ES2339928T3 - Dispositivo de proteccion para recinto esteril. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de protección (20) para un recinto estéril (1) susceptible de ser puesto en comunicación con otro recinto estéril (2), con el fin de permitir la transferencia de piezas estériles de un recinto al otro para la realización de un trabajo sobre estas piezas, comprendiendo cada recinto (1, 2) una puerta (7, 8) que comprende cada una una brida (5, 6) que forma un asiento que delimita unas aberturas, teniendo estos asientos una interfaz de conexión, caracterizado porque comprende: - una pieza de protección (21) que presenta una pared (25) apropiada para recubrir, cuando está acoplada en las aberturas delimitadas por los asientos de las puertas (7, 8) de los recintos (1, 2), la interfaz de conexión de estos asientos, sin contacto con esta interfaz ni con las zonas circundantes, es decir las zonas de la brida (5) que forman el asiento de la puerta (7) hasta más allá de la cara exterior de un reborde (10) y de una junta (50) que comprende la brida (6); y - unos medios (26) de posicionado que permiten posicionar esta pared (25) con respecto a esta interfaz en esta posición de recubrimiento sin contacto.
Description
Dispositivo de protección para recinto
estéril.
La presente invención se refiere a un
dispositivo de protección para un recinto estéril susceptible de ser
puesto en comunicación con otro recinto estéril con el fin de
permitir la transferencia de objetos de un recinto a otro.
Para distinguir estos dos recintos, el primer
recinto citado será denominado a continuación "primer recinto"
mientras que el segundo recinto citado será denominado "segundo
recinto".
El primer recinto puede ser en particular un
recinto en el que se debe realizar un trabajo sobre unas piezas
estériles, y el segundo recinto puede ser en particular un recinto
que permite la transferencia de estas piezas estériles, antes o
después de la realización de dicho trabajo.
La invención encuentra una aplicación
particularmente interesante en el caso de los recintos utilizados
para ensamblar unos componentes de jeringas. El primer recinto es
aquél en el que se realiza este ensamblaje, y el segundo recinto
comprende generalmente una bolsa flexible de material plástico, de
recepción de los componentes o conjuntos de componentes a
transferir.
Para su puesta en comunicación uno con el otro,
estos recintos comprenden unas bridas de conexión estanca de un
recinto con el otro y están equipados con puertas de acceso,
alojadas con estanqueidad en estas bridas.
En un tipo de recintos existentes, descritos en
los documentos FR 98 15850 y FR 98 15851 a nombre del solicitante,
los bordes periféricos de las puertas de los dos recintos quedan en
aplicación íntima uno con el otro, cuando los recintos están
acoplados, por una junta de estanqueidad que comprende por lo menos
una de estas puertas, y después estas puertas están unidas una a la
otra por unos medios magnéticos y el ejercicio de un vacío entre
las puertas. El espacio contaminado delimitado por estas puertas y
estos bordes periféricos está así confinado. Unos medios son
accionados a continuación para liberar estas puertas y poner los
recintos en comunicación uno con el otro.
Estos recintos existentes son satisfactorios en
la práctica, pero se ha podido constatar que dejan subsistir
ciertos riesgos residuales de contaminación del recinto de
trabajo.
La patente US nº 4.310.034 describe un
dispositivo de conexión entre un contenedor de transporte de
combustible nuclear y una pared horizontal de descarga, que utiliza
un embudo que entra en contacto con la zona del contenedor que
forma el asiento de la puerta de dicho contenedor.
La presente invención prevé evitar este
inconveniente esencial, proporcionando un dispositivo de protección
apropiado para eliminar cualquier riesgo de contaminación de un
primer recinto por un segundo recinto a consecuencia de la puesta
en comunicación de estos recintos uno con el otro.
La presente invención se refiere a un
dispositivo de protección para un recinto estéril susceptible de ser
puesto en comunicación con otro recinto estéril, según la
reivindicación 1.
Esta pieza de protección está contenida en uno
de los recintos y está colocada en esta posición de recubrimiento
sin contacto inmediatamente después de la apertura de las puertas de
los recintos. La misma permite impedir cualquier entrada en
contacto de los objetos a transferir, de los embalajes de estos
objetos y/o de los guantes o de la ropa del operario con la junta
de estanqueidad que se encuentra en la interfaz de conexión de los
asientos de las puertas.
Existe en efecto el riesgo de que esta junta sea
tocada o desplazada, incluso muy ligeramente, por dichos objetos,
embalajes, guantes o ropas cuando éstos son transferidos de un
recinto al otro. Un contacto o desplazamiento de este tipo conduce,
si se produce, a romper la integridad del contacto de esta junta con
las superficies contra las cuales se aplica esta junta, y por tanto
a poner un espacio contaminado en comunicación con la atmósfera de
los recin-
tos.
tos.
La invención permite así eliminar completamente
este riesgo de contacto o de desplazamiento y soluciona por
consiguiente los riesgos de contaminación residuales que presentan
los recintos según la técnica anterior.
Preferentemente, dichos medios de posicionado
están constituidos por una o varias zonas de la pieza de protección,
conformadas para apoyarse contra la pieza que delimita el asiento
de una de las puertas, en unos emplazamientos estériles de
ésta.
Este posicionado se realiza así de forma
particularmente simple, en particular con una sola mano del
operario.
Según una forma de realización preferida de la
invención, el dispositivo de protección comprende por lo menos un
brazo de soporte de la pieza de protección, unido por una parte a
esta pieza de protección y por otra parte a una de las paredes de
un recinto, permitiendo este brazo el desplazamiento de la pieza de
protección entre dicha posición de recubrimiento sin contacto y una
posición de escamoteado.
La pieza de protección puede así ser fácilmente
desplazada entre sus posiciones de recubrimiento sin contacto y de
escamoteado, y, en esta posición de escamoteado, no obstaculiza el
trabajo realizado en el recinto.
El brazo de soporte puede estar montado en
particular de manera pivotante sobre la pared del recinto a la cual
está unido.
Ventajosamente, el dispositivo de protección
comprende unos medios que permiten inmovilizar la pieza de
protección en dicha posición de recubrimiento sin contacto, de
manera que se elimina cualquier riesgo de desplazamiento de esta
pieza cuando tiene lugar la transferencia de los objetos.
Estos medios de inmovilización pueden comprender
por ejemplo por lo menos un pestillo, o, si el dispositivo
comprende un brazo pivotante tal como el citado, unos medios de
bloqueo o de apriete que actúan entre este brazo y el eje de
pivotamiento o entre este eje y la consola que asegura el montaje de
este eje sobre la pared correspondiente del recinto.
Para su mejor comprensión, la invención se
describe de nuevo a continuación haciendo referencia al plano
esquemático adjunto que representa, a título de ejemplo no
limitativo, una forma de realización preferida del dispositivo de
protección al que se refiere.
La figura 1 es una vista en sección longitudinal
de dos recintos estériles destinados a ser conectados uno al otro;
cada recinto comprende con este fin una puerta que lo cierra
normalmente, una brida que constituye el durmiente de esta puerta y
una junta colocada entre esta puerta y esta brida;
la figura 2 es una vista en sección longitudinal
y a escala ampliada de una porción de un borde periférico de la
puerta que cierra uno de estos recintos, de la brida correspondiente
y de la junta dispuesta entre esta puerta y esta brida;
la figura 3 es una vista similar a la figura 2
de una porción del borde periférico de la puerta, de la brida y de
la junta que aseguran el cierre del otro recinto;
la figura 4 es una vista parcial, en sección
según la línea IV-IV de la figura 5 y a escala
ampliada, de un conjunto de enclavamiento de las bridas una a la
otra y de órganos de enclavamiento de cada puerta sobre la brida
correspondiente;
la figura 5 es una vista de este conjunto de
enclavamiento y de estos órganos en sección según la línea
V-V de la figura 4;
la figura 6 es una vista parcial de los
recintos, similar a la figura 1, después de conexión de estos
recintos y antes de la apertura de las puertas;
la figura 7 es una vista de los recintos similar
a la figura 6 después de la apertura de las puertas; y
la figura 8 es una vista de los recintos similar
a la figura 7 después de la colocación a nivel de la zona de
conexión de las bridas de un dispositivo de protección que comprende
uno de los recintos.
\vskip1.000000\baselineskip
La figura 1 representa un recinto estéril 1 en
el que está destinado a ser conectado otro recinto estéril 2 para
permitir la transferencia de objetos del recinto 2 al recinto 1, o
inversamente.
El recinto 1 es un recinto en el que se debe
realizar un trabajo sobre unas piezas estériles, por ejemplo el
ensamblaje de componentes de jeringas. El recinto 2 es por su parte
un recinto que permite la transferencia de estas piezas estériles,
antes o después de la realización de dicho trabajo. En el ejemplo
representado en el plano, este recinto 2 es de uso único, como
aparecerá más adelante.
Cada recinto 1, 2 comprende unas paredes,
respectivamente 3, 4 que delimitan su volumen interior, una brida
circular, respectivamente 5, 6, y una puerta de acceso,
respectivamente 7, 8. Las bridas 5, 6 constituyen los durmientes de
recepción de las puertas 7, 8 con estanqueidad, y son apropiadas
para ser conectadas una a la otra para la puesta en comunicación de
los recintos 1 y 2, después de lo cual se abren las puertas 7,
8.
Como muestra más precisamente la figura 3, la
brida 5 del recinto 1 presenta un reborde circular 10 que forma
resalte radialmente hacia el interior, que forma unas superficies de
estanqueidad contra las cuales una junta circular 11 montada sobre
la puerta 7 queda estrechamente en aplicación en posición de cierre
de esta puerta 7.
La brida 5 comprende asimismo unos dedos 12 que
forman resalte de su cara exterior en el recinto 1, que permiten el
posicionado de la brida 6 con respecto al mismo.
La puerta 7 comprende una nervadura anular 13 de
montaje de la junta 11 y una protuberancia central 14 que forma
resalte axialmente de su cara exterior.
Esta puerta 7 está además unida a un brazo 15
montado de manera pivotante sobre una de las paredes 3. Este brazo
15 permite el pivotamiento de la puerta 7 entre la posición de
cierre representada en la figura 1 y una posición de completa
apertura, en la que esta puerta 7 está rebatida contra una de las
paredes 3.
El recinto 1 comprende asimismo un dispositivo
de protección 20 formado por una pieza anular 21 y por un brazo 22
de soporte de esta pieza 21.
La pieza 21 comprende una porción 25 de forma
troncocónica y una porción 26 de forma circular.
La figura 8 muestra que la porción 25 está
dimensionada de manera que pueda, cuando la puerta 7 está en
posición de apertura, ser acoplada a través del asiento delimitado
por la brida 5, de manera que recubra las zonas de la brida 5 que
forman este asiento, hasta más allá de la cara exterior del reborde
10 y de la junta 50 que comprende la brida 6, y sin contacto con
estas zonas.
Así, la pared de la porción 25 es apropiada para
recubrir, cuando está acoplada en las aberturas delimitadas por los
asientos de las puertas 7, 8 de los recintos 1, 2 la interfaz de
conexión de estos asientos, sin contacto con esta interfaz ni con
las zonas circundantes, es decir las zonas de la brida 5 que forman
el asiento de la puerta 7 hasta más allá de la cara exterior del
reborde 10 y de la junta 50 que comprende la brida 6.
La porción circular 26 está por su parte
conformada de manera que quede apoyada contra la cara de la brida 5
girada hacia el interior del recinto 1 con el fin de posicionar
axialmente la porción 25 con respecto a la brida 5 en esta posición
de recubrimiento sin contacto.
El brazo 22 está montado de manera pivotante
sobre una de las paredes 3 del recinto 1 y permite el desplazamiento
de la pieza 21 entre esta posición de recubrimiento sin contacto y
una posición de escamoteado representada en la figura 1, en la que
el dispositivo 20 está rebatido contra una de las paredes 3 y no
obstaculiza el trabajo en el interior del recinto 1.
El recinto 1 comprende además unos conjuntos 30
de enclavamiento de la puerta 7 en posición de cierre, de los que
uno es visible en las figuras 4 y 5.
Haciendo referencia a estas figuras, cada
conjunto 30 comprende un árbol 31 montado libre en rotación en un
mandrilado que atraviesa la brida 5, un pestillo 32 calado sobre un
extremo del árbol 31 que sobresale en el recinto 1, y una palanca
33 calada sobre el otro extremo del árbol 31, que sobresale en el
exterior del recinto 1. El pestillo 32 presenta la forma de una
paleta y puede ocupar o bien una posición angular en la que aplica
la puerta 7 contra la brida 5, o bien una posición angular en la que
está situado radialmente en el exterior de esta puerta 7 para
permitir los movimientos de ésta.
El árbol 31 comprende asimismo, en el exterior
de la brida 5, como es visible en la figura 5, un pestillo 34
también en forma de paleta y dos dedos radiales 35, 36 calados sobre
él. Así, como se comprende haciendo referencia a las figuras 4 y 5,
el pestillo 34 puede ocupar o bien una posición angular en la que
aplica la brida 6 contra la brida 5, o bien una posición angular en
la que está situado radialmente en el exterior de esta brida 6 para
permitir la colocación o la retirada de ésta con respecto a la brida
5. La figura 5 muestra que el pestillo 34 está desplazado
angularmente con respecto al pestillo 32 de tal manera que el
pestillo 34 está escamoteado cuando el pestillo 32 mantiene la
puerta 7 contra la brida 5 y que este pestillo 34 pasa a aplicarse
contra la brida 6 antes que el pestillo 32 libere la puerta 7.
Los dedos radiales 35, 36 están también
desplazados angularmente y permiten accionar unos pivotes 40, 41,
42 descritos más adelante, de desenclavamiento/enclavamiento de la
puerta 8.
Al tratarse del recinto 2, las paredes 4 están
realizadas en forma de una bolsa de un material plástico flexible y
estanco.
La brida 6 presenta una faldilla tubular 45 para
su conexión estanca con dicha bolsa, una pared 46 que forma resalte
radialmente hacia el exterior, destinada a aplicarse contra la brida
5 y a cooperar con el pestillo 34, y una zona intermedia 47 que
forma el asiento de recepción de la puerta 8.
La faldilla 45 presenta una garganta dispuesta a
partir de su cara exterior, que recibe un zunchado 48 que asegura
la unión estanca de dicha bolsa a ella.
La pared 46 presenta unas escotaduras 49
dispuestas a partir de su borde exterior, destinadas a recibir los
dedos 12 cuando la brida 6 es puesta en contacto con la brida 5 con
vistas a la conexión del recinto 2 con el recinto 1. Estos dedos 12
y escotaduras 49 forman así unos medios de posicionado de las bridas
6, 5 una con respecto a la otra.
La zona intermedia 47 forma, como muestra la
figura 2, una garganta de recepción de una junta 50 que asegura la
estanqueidad entre esta brida 6 y la puerta 8. Esta junta 50
presenta una parte de montaje 51 acoplada en esta garganta,
formando una parte frontal 52 resalte ligeramente, más allá de la
cara axial extrema de la brida 6, y unas superficies 53 de
recepción de la zona periférica 8a de la puerta 8.
Además, como muestran las figuras 4 y 5, la
brida 6 presenta dos mandrilados radiales 55, 56 dispuestos de tal
manera que se encuentran en la vertical de los dedos 35 y 36 cuando
la brida 6 está en contacto con la brida 5, como muestra la figura
4.
La puerta 8 comprende un escalonado 60 realizado
a partir de su cara exterior, dimensionado de manera que pueda
recibir estrechamente la protuberancia 14 de la puerta 7, y presenta
una nervadura periférica 61 que forma una arista, destinada a pasar
a aplicarse estrechamente contra la junta 11 cuando los recintos 1 y
2 están acoplados uno al otro.
Esta puerta 8 comprende además dos mandrilados
radiales ciegos 65, 66 de igual diámetro que los mandrilados 55 y
56, que quedan, cuando esta puerta 8 está en la posición de cierre
representada en las figuras 4 y 5, respectivamente frente a estos
mandrilados 55 y 56.
Los pivotes de enclavamiento 40, 41, 42 citados
se introducen estrechamente en los mandrilados 55, 56, 65, 66 pero
con posibilidad de deslizamiento en éstos.
Tal como aparece en las figuras 4 y 5, antes de
la puesta en conexión del recinto 2 con el recinto 1, el pivote 40
se introduce parcialmente en el mandrilado 55 de tal manera que su
extremo radialmente interno enrasa con la cara radial interna de la
brida 6. Presenta una longitud tal que su parte que sobresale de la
brida 6 se encuentra, cuando las bridas 6 y 5 están acoladas, sobre
la carrera de desplazamiento angular del dedo 35 y que puede ser
empujado en la dirección radialmente interna de la brida 6 por este
dedo 35 en el curso de este desplazamiento.
Asimismo, antes de la puesta en conexión del
recinto 2 con el recinto 1, el pivote 41 se introduce parcialmente
en el mandrilado 56. Tiene una longitud tal que, cuando las bridas 6
y 5 están acoladas, su parte que sobresale de la brida 6 se
encuentra sobre la carrera de desplazamiento angular del dedo 36 y
que puede ser empujado en la dirección radialmente interna de la
brida 6 por este dedo 36 en el curso de este desplazamiento; la
longitud de este pivote 41 es además igual a la longitud del
mandrilado 56.
Asimismo, antes de la puesta en conexión del
recinto 2 como el recinto 1, el pivote 42 se introduce parcialmente
en el mandrilado 56, en seguimiento del pivote 41, y en el
mandrilado 66. Mantiene así la puerta 8 en posición de cierre.
En la práctica, como muestra la figura 6, las
bridas 5 y 6 son acoladas y posicionadas una con respecto a la otra
por acoplamiento de la brida 6 sobre los dedos 12 y de la
protuberancia 14 en la cavidad 60. Las puertas 7 y 8 se unen a
continuación entre sí mediante unos medios apropiados tales como
unos medios magnéticos y/o el ejercicio de un vacío entre las
puertas.
Las palancas 33 se accionan entonces en el
sentido horario que aparece en la figura 5 de manera que se acoplan
con el pestillo 34 detrás de la pared 46 y liberan el pestillo 32 de
detrás de la puerta 7. Simultáneamente, el dedo 36 pasa a apoyarse
sobre el pivote 41 de manera que introduzca completamente este
último en el mandrilado 56, lo que introduce el pivote 42 en el
mandrilado 66 y libera la puerta 8.
El brazo 15 puede entonces pivotar para llevar
la puerta 7, y la puerta 8 unida a ella, en posición de apertura,
como muestra la figura 7.
El dispositivo 20 es pivotado a continuación de
su posición de escamoteado representada en las figuras 6 y 7 a su
posición de recubrimiento sin contacto citada, representada en la
figura 8. En esta posición, la porción 26 de la pieza 21 pasa a
descansar contra la cara interna de la brida 5 y la porción 25 pasa
a recubrir la interfaz de unión de las bridas 5 y 6, en particular
el reborde 10 y la junta 50. Los objetos o componentes contenidos
en un recinto pueden entonces ser transferidos al otro recinto sin
riesgo de contacto o de desplazamiento, incluso muy ligero, de la
junta 50, y por tanto sin riesgo de puesta en comunicación de la
atmósfera de los recintos 1, 2 con la zona contaminada aislada por
esta junta 50.
Para cerrar de nuevo y separar los recintos 1,
2, el dispositivo 20 es llevado a la posición de escamoteado y
después las puertas 7 y 8 son llevadas de nuevo en contacto con sus
asientos respectivos, después de lo cual las palancas 33 son
pivotadas en el sentido antihorario que aparece en la figura 5, lo
que asegura el bloqueo de la puerta 7 por el pestillo 32 y la
liberación de la brida 6 por el pestillo 34. En el curso de este
movimiento, el dedo 35 pasa a apoyarse contra el pivote 40, que
introduce completamente en el mandrilado 55, y por tanto en el
mandrilado 65, lo que asegura el enclavamiento de la puerta 8. La
brida 6 se separa entonces de la brida 5 de manera que se extraiga
la protuberancia 14 de la cavidad 60.
Como se desprende de lo expuesto anteriormente,
la invención aporta una mejora notable en la técnica anterior,
proporcionando un dispositivo de protección 20 apropiado para
eliminar cualquier riesgo de contaminación de un recinto 1 por el
otro recinto 2 a consecuencia de la puesta en comunicación de estos
recintos uno con el otro.
Evidentemente, la invención no está limitada a
la forma de realización descrita anteriormente a título de ejemplo,
sino que comprende por el contrario todas sus variantes de
realización que entran en el campo de protección definido por las
reivindicaciones adjuntas.
Claims (8)
1. Dispositivo de protección (20) para un
recinto estéril (1) susceptible de ser puesto en comunicación con
otro recinto estéril (2), con el fin de permitir la transferencia de
piezas estériles de un recinto al otro para la realización de un
trabajo sobre estas piezas, comprendiendo cada recinto (1, 2) una
puerta (7, 8) que comprende cada una una brida (5, 6) que forma un
asiento que delimita unas aberturas, teniendo estos asientos una
interfaz de conexión, caracterizado porque comprende:
- una pieza de protección (21) que presenta una
pared (25) apropiada para recubrir, cuando está acoplada en las
aberturas delimitadas por los asientos de las puertas (7, 8) de los
recintos (1, 2), la interfaz de conexión de estos asientos, sin
contacto con esta interfaz ni con las zonas circundantes, es decir
las zonas de la brida (5) que forman el asiento de la puerta (7)
hasta más allá de la cara exterior de un reborde (10) y de una
junta (50) que comprende la brida (6); y
- unos medios (26) de posicionado que permiten
posicionar esta pared (25) con respecto a esta interfaz en esta
posición de recubrimiento sin contacto.
2. Dispositivo de protección (20) según la
reivindicación 1, caracterizado porque, estando el asiento de
una de las puertas (7) delimitado por una pieza (5), dichos medios
de posicionado están constituidos por una o varias zonas (26) de la
pieza de protección (21) conformadas para apoyarse contra la pieza
(5) que delimita el asiento de una de las puertas (7), en unos
emplazamientos estériles de ésta.
3. Dispositivo de protección (20) según la
reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque comprende por lo
menos un brazo (22) de soporte de la pieza de protección (21),
unido por una parte a esta pieza de protección (21) y por otra
parte a una de las paredes (3) de un recinto (1), permitiendo este
brazo (22) el desplazamiento de la pieza de protección (21) entre
dicha posición de recubrimiento sin contacto y una posición de
escamoteado.
4. Dispositivo de protección (20) según la
reivindicación 3, caracterizado porque el brazo de soporte
(22) está montado de manera pivotante sobre la pared (3) del
recinto (1) a la cual está unido.
5. Dispositivo de protección (20) según una de
las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque comprende
unos medios que permiten inmovilizar la pieza de protección (21) en
dicha posición de recubrimiento sin contacto.
6. Dispositivo de protección (20) según la
reivindicación 5, caracterizado porque los medios de
inmovilización de la pieza de protección (21) en dicha posición de
recubrimiento sin contacto comprenden por lo menos un pestillo.
7. Dispositivo de protección (20) según la
reivindicación 5, caracterizado porque los medios de
inmovilización de la pieza de protección (21) en dicha posición de
recubrimiento sin contacto comprenden unos medios de bloqueo o de
apriete que actúan entre el brazo de soporte (22) de la pieza de
protección (21) y el eje de pivotamiento de este brazo (22) o entre
este eje y la consola que asegura el montaje de este eje sobre la
pared (3) correspondiente del recinto (1).
8. Recinto estéril (1) susceptible de ser puesto
en contacto con otro recinto estéril (2) con el fin de permitir la
transferencia de objetos de un recinto al otro, caracterizado
porque comprende el dispositivo de protección (20) según una de las
reivindicaciones 1 a 7.
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
FR0116254 | 2001-12-14 | ||
FR0116254A FR2833745B1 (fr) | 2001-12-14 | 2001-12-14 | Dispositif de protection pour enceinte sterile |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
ES2339928T3 true ES2339928T3 (es) | 2010-05-27 |
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Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
ES02805389T Expired - Lifetime ES2339928T3 (es) | 2001-12-14 | 2002-12-13 | Dispositivo de proteccion para recinto esteril. |
Country Status (9)
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US (1) | US9314787B2 (es) |
EP (1) | EP1454328B1 (es) |
JP (1) | JP5009489B2 (es) |
AT (1) | ATE458252T1 (es) |
AU (1) | AU2002366750A1 (es) |
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