JP2005516695A6

JP2005516695A6 - カテーテル、針、およびそのシースからなる医療用アセンブリ

Info

Publication number: JP2005516695A6
Application number: JP2003565572A
Authority: JP
Inventors: ロッシ、ダニエル; ユエ、ジャン−マックス
Original assignee: Vygon SA
Current assignee: Vygon SA
Priority date: 2002-02-08
Filing date: 2003-02-07
Publication date: 2005-08-11
Anticipated expiration: 2023-02-07

Abstract

シース(3) にスライダーの行路上に配置した固定デフレクター(16)を設けて、シースの内部でスライダーとデフレクターとの接触によりスライダーを傾斜させ、従って針を傾斜させるようにする。傾斜したスライダー(6) を逆方向に押し戻すようにリターン手段(17)を設けて、傾斜した針の先端をシース内に固定する。この配置により、使用した後の針がシースから確実に抜け出ることができなくなる。

Description

本発明は短いカテーテルと、このカテーテル内に係合してカテーテルの体内への挿入を可能にする穿刺用の針と、針を穿刺に使用した後、それをカテーテルから後退させた時に針全体を収容するためにカテーテルに離脱可能に連結されている管状シースとを備えた医療用アセンブリに関する。

そのようなアセンブリの数多くの態様が公知である (US 5 273 540, US 6 077 244, US 6 193 690, US 5 879 331, WO 95/19193)。
刊行物US 5 879 331とWO 95/19193 は、シースが、カテーテルに連結するための遠位出口と反対側の近位端部との間に長手方向スロットを与え、かつスロットに沿って摺動するように装着されたスライダーを保有しており、スライダーは、シース内に位置して針の台座を構成する内部部分と、シース上に位置して、針がカテーテルの中を通っている遠位位置から、針が完全にカテーテルから引き抜かれてシース内に後退している近位位置まで、スライダーを摺動させるようにスライダーを手で動かすのを可能にする外部部分とを与える。

このようにして針をシース内に後退させた後、シースとカテーテルとを切り離した時に、スライダーの不適切な取扱いのために針がシースからその連結出口を通過して逆方向に動くのを確実に不可能にする点に問題があり、この目的に対しても各種の解決策が提案されてきた。

刊行物US 5 879 331に記載された解決策では、シースに、スライダーと接触した時に傾く移動アームを設け、このアームが、針をその鋭い先端の近くで押して、針がカテーテル連結出口の軸上には位置しないように傾斜させるようにする。

刊行物WO 95/19193 に記載された態様では、シースの近位端部に向かうスライダーの行程の終端近くのシースの内部形状を、この行程の終端で、シース内部でスライダーとシースとの接触によりスライダーの傾斜、従って針の傾斜が起こるような形状とする。

本発明は、装置を単純化し、かつその全体寸法を小さくしながら、穿刺防止の安全性を提供することを目指す。
本発明はこの目的を、前記シースの近位端部(3b)に向かうスライダーの行程の終端近くのスライダーの行路上でシース内部に配置された固定デフレクター(13; 16; 22)を設けて、スライダーとデフレクターとの接触によりシース内でスライダーの傾斜、従って針の傾斜を生ずるようにし、かつその後に、針の先端が動くのを防止するように、傾斜したスライダーをシースの遠位端部に向かって押し戻すように設計されたリターン手段を設けることにより達成する。

リターン手段は好ましくはスライダーに設けた手段とシースに設けた手段とにより構成され、これらの手段は前記近位端部に向かうスライダーの行程の終端で接触するように配置され、スライダーがレジリエント作用により逆方向に押し戻されるように共働する。

好ましくは、傾斜した針の先端は、それがシース内の壁面またはシースの遠位端部に装着されたカップリングの壁面内で動かなくなるまで押し戻される。
好ましくは、傾斜し、押し戻された針の先端は、シースの針出口の周囲に作られたミゾの中に受容される。

本発明のアセンブリの制限を意図しない態様を以下の添付図面を参照しながら例示として説明する。
添付図面に示すアセンブリは、短いカテーテル(1) と、カテーテルを静脈内に挿入するのを可能にするための穿刺針(2) と、カテーテルに取り外し可能に連結された管状のシース(3) と、穿刺後に針をシースの管内に後退させるようにシースに摺動可能に装着されたスライダー(4) とから構成される。

シース(3) は、これをカテーテルに連結するためのカップリング(19)が配置または設けられる遠位端部(3a)と、反対側の近位端部(3b)と、その両端の間に位置する長手方向の側方(lateral) スロット(3c)とを有する。シースは、スロットに沿って摺動するように装着されたスライダー(4) を保持しており、スライダーはシース上に位置する外部部分(4a)とシース内部に位置する内部部分(4b)とを与え、これら２つの部分はシース内のスロットを通って互いに連結されている。

外部部分(4a)は、スライダーをスロットに沿って摺動させるよう押すのを可能にするように設計されている。
内部部分(4b)は、針に固定されていて、針の中空台座 (ベース) を構成し、この中空台座は空気抜き(air-vent)フィルター(5) により閉鎖され、注射器の注入圧力下で開くバルブを備えている。

図示例では、スライダーの外部部分(4a)が、図７〜９に示すように、穿刺とその後の針の引抜きを行うために多様な方法でユーザーが駆動することができる横断方向つまみ(6) を与える。

カテーテルには、公知種類のソケット・カップリング(7) が設けられ、シースの遠位端部(3a)はこのカップリングに貫入するように設計されるか、または別の適当なカップリング(19)を備える。

カテーテルカップリングはカップリングの後ろ側に配置された外部ビード(8) を与え、シースの遠位端部(3a)またはシースのカップリング(19)は、中空台座がカテーテルに連結されている時にはビードの前方でカップリング上の位置をとるが、シースがカップリングから分離される時にはビード上で押されることができるのに十分な可撓性を持つ前方を向いたトング(9) を与える。

シースの遠位端部または遠位側カップリング(19)は、針が軸方向に貫通するのを可能にする [例、穴(11)を通って] 横断方向隔壁(10') により普通は閉鎖されている。
カテーテルカップリング(7) は、注入を行うのを可能にするために通常通りに側方入口(12)を有していてもよい。この入口(12)はキャップ(12') により閉じられる。

スライダーの不適切な取扱いによって針がシースの遠位端部から出て逆方向に動くことができないのを保証するように、管状シースは、針がシースの中に引き込まれた後、針がその軸からはずれて動くようにするための固定デフレクターを有している。

図１および２の態様では、これらのデフレクターはシースの近位端部(3b)内に係合するピース (小片)(14) に形成された斜面(13)により構成され、これはストッパー(14') により固定され動かないようにされる。このピースは、形状が例えば円錐台であって、その円錐壁面が斜面を構成する。スライダーはその内部部分に後方を向いたレジリエントなトング(15)を備え、これが斜面と接触した時にスライダーを偏向させ、そのためスライダーが斜面と係合するにつれ、針を軸から外れるように動かすことになる (図１Ｄ、１Ｅ) 。

行程の終端で、スライダーはトングにより逆方向に押し戻され、傾斜した針(2a)の斜角になっている先端が、それがシースの前方の壁面(10') に当たって動かなくなるまで、出口(11)の周囲でシースの遠位端部(3a)の内部に形成された円筒形のミゾ(10)の中に受容され、それにより針が動くのが防止される (図１Ｆおよび図12) 。

図３および５の態様では、斜面(16)は、シースの近位端部(3b)に隣接してシースの側壁に設けた内部突出 (隆起) により形成され、これがスライダーの内部部分(4b)がたどる行路上に配置されていて、この隆起により、スライダーが隆起の上を進むにつれてスライダーを傾斜させるようになる (図３Ｄ、３Ｅ、５Ｄ、５Ｅ) 。その後、スライダーの内部部分とシースの近位端部(3b)に位置させたアバッタメント(18)との間に配置されたラセンバネ(17)により、針の斜角になった先端がシースの前面に位置させた壁面(10') 内に固定されるよう十分にスライダーが押し戻される (図３Ｆ、５Ｆ、および12) 。

バネ(17)は、図３の態様に示すようにアバッタメント(18)に固定されるか、または図５の態様に示すようにスライダーの内部部分に固定される。
アバッタメント(18)は、シースの近位端部にストッパーとして挿入されたピース(18') の前面により構成される。

図７〜９は、カテーテルを所定位置に入れる方法の引き続く各段階 (Ｐ１〜Ｐ５) を示し、その間にオペレーターは片手または両手を使ってスライダーのつまみ(6) 、カップリングのキャップ(12') またはストッパー(14') を操作して、皮膚を穿刺し (Ｐ１、Ｐ２) 、徐々に針を後退させ (Ｐ３、Ｐ４) 、そして針を収容したシースをカテーテルカップリングから分離するようにする。

図14の態様では、傾斜した針をシースの遠位端部に向かって戻すためのリターン手段は、針のベースを構成するスライダー(4) の内部部分(4b)を越えてシースの近位端部に向かって突き出ている剛性突き出し部(20)と、シース(3) の近位端部(3b)の断面に配置されたレジリエントなブレード(21)とからなり、針が偏向した後 (図14Ｃ) 、そしてユーザーがスライダー上の牽引力を緩めた後、突き出し部により押されたブレードが、針の先端がシースの遠位端部の壁面またはこの端部に存在するカップリング(19)の壁面の中に受容されるのに十分な距離だけ、スライダーを逆方向に押し戻す (図14Ｄ) 。例えば、針の先端は、カテーテルを連結するためにシースの遠位端部に装着されたカップリングの中に形成された円筒形のミゾ(10)の端面壁の中にブロックされる。

好ましくは、図示例に示すように、レジリエントなブレードはシースの壁面と一体成形されているが、シースの側壁にはその周囲の一部だけで固定されている壁面により構成される。

図14の態様では、デフレクター手段はシースの長手方向壁面と一体に射出成形された斜面(22) (図３および５の態様の斜面16と同様のもの) により形成され、この斜面の端部に固定されているが、チューブ (シース) とはどこでも連結されていないレジリエントなブレード(21)もこれらと一体に成形されている。

この態様は特にシンプルであることは認められよう。
本発明は以上に説明した態様に制限されるものではない。

針を管状シース内に引っ込める際の引き続く段階Ａ〜Ｆにおける第１の態様の各段階の状態を示す図である。図１の段階Ｄ、ＥおよびＦにおける管状シースの近位端部のより大きなスケールでの図である。針を管状シース内に引っ込める際の引き続く段階Ａ〜Ｆにおける第２の態様の各段階の状態を示す図である。図３の段階Ｄ、ＥおよびＦにおける管状シースの近位端部のより大きなスケールでの図である。針を管状シース内に引っ込める際の引き続く段階Ａ〜Ｆにおける第３の態様の各段階の状態を示す図である。図５の段階Ｄ、ＥおよびＦにおける管状シースの近位端部のより大きなスケールでの図である。本発明のアセンブリを使用する際の引き続く各段階の図である。別の使用方法に対する図７と同様の図である。さらに別の使用方法に対する図７と同様の図である。Ｘ−Ｘ平面上でのシースの主要部分の横断面図 (長手方向に垂直の断面図) である。図１のシースの近位端部のより大きなスケールでの軸方向断面図であるが、そのストッパーは明瞭にするため図に分離して示す。図１Ｆ、３Ｆまたは５Ｆに係る態様におけるシースの遠位端部のより大きなスケールでの軸方向断面図である。本発明のスライダーとシースの横断面図である。針を管状シース内に引っ込める際の引き続く段階Ａ〜Ｄにおける第４の態様の各段階の状態を示す図である。

Claims

短いカテーテル(1) と、このカテーテルの体内への挿入を可能にするようにカテーテル内に係合させた穿刺用の針(2) と、針を穿刺に使用した後、それをカテーテルから後退させた時に針全体を収容するためにカテーテルに離脱可能に結合された管状シース(3) とを備えており、シースはカテーテルに連結するための遠位出口端部(3a)と反対側の近位端部(3b)との間に長手方向スロット(3c)を与え、かつ前記の針の後退を制御するためにスロットに沿って摺動するように装着されたスライダー(4) を保持しており、スライダーは、シース内に位置して針の台座を構成する内部部分(4b)と、シース上に位置して、スライダーを手で押すことによりスライダーを前記近位端部に向かって針が完全にシース内に後退した近位位置まで摺動させるのを可能にする外部部分(4a)とを与え、シースは、前記シースの近位端部(3b)に向かうスライダーの行程の終端近くのスライダーの行路上でシース内部に配置された固定デフレクター(13; 16; 22)を備えていて、スライダーとデフレクターとの接触によりシース内でスライダーの傾斜、従って針の傾斜を生ずるようになっている医療用アセンブリであって、傾斜した針の先端(2a)が動くのを防止するため、傾斜したスライダーを逆方向に押し戻すためのリターン手段(15, 13; 17; 20, 21)が設けられていることを特徴とする、医療用アセンブリ。
シースの遠位端部(3a)が、傾斜した針の先端を受容するためにシースの針出口(11)の周囲に作製されたミゾ(10)を与える、請求項１に記載のアセンブリ。
カテーテルを連結するための前記遠位端部に配置されたカップリング(19)に形成されたミゾ(10)を有する、請求項２に記載のアセンブリ。
デフレクターがシースの近位端部(3b)に配置されたピース(14)により構成されている、請求項１〜３のいずれか１項に記載のアセンブリ。
前記デフレクターがシースの近位端部に係合して保持されたピース(14)により構成され、これがスライダーの内部部分が乗って係合するようになる斜面(13)を与える、請求項１〜３のいずれか１項に記載のアセンブリ。
スライダーの内部部分が、前記斜面(13)をこすり、傾斜したスライダーを押し戻すためのスライダー行程の終端として作用するレジリエントなトング(15)を与える、請求項５に記載のアセンブリ。
デフレクターがシースの側壁からの内部隆起により構成された斜面(16)である、請求項１〜３のいずれか１項に記載のアセンブリ。
傾斜したスライダーをその行程の終端で押し戻すためにスライダーの内部部分(4b)とシースの近位端部(3b)に配置されたアバッタメント(18)との間に配置されたラセンバネ(17)を備える、請求項７に記載のアセンブリ。
前記バネ(17)がスライダーの内部部分(4b)に固定されている、請求項８に記載のアセンブリ。
前記バネ(17)が前記アバッタメント(18)に固定されている、請求項８に記載のアセンブリ。
アバッタメント(18)がシースの近位端部(3b)に挿入されたストッパー(19)の前面である、請求項７〜９のいずれか１項に記載のアセンブリ。
前記リターン手段が、スライダー(4) の内部部分(4b)を越えてシースの近位端部の方に突き出ている剛性突き出し部(20)と、シースの近位端部に配置されたレジリエントなブレード(21)とにより構成されていて、針の傾斜後に、突き出し部により押されている前記ブレードが、傾斜した針の先端(2a)をシースの遠位端部(3a)内にブロックするのに十分な距離だけスライダーと針を逆方向に押し戻すようになっている、請求項１に記載のアセンブリ。
シースの前記遠位端部(3a)にカテーテルを装着するためのカップリング(19)が設けられ、このカップリング(19)が、シースの針出口(11)の周囲に、傾斜後に押し戻された針の先端(2a)を受容するためのミゾ(10)を与える、請求項12に記載のアセンブリ。
前記レジリエントなブレード(21)がシースの近位端部のクロスピース内に位置するが、その周囲の一部だけがシースに固定されている壁面により形成される、請求項12または請求項13に記載のアセンブリ。
シースが、シースの側壁の内部膨らみにより構成された斜面(22)により構成されたデフレクター手段を備え、レジリエントなブレード(21)を構成する前記壁面が前記斜面の終端と一体に射出成形されている、請求項12〜14のいずれか１項に記載のアセンブリ。
短いカテーテルが、ユーザーに対してスラスト軸受け点として作用する入口カップリング(7) を備え、カテーテルへのシース(3) のカップリングの遠位端部(3a)が、前記カップリングの中に貫入して前記端部をカップリングに固定するように賦形されている、請求項１〜15のいずれか１項に記載のアセンブリ。
シースの遠位端部が、それをカテーテルに連結するためのカップリング(19)を備えていて、このカップリングがカテーテルのカップリングの中に貫入している、請求項16に記載のアセンブリ。