KR20190126395A

KR20190126395A - 미드라인 카테터 배치 장치

Info

Publication number: KR20190126395A
Application number: KR1020197030095A
Authority: KR
Inventors: 숀 레이 아이작슨; 웨스턴 핀치 하딩; 다니엘 엠. 스티프; 마크 웨이머; 찰스 디. 셔머
Original assignee: 백톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
Priority date: 2017-03-17
Filing date: 2018-03-16
Publication date: 2019-11-11
Also published as: AU2018234838A1; CN114733043A; CN110446520B; AU2018234838B2; KR102560266B1; CA3054069A1; WO2018170349A1; US20200108230A1; EP3595760A4; MX2019010911A; US11285298B2; US20220211980A1; SG11201907683SA; BR112019019214A2; CN110446520A; JP7186714B2; EP3595760A1; JP2020509879A

Abstract

카테터 삽입 장치(10)는 카테터(14), 특히 미드라인 카테터를 환자에게 위치시키고 삽입하기 위해 제공된다. 삽입 장치(10)는 삽입 동안 카테터의 원위 단부로부터 연장되는 유도 바늘(18)을 포함한다. 수동으로 작동되는 액추에이터 어셈블리(20)는 유도 바늘(18)의 원위 단부 상으로 카테터(14)를 배치하기 위해 하우징에 대해 이동 가능하다. 액추에이터(20)의 단계적인 움직임은 유도 바늘(18) 상으로 카테터(14)를 단계적으로 전진시킨다. 셔틀링 또는 인덱싱 메커니즘(60, 76)은 카테터를 전진시키고 배치되면 카테터의 인입을 방지한다.

Description

미드라인 카테터 배치 장치

본 출원은 2017년 3월 17일에 제출된 미국 특허 가출원 제62/472,984호의 우선권을 주장하며, 이 전체가 본 명세서에 참조로 포함된다.

본 발명은 환자에게 약물 또는 약제를 전달하기 위한 카테터 장치의 분야에 있다. 구체적으로 본 발명은 환자로의 카테터 삽입의 효과를 향상시키기 위한 방식으로 작동될 수 있는 카테터 삽입 장치에 관한 것이다. 본 발명은 특히 한 손으로 작동될 수 있는 카테터 삽입 장치에 관한 것이다.

미드라인 카테터는 일반적으로 비경구영양법(parenteral nutrition), IV 수액 보충 및 진통제 및 항생제의 투여에 사용된다. 미드라인 카테터는 멸균 기술을 사용하여 병상에서 삽입되며 몇 주 동안 제자리에 유지될 수 있다. 삽입(정맥천자)은 팔오금(antecubital fossa) 위와 아래의 요골측피부정맥(cephalic vein), 척골측피부정맥(basilic vein), 또는 상완정맥(brachial vein)에서 수행된다. 카테터 팁은 3인치 내지 8인치 전진하여 팁이 겨드랑이(axilla)와 근위 중앙 정맥(proximal central vein) 아래에서 종결된다.

미드라인 카테터의 잠재적 장점에는 검사/재시작을 위한 반복적인 정맥천자의 빈도 감소, 카테터 관련 감염의 발생도 감소, 이식/체류 지속기간 연장, 임상 결과 개선, 환자 만족도 및 관련 비용 절감이 있다. 카테터 팁을 더 작은 정맥에 비해 상완에 있는 더 큰 직경의 정맥에 배치하는 것은, 약제 전달 치료와 혈액희석법의 개선을 제공한다. 미드라인 카테터는 PICC 어플리케이션과 같은 CV 카테터에 의해 일반적으로 수행되는 더 높은 유량으로 수축 매체를 주입하기 위해 사용될 수 있다.

종래의 미드라인 카테터 장치는 전형적으로 일체형 가이드와이어를 포함한다. 가이드와이어는 바늘(needle)이 정맥에 접근한 후 바늘의 내강(lumen)을 통해 정맥으로 전진된다. 종종, 초음파 프로브 또는 이미징 장치는 바늘을 양호한 위치에 위치시키는 데 사용된다. 이후, 카테터는 가이드와이어를 통해 정맥으로 전진된다. 이후, 바늘 및 가이드와이어는 정맥의 제 위치에 남겨진 카테터로부터 탈착되고 분리된다.

종래의 장치는 일반적으로 고정된/멈춤(detent) 위치로 활주 부재를 이동하여 가이드와이어를 완전히 배치하는 것을 필요로 한다. 카테터를 전진시키기 위해, 임상의는 초음파 프로브를 내려 놓고 카테터를 전진시키고 절차의 마지막 단계를 완료하기 위해 두 손을 사용해야 한다. 이는 정맥 및 정맥에 대한 카테터의 위치의 시각화를 잃는 결과를 낳는다.

카테터 배치 및 전진은, 카테터의 적절한 배치를 보조하기 위해 초음파 이미징의 사용없이 한 손으로 카테터 전진 메커니즘을 조작하는 동안, 다른 손으로 고정된 위치에서 장치를 보유하는 것에 의존한다. 카테터가 완전히 전진되면 임상의는 초음파 프로브를 재위치시켜 이미지를 재설정(re-establish)하고 카테터의 적절한 배치를 확인해야한다. 작업은, 전문화된 교육을 포함하는 일련의 순차적 단계를 필요로 한다. 초음파 프로브로부터 장치로 그리고 다시 프로브로 손 위치를 추가적으로 교환하는 것은 절차에 복잡성을 더하고 카테터의 적절한 배치의 성공을 위태롭게 한다.

미드라인 카테터를 배치하기 위한 이전의 방법은 PICC 배치와 유사하다. 셀딩거 기법(Seldinger technique)은 혈관에 접근하고 궁극적으로 카테터를 혈관에 배치시키기 위해 바늘, 확장기(dilator), 가이드와이어, 및 시스(sheath) 또는 카테터를 사용했다. 변형된 셀딩거 기법(modified Seldinger technique)은 확장기와 쉬스 구성요소를 함께 결합했다. 비록 몇몇의 이점을 제공하지만, 혈관 뒷벽의 천공, 구성요소 교환 중의 공기 색전증, 구성요소의 오염, 혈류 감염, 과도한 출혈, 혈액 얼룩 오염, 바늘 자상 및 가이드와이어의 손실의 배관 삽입(cannulation)의 접근의 손실과 같은 잠재적인 위험이 남는다.

가속 셀딩거 기법(accelerated Seldinger technique)은 단일 유닛으로 네 개의 구성요소들을 결합하는 더 최신의 방법이다. 구성요소 교환과 공기에 대한 노출 이벤트의 수의 감소는 잠재적인 오염을 감소시키고 절차를 완료하는데 필요한 시간을 감소시키는 결과를 낳는다.

종래의 장치가 일반적으로 의도된 사용에 적합 하더라도, 약물 또는 약제를 전달하기 위한 캐뉼라(cannula)의 침투를 제어하기위한 개선된 장치에 대한 지속적인 필요가 존재한다.

본 발명은 환자의 선택된 위치에 대한 삽입 동안의 장치의 움직임의 위험이 감소된, 환자의 선택된 위치로의 IV 카테터의 배치를 위한 카테터 삽입 장치에 관한 것이다.

일 실시예에서, 미드라인 카테터 및 카테터 삽입 장치는 환자의 정맥 또는 동맥으로의 카테터의 삽입 및 배치를 위해 제공된다. 카테터 삽입 장치는 선택된 위치에 카테터를 배치시킬 수 있고 과정 동안 카테터의 움직임의 위험이 감소된, 유도 바늘의 제거를 가능하게 한다. 본 발명의 카테터의 카테터 삽입 장치는 카테터의 삽입에 선행하여 환자에게 가이드와이어를 삽입할 필요가 없다.

미드라인 카테터 삽입 장치는 향상된 인체 공학 및 한 손(one-handed) 기능을 제공한다. 본 발명의 카테터 삽입 장치는 대상 혈관의 이미지를 획득하기 위해 임상의가 초음파 프로브를 작동시킬 수 있게 하는 동안 카테터의 한 손 전진을 제공한다. 카테터 삽입 장치의 한 손 작동은 다른 손으로 삽입 장치를 잡고있는 동안 카테터의 전진의 시각화를 제공하기 위해 한 손으로 초음파 프로브를 잡을 수 있게 할 수 있다.

일 실시예의 카테터 삽입 장치는 카테터를 지지하기 위한 하우징 및 환자 내의 선택된 위치에 카테터를 위치시키기 위한 유도 바늘을 포함한다. 삽입 장치는 정맥 또는 동맥에 카테터를 위치시키고 이후 카테터로부터 유도 바늘을 인입시키기 위해 고정된 유도 바늘 상으로 카테터를 전진하여 활주시킬 수 있다. 삽입 장치는 종래의 장치에서와 같이 가이드와이어를 필요로 하지 않는다.

일 실시예에서 카테터 삽입 장치는 허브의 한 단부로부터 연장되고 하우징의 원위 단부로부터 연장되는 카테터를 갖는 카테터 허브를 수용하는 하우징을 포함한다. 유도 바늘은 하우징에 고정되고 카테터를 통해 연장되고 환자로의 카테터의 삽입을 보조하기 위해 카테터의 원위 단부로부터 연장된다. 액추에이터는 유도 바늘의 단부 상으로 활주하도록 카테터를 전진하여 이동시키기 위해 하우징에 작동가능하게 연결된다. 카테터 및 카테터 허브는 하우징으로부터 해제될 수 있고, 유도 바늘은 카테터 및 허브의 근위 단부로부터 인입되어, 삽입 후에 카테터로부터 삽입 장치를 분리할 수 있다.

일 실시예에서 삽입 장치는 하우징의 종 방향 치수에 대해 종 방향으로 액추에이터를 활주시키기 위해 사용자에 의해 작동될 수 있는 활주 액추에이터를 갖는 하우징을 포함한다. 이동 가능한 카테터 및 고정된 유도 바늘이 하우징 내에서 제공된다. 액추에이터는 카테터에 작동 가능하게 연결되어 하우징의 원위 단부를 향한 종 방향으로의 액추에이터의 활주 움직임은 카테터를 유도 바늘 상으로 전진하여 활주시킨다. 액추에이터를 원래 위치로 되돌려서 활주시키고 이후 전진하여 다시 활주시킴으로써 액추에이터는 점진적인 단계로 카테터를 전진하여 이동시킬 수 있도록 구성된다. 액추에이터는 한 손을 사용하는 작업자에 의해 편안하고 쉽게 사용된다.

본 발명의 카테터 삽입 장치는 한 손으로 잡고 조작되고 한 손 작동에 의해 카테터를 유도 바늘 상으로 전진시키도록 구성된다. 카테터 삽입 장치는 사용자의 한 손이 선택된 위치에 카테터를 위치시키기 위한 초음파 프로브를 잡고 다른 손이 카테터 삽입 장치를 잡고 작동시킬 수 있는 사용에 적합하다.

일 실시예에 따른 카테터 삽입 장치는 카테터를 수용하는 하우징, 카테터를 위한 유도 바늘, 및 유도 바늘에 대해 카테터를 배치하기 위한 셔틀링 또는 인덱싱 어셈블리 및 메커니즘을 포함한다. 셔틀링 메커니즘은 환자에 대해 안정된 위치에서 삽입 장치를 잡고있는 동안 한 손을 사용하여 수동으로 작동된다. 셔틀링 메커니즘은 인입된 위치로부터 연장된 위치로 단계적으로 진행하여 카테터를 배치할 수 있다. 카테터가 배치되면, 카테터 및 카테터 허브가 하우징의 원위 단부로부터 해제될 수 있기 때문에 유도 바늘이 카테터로부터 인출될 수 있다. 바늘 쉴드 또는 커버는 우발적인 바늘 자상을 방지하기 위해 인출된 유도 바늘의 단부 상에 배치될 수 있다.

본 발명의 다양한 측면 및 특징은 하우징, 카테터 및 카테터 허브, 유도 바늘 및 액추에이터를 포함하는 카테터 삽입 장치를 제공함으로써 달성된다. 하우징은 원위 단부 및 근위 단부를 갖는 종 방향의 축을 갖는다. 카테터 허브 및 카테터는 카테터가 하우징의 원위 단부로부터 연장되는 하우징에 수용된다. 유도 바늘은 하우징에 대해 고정되고 카테터에 수용되고 카테터의 원위 단부로부터 돌출한다. 액추에이터는 액추에이터의 움직임에 의해 하우징 및 유도 바늘에 대해 카테터를 전진시키기 위해 하우징에 결합된다.

본 발명의 특징은 원위 단부 및 근위 단부를 갖는 종 방향의 축을 갖는 하우징, 카테터 및 카테터 허브, 유도 바늘 및 액추에이터 어셈블리를 포함하는 카테터 삽입 장치를 제공함으로써 달성된다. 카테터는 카테터 허브에 연결된 근위 단부 및 환자로의 삽입을 위한 원위 단부를 갖는다. 카테터 및 카테터 허브는 하우징의 종 방향 통로에 위치되고 하우징의 근위 단부에 대해 인입된 위치로부터 하우징의 원위 단부를 향한 제2 위치로 이동 가능하다. 유도 바늘은 하우징에 고정되고, 카테터의 내강(lumen)을 통해 연장되며, 카테터가 제1 위치에 있을 때 유도 바늘은 카테터의 원위 단부로부터 돌출한다. 일 실시예에서 액추에이터 어셈블리는 하우징에 결합된 이동 가능한 액추에이터를 포함하고 하우징에 대해 종 방향으로 이동 가능하고 바늘 허브에 작동 가능하게 연결된다. 이동 가능한 액추에이터는 단계적인 진행으로 유도 바늘에 대해 카테터를 배치할 수 있다.

본 발명의 특징은 액추에이터가 하우징의 원위 단부로부터 카테터를 전방으로 전진시키기 위한 셔틀링 또는 인덱싱 메커니즘을 포함하는 카테터 삽입 장치를 위한 액추에이터에 의해 더 제공된다. 카테터 및 카테터 허브는 하우징으로부터 해제 될 수 있고 유도 바늘은 인출되고 폐기될 수 있다.

본 발명의 다양한 특징은 카테터 삽입 장치의 사용에 의해 환자에게 카테터를 삽입하는 방법을 제공함으로써 달성된다. 카테터의 원위 단부로부터 돌출하는 유도 바늘을 포함하는 카테터는 양호한 위치에서 환자에게 삽입된다. 삽입 장치 상의 액추에이터는 수동으로 조작되어 장치 및 유도 바늘에 대한 원위 방향으로 카테터를 활주시켜 카테터 내에 위치된 유도 바늘의 원위 단부로 카테터의 원위 단부를 환자에 위치시킨다. 카테터 및 카테터 허브는 장치의 하우징으로부터 분리되고 유도 바늘이 카테터로부터 인입된다.

다양한 실시예의 바람직한 또는 선택적인 특징들 각각은 다른 특징과 결합될 수 있고, 하나 이상의 특정한 특징들과 조합되어 설명된 특징은 다른 실시예의 하나 이상의 다른 특징과 결합될 수 있다는 것이 이해될 것이다.

본 발명의 이들 및 다른 특징은 도면과 함께 본 발명의 다양한 실시예를 개시하는 본 발명의 이하의 상세한 설명으로부터 명백해질 것이다.

이하는 도면의 간단한 설명이다:
도 1은 시작 위치의 액추에이터를 보여주는 카테터 삽입 장치의 사시도이다;
도 2는 전진하여 작동된 위치의 액추에이터를 보여주는 도 1의 카테터 삽입 장치의 사시도이다;
도 3은 카테터의 원위 단부로부터 연장되는 유도 바늘을 포함하는 원래의 시작 위치에서의 카테터 및 허브를 보여주는 도 1의 카테터 삽입 장치의 하나의 하우징 반부를 보여주는 측면도이다;
도 4는 작동된 위치로 이동된 액추에이터 및 하우징 내에서 전진하는 카테터를 보여주는 도 3의 카테터 삽입 장치의 하우징 반부의 측면도이다;
도 5는 카테터가 전진된 위치에 남아있는 동안 원래 위치로 되돌아온 액추에이터를 보여주는 도 3의 카테터 삽입 장치의 측면도이다;
도 6은 하우징으로부터 분리된 카테터 및 바늘 쉴드를 보여주는 분해 사시도이다;
도 7은 일 실시예의 바늘 삽입 장치의 안전 어셈블리의 측단면도이다;
도 8은 안전 어셈블리의 클립의 사시도이다;
도 9는 부분적으로 인출된 유도 바늘을 보여주는 측단면도이다;
도 10은 혈액 제어 밸브로부터 인출된 유도 바늘을 보여주는 측단면도이다;
도 11은 스프링 클립을 작동시키기 위해 인출된 유도 바늘을 보여주는 단면 사시도이다; 및
도 12는 안전 어셈블리로부터 분리된 카테터 허브를 보여주는 단면 사시도이다.

약물 또는 다른 물질을 환자에게 전달하기 위해, 환자에게 카테터를 위치시키기 위해 카테터 삽입 장치가 제공된다. 본 명세서에서 용어 "바늘(needle)" 및 용어 "캐뉼라(cannula)"는 대상의 주입 부위로의 삽입을 위해 뾰족하거나 비스듬한 단부를 갖는 부재를 지칭하기 위해 상호교환적으로 사용될 수 있다. 일 실시예에서, 바늘은 가늘고 비어있는 관형의 부재일 수 있다. 원위 단부(distal end)는 환자를 향한 장치의 단부를 지칭하고, 근위 단부(proximal end)는 환자로부터 멀어지는 반대 쪽의 단부를 지칭한다. 본 명세서에서 사용되는 것과 같이, "원위" 방향은 환자 및 주입 부위를 향한 방향이고, "근위" 방향은 반대 방향이다. 용어 "축 방향"은 바늘의 종 방향의 축을 따르거나 그에 평행함을 의미하고, "방사(radial)" 방향은 축 방향에 대해 수직인 방향이다. 전방(forward) 방향은 장치의 원위 단부를 향한 방향이다.

본 발명은 명시적으로 반대되는 것으로 구체화된 경우를 제외하고 다양한 대안적인 변형을 취할 수 있다. 첨부된 도면들에 도시되고 이하의 명세서에서 설명되는 구체적인 장치는 본 발명의 예시적인 실시예라는 것도 이해될 것이다. 본 명세서에 개시된 실시예와 관련된 특정 치수 및 다른 물리적 특성은 제한적인 것으로 간주되지 않는다. 실시예는 상호 배타적인 것이 아니므로, 일 실시예의 특징이 서로 모순되지 않는 한 다른 실시예와 결합될 수 있다.

본 실시예는 카테터를 환자에게 위치시키기 위한 삽입을 위한 카테터 삽입 장치에 관한 것이다. 실시예는 장치를 환자의 선택된 위치 및 선택된 깊이에 위치시키는 것을 보조하기 위해 초음파 이미징 장치와 함께 사용될 수 있는 미드라인 카테터와 함께 사용하는데 특히 적합하다. 카테터는 일반적으로 사용되는 길이 및 일반적으로 사용되는 직경일 수 있다. 본 발명의 카테터 삽입 장치(10)는 기본적으로 메인 바디 또는 하우징(12), 카테터 허브(16)를 갖는 카테터(14), 유도 바늘(18), 및 액추에이터 어셈블리(20)를 포함한다. 액추에이터 어셈블리(20)는 바늘(18)의 단부 위로 카테터(14)를 인덱싱하고 및 전진시키기 위한 셔틀링 또는 인덱싱 어셈블리 및 메커니즘을 형성한다.

도 1 및 도 2를 참조하면, 삽입 장치(10)의 하우징(12)은 원위 단부(22) 및 근위 단부(24)를 포함하는 종 방향의 치수를 갖는다. 도시된 실시예에서, 하우징(12)은 적절한 부착 메커니즘에 의해 함께 결합된 2개의 하우징 반부들로 형성된다. 반부들은, 도 3에 도시된 바와 같이, 제1 반부로부터 돌출된 핀들 및 타 반부 상의 대응하는 리세스(recess, 13)에 의해 정렬된다. 하우징(12)은 사용 중에 유도 바늘(18) 및 카테터(14)를 지지하고 사용자로 하여금 카테터를 위치시키는 데 있어 장치를 조작할 수 있도록 하는 치수를 갖는다. 하우징은 종 방향 통로를 형성하는 공동(50)을 갖는다. 도시된 실시예에서, 하우징(12)은 만곡된 측벽(26), 평평한 상부 벽(28), 및 평평한 하부 벽(30)을 갖는다. 일반적으로 평평한 하부 벽은, 장치가 표면으로부터 떨어질 위험이 감소된 상태로 안정된 위치의 평평한 표면 상에 위치될 수 있도록 제공된다. 장치의 모양은, 작업자에 의한 편안하고 편리한 사용을 제공하기 위해 특정 용도에 의존하여 변할 수 있다.

도시된 실시예에서, 길게 연장된 개구(32)는 액추에이터 어셈블리(20)를 수용하기 위해 상부 벽(28)에 형성된다. 수렴 측면을 갖는 팁(34)은 하우징의 원위 단부(22)를 형성한다. 도 6에 도시된 바와 같이, 팁(34)의 2개의 힌지(hinged) 벽(36)은, 이하 더 상세히 논의될 것과 같이, 하우징의 내부에 접근하고, 하우징으로부터 카테터의 제거를 허용하도록 각각의 힌지(38)에 의해 피벗식으로(pivotally) 벽(26)에 연결된다. 팁(34)의 배출 개구(40)는 사용 중에 카테터 및 유도 바늘이 하우징의 원위 단부로부터 연장될 수 있게 한다. 팁(34)의 수렴 표면은, 카테터(14)의 꼬임 또는 접힘의 위험이 감소된 상태로 카테터(14) 및 유도 바늘(18)을 환자에 삽입하는 것을 보조하기 위해, 환자의 피부에 대해 낮은 각도에 장치가 위치되도록 한다.

도 3, 도 7, 및 도 8 내지 도 12를 참조하면, 카테터(14)는 하우징(12) 내에 끼워지고 활주하는 카테터 허브(16)로부터 연장되는 것으로 도시된다. 허브(16)는 카테터(14)에 연결된 원위 단부(42)와 칼라(collar, 45)를 갖는 근위 단부(44)를 갖는다. 근위 단부(44)는 바늘 안전 어셈블리(46)의 바디(47)와 결합된다. 바디(47)는 이동 가능한 바디 또는 하우징(12)내에서 활주할 수 있는 바디며, 본 명세서에서 바디(47)로서 상호교환적으로 지칭될 수 있다. 도 6에 도시된 실시예에서, 허브(16)는 사용 중에 루어 피팅과 결합하기 위해 근위 단부에 방사상으로 연장되는 칼라(45)를 갖는다. 밸브를 형성하는 도 7에 도시된 가요성 씰(flexible seal, 48)은, 유도 바늘이 허브로부터 제거될 때, 단부를 폐쇄하고 누출을 방지하기 위해 원위 단부에서 허브(16)에 제공된다. 가요성 씰(48)은 유도 바늘(18)이 제거될 때 유도 바늘(18)이 통과하고 닫히도록 허용하기 위한 슬릿을 포함하는 고무 부재 또는 격막일 수 있다. 표준 루어 피팅은 허브(16)의 근위 단부에 결합되어 액추에이터가 물질의 전달 또는 환자로부터 유체를 인출하는 것을 허용하도록 밸브를 개방한다.

카테터(14)는 일반적으로 사용되는 카테터일 수 있으며 해당 기술 분야에서 일반적으로 사용되는 치수를 갖는다. 예로서, 카테터는 18게이지(gauge) 이하, 20게이지, 22게이지, 24게이지, 또는 26게이지일 수 있다. 일 실시예에서, 카테터는, 다른 길이가 사용될 수 있지만, 약 3인치의 길이를 가질 수 있다.

도 3 내지 도 6에 도시된 실시예의 유도 바늘(18)은 속이 비어있으며, 포스트(54) 또는 다른 지지부에 의해 하우징(12)의 공동(50) 내에 고정된 근위 단부(52), 및 개구(40)를 통해 하우징의 원위 단부로부터 연장되는 도 3 및 도 7에 도시된 원위 단부(56)를 갖는다. 도 1에 도시된 바와 같이, 유도 바늘(18)은, 환자로의 적절한 삽입을 가능하게 하기 위해 하우징의 원위 단부로부터 일정 거리만큼 연장된다. 초기 위치의 카테터(14)의 원위 단부는, 도 7에 도시된 바와 같이, 유도 바늘(18)이 카테터(14)의 원위 단부를 지나 연장되도록 유도 바늘(18)의 원위 단부로부터 근위 단부를 향해 이격되어 있다. 도시된 실시예에서 유도 바늘(18)의 원위 단부(56)는 피부를 관통하고 환자로 삽입되기 위해 해당 기술 분야에서 알려진 바와 같이 비스듬하고 뾰족한 팁을 갖는다.

도시된 실시예에서 안전 어셈블리(46)의 바디(47)는 하우징(12)의 공동(50)의 종 방향 통로에서 수용되고, 사용 중에 허브(16)와 결합되고, 환자에서의 카테터(14)의 삽입 후에 분리된다. 도 3 내지 도 5에 도시된 실시예에서, 안전 어셈블리(46)는 사용 후 유도 바늘의 원위 단부를 덮는 쉴드를 형성한다. 안전 어셈블리(46) 및 바디(47)는 유도 바늘(18)에 대해 카테터(14)가 배치되는 동안 하우징(12) 내에서 이동하거나 활주할 수 있다.

도시된 실시예에서, 하우징(12)의 벽(30)은, 안전 어셈블리(46) 및 카테터가 하우징(12)의 원위 단부(22)를 향해 이동하거나 활주할 수 있게 하고 안전 어셈블리(46)가 하우징(12)의 근위 단부(24)를 향해 다시 이동하거나 활주하여 되돌아오는 것을 방지하는 적어도 하나의 탭(60)을 포함한다. 일 실시예에서, 도 3 내지 도 5에 도시된 바와 같은 복수의 탭(60)이 제공되고, 각 탭은 경사지게 형성되고, 하우징의 개방 중심으로 돌출하고, 하우징(12)의 원위 단부(22)를 향해 돌출한다. 일 실시예에서 탭(60)은 벽(30)과 일체로 형성된다. 도시된 실시예에서, 탭(60)은, 하우징(12)의 중심 축을 향하여 내부로 편향되고, 탭을 통한 안전 어셈블리(46)의 바디(47)의 전방 움직임에 의해 휘거나 변형될 수 있고, 하우징(12)의 근위 단부를 향한 활주 및 하우징(12)의 근위 단부를 향해 되돌아 오는 이동에 저항하는 것을 보조하기 위해 원래의 위치로 되돌아올 수 있다. 일 실시예에서, 가요성 탭(60)은, 안전 어셈블리(46)의 바디(47)가 안전 어셈블리(46)의 바디(47) 위로 활주하는 것을 허용한다. 다른 실시예에서, 탭(60)은 강성일 수 있다. 하우징(12)은 접히는 것 및 원래의 위치로 되돌아오는 것을 위한 탄성 특성을 탭(60)에 제공하기 위해 성형된 플라스틱 재료로 제조될 수 있다.

본 발명의 일 실시예에서, 도 3 내지 도 5에 도시된 바와 같이 일련의 또는 복수의 탭(60)은, 벽(30) 상에 제공되고 하우징의 원위 단부를 향하여 경사져있다. 탭(60)은 하우징(12) 내에서 안전 어셈블리(46) 및 카테터(14)의 바디(47)의 이동 길이를 규정하기 위해 하우징의 길이를 따라 실질적으로 균일한 거리만큼 이격 되어있다. 이격된 탭(60)은 도 3에 도시된 제1 시작 위치로부터 도 5에 도시된 제2 연장된 위치로 하우징(12)의 원위 단부를 향해 카테터(14)를 전진시키기 위한 라체팅(ratcheting), 셔틀링(shuttling) 또는 인덱싱 어셈블리 또는 메커니즘의 일부를 형성한다. 탭(60)은 안전 어셈블리(46)의 바디(47)가 하우징의 근위 단부를 향해 이동하거나 뒤로 활주하는 것을 방지하는 안전 어셈블리(46)의 표면(64)과 맞물리는 원위 단부(62)를 갖는다. 바디(47)는 바디의 전방 움직임에 의해 탭(60) 위로 활주할 수 있으며, 여기서 탭은 하우징의 근위 단부를 향한 바디의 움직임에 저항하기 위해 원래 위치로 튕겨져 되돌아온다.

유도 바늘(18) 및 카테터(14)가 환자의 선택된 위치에 위치된 후에 하우징(12)의 원위 단부(22)를 향해 바디(47) 및 카테터(14)를 전진시키기 위해 안전 어셈블리(46)의 바디(47)와 맞물리도록 작동 어셈블리(20)가 하우징(12)에 제공된다. 작동 어셈블리(20)는 바늘(18)에 대해서 카테터를 전진시키거나 인덱싱하기 위한 라체팅, 셔틀링 또는 인덱싱 어셈블리를 형성한다. 도시된 실시예에서, 작동 어셈블리(20)는 벽(28)과 안전 어셈블리(46)의 바디(47) 사이의 하우징(12) 내에 위치한 액추에이터 바디(66)를 포함한다. 손가락 조작 버튼(68)은 벽(28)의 길게 연장된 개구(32)를 통해 연장되고 그 내부에서 활주하는 연결 부재(70)에 의해 액추에이터 바디(66)와 연결된다. 버튼(68)은 작업자에 의한 접근을 위해 상부 벽(28)의 외부 표면 상에 배향된다.

도면에 도시된 바와 같이, 액추에이터 바디(66)는 하우징(12)의 공동 내에서 활주하고 및 왕복운동하도록 하우징(12)의 종 방향의 길이를 보완하는 종 방향의 길이를 갖는다. 액추에이터 바디(66)는 근위 단부(72) 및 원위 단부(74)와 함께 도시된 실시예에서 실질적으로 편평한 평면의 구성을 갖는다. 원위 단부(74)는 벽(26)의 슬롯(77)에서 활주하는 가이드 핀(75)을 갖는다. 도시된 실시예에서, 버튼(68)은 작업자에 의한 사용의 편의를 위해 액추에이터 바디(66)의 원위 단부(74)에 연결된다. 다른 실시예에서, 버튼(68)은 액추에이터 바디(66) 및 하우징(12)의 길이 상의 다른 적절한 위치에 배치될 수 있다.

액추에이터 어셈블리(20)의 액추에이터 바디(66)는 바디(47)와 카테터(14)를 바디(47)의 왕복 움직임에 의해 하우징의 원위 단부를 향해 단계적인 방식으로 전진시키기 위해 바디(47)와 맞물리기 위한 적어도 하나 및 전형적으로 복수의 탭(76)을 포함한다. 탭(76)은 하우징의 원위 단부를 향해 바디(47)를 전진시키고 및 인덱싱하기 위한 라체팅 메커니즘을 형성한다. 액추에이터 바디는 적절한 플라스틱 재료로 제조될 수 있다. 도시된 실시예에서, 탭은 액추에이터 바디(66)의 면에 부착된 베이스 플레이트(79)와 함께 형성된다. 일 실시예에서, 베이스 플레이트(79) 및 탭(76)은 금속 또는 플라스틱으로 제조될 수 있다. 다른 실시예에서, 탭(76)은 액추에이터 바디(66)와 일체로 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 액추에이터 바디(66)는 플라스틱으로 제조될 수 있다.

도시된 실시예에서, 탭(76)은 탭(60)을 보완하는 방식으로 경사지게 형성된다. 탭(76)은 액추에이터 바디(66)로부터 연장되고, 하우징(12)의 중심 축을 향해 돌출되고, 하우징(12)의 원위 단부(22)를 향해 돌출된다. 도시된 실시예의 탭(76)은 일반적으로 안전 어셈블리(46)의 바디(47) 상으로 활주할 수 있도록 가요성이다. 탭(76)의 원위 단부(78)는 하우징의 중심 축을 향해 내부로 편향되고 안전 어셈블리(46)의 바디(47) 상으로 활주한 후에 원래의 방향으로 튕겨져 되돌아 간다. 복수의 탭(76)은 라체팅, 셔틀링 및 인덱싱 메커니즘을 형성하고, 카테터(14) 및 안전 어셈블리(46)를 하우징의 원위 단부를 향해 이동시키기 위해 배향된다. 다른 실시예에서, 탭(60)은 하나 이상의 구성요소로서 제조될 수 있다. 버튼(68) 및 액추에이터(66)는 또한 하나 이상의 컴포넌트로서 제조될 수도 있다.

사용 시, 유도 바늘(18)의 원위 단부(56)는 도 3에 도시된 바와 같이 카테터(14)로부터 연장되고, 카테터(14)는 하우징의 근위 단부를 향한 시작 위치에 위치된다. 유도 바늘(18) 및 카테터(14)는 의도된 사용을 위해 환자의 선택된 위치로 삽입된다. 삽입 장치(10)는, 환자에 카테터를 적절한 배치를 보장하는데 일반적으로 사용되는 초음파 이미징 장치와 같이 다른 장치를 잡고 있기 위해 사용자의 다른 손을 자유롭게 하는 한편, 한 손으로 피부를 관통하고 환자에게 카테터 및 유도 바늘을 위치시키기 위한 사용의 편의를 위해 구성된다. 액추에이터 어셈블리(20)의 버튼(68)은 초기에 도 3에 도시된 인입된(retracted) 위치에 있다. 한 손가락 또는 엄지를 사용하여, 사용자는 버튼(68)을 도 4에 도시된 제2 위치로 전진하여 활주시킬 수 있다. 액추에이터 바디(66)의 근위 단부를 향한 탭(76)은 바디(47)와 맞물리고, 액추에이터 버튼의 이동 거리에 대응하는 거리만큼 바디(47) 및 카테터(14)를 전진하여 활주시킨다. 하우징의 원위 단부를 향한 바디(47)의 전방 움직임이 바디(47)를 전진된 위치에 유지시키고 바디(47)가 하우징의 근위 단부를 향해 활주하여 되돌아오는 것을 방지 하기 위해 각각의 탭(60)과 맞물리도록, 탭(76)의 이격 및 배치를 보완하기 위해 하우징(12)의 하부 벽(30) 상에 탭(60)이 위치된다. 바디(47)의 전진하는 움직임은 고정된 유도 바늘(18) 상으로 카테터를 전진시킨다.

이후, 버튼(68)은 하우징(12)의 근위 단부를 향해 활주하여 되돌아올 수 있고, 여기서 탭(76)은 도 5에 도시된 바와 같이 바디(47) 상의 접점과 맞물리도록 바디(47) 상에서 활주한다. 버튼(68)은 사용자에 의한 수동 조작에 의해 활주하거나 하우징과 바디 사이의 하우징에 있는 스프링 부재에 의해 활주할 수 있다. 이후, 버튼(68)은, 바디(47) 및 카테터(14)를 전방으로 활주시켜 유도 바늘의 원위 단부를 지나 카테터의 원위 단부를 활주시키기 위해 전방으로 다시 활주할 수 있다. 버튼의 활주 움직임은 단계적인 방식으로 반복되어 유도 바늘(18) 및 하우징(12)에 대해 연장된 위치로 카테터를 전진시킬 수 있다. 본 발명의 일 실시예에서, 버튼(68)은, 버튼 및 액추에이터 바디의 각 전진 스트로크에 의해 환자를 향한 원위 방향으로 카테터, 카테터 허브 및 안전 어셈블리를 밀어내기 위해 전방 및 후방으로의 반복된 활주 움직임에서의 사용자에 의한 수동 조작에 의해 활주한다. 각 전진 스트로크가 완료될 때, 버튼이 뒤로 당겨지고, 액추에이터 바디의 다음 탭이 다음 전진 스트로크를 위해 준비된다. 각 전진 스트로크에서, 하우징 상의 탭은 하우징의 근위 단부로 이동하는 것을 방지하기 위해 바디(47)와 맞물린다.

바디(47) 및 카테터 허브(16)가 하우징(12)의 원위 단부(22)에서 전방의 위치로 전진되면, 힌지 벽(36)은 도 5에 도시된 개방된 위치로 피봇되어 카테터 허브(16) 및 바디(47) 및 안전 어셈블리(46)를 하우징(12)으로부터 해제시킨다. 카테터 허브(16)는 도어(36)를 밀어내어 개방시키기 위해 도어(36)의 내부 표면상의 캠 표면(81)과 접촉하도록 전진된다. 하우징(12)은 카테터 허브(16)로부터 당겨져 카테터(14)로부터 유도 바늘(18)을 인출할 수 있다. 바디(47)는 유도 바늘(18)의 원위 단부(56) 상으로 활주하여 날카로운 팁을 둘러싸고 우발적인 바늘 자상을 방지한다. 카테터 허브(16)는, 안전 어셈블리(46)의 바디(47)가 유도 바늘(18)의 인출에 의해 작동될 때 안전 어셈블리(46)로부터 해제 및 분리된다. 부착된 유도 바늘(18)과 바디(47)를 포함하는 하우징(12)은 폐기물 용기(sharps container)에 폐기된다. 씰(48)은 혈액 역류를 제어하고 연장 세트 또는 다른 장치의 부착을 허용하기 위해 닫히는 밸브를 형성한다.

도시된 바와 같은 액추에이터 어셈블리(20)는 카테터를 유도 바늘 상으로 전진시키는데 사용될 수 있는 메커니즘의 일례이다. 다른 실시예에서, 바늘에 대해 카테터를 전진시킬 수 있는 다양한 메커니즘이 사용될 수 있다. 하나의 예시적인 실시예에서, 휠 또는 회전 가능한 부재는 바디와 맞물리고 카테터 허브를 전진시키기 위해 하우징에 장착될 수 있다. 휠은, 바디 및 카테터가 유도 바늘의 단부 상의 하우징의 원위 단부를 향해 활주하도록 사용자의 엄지 또는 손가락에 의해 수동으로 회전될 수 있다.

본 발명의 다양한 실시예에서, 액추에이터 어셈블리(20)는 단일 동작 또는 사용자에 의한 반복된 동작의 연속에 의해 바늘의 단부 상으로 카테터를 전진시킬 수 있는 다른 적절한 구성 및 메커니즘을 가질 수 있다. 도시된 실시예에서, 탭은 가요성이며 안전 어셈블리의 바디와 맞물리는 하우징의 반대쪽 벽의 내부 표면에 형성되지만, 부분들 및 구성요소들의 다른 배열이 효과적으로 사용될 수 있다. 대안적인 일 실시예에서, 탭, 멈춤 쇠(detent), 또는 다른 부재는, 바늘에 대한 단부 위로의 카테터의 전진을 제공하기 위해, 액추에이터 바디 및/또는 하우징 상의 상보적인 탭, 멈춤 쇠 또는 부재와 맞물리는 안전 메커니즘의 바디 상에 형성되거나 부착될 수 있다. 하우징의 내부 표면은 안전 어셈블리상의 멈춤 쇠 또는 부재와 맞물리는 하나 이상의 멈춤 쇠, 릿지(ridge), 리세스(recess) 또는 다른 구조로 형성될 수 있다. 예를 들어, 바늘의 단부 상으로 카테터를 활주시키기 위해 안전 어셈블리 및 카테터가 하우징의 원위 단부를 향한 방향으로 이동할 수 있도록 하는 하우징 내의 보완 멈춤 쇠 또는 리세스와 맞물리는 안전 어셈블리의 바디의 하나 이상의 표면 상에 멈춤 쇠가 형성될 수 있다. 바늘의 단부 상으로 카테터를 전진시키는 방식으로 안전 어셈블리를 하우징의 원위 단부를 향해 활주 또는 이동시킬 수 있는 이동 가능한 액추에이터 상의 보완 부재와 맞물리도록 멈춤 쇠 또는 다른 부재가 안전 어셈블리의 바디 상에 형성될 수도 있다.

바디(47)는 유도 바늘(18)의 팁을 덮도록 배치될 수 있는 수동 바늘 쉴드인 안전 바늘 어셈블리(46)를 형성한다. 안전 바늘 어셈블리(46)는 본 명세서에서 전문이 참조로서 포함되는 WO2015/161296 및 WO2015/161294에 개시된 장치와 유사하다.

도 7 내지 도 12는 안전 어셈블리(46)가 근위 단부(82) 및 원위 단부(84)를 갖는 바디(47)를 포함하는 일 실시예를 도시한다. 도시된 실시예에서, 원위 단부(84)는 도 7에 도시된 바와 같이 카테터 허브(16)의 근위 단부(44)와 결합하기 위한 환형의 링을 형성하는 내부 돌출부(86) 및 외부 링(88)을 갖는다. 유도 바늘(18)의 근위 단부(52)는 하우징(12)의 근위 단부(24)에 고정되고 바디(47)의 종 방향 통로를 통해 그리고 씰(48) 및 카테터(14)를 통해 연장된다.

카테터 허브의 근위 단부는 칼라(45)에 인접한 허브의 직경의 부분보다 큰 외부 직경을 갖는다. 칼라는 허브의 부분의 주위로 연장되고 개구를 포함하여 형성된다.

안전 어셈블리(46)는 탄성 클립(100) 및 와셔(102)를 포함한다. 어셈블리의 바디(47)는 유도 바늘(18)을 수용하기 위한 개구를 갖는다. 바디(47)의 원위 단부는 카테터 허브(16)의 근위 단부와 연결되도록 구성된다. 도 8에 도시된 바와 같은 탄성 클립(100)은 힌지 섹션(hinged section, 110)에 의해 연결된 제1 레그(104) 및 제2 레그(106)를 갖는 실질적으로 V자 형상을 갖는다. 도시된 실시예에서, 제1 레그(104)는 바디(47)에 결합하기위한 각진 부분을 갖는 스페이드(spade, 112)를 포함한다. 제1 플래그(114)는 제2 레그(106)로부터 제1 레그(104)를 향해 연장되고, 제2 플래그(116)는 제1 레그(104)로부터 제2 레그(106)를 향해 연장된다. 풋(foot, 118)은 제1 레그(104) 및 제2 레그(106)로부터 떨어져 제1 플래그(114)로부터 바깥쪽으로 연장된다. 래치(120)는 풋(118)으로부터 위쪽으로 연장되고 레그들(104, 106) 사이에 위치된다.

장치의 작동 동안, 안전 어셈블리(46)의 바디(47)는 카테터 허브(16)에 연결되며, 여기서 유도 바늘(18)은 카테터 허브(16)와 바디(47)를 통과한다. 유도 바늘(18)은, 클립의 레그들(104, 106)을 서로를 향하여 눌러 클립을 잠금 위치로 편향 시킴으로써 클립(100)과 함께 작동한다. 유도 바늘(18)은 도 7에 도시된 바와 같이 레그(106)를 제1 레그에 대해 압축된 상태로 유지하기 위해 레그(106)의 외부 표면과 접촉한다. 잠금 위치에서, 래치(120)는 안전 어셈블리(46)로부터 카테터 허브(16)의 제거를 방지하기 위해 카테터 허브(16) 상의 칼라(45)와 맞물린다. 클립(100)은 유도 바늘(18)이 장치 내에서 활주할 수 있는 위치에 있다.

바늘이 카테터 허브로부터 안전 어셈블리 내로 인출됨에 따라, 바늘(18)의 팁은 클립(100)을 벗어나고 클립(100)의 레그(106)는 제2 레그(106)가 제1 레그(106)로부터 멀어지는 곳으로 바깥쪽으로 확장되도록 허용된다. 클립(100)이 확장됨에 따라, 제1 플래그(114) 및 제2 플래그(116)는 바디(47)의 개구를 차단하고 유도 바늘(18)의 팁이 바디(47)의 원위 단부를 빠져 나가는 것을 방지한다.

제2 레그(106)의 움직임은 래치(120)를 카테터 허브(16)의 칼라(45)와 맞물리는 것으로부터 칼라의 개구와 정렬된 위치로 이동시킨다. 이는 허브(16)가 바디(47)로부터 분리될 수 있도록 한다. 바늘(18)이 근위 방향으로 더 당겨질 때, 바늘(18)은 바늘(18)의 원위 단부 근처에 형성된 크림프(crimp) 또는 변형부(122)가 와셔(102)와 맞물릴 때까지 바디(47)를 통해 활주한다. 와셔(102)는 바늘 샤프트의 통과는 허용하지만 크림프 또는 변형부(122)의 통과는 허용하지 않는 개구를 갖는다. 개구는 크림프 또는 변형부(122)의 외부 치수보다 작은 내부 치수를 갖는다. 와셔는 바늘이 인입될 때 바늘(18)의 원위 팁 및 크림프 또는 변형(122)이 어셈블리로부터 빠져 나가는 것을 방지한다. 클립(100)과 와셔(102)의 조합은 바늘 팁을 덮고 바늘 자상을 방지하기 위한 바늘 팁 보호 메커니즘으로서 기능한다. 다른 실시예에서, 다른 말초 IV 카테터(peripheral IV catheter)에 사용되는 상이한 형상 및 특징을 갖는 안전 메커니즘의 다른 유형이 사용될 수 있다.

도시된 실시예에서, 혈액 플래시백(blood flashback) 특성이 카테터 장치에 제공된다. 플래시백은 정맥으로의 바늘 팁이 들어가는 것을 확인하는 혈액의 가시성이다. 혈액이 비어있는 바늘(18)의 개방된 원위 단부로 이동하고 이후 도 7에 도시된 바와 같이 바늘 팁 근처에서 바늘(18)의 노치 또는 개구(126)를 통해 빠져나감에 따라 최초의 플래시백이 카테터 튜빙(catheter tubing, 14)을 통해 보일 수 있다. 혈액은 바늘(18)과 카테터(14)의 내부 사이의 내부 환형 공간을 통해 위로 이동한다. 일 실시예에서, 혈액이 카테터(14)의 뒤로 나오고 바늘 허브의 플래시 챔버로 들어갈 때 바늘 허브에서 두번째 플래시백이 보일 수 있다. 공기는 바늘 허브의 후면 또는 하우징 내부의 플러그에 의해 다공성 멤브레인 또는 마이크로 그루브(micro groove)로 배출될 수 있다. 최초의 플래시백으로부터의 혈액이 허브로 흘러들어가서 혈액 제어 격막(48)에서 막힐 때, 카테터 허브에서 세번째 플래시백이 보일 수 있다. 혈액 제어 격막(48)의 주변에서 마이크로 그루브에 의해 공기가 배출된다. 본 실시예에서 설명된 특징은 본 발명에서 설명된 특징과의 조합으로 사용될 수 있다.

바람직한 실시예의 상기 설명은 첨부된 청구항들에 의해 정의되는 본 발명을 제한하는 것으로 간주되어서는 안된다. 본 개시는 통상의 기술자가 본 발명의 범위로부터 벗어남이 없이 설명된 본 발명의 변형을 실시할 수 있도록 의도된다. 발명의 설명 및 청구항들에서 수치적인 제한은 등가의 결과를 산출하는 작은 벗어남이 본 발명의 범위 내에 있도록 수식어 "약(about)"에 의해 한정되는 것으로 이해된다. 일 실시예 또는 독립항과 관련하여 개시된 특징 또는 종속항 제한은 다른 실시예 또는 본 발명의 범위를 벗어나지 않는 다른 독립항과 결합될 수 있다.

Claims

근위 단부, 원위 단부 및 상기 원위 단부 및 상기 근위 단부 사이에서 연장되는 공동을 갖는 종 방향 치수를 가지고, 상기 원위 단부는 개구를 갖는 하우징;
상기 하우징의 상기 개구를 통해 연장되는 카테터 - 상기 카테터는 원위 단부 및 상기 하우징의 상기 공동에 수용된 카테터 허브와 결합된 근위 단부를 갖고, 제1 인입된(retracted) 위치로부터 제2 연장된 위치로 상기 하우징에 대해 이동 가능하고, 상기 카테터는 상기 하우징의 상기 원위 단부로로부터 연장됨 -;
상기 하우징에 위치되는 유도 바늘 - 상기 유도 바늘은 상기 하우징에 결합된 근위 단부 및 상기 카테터를 통해 연장되는 원위 단부를 가짐 -; 및
상기 하우징 내의 바디를 포함하는 액추에이터 어셈블리 - 상기 바디는 상기 하우징의 종 방향으로 이동 가능하고 상기 카테터 및 카테터 허브에 작동가능하게 연결되고, 상기 바디는 상기 하우징의 상기 원위 단부 및 상기 유도 바늘의 상기 원위 단부를 향해 상기 유도 바늘 상으로 상기 카테터 허브 및 상기 카테터를 이동시키기 위해 상기 하우징의 상기 원위 단부를 향해 제1 위치로부터 제2 위치로 이동 가능함 - 을 포함하는 카테터 삽입 장치.
제1 항에 있어서,
상기 액추에이터 어셈블리는 상기 하우징 내에서 상기 바디를 활주시키기 위한 액추에이터 버튼을 포함하는 카테터 삽입 장치.
제2 항에 있어서,
상기 바디는 상기 카테터 허브와 결합되고 상기 카테터 허브로부터 분리가능하고, 상기 액추에이터 어셈블리는 상기 하우징 내에서 상기 바디를 활주시키기 위한 상기 바디와 작동가능하게 연결되는 액추에이터 바디를 포함하는 카테터 삽입 장치.
제3 항에 있어서,
상기 액추에이터 바디는 상기 하우징의 상기 근위 단부를 향한 방향으로 상기 바디 상으로 활주시키기 위한 적어도 하나의 탭을 포함하고, 상기 적어도 하나의 탭은 상기 바디와 맞물려서 상기 하우징의 상기 원위 단부를 향한 방향으로 상기 바디를 활주시키는 카테터 삽입 장치.
제3 항에 있어서,
상기 액추에이터 바디는 상기 하우징의 상기 원위 단부를 향해 상기 바디를 이동시키고 상기 하우징의 상기 근위 단부를 향한 상기 바디의 활주 움직임을 방지하기 위한 인덱싱 어셈블리를 포함하는 카테터 삽입 장치.
제5 항에 있어서,
상기 하우징은 상기 하우징의 상기 원위 단부를 향한 상기 바디의 움직임을 가능하게 하고 상기 하우징의 상기 근위 단부를 향한 상기 바디의 활주 움직임을 방지하는 인덱싱 어셈블리를 포함하는 카테터 삽입 장치.
제3 항에 있어서,
상기 액추에이터 바디는 상기 하우징의 원위 단부를 향한 상기 액추에이터 바디의 활주 움직임에 의해 상기 하우징의 상기 원위 단부를 향해 상기 바디를 활주시키기 위한, 상기 바디 상의 보완 표면과 맞물리는 복수의 이격된 가요성 탭을 포함하는 카테터 삽입 장치.
제7 항에 있어서,
상기 하우징은 상기 하우징의 상기 원위 단부를 향한 상기 바디의 활주를 허용하고 상기 하우징의 상기 근위 단부를 향한 상기 바디의 활주를 방지하기 위한, 상기 바디 상의 보완 표면과 맞물리는 복수의 이격된 가요성 탭을 포함하는 카테터 삽입 장치.
제3 항에 있어서,
상기 바디는, 상기 유도 바늘이 상기 카테터로부터 인출될 때 상기 바디의 원위 개구를 막기 위한 스프링 클립 및 상기 바디로부터의 상기 유도 바늘의 분리를 방지하기 위한 와셔를 갖는 바늘 안전 어셈블리인 카테터 삽입 장치.
근위 단부, 원위 단부, 및 상기 원위 단부 및 상기 근위 단부 사이에서 연장되는 공동을 갖는 하우징;
상기 하우징의 상기 공동에 수용된 카테터 허브를 갖고 제1 인입된 위치로부터 제2 연장된 위치로 상기 하우징에 대해 이동 가능한 카테터 - 상기 카테터는 상기 하우징의 상기 원위 단부로부터 연장됨 -;
상기 하우징에 위치된 유도 바늘 - 상기 유도 바늘은 상기 하우징과 결합된 근위 단부 및 상기 카테터를 통해 연장된 원위 단부를 가짐 -;
근위 단부 및 상기 허브와 결합된 원위 단부를 갖는 바디 - 상기 바디는 상기 원위 단부를 향해 상기 하우징의 종 방향으로 이동 가능하고 상기 하우징의 상기 근위 단부를 향해 이동하는 것이 방지됨 -; 및
상기 하우징 및 상기 바디와 결합된 액추에이터 바디 - 상기 액추에이터 바디는 상기 하우징의 상기 원위 단부를 향해 상기 바디 및 상기 카테터 허브를 이동시키기 위해 제1 위치로부터 제2 위치로 이동 가능함 - 를 포함하는 카테터 삽입 장치.
제10 항에 있어서,
상기 액추에이터 바디는 상기 원위 단부를 향한 상기 바디의 활주 움직임을 허용하고 및 상기 근위 단부를 향한 상기 바디의 움직임에 저항하기 위한 인덱싱 메커니즘을 포함하는 카테터 삽입 장치.
제10 항에 있어서,
상기 하우징은 상기 하우징의 상기 원위 단부를 향한 상기 바디의 활주 움직임을 허용하고 및 상기 근위 단부를 향한 상기 바디의 움직임에 저항하기 위한 인덱싱 메커니즘을 포함하는 카테터 삽입 장치.
제11 항에 있어서,
상기 액추에이터 바디는 상기 하우징 내에서 상기 액추에이터 바디를 활주시키기 위한 액추에이터 버튼에 연결된 카테터 삽입 장치.
제10 항에 있어서,
상기 바디는 상기 카테터 허브 및 상기 카테터로부터 분리가능한 카테터 삽입 장치.
제10 항에 있어서,
상기 액추에이터 바디는 상기 하우징의 상기 근위 단부를 향한 방향으로 상기 바디 상으로 활주시키기 위한 적어도 하나의 제1 탭을 포함하고, 여기에서 상기 적어도 하나의 탭은 상기 액추에이터 바디가 상기 하우징의 상기 원위 단부를 향해 활주할 때 상기 하우징의 상기 원위 단부를 향한 방향으로 상기 바디를 활주시키기 위해 상기 바디와 맞물리는 카테터 삽입 장치.
제15 항에 있어서,
상기 바디와 맞물리고 상기 하우징의 상기 근위 단부를 향한 상기 바디의 활주 움직임에 저항하기 위한 적어도 하나의 제2 탭을 더 포함하는 카테터 삽입 장치.
제16 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 제2 탭은 상기 하우징과 결합되는 카테터 삽입 장치.
제16 항에 있어서,
상기 액추에이터 바디는 상기 하우징의 원위 단부를 향한 상기 액추에이터 바디의 활주 움직임에 의해 단계적인 방식으로 상기 하우징의 상기 원위 단부를 향해 상기 바디를 활주시키기 위해 상기 바디 상의 보완 표면에 맞물리는 복수의 상기 제1 탭을 포함하는 카테터 삽입 장치.
제18 항에 있어서,
상기 바디와 맞물리기 위해 상기 하우징으로부터 연장되고 상기 하우징의 상기 원위 단부를 향한 상기 바디의 활주를 허용하고 상기 하우징의 상기 근위 단부를 향한 상기 바디의 활주를 방지하는 복수의 상기 제2 탭을 더 포함하는 카테터 삽입 장치.
제10 항에 있어서,
상기 바디는 상기 유도 바늘이 상기 카테터로부터 인출될 때 상기 바디의 개구를 막기 위한 스프링 클립, 및 상기 바디로부터 상기 유도 바늘의 분리를 방지하기 위한 와셔를 포함하는 카테터 삽입 장치.
근위 단부, 원위 단부, 및 상기 원위 단부 및 상기 근위 단부 사이에서 연장되는 공동을 갖는 하우징;
상기 하우징의 상기 공동에 수용되는 카테터 허브를 갖고 제1 인입된 위치로부터 제2 연장된 위치로 상기 하우징에 대해 이동 가능한 카테터 - 상기 카테터는 상기 하우징의 상기 원위 단부로부터 연장됨 -;
상기 하우징의 상기 공동에 위치된 유도 바늘 - 상기 유도 바늘은 상기 하우징에 결합된 근위 단부 및 상기 카테터를 통해 연장되는 원위 단부를 가짐 -;
근위 단부 및 상기 허브와 결합된 원위 단부를 갖는 바디 - 상기 바디는 상기 원위 단부를 향해 상기 하우징의 종 방향으로 이동 가능하고 상기 하우징의 상기 근위 단부를 향한 움직임을 방지함 -;
상기 하우징에 결합되고 상기 하우징 내에서 활주하는 것을 방지하기 위해 제1 위치로부터 제2 위치로 이동 가능한 액추에이터 바디 - 상기 액추에이터 바디는 상기 하우징의 상기 원위 단부를 향해 상기 바디와 카테터 허브를 이동시키기 위해 상기 바디와 맞물리기 위한 라체팅 메커니즘을 가짐 -; 및
상기 하우징의 상기 원위 단부를 향한 상기 바디의 움직임을 허용하고 상기 하우징의 상기 근위 단부를 향한 상기 바디의 움직임에 저항하는, 상기 바디와 맞물리는 라체팅 메커니즘을 갖는 상기 하우징을 포함하는 카테터 삽입 장치.
제21 항에 있어서,
상기 액추에이터 바디의 상기 라체팅 메커니즘은 상기 액추에이터 바디 상의 복수의 가요성 제1 탭을 포함하고, 상기 복수의 가요성 제1 탭은 상기 액추에이터 바디가 상기 원위 단부를 향해 활주할 때 상기 원위 단부를 향해 상기 바디를 이동시키기 위해 상기 바디와 맞물리기 위해 상기 하우징의 상기 원위 단부를 향해 경사지게 돌출하는 카테터 삽입 장치.
제22 항에 있어서,
상기 하우징의 상기 라체팅 메커니즘은 상기 하우징의 상기 원위 단부를 향해 경사지게 돌출하는 상기 하우징 상에 복수의 가요성 제2 탭을 포함하고, 상기 복수의 가요성 제2 탭은 상기 바디가 상기 하우징의 상기 원위 단부를 향해 이동할 수 있게 하고 상기 하우징의 상기 근위 단부를 향한 상기 바디의 움직임에 저항할 수 있도록하는 카테터 삽입 장치.