CN111182969A - 用于生物制药产品在腔室和容器之间的无菌转移的紧密连接装置 - Google Patents

用于生物制药产品在腔室和容器之间的无菌转移的紧密连接装置 Download PDF

Info

Publication number
CN111182969A
CN111182969A CN201880064529.6A CN201880064529A CN111182969A CN 111182969 A CN111182969 A CN 111182969A CN 201880064529 A CN201880064529 A CN 201880064529A CN 111182969 A CN111182969 A CN 111182969A
Authority
CN
China
Prior art keywords
container
fixed
chamber
removable cover
housing
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN201880064529.6A
Other languages
English (en)
Other versions
CN111182969B (zh
Inventor
易帅
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Sartorius Stedim FMT SAS
Original Assignee
Sartorius Stedim FMT SAS
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Sartorius Stedim FMT SAS filed Critical Sartorius Stedim FMT SAS
Publication of CN111182969A publication Critical patent/CN111182969A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN111182969B publication Critical patent/CN111182969B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L1/00—Enclosures; Chambers
    • B01L1/02—Air-pressure chambers; Air-locks therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2093—Containers having several compartments for products to be mixed
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
    • B01L2200/02—Adapting objects or devices to another
    • B01L2200/025—Align devices or objects to ensure defined positions relative to each other
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
    • B01L2200/06—Fluid handling related problems
    • B01L2200/0689—Sealing
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
    • B01L2200/14—Process control and prevention of errors
    • B01L2200/141—Preventing contamination, tampering
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/04—Closures and closing means
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/04—Closures and closing means
    • B01L2300/041—Connecting closures to device or container
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/04—Closures and closing means
    • B01L2300/041—Connecting closures to device or container
    • B01L2300/043—Hinged closures
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/12—Specific details about materials
    • B01L2300/123—Flexible; Elastomeric

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Clinical Laboratory Science (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Closures For Containers (AREA)
  • Accommodation For Nursing Or Treatment Tables (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Abstract

一种紧密连接装置(40)，所述紧密连接装置意图确保生物制药产品在设置有可移除门(18)的腔室(10)和设置有可移除罩盖的容器(20)之间进行无菌转移，所述紧密连接装置包括：固定式临时夹持装置(50)，所述固定式临时夹持装置能够将容器(20)保持被夹持抵靠于腔室(10)，使得容器(20)的可移除罩盖(28)被气密地压靠于腔室(10)的可移除门(18)；固定式解锁装置(60)，所述固定式解锁装置能够将容器(20)从初始锁定位置切换到中间解锁位置，在所述初始锁定位置中，可移除罩盖(28)气密地密封容器(20)，并且在所述中间解锁位置中，可移除罩盖(28)与容器(20)脱离接合并且被气密地保持抵靠于腔室(10)的可移除门(18)，从而确保容器(20)和腔室(10)之间的无菌连通；固定式锁定装置(70)，所述固定式锁定装置能够将容器(20)从所述中间解锁位置切换到最终锁定位置，在所述最终锁定位置中，可移除罩盖(28)再次气密地密封容器(20)；环形功能冠部(42)，所述环形功能冠部能够围绕几何旋转轴线(R)旋转，以致动容器(20)的固定式解锁装置(60)和固定式锁定装置(70)，所述固定式解锁装置(60)和所述固定式锁定装置(70)机械地链接到所述环形功能冠部(42)并且被布置成使得环形功能冠部(42)围绕所述几何旋转轴线(R)的旋转依次导致：致动固定式解锁装置(60)，从而确保切换到容器(20)的中间解锁位置中，然后致动固定式锁定装置(70)，从而确保切换到容器(20)的最终锁定位置中。所述装置还包括固定式止动/释放装置(80)，当所述固定式止动/释放装置(80)处于止动位置中时，所述固定式止动/释放装置能够防止环形功能冠部(42)旋转，并且当所述固定式止动/释放装置(80)处于释放位置中时，所述固定式止动/释放装置能够允许环形功能冠部(42)旋转。

Description

用于生物制药产品在腔室和容器之间的无菌转移的紧密连接 装置
技术领域
本发明涉及生物制药产品在容器和闭合腔室之间进行无菌转移的领域。
更确切地是，根据第一方面，本发明涉及一种紧密连接装置，该紧密连接装置特别是意图确保生物制药产品在容器和闭合腔室之间进行无菌转移。本发明还涉及一种包括这种紧密连接装置、容器以及闭合腔室的组件，该组件可以确保生物制药产品在容器和闭合腔室之间进行无菌转移。此外，根据第三方面，本发明涉及一种用于使得生物制药产品在容器和闭合腔室之间进行无菌转移的方法。
背景技术
这里必须要理解的是，关于生物制药产品或生物医药产品，其涉及生物技术、涉及药学并且更一般地是涉及医学领域。特别地是，生物制药产品是来自生物技术(培养环境、细胞培养物、缓冲液、人工营养液)的产品，或者是意图至少部分地以或多或少细分的固体形式、液体形式或糊状形式用于制药或医学领域的产品，或者此外更一般地是意图用在闭合腔室的内部的材料产品(塞子、接收器、管子或集成端口、注射器、注射器活塞、功能性处理或包装装置、或多或少复杂的包括多种产品的组件等)。
按照惯例，术语“容器”在生物医药中意指这样的容器，该容器能够并且意图在其内部空间中容纳、限制或封闭某种生物制药内容物，或者如果必要的话，包含、限制或封闭若干种生物制药内容物(或多或少是耐久或持久静态的)。这种生物制药内容物通常由例如上文限定的一种或多种生物制药产品构成。这样的容器可以是刚性或柔性的、一次性或实际上可重复使用的、并具有各种尺寸，并且例如是用于生物制药用途的囊袋、套筒、容器、接收器、生物反应器或者还有导管，这种列举并非是限制的。
在生物制药产品的无菌转移的领域中，需要使得容器和紧密腔室连通，特别是用于转移生物制药产品，而不会破坏相对于容器和/或腔室的外部环境的密封并且不会导致生物制药产品受污染。
为此，从现有技术中已知文献FR2978362，该文献涉及一种紧密连接装置，该紧密连接装置可以确保这样的无菌转移。该装置包括固定式临时夹持装置，该固定式临时夹持装置能够将容器保持抵靠于连接装置的腔室。还提供至少一个磁体，使得在无菌转移期间，容器的可移除罩盖接合抵靠于腔室的门。该装置还包括固定式解锁装置，该固定式解锁装置可以将容器的可移除罩盖从一个位置切换到另一个位置，在该一个位置中，该可移除罩盖气密地密封容器，而在该另一个位置中，该可移除罩盖与容器脱离接合，以便确保容器和腔室之间的无菌连通。该装置还包括固定式锁定装置，该固定式锁定装置能够将容器切换到最终锁定位置中，在该最终锁定位置中，该可移除罩盖再次确定地气密地密封该容器。该固定式临时夹持装置、解锁装置以及最终锁定装置连接到环形功能冠部，使得环形功能冠部的单向旋转导致：致动固定式临时夹持装置、然后致动解锁装置，然后致动最终锁定装置。
虽然这种布置是绝对令人满意的，但是该装置在以下情况下可能打开腔室的门，即，当已使用并且处于最终锁定状态中的容器被夹持在那里时，特别是通过破坏磁体的使容器的可移除罩盖接合在腔室的门上的吸引力来打开门。一旦腔室的门打开，容器的门的非无菌面由此与腔室的气氛相接触，因此破坏了腔室的无菌性。
发明内容
在这种背景下，本发明改善了这种情况。
在这点上，本发明提出一种紧密连接装置，所述紧密连接装置意图确保生物制药产品在装配有可移除门的腔室和装配有可移除罩盖的容器之间进行无菌转移，所述紧密连接装置包括：
固定式临时夹持装置，所述固定式临时夹持装置能够将被夹持的容器保持抵靠于腔室，使得所述容器的可移除罩盖被气密地压靠于所述腔室的可移除门；
固定式解锁装置，所述固定式解锁装置能够将容器从初始锁定位置切换到中间解锁位置，在所述初始锁定位置中，所述可移除罩盖气密地密封所述容器，并且在所述中间解锁位置中，所述可移除罩盖与容器脱离接合并且被气密地保持抵靠于所述腔室的可移除门，以确保所述容器和所述腔室之间的无菌连通；
固定式锁定装置，所述固定式锁定装置能够将容器从中间解锁位置切换到最终锁定位置，在所述最终锁定位置中，所述可移除罩盖再次气密地密封所述容器；
环形功能冠部，所述环形功能冠部能够围绕几何旋转轴线旋转，以致动所述容器的固定式解锁装置和固定式锁定装置，所述固定式解锁装置和所述固定式锁定装置机械地链接到所述环形功能冠部，并且被布置成使得所述环形功能冠部围绕几何旋转轴线的旋转依次导致：致动所述固定式解锁装置，从而确保切换到所述容器的中间解锁位置中，然后致动所述固定式锁定装置，从而确保切换到所述容器的最终锁定位置中，
其特征在于，所述装置还包括固定式止动/释放装置，当所述固定式止动/释放装置处于止动位置中，能够防止环形功能冠部旋转，并且当所述固定式止动/释放装置处于释放位置中时，能够允许环形功能冠部旋转。
所述固定式止动/释放装置防止：在所述容器没有被夹持在腔室那里的情形下并且在已使用的容器没有被夹持在腔室那里的情形下，打开所述腔室的门。所述解决方案大大降低了紧密连接装置受污染的风险。
根据一个实施例，所述装置还包括固定式打开/闭合装置，所述固定式打开/闭合装置能够防止/允许打开腔室的可移除门并机械地链接到环形功能冠部，使得所述环形功能冠部围绕几何旋转轴线的旋转依次或同时导致：致动所述固定式解锁装置，从而确保切换到所述容器的中间解锁位置中，以及致动所述固定式打开/闭合装置，从而确保释放所述腔室的可移除门，然后致动所述容器的固定式锁定装置，从而确保切换到所述容器的最终锁定位置中，然后同时或依次致动所述固定式打开/闭合装置，从而确保所述腔室的可移除门止动。
根据一个实施例，所述固定式解锁装置包括解锁按钮元件和解锁构件，所述解锁按钮元件具有旋转运动，并且所述解锁构件可能与所述环形功能冠部的形成齿轮装置的一部分啮合，使得在所述环形功能冠部旋转到所述中间解锁位置期间，所述按钮元件被移动并且将所述容器从初始锁定位置切换到中间解锁位置。
根据一个实施例，所述固定式锁定装置包括锁定按钮元件和锁定构件，所述锁定按钮元件具有旋转运动，并且所述锁定构件可能与所述环形功能冠部的形成齿轮装置的一部分啮合，使得在所述环形功能冠部旋转到所述最终锁定位置期间，所述按钮元件被移动并且将所述容器从中间解锁位置切换到最终锁定位置。
根据一个实施例，所述固定式止动/释放装置能够防止所述固定式解锁装置的按钮元件旋转，使得不允许所述容器从初始解锁位置切换到中间解锁位置。
根据一个实施例，当所述容器通过被布置在所述容器上的嵌入式止动/释放装置而保持被夹持抵靠于所述腔室时，所述固定式止动/释放装置能够从止动位置切换到释放位置。
根据一个实施例，所述固定式止动/释放装置包括指部，所述指部可动地安装在通道中，所述通道沿相对于径向方向的横向方向延伸，并且所述指部能够由弹簧推压到展开位置，在所述展开位置中，所述指部超出所述紧密连接装置之外，并且所述固定式止动/释放装置处于止动位置中，并且所述指部能够由所述弹簧推压到缩回位置，在所述缩回位置中，所述指部不超出到所述紧密连接装置之外，并且因此所述固定式止动/释放装置处于释放位置中。
根据一个实施例，所述固定式临时夹持装置包括夹持元件，所述夹持元件能够围绕夹持旋转轴线旋转，使得在环形功能冠部旋转到初始锁定位置期间，所述夹持元件被移动并且将所述容器气密地保持抵靠于所述腔室的可移除门。
根据一个实施例，所述固定式临时夹持装置包括夹持元件，所述夹持元件能够围绕夹持旋转轴线旋转，使得在启用杆件而驱使保护性冠部旋转期间，所述夹持元件被移动并且将容器气密地保持抵靠于腔室的可移除门。
根据一个实施例，所述固定式打开/闭合装置直接地机械连接到解锁按钮元件。
根据一个实施例，所述装置还包括所述腔室的可移除门的固定式移动装置，所述固定式移动装置能够打开并且气密地闭合所述腔室的可移除门。
根据一个实施例，所述腔室的可移除门的固定式移动装置使得门不会阻碍生物制药产品的切换。
根据一个实施例，所述环形功能冠部通过杆件旋转。
根据一个实施例，存在至少2个、优选地是3个、优选地是4个固定式锁定装置以及固定式解锁装置。
根据一个实施例，所述固定式锁定装置和所述固定式解锁装置在结构上相组合。
本发明还基于这样的组件，所述组件包括腔室和紧密连接装置，所述紧密连接装置特别是意图与装配有可移除罩盖的一次性使用型容器相关联，从而执行生物制药产品在腔室和容器之间的无菌转移，其中，所述腔室包括外围闭合壁，在所述外围闭合壁中布置有环形开口，所述环形开口由可移除门气密地密封，并且其中，所述紧密连接装置根据本发明生产，所述组件还包括装配有可移除罩盖的一次性使用型容器。
根据一个实施例，所述一次性使用型容器特别是意图确保属于生物制药领域的产品的运输和无菌转移，并且所述容器包括：
环形凸缘，所述环形凸缘界定环形开口；
可移除罩盖，所述可移除罩盖能够气密地密封所述环形凸缘的开口；
环形功能冠部的嵌入式止动/释放装置；
可移除罩盖在所述环形凸缘上的嵌入式锁定/解锁装置；以及
外围壳体，所述外围壳体与所述环形凸缘成一体，并且界定受限制的内部空间，所述受限制的内部空间能够接纳属于生物制药领域的产品；
其中，所述嵌入式止动/释放装置包括至少一个嵌入式功能止动/释放布置，所述至少一个嵌入式功能止动/释放布置一方面由贯通壳体和盲孔壳体形成，其中所述贯通壳体形成在所述环形凸缘中，并且所述盲孔壳体形成在所述可移除罩盖中，并且当所述可移除罩盖气密地密封所述环形凸缘的开口时，其形成在所述贯通壳体的延长中，而另一方面，所述至少一个嵌入式功能止动/释放布置由内径向定位销和外径向定位销形成，所述内径向定位销和外径向定位销可能引入到可移除罩盖的盲孔壳体的内部以及环形凸缘的贯通壳体的内部并且在所述盲孔壳体的内部以及所述环形凸缘的贯通壳体的内部移动；并且
其中，所述嵌入式锁定/解锁装置包括至少一个嵌入式功能锁定/解锁布置，所述至少一个嵌入式功能锁定/解锁布置一方面由贯通壳体和盲孔壳体形成，其中所述贯通壳体形成在所述环形凸缘中，并且所述盲孔壳体形成在所述可移除罩盖中，并且当所述可移除罩盖气密地密封所述环形凸缘的开口时，其形成在所述贯通壳体的延长中，而另一方面，所述至少一个嵌入式功能锁定/解锁布置由内径向定位销和外径向定位销形成，所述内径向定位销和外径向定位销可能引入到可移除罩盖的盲孔壳体的内部以及环形凸缘的贯通壳体的内部并且在所述可移除罩盖的盲孔壳体的内部以及所述环形凸缘的贯通壳体的内部移动；
所述容器能够位于初始锁定位置中，其中，一方面，所述内径向定位销具有被布置在所述可移除罩盖的盲孔壳体中的内锁定功能部分和被布置在所述环形凸缘的贯通壳体中的外锁定功能部分，以防止所述可移除罩盖相对于所述环形凸缘进行相对运动，并且另一方面，所述外径向定位销至少部分地被布置在所述环形凸缘的贯通壳体中，使得所述外径向定位销的至少一个初始外部功能锁定部分超出到所述贯通壳体之外；
所述容器能够位于中间解锁位置中，其中，一方面，所述内径向定位销至少部分地被布置在所述可移除罩盖的盲孔壳体中并且被完全地从所述环形凸缘的贯通壳体中逐出，并且另一方面，所述外径向定位销至少部分地被布置在所述环形凸缘的贯通壳体中并且被完全地从所述可移除罩盖的盲孔壳体中逐出，以允许所述可移除罩盖相对于所述环形凸缘进行相对运动；
所述容器能够位于最终锁定位置中，其中，一方面，所述内径向定位销被布置在所述可移除罩盖的盲孔壳体中，并且另一方面，所述外径向定位销具有被布置在所述可移除罩盖的盲孔壳体中的端部内功能锁定部分和被布置在所述环形凸缘的贯通壳体中的端部外功能锁定部分，以防止所述可移除罩盖相对于所述环形凸缘进行相对运动。
本发明的目的还在于一种无菌转移方法，所述无菌转移方法意图确保生物制药产品在属于根据本发明的组件的容器和腔室之间的无菌转移，其特征在于，所述方法包括依次的步骤，这些步骤包括：
布置腔室、紧密连接装置以及容器；
通过将环形凸缘附接抵靠于腔室的外围壁，从而将所述容器定位成抵靠于所述腔室的外围壁，使得固定式止动/释放装置和嵌入式止动/释放装置面对面；
产生所述容器的环形凸缘相对于所述腔室的外围壁的夹持；
将所述固定式止动/释放装置从止动位置切换到释放位置；
通过旋转环形功能冠部来产生所述容器从初始锁定位置到中间解锁位置的切换；
同时打开所述腔室的可移除门和所述容器的可移除罩盖，其中所述可移除罩盖被气密地固定抵靠于所述可移除门；
使得一种或多种生物制药产品在所述容器和所述腔室之间无菌地转移；
同时闭合所述腔室的可移除门和所述容器的可移除罩盖，其中所述可移除罩盖被气密地固定抵靠于所述可移除门；
通过旋转所述环形功能冠部来产生所述容器从中间解锁位置切换到最终锁定位置的切换；
产生所述容器的环形凸缘相对于所述腔室的外围壁的解除夹持；
将固定式止动/释放装置从释放位置切换到止动位置。
附图说明
将从本发明下面参照附图作出的描述中得出本发明的其它特征和优点，附图中：
图1是与腔室的外围壁相关联的紧密连接装置的总览立体分解视图；
图2a和图2b是图1的紧密连接装置的、从腔室的外部和从腔室内部观察到的两个总览立体分解视图，该紧密连接装置安装在腔室的外围壁的一部分上并且准备好与根据本发明的容器的环形凸缘相关联；
图3a和图3b是根据本发明的容器的两个立体图，分别示作分解视图和总览视图；
图4a至图4c是前述附图的紧密连接装置的俯视图，该紧密连接装置不具有保护性冠部并且与根据本发明的容器相关联，其中，图4a示出了紧密连接装置和处于初始锁定位置中的容器，图4b示出了紧密连接装置和处于中间解锁位置中的容器，并且图4c示出了紧密连接装置和处于最终锁定位置中的容器；
图5a至图5c是与紧密连接装置相关联的容器的仅仅一部分的横向截面图，分别示出了初始锁定位置、中间解锁位置以及最终锁定位置。
具体实施方式
下文中，结合示例并且参照附图对本发明的若干实施例进行详细描述。
图1示出了闭合腔室10，该闭合腔室包括外围壁12，该外围壁限定受限制的内部空间14和圆形开口16，该圆形开口允许将生物制药产品(未示出)引入到受限制的内部空间14中。
腔室10(其可以是一种空间或任何其它类似设备)设计成与外部环境永久隔离。因此，为了避免任何完整性损失并且为了保持内部空间14中的无菌环境，环形开口16由可移除门18气密地密封，该可移除门定位在该内部空间中并且能够从闭合位置切换到打开位置，在该闭合位置中，圆形开口16被阻挡住，而在该打开位置中，该圆形开口16不再被阻挡。
按照惯例，在下文的描述中，术语“内部”和“外部”限定物体相对于环形开口16的几何轴线的相对位置。因此，限定为“内部”或具有“内部径向定位”的物体必须被认为放置成尽可能靠近环形开口16的几何轴线，而相较而言，限定为“外部”或具有“外部径向定位”的物体必须被认为放置成尽可能远离环形开口16的几何轴线。
图2a和图2b示出了容器20，该容器意图运输生物制药产品并且准备好与闭合腔室10相关联，从而执行生物制药产品进出该腔室10的无菌转移。
在这点上，容器20包括外围壳体(未示出)，该外围壳体限定受限制的内部空间24，生物制药产品能够引入到该受限制的内部空间中。该外围壳体还包括环形开口26，该环形开口由环形凸缘30界定，该外围壳体一体地固定在该环形凸缘上。容器20还包括可移除罩盖28，该可移除罩盖能够通过搁置在密封件22上而气密地密封环形凸缘30的开口24。
容器20能够根据不同的实施例生产，并且在这点上，该容器具有柔性的外围壳体并意图用于一次性使用，或者该容器是刚性的并意图在经过本领域技术人员众所周知的净化程序之后重新使用。
参照图1、图2a和图2b，描述了紧密连接装置40，该紧密连接装置意图使来自容器20(随后描述)的生物制药产品无菌地转移到腔室10成为可能。
因此，紧密连接装置40的目的首先是使组装腔室10和容器20成为可能，然后目的是允许使得该腔室10的内部空间14与容器20的内部空间暂时连通，从而确保生物制药产品从一个转移到另一个，并且最终确保所述腔室10与所述容器20分开。
必须执行这些依次的步骤(随后在“无菌转移”的限定条件下包括)，而不能使一方面的外部环境与另一方面的腔室10和容器20的内部空间14、24之间发生任何连通。
为此，根据图1的实施例的紧密连接装置40具有这样一部分，该部分形成在腔室10之外并且由外围壁12支承(或者由与外围壁12分开但固定地夹持在外围壁12上的支承部件支承)，并且该部分面向环形开口16。更确切地是，紧密连接装置40包括环形功能冠部42。
环形功能冠部42具有进入到四个承载滚珠轴承46内部的内周界44INT和外周界44EXT，这些承载滚珠轴承自身由外围壁12的外表面支承。这样，环形功能冠部42定位在腔室10之外，这便于可能的维护操作。四个承载滚珠轴承46形成用于环形功能冠部的支承件，并且确保该环形功能冠部围绕环形开口16的几何轴线进行旋转。然而，必须强调的是，可以通过任何其它类似的机械元件(辊子、轴承等等)确保将环形功能冠部保持在位。
根据图1的实施例示例，环形功能冠部42能够由一个单一的单块材料制成为单件(通过机械加工、模制之类来制成)，该环形功能冠部具有带有单独机械功能的若干部分(随后描述)。该实施例具有这样的优点：简化了环形功能冠部的生产，同时降低了生产成本并且确保了环形功能冠部42的功能表面的最佳定位。然而，应当理解的是，根据其它实施例，该环形功能冠部也可以由多个单独的机械部件形成，这些单独的机械部件组装到彼此而成为整体，使得这些机械部件中的一个部件围绕所有这些机械部件一起旋转之间的几何旋转轴线R旋转。
参照图1，还可以提供保护性冠部41，该保护性冠部附接在环形功能冠部上，使得无法触及环形功能冠部42。
必须强调的是，按照惯例，称为“固定式”的物体形成紧密连接装置40的一部分，并且因此意图链接到并固定地夹持到腔室10上。相反，称为“嵌入式”的物体意图由容器20支承，因此随着该容器运动。
环形功能冠部42能够在例如手动启用的杆件48的作用下围绕几何旋转轴线R旋转。在一个变型中，环形功能冠部能够通过马达旋转。
根据一个实施例，保护性冠部41也能够在例如由用户手动启用的杆件43的作用下围绕几何旋转轴线2旋转。
紧密连接装置40包括固定式临时夹持装置50。
固定式临时夹持装置50具有将容器20保持夹持抵靠于腔室10的功能，使得该容器20的可移除罩盖28被气密地压靠于腔室10的可移除门18。
根据第一实施例，固定式临时夹持装置50机械地链接到环形功能冠部42，使得环形功能冠部42围绕几何旋转轴线R的旋转机械地导致致动固定式临时夹持装置50。
根据第二实施例，固定式临时夹持装置50机械地链接到保护性冠部41，使得保护性冠部41围绕几何旋转轴线R的旋转机械地导致致动固定式临时夹持装置50。
在下文描述中，并且作为非限制示例，可以考虑，通过环形功能冠部42的旋转来机械地驱动固定式临时夹持装置50。
根据图1的实施例，可以存在四个固定式临时夹持装置50，这些固定式临时夹持装置围绕环形功能冠部42规则地分布。固定式临时夹持装置50由夹持元件52形成，能够围绕夹持旋转轴线旋转，以将容器20的可移除罩盖28暂时地夹持抵靠于腔室10的可移除门18。
更确切地是，夹持元件52在旋转之后径向地伸出到环形开口16中并且邻接抵靠于容器20，以防止可移除罩盖28和可移除门18脱离接合。
紧密连接装置40包括固定式解锁装置60。
固定式解锁装置60意图将容器20从初始锁定位置切换到中间解锁位置，在该初始锁定位置中，该可移除罩盖28气密地密封该容器20，并且在该中间解锁位置中，该可移除罩盖28从容器脱离接合并且被气密地保持抵靠于该腔室10的可移除门18，以确保容器20和腔室10之间的无菌连通。
这些固定式解锁装置60机械地链接到环形功能冠部42，使得环形功能冠部42围绕几何旋转轴线R的旋转机械地导致致动固定式解锁装置60。
根据图1的实施例，该紧密连接装置包括四个固定式解锁装置60，但是该紧密连接装置也可以包括少于四个或多于四个的固定式解锁装置。固定式解锁装置围绕环形功能冠部42规则地分布。
每个固定式解锁装置均包括锁定按钮元件62和解锁驱动构件64，该锁定按钮元件具有旋转运动，并且该解锁驱动构件可能与环形功能冠部42的形成齿轮装置的一部分啮合，从而在环形功能冠部42旋转到中间解锁位置期间，解锁按钮元件62在解锁驱动构件64的啮合的作用下围绕其旋转轴线移动并且将容器从初始锁定位置切换到中间解锁位置。
更确切地是，在环形功能冠部42旋转到中间解锁位置期间，环形功能冠部42相对于按钮元件的相对运动通过形成齿轮装置的该部分导致驱动构件64运动。在中间解锁位置中，按钮元件62例如径向地伸出到腔室的圆形开口16中。
紧密连接装置40包括固定式锁定装置70。
固定式锁定装置70意图将容器20从中间解锁位置切换到最终锁定位置，在该最终锁定位置中，所述可移除罩盖28再次气密地密封该容器20。
如上所述，这些固定式锁定装置70机械地链接到环形功能冠部42，使得该环形功能冠部42围绕几何旋转轴线R的旋转机械地导致致动固定式锁定装置70。以与上文相同的方式，固定式锁定装置70和固定式解锁装置60围绕环形功能冠部42的相对位置使得这些固定式锁定装置70的致动只能接续在固定式解锁装置60的停止之后。
根据图4a至图4c的实施例，该紧密连接装置包括四个固定式锁定装置，但是该紧密连接装置也可以包括少于四个或多于四个的固定式锁定装置。固定式锁定装置70围绕环形功能冠部42规则地分布。
每个固定式锁定装置70均包括锁定按钮元件72和锁定驱动构件74，该锁定按钮元件具有旋转运动，并且该锁定驱动构件可能与环形功能冠部42的形成齿轮装置的一部分啮合，从而在环形功能冠部42旋转到最终锁定位置期间，锁定按钮元件72在锁定驱动构件74的啮合的作用下围绕其旋转轴线移动并且将容器从中间解锁位置切换到最终锁定位置。
更确切地是，在环形功能冠部42旋转到最终锁定位置期间，环形功能冠部42相对于按钮元件的相对运动通过形成齿轮装置的该部分导致驱动构件74运动。在最终锁定位置中，按钮元件72例如径向地伸出到腔室的圆形开口16中。
根据图1的说明性非限制实施例，固定式解锁装置60和固定式锁定装置70在结构上彼此相组合。更确切地是，按钮元件62和72相组合，并且驱动构件64和74相组合。
相反，根据替代例(未示出)，固定式解锁装置60和固定式锁定装置70可以可能在结构上彼此分开并彼此独立。
紧密连接装置40包括固定式止动/释放装置80。
固定式止动/释放装置80能够将环形功能冠部从止动位置切换到释放位置，在该止动位置中，该环形功能冠部不能够旋转，而在该释放位置中，该环形功能冠部42能够旋转。
更确切地是，该固定式止动/释放装置80能够防止固定式解锁装置60的按钮元件62运动，使得不允许该紧密连接装置40从初始锁定位置切换到中间解锁位置。
根据图4a至图4c的实施例，该紧密连接装置包括四个固定式止动/释放装置80，但是该紧密连接装置也可以包括少于四个或多于四个的固定式止动/释放装置。固定式止动/释放装置80围绕环形功能冠部42规则地分布。
固定式止动/释放装置80和固定式解锁装置60围绕环形功能冠部42的相对位置使得这些固定式解锁装置60的致动只能接续在固定式止动/释放装置80的致动之后。
更确切地是，例如上文所描述的那样，通过由容器20的嵌入式止动/释放装置140将容器20夹持抵靠于腔室10来致动固定式止动/释放装置80。
固定式止动/释放装置包括指部82，该指部可动地安装在通道84中。通道84沿相对于径向方向的横向方向延伸，使得通道84例如平行于旋转轴线R。指部82由弹簧86推压到展开位置，在该展开位置中，该指部超出到紧密连接装置40之外，使得按钮元件62邻接抵靠于指部82。指部82能够克服弹簧86的推压而移动到缩回位置中，在该缩回位置中，指部82不超出到紧密连接装置之外，使得按钮元件62能够被移动并且由此允许环形功能冠部围绕其旋转轴线R旋转。
紧密连接装置40包括固定式打开装置90。
这些固定式打开装置90意图防止/允许打开腔室10的可移除门18，并且机械地链接到环形功能冠部42，使得该环形功能冠部42围绕几何旋转轴线R的旋转机械地导致致动固定式打开装置90。更确切地是，由于这些固定式打开装置90在环形功能冠部42上的位置，该环形功能冠部确保打开腔室10的可移除门18。
根据图2b的实施例，在固定式解锁装置60的致动已导致将容器20切换到中间解锁位置中之后，固定式打开装置90确保打开可移除门18。这样，当在容器20的中间解锁期间发生问题时，延迟打开腔室10的可移除门18。这使得限制约束问题(必然使得在腔室10内维修更为复杂)成为可能，该约束问题可能由于操纵容器20出现错误而引起。类似地是，这些固定式打开装置90被布置在环形功能冠部42上，以便确保：在固定式锁定装置70已被启用以将容器20切换到最终锁定位置中之前，闭合腔室10的可移除门18。
固定式打开装置90例如连接到固定式解锁装置60。因此，所述固定式解锁装置向中间解锁位置的移动导致固定式打开装置90运动到这样的位置中，在该位置中，固定式打开装置90允许打开可移除门18。
类似地是，固定式打开装置90例如连接到固定式锁定装置70。因此，所述固定式锁定装置向最终锁定位置的移动导致固定式打开装置90运动到这样的位置中，在该位置中，固定式打开装置90防止打开可移除门18。
固定式打开装置90能够被布置成使得该固定式打开装置允许释放可移除门18，同时将容器20切换到中间解锁位置中，然后使得该可移除门18止动，同时将容器20切换到最终锁定位置中。
还可以考虑将固定式打开装置90布置成，使得该固定式打开装置一方面允许在将容器20切换到中间解锁位置中之前释放腔室10的可移除门18，并且另一方面，允许在将容器20切换到最终锁定位置中之后使得腔室10的可移除门18止动。
固定式打开装置90(如图2b中所示的)例如包括功能打开杆92，该功能打开杆位于固定式装置60、70的旋转轴线的轴线上。功能杆92例如将固定式装置60、70连接到位于内部空间14内部的形体94，从而防止通过在开口的方向上重叠所述可移除门来打开该可移除门。
紧密连接装置40还包括固定式移动装置100。
这些固定式移动装置100意图气密地打开和闭合腔室10的可移除门18。
为此，根据第一实施例，固定式移动装置100能够由环形功能冠部42机械地驱动。在这种情况中，固定式移动装置100机械地链接到环形功能冠部42，使得该环形功能冠部42围绕几何旋转轴线R的旋转机械地导致致动固定式移动装置100。更确切地是，这些固定式移动装置100在环形功能冠部42上的位置使得以下成为可能：在将腔室20切换到解锁位置中之后打开腔室10的可移除门18，然后在将容器20切换到最终锁定位置中之前闭合可移除门18。
在一个变型中，固定式移动装置100由移动马达(未示出)驱动，该移动马达受到环形功能冠部42的运动控制。
固定式移动装置100包括旋转臂102，该旋转臂能够围绕铰链104的旋转轴线旋转。这样，由于该移动马达，固定式移动装置100使得以下成为可能：将腔室10的可移除门18沿大致垂直于轴向方向的方向移动，使得在生物制药产品于腔室10和容器20之间进行无菌转移期间，可移除门18不会阻碍生物制药产品的切换。
必须注意到的是，根据第一实施例，固定式夹持装置50、固定式解锁装置60、固定式锁定装置70、打开装置90以及移动装置100机械地链接到环形功能冠部42，并且被布置成使得所述环形功能冠部42围绕几何旋转轴线R的旋转依次导致：致动固定式临时夹持装置50，从而确保容器20抵靠于腔室10保持就位，然后依次地或者同时地致动固定式解锁装置60，从而确保切换到容器20的中间解锁位置中，以及致动固定式打开装置90，从而确保释放腔室10的可移除门18。固定式解锁装置60的致动仅接续在固定式止动/释放装置80的致动之后。然后，环形功能冠部42围绕几何旋转轴线R的旋转同时地或依次地导致：致动固定式打开装置90，从而确保腔室10的可移除门18止动，以及致动固定式锁定装置70，从而确保切换到容器20的最终锁定位置中，并且再次致动容器的固定式临时夹持装置50，以便释放容器20。
根据第二实施例，固定式夹持装置50机械地链接到保护性冠部41，并且被布置成使得保护性冠部41围绕几何旋转轴线R的旋转导致致动固定式临时夹持装置50，从而确保容器20抵靠于腔室10保持就位。固定式解锁装置60、固定式锁定装置70、打开装置90以及移动装置100机械地链接到环形功能冠部42，并且被布置成使得所述环形功能冠部42围绕几何旋转轴线R的旋转依次导致：致动固定式解锁装置60，从而确保切换到容器20的中间解锁位置中，以及致动固定式打开装置90，从而确保释放腔室10的可移除门18。固定式解锁装置60的致动仅接续在固定式止动/释放装置80的致动之后。然后，环形功能冠部42围绕几何旋转轴线R的旋转同时地或依次地导致：致动固定式打开装置90，从而确保腔室10的可移除门18止动，并且致动固定式锁定装置70，从而确保切换到容器20的最终锁定位置中。最后，保护性冠部41的致动再次使得致动容器的固定式临时夹持装置50成为可能，以便释放容器20。
还能够提供与布置在容器上的嵌入式定位元件接合的固定式定位元件110，以确保容器抵靠于腔室定位。特别地是，这些固定式定位元件确保嵌入式止动/释放装置140面向固定式止动/释放装置80定位。
固定式定位元件110可以是磁体。
必须强调的是，环形功能冠部42的旋转使得确保致动固定式解锁装置、锁定装置、打开装置以及移动装置成为可能，从而使得该环形功能冠部在旋转方向上或另一方向上移动。
此外，如由图1的实施例所示，还使得以下成为可能：将该环形功能冠部42不集成在腔室10之外，而是直接地集成在腔室10的内部空间14中，并抵靠于外围壁12的内表面。特别地是，该实施例使得避免使用打开装置90成为可能，该打开装置具有穿过外围壁12的功能杆92。
图3a和图3b以更详细的方式示出了容器20的实施例，该容器意图与根据本发明的紧密连接装置40相关联。
然而，在该图示中，并未示出容器20的外围壳体。
如上所述，该容器20意图使得生物制药产品进出腔室10进行运输和无菌转移成为可能，该腔室装配有根据本发明的紧密连接装置40。
在这点上，容器20包括：环形凸缘30，该环形凸缘界定环形开口26；可移除罩盖28，该可移除罩盖能够气密地密封环形凸缘30的开口26；以及外围壳体，该外围壳体与环形凸缘30成一体，并界定受限制的内部空间24，该受限制的内部空间可能容纳生物制药产品。这样，当容器20由可移除罩盖28闭合时，该容器20被气密地闭合，这防止材料在内部空间24中的任何泄漏或任何引入。根据情况，容器20可以是刚性的或柔性的，并且可以是可重复使用或者一次性使用的。作为说明并且完全不作限制，容器20可以是具有任何尺寸的容器20，例如囊袋、套筒、接收器、生物反应器、导管等等。
容器20包括嵌入式止动/释放装置140。
嵌入式止动/释放装置140包括至少一个嵌入式功能止动/释放布置142，该至少一个嵌入式功能止动/释放布置一方面由贯通壳体144和盲孔壳体146形成，该贯通壳体144形成在环形凸缘30中，并且该盲孔壳体146形成在可移除罩盖28中，并且当可移除罩盖28气密地密封环形凸缘30的开口时，该盲孔壳体146形成在贯通壳体144的延长中，而另一方面，该至少一个嵌入式功能止动/释放布置由内径向定位销148和外径向定位销150形成，该外径向定位销150包括外径向定位功能末端部分152，该内外径向定位销可能引入到可移除罩盖的盲孔壳体146的内部以及环形凸缘30的贯通壳体144的内部，并且在可移除罩盖的盲孔壳体146的内部以及环形凸缘30的贯通壳体144的内部移动。
嵌入式止动/释放装置140与固定式止动/释放装置80接合。更确切地是，外径向定位功能末端部分152在初始位置中超出到环形凸缘30之外。外径向定位功能末端部分152支承抵靠于固定式止动/释放装置80的指部82，使得指部82克服弹簧86的推压而移动，从而不再超出到紧密连接装置之外。
容器20在环形凸缘30上包括可移除罩盖28的嵌入式锁定/解锁装置120。
这些嵌入式锁定/解锁装置120(下文详述该嵌入式锁定/解锁装置的结构)具有确保将容器20保持在这些单独位置中的功能。由于锁定/解锁装置120防止可移除罩盖28相对于环形凸缘30进行相对运动，因此将第一位置限定为初始锁定位置。限定为中间解锁位置的第二位置意图当容器20的环形凸缘30被轴向地夹持抵靠于腔室10的外围壁12时发生，并且其允许可移除罩盖28相对于环形凸缘30进行相对运动。限定为最终锁定位置的第三位置应当在生物制药产品在容器20和腔室10之间进行无菌转移之后发生，并且其再次防止可移除罩盖28相对于环形凸缘30进行相对运动。
为了确保从初始锁定位置切换到中间解锁位置、然后切换到最终锁定位置，嵌入式锁定/解锁装置120包括四个嵌入式功能锁定/解锁布置122，这些嵌入式功能锁定/解锁布置围绕罩盖30的环形凸缘28规则地分布。
每个嵌入式功能锁定/解锁布置122均包括贯通壳体124以及盲孔壳体126，该贯通壳体124形成在环形凸缘30中，并且该盲孔壳体126形成在容器20的可移除罩盖28中并且形成在贯通壳体114的延长中。
每个嵌入式功能锁定/解锁布置122还包括内径向定位销128和外径向定位销130。根据图3a和图5a至图5c的实施例，这两个内径向定位销128和外径向定位销130具有圆柱形形状的延伸形体，从而可以使得这些销一方面引入到形成在可移除罩盖28中的盲孔壳体126的内部并在其内部移动，并且另一方面引入到布置在环形凸缘30中的贯通壳体124的内部并在其内部移动。然而，必须注意到的是，这些内径向定位销128和外径向定位销130的外表面的尺寸特征和特性使得这些销无法由于仅仅重力的作用而在盲孔壳体126和贯通壳体124内部移动。此外，这些内径向定位销128和外径向定位销130可以具有不同形状(例如，平行六面体)的形体，以便实现相同的效果。
贯通壳体124、盲孔壳体126、内径向定位销128以及外径向定位销130是同轴的并且相对于环形凸缘30沿径向方向定向。更精确地是，根据该实施例，这些不同的元件沿着大致径向方向延伸并且朝向几何旋转轴线R定向。然而，根据替代实施例，所述贯通壳体124、盲孔壳体126、内径向定位销128以及外径向定位销130也可以沿略微倾斜的方向定向，并且与相对于环形凸缘30的径向方向形成角度α。
另一方面，盲孔壳体126可以与贯通壳体124齐平，但也可以考虑在盲孔壳体126和贯通壳体124之间形成中间空间，而这不会损坏对容器20的约束和对容器2的操纵。
当容器20如图5a所示位于初始锁定位置中时，内径向定位销128具有被布置在可移除罩盖28的盲孔壳体126中的内初始锁定功能部分128INT以及被布置在环形凸缘30的贯通壳体124中的外初始锁定部分128EXT。因此，内径向定位销128防止可移除罩盖28相对于环形凸缘30进行相对运动。
此外，在该同一初始锁定位置中，外径向定位销130至少部分地被布置在环形凸缘30的贯通壳体124中。根据图5a中示出的实施例，外径向定位销130由此可以具有被从贯通壳体124中逐出的外径向定位功能末端部分130ext。因此，便于通过固定式解锁装置60或锁定装置70触及该功能末端部分130ext。
当容器20位于该初始锁定位置中时，外径向定位销130的外径向定位功能末端部分130ext邻接抵靠于固定式止动/释放装置，从而将它们切换到释放位置中，以允许环形功能冠部42旋转。
更确切地是，外径向定位销130的外径向定位功能末端部分130ext支承抵靠于指部82，该指部由此克服弹簧86的推压而移动，从而不再超出到连接装置40之外。
因此，允许该容器切换到中间解锁位置中，并且固定式止动/释放装置80的指部82不再阻止固定式解锁装置60移动。
当容器20如图5b所示位于中间解锁位置中时，内径向定位销128至少部分地被布置在可移除罩盖28的盲孔壳体126中，并且被完全从环形凸缘30的贯通壳体124中逐出。这样，该内径向定位销128不再阻止可移除罩盖28相对于环形凸缘30进行相对运动。
在该中间解锁位置中，外径向定位销130仍然还是至少部分地被布置在环形凸缘30的贯通壳体124中，并且被完全从可移除罩盖28的盲孔壳体126中逐出。这样，外径向定位销130对可移除罩盖28相对于环形凸缘30的相对运动的影响程度不比内径向定位销128大，因此，该可移除罩盖和环形凸缘能够自由地脱离接合，从而允许无菌转移生物制药产品。
最后，如图5c所示，为了将容器20放置在最终锁定位置中，首先必需抵靠于环形凸缘30将可移除罩盖28放回原处，然后必须将嵌入式功能锁定/解锁布置122放置在合适的位置中。
更确切地是，在该位置中，内径向定位销128完全地布置在可移除罩盖28的盲孔壳体126内部，而外径向定位销130具有被布置在可移除罩盖28的盲孔壳体126中的内端部锁定功能部分130INT和被布置在环形凸缘30的贯通壳体124中的外端部锁定功能部分130EXT。因此，可移除罩盖28的盲孔壳体126具有充足的长度，从而一方面接纳内径向定位销128并且另一方面接纳内端部锁定功能部分130INT。因此，外径向定位销130防止可移除罩盖28相对于环形凸缘30进行相对运动。
内径向定位销128和外径向定位销130将容器放置在初始锁定位置、中间解锁位置以及最终锁定位置中的这种使用使得通过嵌入式锁定/解锁功能布置122而仅在可移除罩盖28和环形凸缘30中产生一个盲孔壳体126和一个贯通壳体124成为可能，这限制了与可能的生产缺陷相关的污染风险。此外，便于锁定/解锁装置120的操纵，只要足以使得内径向定位销128和外径向定位销130沿一个单一方向并且是沿一个单个相同方向移动即可，从而将容器20依次从初始锁定位置切换到中间解锁位置，并且然后切换到最终锁定位置。因此，由此简化了紧密连接装置的实施例和功能。
此外，一旦将外径向定位功能末端部分130ext在贯通壳体124中插入到最终锁定位置，则在容器20已使用的情况下不能打开腔室10的门。因此，大大降低了污染的风险。
还必须注意到的是，在图5a至图5c的实施例中，内径向定位销128和外径向定位销130具有相同的长度，这特别地是使得简化内径向定位销128和外径向定位销130的生产和在容器上的组装成为可能，这是因为由此无需根据这些销的相应尺寸来区分这些销。然而，替代地是，这些内径向定位销128和外径向定位销130也可以具有不同的长度。
此外，必须强调的是，贯通壳体124和外径向定位销130具有这样的长度，使得当嵌入式锁定/解锁装置110处于临时解锁位置中时，外径向定位销130具有被从贯通壳体124逐出的外径向定位功能末端部分130ext。这种定位特别地是便于由固定式锁定装置70执行的操作，从而将容器20从中间解锁位置切换到最终锁定位置，这是因为能够触及外径向定位销130，而无需使得径向运动按钮元件78在贯通壳体124内部移动。
然而，外径向定位销130和贯通壳体124的长度使得，当嵌入式锁定/解锁装置120处于最终锁定位置中时，所述外径向定位销130具有被容纳在贯通壳体内部的外径向定位功能末端部分130ext。这样，当容器被放置在最终锁定位置中时，在没有合适的抓持工具的情况下，外径向定位销130的抓持变得复杂且无法实现。因此，这使得提高与在最终锁定位置中密封容器20相关的安全水平成为可能。
根据一个实施例，嵌入式止动/释放装置140和嵌入式锁定/解锁装置120在结构上相组合。
根据图3a和图3b的实施例，容器20还包括嵌入式分隔和保护装置134。
嵌入式分隔和保护装置134被布置在环形凸缘30的外周围部分上，以防止由环形凸缘30对嵌入式锁定/解锁装置执行意外操纵。
嵌入式分隔和保护装置134例如是腔室，这些腔室至少部分地或完全地包围贯通壳体124，以当外径向定位销130并未被完全地插入在环形凸缘30的贯通壳体128中时，阻挡外径向定位销130的意外或自愿操纵。存在嵌入式分隔和保护装置134，数量与嵌入式锁定/解锁装置120和/或嵌入式止动/释放装置140一样多。
现在详细地描述根据本发明的无菌转移方法的实施方式。
该无菌转移方法首先包括布置如上文所述的闭合腔室10，并且该闭合腔室支承根据本发明的紧密连接装置40。该无菌转移方法然后包括将容器20布置在如上所述的初始锁定位置中。
该无菌转移方法然后涉及抵靠于腔室10的外围壁12来实施容器20，使得属于嵌入式锁定/解锁装置的所述销面向固定式止动/释放装置80。
为此，容器20的环形凸缘30定位成抵靠于腔室10的外围壁12，并且可移除罩盖28(例如，由磁化不锈钢形成)抵靠于可移除门18的外表面(至少部分地被磁化)气密地保持就位。
在该操作的同时，嵌入式止动/释放装置140支承抵靠于固定式止动/释放装置80，以允许环形功能冠部42旋转。
根据第一实施例，无菌转移方法然后包括产生环形功能冠部42的旋转，以便致动固定式临时夹持装置50。更确切地是，夹持元件52围绕其旋转轴线旋转，以将容器20保持抵靠于腔室10。
根据第二实施例，固定式夹持装置50通过保护性冠部41的旋转来致动。更确切地是，用户例如手动地致动杆件43，由此使得保护性冠部41旋转。因此，夹持元件52围绕其旋转轴线旋转，以将容器20保持抵靠于腔室10。
因此，环形功能冠部42的旋转使得致动固定式解锁装置60成为可能。更确切地是，功能冠部的形成齿轮装置的部分导致固定式解锁装置60的按钮元件62移动。随着该移动进行，按钮元件62支承抵靠于销128、130，从而也使得这些销在贯通壳体124和盲孔壳体126中径向地移动。
通过该操作，内径向定位销128由此被布置在可移除罩盖28的盲孔壳体126中并且被完全地从环形凸缘30的贯通壳体124中逐出，并且外径向定位销130被布置在环形凸缘30的贯通壳体124中并且被完全地从可移除罩盖28的盲孔壳体126中逐出。因此，容器20处于中间解锁位置中，并且可移除罩盖28相对于环形凸缘30的相对运动是可能的。
与前一步骤同时或依次地是，该无菌转移方法还包括：产生环形功能冠部42的旋转，以便致动固定式打开装置90，以释放腔室10的可移除门18。
为此，解锁装置60的旋转导致固定式打开装置90的功能杆92旋转，并且由此导致形体94旋转，使得该形体不再覆盖腔室10的可移除门18的外表面。因此，能够自由地操纵可移除门18。
因此，该无菌转移方法包括：驱动固定式移动装置100，从而使得腔室10的可移除门18和容器的可移除罩盖移动，以便释放腔室10和容器20的环形开口16、26。
为此，固定式移动装置100(其可以由环形功能冠部42或者由移动马达致动，该移动马达受到该环形功能冠部的位置控制)围绕铰链的旋转轴线旋转，然后使腔室10的可移除门18旋转。
在容器20处于中间解锁位置中时，可移除罩盖28能够相对于环形凸缘30运动，并且可移除罩盖28由于将可移除门和移除罩盖彼此连接的磁性力而能够跟随腔室10的可移除门18的运动。因此，腔室10和容器20彼此敞开，同时与外部环境气密地隔离。
因此，能够执行生物制药产品在容器20和腔室10之间的无菌转移。
该无菌转移方法然后包括：再次驱动固定式移动装置100，以便气密地闭合腔室10和容器20的环形开口16、26。
如上面一样，固定式移动装置100由此围绕铰链的旋转轴线使腔室10的可移除门18以及容器20的可移除罩盖旋转，以将这些部件放回到与之前位置相同的位置中。
因此，腔室10再次由可移除门18气密地密封，相对于外部密封的程度与相对于容器10密封的程度相同，而且对称地是，容器20由可移除罩盖气密地密封，相对于外部密封的程度与相对于腔室10密封的程度相同。
因此，该无菌转移方法包括：产生环形功能冠部42的旋转，以便致动固定式打开装置90，以阻挡腔室10的可移除门18。
为此，解锁装置60的旋转使得固定式打开装置90的功能杆92旋转，并且由此使形体94旋转，使得该形体再次覆盖腔室10的可移除门18的外表面。因此，能够自由地操纵可移除门18。
该无菌转移方法包括：与前一步骤同时或依次地是，产生环形功能冠部42的旋转，以便致使固定式锁定装置70致动。更确切地是，功能冠部的形成齿轮装置的部分导致固定式锁定装置70的按钮元件72移动。随着该移动进行，按钮元件72支承抵靠于销128、130，从而也使得这些销在贯通壳体124和盲孔壳体126中径向地移动。
通过该操作，内径向定位销128被布置在可移除罩盖28的盲孔壳体126中，而外径向定位销130具有被布置在可移除罩盖28的盲孔壳体126中的内端部锁定功能部分130INT和被布置在环形凸缘30的贯通壳体124上的外端部锁定功能部分130EXT。因此，可移除罩盖28相对于环形凸缘30进行相对运动是不可能的，并且该容器由此处于最终锁定位置中。
该无菌转移方法现在包括：产生环形功能冠部42的旋转，使得临时夹持元件52返回到其初始位置，在该初始位置中，容器20能够与腔室10脱离接合。
根据第二实施例，固定式夹持装置50通过保护性冠部41的旋转来致动。更确切地是，用户例如手动地致动杆件43，由此使得保护性冠部41旋转。因此，夹持元件52围绕其旋转轴线旋转，以返回到该夹持元件的初始位置，在该初始位置中，容器20能够与腔室10脱离接合。
因此，处于最终锁定位置中的容器20能够从紧密连接装置40自由地移除。因此，该止动/释放装置切换到这样的位置中，在该位置中，不允许环形功能冠部42旋转，以防止在未使用的容器并未与紧密连接装置接合的情况下打开紧密连接装置。

Claims (18)

1.一种紧密连接装置(40)，所述紧密连接装置意图确保生物制药产品在装配有可移除门(18)的腔室(10)和装配有可移除罩盖的容器(20)之间进行无菌转移，所述紧密连接装置包括：
固定式临时夹持装置(50)，所述固定式临时夹持装置能够将被夹持的所述容器(20)保持抵靠于所述腔室(10)，使得所述容器(20)的所述可移除罩盖(28)被气密地压靠于所述腔室(10)的所述可移除门(18)；
固定式解锁装置(60)，所述固定式解锁装置能够将所述容器(20)从初始锁定位置切换到中间解锁位置，在所述初始锁定位置中，所述可移除罩盖(28)气密地密封所述容器(20)，并且在所述中间解锁位置中，所述可移除罩盖(28)与所述容器(20)脱离接合并且被气密地保持抵靠于所述腔室(10)的所述可移除门(18)，以确保所述容器(20)和所述腔室(10)之间的无菌连通；
固定式锁定装置(70)，所述固定式锁定装置能够将所述容器(20)从所述中间解锁位置切换到最终锁定位置，在所述最终锁定位置中，所述可移除罩盖(28)再次气密地密封所述容器(20)；
环形功能冠部(42)，所述环形功能冠部能够围绕几何旋转轴线(R)旋转，以致动所述容器(20)的所述固定式解锁装置(60)和所述固定式锁定装置(70)，所述固定式解锁装置(60)和所述固定式锁定装置(70)机械地链接到所述环形功能冠部(42)，并且被布置成使得所述环形功能冠部(42)围绕所述几何旋转轴线(R)的旋转依次导致：致动所述固定式解锁装置(60)，从而确保切换到所述容器(20)的所述中间解锁位置中，然后致动所述固定式锁定装置(70)，从而确保切换到所述容器(20)的所述最终锁定位置中，
其特征在于，所述装置还包括固定式止动/释放装置(80)，当所述固定式止动/释放装置(80)处于止动位置中时，所述固定式止动/释放装置能够防止所述环形功能冠部(42)旋转，并且当所述固定式止动/释放装置(80)处于释放位置中时，所述固定式止动/释放装置能够允许所述环形功能冠部(42)旋转。
2.根据权利要求1所述的装置(40)，还包括：固定式打开/闭合装置(90)，所述固定式打开/闭合装置能够防止/允许打开所述腔室(10)的所述可移除门(18)并且被机械地链接到所述环形功能冠部(42)，使得所述环形功能冠部(42)围绕所述几何旋转轴线的旋转依次或同时导致：致动所述固定式解锁装置(60)，从而确保切换到所述容器(20)的所述中间解锁位置中，以及致动所述固定式打开/闭合装置(90)，从而确保释放所述腔室(10)的所述可移除门(18)，然后致动所述容器(20)的所述固定式锁定装置(70)，从而确保切换到所述容器(20)的所述最终锁定位置中，然后同时或依次致动所述固定式打开/闭合装置(90)，从而确保所述腔室(10)的所述可移除门(18)止动。
3.根据权利要求1和2中的一项所述的装置(40)，其中，所述固定式解锁装置(60)包括解锁按钮元件(62)和解锁构件(64)，所述解锁按钮元件具有旋转运动，并且所述解锁构件可能与所述环形功能冠部(42)的形成齿轮装置的一部分啮合，使得在所述环形功能冠部(42)旋转到中间解锁位置期间，所述按钮元件(62)被移动并且将所述容器(20)从所述初始锁定位置切换到所述中间解锁位置。
4.根据权利要求1到3中的一项所述的装置(40)，其中，所述固定式锁定装置(70)包括锁定按钮元件(72)和锁定构件(74)，所述锁定按钮元件具有旋转运动，并且所述锁定构件可能与所述环形功能冠部(42)的形成齿轮装置的一部分啮合，使得在所述环形功能冠部(42)旋转到最终锁定位置期间，所述按钮元件(72)被移动并且将所述容器(20)从所述中间解锁位置切换到所述最终锁定位置。
5.根据权利要求1到4中的一项所述的装置(40)，其中，所述固定式止动/释放装置(80)能够防止所述固定式解锁装置(60)的所述按钮元件(62)旋转，使得不允许所述容器(20)从所述初始解锁位置切换到所述中间解锁位置。
6.根据权利要求1到5中的一项所述的装置(40)，其中，当所述容器(20)通过被布置在所述容器(20)上的嵌入式止动/释放装置(140)而保持被夹持抵靠于所述腔室(10)时，所述固定式止动/释放装置(80)能够从止动位置切换到释放位置。
7.根据权利要求1到6中的一项所述的装置(40)，其中，所述固定式止动/释放装置(80)包括指部(82)，所述指部可动地被安装在通道(84)中，所述通道沿相对于径向方向的横向方向延伸，并且所述指部(82)能够由弹簧(86)推压到展开位置，在所述展开位置中，所述指部(82)超出所述紧密连接装置(40)之外，并且所述固定式止动/释放装置(80)处于止动位置中，并且所述指部能够由所述弹簧推压到缩回位置，在所述缩回位置中，所述指部(82)不超出到所述紧密连接装置(40)之外，并且所述固定式止动/释放装置(80)由此处于释放位置中。
8.根据权利要求1到7中的一项所述的装置(40)，其中，所述固定式临时夹持装置(50)包括夹持元件(52)，所述夹持元件能够围绕夹持旋转轴线旋转，使得在所述环形功能冠部(42)旋转到初始锁定位置期间，所述夹持元件(52)被移动并且将所述容器(20)气密地保持抵靠于所述腔室(10)的所述可移除门(18)。
9.根据权利要求1到7中的一项所述的装置(40)，其中，所述固定式临时夹持装置(50)包括夹持元件(52)，所述夹持元件能够围绕夹持旋转轴线旋转，使得在启用杆件(43)而导致保护性冠部(41)旋转期间，所述夹持元件(52)被移动并且将所述容器(20)气密地保持抵靠于所述腔室(10)的所述可移除门(18)。
10.根据权利要求2到9中的一项所述的装置(40)，其中，所述固定式打开/闭合装置(90)被直接地机械连接到所述解锁按钮元件(62)。
11.根据权利要求1到10中的一项所述的装置(40)，还包括：所述腔室(10)的所述可移除门(18)的固定式移动装置(100)，所述固定式移动装置能够打开并且气密地闭合所述腔室(10)的所述可移除门(18)。
12.根据权利要求11所述的装置(40)，其中，所述腔室(10)的所述可移除门(18)的所述固定式移动装置(100)能够使得所述腔室(10)的所述可移除门(18)根据围绕铰链轴线的旋转运动而移动，从而使得所述门不会阻碍所述生物制药产品的切换。
13.根据权利要求1到12中的一项所述的装置(40)，其中，所述环形功能冠部(42)通过杆件(48)旋转。
14.根据权利要求1到13中的一项所述的装置(40)，其中，所述固定式锁定装置(70)以及所述固定式解锁装置(60)在数量上是至少两个，优选地是三个，优选地是四个。
15.根据权利要求1到14中的一项所述的装置(40)，其中，所述固定式锁定装置(70)和所述固定式解锁装置(60)在结构上相组合。
16.一种组件，所述组件包括腔室(10)和紧密连接装置(40)，所述紧密连接装置特别是意图与装配有可移除罩盖(28)的一次性使用型容器(20)相关联，从而执行生物制药产品在所述腔室(10)和所述容器(20)之间的无菌转移，其中，所述腔室(10)包括闭合的外围壁(44)，在所述闭合外围壁中设置有环形开口(26)，所述环形开口由可移除门(18)气密地密封，并且其中，所述紧密连接装置(40)根据权利要求1到15中的一项生产，所述组件还包括装配有可移除罩盖(28)的一次性使用型容器(20)。
17.根据权利要求16所述的组件，其中，所述一次性使用型容器(20)特别是意图确保属于生物制药领域的产品的运输和无菌转移，并且所述容器包括：
环形凸缘(30)，所述环形凸缘界定环形开口(26)；
可移除罩盖(28)，所述可移除罩盖能够气密地密封所述环形凸缘(30)的所述开口；
所述环形功能冠部(42)的嵌入式止动/释放装置(140)；
所述可移除罩盖(28)在所述环形凸缘(30)上的嵌入式锁定/解锁装置(120)；以及
外围壳体，所述外围壳体与所述环形凸缘(30)成一体，并且界定受限制的内部空间(24)，所述受限制的内部空间能够接纳属于所述生物制药领域的产品；
其中，所述嵌入式止动/释放装置(140)包括至少一个嵌入式功能止动/释放布置(142)，所述至少一个嵌入式功能止动/释放布置一方面由贯通壳体(144)和盲孔壳体(146)形成，其中所述贯通壳体(144)形成在所述环形凸缘(30)中，并且所述盲孔壳体(146)形成在所述可移除罩盖(28)中，并且当所述可移除罩盖(28)气密地密封所述环形凸缘(30)的所述开口时，所述盲孔壳体(146)形成在所述贯通壳体(144)的延长中，而另一方面，所述至少一个嵌入式功能止动/释放布置由内径向定位销(148)和外径向定位销(150)形成，所述内径向定位销(148)和外径向定位销(150)可能被引入到所述可移除罩盖(28)的盲孔壳体(146)的内部以及所述环形凸缘(30)的所述贯通壳体(144)的内部，并且在所述可移除罩盖(28)的所述盲孔壳体(146)的内部以及所述环形凸缘(30)的所述贯通壳体(144)的内部移动；并且
其中，所述嵌入式锁定/解锁装置(120)包括至少一个嵌入式功能锁定/解锁布置(122)，所述至少一个嵌入式功能锁定/解锁布置一方面由贯通壳体(124)和盲孔壳体(126)形成，其中所述贯通壳体(124)形成在所述环形凸缘(30)中，并且所述盲孔壳体(126)形成在所述可移除罩盖(28)中，并且当所述可移除罩盖(28)气密地密封所述环形凸缘(30)的所述开口时，所述盲孔壳体(126)形成在所述贯通壳体(124)的延长中，而另一方面，所述至少一个嵌入式功能锁定/解锁布置由内径向定位销(128)和外径向定位销(130)形成，所述内径向定位销(128)和外径向定位销(130)可能被引入到所述可移除罩盖(28)的盲孔壳体(126)的内部以及所述环形凸缘(30)的所述贯通壳体(124)的内部，并且在所述可移除罩盖(28)的盲孔壳体(126)的内部以及所述环形凸缘(30)的所述贯通壳体(124)的内部移动；
所述容器(20)能够位于初始锁定位置中，其中，一方面，所述内径向定位销(128)具有被布置在所述可移除罩盖(28)的所述盲孔壳体中的内锁定功能部分和被布置在所述环形凸缘(30)的所述贯通壳体中的外锁定功能部分，以防止所述可移除罩盖(28)相对于所述环形凸缘(30)进行相对运动，并且另一方面，所述外径向定位销至少部分地被布置在所述环形凸缘(30)的所述贯通壳体中，使得所述外径向定位销(130)的至少一个初始外部功能锁定部分(130ext)超出所述贯通壳体之外；
所述容器(20)能够位于中间解锁位置中，其中，一方面，所述内径向定位销(128)至少部分地被布置在所述可移除罩盖(28)的所述盲孔壳体(126)中并且被完全地从所述环形凸缘(30)的所述贯通壳体(124)中逐出，并且另一方面，所述外径向定位销(130)至少部分地被布置在所述环形凸缘(30)的所述贯通壳体中并且被完全地从所述可移除罩盖(28)的所述盲孔壳体中逐出，以允许所述可移除罩盖(28)相对于所述环形凸缘(30)进行相对运动；
所述容器(20)能够位于最终锁定位置中，其中，一方面，所述内径向定位销(128)被布置在所述可移除罩盖(28)的所述盲孔壳体(126)中，并且另一方面，所述外径向定位销(130)具有被布置在所述可移除罩盖(28)的所述盲孔壳体(126)中的端部内功能锁定部分和被布置在所述环形凸缘(30)的所述贯通壳体中的端部外功能锁定部分(130ext)，以防止所述可移除罩盖(28)相对于所述环形凸缘(30)进行相对运动。
18.一种无菌转移方法，所述无菌转移方法意图确保生物制药产品在属于根据权利要求16和17中的一项所述的组件的容器(20)和腔室(10)之间进行无菌转移，其特征在于，所述无菌转移方法包括依次的步骤，所述步骤包括：
布置所述腔室(10)、所述紧密连接装置(40)以及所述容器(20)；
通过将所述环形凸缘(30)附接抵靠于所述腔室(10)的所述外围壁，从而将所述容器(20)定位成抵靠于所述腔室(10)的所述外围壁，使得所述固定式止动/释放装置(80)和所述嵌入式止动/释放装置(140)面对面；
产生所述容器(20)的所述环形凸缘(30)相对于所述腔室(10)的所述外围壁的夹持；
将所述固定式止动/释放装置(80)从止动位置切换到释放位置；
通过旋转所述环形功能冠部(42)来产生所述容器(20)从所述初始锁定位置到所述中间解锁位置的切换；
同时打开所述腔室(10)的所述可移除门(18)和所述容器(20)的所述可移除罩盖(28)，其中所述可移除罩盖(28)被气密地固定抵靠于所述可移除门(18)；
使得一种或多种生物制药产品在所述容器(20)和所述腔室(10)之间无菌地转移；
同时闭合所述腔室(10)的所述可移除门(18)和所述容器(20)的所述可移除罩盖(28)，其中所述可移除罩盖(28)被气密地固定抵靠于所述可移除门(18)；
通过旋转所述环形功能冠部(42)来产生所述容器(20)从所述中间解锁位置到所述最终锁定位置的切换；
产生所述容器(20)的所述环形凸缘(30)相对于所述腔室(10)的所述外围壁的解除夹持；
将所述固定式止动/释放装置(80)从释放位置切换到止动位置。
CN201880064529.6A 2017-10-03 2018-09-26 用于生物制药产品在腔室和容器之间的无菌转移的紧密连接装置 Active CN111182969B (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR1771042A FR3071725A1 (fr) 2017-10-03 2017-10-03 Dispositif de jonction etanche pour le transfert aseptique d’un produit biopharmaceutique entre une enceinte et un conteneur
FR1771042 2017-10-03
PCT/FR2018/000223 WO2019068963A1 (fr) 2017-10-03 2018-09-26 Dispositif de jonction etanche pour le transfert aseptique d'un produit biopharmaceutique entre une enceinte et un conteneur

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN111182969A true CN111182969A (zh) 2020-05-19
CN111182969B CN111182969B (zh) 2022-09-23

Family

ID=61913345

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201880064529.6A Active CN111182969B (zh) 2017-10-03 2018-09-26 用于生物制药产品在腔室和容器之间的无菌转移的紧密连接装置

Country Status (6)

Country Link
US (1) US11684913B2 (zh)
EP (1) EP3691787B1 (zh)
KR (1) KR102519531B1 (zh)
CN (1) CN111182969B (zh)
FR (1) FR3071725A1 (zh)
WO (1) WO2019068963A1 (zh)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102019003317A1 (de) * 2019-05-10 2020-11-12 Atec Pharmatechnik Gmbh Vorrichtung zur sterilen Übergabe von Gut zwischen einem Behälter und einem Isolator
JP1723868S (ja) * 2021-12-23 2022-09-02 移送ドア

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2927464A1 (fr) * 2008-02-12 2009-08-14 Jce Biotechnology Sarl Dispositif de connexion etanche entre deux enceintes
CN103826748A (zh) * 2011-07-29 2014-05-28 赛多利斯斯泰迪Fmt股份有限公司 生物制药学产物在腔室和容器间无菌传递的密封连接装置
CN105518802A (zh) * 2013-09-03 2016-04-20 洁定莱克琳公司 包括用于在两个封闭空间之间提供流体密封的装置的开启和封闭控制机构的流体密封室
WO2016140920A1 (en) * 2015-03-02 2016-09-09 Delaware Capital Formation, Inc. Customizable mounting interface for a sealed transfer port

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2721289B1 (fr) 1994-06-17 1996-08-30 Idc Isolateur Denominateur Dispositif de jonction étanche entre deux enceintes isolées d'un milieu extérieur.
US10088398B2 (en) * 2015-02-11 2018-10-02 Emd Millipore Corporation Stirred cell and method of using same

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2927464A1 (fr) * 2008-02-12 2009-08-14 Jce Biotechnology Sarl Dispositif de connexion etanche entre deux enceintes
CN103826748A (zh) * 2011-07-29 2014-05-28 赛多利斯斯泰迪Fmt股份有限公司 生物制药学产物在腔室和容器间无菌传递的密封连接装置
CN105518802A (zh) * 2013-09-03 2016-04-20 洁定莱克琳公司 包括用于在两个封闭空间之间提供流体密封的装置的开启和封闭控制机构的流体密封室
WO2016140920A1 (en) * 2015-03-02 2016-09-09 Delaware Capital Formation, Inc. Customizable mounting interface for a sealed transfer port

Also Published As

Publication number Publication date
EP3691787A1 (fr) 2020-08-12
WO2019068963A1 (fr) 2019-04-11
US11684913B2 (en) 2023-06-27
KR20200058538A (ko) 2020-05-27
KR102519531B1 (ko) 2023-04-10
US20200238273A1 (en) 2020-07-30
CN111182969B (zh) 2022-09-23
EP3691787B1 (fr) 2022-03-16
FR3071725A1 (fr) 2019-04-05

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN103826748B (zh) 生物制药学产物在腔室和容器间无菌传递的密封连接装置
US20160354772A1 (en) Container for the aseptic transfer of a biopharmaceutical product
US10684303B2 (en) Method for protecting and unprotecting the fluid path in a controlled environment enclosure
US11300581B2 (en) Method for protecting and unprotecting the fluid path in a controlled environment enclosure
RU2430828C2 (ru) Устройство замены перчатки для работы в изолированном пространстве и способ замены перчатки
US8950624B2 (en) Externally operated alpha port system for use with a rapid transfer port
US5853207A (en) Device for joining and sealing together two enclosures isolated from an external environment
RU2644007C2 (ru) Герметичная камера, содержащая механизм управления открыванием и закрыванием для устройства герметичного соединения между двумя замкнутыми объемами
RU2664779C2 (ru) Устройство герметичного соединения с повышенной безопасностью работы
CN111182969B (zh) 用于生物制药产品在腔室和容器之间的无菌转移的紧密连接装置
RU2642822C2 (ru) Устройство герметичного соединения между двумя замкнутыми объемами, содержащее средства удержания до соединения
US10195111B2 (en) Container, holding device, holding system and injection aid
US12070742B2 (en) Transportable clean room, method for producing a transportable clean room, and method for filling a medicine container in a transportable clean room
KR102449042B1 (ko) 정맥주사용 약제들을 조제하기 위한 기계 및 프로세스
US20200338258A1 (en) System and method for providing and assembling an auto-injector
KR20220007067A (ko) 용기와 격리기 사이에서 물질의 멸균 이송을 위한 장치
CN116507712A (zh) 用于通过传输端口传输物体的传输机构
KR102618254B1 (ko) 연결 시스템

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant