JP2006026420A - 高性能カニューレ - Google Patents
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Abstract
【解決手段】カニューレ6であって、カニューレは、カニューレ本体4を備え、該カニューレ本体は、近位端1、遠位端3および該近位端と該遠位端との間に延びる、直径を有する管腔5を有し、ここで、該カニューレは、物質を含み、それによって、該物質は該管腔の直径が変化することを可能にするように変更され得る、カニューレであり、1つの実施形態において、上記管腔の直径が変更され得るような1以上の機構をさらに備える。
【選択図】図1B
Description
本願は、2000年1月18日に出願された米国特許出願第60/176,688号に対して優先権を主張しており、その内容は、本明細書中で参考として援用されている。
本発明は、カニューレに関し、さらに特定すると、高性能カニューレに関し、この場合、このカニューレの管腔の直径は、変えることができる。
カニューレは、多種多様な用途で使用される。例えば、カニューレアセンブリは、典型的には、観血を最小にした外科的処置(例えば、腹腔鏡検査処置、内視鏡検査処置および関節鏡検査処置)で使用される。カニューレは、このような観血を最小にした処置中にて、操作器具を展開するのに使用できる。それに加えて、冠血管手術中にて、静脈および動脈カニューレは、その本体とバイパス設備の間に血液を導くのに使用される。さらに、カニューレはまた、出口や排液だめとして、また、胸部チューブ液体吸引(chest tube fluid suction)に使用される。カニューレはまた、種々の非医療状況でも使用される。
(項目2) 上記管腔の直径が変更され得るような1以上の機構をさらに備える、項目1に記載のカニューレ。
(項目3) 上記機構が、コイル;バネ;伸展性、圧縮性または解除可能なウイング;箔;折り畳み部;および籠からなる群から選択される、項目2に記載の方法。
(項目4) 上記カニューレが、その機構が解放されたときにその通常のプロファイルコンフォメーションに戻る、項目2に記載のカニューレ。
(項目5) 上記物質が、上記管腔の直径を低減するように変更され得る、項目1に記載のカニューレ。
(項目6) 上記管腔の直径が、変更された後にその通常のプロファイルコンフォメーションに戻る、項目5に記載のカニューレ。
(項目7) 挿入点での直径が、近位端および遠位端での直径よりも短い、項目1に記載のカニューレ。
(項目8) 上記近位端および遠位端での直径が同じである、項目7に記載のカニューレ。
(項目9) 上記近位端および上記遠位端での直径が、異なっている、項目7に記載のカニューレ。
(項目10) 上記遠位端での直径が、挿入点での直径よりも長い、項目7に記載のカニューレ。
(項目11) 上記近位端が、防水コーティングで、被覆されている、項目1に記載のカニューレ。
(項目12) 上記耐水コーティングが、プラスチックである、項目11に記載のカニューレ。
(項目13) 上記カニューレが、該カニューレを通る流体の高い流速によって特徴付けられる、項目1に記載のカニューレ。
(項目14) 上記カニューレを通る流体の流速が、100mL/分と6L/分との間である、項目13に記載のカニューレ。
(項目15) カニューレであって、該カニューレは、カニューレ本体を備え、該カニューレ本体は、近位端、遠位端および該近位端と該遠位端との間に延びる、可変性の直径を有する管腔を有する、カニューレ。
(項目16) 上記カニューレが挿入点での狭い管腔直径を有する、項目15に記載のカニューレ。
(項目17) 挿入後に、挿入点に対して遠位にある上記管腔の直径が、拡大する、項目15に記載のカニューレ。
(項目18) 上記挿入点に対して遠位にある管腔の直径が、挿入点に対して近位にある管腔の直径と同じになるように拡大する、項目17に記載のカニューレ。
(項目19) 挿入点に対して遠位にある管腔の直径が、挿入点での管腔の直径よりも長い、項目17に記載のカニューレ。
(項目20) 挿入点に対して遠位にある管腔の直径が、周辺の血管の内径に、制限される、項目17に記載のカニューレ。
(項目21) 挿入後に、挿入点の遠位にある管腔の直径は、挿入点での管腔の直径よりも長い、項目17に記載のカニューレ。
(項目22) 上記近位端が、耐水性コーティングで被覆されている、項目15に記載のカニューレ。
(項目23) 上記耐水性コーティングが、プラスチックである、項目22に記載のカニューレ。
(項目24) 上記カニューレが、該カニューレを通る流体の高い流速によって特徴付けられる、項目15に記載のカニューレ。
(項目25) 上記カニューレを通る流体の流速が、100mL/分と6L/分との間である、項目24に記載のカニューレ。
(項目26) カニューレであって、該カニューレは、カニューレ本体を備え、該カニューレ本体は、近位端、遠位端および該近位端と該遠位端との間に延びる、直径を有する管腔を有し、ここで、該カニューレは、該管腔の直径が変更され得るような1以上の機構を備える、カニューレ。
(項目27) 上記機構が、コイル;バネ;伸展性、圧縮性または解除可能なウイング;箔;折り畳み部;および籠からなる群から選択される、項目26に記載のカニューレ。
(項目28) 上記カニューレが、その機構が解放されたときにその通常のプロファイルコンフォメーションにもどる、項目26に記載のカニューレ。
(項目29) 挿入点での管腔の直径が、上記近位端および遠位端での管腔の直径よりも短い、項目26に記載のカニューレ。
(項目30) 上記近位端および遠位端での直径が同じである、項目29に記載のカニューレ。
(項目31) 上記近位端および上記遠位端が、異なっている、項目29に記載のカニューレ。
(項目32) 上記遠位端での管腔の直径が、挿入点での直径よりも長い、項目29に記載のカニューレ。
(項目33) 上記近位端が、防水コーティングで、被覆されている、項目26に記載のカニューレ。
(項目34) 上記耐水コーティングが、プラスチックである、項目33に記載のカニューレ。
(項目35) 上記カニューレが、該カニューレを通る流体の高い流速によって特徴付けられる、項目26に記載のカニューレ。
(項目36) 上記カニューレを通る流体の流速が、100mL/分と6L/分との間である、項目35に記載のカニューレ。
(項目37) 項目1に記載のカニューレを使用する方法であって、該方法は、以下の工程:
a)該カニューレをその低いプロファイルコンフォメーションに置く工程;
b)該カニューレを挿入する工程:および
c)該カニューレをその通常のプロファイルコンフォメーションに戻す工程;
を包含し、
ここで、該通常のプロファイルコンフォメーションにおいて、当カニューレが挿入点に対して遠位に拡大する、方法。
(項目38) 上記カニューレが、該カニューレを通る流体の高い流速によって特徴付けられる、項目37に記載の方法。
(項目39) 上記カニューレを通る流体の流速が、100mL/分と6L/分との間である、項目38に記載の方法。
(項目40) 項目26に記載のカニューレを使用する方法であって、該方法は、以下の工程:
a)1以上の機構を起動させる工程;
b)該カニューレを挿入する工程;および
c)1以上の機構を起動停止にする工程;
を包含し、それによって、該カニューレが挿入点に対して遠位に拡大することを可能にする、方法。
(項目41) 項目40に記載の方法であって、上記機構が、コイル;バネ;伸展性、圧縮性または解除可能なウイング;箔;折り畳み部;および籠からなる群から選択される、項目40に記載の方法。
(項目42) 上記カニューレが、該カニューレを通る流体の高い流速によって特徴付けられる、項目40に記載の方法。
(項目43) 上記カニューレを通る流体の流速が、100mL/分と6L/分との間である、項目42に記載の方法。
カニューレは、近位末端、遠位末端および一定直径の管腔を有するカニューレ本体を備える。この管腔は、近位末端と遠位末端の間で伸長しており、このカニューレは、挿入点で患者に挿入するように向けられており、ここで、このカニューレは、可撓性材料から作製され、そして作動すると通常プロフィール配置と低プロフィール配置との間でカニューレの配置を変えるように働く少なくとも1個の機構を有し、この通常プロフィール配置では、カニューレは、挿入点で、この挿入点から近位および遠位の両方にあるカニューレ部分の管腔直径よりも小さい管腔直径を有し、そしてこの低プロフィール配置では、挿入点から遠位にあるカニューレ部分の管腔直径が小さくされ、ここで、この通常配置にあるとき、カニューレのうち患者に挿入できる部分は、カニューレ挿入した血管の直径まで拡大可能である。
(高性能カニューレ)
観血を最小にした心臓切開手術は、新しい問題および難題を投げかけており、その一部は、不充分なカニューレ設計が原因である。現在、標的血管で使用されるカニューレの外径は、アクセス血管の内径により決定され、これは、通常、標的血管の内径よりも小さい。例えば、末梢カニューレ挿入法では、そのアクセス血管(例えば、大腿静脈)の直径は、標的血管(例えば、大静脈)の直径よりも著しく小さい。この直径差の結果として、比較的に大きいカニューレ勾配が生じ得る。従って、末梢カニューレ挿入法では、静脈還流量が乏しく、真空またはポンプを使って増強しなければならない。観血を最小にした心臓切開手術中には、その静脈カニューレの先端は、心臓の右心房(これは、その名が示すように、開いている)に設置できない。それゆえ、だらりと垂れた大静脈が崩壊してカニューレのオリフィスを塞ぐので、この静脈還流量の増強にもかかわらず、標的流速に達することは不可能であり得る。
本発明はまた、本発明による高性能カニューレを使用する方法を包含する。1実施形態では、この方法は、カニューレ6をその低プロフィール配置で設置する工程、カニューレ挿入する対象にカニューレ6を挿入する工程、およびカニューレ6をその通常プロフィール配置に戻す工程を包含する。1実施形態では、この通常プロフィール配置では、カニューレ6は、挿入点2から遠位の初期形状および直径に戻る。異なる実施形態では、この通常プロフィール配置では、カニューレ6は、挿入点2から遠位にあるそれを取り囲む血管または環境の内径まで拡大する。これらの方法に従って使用するとき、本発明のカニューレによれば、カニューレ挿入に一般的に使用されている他のカニューレよりもアクセスアパーチャが小さくなる。有利なことに、この小アクセスアパーチャは、カニューレ6を通る流体の流速に悪影響を与えない。
ウシのインビボ実験を行って、本発明の高性能カニューレ6と種々の直径の他の市販カニューレとを通る流体の流速を比較した。具体的には、これらの比較には、28フレンチ(9.33mm)、24フレンチ(8mm)および20フレンチ(6.66mm)のカニューレにアクセスするアパーチャ(このカニューレおよび血流がそこを通る)を較正した後、頸静脈(アクセス血管)を通って上大静脈(標的血管)にカニューレ挿入する工程を包含した。試験したカニューレには、DLPカニューレ(Medtronic)、Biomedicusカニューレ(Medtronic)、一般胸部チューブ(generic chest tube)カニューレ、および本発明の高性能カニューレが含まれていた。標準化コンディショニングを保証するために、重力排液法は、試験したカニューレの各々について、60cmの水で設定した。
高性能カニューレ6を使用準備するために、カニューレ6には、心棒7(例えば、図3Aで示す)を導入する。次に、カニューレ6を、その直径を小さくするために、心棒7の上で伸展する。一旦、カニューレ6が完全にその低プロフィール配置になると、それは、最小の外径を有するようになる。
高性能カニューレの製造は、以下の工程の全部または一部を包含し得る:(a)必要な直径および長さを規定する工程;(b)適切な材料を選択する工程;(c)カニューレ6を作製する工程;(d)心棒7を作製する工程;および(e)ロッキング機構12を作製する工程。それに加えて、関連技術の当業者は、本発明の高性能カニューレがまた当該技術分野で公知の任意の他の方法により製造され得ることを認識している。
本発明は、その詳細な説明と共に記述しているものの、上述の記述は、本発明の範囲(これは、添付の請求の範囲で規定される)を限定するのではなく例示すると解釈される。他の局面、利点および改良は、上記請求の範囲の範囲内に入る。
Claims (1)
- 実施例に記載のカニューレ。
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