JP2005515019A - 角膜上に上皮皮弁を作製するため、および上皮皮弁または膜の下に眼用デバイスおよびレンズを配置するための方法、上皮薄層デバイスならびに上皮および眼用デバイスおよびレンズの構造 - Google Patents
角膜上に上皮皮弁を作製するため、および上皮皮弁または膜の下に眼用デバイスおよびレンズを配置するための方法、上皮薄層デバイスならびに上皮および眼用デバイスおよびレンズの構造 Download PDFInfo
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Abstract
Description
本発明は、眼科分野に属する。本発明は、好ましくは実質的に連続した層内で、角膜上皮を眼から分離または持ち上げるための、レンズまたは他の眼用デバイスもしくは医療用デバイスを上皮性膜の下に配置するためのデバイスおよび方法、ならびにこれらの手順により形成される得られた構造に多様に関する。上皮除去(de−epithelialization)デバイスは、一般に、眼内の天然に生じる上皮と角膜支質(ボーマン膜)との間の切断表面(特に透明板の領域で分離する)で上皮を分離するように設定される非切断型(non−cutting)分離器または解剖器具を使用する。分離器または解剖器具は、切開工程の間にその切断表面または界面で回転するかまたは振動する(またはその両方)構造を有し得る。分離した上皮は、眼の表面から持ち上げられるかまたは剥離され、上皮皮弁またはポケットを形成し得る。次いで、上皮は、屈折手順の後か、または眼への眼用レンズ(または他の上皮下デバイス)の配置の後に、角膜の上に再び置かれ得る。上皮下デバイスは、多種多様な合成、天然または複合体ポリマー物質を含有し得る。上皮下デバイス上かまたは前方角膜表面上に上皮組織を戻す工程は、上皮治癒を促進する。
屈折矯正手術は、眼の天然の視力または焦点を合わせる力を変化させる一連の外科的手順をいう。これらの変化は、さもなくば個人が明瞭な視覚のために依存し得る眼鏡またはコンタクトレンズの必要性を軽減する。ヒトの眼における焦点を合わせる力は、空気−液体界面の曲率により示され、ここで、屈折指数の最大の変化が存在する。この曲率界面は、角膜の外部表面である。この界面の屈折力は、眼の総拡大率の約70%とみなされる。我々が見る像を作り上げる光線は、網膜に収束し、像を形成する前に、角膜、前眼房、水晶体および硝子体液を通過する。視力障害を外科的に矯正する機会を有する屈折矯正手術の視野を提供するのは、この曲率した空気−角膜界面の拡大力である。
眼上に上皮の皮弁を作製するための方法およびデバイスが、本明細書中に記載される。本方法は、基底角膜組織を隆起させることもなく皮弁を作製する設計の方法である。本発明は、支持基底角膜構造から上皮のほぼ連続した層を持ち上げるための機械的非切断デバイスおよび方法を包含する。上皮層間剥離器(delaminator)は、上皮皮弁を作製するために使用され、これは、移植物(例えば、接眼レンズ)の上にか、または屈折外科手順の部位(例えば、LASEK)上に、いろいろに再配置され得るか、または位置決めされ得る。
上述のように、上皮下に、代表的には、前角膜表面上に、上皮下デバイス(例えば、眼内レンズ)を導入するための手順、これらの上皮下デバイスを角膜上に配置するためまたは他の外科的手順のために上皮を多角的に持ち上げるための手順、および上皮組織を移植上皮下デバイスまたは外科的部位で置き換える手順が、本明細書中に記載される。置き換えられる上皮と接触した特定の上皮下デバイスによって形成される構造のように、角膜表面から上皮を持ち上げるためのデバイスが、以下に記載される。
再度、上で言及したように、用語「エピケラトファキア」とは、一般に、ドナー角膜組織(支質)の、眼の表面上への移植をいい、最終的に、これは、ネイティブの前角膜表面と多層上皮との間に存在する。ここで、合成エピケラトファキアとは、全く同じ手順を使用した、(ドナー角膜支質の代わりの)合成材料の使用をいう。任意のエピケラトファキア手順の成功は、非上皮被覆表面(すなわち、移植表面)にわたる上皮の創傷治癒および上皮の達成範囲に依存することが観察された。
記載された手順のための適切な上皮下デバイスは、視力を矯正もしくは改善し、または多分眼の自然な焦点距離範囲を変えることにより望遠効果または顕微効果を作り出すことによる、ある方法で使用者の視界を単純に変えるデバイスまたは移植片を含む。適切なデバイスまたは移植片がまた、他の医療的または美容的理由のため(例えば、薬物送達または包帯または眼の色を変えるような多様な理由のために)に用いられ得る。眼の矯正移植は、もちろん、手術の原理において屈折性または回折性であり得る。
これらの上皮下デバイスに適切な材料は、広く変化する。このデバイスまたは移植物は、以下および本明細書中の他の箇所に特定される材料のいずれかを含み得るか、実質的にそれらからなり得るか、またはそれらからなり得る。
どの外皮表面(例えば、皮膚、呼吸上皮、胃上皮、および角膜)についても、基礎となる基底膜に付着した上皮細胞層が存在する。上皮がその基底膜および基礎となるコラーゲン組織から分離している場合、上皮下水疱が形成される。一般に、直径1mm未満の分離は水疱形成として公知であり、そして直径1mmを超える分離は、真の水疱として公知である。
機械的上皮層間剥離器の第1の改変例では、層間剥離器は、図2Aに示されるような吸引装置である。この吸引装置(100)は、上皮接触面(112)および真空源(114)を有する吸引チャンバー(110)を含む。この吸引チャンバー(110)および真空源(114)は、真空連絡しており、そしてルアコネクターまたは可撓性管材のようなアタッチメントによって連結され得る。
LASEK手順は、しばしば、かぶさる上皮を除去するために、平衡塩溶液中の20%のエタノールを使用して実施される。20%エタノールを、眼のウェルに配置し、そして2〜5分間にわたって上皮の接着機能を破壊し得る。しかし、20%エタノール溶液の適用は、上皮細胞の一部を殺傷し、上皮が連続層において持ち上げられる能力を妨害する。本発明の1つの実施形態において、図7Aに示されるように、上皮層間剥離器は、より低い割合のエタノール(0.5%〜15%まで)を有するエタノール溶液(302)で満たされたウェル(300)を備え、その結果、細胞損失は最小化される。眼の前面へのエタノール溶液(302)の適用において、上皮(304)は、連続層において支質表面(306)から持ち上げられる。
Claims (124)
- 上皮および支質とともに角膜を有する眼から上皮を分離するためのデバイスであって、該デバイスは、該上皮の下に機械的力を適用して、該支質を切断することなく、該上皮を該支質から分離するように構成された上皮層間剥離器部材を備える、デバイス。
- 前記上皮層間剥離器部材が、コラーゲンI型およびコラーゲンIII型を実質的に含まない分離された上皮を生成するように構成されている、請求項1に記載のデバイス。
- 前記上皮層間剥離器部材が、前記機械的力を前記上皮の下に適用しながら前記支質を窪ませるように構成されている、請求項1に記載のデバイス。
- 前記上皮層間剥離器部材が、少なくとも1つの連続部分として前記上皮を分離するように構成されている、請求項1に記載のデバイス。
- 前記上皮層間剥離器部材が、前記上皮を1つの連続部分として分離するように構成されている、請求項1に記載のデバイス。
- 前記上皮層間剥離器部材が、前記上皮を分離して上皮ポケットを形成するように構成されている、請求項1に記載のデバイス。
- 前記上皮層間剥離器部材が、前記上皮を前記支質から分離するように選択された剛性およびサイズを有するワイヤを備える、請求項1に記載のデバイス。
- 前記ワイヤが、円形、四角形、卵形、楕円形、矩形、切頭卵形、およびブルノーズ形からなる群より選択される断面を有する、請求項7に記載のデバイス。
- 前記ワイヤが、特定の長さおよび該長さに沿って一定でない断面を有する、請求項7に記載のデバイス。
- 前記ワイヤが、前記上皮の下に通されたときに該ワイヤの通過を導くように配置されたプローを有する、請求項7に記載のデバイス。
- 前記ワイヤが、その長さに沿ってねじれている、請求項7に記載のデバイス。
- 前記ワイヤが、その長さに沿ってらせん状にねじれている、請求項11に記載のデバイス。
- 前記ワイヤが、その長さに沿って不均一にねじれている、請求項11に記載のデバイス。
- 前記ワイヤ剛性が、前記ワイヤの材料の選択によって少なくとも部分的に選択される、請求項7に記載のデバイス。
- 前記ワイヤ剛性が、前記ワイヤに配置されたひずみを調整することによって少なくとも部分的に選択される、請求項7に記載のデバイス。
- 前記ワイヤを支持するヨークをさらに備える、請求項7に記載のデバイス。
- 前記ヨークが、前記ワイヤを、前記上皮の下で、該ワイヤに対して垂直な運動方向にて通過するように構成されている、請求項16に記載のデバイス。
- 前記ヨークが、前記ワイヤを、前記上皮の下で、該ワイヤに対して垂直でない運動方向にて通過するように構成されている、請求項16に記載のデバイス。
- 前記ワイヤを振動させるように構成された発振器をさらに備える、請求項7に記載のデバイス。
- 前記発振器が、100Hzと350Hzとの間の周波数で前記ワイヤを振動するように構成されている、請求項19に記載のデバイス。
- 前記発振器が、245Hzと255Hzとの間の周波数で前記ワイヤを振動するように構成されている、請求項19に記載のデバイス。
- 前記発振器が、1.5mmと4.5mmとの間の振幅で前記ワイヤを振動するように構成されている、請求項19に記載のデバイス。
- 前記発振器が、2.0mmと3.0mmとの間の振幅で前記ワイヤを振動するように構成されている、請求項20に記載のデバイス。
- 前記発振器が、前記ワイヤに対して垂直な運動方向で前記ワイヤを振動するように構成されている、請求項20に記載のデバイス。
- 前記発振器が、前記ワイヤに対して垂直でない運動方向で前記ワイヤを振動するように構成されている、請求項20に記載のデバイス。
- 吸引装置をさらに備える、請求項7に記載のデバイスであって、該吸引装置が、吸引チャンバを規定する上皮接触表面、前記ワイヤを前記上皮に向けるスロット、および該吸引チャンバと減圧連絡した減圧源を備える、デバイス。
- 前記吸引チャンバが、2つの上皮接触表面の間に容積を含む、請求項26に記載のデバイス。
- 前記接触表面が、環状の形状である、請求項26に記載のデバイス。
- 前記吸引装置が、眼科用外科器具の進入用のポートをさらに備える、請求項26に記載のデバイス。
- 前記上皮層間剥離器部材が、前記支質と接触して前記上皮を分離したときに回転するように構成されている、請求項1に記載のデバイス。
- 前記上皮層間剥離器部材が、前記支質と接触して前記上皮を分離したときに受動的に回転するように構成されている、請求項30に記載のデバイス。
- 前記上皮層間剥離器部材が、前記支質と接触して前記上皮を分離したときに能動的に回転するように構成されている、請求項30に記載のデバイス。
- 回転可能な上皮層間剥離器部材が、少なくとも2本のワイヤを含むワイヤ構造体を備え、該構造体が、前記上皮を前記支質から分離するように選択される、請求項30に記載のデバイス。
- 前記ワイヤ構造体が、前記上皮を前記支質から分離するように選択された剛性およびサイズを有する、請求項33に記載のデバイス。
- 前記ワイヤ構造体が、2本より多くのワイヤを含む、請求項33に記載のデバイス。
- 前記ワイヤ構造体が、並んでかつその長さに沿って一緒にねじれて置かれたワイヤを含む、請求項33に記載のデバイス。
- 前記ワイヤ構造体が、その長さに沿ってらせん状にねじれている、請求項33に記載のデバイス。
- 前記ワイヤ構造体が、その長さに沿って不均一にねじれている、請求項33に記載のデバイス。
- 前記ワイヤ構造体が、編み組みされたワイヤを含む、請求項33に記載のデバイス。
- 回転可能な上皮層間剥離器部材が、非平滑表面を有する少なくとも1本のワイヤを含むワイヤ構造体を備え、そして該表面が、前記上皮を前記支質からを分離するに適切である、請求項30に記載のデバイス。
- 回転可能な上皮層間剥離器部材が、前記上皮を前記支質から分離するに適した粗面化表面を有する少なくとも1本のワイヤを含むワイヤ構造体を備える、請求項30に記載のデバイス。
- 前表面とともに角膜を有する眼から上皮を持ち上げるためのデバイスであって、連続した層として該上皮を持ち上げるように該前表面に対して機械的力を適用するように構成された上皮層間剥離器を含む、デバイス。
- 前記上皮層間剥離器が、吸引装置を備える、請求項42に記載のデバイスであって、該吸引装置が、上皮接触表面および減圧源を有する吸引チャンバを備え、ここで、該吸引チャンバおよび該減圧源が、減圧連絡している、デバイス。
- 前記吸引チャンバが、壁を含む。請求項43に記載のデバイス。
- 前記吸引チャンバが、半球形のカップである、請求項43に記載のデバイス。
- 前記カップが、透明である、請求項45に記載のデバイス。
- 前記カップが、変形可能物質から構成される、請求項45に記載のデバイス。
- 前記接触表面が、環状の形状である、請求項43に記載のデバイス。
- 前記環状の形状の接触表面が、金属、ポリマー、およびエラストマーからなる群より選択される物質から構成される、請求項48に記載のデバイス。
- 前記吸引チャンバが、流体の進入のための、ポートまたは溝を備える、請求項43に記載のデバイス。
- 前記上皮層間剥離器が、流体をさらに備える、請求項50に記載のデバイス。
- 前記流体が、高張性生理食塩水を含む、請求項51に記載のデバイス。
- 前記吸引チャンバが、眼科学的外科器具の進入のための、ポートまたは溝を備える、請求項43に記載のデバイス。
- 前記減圧源が、手動ポンプである、請求項43に記載のデバイス。
- 前記減圧源が、電動ポンプである、請求項43に記載のデバイス。
- 圧力計をさらに備える、請求項43に記載のデバイス。.
- 前記減圧源が、シリンジである、請求項43に記載のデバイス。
- 前記層間剥離器が、鈍い解剖器具である、請求項42に記載のデバイス。
- 前記層間剥離器が、回転ワイヤを備える、請求項58に記載のデバイス。
- 前記層間剥離器が、振動ワイヤを備える、請求項58に記載のデバイス。
- 前記層間剥離器が、曲がったへらを備える、請求項58に記載のデバイス。
- 前記鈍い解剖器具が、剪断力を付与するように構成されている、請求項58に記載のデバイス。
- 前記上皮層間剥離器が、前記上皮と前記前表面との間に流体を注入することによって力を付与するように構成されている、請求項42に記載のデバイス。
- 前期上皮層間剥離器が、流体をさらに備える、請求項63に記載のデバイス。
- 前記流体が、高張性生理食塩水を含む、請求項64に記載のデバイス。
- 前記流体が、シリコーン溶液を含む、請求項64に記載のデバイス。
- 前記流体が、空気である、請求項63に記載のデバイス。
- 前記上皮層間剥離器が、前記上皮と前記前表面との間にゲルを注入することによって力を適用するように構成されている、請求項42に記載のデバイス。
- 上皮および支質とともに角膜を有する眼から上皮を持ち上げるための方法であって、該方法は、以下の工程:
該上皮と該角膜支質との間に上皮層間剥離器部材を配置する工程、および
該上皮層間剥離器部材を、該上皮を連続した層で、しかし該支質を切断せずに持ち上げるに充分な力の機械的力を該上皮の下に適用するように移動させる工程
を包含する、方法。 - 前記上皮層間剥離器部材を前記上皮の下に配置する工程が、回転可能な上皮層間剥離器部材を配置することを含む、請求項69に記載の方法。
- 前記上皮層間剥離器部材を前記上皮の下に配置する工程が、請求項1〜41のいずれか1項から選択される上皮層間剥離器部材を配置する工程を包含する、請求項69に記載の方法。
- 前記機械的力を適用する工程が、上皮皮弁を形成することを含む、請求項69に記載の方法。
- 前記機械的力を適用する工程が、上皮ポケットを形成することを含む、請求項69に記載の方法。
- 前記機械的力を適用する工程が、前記上皮皮弁を剥離して、前記支質を露出させることを含む、請求項69に記載の方法。
- 前記支質に対して外科的工程を行う工程をさらに包含する、請求項69に記載の方法。
- 前記外科的工程が、前記支質を再建することを含む、請求項75に記載の方法。
- 前記支質を再建する外科的工程が、前記支質にレーザービームを適用することを含む、請求項76に記載の方法。
- 前記レーザービームを前記支質に適用する前に該支質の表面での収差を測定するための眼の局所解剖学波面検知システムを用いて前記支質の表面を測定する工程をさらに包含する、請求項77に記載の方法。
- 前記皮弁を前記支質上に再配置する工程をさらに包含する、請求項77に記載の方法。
- 移植片を前記支質上に配置する工程をさらに包含する、請求項74に記載の方法。
- 眼内レンズを前記支質上に配置する工程をさらに包含する、請求項74に記載の方法。
- 合成ポリマーを含む眼内レンズを、前記支質上に配置する工程をさらに包含する、請求項74に記載の方法。
- 前記皮弁を前記移植片上に再配置する工程をさらに包含する、請求項80に記載の方法。
- 前記皮弁を前記眼内レンズ上に再配置する工程をさらに包含する、請求項80に記載の方法。
- 前記皮弁を、前記合成ポリマーを含む眼内レンズ上に再配置する工程をさらに包含する、請求項82に記載の方法。
- 前角膜表面および上皮組織層を有する眼の視力を変化させるための方法であって、該方法は、以下の工程:
該前角膜表面から、該角膜表面に接続した皮弁部分とともに実質的に連続した上皮層を持ち上げて、上皮組織皮弁を生成する工程、
該角膜前表面上に移植片を導入する工程、および
結合した上皮組織皮弁を該移植片上に配置する工程
を包含する、方法。 - 前記移植片を前記角膜前表面上に導入する工程が、合成ポリマーを含む眼用デバイスを、切断されていない角膜前表面に導入することを含む、請求項86に記載の方法。
- 前記実質的に連続した上皮層から持ち上げる工程が、角膜組織を実質的に含まない上皮組織皮弁を生成する、請求項86に記載の方法。
- 前記上皮組織皮弁および前記角膜前表面と接触した前記移植片を含む、請求項86に記載の方法によって生成された、構造体。
- 前記上皮組織皮弁および前記角膜前表面と接触した前記合成ポリマーの眼用デバイスを含む、請求項87に記載の方法によって生成された、構造体。
- 前記上皮組織皮弁および前記角膜前表面と接触した前記移植片を含む、請求項88に記載の方法によって生成された、構造体。
- 前表面とともに角膜を有する眼から上皮を持ち上げるためのデバイスであって、前記前表面に化学的組成物を適用して、連続した層で前記上皮を持ち上げるように構成された上皮層間剥離器を備える、デバイス。
- 前記上皮層間剥離器が、ウェルを備える、請求項92に記載のデバイス。
- 前記上皮層間剥離器が、前記化学的組成物をさらに備える、請求項93に記載のデバイス。
- 前記化学的組成物が、エタノールを含む、請求項94に記載のデバイス。
- 前記化学的組成物が、発疱剤を含むヒドロゲルを含む、請求項94に記載のデバイス。
- 前記発疱剤が、エタノールを含む、請求項96に記載のデバイス。
- 前記発疱剤が、カンタリジンを含む、請求項96に記載のデバイス。
- 前記発疱剤が、硫化ジアリルを含む、請求項96に記載のデバイス。
- 前記化学的組成物が、少なくとも1つの希釈剤をさらに含む、請求項94に記載のデバイス。
- 前記少なくとも1つの希釈剤が、アセトンを含む、請求項100に記載のデバイス。
- 前記上皮層間剥離器が、前記化学的組成物を前記前表面に送達するように構成および配置された吸着パッドを備える、請求項92に記載のデバイス。
- 前記化学的組成物が、エタノールを含む、請求項102に記載のデバイス。
- 前記化学的組成物が、カンタリジンを含む、請求項102に記載のデバイス。
- 前記化学的組成物が、硫化ジアリルを含む、請求項102に記載のデバイス。
- 前記化学的組成物が、少なくとも1つの希釈剤をさらに含む、請求項102に記載のデバイス。
- 前記少なくとも1つの希釈剤が、アセトンを含む、請求項106に記載のデバイス。
- 前表面とともに角膜を有する眼から上皮を持ち上げるための方法であって、以下の工程:
該前表面を、上皮層間剥離器と接触させる工程、および
該前表面に機械的力を適用する工程であって、ここで、該力が、該上皮を連続した層として持ち上げて上皮皮弁を形成するに充分な量である、工程
を包含する、方法。 - 前記機械的力を適用する工程が、前記上皮皮弁を剥離して前記前表面を露出させることを含む、請求項108に記載の方法。
- 前記前表面を再建する工程または前記前表面上に眼内レンズデバイスを配置する工程をさらに包含する、請求項108に記載の方法。
- 前記皮弁を前記前表面上または前記眼内レンズデバイス上に再配置する工程をさらに包含する、請求項110に記載の方法。
- 前記機械的力が、振動並進力である、請求項108に記載の方法。
- 前記機械的力が、振動ねじれ力である、請求項108に記載の方法。
- 前記層間剥離器が、鈍い解剖器具を備える、請求項108に記載の方法。
- 前記層間剥離器が、ワイヤである、請求項108に記載の方法。
- 前記層間剥離器が、曲がったへらである、請求項108に記載の方法。
- 前記機械的力が、剪断力である、請求項108に記載の方法。
- 前記機械的力を適用する工程が、前記上皮と前記前表面との間に流体を注入することを含む、請求項108に記載の方法。
- 前記流体が、高張性生理食塩水を含む、請求項118に記載の方法。
- 前記流体が、シリコーン溶液を含む、請求項118に記載の方法。
- 前記流体が、空気である、請求項118に記載の方法。
- 前記機械的力を適用する工程が、前記上皮と前記前表面との間にゲルを注入することを含む、請求項108に記載の方法。
- 前記前表面を加熱する工程をさらに包含する、請求項108に記載の方法。
- 前記加熱する工程が、前記前表面と温水とを接触させることを含む、請求項123に記載の方法。
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