JP2005511241A - 特に心臓付近の大動脈セグメントを置換するための人工血管 - Google Patents

Abstract

【課題】 形状変化、特に座屈を回避し、移植された状態、特に内圧のある移植状態において、実質的に全断面流を維持する人工血管を提供する。
【解決手段】 本発明は、ひだ（３）を有するプリーツ状のフレキシブル管の形をした人工血管、特に心臓付近の大動脈セグメントを置換するための人工血管に関するものであり、前記管は円弧状に形成され、前記円弧の形状は未移植状態において伸びリミッターによって伸び抵抗性固定される。

Description

本発明は人工血管、特に心臓付近の血管セグメントを置換するための人工血管に関するものである。

ヒトおよび動物の中空器官、特に血管を置換するための人工管は以前から知られている。それらは、繊維材料（ＤＥ−２６ １３ ５７５−Ａ２号、ＤＥ−２０ ０９ ３４９−Ａ２号、ＤＥ−２４ ６１ ３７０−Ａ１号）や、不織布（ＥＰ−０ １０６ ４９６−Ａ１号、ＧＢ−１５ ０６ ４３２−Ａ１号を参照）から作ることができる。

血管、特に太い血管は、ほぼその全長にわたって体内をほぼ真直に走るため、人工血管も真直な管の形をとるのが一般的である。

しかし、湾曲して走る血管または血管部分もある。例えば、ヒトの大動脈は、胸部において心臓から出た直後は弓形になって走る。この領域では、大動脈は次の部分に分かれる：大動脈は左心室から発し、最初の上行部分（上行部）を有する。この部分は大動脈弓につながり、大動脈弓は大動脈の下行部分（下行部）に続く。３部分全てが多かれ少なかれ湾曲しているが、特に上行部が湾曲し、湾曲が最も甚だしいのは大動脈弓である。下行部は、その起点が特に湾曲している。

前記湾曲した大動脈部分に、例えば動脈硬化症などの疾患や傷害が起きた場合、これまでの心臓手術では真直な人工血管が使用され、これらの人工血管を執刀医が手術中に所望の弓形にして使用する場合が多かった。これは執刀医にとって、特に患者にとって著しい不利益をもたらす。一方、執刀医が真直な人工血管を手術中に所望の弓形にし、それを天然の血管末端に縫い付けるのは厄介である。しかし、この患者が蒙る不利益はより深刻である。なぜならば、これらの人工器官は移植された状態で座屈を示すからである。この座屈が起こるのは、内圧のために人工大動脈弓が上方に延び、その結果円弧形を失うからである。

この座屈は渦の元となり、流れの断面積を減らし、凝血および血栓塞栓症を促進する可能性がある。そのため、これは患者に少なからぬ危険をもたらす。

プリーツを有する繊維チューブ材料から、あらかじめ湾曲した人工血管を作ることは可能である。このために、真直な部分をＵ字形にして熱で固定することができる。これらの予備熱処理された血管弓は、手術中に適切な形にしなければならなかった前述の真直な人工血管と比較して、執刀医が取り扱いやすく、移植しやすいという長所を有する。しかし、これらの加熱固定された血管弓は、移植された状態では、真直な人工血管に認められるものと同様な座屈をおこす。

「虚血性心疾患」と題する論文（１９９９、ｐ．３９８、モスビー（Mosby）／ロンドン、ＩＳＢＮ ０７２３４２９１１１）により、円弧形を固定するために、内側に一列の個々のステッチを有し、円弧の内側の人工血管壁に部分的にギャザー寄せを形成する人工血管も知られている。個々のステッチの糸の端は、互いに各々結びつけられる。しかし、この血管弓も移植された状態で形状が変化するという欠点を有する。
ＤＥ−２６ １３ ５７５−Ａ２号 ＤＥ−２０ ０９ ３４９−Ａ２号 ＤＥ−２４ ６１ ３７０−Ａ１号 ＥＰ−０ １０６ ４９６−Ａ１号 ＧＢ−１５ ０６ ４３２−Ａ１号 「虚血性心疾患」と題する論文（１９９９、ｐ．３９８、モスビー（Mosby）／ロンドン、ＩＳＢＮ ０７２３４２９１１１）

そこで上記の形状変化、特に座屈を回避し、移植された状態、特に内圧のある移植状態において、実質的に全断面流を維持する人工血管を提供することが本発明の目的である。

この目的は、ひだを有するプリーツ状のフレキシブルな管の形をした人工血管、特に心臓付近の大動脈セグメントを置換するための人工血管によって達成される。

本発明の好適な解決手段は各請求項に例示されている。

発明を実施するための形態

人工血管は円弧形に形づくられ、この円弧形は、未移植状態において、人工血管の長さ方向に走る少なくとも一つの連続伸びリミッター、および／または横方向に走る複数の伸びリミッターによって伸びに抵抗するように固定される。プリーツのひだはギャザー寄せされ、上記円弧を固定する。ギャザーは１０ないし１８０゜、特に１５ないし９０゜の管円周部分に形成されるのが好ましい。

前記の予備成形された人工血管弓は、熱固定されただけであり、未移植状態では引張ることによって真直な形になり得るが、本発明による人工血管ではこれは起こり得ない。

円弧の内側に個々のステッチを有する公知の人工血管と、本発明による人工血管との比較も、本発明による人工血管が公知の人工血管より遥かに形状安定的であることを示している。好ましくは、円弧の内側に施されまたは形成された伸び抵抗性固定により、移植された状態で、特に横断面において高度な形状安定性が得られる。ひだをギャザー寄せし、管円周の一部を円弧状に固定することによって、この円弧形の安定性が著しく増加する。このこと自体、移植された状態で、特に横断面で高度な形状安定性が得られることを意味する。上記の先行技術の人工血管に比較して、円弧のよじれや広がりがなく、そのため座屈の発生も回避できる。

本発明による人工血管の特に好ましい実施形態において、管は予備熱固定された円弧として形成される。この追加的予備熱固定は、円弧形の安定性をさらに確実に高める。その上、予備熱固定された円弧ではギャザー寄せがより容易である。

本発明による人工血管は、多孔性の壁を有するのが好ましい。なぜならば、これは組織および小血管の内生を促進するからである。人工血管は繊維材料で作られるのが特に好ましく、編物または織物であるのが特に好ましい。人工血管、特にその外壁は、天然または合成の吸収性材料でコーティングされるのが特に好ましい。適切な例は、ゼラチン、特に架橋ゼラチンである。この材料は移植後徐々に吸収され、内因性組織によって置換される。

本発明による人工血管は、少なくとも弓形領域で人工血管壁にひだ型プリーツを有する。そのプリーツは、コイル形または閉鎖環の形状に形づくることができる。一般的に、プリーツは人工血管に弾力性および直径安定性を与える。

人工血管は、血管の長さ１ｃｍあたり３ないし１２、好ましくは４ないし８、特に好ましくは６つのひだを有するのが好都合である。プリーツのひだは、深さ０．５ないし２．５ｍｍ、より好ましくは１ないし１．５ｍｍであるのが都合がよく、特に、この深さはより大きい直径を有する人工血管において、より小さい直径を有する人工血管より大きいのが好ましい。ひだの深さは、一般に少なくとも１ｍｍである。

円弧の外側のひだは、それらの頂点から始まって７０゜ないし１１０゜、特に約９０゜の角度を占めるのが好都合である。

上に述べた円弧の伸び抵抗性固定を実現するために、プリーツのひだは、少なくとも円弧の内側では互いに近接した位置で固定されるのが好ましい。人工血管のよじれに対する安定性を得るために、人工血管のプリーツのひだの側方も固定することができる。ひだの間隔は円弧の内側が最も狭く、円弧の両側に向かって広がるのが好都合である。円弧の内側のプリーツのひだは、円弧の内側ではひだが互いにもたれかかるように近接しているのが好ましい。

本発明による人工血管の特に好ましい実施形態において、円弧を形成し、固定するためのプリーツのひだは、管の円周に沿って１０ないし１８０゜、特に１５ないし９０゜を占める管円周部分上に永久的にギャザー寄せされ、特に縫い合わされる。湾曲程度は、シームの数とステッチの間隔によって決まる。プリーツの各ひだは、好ましくは次のひだに結合し、より詳細に言えば縫い付けられ、その結果高度な形状安定性が確実に得られる。各シームが、複数のステッチを含むのが好ましい。

本発明による人工血管の特に好ましい変形例において、それは固定手段として少なくとも１本の糸からなる少なくとも一つのシームを有し、前記シームには人工血管壁の貫通が少なくとも４つ、より好ましくは少なくとも８つある。円弧を固定するために、少なくとも管の円周の一部ではプリーツのひだは近接し、特に互いに接触するほど近く形成される。本明細書ではシームとは、少なくとも８つの貫通を有し、糸の発端と終端とを有する１本の連続糸から形成されるものと定義される。これに関連して、貫通とは縫い糸が人工血管壁を通過する部位と理解される。糸の発端および糸の終端は、互いに間隔があいているのが好ましい。一本のシームは１つのステッチ、２、３のステッチまたは多数のステッチ、例えばクロス・ステッチおよび／またはライドオーバー・ステッチなどを含むことができる。

本発明の一実施形態において、本発明による人工血管は複数の貫通、特に約２０ないし２５０の貫通を有する少なくとも１本のシームを有し、このシームは好ましくは、人工血管の長さ方向および／または円周方向に走る。シームが人工血管の長さ方向に走る場合、たった１本のシームで、十分高い程度の形状安定性を得ることができる。複数の連続貫通によって、高度な形状安定性が得られる。本発明による人工血管は、少なくとも円弧の内側に伸び抵抗性をもたせることが好都合である。円周の幅を１０゜に固定することによって、すでに良い結果が得られる。管の円周の幅を１５゜ないし３０゜に固定すれば、さらに形状安定性は高まる。円弧の上記のような伸び抵抗性固定を実現するには、円弧の少なくとも内側では、プリーツのひだを互いに近接した位置に固定する。シームが１本だけ備えられる場合には、これは円弧の円周の１０゜の幅を有するのが好ましい。さらに、人工血管のよじれに対する安定性を得るために、この人工血管のプリーツのひだの側方も固定することができる。シームは、人工血管の長さ方向および／または横方向に走ることができる。この目的で、広いシームや複数の平行したシームを作ることもできる。ひだの間隔は円弧の内側が最も狭く、円弧の両側方向に広くなっているのが好ましい。円弧の内側のプリーツのひだは、円弧の内側では少なくとも一部はもたれかかるように近接して作られるのが好ましい。

本発明による人工血管の一実施形態において、少なくとも１本の連続した長さ方向のシームが、特に円弧の内側の中心線上に作られる。この場合、糸はギャザーの一端から他端までの複数のステッチにわたって走る。このやり方で、全てのしわは１本の線に沿ってギャザー寄せされる、すなわち、ひだは隙間なくギャザー寄せされる。すでに述べたように、これは先行技術の人工血管には見られないことである。ひだとひだとの間の中間結び目、特に中間結節により、シーム全体をほどくことなく人工血管を短くしたり、個々のステッチを除去したりすることができる。

本発明による人工血管の好ましい変形例において、少なくとも１本のシームはクロス・ステッチを有し、特にクロス・ステッチからなる。これらのステッチは単一、二重または複数のクロス・ステッチでよい。シーム、特に長さ方向のシームはシーム１本あたり約１０ないし４０、より好ましくは２０ないし３０のステッチ、より好ましくはクロス・ステッチを有するのが好都合である。横方向のシームは、人工血管円周のせいぜい１８０゜を占めるので、より短いのが普通である。それらのステッチ数は、約１０ないし２０である。クロス・ステッチは、縦方向の長さと横方向の長さの両方を有する。

シーム、特にクロス・ステッチを有するシームは、人工血管の円周方向に走るのが特に好ましく、この際、円周方向に走る複数の平行シームを含むのがより好ましい。これらは、管の総円周の約５ないし５０％、特に約１０ないし４０％に相当する人工血管幅に広がることができる。円周方向に走る複数のシームは、１本の連続糸によって互いに結合し、連続シームを形成することができる。こうしてクロス・ステッチを有するシーム類は、長さ方向および／または円周方向に走ることができる。人工血管の円周方向におけるこれらシームのこのコースにより、固定幅はかなり広がり、ひだのギャザー寄せの程度も増加する。内側の個々の点だけをギャザー寄せする人工血管と比較して、この場合には平坦な、特に連続したギャザー領域が生成する。これは、形状安定性を実質的に高める。

本発明による人工血管のその他の実施形態において、少なくとも１本のシームがライドオーバー・ステッチを有し、特にライドオーバー・ステッチからなる。これらのシーム類、特にライドオーバー・ステッチからなるシームは、好ましくは人工血管の円周方向に走る。好ましくは、互いに平行に走る数本のシームを円周方向に走るように配列できる。これらのシームは、遊離していても互いに結合していてもよい。より小さいステッチ数を有する数本のシームを、円周方向に次々に配置することもできる。特に好ましい実施形態において、小さいステッチ数を有するシームを円周方向に次々と互いに並べて配置する。互いに並べて配置されるシームは、同じステッチ数を有するのが好ましい。このステッチ数は、１ないし１０、好ましくは１ないし３である。

さらに好ましい実施形態においては、少なくとも１本のシームがスルーステッチだけを有し、特に専らスルーステッチからなる。この変形シームは非常に作りやすい。このシームは少なくとも８つ、特に好ましくは８つより多くの貫通を有する。８つより多くの貫通がある場合、それらの糸を個々の貫通間で個々に結び付け、より詳細に言えば結節を作ることができる。少なくとも１本のシームは、プリーツのひだを通ってギャザーの全長を走る少なくとも１本の糸を有するのが好都合である。糸の両端は個々に結ばれ、特に結節を形成して結び付けられるのが好ましい。その糸は、糸の端の間で、特に１−２のプリーツひだごとに結び目を有するのが好都合である。このようなシームは、非常に作りやすいという利点を有する。

シームの糸の端は、互いに或る距離をおいて配列するのが好都合である。個々の糸の端は、個々に結び目を形成し、特に結節を形成するのが好ましい。

本発明による人工血管の特に好ましい変形例において、長さ方向のシームは糸の端の間で、特にプリーツひだ２−３枚ごとに結び目、特に結節を有する。この際、糸の端は自由であるのが好ましい。これらの結び目は、連続糸にもかかわらず、もしもその糸が切れた場合、例えば執刀医が人工血管をサイズに合わせて切断した場合などでも、シーム全体がほどけることはない、というすぐれた利点を提供する。糸は、それが切り離された位置からせいぜい次の結び目までが、人工血管から分離する。これらの結び目は、ステッチの間にあるのが好ましい。各ステッチの後に結び目が続くのが、特に好ましい。

２枚ないし６枚、特に２枚ないし３枚のひだが、特に横方向のシームによってギャザー寄せされるのが好ましい。

本発明による人工血管の好ましい実施形態において、人工血管は、好ましくは実質的に平行である複数のプリーツひだを横切って走る数本、特に２本の長さ方向のシームを有する。ステッチが人工血管の円周方向に走る前記の実施形態のように、このやり方は円周方向のより大きい面積のプリーツひだをギャザー寄せすることができる。これらの平行シームは、円弧の内側の中心を走る線に対して、軸方向に対称的に配列するのが好ましい。長さ方向のシームは、人工血管の円周方向のシームと結合することができる。

人工血管の内壁上では、シームは実質的にむきだしになっておらず、特にプリーツひだの内縁には糸状物質がないのが特に好ましい。シームはプリーツの壁だけを通って走り、適切ならばその外縁上を走るのが好ましい。このやり方で、シームは血液とはごくわずかに接触するだけであり、例えば血栓症のリスクが減少する。

人工血管のその他の実施形態において、円弧を固定するためのプリーツのひだは、特にプラスチック製の少なくとも１片のストリップによって、円弧の内側に互いに近接した位置に固定され、そこに保持される。よじれに対する安定性を得るために、このようなストリップを側面に適用することも可能である。前記ストリップは少なくとも部分的に、特にひだの外側縁またはひだ山にだけ適用するのが好都合である。これは、組織および小血管が生長してひだの谷に容易に入り込めることを意味する。というのは、これらの部位では、細孔がストリップによって覆われていないからである。好ましい実施形態において、前記ストリップは人工血管に接着され、および／または縫い付けられる。

縫い合わせによって、または接着されまたは縫い付けられるストリップの使用によって、プリーツのひだが、円弧の内側に互いに近接した位置で固定される上記の好ましい実施形態に加えて、収縮によってもプリーツひだを近接して円弧の内側に固定することができる。この目的のために、高収縮物質、特に高収縮糸を少なくとも部分的に人工血管壁に挿入することができる。

本発明による人工血管は、好ましくは１５ないし５０ｍｍ、特に２０ないし４０ｍｍの直径を有する。直径は概して、置換される血管の天然の直径に一致するように選択される。本発明による人工血管を、まだ成長しつつある人間に合わせることも可能である。だがその場合は、人工血管を、人工血管の直径を成長する血管の直径の増加に合わせて時々交換しなければならない。

人工血管の長さ方向の中心軸にある血管円弧の半径は、３ないし６ｃｍ、特に４ないし５ｃｍであるのが好都合である。これらの数値は、患者の解剖学的状態にも依存する。

一般的に、円弧の湾曲は、真直な人工管部分によって、本発明による人工血管の少なくとも一端、より好ましくは両端と隣接する。人工大動脈血管の場合、これらの真直な部分は、上行部および／または下降部の少なくとも諸部分に対応する。これらの真直な部分にはプリーツもない。

人工血管の円弧は１２０ないし３３０゜、特に１８０ないし２７０゜の角度を囲むのが好都合である。本発明による人工血管は、天然大動脈の円錐曲線に実質的に一致する円錐曲線を有するのが好ましい。

人体の比較的太い血管は全て、分枝を有する。したがって、大動脈弓領域では大動脈から３本の血管が分岐する（腕頭動脈および左頸動脈および左鎖骨下動脈）。これらの自然の状態を考慮して、本発明による人工血管の好ましい実施形態は、人工血管から出て前記分岐血管に対応する人工分枝を有する。必要に応じ、さらに解剖学的状況に応じて、それらは異なる直径および長さを有することができる。人工血管から分岐するこれらの部分の長さは、特に侵された血管の疾患または傷害の程度に左右される。

例えば、大動脈弓だけが疾患または傷害に侵された場合、天然の血管分枝を人工血管の口に直接縫い付けることもでき、その人工血管は人工分枝をもたない。前記口は、人工管にすでに取り付けられていてもよいし、手術中に執刀医が人工の血管壁を切り取って作ることもできる。

さらに、人工血管に、人工心肺による再潅流のためのアタッチメントを配設することもできる。

本発明による人工血管は、分岐（分枝）および球（拡張領域）をもつこともできる。

本発明のさらなる詳細および特徴は、下記の好ましい例証的実施形態と従属請求項とを組み合わせて説明することによって明らかになる。それぞれの特徴は個々に、または互いに組み合わせて十分に理解される。

図１は、繊維材料から、縫い付け固定によって作られた本発明による円弧形人工血管１を示す。ここには、多数の異なるシームが含まれる。これらは、図１Ａから図１Ｅまでに略図的に示される。この人工血管は、弓形の血管または血管部分の置換、特に大動脈弓および上行部および下降部の諸部分の置換に適する。この人工血管の円弧は、角度１８０゜を取り囲む。この人工血管の円周は、約７ｃｍである。図１Ａないし図１Ｄには、ひだ山だけが見られる。

図示された人工血管の弓形部分２の領域では、人工血管は人工血管壁にひだ型のプリーツを有する。このプリーツのひだ３は、閉鎖環として形成される。プリーツのひだ３は、円弧の内側４では互いに近接した位置に固定され、円弧を固定する。この例証的実施形態では、この固定は円弧の内側に沿った管円周部分上のひだを縫い寄せることによって実現する。これに代わるシームの詳細は、図１Ａから１Ｅの説明によって与えられる。ひだの間隔は円弧の内側４が最も狭く、大動脈弓２の外側方向に広がっている。人工血管１の弓形のプリーツ部分２の両端に隣接して、真直な部分５ａおよび真直な部分５ｂがある。これらの真直な部分５にはプリーツはない。

図１Ａは、本発明による人工血管の円弧の内冠の中心領域からの切り取り部分Ａを示す。この人工血管には、長さ方向に走り、個々のクロス・ステッチ８を複数有するシーム７がある。このシームのコースは、円弧の内側の仮想中心線９が実質的に個々のクロス・ステッチの交差点１０を通って延びるようになっている。シーム７は、ステッチ８をつなぐベースライン１１を有し、そのベースラインに沿って糸状物質がプリーツのギャザー全体に延び、クロス・ステッチを互いに結合し、それらを互いに保持している。シーム７はその他に、ベースライン上に横たわる結節１２の形で糸の中間結び目を有する。各ステッチ後に結節が続く。人工血管は、１ｃｍあたり約３つのステッチを有する。円弧の長さに沿って、全部で２３のステッチが設けられる。プリーツの３枚のひだ３が、各ステッチによってギャザー寄せされる。したがて、各ステッチは最低１２の貫通を含む（ひだ１枚あたり人工壁が４回貫通される）。これらのひだは、管の円周の約１５゜角部分でギャザー寄せされる。シーム全体は、１本の連続糸を含んでなる。

図１Ｂは、本発明による人工血管の円弧内冠の中心領域９からの切り取り部分を示す。この実施形態において、２本のシーム１３ａ、１３ｂが長さ方向に実質的に平行して走る。この２本のシームは、クロス・ステッチ１４を有する。これらのクロス・ステッチは、個々のステッチを互いにつなげてギャザーにも貢献する糸状物質のベースライン１５によって互いに結合する。ベースライン上の上記糸状物質は結節１６を有し、各ステッチの後に結節が続く。これらのステッチは、人工血管の円周方向に約６ｍｍである。２本のシームはライン９に平行に、軸に対してほぼ対称に配置される。各シームは、２０ないし２５のステッチを有する。各シーム１３ａおよび１３ｂは、人工血管の長さ１ｃｍあたり約３ないし４つのクロス・ステッチを有する。クロス・ステッチごとに、プリーツの２枚または３枚のひだがギャザー寄せされる。図１Ａのように、各ステッチは少なくとも１２の貫通を含む。２本のシームのステッチは互いに直接対置せず、それぞれ１本のプリーツひだ分だけ互いに片寄る。第一のシームの外側末端および第二のシームの外側末端によって、管円周の約９０゜が含まれる。円弧の内側領域では、２本のシームの間でひだが近接して互いに支え合う。

図１Ｃは、本発明による人工血管の円弧冠の中心領域からの切り取り部分を示す。この実施形態は、図１Ｂの実施形態のように、２本の平行シーム１７ａおよび１７ｂが長さ方向に走っている。図１Ｃの実施形態は、次のことを除けば図１Ｂの実施形態と同じである：ステッチは二重のクロス・ステッチ１８であり；２本のシームのステッチは互いに対置し、その結果、互いに対置するステッチは同じひだをギャザー寄せする（円弧の内側では各場合に３枚のひだを、円弧端の外側領域では各場合に２枚のひだを集める）；結節がステッチ領域の大部分にある。３枚のひだを寄せ集める各二重クロス・ステッチは、１６の貫通を含む（２枚の外側ひだの各々の６貫通、および真ん中のひだの４貫通）。２枚のひだを寄せ集める各二重クロス・ステッチは、少なくとも１８の貫通を含む。

図１Ｄは、本発明による人工血管の円弧冠の中心領域からの切り取り部分を示す。この実施形態は、多数の平行した多重クロス・ステッチ２０を有するシーム１９を含む。これらの多重クロス・ステッチは、異なる数の個々のクロス・ステッチを含む。この数は、１１ステッチから１６ステッチまでの範囲である。多重クロス・ステッチは、ベースライン２１を超えて右と左にはみ出し、人工血管の円周方向に走る。こうすることによって、それらはプリーツのひだを管円周の一部、すなわち１００ないし１６０゜にわたってギャザー寄せする。ほぼ中心線９にあるベースライン上に、個々の横方向のシームを互いに連結させる１本の糸が延びており、それは、それらのシームを形成する連続糸状物質の一部である。横方向の個々のシームを長さ方向に結合させることによって、これらのシームの全体的組み合わせには平面的特性が与えられる。多重クロス・ステッチごとに、円弧の中心領域（冠領域）ではステッチごとに３枚のひだがギャザー寄せされ、円弧の外側領域では２枚のひだが多重クロス・ステッチごとギャザー寄せされる。個々の多重クロス・ステッチは、互いにほぼ平行して走る。この実施形態は２４の多重クロス・ステッチを有し、人工血管の長さ１ｃｍあたり約４つの多重クロス・ステッチを有する。この実施形態でも、実質的に多重クロス・ステッチ領域に位置する結節１６個がある。少なくとも、多重クロス・ステッチがあるのと同じように、多くの中間結節がある。

図１Ｅは、本発明による人工血管の円弧冠の中心領域からの切り取り部分を示す。これまでに記載した実施形態とは異なり、数本の平行シームが人工血管の長さ方向に走る；すなわち内冠９に沿ったシーム、および各場合にその右に２本のシーム、左に２本のシームが走る。これらの長さ方向のシームは少なくとも２ステッチ、好ましくは２ないし４ステッチの幅をもち、長さ方向において分離され、列状に並んだ多数の個々の横方向のシームを形成する。この実施形態のシームは、ライドオーバー・ステッチ２２を有する。個々のシームの糸は、それらの端に結節１６を有する。中心線９に沿って、単一のライドオーバー・ステッチを有する個々のシーム２３の列がある。これらの個々のシーム２３は、互いに結合はしていない。人工血管の円周方向の両方向に、単一のライドオーバー・ステッチを有する各個々のシーム２３に、約４ｍｍの距離をおいて、２つのライドオーバー・ステッチからなるシーム２４が続く。これらの個々のシームは、人工血管の円周方向に走る。個々のシーム２３および２つのライドオーバー・ステッチを有するシーム２４は、人工血管に沿って列状に並ぶ。前記個々のシーム２４の糸は、それらの端に結節１６を有する。２つのライドオーバー・ステッチを有するこれらのシーム２４には、円周方向に、そして７ｍｍの距離を置いて、また別のシーム２５が続く。これらの個々のシーム２５は全てが、３つのライドオーバー・ステッチを有する。これらの個々のシームの糸も、それらの末端に結節１６を有する。個々のシーム２５は、２つのライドオーバー・ステッチを有する個々のシーム２４および単一ライドオーバー・ステッチを有する１本のシーム２３と共に円周方向に、ほぼ１本のライン上に横たわる。したがって、５本のシームが実質的に次々と円周方向に横たわる（３つのライドオーバー・ステッチを有する２本のシーム、２つのライドオーバー・ステッチを有する２本のシーム、および単一ライドオーバー・ステッチを有する１本のシーム）。個々のシーム２５は、長さ方向の列としても並ぶ。円周方向のラインおよび長さ方向の列となって次々と横たわる個々のシームによって、プリーツのひだは平らにギャザー寄せされる。単一ライドオーバー・ステッチを有するシーム類は８貫通を含み、２つのライドオーバー・ステッチを有するシーム類は１２貫通を有し、３つのライドオーバー・ステッチを有するシーム類は１６貫通を含む。わかりやすくするために、ひだはこの図には示されない。この場合、円弧を固定するためのプリーツのひだは、約１８０゜に達する管円周部分上でギャザー寄せされる。この実施形態は、長さ方向では約３０の単一ライドオーバー・ステッチを有し、したがって、２つのライドオーバー・ステッチの場合は、約６０のシームを有し（長さ方向にそれぞれ３０ずつ）、３つのライドオーバー・ステッチでは６０のシームを有する。

図２も、繊維材料から、縫い付け固定によって作られた本発明による人工血管２６を示す。この場合のシームは、非常に作りやすい変形タイプを含む。このシームは、中心を長さ方向に走り、プリーツのひだ３を貫通する連続糸２７を有する。この糸２７は、結び目２８、例えば結節をその末端に有する。これらの結び目２８は、一方では円弧の内側４上をギャザー寄せすることができ、他方、前記結び目は糸２７を人工血管２６に固定することができる。前記シームは、ひだ１枚につき２つの貫通６を含む。この長さ方向のシームは、糸の両端の間にも結び目２９、特に結節を有する。これらの結節は、プリーツの各ひだ３に存在する。前に述べた変形例におけるように、これらの結節２９はシームが切り離された際にシームのほつれを阻止する。

前記の結び目（結節）２９は、数が幾らか少なくてよい。例えば、ひだに１つおきまたは２つおきに存在すればよい。上に述べたように、このシームの主な利点は作りやすいことである。数本のこのようなシームが、互いに平行に並んでいてもよい。

この実施形態もプリーツを有する弓形部分２を有し、円弧の両端は真直な、プリーツのない部分５ａおよび５ｂにそれぞれ隣接する。

図３も、やはり繊維材料から作られた本発明による人工血管３０を示す。この人工血管も、特に大動脈弓および上行部および下降部領域を置換するための、弓形人工血管または血管部分としての使用に適する。示される人工血管の円弧は、１８０゜の角度を取り囲む。示される人工血管の弓形部分２の領域では、人工血管は人工壁にひだ型プリーツを有し、このプリーツのひだ３は閉鎖環として形成される。プリーツのひだ３は、円弧の内側４に互いに近接した位置に固定され、円弧を固定する。この例証的実施形態においては、この固定は、円弧の内側のひだ山上に接着された伸び抵抗性プラスチックストリップ３１によって行われる。ひだの間隔は円弧の内側４上で最も狭く、大動脈弓の外側方向に広がっている。図１の例証的実施形態と類似して、人工血管７の弓形のプリーツ部分２は、円弧の両端が真直な部分５ａおよび５ｂにそれぞれ隣接する。これらの真直な部分５ａおよび５ｂにはプリーツはない。

本発明による人工血管と先行技術の人工血管とを比較する試験により、内圧が増加した際、本発明による人工血管の形は安定したままであることが判明した。それに対して、先行技術の人工血管は内圧が増加すると実質的に変形し、座屈を示すことが認められた。

繊維材料から縫い付け固定によって作られた、本発明による人工血管の側面図である。 個々のクロス・ステッチからなるシームを有する、本発明による人工血管の円弧冠の中心領域からの切り取りＡの平面図である。 個々のクロス・ステッチからなる２本の平行シームを有する、本発明による人工血管の円弧冠の中心領域からの切り取り平面図である。 二重クロス・ステッチからなる２本の平行シームを有する、本発明による人工血管の円弧冠の中心領域からの切り取り平面図である。 多重クロス・ステッチからなるシームを有する、本発明による人工血管の円弧冠の中心領域からの切り取り平面図である。 ライドオーバー・ステッチからなる多数のシームを有する、本発明による人工血管の円弧冠の中心領域からの切り取り平面図である。 縫い付け固定された、本発明による人工血管の拡大側面図である。 接着プラスチックストリップによって固定された、繊維材料から作られた本発明による人工血管の側面図である。

符号の説明

１ 円弧形人工血管
３ プリーツのひだ
４ 円弧の内側
５ａ、５ｂ 真直な部分
７、１３ａ、１３ｂ、１７ａ、１７ｂ、１９、２３、２４、２５ シーム
８、１４、１８、２０ クロス・ステッチ
９ 仮想中心線
１１、１５、２１ ベースライン
１２、１６、２８、２９ 結節
２２ ライドオーバー・ステッチ
２６、３０ 人工血管
２７ 連続糸
３１ 伸び抵抗性プラスチックストリップ

Claims (22)

1. ひだ（３）を有するプリーツ状のフレキシブル管の形をした、特に心臓付近の大動脈セグメントを置換するための人工血管（１、２６、３０）であって、前記管は円弧として形づくられ、前記円弧形は未移植状態で、長さ方向に走る少なくとも一つの連続伸びリミッターによっておよび／または横方向に走る多数の伸びリミッターによって伸び抵抗性固定される、人工血管。
2. 前記プリーツ管が予備熱固定された円弧として形づくられることを特徴とする、請求項１に記載の人工血管。
3. 伸びリミッターとして、少なくとも８貫通（６）、特に多数の貫通（６）を有する少なくとも１本のシーム（７、１３ａ、１３ｂ、１７ａ、１７ｂ、１９、２３、２４、２５）を有し、前記少なくとも１本のシームが好ましくは人工血管の長さ方向および／または円周方向に走る、請求項１または請求項２に記載の人工血管。
4. プリーツのひだ（３）がギャザー寄せされて円弧を固定し、前記ギャザーは管円周の１０ないし１８０゜に相当する部分上に広がることを特徴とする、請求項１ないし請求項３のいずれか１項に記載の人工血管。
5. 円弧の少なくとも内側（４）が伸び抵抗性をもって作られることを特徴とする、先行請求項のいずれか１項に記載の人工血管。
6. 少なくとも１本のシーム（７、２３）が円弧の内側（４）の中心線（９）上に位置することを特徴とする、請求項３ないし請求項５のいずれか１項に記載の人工血管。
7. 少なくとも１本のシーム（７、１３ａ、１３ｂ、１７ａ、１７ｂ、１９）がクロス・ステッチ（８、１４、１８、２０）を有し、特にクロス・ステッチからなることを特徴とする、請求項３ないし請求項６のいずれか１項に記載の人工血管。
8. 少なくとも１本のシーム、特に少なくとも１本の長さ方向のシームが、シーム１本あたり約１ないし４０、好ましくは２０ないし３０のステッチ、より好ましくはクロス・ステッチ（８、１４、１８、２０）を有することを特徴とする、請求項３ないし請求項７のいずれか１項に記載の人工血管。
9. シーム、特にクロス・ステッチ（８、１４、１８、２０）を有するシーム（７、１３ａ、１３ｂ、１７ａ、１７ｂ、１９）が人工血管の円周方向に、特に互いに実質的に平行して走り、好ましくはそれらが管の総円周の約５−５０％、特に約１０ないし４０％に相当する幅に広がることを特徴とする、請求項３ないし請求項８のいずれか１項に記載の人工血管。
10. クロス・ステッチ（８、１４、１８、２０）を有するシーム（７、１３ａ、１３ｂ、１７ａ、１７ｂ、１９）が人工血管の長さ方向および／または円周方向に走ることを特徴とする、請求項３ないし請求項９のいずれか１項に記載の人工血管。
11. 少なくとも１本のシーム（２３、２４、２５）がライドオーバー・ステッチ（２２）を有し、特に専らライドオーバー・ステッチからなることを特徴とする、請求項３ないし請求項１０のいずれか１項に記載の人工血管。
12. ライドオーバー・ステッチ（２２）を有するシーム（２３、２４、２５）が人工血管の円周方向に走ることを特徴とする、請求項３ないし請求項１１のいずれか１項に記載の人工血管。
13. 少なくとも１本のシームがスルーステッチを有し、特に専らスルーステッチからなることを特徴とする、請求項３ないし請求項１２のいずれか１項に記載の人工血管。
14. プリーツのひだ（３）の内縁に伸びリミッター、特に糸がないことを特徴とする、請求項３ないし請求項１３のいずれか１項に記載の人工血管。
15. 少なくとも１本のシーム（７、１３ａ、１３ｂ、１７ａ、１７ｂ、１９）が、プリーツのひだ（３）を通過してギャザーの全長を走る少なくとも１本の糸を有することを特徴とする、請求項４ないし請求項１４のいずれか１項に記載の人工血管。
16. 糸の末端が互いにある距離をおいて配置されることを特徴とする、請求項３ないし請求項１５のいずれか１項に記載の人工血管。
17. 糸の末端が個々に結び止めされ、特に結節を形成することを特徴とする、請求項３ないし請求項１６のいずれか１項、特に請求項１６に記載の人工血管。
18. 長さ方向のシーム類が、糸の末端の間に、特に１ないし３本のプリーツひだごとに、中間結び目、特に結節（１２、１６、２８、２９）を有することを特徴とする、請求項３ないし請求項１７のいずれか１項、特に請求項１６または請求項１７に記載の人工血管。
19. 各場合に２ないし６枚、特に２ないし３枚のひだ（３）が横方向のシームによってギャザー寄せされることを特徴とする、請求項３ないし請求項１８のいずれか１項に記載の人工血管。
20. 好ましくは実質的に平行している、複数のプリーツひだ（３）を横切って走る数本、特に２本の長さ方向のシーム（１３ａ、１３ｂ、１７ａ、１７ｂ）を有することを特徴とする、請求項３ないし請求項１９のいずれか１項に記載の人工血管。
21. 円弧を固定するためのプリーツひだ（３）が、円弧の内側に互いに近接した位置に、そこに固定された少なくとも１本の伸び抵抗性ストリップ（３１）によって固定されることを特徴とする、先行請求項のいずれか１項に記載の人工血管。
22. ストリップ（３１）が少なくともひだ山に、特にひだ山だけに固定され、より詳細に述べればこれらひだ山に接着されて固定されることを特徴とする、請求項２１に記載の人工血管。
    
    

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