沿って配置され、前記配置装置の基端側から引き出された第２の糸状体である上記（１９）に記載の生体内組織閉鎖装置。

（２１） 前記第２の糸状体は、前記維持部または前記シール部に掛けられる上記（２０）に記載の生体内組織閉鎖装置。

本発明によれば、シール部が枠状をなし、第１の形態と第２の形態との間において変形可能であるので、血管等の生体管腔の分岐部にシール部が引っ掛かった場合でも、シール部を第１の形態またはこれに近似した形態に変形させることにより、シール部を、分岐部から離脱させ、分岐部よりも基端側（傷穴側）に移動させることができる。

これにより、安全性が高くなるとともに、血管壁等の生体内組織膜に形成された傷穴に対し、止血作業を容易かつ確実に行なうことができる。すなわち、傷穴を容易かつ確実に閉じる（閉鎖する）ことができ、完全に止血することができる。

また、シール部を容易かつ確実に変形させることができ、これにより、仮に止血不良が生じたとしても、そのときはシール部が確実に広がっており、このため、その後、用手圧迫止血を行なうことができ、非常に安全に止血作業を行うことができる。

また、維持部が第１の形態と第２の形態との間において変形可能である枠状をなしている場合は、様々な生体内組織膜の状態（状況）に対応することができる。

以下、本発明の生体内組織閉鎖具および生体内組織閉鎖装置を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。

図１は、本発明の生体内組織閉鎖装置の第１実施形態を示す断面図、図２は、図１に示す生体内組織閉鎖装置の生体内組織閉鎖具を示す斜視図、図３は、図１および図２に示す生体内組織閉鎖具の結び目の一例を示した説明図、図４は、図１および図２に示す生体内組織閉鎖具の結び目の他例を示した説明図、図５〜図１５は、それぞれ、図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図である。

なお、図１では、ストッパー１２については、その斜視図も示されている。また、図１２では、ノットプッシャー２１については、その斜視図も示されている。

また、説明の都合上、図１、図３〜図１３において、図中の左下側を「先端」、右上側（手元側）を「基端」、図２、図１４および図１５において、図中の上側を「基端」、下側を「先端」として説明する。

これらの図に示す生体内組織閉鎖装置１は、例えば、血管等の生体管腔、生体内部器官、生体内部組織等の生体内組織膜に形成され、経皮的に貫通した傷穴（生体内組織膜を貫通する傷穴）を閉じる（閉鎖する）装置である。

図１および図２に示すように、生体内組織閉鎖装置１は、長尺状の本体部２と、本体部２の先端部に着脱自在に装着（保持）され、生体内組織膜を貫通する傷穴を閉じる生体内組織閉鎖具であるクリップ４とを備えている。クリップ（生体内組織閉鎖具）４は、クリップ本体（生体内組織閉鎖具本体）４０と、糸（第１の糸状体）４６とを有している。なお、クリップ４については、後に詳述する。

本体部２は、中心部に軸線方向に貫通する貫通孔５１を有するシース５と、シース５に着脱自在に装着される（シース５内に挿入される）長尺状の配置装置（移送・変形手段）３とを備えている。止血作業（傷穴を閉じる作業）の際は、これらシース５および配置装置３の先端部と、クリップ４とが、それぞれ、傷穴を貫通する。すなわち、傷穴から血管等の生体の管腔（生体管腔）内に挿入される。

シース５は、略円筒状をなし、その基端部にハブ５２を有している。また、ハブ５２の内周側には、図示しない止血弁が設置されている。

このシース５としては、例えば、カテーテルを用いた治療（ＰＣＩ）や診断（ＣＡＧ）の処置後に留置されているシース（イントロデューサシース）を用いてもよく、また、この生体内組織閉鎖装置１専用のものであってもよい。

なお、本実施形態では、本体部２の構成要素にシース５が含まれているが、本発明では、本体部２の構成要素にシース５が含まれていなくてもよい。

配置装置３は、長尺状の管状部材である外套チューブ（筒状部材）６と、外套チューブ６に着脱自在に装着される（外套チューブ６内に挿入される）長尺状の管状部材であるプッシャーチューブ（筒状部材）７と、キャップ（糸保持部材）９と、キャップ（位置確認用ポート閉鎖部材）１３と、ストッパー１２とを有している。この配置装置３のうち、外套チューブ６およびプッシャーチューブ７により、クリップ４を移送する移送手段と、クリップ４の後述する維持部４２を変形させる変形手段との主要部が構成される。

外套チューブ６は、チューブ本体６１と、チューブ本体６１の基端部に設けられたハブ６２とで構成され、この外套チューブ６の先端部６１２には、クリップ４が着脱自在に装着（保持）される。この場合、外套チューブ６の先端部６１２の管腔内にクリップ４の維持部４２が保持されることにより、そのクリップ４が装着される。

ハブ６２は、その先端側に、円筒状の筒状部６２１を有し、基端側に、円筒状の筒状部６２２を有している。このハブ６２の筒状部６２１には、シース５のハブ５２が嵌合し、筒状部６２２には、後述するプッシャーチューブ７のハブ７２の筒状部７２１が嵌合する。

また、ハブ６２には、ハブ６２を貫通してチューブ本体６１の管腔に連通する貫通孔を有する流出口（位置確認用ポート）６２３が設けられている。この流出口６２３には、キャップ１３が、着脱自在に装着される。このキャップ１３は、頭部を有するピン状をなしており、流出口６２３内に挿入されることにより、流出口６２３に装着され、これにより流出口６２３が閉鎖される。

一方、チューブ本体６１の先端部６１２には、そのチューブ本体６１の管腔に連通する開口（流入口）６１１が形成されており、この開口６１１からチューブ本体６１の管腔内に流入した体液（血液）は、チューブ本体６１の管腔内の内面とプッシャーチューブ７の外面に形成されている図示しない溝とで画成（形成）される流路内を流通して流出口６２３から流出し得るように構成されている。

また、外套チューブ６の長さは、シース５より長く設定されている。すなわち、後述するように、配置装置３（外套チューブ６）をシース５の基端側からシース５の貫通孔５１に挿入して、外套チューブ６のハブ６２とシース５のハブ５２とを嵌合させたとき、シース５の先端から外套チューブ６の先端部６１２（開口６１１を含む部分）が露出するようになっている（シース５の先端が外套チューブ６の先端部６１２より基端側に位置するようになっている。

プッシャーチューブ７は、チューブ本体７１と、チューブ本体７１の基端部７１１に設けられたハブ７２とで構成されている。このプッシャーチューブ７は、外套チューブ６の先端部６１２に装着されているクリップ４を外套チューブ６から押し出し、離脱させる機能と、クリップ４の維持部４２を押し、その維持部４２を変形させる機能とを有する。
ハブ７２は、その先端側に、円筒状の筒状部７２１を有している。

また、チューブ本体７１の基端部７１１には、糸留め用のキャップ９が、着脱自在に装着される。このキャップ９は、頭部を有するピン状をなしており、基端部７１１の管腔内に挿入されることにより、その基端部７１１に装着される。

糸４６を基端部７１１の管腔内から外部に引き出して、キャップ９を基端部７１１に装着することにより、糸４６がキャップ９と基端部７１１とで挟み込まれ、保持される。これにより、糸４６がプッシャーチューブ７の基端部７１１に固定される。

また、ストッパー１２は、プッシャーチューブ７のチューブ本体７１に対し、着脱自在に装着される。

ストッパー１２は、略Ｃ字状の取付部１２１と、把持部１２２とで構成されている。このストッパー１２は、プッシャーチューブ７のチューブ本体７１を取付部１２１に挿通させることにより、ハブ７２の近傍のチューブ本体７１に装着され、そのハブ７２と、外套チューブ６のハブ６２との間に配置される。

図２に示すように、クリップ（生体内組織閉鎖具）４は、クリップ本体（生体内組織閉鎖具本体）４０と、糸（第１の糸状体）４６とを有している。

クリップ本体４０は、変形可能なシール部４１と、変形可能な維持部４２と、シール部４１と維持部４２とを接続する接続部４４とで構成されている。これらシール部４１、維持部４２および接続部４４、すなわち、クリップ本体４０は、同一の材料で一体的に形成されているのが好ましい。なお、接続部４４が省略され、シール部４１と維持部４２とが、直接（直接的に）連結されていてもよい。

シール部４１は、生体内組織膜の体表から遠位の面（内面）側から傷穴の周辺部（生体内組織膜の傷穴を含む部分）に密着して傷穴および傷穴の周辺部を覆う面（平面）を有する部材であり、パンタグラフ様形状をなしている。

すなわち、シール部４１は、クリップ４が傷穴を閉じたときの傷穴の近傍の生体内組織膜に対して略垂直な方向に伸び、前記生体内組織膜に対して略平行な方向に縮小した第１の形態と、前記生体内組織膜に対して略垂直な方向に縮み、前記生体内組織膜に対して略平行な方向に拡張した第２の形態との間において変形可能である枠状をなしている。従って、このシール部４１は、図２（ａ）に示す基本形態（基本形状）から、図１に示す傷穴を通過可能な形態や、図２（ｂ）に示す傷穴および傷穴の周辺部を覆うことが可能な形態等、前記第１の形態と前記第２の形態との間の任意の形態に変形することができる。

なお、生体内組織膜が、血管壁（生体管腔壁）である場合は、前記体表から遠位の面は、血管壁（生体管腔壁）の内面であり、体表から近位の面は、血管壁（生体管腔壁）の外面である。

ここで、本実施形態では、シール部４１は、帯状体を４回屈曲させて四角形の環状をなす形状（帯状体を複数回屈曲させて多角形の環状をなす形状）としたものである。すなわち、シール部４１は、４つのリンクを一体的に形成してなり、ヒンジ状に屈曲可能な４つの角部を有する四角形（四角形の枠状）をなしている。そして、図２中上下方向の対角位置にある２つの角部４１１、４１２のうちの図２中上側（維持部４２側）の角部４１１が、接続部４４を介して後述する維持部４２の角部４２２に連結され、接続部４４の図２中下側の端部に対して移動不可能な不動部となっている。

これにより、シール部４１は、角部４１１と角部４１２とが接近、離間するように変形、すなわち直行する２方向へ伸縮変形することができ、かつ、維持部４２に対し、揺動することもできる。

また、２つの角部４１１、４１２のうちの図２中下側（維持部４２と反対側）の角部４１２の下面（維持部４２と反対側の表面）４１３は、湾曲凸面をなしている。このシール部４１の角部４１１の中央付近には、２つの孔（貫通孔）４１５および４１８が形成され、角部４１２の中央付近には、２つの孔（貫通孔）４１６および４１７が形成されている。

維持部４２は、生体内組織膜の体表から近位の面（外面）側に位置して、シール部４１との間で生体内組織膜を挟み、シール部４１を生体内組織膜の体表から遠位の面（内面）側に維持（シール部４１が傷穴および傷穴の周辺部を覆った状態に維持）する部材であり、シール部４１と同様に、パンタグラフ様形状をなしている。

すなわち、維持部４２は、クリップ４が傷穴を閉じたときの傷穴の近傍の生体内組織膜に対して略垂直な方向に伸び、前記生体内組織膜に対して略平行な方向に縮小した第１の形態と、前記生体内組織膜に対して略垂直な方向に縮み、前記生体内組織膜に対して略平行な方向に拡張した第２の形態との間において変形可能である枠状をなしている。従って、この維持部４２は、図２（ａ）に示す基本形態（基本形状）から、図１に示す傷穴を通過可能な形態や、図２（ｂ）に示す生体内組織膜の体表から近位の面（外面）側からシール部４１との間で生体内組織膜を挟み、シール部４１を生体内組織膜の体表から遠位の面（内面）側に維持することが可能な形態（傷穴を閉じることが可能な形態）等、前記第１の形態と前記第２の形態との間の任意の形態に変形することができる。

ここで、本実施形態では、維持部４２は、帯状体を４回屈曲させて四角形の環状をなす形状（帯状体を複数回屈曲させて多角形の環状をなす形状）としたものである。すなわち、維持部４２は、４つのリンクを一体的に形成してなり、ヒンジ状に屈曲可能な４つの角部を有する四角形（四角形の枠状）をなしている。そして、図２中上下方向の対角位置にある２つの角部４２１、４２２のうちの図２中下側（シール部４１側）の角部４２２が、接続部４４を介してシール部４１の角部４１１に連結され、接続部４４の図２中上側の端部に対して移動不可能な不動部となっている。

これにより、維持部４２は、角部４２１と角部４２２とが接近、離間するように変形、すなわち直行する２方向へ伸縮変形することができ、かつ、シール部４１に対し、揺動することもできる。

また、接続部４４により、シール部４１（角部４１１）と維持部４２（角部４２２）とが所定距離離間する。すなわち、シール部４１および維持部４２が、それぞれ、前記第２の形態またはこれに近似した形態に変形したとき、シール部４１と維持部４２との間に、所定長さの間隙が形成される。

また、２つの角部４２１、４２２のうちの図２中上側（シール部４１と反対側）の角部４２１の上面（シール部４１と反対側の表面）４２３は、湾曲凸面をなしている。この維持部４２の角部４２１の中央付近には、２つの孔（貫通孔）４２５および４２８が形成され、角部４２２の中央付近には、２つの孔（貫通孔）４２６および４２７が形成されている。

糸４６は、クリップ本体４０に取り付けられている。本実施形態では、糸４６は、維持部４２の角部４２１および４２２と、シール部４１の角部４１１および４１２とを貫通した状態で、維持部４２の角部４２１と、シール部４１の角部４１２とに掛けられている。すなわち、この糸４６は、図２中上側から、順次、維持部４２の角部４２１の孔４２５、角部４２２の孔４２６、シール部４１の角部４１１の孔４１５、角部４１２の孔４１６、角部４１２の孔４１７、角部４１１の孔４１８、維持部４２の角部４２２の孔４２７、角部４２１の孔４２８を挿通（貫通）し、その角部４２１側（維持部４２の外側）で、図３または図４に示すような形状の結び目４６１を形成している。

結び目４６１は、先端方向（一方向）、すなわち、図２中下方にのみ移動可能な結び方になっており、この結び目４６１を先端方向に移動させて糸４６を締め付けることにより、シール部４１および維持部４２が、それぞれ、前記第１の形態と前記第２の形態との間の所定の形態になった状態を保持することができる。糸４６が、シール部４１および維持部４２がそれぞれ前記所定の形態になった状態を保持しているとき、その結び目４６１は、維持部４２のシール部４１と反対側の端部、すなわち、角部４２１に位置する。

図１および図２に示すように、糸４６は、本体４０に取り付けられた状態で、プッシャーチューブ７の管腔内を挿通し、その両端部が、プッシャーチューブ７の基端部７１１から外部に引き出されている。また、糸４６の結び目４６１は、プッシャーチューブ７の基端部７１１側において、プッシャーチューブ７の外部に位置している。この状態で基端部７１１にキャップ９を装着することにより、糸４６は、キャップ９と基端部７１１との間で挟まれ（保持され）、基端部７１１に保持（固定）される。すなわち、糸４６は、その一端部にクリップ４が保持され、この状態で、キャップ９により、他端部がプッシャーチューブ７の基端部７１１に保持（固定）される。

これにより、クリップ４の先端側への移動が阻止（防止）され、外套チューブ６の先端部６１２からのクリップ４の離脱が阻止される。

なお、前記糸４６により、クリップ４のシール部４１が第１の形態と第２の形態との間の所定の形態になった状態で、その状態を保持するとともに、維持部４２が第１の形態と第２の形態との間の所定の形態になった状態で、その状態を保持する保持手段が構成される。また、この糸４６は、クリップ４を牽引する牽引手段（第１の牽引手段）である糸（糸状体）を兼ねる。

前記クリップ４のクリップ本体４０の少なくとも一部は、生体吸収性材料で構成されるのが好ましく、特に、クリップ本体４０の主要部分（大部分）は、生体吸収性材料で全体を一体的に構成されるのが好ましい。これにより、クリップ本体４０の主要部分が所定期間後に生体に吸収され、最終的に生体内に残らないので、人体への影響をなくすことができる。また、糸４６も生体吸収性材料で構成されるのが好ましい。

用いられる生体吸収性材料としては、例えば、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリジオキサノン等の単体、あるいはこれらの複合体又は共重合体が挙げられる。

なお、クリップ４のクリップ本体４０の構成材料としては、生体吸収性材料に限らず、例えば、樹脂や金属等の生体適合性材料を用いることができる。また、糸４６の構成材料も生体吸収性材料には限定されない。

また、前記クリップ４のクリップ本体４０としては、特に、シール部４１および維持部４２の変形機能に求められる材料物性としては、それぞれ、ヒンジ特性に優れたものであることが望ましい。具体的には、引張り強さ１００〜５００（Ｋｇ／ｃｍ^２）、伸び５０〜８００％、引張弾性率５〜２５（×１０^３Ｋｇ／ｃｍ^２）のものが好ましい。これらの物性値を満たすことによって、クリップ本体４０は、ヒンジ特性に優れ、シール部４１および維持部４２が、それぞれ所望の変形能を有することができる。

図５および図６に示すように、クリップ４の維持部４２が外套チューブ６の先端部６１２の管腔内に保持されている状態で、糸４６の結び目４６１より基端側の部分を把持し、糸４６を基端方向へ引っ張ると、その糸４６により、シール部４１が牽引され、シール部４１が変形する。

この場合、糸４６を引っ張るにつれて、シール部４１は、図５に示す第１の形態またはこれに近似した形態から、図６に示す第２の形態またはこれに近似した形態へと、連続的に変形する。すなわち、シール部４１は、クリップ４が傷穴を閉じたときの傷穴の近傍の生体内組織膜に対して略垂直な方向に縮み、前記生体内組織膜に対して略平行な方向に拡張してゆく。

なお、維持部４２は、外套チューブ６の先端部６１２の管腔内に保持されているので、変形しない。

また、図１０および図１１に示すように、クリップ本体４０が外套チューブ６から離脱している状態で、糸４６の結び目４６１より基端側の部分を把持し、糸４６を基端方向へ引っ張り、その糸４６によりクリップ本体４０を牽引しつつ、クリップ本体４０に対して、配置装置３（本体部２）をその先端方向へ相対的に移動させると、プッシャーチューブ７により、維持部４２の角部４２１が図１１中下側に向って押圧され（移動し）、維持部４２が変形する。

この場合、プッシャーチューブ７により、維持部４２の角部４２１を図１１中下側に向って押圧するにつれて、維持部４２は、図１０に示す第１の形態またはこれに近似した形態から、図１１に示す第２の形態またはこれに近似した形態へと、連続的に変形する。すなわち、維持部４２は、クリップ４が傷穴を閉じたときの傷穴の近傍の生体内組織膜に対して略垂直な方向に縮み、前記生体内組織膜に対して略平行な方向に拡張してゆく。

また、図１２および図１３に示すように、例えば、ノットプッシャー２１により、糸４６の結び目４６１を先端方向へ移動させると、糸４６が締め付けられる。そして、前述したように、結び目４６１は、先端方向にのみ移動可能な結び方になっているので、糸４６により、シール部４１および維持部４２がそれぞれ所定の形態になった状態が保持される。

このように、このクリップ４によれば、維持部４２の変形の度合いを連続的に規制（調整）することができる（２つの角部４２１、４２２の間の距離を連続的に規制（調整）することができる）。すなわち、維持部４２が所望の形態になった状態で、その状態を保持することができる。これにより、例えば、生体内組織膜が厚い人、薄い人、硬い人、軟らかい人等、種々の場合に対応することができる（様々な生体内組織膜の状態（状況）に対応することができる。

なお、本発明では、クリップ（生体内組織閉鎖具）の構成は、シール部、維持部および糸（保持手段）を有しているものであれば、前記のものに限定されないことは言うまでもない。

例えば、本発明では、クリップ（生体内組織閉鎖具）のシール部および維持部の形状は、それぞれ、四角形に限らず、他の多角形でもよく、また、円環状、楕円環等の角のない枠状であってもよい。また、シール部の形状と維持部の形状は、互いに異なっていてもよく、また、同一であってもよい。

次に、生体内組織閉鎖装置１を用いて行なう止血作業の手順（生体内組織閉鎖装置１の作用）について説明する。

まず、図１に示すように、配置装置３を組み立てる。
この場合、まず、ストッパー１２をプッシャーチューブ７のチューブ本体７１におけるハブ７２の近傍に装着し、そのプッシャーチューブ７を外套チューブ６の基端側から外套チューブ６内に挿入し、プッシャーチューブ７のハブ７２と外套チューブ６のハブ６２との間にストッパー１２を位置させる。

次に、糸４６の端部をプッシャーチューブ７の基端側からプッシャーチューブ７内に挿入し、その先端部７１２および外套チューブ６の先端部６１２から外部に引き出す。そして、糸４６の端部を、順次、クリップ４の孔４２５、４２６、４１５、４１６、４１７、４１８、４２７、４２８に挿通させ、外套チューブ６およびプッシャーチューブ７の先端側からプッシャーチューブ７内に挿入し、その基端部７１１から外部に引き出す。また、糸４６に結び目４６１を形成する。

次に、クリップ４の維持部４２を潰して第１の形態またはこれに近似した形態に変形させ、その維持部４２を外套チューブ６の先端側から外套チューブ６の先端部６１２の管腔内に挿入する（装着する）。

次に、糸４６の結び目４６１より基端側の部分を把持し、その糸４６を基端側に向けて適度に引っ張りつつ、キャップ９をプッシャーチューブ７の基端部７１１の管腔内に挿入し、装着する。これにより、糸４６の両端部（結び目４６１より基端側の部分）は、キャップ９と基端部７１１とで挟み込まれ、基端部７１１に固定され、糸４６の両端部よりも先端側は、プッシャーチューブ７の管腔内に、その管腔に沿って配置される。以上で、配置装置３の組み立てが完了する。なお、配置装置３の組み立ての手順は、これに限定されないことは、言うまでもない。

シース５としては、カテーテルを用いた治療（ＰＣＩ）や診断（ＣＡＧ）の処置後に留置されているシースを用いる。このシース５の先端部は、血管内に挿入されている。

次に、図１に示すように、配置装置３をシース５の基端側からシース５の貫通孔５１に挿入してゆき、図５に示すように、外套チューブ６のハブ６２とシース５のハブ５２とを嵌合させる。これにより、シース５の先端部から外套チューブ６の先端部が突出するとともに、クリップ４のシール部４１が突出し、血管内に挿入される。

次に、図６に示すように、キャップ９をプッシャーチューブ７の基端部７１１から取り外す。そして、糸４６の結び目４６１より基端側の部分を把持し、糸４６を基端方向へ引っ張り、シール部４１を第２の形態またはこれに近似した形態に変形させる。

次に、糸４６を基端側に向けて適度に引っ張りつつ、キャップ９をプッシャーチューブ７の基端部７１１の管腔内に挿入し、装着する。これにより、糸４６の両端部（結び目４６１より基端側の部分）は、キャップ９と基端部７１１とで挟み込まれ、基端部７１１に固定される。これによって、シール部４１が第２の形態またはこれに近似した形態になった状態が保持される。

次に、図７に示すように、本体部２をゆっくり傷穴から引き抜く方向（基端方向）に移動させ、クリップ４のシール部４１で血管壁の内側から傷穴および傷穴の周辺部を覆う（シール部４１の位置決めを行なう）。クリップ４の維持部４２は、血管の外側に移動する。

なお、術者は、前記シール部４１で傷穴および傷穴の周辺部を覆う作業（操作）においては、本体部２を傷穴から引き抜く方向に移動させた際、シール部４１が傷穴およびその周辺組織に当接したときの抵抗（面当て抵抗）を感知すると、シール部４１が傷穴およびその周辺組織に当接し（面当てされ）、シール部４１の位置決めが完了したものと判断する。

次に、図８に示すように、外套チューブ６の流出口６２３に装着されているキャップ１３を取り外す。

流出口６２３からの血液のバックフラッシュ（フラッシュバック）がないことを確認する。

なお、シール部４１の位置決めが正しくなされておらず、外套チューブ６の開口６１１が血管内に位置している場合は、流出口６２３から血液のバックフラッシュが生じる。この場合は、キャップ１３を流出口６２３に装着して、再度、前記シール部４１で傷穴および傷穴の周辺部を覆う作業を行なう。

次に、図９に示すように、外套チューブ６のハブ６２とプッシャーチューブ７のハブ７２との間にあるストッパー１２を取り外し、図１０に示すように、外套チューブ６またはシース５を傷穴から引き抜く方向に移動させ、プッシャーチューブ７のハブ７２と外套チューブ６のハブ６２とを嵌合させる。

この際、外套チューブ６の先端部６１２に保持されているクリップ４の維持部４２は、プッシャーチューブ７により、外套チューブ６から押し出され、離脱する。

次に、図１１に示すように、キャップ９をプッシャーチューブ７の基端部７１１から取り外す。そして、糸４６の結び目４６１より基端側の部分を把持し、糸４６を少し引いてテンションを加えつつ（シール部４１を牽引しつつ）、本体部２を傷穴内に挿入する方向に押す。これにより、プッシャーチューブ７によって、維持部４２の角部４２１が図１１中下側に向って押圧され（移動し）、維持部４２が変形する。この操作を止血が完了するまで続ける。

次に、図１２に示すように、ノットプッシャー２１の先端部が糸４６の結び目４６１より基端側に位置するように、そのノットプッシャー２１を配置する。

次に、図１３に示すように、ノットプッシャー２１により、糸４６の結び目４６１を先端方向へ移動させ、糸４６を締め付ける。

このようにして、維持部４２が血管壁の外側から傷穴および傷穴の周辺部を覆い、シール部４１が血管壁の内側から傷穴および傷穴の周辺部を覆い、これらシール部４１と維持部４２との間で血管壁が挟み込まれ、傷穴が閉じる。そして、糸４６により、シール部４１および維持部４２がそれぞれ前記の形態になった状態が保持される。

次に、図１４に示すように、本体部２を抜去する。

最後に、図１５に示すように、糸４６のうちの余剰な部分を切断し、その切断した糸４６を抜去する。これにより、クリップ４が生体内に配置（留置）され、止血作業が完了する。

以上説明したように、この生体内組織閉鎖装置１によれば、クリップ４の維持部４２が第１の形態と第２の形態との間の所望の形態になった状態で、糸４６により、その状態を保持することができる。これにより、様々な生体内組織膜の状態（状況）に対応することができ、血管壁等の生体内組織膜に形成された傷穴に対し、止血作業を容易かつ確実に行なうことができる。すなわち、傷穴を容易かつ確実に閉じる（閉鎖する）ことができ、完全に止血することができる。

また、シール部４１が枠状をなし、第１の形態と第２の形態との間において変形可能であるので、血管等の生体管腔の分岐部にシール部６１が引っ掛かった場合でも、シール部４１を第１の形態またはこれに近似した形態に変形させることにより、シール部４１を、分岐部から離脱させ、分岐部よりも基端側（傷穴側）に移動させることができる。これにより、安全性が高くなるとともに、血管壁等の生体内組織膜に形成された傷穴に対し、止血作業を容易かつ確実に行なうことができる。

また、維持部４２およびシール部４１をそれぞれ容易かつ確実に変形させることができ、これにより、仮に止血不良が生じたとしても、そのときは維持部４２およびシール部４１が、それぞれ、クリップ４が傷穴を閉じたときの傷穴の近傍の生体内組織膜に対して略平行な方向に確実に広がっており、このため、その後、用手圧迫止血を行なうことができ、非常に安全に止血作業を行うことができる。

次に、本発明の生体内組織閉鎖装置の第２実施形態について説明する。
図１６は、本発明の生体内組織閉鎖装置の第２実施形態における生体内組織閉鎖具およびその生体内組織閉鎖具を牽引する糸を示す斜視図、図１７〜図２０は、それぞれ、図１６に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図である。

なお、説明の都合上、図１６において、図中の上側を「基端」、下側を「先端」、図１７〜図２０において、図中の左下側を「先端」、右上側（手元側）を「基端」として説明する。

また、図１６においては、糸４６と糸１５とを区別し易くするために、糸１５を破線で示す。

以下、第２実施形態の生体内組織閉鎖装置１について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

第２実施形態の生体内組織閉鎖装置１は、さらに、クリップ（生体内組織閉鎖具）４を牽引する牽引手段を有しており、それ以外については、前述した第１実施形態の生体内組織閉鎖装置１と同様である。

図１６に示すように、第２実施形態では、生体内組織閉鎖装置１は、クリップ（生体内組織閉鎖具）４を牽引する牽引手段（第２の牽引手段）として、糸（第２の糸状体）１５を有している。

この糸１５は、クリップ４の維持部４２の角部４２１に掛けられており、図１７に示すように、その状態で、プッシャーチューブ７の管腔内を挿通し、その両端部が、プッシャーチューブ７の基端部７１１から外部に引き出されている。すなわち、糸１５の両端部は、キャップ９と基端部７１１との間で挟まれ（保持され）、基端部７１１に保持（固定）され、糸４６の両端部よりも先端側は、プッシャーチューブ７の管腔内に、その管腔に沿って配置されている。

次に、クリップ４のシール部４１により傷穴および傷穴の周辺部を覆う作業（操作）の途中で、シール部４１が血管の分岐部に引っ掛かった場合、シール部４１を分岐部から離脱させ、シール部４１により傷穴および傷穴の周辺部を覆うまでの手順（生体内組織閉鎖装置１の作用）について説明する。

図１７に示すように、クリップ４のシール部４１が血管の分岐部に引っ掛かっている場合、外套チューブ６の流出口６２３に装着されているキャップ１３を取り外すと、流出口６２３から血液のバックフラッシュが生じる。これにより、術者は、シール部４１が血管の分岐部に引っ掛かっていることを把握することができる。

まず、図１８に示すように、キャップ１３を流出口６２３に装着する。
次に、キャップ９をプッシャーチューブ７の基端部７１１から取り外す。そして、糸１５およびストッパー１２（プッシャーチューブ７）を基端方向へ引っ張り、糸１５およびプッシャーチューブ７を基端方向へ移動させるとともに、外套チューブ６およびシース５を先端方向へ移動させる。

これにより、糸１５によってクリップ４の維持部４２（クリップ本体４０）が基端方向へ牽引され、移動し、シール部４１の一部または全体が外套チューブ６の先端部６１２の管腔内に収納（挿入）され、シール部４１は、第１の形態またはこれに近似した形態に変形する。すなわち、シール部４１は、第１の形態またはこれに近似した形態に変形し、血管の分岐部から離脱する。

次に、図１９に示すように、キャップ９をプッシャーチューブ７の基端部７１１の管腔内に挿入し、装着する。そして、外套チューブ６のハブ６２がストッパー１２に当接するまで、外套チューブ６およびシース５を基端方向へ移動させる。

これにより、プッシャーチューブ７によってクリップ４の維持部４２（クリップ本体４０）が先端方向へ押され、移動し、シール部４１が外套チューブ６の先端部６１２の管腔内から排出さる（離脱する）。

次に、図２０に示すように、シール部４１が血管の分岐部を越えるまで、本体部２を基端方向へ移動させる。そして、キャップ９をプッシャーチューブ７の基端部７１１から取り外し、糸４６の結び目４６１より基端側の部分を把持し、糸４６を基端方向へ引っ張り、シール部４１を第２の形態またはこれに近似した形態に変形させる。

次に、糸４６を基端側に向けて適度に引っ張りつつ、キャップ９をプッシャーチューブ７の基端部７１１の管腔内に挿入し、装着する。これにより、糸４６の両端部（結び目４６１より基端側の部分）は、キャップ９と基端部７１１とで挟み込まれ、基端部７１１に固定される。これによって、シール部４１が第２の形態またはこれに近似した形態になった状態が保持される。

以降は、本体部２をゆっくり傷穴から引き抜く方向（基端方向）に移動させ、クリップ４のシール部４１で血管壁の内側から傷穴および傷穴の周辺部を覆う作業（操作）等、前述した第１実施形態における止血作業の手順と同様の作業を行なう。

この生体内組織閉鎖装置１によれば、前述した第１実施形態の生体内組織閉鎖装置１と同様の効果が得られる。

そして、この生体内組織閉鎖装置１では、糸１５により、クリップ４の維持部４２（クリップ本体４０）を基端方向へ牽引し、外套チューブ６（配置装置３）の先端部６１２の管腔内に、クリップ４のシール部４１の一部または全体を収納することによって、容易かつ確実に、シール部４１を第１の形態またはこれに近似した形態に変形させることができる。これにより、血管等の生体管腔の分岐部にシール部４１が引っ掛かった場合でも、シール部４１を第１の形態またはこれに近似した形態に変形させることにより、シール部４１を、分岐部から離脱させ、分岐部よりも基端側（傷穴側）に移動させることができる。これにより、安全性が高くなるとともに、血管壁等の生体内組織膜に形成された傷穴に対し、止血作業を容易かつ確実に行なうことができる。

また、この生体内組織閉鎖装置１では、糸１５がクリップ４の維持部４２に掛けられているので、維持部４２が外套チューブ６の先端部６１２から離脱している状態から、糸１５により、クリップ４の維持部４２（クリップ本体４０）を基端方向へ牽引し、外套チューブ６（配置装置３）の先端部６１２の管腔内に、クリップ４の維持部４２を収納することができる。また、前述したように、クリップ４のシール部４１も外套チューブ６の先端部６１２の管腔内に収納することができる。

これにより、止血作業の途中で、血管等の生体管腔内に挿入されているクリップ４を容易かつ確実に回収することができる。

なお、本発明では、糸（牽引手段）１５は、シール部４１（例えば、シール部４１の角部４１１）に掛けられていてもよい。

次に、本発明の生体内組織閉鎖装置の第３実施形態について説明する。
図２１は、本発明の生体内組織閉鎖装置の第３実施形態における生体内組織閉鎖具を示す斜視図である。

なお、説明の都合上、図２１において、図中の上側を「基端」、下側を「先端」として説明する。

以下、第３実施形態の生体内組織閉鎖装置１について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

第３実施形態の生体内組織閉鎖装置１では、クリップ（生体内組織閉鎖具）４が、前述した第１実施形態のクリップ４と異なっており、それ以外については、同様である。

図２１に示すように、第３実施形態では、クリップ（生体内組織閉鎖具）４の維持部４７は、多孔質体で構成されている。また、シール部４１と維持部４７とは、糸４６を介して連結されている。

多孔質体としては、例えば、綿、織布、不織布等の変形可能な繊維の集合体、スポンジ（スポンジ状のもの）のような弾性を有するもの等が挙げられる。

この維持部４２の構成材料としては、例えば、コラーゲン、酸化セルロース等の止血材、生体吸収性材料等を用いるのが好ましい。

この生体内組織閉鎖装置１によれば、前述した第１実施形態の生体内組織閉鎖装置１と同様の効果が得られる。

なお、この第３実施形態は、前記第２実施形態にも適用することができる。この場合は、クリップ（生体内組織閉鎖具）４を牽引する糸（牽引手段）１５は、シール部４１（例えば、シール部４１の角部４１１）に掛けられる。

以上、本発明の生体内組織閉鎖具および生体内組織閉鎖装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。

本発明の生体内組織閉鎖装置の第１実施形態を示す断面図である。 図１に示す生体内組織閉鎖装置の生体内組織閉鎖具を示す斜視図である。 図１および図２に示す生体内組織閉鎖具の結び目の一例を示した説明図である。 図１および図２に示す生体内組織閉鎖具の結び目の他例を示した説明図である。 図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図である。 図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図である。 図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図である。 図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図である。 図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図である。 図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図である。 図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図である。 図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図である。 図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図である。 図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図である。 図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図である。 本発明の生体内組織閉鎖装置の第２実施形態における生体内組織閉鎖具およびその生体内組織閉鎖具を牽引する糸を示す斜視図である。 図１６に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図である。 図１６に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図である。 図１６に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図である。 図１６に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図である。 本発明の生体内組織閉鎖装置の第３実施形態における生体内組織閉鎖具を示す斜視図である。

符号の説明

１ 生体内組織閉鎖装置
２ 本体部
３ 配置装置
４ クリップ
４０ クリップ本体
４１ シール部
４１１、４１２ 角部
４１３ 下面
４１５〜４１８ 孔
４２ 維持部
４２１、４２２ 角部
４２３ 上面
４２５〜４２８ 孔
４４ 接続部
４６ 糸
４６１ 結び目
４７ 維持部
５ シース
５１ 貫通孔
５２ ハブ
６ 外套チューブ
６１ チューブ本体
６１１ 開口
６１２ 先端部
６２ ハブ
６２１、６２２ 筒状部
６２３ 流出口
７ プッシャーチューブ
７１ チューブ本体
７１１ 基端部
７１２ 先端部
７２ ハブ
７２１ 筒状部
９ キャップ
１２ ストッパー
１２１ 取付部
１２２ 把持部
１３ キャップ
１５ 糸
２１ ノットプッシャー

Claims (21)

1. 生体内組織膜を貫通する傷穴を閉じる生体内組織閉鎖具であって、
   当該生体内組織閉鎖具が前記傷穴を閉じたときの該傷穴の近傍の前記生体内組織膜に対して略垂直な方向に伸び、前記生体内組織膜に対して略平行な方向に縮小した第１の形態と、前記生体内組織膜に対して略垂直な方向に縮み、前記生体内組織膜に対して略平行な方向に拡張した第２の形態との間において変形可能である枠状をなし、前記生体内組織膜の体表から遠位の面側から前記傷穴および前記傷穴の周辺部を覆うシール部と、
   前記シール部に連結し、前記生体内組織膜の体表から近位の面側に位置して、前記シール部との間で前記生体内組織膜を挟み、前記シール部を前記生体内組織膜の体表から遠位の面側に維持する維持部と、
   前記シール部が前記第１の形態と前記第２の形態との間の所定の形態になった状態で、その状態を保持する保持手段とを有することを特徴とする生体内組織閉鎖具。
2. 前記シール部は、パンタグラフ様形状をなしている請求項１に記載の生体内組織閉鎖具。
3. 前記シール部は、帯状体を複数回屈曲させて多角形の環状をなす形状としたものである請求項１または２に記載の生体内組織閉鎖具。
4. 前記シール部は、４つのリンクを一体的に形成してなる四角形をなし、前記四角形の対角位置にある２つの角部同士が接近、離間するように変形するものである請求項１ないし３のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
5. 前記保持手段は、第１の糸状体である請求項１ないし４のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
6. 前記第１の糸状体は、一方向に移動可能な結び目を有し、前記結び目を移動させて前記第１の糸状体を締め付けることにより、前記シール部が前記所定の形態になった状態を保持する請求項５に記載の生体内組織閉鎖具。
7. 前記第１の糸状体が、前記シール部が前記所定の形態になった状態を保持しているとき、前記結び目は、前記維持部の前記シール部と反対側の端部に位置する請求項６に記載の生体内組織閉鎖具。
8. 前記維持部は、多孔質体で構成されている請求項１ないし７のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
9. 前記シール部と前記維持部とは、前記保持手段を介して連結されている請求項８に記載の生体内組織閉鎖具。
10. 前記維持部は、当該生体内組織閉鎖具が前記傷穴を閉じたときの該傷穴の近傍の前記生体内組織膜に対して略垂直な方向に伸び、前記生体内組織膜に対して略平行な方向に縮小した第１の形態と、前記生体内組織膜に対して略垂直な方向に縮み、前記生体内組織膜に対して略平行な方向に拡張した第２の形態との間において変形可能である枠状をなしている請求項１ないし７のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
11. 前記維持部は、パンタグラフ様形状をなしている請求項１０に記載の生体内組織閉鎖具。
12. 前記維持部は、帯状体を複数回屈曲させて多角形の環状をなす形状としたものである請求項１０または１１に記載の生体内組織閉鎖具。
13. 前記維持部は、４つのリンクを一体的に形成してなる四角形をなし、前記四角形の対角位置にある２つの角部同士が接近、離間するように変形するものである請求項１０ないし１２のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
14. 前記シール部および前記維持部が一体的に形成されている請求項１０ないし１３のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
15. 前記保持手段により、前記維持部が前記第１の形態と前記第２の形態との間の所定の形態になった状態で、その状態が保持される請求項１０ないし１４のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
16. 当該生体内組織閉鎖具の少なくとも一部は、生体吸収性材料で構成されている請求項１ないし１５のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
17. 前記生体内組織膜は、血管壁であり、前記体表から遠位の面は、前記血管壁の内面であり、前記体表から近位の面は、前記血管壁の外面である請求項１ないし１６のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
18. 請求項１ないし１７のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具と、
    先端部において前記生体内組織閉鎖具を着脱自在に保持する長尺状の配置装置とを有し、
    前記生体内組織閉鎖具を生体内に配置し、該生体内組織閉鎖具により生体内組織膜を貫通する傷穴を閉じることを特徴とする生体内組織閉鎖装置。
19. 前記生体内組織閉鎖具を牽引する牽引手段を有し、
    前記配置装置は、その長手方向に沿って設けられた管腔を有し、
    前記生体内組織閉鎖具の維持部は、前記配置装置の先端部の管腔内に保持されており、
    前記牽引手段により、前記生体内組織閉鎖具を牽引し、前記配置装置の先端部の管腔内に前記生体内組織閉鎖具のシール部の少なくとも一部を収納することによって、前記シール部を前記第１の形態またはこれに近似した形態に変形させる請求項１８に記載の生体内組織閉鎖装置。
20. 前記牽引手段は、前記配置装置の管腔内に、その管腔に沿って配置され、前記配置装置の基端側から引き出された第２の糸状体である請求項１９に記載の生体内組織閉鎖装置。
21. 前記第２の糸状体は、前記維持部または前記シール部に掛けられる請求項２０に記載の生体内組織閉鎖装置。
    

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