CN110446520B - 中线导管放置装置 - Google Patents

Abstract

提供了一种导管插入装置(10)，其用于将导管(14)、特别是中线导管定位和插入患者体内。插入装置(10)包括导引针(18)，导引针在插入期间从导管的远端延伸。手动操作的致动器组件(20)可相对于壳体移动，用于在导引针(18)的远端上展开导管(14)。致动器(20)的逐步移动使导管(14)在导引针(18)上分阶段前进。梭动或分度机构(60，76)使导管前进并防止导管在展开后缩回。

Description

中线导管放置装置

本申请要求于2017年3月17日提交的美国临时专利申请序列号62/472,984的优先权，该美国临时专利申请通过引用整体并入本文。

技术领域

本发明属于用于向患者输送药物或药品的导管装置的领域。具体地，本发明涉及一种导管插入装置，其可以以提高导管插入到患者体内的效率的方式操作。本发明特别地涉及一种可以用单手操作的导管插入装置。

背景技术

中线导管通常用于肠胃外营养、IV液体置换、和镇痛药以及抗生素的施用。使用无菌技术在床边插入中线导管并且该中线导管可以保持在原位持续数周。在肘窝上方和下方的头部静脉、贵要静脉或肱静脉中实施插入(静脉穿刺)。导管尖端前进3英寸至8英寸，其中，尖端终止于腋窝和近端中央静脉下方。

中线导管的潜在优点是降低了用于实验室/重新启动的重复静脉穿刺的频率、降低了与导管相关的感染的发生率、延长了植入物/留置持续时间、改善了临床结果、使患者满意、以及节省了相关成本。与较小的静脉相比，通过将导管尖端放置在上臂中的较大直径的静脉中会提供改善的药物递送治疗和血液稀释。中线导管可用于以较高流速输注感染介质，这通常通过诸如PICC应用的CV导管完成。

现有的中线导管装置通常包括整体的导丝。在针进入静脉后，导丝前进通过针的管腔并进入静脉中。通常，使用超声波探头或成像装置将针定位在期望的位置中。然后，导管在导丝上前进到静脉中。然后，针和导丝与导管脱离并与导管分离，该导管在静脉中保持就位。

现有的装置通常需要通过将滑动构件移动到锁定/制动位置来完全展开导丝。为了推进导管，临床医生必须放下超声波探头并用双手推进导管且完成程序的最后步骤。这导致有损静脉的可视化和导管相对于静脉的定位。

导管放置和推进取决于在不使用超声成像来帮助正确放置导管的前提下，单手将装置保持在静止位置而同时另一只手操纵导管推进机构。一旦导管完全前进，临床医生必须重新定位超声波探头，以重新建立图像并确认导管的适当放置。该操作需要一系列具有专门培训的连续步骤。手的位置从超声波探头更换到装置并返回探头的额外更换增加了程序的复杂性并且会危及导管的适当放置。

用于放置中线导管的早期方法类似于PICC放置。Seldinger技术使用针、扩张器、导丝、以及护套或导管进入血管并最终将导管放入血管中。改进的Seldinger技术将扩张器和护套组件联接在一起。虽然提供了一些益处，但潜在的风险仍然存在，例如穿透血管后壁、部件更换期间发生空气栓塞、部件污染、血流感染、过度出血、血液飞溅污染，针刺损伤、和插管通路丢失或者导丝丢失。

加速的Seldinger技术是将四个部件组合成单个单元的更新近的方法。这导致了部件更换和暴露于空气的事件的数量减少，从而减少了潜在的污染并缩短了完成程序所需的时间。

虽然现有的装置通常适用于预期用途，但仍需要用于控制套管的穿透以输送药物或药品的改进装置。

发明内容

本发明涉及一种导管插入装置，用于将IV导管放置在患者体内的选定位置，其中，降低了在插入期间装置相对于患者身上的选定位置移动的风险。在一个实施例中，提供了中线导管和导管插入装置，用于将导管插入和放置在患者的静脉或动脉中。导管插入装置能够将导管放置在选定位置中，并且使得能够在降低该过程期间导管移动风险的前提下移除导引针。本发明的导管插入装置的导管在插入导管之前不需要将导丝插入患者体内。

中线导管插入装置提供了改进的人体工程学和单手功能。本发明的导管插入装置提供了导管的单手推进，同时使临床医生能够操作超声波探头以获得目标血管的图像。导管插入装置的单手操作使得能够用一只手握住超声波探头，以在另一只手握住插入装置的同时提供导管前进的可视化。

在一个实施例中，导管插入装置包括用于支撑导管的壳体和用于将导管定位在患者体内的选定位置的导引针。插入装置能够使导管在固定的导引针上向前滑动，以将导管定位在静脉或动脉中，然后将导引针从导管缩回。插入装置避免了如现有的装置那样需要导丝。

在一个实施例中，导管插入装置包括容纳导管座的壳体，该导管座具有从导管座的一端延伸并从壳体的远端延伸的导管。导引针固定在壳体中并延伸通过导管且从导管的远端延伸，以帮助将导管插入患者体内。致动器可操作地连接到壳体，用于向前移动导管以在导引针的端部上滑动。可以从壳体释放导管和导管座，并且导引针从导管和导管座的近端缩回，以在插入之后使得插入装置与导管分离。

在一个实施例中，插入装置包括具有滑动致动器的壳体，该滑动致动器可由使用者操作，以使致动器相对于壳体的纵向尺寸在纵向方向上滑动。可移动导管和固定的导引针设置在壳体内。致动器可操作地连接到导管，由此致动器在纵向方向上朝向壳体的远端的滑动运动使导管在导引针上向前滑动。致动器构造成能够通过使致动器滑回其原始位置然后再向前滑动而使导管以递增步骤向前移动。可由操作员使用单手舒适且方便地使用致动器。

本发明的导管插入装置构造成用一只手握持和操作并通过单手操作使导管在导引针上前进。导管插入装置适于使用，同时使用者的一只手握住超声波探头以将导管定位在选定位置，另一只手能够握住并操作导管插入装置。

根据一个实施例，导管插入装置包括容纳导管的壳体、用于导管的导引针、和用于相对于导引针展开导管的梭动或分度组件和机构。使用一只手手动操作梭动机构，同时将插入装置相对于患者保持在稳定位置。梭动机构能够以逐步的方式使得导管从缩回位置展开到延伸位置。一旦展开导管，便可以从壳体的远端释放导管和导管座，因此可以从导管中抽出导引针。可以在抽出的导引针的端部上展开针护罩或盖，以防止发生意外的针刺。

通过提供一种导管插入装置来实现本发明的各个方面和特征，该导管插入装置包括壳体、导管和导管座、导引针和致动器。壳体具有纵向轴线，该纵向轴线具有远端和近端。导管座和导管容纳在壳体中，其中导管从壳体的远端延伸。导引针相对于壳体固定并且容纳在导管中且从导管的远端突出。致动器联接到壳体，用于通过致动器的运动使导管相对于壳体和导引针前进。

通过提供导管插入装置进一步实现本发明的特征，所述导管插入装置包括：壳体，所述壳体具有包括远端和近端的纵向轴线；导管和导管座；导引针；和致动器组件。导管具有连接到导管座的近端和用于插入患者体内的远端。导管和导管座定位在壳体的纵向通道中，并且可从相对于壳体近端的缩回位置移动到朝向壳体远端的第二位置。导引针固定在壳体中并延伸穿过导管的管腔，其中，当导管处于第一位置时，导引针从导管的远端突出。在一个实施例中，致动器组件包括可移动致动器，该可移动致动器联接到壳体并且可相对于壳体在纵向方向上移动且可操作地连接到针座。可移动致动器能够相对于导引针逐步展开导管。

本发明的特征还由用于导管插入装置的致动器提供，其中，致动器包括梭动或分度机构，以使导管从壳体的远端向前推进。可以从壳体释放导管和导管座，并且可以取出并丢弃导引针。

通过提供一种通过使用导管插入装置将导管插入患者体内的方法进一步实现了本发明的各种特征。具有从导管的远端突出的导引针的导管插入患者体内的期望位置。手动操纵插入装置上的致动器以使导管相对于装置和导引针在远侧方向上滑动，以将导管的远端定位在患者体内，其中导引针的远端定位在导管内。导管和导管座与装置的壳体分离，并且导引针从导管缩回。

应当理解的是，各种实施例的每个优选或可选特征可以与其他特征组合，并且结合一个或多个特定特征描述的特征也可以与其他实施例的一个或多个其他特征组合。

通过以下对本发明的详细描述，本发明的这些和其他特征将变得显而易见，本发明的这些详细描述结合附图公开了本发明的各种实施例。

附图说明

以下是附图的简要说明，其中：

图1是示出了处于起始位置中的致动器的导管插入装置的透视图；

图2是示出了处于向前致动位置的致动器的图1的导管插入装置的透视图；

图3是图1的导管插入装置的一个壳体半体的侧视图，其示出了处于初始起始位置的导管和导管座，其中导引针从导管的远端延伸；

图4是图3的导管插入装置的壳体半体的侧视图，其示出了致动器移动到致动位置并且导管在壳体内前进；

图5是图3的导管插入装置的侧视图，其示出了当导管保持在前进位置时致动器移回到原始位置；

图6是透视分解图，其示出了与壳体分离的导管和针护罩；

图7是一个实施例中的针插入装置的安全组件的横截面侧视图；

图8是安全组件的夹具的透视图；

图9是示出了部分抽出的导引针的横截面侧视图；

图10是示出了从血液控制阀抽出的导引针的横截面侧视图；

图11是示出了导引针被抽出以致动弹性夹具的横截面透视图；和

图12是示出了与安全组件分离的导管座的横截面透视图。

具体实施方式

提供了一种导管插入装置，用于将导管定位在患者体内，以为了将药物或其他物质输送给患者。术语“针”和“套管”在本文中可互换使用以指代具有尖锐或倾斜端部的构件，其用于插入受试者的注射部位。在一个实施例中，针可以是薄的中空管状构件。远端指的是装置的朝向患者的端部，而近端指的是远离患者的相对端部。如本文所用，“远侧”方向是朝向患者和注射部位的方向，“近侧”方向是相反的方向。“轴向”意味着沿着针的纵向轴线或平行于针的纵向轴线，并且“径向”方向是垂直于轴向方向的方向。向前方向是朝向装置远端的方向。

除非明确地指出相反意思，否则本发明可以采用各种替代变型。还应理解，附图中示出并在以下说明书中描述的特定装置是本发明的示例性实施例。与本文公开的实施例有关的具体尺寸和其他物理特性不应视为限制。这些实施例并非旨在相互排斥，使得一个实施例的特征可以与其他实施例组合，只要它们互相不矛盾即可。

本实施例涉及一种用于将导管插入并定位在患者体内的导管插入装置。这些实施例特别适用于与中线导管一起使用，该中线导管可与超声成像装置结合使用，以帮助将装置定位在患者的选定位置和选定深度。导管可以是常用的长度和常用的直径。本发明的导管插入装置10基本上包括主体或壳体12、具有导管座16的导管14、导引针18、和致动器组件20。致动器组件20形成梭动或分度组件和机构，以在针18的端部上分度并且前进。

参见图1和2，插入装置10的壳体12具有包括远端22和近端24的纵向尺寸。在所示的实施例中，壳体12由两个壳体半体形成，这两个壳体半体通过合适的附接机构连接在一起。如图3所示，半体与从第一半体突出的销和另一半体上的对应凹部13对齐。壳体12具有用于在使用期间支撑导引针18和导管14的尺寸并且使使用者能够操纵该装置用于定位导管。壳体具有形成纵向通道的腔50。在所示的实施例中，壳体12具有弯曲的侧壁26、平坦的顶壁28、和平坦的底壁30。通常提供平坦的底壁以允许装置放置在平坦表面上的稳定位置，所述稳定位置具有从表面掉落的降低风险。装置的形状可根据具体用途而变化，以给操作者提供舒适和方便的使用。

在所示的实施例中，细长开口32形成在顶壁28中，用于接收致动器组件20。具有会聚侧面的尖端34限定了壳体的远端22。如图6所示，尖端34的两个铰接壁36通过相应的铰链38可枢转地连接到壁26，以进入壳体的内部并允许从壳体移除导管，如下面进一步详细讨论的那样。尖端34中的出口开口40使得导管和导引针在使用期间能够从壳体的远端延伸。尖端34的会聚表面使得装置能够相对于患者的皮肤以小角度定位，以帮助将导管14和导引针18插入患者体内，同时降低导管14发生扭结或折叠的风险。

参见图3、7和8﹣12，导管14示出为从导管座16延伸，该导管座装配在壳体12内并在壳体12内滑动。导管座16具有连接到导管14的远端42和具有套环45的近端44。近端44联接到针安全组件46的主体47上。主体47是可移动的主体或可在壳体12内滑动的主体，并且在本文中可互换地称为主体47。在图6所示的实施例中，导管座16在近端具有径向延伸的套环45，用于在使用期间与鲁尔接头联接。图7中所示的形成阀的柔性密封件48设置在导管座16的远端处，用于封闭端部并在从导管座移除导引针时防止发生泄漏。柔性密封件48可以是具有狭缝的橡胶构件或隔膜，用于允许导引针18穿过并且在导引针被移除时闭合。标准鲁尔接头可以联接到导管座16的近端，使得致动器打开阀以允许输送物质或从患者抽取流体。

导管14可以是常用的导管并且具有本领域常用的尺寸。举例来说，导管可以是18号或更小、20号、22号、24号或26号。在一个实施例中，导管可具有约3英寸的长度，但也可使用其他长度。

图3至图6中所示的实施例中的导引针18是中空的并且具有通过柱54或其他支撑件固定在壳体12的腔50内的近端52和图3和7中所示的远端56，所述远端56从壳体的远端延伸通过开口40。如图1所示，导引针18从壳体的远端延伸一段距离，以便能够正确地插入患者体内。导管14的远端在初始位置中朝向近端与导引针18的远端间隔开，使得导引针18延伸超过导管14的远端，如图7所示。在所示实施例中，导引针18的远端56具有本领域已知的用于刺穿皮肤并插入患者体内的倾斜且尖锐的尖端。

所示实施例中的安全组件46的主体47容纳在壳体12的腔50的纵向通道中、并且在使用期间联接到导管座16而且在将导管14插入患者体内之后分离。在图3至图5所示的实施例中，安全组件46限定了护罩，以在使用后覆盖导引针的远端。在导管14相对于导引针18展开期间，安全组件46和主体47能够在壳体12内移动或滑动。

在所示实施例中，壳体12的壁30包括至少一个突片60，所述突片60允许安全组件46和导管朝向壳体12的远端22移动或滑动并防止安全组件46朝向壳体12的近端24移动或滑动回去。在一个实施例中，提供了如图3至图5所示的多个突片60，其中，每个突片均以倾斜方式形成并且突出到壳体的开口中心中并且朝向壳体12的远端22突出。在一个实施例中，突片60与壁30一体形成。在所示的实施例，突片60朝向壳体12的中心轴线向内偏压并且可以因安全组件46的主体47在突片上向前移动而弯曲或变形并返回到原始位置，以帮助朝向壳体12的远端滑动并抵抗朝向壳体12的近端移动回去。在一个实施例中，柔性突片60允许安全组件46的主体47在安全组件46的主体47上滑动。在其他实施例中，突片60可以是刚性的。壳体12可以由模制塑性材料制成，以为突片60提供回弹性能，用于弯曲并返回到原始位置。

在本发明的一个实施例中，一系列或多个突片60设置在壁30上并且朝向壳体的远端倾斜成角度，如图3﹣5所示。突片60沿着壳体的长度间隔开基本均匀的距离，以限定安全组件46的主体47和导管14在壳体12内的行进长度。间隔开的突片60形成棘轮、梭动或分度组件或机构的一部分，用于将导管14从图3所示的第一起始位置朝向壳体12的远端推进到图5所示的第二伸展位置。突片60具有与安全组件46上的表面64接合的远端62，这防止安全组件46的主体47朝向壳体的近端移动或滑动回去。主体47能够通过主体的向前移动在突片60上滑动，其中突片弹回到原始位置以阻止主体朝向壳体的近端移动。

致动组件20设置在壳体12中以接合安全组件46的主体47，以在将导引针18和导管14定位在患者的选择位置中之后使主体47和导管14朝向壳体12的远端22前进。致动组件20形成棘轮、梭动或分度组件，用于使导管相对于针18前进或分度。在所示的实施例中，致动组件20包括位于壳体12内并且在壁28和安全组件46的主体47之间的致动器主体66。手指操作按钮68通过连接构件70连接到致动器主体66，该连接构件70延伸穿过壁28中的细长开口32并在其内滑动。按钮68在顶壁28的外表面上取向，用于被操作员所触及。

如图所示，致动器主体66具有与壳体12的纵向长度互补的纵向长度，以在壳体12的腔内滑动和往复运动。在所示的实施例中，致动器主体66具有基本平坦的平面构造，所述平面构造具有近端72和远端74。远端74具有引导销75，所述引导销在壁26中的狭槽77中滑动。在所示的实施例中，按钮68连接到致动器主体66的远端74，以使操作员易于使用。在其他实施例中，按钮68可以位于致动器主体66和壳体12的长度上的其他合适位置处。

致动器组件20的致动器主体66包括至少一个突片并且通常为多个突片76，用于接合主体47，以通过主体47的往复运动使主体47和导管14以逐步的方式朝向壳体的远端前进。突片76形成棘轮机构，用于使主体47朝向壳体的远端前进和分度。致动器主体可以由合适的塑性材料制成。在所示的实施例中，突片形成有基板79，该基板附接到致动器主体66的面。在一个实施例中，基板79和突片76可由金属或塑料制成。在其他实施例中，突片76可与致动器主体66一体形成。在一个实施例中，致动器主体66可以由塑料制成。

在所示的实施例中，突片76以与突片60互补的方式倾斜地形成。突片76从致动器主体66延伸并朝向壳体12的中心轴线突出并朝向壳体12的远端22突出。所示实施例中的突片76通常是柔性的，以便能够在安全组件46的主体47上滑动。突片76的远端78朝向壳体的中心轴线向内偏压并在安全组件46的主体47上滑动之后弹性返回成原始取向。所述多个突片76形成棘轮、梭动和分度机构并且定向成使导管14和安全组件46朝向壳体的远端移动。在其他实施例中，突片60可以制造为一个或多个部件。按钮68和致动器66也可以制成一个或多个部件。

在使用中，导引针18的远端56从导管14延伸，并且导管14定位在朝向壳体近端的起始位置，如图3所示。导引针18和导管14插入患者体内的选定位置，以用于预期用途。插入装置10被构造为易于一只手使用来刺穿皮肤并将导管和导引针定位在患者体内，同时释放使用者的另一只手以保持其他装置(例如通常用于确保将导管正确放置在患者体内的超声成像装置)。致动器组件20的按钮68最初处于图3所示的缩回位置。通过使用一个手指或拇指，使用者可以将按钮68向前滑动到图4所示的第二位置。突片76朝向致动器主体66的近端而与主体47接合并使主体47和导管14向前滑动一段距离，该距离对应于致动器按钮的行进距离。壳体12的底壁30上的突片60定位成与突片76的间隔和位置互补，使得主体47朝向壳体的远端的向前移动接合相应的突片60，以保持主体47处于前进位置并防止主体47朝向壳体的近端滑动回去。主体47的前进运动使导管在固定的导引针18上前进。

然后，按钮68可以朝向壳体12的近端滑动回去，其中突片76在主体47上滑动，以接合主体47上的接触点，如图5所示。按钮68可以通过使用者手动操纵滑动或者可以通过壳体中的弹簧构件在壳体和主体之间滑动。然后按钮68可以再次向前滑动，以使主体47和导管14向前滑动，使得导管的远端滑过导引针的远端。按钮的滑动运动可以以逐步的方式重复，以使导管相对于导引针18和壳体12前进到伸展位置。在本发明的一个实施例中，按钮68通过使用者手动操纵以重复滑动运动的方式前后滑动，以通过按钮和致动器主体的每个向前行程将导管、导管座和安全组件沿远侧方向推向患者。在每个向前行程完成时，按钮被拉回并且致动器主体的下一个突片准备好用于下一个向前行程。对于每个向前行程，壳体上的突片与主体47接合，以防止移动到壳体的近端。

一旦主体47和导管座16前进到壳体12的远端22处的向前位置，铰接壁36就枢转到图5中所示的打开位置，以从壳体12释放导管座16和主体47以及安全组件46。导管座16前进以接触门36的内表面上的凸轮表面81，以将门36推开。可以将壳体12从导管座16拉开，以从导管14中抽出导引针18。主体47在导引针18的远端56上滑动，以封闭尖锐末端并防止发生意外针刺。当安全组件46的主体47通过导引针18的抽出而被致动时，导管座16被释放并与安全组件46分离。壳体12与附接的导引针18和主体47一起被丢弃在锐器容器中。密封件48形成阀门，该阀门关闭以控制血液回流并允许附接延伸组件或其他装置。

如图所示的致动器组件20是可用于使导管在导引针上前进的机构的一个示例。在其他实施例中，可以使用能够使导管相对于针推进的各种机构。在一个示例性实施例中，轮或可旋转构件可安装在壳体中，以接合主体并推进导管座。可以通过使用者的拇指或手指手动旋转轮子，以使主体和导管在导引针的端部上朝向壳体的远端滑动。

在本发明的各种实施例中，致动器组件20可以具有其他合适的构造和机构，所述其他合适的构造和机构能够通过使用者的单次操作或通过使用者的一系列重复操作使导管在针的端部上前进。在所示的实施例中，突片是柔性的并且形成在壳体的相对壁的内表面上，所述突片接合安全组件的主体，但是可以有效地使用其他零件和部件的布置。在一个替代实施例中，突片、棘爪或其他构件可以形成在安全机构的主体上或附接到安全机构的主体上，其接合致动器主体和/或壳体上的互补突片、棘爪或构件，以使得导管在端部上前进到针。壳体的内表面可以形成有与安全组件上的棘爪或构件接合的一个或多个棘爪、脊、凹陷部或其他结构。例如，可以在安全组件的主体的一个或多个表面上形成棘爪，其与壳体中的互补棘爪或凹陷部接合，使得安全组件和导管能够在朝向壳体的远端的方向上行进，以使得导管在针的端部上滑动。还可以在安全组件的主体上形成棘爪或其他构件，以接合可动致动器上的互补构件，所述可动致动器能够使安全组件朝向壳体的远端以将使导管在针的端部上滑动的方式滑动或移动。

主体47限定安全针组件46，该安全针组件46是被动针护罩，所述被动针护罩可被展开以覆盖导引针18的尖端。安全针组件46类似于WO2015/161296和WO2015/161294中公开的装置，其通过引用整体并入本文。

图7﹣12示出了一个实施例，其中安全组件46包括具有近端82和远端84的主体47。在所示的实施例中，远端84具有内突出部86和外环88，该外环88形成用于与导管座16的近端44联接的环形环，如图7所示。导引针18的近端52固定到壳体12的近端24并延伸穿过主体47中的纵向通道以及穿过密封件48和导管14。

导管座的近端的外径大于导管座的邻近套环45的直径部分。套环围绕导管座的一部分延伸并形成有开口。

安全组件46包括可回弹夹具100和垫圈102。组件的主体47具有开口以接收导引针18。主体47的远端构造成用于与导管座16的近端相联。如图8所示的可回弹夹具100具有基本上V形的形状，其具有通过铰接部分110连接的第一支腿104和第二支腿106。在所示的实施例中，第一支腿104包括铲状件112，所述铲状件具有用于联接到主体47的倾斜部分。第一标记114从第二支腿106朝向第一支腿104延伸，第二标记116从第一支腿104朝向第二支腿106延伸。支脚118从第一标记114向外延伸离开第一和第二支腿104、106。闩锁120从支脚118向上延伸并且定位在支腿104、106之间。

在装置的操作期间，安全组件46的主体47连接导管座16，其中导引针18穿过导管座16和主体47。通过将夹具的支腿104、106朝向彼此按压偏压而将夹具偏压到锁定位置中来使得导引针18与夹具100配合。导引针18接触支腿106的外表面，以将支腿106保持在相对于第一支腿的压缩状态，如图7所示。在锁定位置中，闩锁120接合导管座16上的套环45，以防止从安全组件46移除导管座16。夹具100处于允许导引针18在装置内滑动的位置。

当针从导管座收回并进入安全组件时，针18的尖端不接触夹具100，并且允许夹具100的腿106向外扩展，其中第二支腿106移动远离第一支腿106。当夹具100扩展时，第一和第二标记114、116阻挡主体47中的开口并防止导引针18的尖端从主体47的远端离开。

第二支腿106的移动使闩锁120从与导管座16的套环45接合移动到与套环中的开口对准的位置。这允许导管座16从主体47脱离。随着在近侧方向上进一步拉动针18，针18滑过主体47，直到在针18的远端附近形成的压接部或变形部122接合垫圈102为止。垫圈102具有开口，以允许针轴通过而不是压接部或变形部122通过。开口的内部尺寸小于压接部或变形部122的外部尺寸。垫圈防止在收回针时针18的远侧尖端和压接部或变形部122离开组件。夹具100和垫圈102的组合起到针尖端保护机构的作用，以覆盖针尖端并防止针刺伤害。在其他实施例中，可以使用具有在其他外周IV导管上使用的不同形状和特征的其他类型的安全机构。

在所示的实施例中，在导管装置中提供血液回流特征。闪回是血液的可见性，其确认针尖端进入静脉。当血液进入中空针18的开口远端并且然后通过针18中的在针尖端附近的凹口或开口126离开时，可以通过导管管道14看到首次闪回，如图7所示。血液向上行进通过针18和导管14的内部之间的内部管状空间。在一个实施例中，当血液从导管14的后部流出并进入针座中的闪回室时，可以在针座中看到第二次闪回。可以通过针座后部中的塞或通过在壳体内部的多孔膜或微槽排出空气。当来自首次闪回的血液流入导管座并在血液控制隔膜48处停止时，在导管座中可以看到第三次闪回。通过血液控制隔膜48周围的微槽排出空气。在该实施例中描述的特征可以与本发明中描述的特征组合使用。

以上对优选实施例的描述不应视为限制本发明，本发明由所附权利要求限定。本公开旨在在不脱离本发明的范围的前提下使普通技术人员能够实施所描述的本发明的变体。本说明书和权利要求书中的数值限制应理解为受修饰语“约”的限制，使得产生等效结果的微小偏离处于本发明的范围内。结合一个实施例或独立权利要求公开的特征或从属权利要求限制可以组合在另一个实施例中或与不同的独立权利要求组合而不脱离本发明的范围。

Claims (22)

1.一种导管插入装置，其包括：

壳体，所述壳体具有纵向尺寸，所述壳体具有近端、远端和在所述远端和所述近端之间延伸的腔，所述远端具有开口；

导管，所述导管延伸通过所述壳体的所述开口，所述导管具有远端和联接到容纳在所述壳体的所述腔中的导管座的近端并且能够相对于所述壳体从第一缩回位置移动到第二伸出位置，所述导管从所述壳体的所述远端延伸；

位于所述壳体中的导引针，所述导引针具有联接到所述壳体的近端和延伸通过所述导管的远端；和

致动器组件，所述致动器组件包括致动器主体和位于所述壳体中的可移动主体，所述可移动主体能够沿所述壳体的纵向方向移动并操作地连接到所述导管和所述导管座，所述可移动主体能够朝向所述壳体的所述远端从第一位置移动到第二位置，以使所述导管座和所述导管在所述导引针上朝向所述壳体的所述远端和所述导引针的所述远端移动，所述致动器组件所包括的致动器主体具有至少一个柔性突片，用于沿着朝向所述壳体的所述近端的方向在所述可移动主体上滑动，其中，所述至少一个柔性突片接合所述可移动主体，以使所述可移动主体沿着朝向所述壳体的所述远端的方向滑动，并且所述致动器组件构造成在所述致动器主体朝向所述壳体的所述近端移动时防止所述可移动主体、导管座和导管朝向所述壳体的所述近端移动。

2.根据权利要求1所述的导管插入装置，其中，所述致动器组件包括致动器按钮，用于使得所述可移动主体在所述壳体内滑动。

3.根据权利要求2所述的导管插入装置，其中，所述可移动主体联接到所述导管座并能够与所述导管座分离，并且所述致动器组件所包括的所述致动器主体操作地连接到所述可移动主体，用于使所述可移动主体在所述壳体内朝向所述壳体的远端滑动。

4.根据权利要求1所述的导管插入装置，其中，所述致动器主体包括分度组件，所述分度组件构造用于使所述可移动主体朝向所述壳体的所述远端移动并防止所述可移动主体朝向所述壳体的所述近端滑动。

5.根据权利要求4所述的导管插入装置，其中，所述壳体包括分度组件，所述壳体的分度组件构造成使所述可移动主体能够朝向所述壳体的所述远端移动并防止所述可移动主体朝向所述壳体的所述近端滑动。

6.根据权利要求1所述的导管插入装置，其中，所述致动器主体包括多个间隔开的柔性突片，用于接合所述可移动主体上的互补表面，并通过所述致动器主体朝向所述壳体的远端的滑动运动而使所述可移动主体朝向所述壳体的所述远端滑动。

7.根据权利要求6所述的导管插入装置，其中，所述壳体包括多个间隔开的柔性突片，用于接合所述可移动主体上的互补表面，从而允许所述可移动主体朝所述壳体的所述远端滑动并防止所述可移动主体朝向所述壳体的所述近端滑动。

8.根据权利要求1所述的导管插入装置，其中，所述可移动主体是针安全组件，所述针安全组件具有：弹性夹具，用于在所述导引针从所述导管中抽出时阻挡所述可移动主体中的远端开口；以及垫圈，以防止所述导引针与所述可移动主体分离。

9.一种导管插入装置，其包括：

壳体，所述壳体具有近端、远端和在所述远端和所述近端之间延伸的腔；

导管，所述导管具有容纳在所述壳体的所述腔中的导管座并且能够相对于所述壳体从第一缩回位置移动到第二伸出位置，所述导管从所述壳体的所述远端延伸；

位于所述壳体中的导引针，所述导引针具有联接到所述壳体的近端和延伸通过所述导管的远端；

可移动主体，所述可移动主体具有近端和联接到所述导管座的远端，所述可移动主体能够沿所述壳体的纵向方向朝向所述壳体的所述远端移动并且所述壳体构造成阻止所述可移动主体朝向所述壳体的所述近端移动；和

联接到所述壳体和所述可移动主体的致动器主体，所述致动器主体能够从第一位置移动到第二位置以使所述可移动主体和所述导管座朝向所述壳体的所述远端移动、并且所述致动器主体能够从所述第二位置朝向所述壳体的所述近端移动。

10.根据权利要求9所述的导管插入装置，其中，所述致动器主体包括分度机构，所述分度机构构造成允许所述可移动主体朝向所述壳体的远端滑动并阻止所述可移动主体朝向所述壳体的近端移动。

11.根据权利要求9所述的导管插入装置，其中，所述壳体包括分度机构，所述分度机构构造成允许所述可移动主体朝向所述壳体的所述远端滑动并阻止所述可移动主体朝向所述壳体的所述近端移动。

12.根据权利要求10所述的导管插入装置，其中，所述致动器主体连接到致动器按钮，用于使得所述致动器主体在所述壳体内滑动。

13.根据权利要求9所述的导管插入装置，其中，所述可移动主体能够与所述导管座和所述导管分离。

14.根据权利要求9所述的导管插入装置，其中，所述致动器主体包括至少一个第一突片，用于沿着朝向所述壳体的所述近端的方向在所述可移动主体上滑动，并且其中，所述至少一个第一突片接合所述可移动主体，以当所述致动器主体朝向所述壳体的所述远端滑动时使所述可移动主体沿着朝向所述壳体的所述远端的方向滑动。

15.根据权利要求14所述的导管插入装置，其还包括至少一个第二突片，用于接合所述可移动主体并阻止所述可移动主体朝向所述壳体的所述近端滑动。

16.根据权利要求15所述的导管插入装置，其中，所述至少一个第二突片联接到所述壳体。

17.根据权利要求15所述的导管插入装置，其中，所述致动器主体包括多个所述第一突片，用于接合所述可移动主体上的互补表面，以通过所述致动器主体朝向所述壳体的远端的滑动运动而使所述可移动主体以步进方式朝所述壳体的所述远端滑动。

18.根据权利要求17所述的导管插入装置，其还包括多个所述第二突片，所述多个第二突片从所述壳体延伸，用于接合所述可移动主体并允许所述可移动主体朝向所述壳体的所述远端滑动并防止所述可移动主体朝向所述壳体的所述近端滑动。

19.根据权利要求9所述的导管插入装置，其中，所述可移动主体包括：弹性夹具，用于在所述导引针从所述导管中抽出时阻挡所述可移动主体中的开口；以及垫圈，以防止所述导引针与所述可移动主体分离。

20.一种导管插入装置，其包括：

壳体，所述壳体具有近端、远端和在所述远端和所述近端之间延伸的腔；

导管，所述导管具有容纳在所述壳体的所述腔中的导管座并且能够相对于所述壳体从第一缩回位置移动到第二伸出位置，所述导管从所述壳体的所述远端延伸；

位于所述壳体的所述腔中的导引针，所述导引针具有联接到所述壳体的近端和延伸通过所述导管的远端；

可移动主体，所述可移动主体具有近端和联接到所述导管座的远端，所述可移动主体能够沿所述壳体的纵向方向朝向所述壳体的远端移动并被阻止朝向所述壳体的所述近端移动；

致动器主体，所述致动器主体联接到所述壳体并能够从第一位置移动到第二位置以在所述壳体内滑动，所述致动器主体具有用于接合所述可移动主体的棘轮机构，以使所述可移动主体和所述导管座朝向所述壳体的所述远端移动；和

所述壳体具有用于接合所述可移动主体的棘轮机构，从而允许所述可移动主体朝向所述壳体的所述远端移动并且在所述致动器主体朝向所述壳体的所述近端移动时阻止所述可移动主体朝向所述壳体的所述近端移动。

21.根据权利要求20所述的导管插入装置，其中，所述致动器主体的所述棘轮机构包括位于所述致动器主体上的多个柔性第一突片，所述多个柔性第一突片朝向所述壳体的所述远端倾斜地突出，用于接合所述可移动主体，以当所述致动器主体朝向所述壳体的远端滑动时使所述可移动主体朝向所述壳体的远端移动。

22.根据权利要求21所述的导管插入装置，其中，所述壳体的所述棘轮机构包括位于所述壳体上的多个柔性第二突片，所述多个柔性第二突片朝向所述壳体的所述远端倾斜地突出，所述多个柔性第二突片使得所述可移动主体能够朝向所述壳体的所述远端移动并阻止所述可移动主体朝向所述壳体的所述近端移动。

Images