JP2005532387A - 制御放出組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
A.ポリメタクリル酸エステル材料;及び
B.pH依存溶解性コーティング材。
典型的には、かかる薬剤は、クローン病の処置・治療に使用出来るものである。
A.ポリメタクリル酸エステル材料;及び
B.pH依存溶解性コーティング材。
図2から判るように、pH6においては完全な薬物放出はほぼ120分において生起し、50%薬物放出は、ほぼ45分において生起するのである。これより高いpH値においては、薬物放出速度は、pH7.2までは増大し、完全な薬物放出はほぼ30分後に起きる。
Claims (39)
- プレドニゾロンメタスルホベンゾエートを含む二又はそれ以上の複数の群の粒子を含んで成る経口医薬組成物において、前記各群の粒子が、pH依存溶解性ポリメタクリル酸エステル材料を用いて他のいずれの群の粒子を基準としても異なる膜厚でコーティング処理され、かくしてプレドニゾロンメタスルホベンゾエートを腸管内の異なる箇所で放出するようにしたことを特徴とする、前記経口医薬組成物。
- 該ポリメタクリル酸エステル材料が、pH依存溶解性ポリメタクリル酸エステル材料であることを特徴とする、請求項1において記載された組成物。
- 前記各群の粒子が、pH依存溶解性ポリメタクリル酸エステル材料を用いて異なる膜厚でコーティング処理され、かくしてプレドニゾロンメタスルホベンゾエートを回盲腸弁の前及びその後の異なる箇所で放出するようにしたことを特徴とする、請求項1又は請求項2において記載された組成物。
- 各群粒子をコーティング処理するポリメタクリル酸エステル材料の膜厚が、腸管から選別された少なくとも一部分に沿ってプレドニゾロンメタスルホベンゾエートの放出プロフィールが均質となるように選択された逐次漸増するものであることを特徴とする、請求項1乃至3のうちの何れか一項において記載された組成物。
- 一種の有効活性化合物を含む二又はそれ以上の複数の群の粒子を含んで成る経口医薬組成物において、前記各群の粒子が、pH依存溶解性ポリメタクリル酸エステル材料を用いて他のいずれの群の粒子を基準としても異なる膜厚でコーティング処理され、かくして該有効活性化合物を腸管内の異なる箇所で放出するようにしたことを特徴とする、前記経口医薬組成物。
- 該有効活性化合物が、プレドニゾロンメタスルホベンゾエート、パラセタモール、メトロニダゾ-ル及びアルファ―アミラーゼから成る群から選択されることを特徴とする、請求項5において記載された組成物。
- 各群の粒子が、いずれの他群の粒子とも同一のコーティング材でコーティング処理されることを特徴とする、前記請求項のうちの何れか一項において記載された組成物。
- 該ポリメタクリル酸エステル材料が、メタクリル酸コポリマーを含んで成ることを特徴とする、前記請求項のうちの何れか一項において記載された組成物。
- 該ポリメタクリル酸エステル材料が、メタクリル酸とメタクリル酸メチルエステルとのコポリマーを含んで成ることを特徴とする、前記請求項のうちの何れか一項において記載された組成物。
- 該ポリメタクリル酸エステル材料が、遊離カルボン酸基とエステル基との比率がほぼ1:2であるメタクリル酸とメタクリル酸メチルエステルとのコポリマー、遊離カルボン酸基とエステル基との比率がほぼ1:1であるメタクリル酸とメタクリル酸メチルエステルとのコポリマー又はその混合物から選択されることを特徴とする、前記請求項のうちの何れか一項において記載された組成物。
- 該粒子が、遊離カルボン酸基とエステル基との比率がほぼ1:2であるメタクリル酸とメタクリル酸メチルエステルとのメタクリル酸コポリマーを用いてコーティング処理されることを特徴とする、前記請求項のうちの何れか一項において記載された組成物。
- 該粒子の直径が、800乃至1500μmの範囲であることを特徴とする、前記請求項のうちの何れか一項において記載された組成物。
- 該粒子が、ポリメタクリル酸エステル材料を用いてコーティングによる理論重量増加分が5%乃至30%の範囲となるまでコーティング処理されることを特徴とする、前記請求項のうちの何れか一項において記載された組成物。
- 該粒子が、ポリメタクリル酸エステル材料を用いてコーティングによる理論重量増加分が10%乃至25%の範囲となるまでコーティング処理されることを特徴とする、前記請求項のうちの何れか一項において記載された組成物。
- 各群粒子をコーティング処理するポリメタクリル酸エステル材料の膜厚が、腸管から選別された少なくとも一部分に沿って該有効活性化合物の放出プロフィールが均質となるように選択された逐次漸増するものであることを特徴とする、前記請求項のうちの何れか一項において記載された組成物。
- 更に内部に複数群の粒子を封入した腸溶性カプセルを含んで成る、前記請求項のうちの何れか一項において記載された組成物。
- 二群の粒子が存在することを特徴とする、前記請求項のうちの何れか一項において記載された組成物。
- 第一の群の粒子が、理論重量増加分が15%となるようにコーティング処理されこと及び第二の群の粒子が、理論重量増加分が20%となるようにコーティング処理されることを特徴とする、前記請求項のうちの何れか一項において記載された組成物。
- 第一の群の粒子及び第二の群の粒子が、ほぼ1:3の比率で含まれることを特徴とする、請求項17又は請求項18において記載された組成物。
- 一種の有効活性化合物を含んで成る粒子にコーティング処理したpH依存溶解性コーティング材のコーティング膜厚を該有効活性化合物の腸管内での放出プロフィールを制御するために使用する方法。
- 該コーティング材が、ポリメタクリル酸エステル材料であることを特徴とする、請求項20において記載された使用方法。
- 該ポリメタクリル酸エステル材料が、メタクリル酸コポリマーを含んで成ることを特徴とする、請求項21において記載された使用方法。
- 該ポリメタクリル酸エステル材料が、メタクリル酸とメタクリル酸メチルエステルとのコポリマーを含んで成ることを特徴とする、請求項22又は請求項23において記載された使用方法。
- 該ポリメタクリル酸エステル材料が、遊離カルボン酸基とエステル基との比率がほぼ1:2であるメタクリル酸とメタクリル酸メチルエステルとのコポリマー、遊離カルボン酸基とエステル基との比率がほぼ1:1であるメタクリル酸とメタクリル酸メチルエステルとのコポリマー又はその混合物から選択されることを特徴とする、請求項20乃至請求項23のうちの何れか一項において記載された使用方法。
- 該有効活性化合物が、プレドニゾロンメタスルホベンゾエート、パラセタモール、メトロニダゾ-ル及びアルファ―アミラーゼから成る群から選択されることを特徴とする、請求項20乃至24のうちの何れか一項において記載された使用方法。
- ヒト又は動物の身体に対して適用される治療又は診断に使用される、請求項1乃至19のうちの何れか一項において記載された経口組成物。
- 腸管疾患を処置・治療するための、請求項1乃至19のうちの何れか一項において定義された医薬を製造する目的に下記する材料から選択されたコーティング材を使用する方法:
A.ポリメタクリル酸エステル材料;及び
B.pH依存溶解性コーティング材。 - 該コーティング材がポリメタクリル酸エステル材料であることを特徴とする、請求項27において記載された使用方法。
- 該コーティング材がpH依存溶解性ポリメタクリル酸エステル材料であることを特徴とする、請求項27又は請求項28において記載された使用方法。
- クローン病を処置・治療するための、請求項1乃至19のうちの何れか一項において定義された医薬を製造する目的にポリメタクリル酸エステル材料を使用する方法。
- 患者の腸管疾患を処置・治療するための方法であって、下記する材料から選択されるコーティング材を用いて異なる膜厚にコーティング処理された少なくとも二群の粒子とした、該疾患を処置・治療するのに有効な量の有効活性化合物の一種を患者に投与して、かくして該疾患の症状が発症する腸管内の箇所において該有効活性化合物を放出させるようにしたことから成る前記方法:
A.ポリメタクリル酸エステル材料;及び
B.pH依存溶解性コーティング材。 - 該疾患がクローン病であることを特徴とする、請求項31において記載された方法。
- 二群の粒子が存在することを特徴とする、請求項31において記載された方法。
- 該有効活性化合物が、プレドニゾロンメタスルホベンゾエートであることを特徴とする、請求項31乃至33のうちの何れか一項において記載された方法。
- 該コーティング材が、ポリメタクリル酸エステル材料であることを特徴とする、請求項31乃至34のうちの何れか一項において記載された方法。
- 該有効活性化合物が、回盲弁の前及びその後の異なる箇所で放出されることを特徴とする、請求項31乃至35のうちの何れか一項において記載された方法。
- 付記する実施例を参照して明細書において実質的に前記された組成物。
- 付記する実施例を参照して明細書に実質的に前記された、pH依存溶解性コーティング材のコーティング膜厚を利用する方法。
- 実施例を参照して明細書に実質的に前記されたコーティング材を利用する方法。
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