JP2005517594A - 無菌室用保護装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、一方から他方の無菌室に目的物を移動することができるように他の無菌室（２）に連通することができる無菌室（１）を備えた保護装置（２０）に関する。本発明は、室（１、２）のドア（７、８）のシートによって定められた開口に係合するとき、前記境界部と接触することなく、前記シートの連結境界部に重複するための壁（２５）を有する保護部品（２１）と、前記壁（２５）を前記非接触重複位置で前記境界部に対して前記壁（２５）を位置決めする位置決め手段（２６）とを含むことを特徴とする保護装置（２０）に関する。

Description

本発明は、一方の包囲体から他方の包囲体に目的物を移動することができるように無菌室を他の無菌室に連通するように配置される無菌室を保護するための保護装置に関する。

これらの２つの包囲体の間の区別をするために、初めに記載する包囲体を、以降「第１の包囲体」と称し、次に記載する包囲体を、以降「第２の包囲体」と称する。

第１の包囲体は、特に、中で無菌部材について作業が実行される必要のある包囲体であり、第２の包囲体は、特に、前記作業が完了する前後にこれらの無菌部材を移動することができる包囲体である。

本発明は、注射器部品を組み立てるために使用される包囲体において特に有利な用途を見いだすことができる。この第１の包囲体は、組立てを実行するものであり、第２の包囲体は、一般に部品を受け取るか、移動すべき部品を集めるためにプラスチック材料でできた可撓性バッグを含む。

それらを互いに連通して配置するために、これらの包囲体は、一方の包囲体を他方の包囲体に密封して連結するためのフランジを含み、これらのフランジ内に密封に対応するアクセスドアを備えている。

出願人の会社の名称での２つの従来技術文献に示された既存の型式の包囲体において、２つの包囲体のドアの周縁は、包囲体が連結されるとき、これらのドアの少なくとも一方が含むシールを介して緊密に押され、これらのドアは、磁気手段およびドアの間に真空を引くことによって一緒に連結される。これらのドアおよびこれらの周縁によって定められる汚染空間は、制限される。次に、これらのドアを解放し、２つの包囲体を互いに連通するように配置する手段が起動される（例えば、特許文献１及び２参照）。
仏国特許第９８１５８５０号明細書 仏国特許第９８１５８５１号明細書

これらの既存の包囲体は、実際には、満足のゆくものであるが、未だ作業包囲体が汚染されるいくつかの危険性がある可能性がある。

別の従来技術文献は、前記容器のドアのシートを形成する容器の領域と接触するファンネル部材を使用して核燃料を搬送するための容器を水平無負荷壁に連結する装置を開示している（例えば、特許文献３参照）。
米国特許第４，３１０，０３４号明細書

本発明は、互いに連通させるように配置される包囲体のうち第２の包囲体によって第１の包囲体の汚染の危険性を解消することができる保護装置を提供することによって基本的な欠点を克服するものである。

本発明は、部品への作業をする目的で無菌部品を一方の包囲体から他方の包囲体に移動させることができるように他の無菌包囲体と連通するように配置された無菌包囲体を保護するための保護装置において、
前記包囲体のドアのシートによって定められた開口に係合するとき、２つのシートが出合う境界部または周囲の領域と接触することなく、前記境界部をカバーすることができる壁を有する保護部品と、
前記壁をこの境界部に関して非接触カバー位置に配置することができる位置決め手段とを含むことを特徴とする保護装置に関する。

この保護部品は、包囲体の一方に含まれ、包囲体のドアが開放された直後、非接触カバー位置に配置される。それは、移動される目的物、これらの目的物のパッケージおよび/または操作者の手袋または衣服のいずれかがドアのシートが出合う境界部に配置されたシールと接触することを防止することができるようにする。

この理由は、これらが一方の包囲体から他方の包囲体に移動するとき、前記目的物、パッケージ、手袋、または衣服とシールが接触するか、極めて少しずつではあってもシールが移動する危険性があるからである。このような接触または移動は、もしこれが起こるならば、シールが適用される表面とこのシールの接触の完全性が破壊され、大気と連通する汚染スペースが包囲体内に入り込む。

本発明は、上記のような接触または移動の危険性を完全に解消することができ、したがって、従来技術による包囲体が呈する汚染が残る危険性を解決する。

好ましくは、前記位置決め手段は、保護部品の１つまたは複数の領域から成り、これらは、その無菌場所で一方のドアのシートを定める部品に当接するように形成されている。

したがって、この位置決めは、特に簡単な方法で、特に操作者が一方の手だけを使用することによって達成することができる。

本発明の好ましい一実施形態によれば、保護装置は、保護部品を支持するために少なくとも１つのアームを含み、アームは、一方で保護部品に連結され、他方で包囲体の壁の一方に連結されており、このアームは、前記非接触カバー位置と後退位置との間で保護部品が移動することができるようにする。

保護部品はその非接触カバー位置と後退位置との間で容易に移動されることができ、その後退位置で包囲体内で実行される作業をさまたげない。

支持アームは、特に支持アームが連結されている包囲体の壁で回転することができるように取り付けられる。

有利なことに、保護装置は、保護部品が前記非接触カバー位置で動かなくすることができ、目的物が移動する間に部品が移動する危険性を解消する。

これらの固定手段は、例えば、少なくとも１つのラッチを含み、もし、装置が前述したような回転アームを有する場合には、このアームと回転軸との間、この軸と包囲体の対応する壁にこの軸を取り付けるために使用されるブラケットとの間でブロック手段またはクランプ手段が作動する。

さらに本発明をよく理解するために、本発明をさらに添付図面を参照して、非制限的な例として説明し、それが関連する保護装置の好ましい一実施例を示す。

図１は、目的物を包囲体２から包囲体１へまたはその逆に移動することができるように他の無菌包囲体２に連結されるようになっている無菌包囲体１を示している。

包囲体１は、無菌部品についての作業、例えば、注射器部品の組立て作業が中で行われる包囲体である。その一部分としての包囲体２は、前記作業が完了する前後にこれらの無菌部品を移動することができる包囲体である。図面に示した例において、この包囲体２は、後に明らかになるが１回使用の包囲体である。

各包囲体１、２は、その容積を定める壁３、４と、各円形のフランジ５または６と各アクセスドア７または８とをそれぞれ有する。フランジ５、６は、シールを備えたドア７または８に適応する静止フレームを形成し、ドア７、８が開放した後、包囲体１および２を連通するように配置するために一緒に連結されることができる。

図３にさらに詳細に示すように、包囲体１のフランジ５は、密封軸受面を形成する、内側に向かって半径方向に突出した円形リム１０を備えており、ドア７が閉鎖位置にあるときドア７に取り付けられた円形シール１１が密封軸受面に緊密に接触する。

また、フランジ５は、包囲体１の外部にその表面から突出しているフィンガー１２を含み、このフィンガー１２は、フランジ６を包囲体１に対して位置決めすることができる。

ドア７は、シール１１を取り付けるための環状リブ１３と、その外面から軸線方向に突出している中央ボス１４とを含む。

このドア７は、壁３の一方で回転することができるように取り付けられたアーム１５に連結されている。このアーム１５は、図１に示された閉鎖位置とドア７が一方の壁３に対して折り戻された広く開放した位置との間でドア７を回転することができる。

また、この包囲体１は、環状部品２１と、この部品２１を支持するためのアーム２２とで形成される保護装置２０を含む。

この部品２１は、台形状部分２５と円形状部分２６とを含む。

図８は、部分２５が、ドア７が開放位置にあるとき、前記部分がシートを形成するフランジ５の領域をカバーするようにフランジ５によって定められるシートを通って、丁度リム１０およびフランジ６が有するシール５０の外面を越えてこれらの領域に接触することなく、係合することができるような寸法であることを示している。

したがって、部分２５の壁は、包囲体（１、２）のドア（７、８）のシートによって定められた開口に係合するとき、この境界部または包囲領域、すなわち、領域リム１０およびフランジ６が有するシール５０の外面を越えるまでドア７のシートを形成するフランジ５の領域に接触することなくこれらのシートが出合う境界部をカバーすることができる。

その一部において、円形部分２６は、この非接触カバー位置においてフランジ５に関して軸線方向に部分２５を位置決めするために包囲体１の内側に面するフランジ５の側に対して当接するように形成される。

アーム２２は、包囲体１の一方の壁３で回動し、この非接触カバー位置と図１に示す後退位置との間で部品２１を移動することができるように取り付けられ、装置２０は一方の壁３に対して折り戻され、包囲体１の内側の作業をさまたげることがない。

さらに包囲体１は、閉鎖位置でドア７を固定するための組立体３０を含み、その組立体の一方を図４および図５で見ることができる。

これらの図面を参照すると、各組立体３０は、フランジ５を貫通して穴内で自由に回転するように取り付けられた軸３１と、包囲体１内に突出している軸３１の一端に取り付けられたラッチ３２と、軸３１の他端に取り付けられ、包囲体１から突出しているレバー３３とを含む。ラッチ３２は、パドルの形状をしており、フランジ５に対してドア７を通過する傾斜位置と、その移動が可能になるようにこのドア７の半径方向外側に配置される傾斜位置とのいずれかをとることができる。

また、軸３１は、フランジ５の外側に、図５で見ることができるような、パドル形状のラッチ３４と、それに取り付けられた２つの半径方向フィンガー３５、３６とを含む。したがって、図４および図５を参照して理解することができるように、ラッチ３４は、フランジ６をフランジ５に対して押す傾斜位置と、フランジ６が所定位置に配置されるか、フランジ５に対して解除することができるようにこのフランジ６の半径方向外側に配置される傾斜位置とのいずれかをとる。図５は、ラッチ３４が、ラッチ３２がフランジ５に対してドア７を保持するとき後退し、ラッチ３２がドア７を開放する前にフランジ６に対して当接するようにラッチ３２から傾斜方向に変位していることを示している。

また、半径方向フィンガー３５、３６は、角度を有するように変位しており、後に述べるドア８を解除/固定するピン４０、４１、４２の動作を可能にする。

包囲体２について、壁４は、可撓性および不透過性のプラスチック材料でつくられたバッグの形態につくられている。

フランジ６は、前記バッグに密封連結される管状スカート４５と、半径方向外側に突出し、フランジ５に当接するようになっており、ラッチ３４と協働する壁４６と、ドア８に適応するシートを形成する中間領域４７とを有する。

スカート４５は、その外面に形成された溝を有し、溝は、前記バッグを外面に密封するように接合することができる輪部材４８に適応している。

壁４６は、ノッチ４９を有し、このノッチ４９は、壁４６の外縁から形成され、包囲体２を包囲体１に連結するためにフランジ６がフランジ５に接触するとき、フィンガー１２に適応するようになっている。これらのフィンガー１２およびノッチ４９は、互いに対してフランジ６、５を位置決めするための手段を形成する。

中間領域４７は、図２に示すように、このフランジ６とドア８との間で密封を行うシール５０を受けるための溝を形成する。このシール５０は、この溝に係合される取付部分５１と、フランジ６の軸線方向の端面をわずかに越えて突出している前側部分５２と、ドア８の周囲領域８aに適応するための軸受面５３とを有する。

さらに、図４および図５は、フランジ６が、２つの半径方向の穴５５、５６を含んでいることを示しており、２つの半径方向の穴５５、５６は、図４に示すようにフランジ６がフランジ５に接触するとき、フィンガー３５および３６と一直線になるように形成されている。

ドア８は、ドア７のボス１４にきちんと適応することができるように外面から形成された凹所６０を有し、包囲体１および２が共に連結されるときにシール１１に対してきちんと当接するようになっている隆起部を形成する周縁リブ６１を有する。

さらにドア８は、穴５５および５６と同径の２つの半径方向盲穴６５、６６を含み、このドア８が図４および図５に示す閉鎖位置にあるとき、これらの穴５５および５６にそれぞれ面するようになっている。

前述した固定ピン４０、４１、４２は、穴５５、５６、６５、６６にきちんと係合するが、中で摺動する可能性がある。

図４および図５で分かるように、包囲体２が包囲体１に連結される前に、ピン４０は、その半径方向内端が、フランジ６の半径方向内面と同一平面になるように穴５５内に一部が係合する。それは、フランジ６および５が出合ったとき、フランジ６から突出する部分がフィンガー３５の傾斜移動運動中であり、この運動中にフィンガー３５によってフランジ６の半径方向の内側方向に押されることができる長さである。

また、包囲体２を包囲体１に連結する前に、ピン４１は、穴５６に一部が係合される。それは、フランジ６および５が出合ったとき、フランジ６から突出しているその部分は、フィンガー３６の傾斜移動運動中でありその運動中にフィンガー３６によってフランジ６の半径方向の内側方向に押されることができる長さである。このピン４１の長さは、穴５６の長さに等しい。

包囲体２を包囲体１に連結する前に、ピン４２は、ピン４１の後で、穴５６内で、穴６６内に一部が係合する。それは、したがって、閉鎖位置でドア８を保持する。

実際には、図６によって示されるように、フランジ５およびフランジ６は出合い、フランジ１２のフランジ６と空所６０のボス１４との係合によって互いに関して配置される。ドア７およびドア８は、磁気手段および/またはドアの間に真空を引くような適当な手段によって一緒に連結される。

レバー３３は、壁４６の後でラッチ３４と係合し、ドア７の後ろでドア７の後でラッチ３２から離脱するように図５に示す時計方向に回転される。同時に、フィンガー３６は、穴５６内にピン４１を完全に係合させるようにピン４１を押し、これは、ピン４２を穴６６に駆動し、ドア８を解放する。

アーム１５は、回転され、アーム１５に連結されたドア７およびドア８を図７に示すような位置に移動させることができる。

装置２０は、図６および図７に示すような後退位置から図８に示す前述した非接触のカバー位置に回転される。この位置において、部品２１の部分２６は、フランジ５の内面に休止し、部分２５は、フランジ５および６が出合う境界部、特に、リム１０およびシール５０をカバーする。１つの包囲体に含まれる目的物および部品は、たとえわずかでもシール５０との接触またはシールが移動する危険がなく、したがって、シール５０によって隔離された汚染領域と連通する大気が包囲体１、２に入り込む危険性がない。

包囲体１、２を再び閉鎖し分離するために、装置２０は、後退位置に移動され、ドア７および８は、それらのシートと接触するように移動される。その後、レバー３３は、図５に示す反時計方向に回転され、それにより、ラッチ３２によってドア７が固定され、ラッチ３４によってフランジ６が解放される。この動きの間、フィンガー３５は、ピン４０に当接し、ピン４０は、穴５５内に、したがって、穴６５内に完全に押され、ドア８をロックする。フランジ６は、空所６０からボス１４を引くような方法でフランジ５から分離される。

前述した内容から明らかなように、本発明は、これらの包囲体が互いに連通したときに他の包囲体２によって包囲体１が汚染される危険性を解消することができる保護装置２０を提供することによって従来技術に大きな改良を加える。

本発明は、例示して述べた実施形態に制限はされないが、反対に添付した特許請求の範囲によって定義された保護領域内にある他の実施形態の形態を包含することはいうまでもない。

この目的のための各包囲体が、この包囲体を正規に閉鎖するドアと、このドアの静止フレームを形成するフランジと、このドアとフランジとの間に配置されるシールとを有する、一緒に連結されるようになっている２つの無菌包囲体の長手方向の断面図である。 これらの包囲体の一方、対応するフランジおよびこのドアとこのフランジとの間に配置されたシールを閉鎖するドアの周縁の一部を拡大して示した長手方向の断面図である。 他の包囲体を閉鎖するドアの周縁、フランジおよびシールの一部の図２と同様の図である。 フランジを一緒に固定するための組立体および対応するフランジに各ドアを固定するための部材の図５のＩＶ−ＩＶにおける部分拡大断面図である。 図４のＶ−Ｖにおける固定組立体および部材の断面図である。 これらの包囲体が連結された後、およびドアが開放される前の図１と同様の包囲体の部分図である。 図６と同様のドアが開放された後の包囲体の図である。 包囲体の一方が有する保護装置がフランジと出合う領域に配置された後の図７と同様の包囲体の図である。

符号の説明

１、２ 無菌包囲体
３、４ 壁
５、６ フランジ（部品）
７、８ ドア
１０ 円形リム
１１ 円形シール
１２ フィンガー
１３ 環状リブ
１４ 中央ボス
１５ アーム
２０ 保護装置
２１ 保護部品
２２ アーム
２５ 壁
２６ 位置決め手段
３０ 各組立体
３１ 軸
３２ ラッチ
３３ レバー
３４ パドル形状のラッチ
３５、３６ 半径方向フィンガー
４０、４１、４２ 固定ピン
４５ 管状スカート
４６ 壁
４７ 中間領域
４８ 輪部材
４９ ノッチ
５０ シール
５１ 取付部分
５２ 前側部分
５３ 軸受面
５５、５６ 穴
６０ 凹所
６１ 周縁リブ
６５、６６ 半径方向盲穴

Claims (8)

1. 部品への作業をする目的で無菌部品を一方の包囲体から他方の包囲体に移動させることができるように他の無菌包囲体（２）と連通するように配置された無菌包囲体（１）を保護するための保護装置（２０）において、
   前記包囲体（１、２）のドア（７、８）のシートによって定められた開口に係合するとき、２つのシートが出合う境界部または周囲の領域と接触することなく、前記境界部をカバーすることができる壁（２５）を有する保護部品（２１）と、
   前記壁（２５）をこの境界部に関して非接触カバー位置に配置することができる位置決め手段（２６）とを含むことを特徴とする保護装置（２０）。
2. 前記位置決め手段（２６）は、保護部品（２１）の１つまたは複数の領域からなり、これは、その無菌位置で一方の前記ドア（７）の前記シートを定める部品（５）に当接する形状であることを特徴とする、請求項１に記載の保護装置（２０）。
3. 前記保護部品（２１）を支持するための少なくとも１つのアーム（２２）を含み、前記アームは、一方でこの保護部品（２１）に連結され、他方で包囲体（１）の前記一方の壁（３）に連結され、前記アーム（２２）は、前記保護部品（２１）を前記非接触カバー位置と後退位置との間で移動することができるようにすることを特徴とする、請求項１または請求項２に記載の保護装置（２０）。
4. 前記支持アーム（２２）は、前記アーム（２２）が連結される前記包囲体（１）の前記壁（３）で回転することができるように取り付けられていることを特徴とする、請求項３に記載の保護装置（２０）。
5. 前記保護部品（２１）が前記非接触カバー位置で動かなくすることができるようにする手段を含むことを特徴とする、請求項１から請求項４までのいずれか１項に記載の保護装置（２０）。
6. 前記保護部品（２１）を前記非接触カバー位置で動かなくする手段は、少なくとも１つのラッチを含むことを特徴とする、請求項５に記載の保護装置（２０）。
7. 前記保護部品（２１）を前記非接触カバー位置で動かなくする手段は、前記保護部品（２１）を支持するアーム（２２）とこのアーム（２２）が周りで回転する軸との間またはこの軸と前記包囲体（１）の対応する壁（３）にこの軸を取り付けるために使用されるブラケットとの間で作動するブロック手段またはクランプ手段を有することを特徴とする、請求項５に記載の保護装置（２０）。
8. 目的物を一方の包囲体から他方の包囲体に移動させることができるように他の無菌包囲体（２）と連通するように配置された無菌包囲体（１）において、請求項１から請求項７までのいずれか１項に記載の保護装置（２０）を含むことを特徴とする、無菌包囲体（１）。
   
   

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