JP3797837B2 - 弓部大動脈用人工血管 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、弓部大動脈の病変部を対象とした全置換術において、切除された弓部大動脈に代えて適用される弓部大動脈用人工血管に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、特許第２９８１７３号公報に記載された、図１０に示すような人工血管が知られている。この人工血管１００は、弓部大動脈２００（図１１の（イ））の病変部２０１に対する全置換術用のものであり、ポリエステル等の繊維体を原料にした、弓部大動脈２００に対応する人工血管主部１０１と、同原料で形成され、かつ、人工血管主部１０１から分岐された４本の側管（第１〜第４側管１０２〜１０５）とからなっている。上記人工血管主部１０１は弓部大動脈２００に対応し得るようにフレキシブルチューブ（可撓管）によって形成され、弓部大動脈２００の病変部２０１を切除したのち撓ませてその位置に納めるようになっている。
【０００３】
また、上記４本の側管のうち第１〜第３側管１０２〜１０４の３本は、人工血管主部１０１の略中央位置であって大弯側に長手方向に沿って並設されている。これらは腕頭動脈２０２、左総頸動脈２０３および左鎖骨下動脈２０４に対応するものである。４本の側管のうち最後の第４側管１０５は、図略の大腿動脈よりの体送血を受け入れて順行性送血を行うためのものであり、手術後に取り去られて開口が縫合される。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
ところで、従来の上記のような人工血管１００にあっては、図１０に示すように、人工血管主部１０１は可撓性を有しているとはいいながら、略直線状に形成されているため、これを弓部大動脈２００の病変部２０１と置換するには、図１１の（ロ）に示すように、人工血管主部１０１をその弾性力に抗して弯曲させなければならない。
【０００５】
また、図１０に示すように第１〜第３側管１０２〜１０４は、人工血管主部１０１から直角に突設されているため、人工血管主部１０１が病変部２０１と置換された状態では人体の解剖学的構成によって、図１１の（ロ）に示すように、第１〜第３側管１０２〜１０４を左総頸動脈２０３等に縫合するには人工血管主部１０１に対して時計方向に折り曲げなければならない。
【０００６】
さらに、人工血管１００が体内に埋設された後には、一旦折れ曲がりや捩れが生じた第１〜第３側管１０２〜１０４が元の真っ直ぐな状態に戻るべくもなく、弓部大動脈２００の形状再生には自ずと限界がある。
【０００７】
本発明は従来の上記状況に鑑みてなされたものであり、弓部大動脈解離や弓部大動脈瘤等の弓部大動脈の病変治療のために一層好適な弓部大動脈用人工血管を提供することを目的としている。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
請求項１記載の発明は、上行大動脈と下行大動脈との間の弓部大動脈の病変位置に置換用として用いられる蛇腹管によって形成された弓部大動脈用人工血管であって、弓部大動脈に対応する、上に凸の弯曲形状の人工主血管と、この人工主血管の上記上に凸の弯曲形状の稜線位置から長手方向に沿って並設された第１〜第３人工分岐血管からなる人工分岐血管群と、この人工分岐血管群に対して上記人工主血管の周方向に所定角度ずらし、かつ、長手方向における第３人工分岐血管近傍に設けられた第４人工分岐血管とから構成され、上記第１〜第３人工分岐血管は、上記下行大動脈側に向かって付け根から人工主血管の稜線の延びる方向に対し５０°〜７０°の範囲内における同一の傾斜角度で設けられ、上記人工主血管は、上記稜線位置と対向する側に対してその長手方向の略中央部分に短寸化処理が施され、上記短寸化処理は、前記蛇腹管の襞を縫着するものであることを特徴とするものである。
【０００９】
この発明によれば、弓部大動脈の全置換術を施すに際し、病変部を切除した状態で、人工主血管を切除位置に納めて、その一方の端部を上行大動脈弁上方位置（大動脈起始部）に臨ませるとともに、他方の端部を下行大動脈の切除端面（断端）に臨ませた状態で、３本の人工分岐血管からなる人工分岐血管群は、人工主血管に対して傾斜して設けられているため、これらの傾斜を予め解剖学的に腕頭動脈、左総頸動脈および左鎖骨下動脈に対応するように人工主血管に対して角度設定しておくことにより、３本の人工分岐血管を撓ませるような操作を行うことなく、それらの端面を腕頭動脈、左総頸動脈および左鎖骨下動脈の切除端面に対向させることが可能となり、そのままの状態で各人工分岐血管を腕頭動脈等に縫合することが可能になる。
【００１０】
また、人工主血管は、稜線位置と対向する側に対してその長手方向の略中央部分に短寸化処理が施され、この短寸化処理は、前記蛇腹管の襞を縫着するものであるため、人工主血管はこの短寸化処理された側が小弯側なるとともに、人工分岐血管群の並設側が大弯側になって全体的に弓状に弯曲する。そして、この弓状の曲率を、人体における解剖学的な弓部大動脈の曲率に合わせておくことにより、弓部大動脈の病変部を切除した状態で人工主血管を切除位置に納めるだけで一方の端面が大動脈弁の上方位置（大動脈起始部の断端）に位置するとともに、他方の端面が下行大動脈の切除端面（断端）に対向する状態になり、手術中に特に人工主血管を弯曲させなくても適正かつ迅速な縫合処理が実現する。
【００１１】
さらに、人工主血管は、蛇腹管によって形成されているため、蛇腹管は長さ方向に向けて伸縮自在であるとともに、曲折可能な可撓性を有しているため、人工血管は、患部の状況に応じた広い対応性を備えた状態になる。
【００１２】
加えて、第１〜第３人工分岐血管は、上記下行大動脈側に向かって付け根から人工主血管の稜線の延びる方向に対し５０°〜７０°の範囲内における同一の傾斜角度で設けられこの傾斜角度は、５０°〜７０°に設定されているため、第１〜第３分岐血管をさらに好適に腕頭動脈、左総頸動脈および左鎖骨下動脈それぞれの断端に対向させられる。
【００１３】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の発明において、上記第１〜第４人工分岐血管は、人工主血管の周方向において対向する両側面に付設された表裏を識別するマークを有していることを特徴とするものである。
【００１４】
請求項３記載の発明は、請求項１または２記載の発明において、前記傾斜角度は、略６０°であることを特徴とするものである。
【００１５】
この発明によれば、人工分岐血管に付されているマークを視認しながら手術を行うことにより、人工主血管や人工分岐血管の表裏の向きの確認が容易になる。
【００１６】
【発明の実施の形態】
図１は、本発明に係る人工血管の一実施形態を示す斜視図であり、図２はその正面図である。また、図３は短寸化処理を説明するための人工主血管の部分拡大側面図であり、（イ）は第１実施形態、（ロ）は第２実施形態、（ハ）は第３実施形態の短寸化処理をそれぞれ示している。さらに、図４は、図１における人工主血管と人工分岐管との接続部分を示す部分拡大正面図である。
【００１７】
まず、図１および図２に示すように、人工血管１は、直径寸法が略２２０ｍｍ〜３００ｍｍの人工主血管２と、この人工主血管２から分岐した、直径寸法が人工主血管２より細い４本の人工分岐血管３とからなる基本構成を有している。
【００１８】
上記人工主血管２は、本実施形態においては、全長に亘って襞２１が形成されたいわゆる蛇腹管によって形成されている。上記襞２１は、人工主血管２の全周に亘る環状谷部２２と、同環状山部２３とで形成され、これら環状谷部２２および環状山部２３が人工主血管２の長手方向の全長に亘って交互に形成されることにより蛇腹管が形成されている。襞２１は、人工分岐血管３にも設けられている。かかる襞２１の形成によって人工主血管２および人工分岐血管３は、自在に弯曲し得るようになっている。
【００１９】
上記人工分岐血管３は、人工主血管２の略中央位置から分岐された第１分岐血管３１、第２分岐血管３２および第３分岐血管３３と、これら第１〜第３分岐血管３１〜３３に対し管の周方向にて略９０°ずらせた位置に分岐形成された第４分岐血管３４とからなっている。
【００２０】
上記第１〜第３分岐血管３１〜３３は、人工主血管２を上に凸に弓状に撓ませた状態で、弯曲状態の外側（大弯側）の稜線に沿うように、図１における左側から右側に向けて順に並設されているのに対し、上記第４分岐血管３４は、第２分岐血管３２および第３分岐血管３３間において人工主血管２から術者側に向かって突設されている。かかる人工分岐血管３は、人工主血管２と同様に蛇腹管によって形成され、伸縮および弯曲が自在になっている。
【００２１】
上記人工主血管２は、切除された弓部大動脈２００（図１１の（イ））の病変部２０１に置換されるものであり、図１における左側の端部が弓部大動脈２００の切除面の大動脈弁側（図１１の（イ）に示す大動脈起始部２０５）に縫合されるとともに、同右側の端部が下行大動脈側に縫合される。
【００２２】
上記第１分岐血管３１は、腕頭動脈２０２に縫合されるものであり、第２〜第４分岐血管３２〜３４の外径（直径）寸法（略８ｍｍ）より若干太めの略１２ｍｍに寸法設定されている。また、第２分岐血管３２は、左総頸動脈２０３に吻合されるものであり、第３分岐血管３３は、左鎖骨下動脈２０４に吻合されるものである。
【００２３】
また、第４分岐血管３４は、手術中の体送血を大腿動脈に代えて行うためのものである。大腿動脈からの血流は、図略のポンプの駆動によって第４分岐血管３４を介して人工主血管２内に供給されるようになっている。この第４分岐血管３４は、体外循環終了後に切除され、切除開口は縫合される。
【００２４】
図５は、図１のＡ−Ａ線断面略図である。本実施形態においては、図５に示すように、第１〜第３分岐血管３１〜３３と、第４分岐血管３４との間の角度βは９０°に設定されている。こうすることによって人工血管１を患部の置換空間に位置させた状態で第４分岐血管３４を術者に対向した状態にすることができ、第４分岐血管３４に対する体外装置からの送血パイプの接続操作が容易になる。なお、上記角度βは９０°であることに限定されるものではなく、１５°〜１６５°の範囲内であれば、手術に邪魔にならずに好適に使用することが可能であり、６０°〜１２５°にするのがさらに好ましい。
【００２５】
これらの人工主血管２および人工分岐血管３は、いずれも細いポリエステル繊維を束ねて形成された撚糸あるいは無撚糸を平織り組織で袋織りした人工血管原体が採用されている。本実施形態においては、撚糸と無撚糸の中間程度かあるいは無撚糸寄りの撚り状態である、いわゆる甘撚りのものが、器質化の点（すなわち甘撚りの糸は器質化の点で優れている）で採用されている。
【００２６】
なお、織り組織については、平織り組織に限定されるものではなく、綾織り組織、朱子織り組織あるいはこれらを組み合わせた変化織り組織（斜紋織り組織等）などを採用することができる。
【００２７】
そして、上記襞２１は、織機による袋織り処理時のシャトル等による緯糸の操作で人工血管原体が織り上がったときはすでに形成された状態になるようにしているが、こうする代わりに人工血管原体を通常の筒状に織製し、織り上がったものに加熱状態で成形処理を施して襞２１をつくるようにしてもよい。
【００２８】
そして本発明に係る人工主血管２および人工分岐血管３は、このようにして仕上がった人工血管原体に、コラーゲン等の蛋白質によるコーティング処理を施すことによって形成されている。こうすることで人工血管１のポロシティ（ｐｏｒｏｓｉｔｙ）を有効に抑制することができるとともに、術後の人工血管１の器質化が促進される。
【００２９】
そして、本実施形態では、図３に示すように、各種の短寸化処理によって人工主血管２の周面の下方位置が長手方向の所定寸法に亘って短寸化され、これによって人工主血管２が弓状に弯曲させている。
【００３０】
まず、図３の（イ）に示す、第１実施形態の短寸化処理は、小弯側の襞２１をジグザグ線で示すように所定個数毎に縫着するものである。図３の（イ）に示す例では、襞２１は三つ毎に縫着されている。かかる襞２１の縫着による接合で小弯側が長手方向に短尺され、これによって人工主血管２は全体的に弓状になるようにしている。因みに、襞２１を何個おきに縫着するかは任意である。また、縫着に先立って縫着位置の襞２１に縦に切り込みを入れてもよい。
【００３１】
つぎに、図３の（ロ）に示す、第２実施形態の短寸化処理は、人工主血管２の小弯側の襞２１の隣接した山部２１ａ同士を互いに縫着するものである。図３の（ロ）に示す例では、襞２１の山部２１ａを一つ飛ばしで縫着している。なお、縫着位置は小さい黒丸によって示している。因みに、襞２１の山部２１ａを何個飛ばしに縫着するかは任意である。
【００３２】
つぎに、図３の（ハ）に示す第３実施形態においては、人工主血管２の小弯側において、襞２１の隣接する山部２１ａの裏面側同士が縫製され（図３の（ハ）において縫製位置を小さな黒丸で示している）、これによる山部２１ａの先鋭化により、小弯側が縮んで人工主血管２は弓状の弯曲状態が保持されるようにしている。
【００３３】
そして、人工主血管２の弯曲状曲線は、人体の解剖学的な見地から最大公約数的に最適になるように設定され、これによって弓部大動脈２００の病変部２０１が切除された位置に人工主血管２を配置することによって、特に人工主血管２に弯曲操作を加えることなくその両端部（人工主血管２は予め弓部大動脈２００の切除状況に応じて両端部が切除されて切除位置に納まるように長さ寸法が設定されている）が弓部大動脈２００の切断面（断端）に対向した状態で切除位置に納まるようになっている。
【００３４】
図６は、人工主血管２の襞２１のピッチを示す拡大断面説明図であるが、襞２１は、左右に延びる中心線を境にして上下に振幅した状態でジグザグ状に形成されており、襞のピッチ（１周期の襞壁２１ｃ間の距離、１クリンプ）Ｓ１は、本実施形態においては４ｍｍ±１ｍｍに設定されている。また、上下の山部２１ａ間の距離Ｓ２も４ｍｍ±１ｍｍに設定されている。このように設定されるのは、この値を越えると人工血管１の内壁面の圧力損失が大きくなって良好な血流を確保し得なくなる一方、この値に満たないときは、良好な可撓性を得ることができず、弓部大動脈２００の病変部２０１を切除した後の狭い手術空間での縫合操作が困難になるからである。
【００３５】
人工分岐血管３についても同様に寸法設定された襞２１が設けられているが、人工分岐血管３の襞２１については人工主血管２のものと同一に寸法設定されることに限定されるものではなく、例えば管径比に比例するように人工主血管２のものより小さく寸法設定してもよい。
【００３６】
上記第１〜第３分岐血管３１〜３３は、人工主血管２の大弯部の稜線Ｌ位置に、稜線Ｌの延びる方向（すなわち接線）に直交する直交線Ｌ１対して所定角度α（図２）だけ上行大動脈側（すなわち図２の左側）に傾斜して設けられている。上記角度αは、弓部大動脈２００の病変部２０１を切除した切除空間に人工主血管２を納めた状態で、第１〜第３分岐血管３１〜３３に折り曲げるなどの位置決め操作を施すことなく、第１分岐血管３１、第２分岐血管３２および第３分岐血管３３の上端面がそれぞれ腕頭動脈２０２、左総頸動脈２０３および左鎖骨下動脈２０４（図１１の（イ））の切除面に、最大公約数的に対向するように角度設定されている。
【００３７】
人工分岐血管３の人工主血管２に対する接合については、人工主血管２の対象部位に人工分岐血管３の径寸法に合った接続孔を穿設し、この孔の縁部に上記角度αになるように斜めに切断した人工分岐血管３の基端縁部を対向させた状態で縁部同士を縫合することによって行われる。こうすることで、図４に示すように、両者は互いに斜めに接合されている。この接合部分にはコラーゲンが特に念入りにコーティングされ、これによってこの部分のゼロポロシティ（ｚｅｒｏ−ｐｏｒｏｓｉｔｙ）が確保されるようにしている。
【００３８】
従って、手術時に上記切除空間に人工血管１を納めた状態で、特に第１〜第３分岐血管３１〜３３の上端部を腕頭動脈２０２等の切除面に合わせるために意を払うことなく、第１〜第３分岐血管３１〜３３と腕頭動脈２０２等との縫合処理に集中することが可能であり、より迅速な手術が実現する。
【００３９】
また、第１〜第３分岐血管３１〜３３に対してこのような角度設定を行うことにより、術後の血流がスムーズになり、腕頭動脈２０２および左総頸動脈２０３を介した選択的脳灌流をより確実に行い得るようになる。
【００４０】
図７は、そのような人工血管１の寸法関係を説明するための正面視の説明図である。図７に示すように、本実施形態においては、第１〜第３分岐血管３１〜３３の延びる方向と人工主血管２の延びる方向との間の角度αは略６０°に角度設定されているが、本発明は、上記角度αが６０°であることに限定されるものではなく、個体の特徴に応じて３０°〜９０°の範囲内で自由に設定することができる。このために、角度の異なるもの（例えば４０°のもの、５０°のもの、６０°のもの、７０°のもの、８０°のもの等）の幾種類かを予め用意しておけばよい。
【００４１】
また、第４分岐血管３４の延びる方向と、人工主血管２の延びる方向との間の角度γは９０°に設定されているが、この角度についても特に限定はなく、種々の角度に設定可能である。
【００４２】
また、第１分岐血管３１と第２分岐血管３２との間の隙間寸法ｄ１、および第２分岐血管３２と第３分岐血管３３との間の隙間寸法ｄ２は、いずれも５ｍｍ〜１０ｍｍに設定され、これによって第１〜第３分岐血管３１〜３３の腕頭動脈２０２等への吻合が容易に行われるようにしている。
【００４３】
また、人工主血管２の左端部から第１分岐血管３１までの長さｄ３は１００ｍｍに、人工主血管２の右端部から第３分岐血管３３までの長さｄ４は２００ｍｍに、人工主血管２の左端部から第４分岐血管３４までの長さｄ５は１２０ｍｍにそれぞれ寸法設定されているが、これらの寸法は必要寸法より長めに設定されており、手術時の病変部２０１を除去した後の患部の状況に合わせて先端側が切断されて実際の使用に供されるようになっている。
【００４４】
そして、本実施形態においては、人工主血管２には、大弯側に稜線Ｌと平行に３本の上部側ラインマーク４１が付されているとともに、小弯部における稜線Ｌと対向する位置には下部側を識別するための１本の下部側ラインマーク４２が付されている。さらに、人工分岐血管３（第１〜第４人工分岐血管３１〜３４）には、表側（手術時に術者が対向する側）に互いに平行な３本の表側ラインマーク４３が付されているとともに、裏側には表の表側ラインマーク４３と区別し得るように１本の裏側ラインマーク４４が付されており、これによって人工分岐血管３の表裏がより容易かつ確実に行い得るようになっている。
【００４５】
これらのラインマーク４１〜４４は、人工血管１の生地の色に対して補色になる色とか目立つ色が採用され、これによって術中に容易にラインマーク４１〜４４を目視確認し得るようになっている。因みに、本実施形態では、人工血管１の生地は略白色であることから、ラインマーク４１〜４４は黒色にしている。
【００４６】
このようなラインマーク４１〜４４は、人工血管原体の織製工程において、並設された白糸の経糸の中に経糸としての黒糸を介在させることによって、人工主血管２および人工分岐血管３に付設することができる。
【００４７】
人工血管１にこのようなラインマーク４１〜４４が付されていることでより的確に全置換術を実行することができる。
【００４８】
また、図示はしていないが、小弯部の長さ寸法が大弯部の長さ寸法より若干短くなるように人工主血管２の両端部を人工主血管２の軸線に対して傾斜させてもよい。こうすることによって人工主血管２の曲率半径が大きくても（すなわちそれ程大きく弯曲させなくても）、人工主血管２の各端面を弓部大動脈２００の各切除端面に容易に対向させることが可能な場合もある。
【００４９】
但し、人工主血管２が平織り組織によって形成されている場合は、人工主血管２を、その軸線に対して斜めに切断すると、環状に織製されている緯糸が切断されて解れ易くなる。このような不都合を解消するためには、手術前の検査による人工主血管２の必要長さ寸法の見積りが完了した時点で、見積もった長さ寸法になるように緯糸と平行に真っ直ぐに人工主血管２の端部を切断し、その後、小弯側の端部位置の襞２１の何個所かを縫合あるいはクリップ止めすればよい。こうすることによって糸の解れが解消される。
【００５０】
以下、本発明に係る人工血管１を用いた弓部大動脈の全置換術にかかる手術手技の一実施形態について図８を基に詳細に説明する。図８は、全置換術を説明するための説明図である。なお、この実施形態は、選択的脳灌流法（ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ ｃｅｒｅｂｒａｌ ｐｅｒｆｕｓｉｏｎ（ＳＣＰ））（これについては、発明者は低体温下循環停止法（ＨＣＡ）との比較において「Ｓｕｒｇｉｃａｌ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ａｎｅｕｒｙｓｍｓ ｏｆ ｔｈｅ ｔｒａｎｓｖｅｒｓｅ ａｏｒｔｉｃ ａｒｃｈ．」の表題で「Ｊ Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃ Ｓｕｒｇ ３０：４０２，１９８９」に発表している。）を適用した場合の例である。
【００５１】
まず、胸骨縦を切開するとともに両鎖骨上窩を切開することによって上行大動脈、弓部大動脈、弓分枝動脈（腕頭動脈２０２、左総頸動脈２０３および左鎖骨下動脈２０４（図１１の（イ））および下行大動脈を露出した。なお、場合によっては、左第４肋間開胸を行って横隔膜直上の下行大動脈末梢側を露出させることもある。ついで大腿動脈からの送血および２段のカニューレ６を用いた右房からの脱血による体外循環を開始する一方、右上肺静脈から左室ベントを挿入した。体外循環の開始後、脱血温が３２℃になった時点で電気的心室細動下に上行大動脈を遮断したあと、図８の（イ）に示すように、心臓の活動を一時的に停止させる化学薬品（ｂｌｏｏｄ ｃａｒｄｉｏｐｌｅｇｉａ）７を大動脈起始部２０５内に注入した。なお、大動脈弁閉鎖不全を合併した症例の場合は、大動脈を切開して直接左右の冠状動脈口に化学薬品７を注入すればよい。
【００５２】
ついで、体外循環による冷却で直腸温が２２℃前後になった時点で、上行大動脈２０６の遮断を解除し、下肢の大腿動脈からの体循環を一時停止した。そして、図８の（ロ）に示すように、切開した弓部大動脈２００を点検し、弓部大動脈２００の内側より、腕頭動脈２０２および左総頸動脈２０３の内腔を確認したあとカニュレーションを行い、選択的脳灌流法の実行を開始した。
【００５３】
その後、左鎖骨下動脈２０４起始部の末梢側の下行大動脈２０７を完全に離断し、大動脈解離の場合は下行大動脈２０７の外側にポリテトラフルオロエチレン製のフェルト４で補強した（図８の（ハ））。また、大動脈解離例では、中枢側解離腔と同様に末梢側解離腔を閉鎖した。
【００５４】
ついで、本発明に係る人工血管１の置換を開始した。まず、図８の（ハ）に示すように、人工主血管２の右末梢側を、上記フェルト４で補強された下行大動脈２０７の中枢側断端に３−０プロレーン（Ｐｒｏｌｅｎｅ）糸を用いて連続縫合した。
【００５５】
この縫合による人工主血管２と下行大動脈２０７との吻合が完了した後、図８の（ニ）に示すように、第３分岐血管３３を左鎖骨下動脈２０４に４−０プロレーン糸を用いて連続縫合した。
【００５６】
ついで、図８の（ホ）に示すように、遮断鉗子５を人工主血管２の第２分岐血管３２および第３分岐血管３３間に掛け直した後、大動脈からの体送血を第４分岐血管３４に変更して灌流（ｐｅｒｆｕｓｉｏｎ）８を行い、順行性送血を行って加温を再開した。この間に人工主血管２の左末梢側を、３−０プロレーン糸を用いて大動脈起始部２０５の断端に縫合した。
【００５７】
引き続き、図８の（ヘ）に示すように、人工主血管２内から空気を除去したのち、人工主血管２の遮断鉗子５を外して冠還流を再開し、心臓の徐細動を行った。
【００５８】
ついで、図８の（ヘ）および（ト）に示すように、第１分岐血管３１および第２分岐血管３２の順で各人工分岐血管３を腕頭動脈２０２および左総頸動脈２０３にそれぞれ４−０プロレーン糸を用いて縫合して互いに対応したもの同士を吻合した。選択的脳灌流用のカニューレ６は各人工分岐血管３の吻合終了直前にそれぞれ除去した。
【００５９】
最後に、図８の（チ）に示すように、体送血用の第４分岐血管３４を基幹部分から切除し、切除口を縫合することによって弓部大動脈２００の人工血管１への全置換術が完了した。
【００６０】
図９は、全置換術によって弓部大動脈２００の病変部２０１が人工血管１に置換された状態を示す斜視図である。先に詳細に説明し、かつ、図９に示すように、本発明の人工血管１は、人工主血管２の小弯側の襞２１が縫合されて弓状を維持した状態になっているとともに、第１〜第３分岐血管３１〜３３が人工主血管２に対して所定角度傾斜して設けられているため、上記のような弓部大動脈２００の全置換術において、弓部大動脈２００を除去した後の置換空間に人工主血管２を納めた状態で、人工主血管２の左右の末梢側は大動脈起始部２０５の断端および下行大動脈２０７の各断端に自ずから対向するとともに、第１〜第３分岐血管３１〜３３は、それぞれの末梢端が腕頭動脈２０２、左総頸動脈２０３および左鎖骨下動脈２０４の断端に自ずから対向した状態になる。
【００６１】
従って、手術中に人工主血管２を撓ませたり、第１〜第３分岐血管３１〜３３を折り曲げたりする必要がなくなる。
【００６２】
また、第４分岐血管３４は、人工主血管２における第２分岐血管３２と第３分岐血管３３との間に設けられているため、切開された狭い置換空間であっても第４分岐血管３４を支障なく外部に引き出した上で、第４分岐血管３４が手術の邪魔になるようなことはない。
【００６３】
さらに、人工主血管２にはその上下を視認するための上部側ラインマーク４１および下部側ラインマーク４２が付設されているとともに、人工分岐血管３には表裏を視認するための表側ラインマーク４３および裏側ラインマーク４４（図１）が付設されているため、これらのラインマーク４１〜４４を目安にすることによって全置換術の手術が容易になる。
【００６４】
本発明は上記の実施形態に限定されるものではなく、以下の内容をも包含するものである。
【００６５】
（１）上記の実施形態においては、人工血管１を構成する織製品からなる人工血管原体の骨格用原料としてポリエステル系の糸が採用されているが、本発明は、骨格用原体の原料がポリエステル糸であることに限定されるものではなく、ポリアミド系の糸やポリテトラフルオロエチレン系の糸などを用いることも可能である。
【００６６】
（２）上記の実施形態においては、人工血管１の原料である人工血管原体にコラーゲンがコーティングされているが、本発明は、人工血管原体のコーティング用にコラーゲンを用いることに限定されるものではなく、ゼラチンやヒトアルブミンをコーティング等の蛋白質を採用してもよい。
【００６７】
（３）上記の実施形態においては、人工血管原体は、原糸を袋織りに織製して形成された、いわゆるウーブンタイプのものが採用されているが、本発明は、人工血管原体がウーブンタイプであることに限定されるものではなく、原糸を編製して得た、いわゆるニットタイプのものであってもよい。但し、ニットタイプのものは、ポロシティが多いため、これを防ぐべく厚めのコーティングを施すことが好ましい。
【００６８】
（４）上記の実施形態においては、人工血管１の上下あるいは表裏を識別する標識として、人工主血管２および人工分岐血管３に長手方向に延びる、それらの生地の色と補色のラインマーク４１〜４４が付設されているが、本発明は標識がかかるラインマーク４１〜４４であることに限定されるものではなく、各種の文字、図形あるいは記号等を用いてもよく、生地の色分けで上下あるいは表裏を視認し得るようにしてもよい。
【００６９】
【発明の効果】
請求項１記載の発明によれば、人工主血管に並設された人工分岐血管群を下行大動脈側に向かって付け根から傾斜させているため、弓部大動脈の全置換術を施すに際し、病変部を切除した状態で、人工主血管を切除位置に納めてその一方の端部を大動脈起始部に臨ませるとともに、他方の端部を下行大動脈の断端に臨ませることにより、３本の人工分岐血管を撓ませるような余分な操作を行うことなく、それらの端面を腕頭動脈、左総頸動脈および左鎖骨下動脈の断端に対向させることができ、各人工分岐血管を腕頭動脈等により容易に縫合することできる。
【００７０】
また、人工主血管は、人工分岐血管群の並設位置側と対向する側に対してその長手方向の略中央部分に短寸化処理が施されているため、短縮化処理によって形成された人工主血管の弓状の曲率を、人体における解剖学的な弓部大動脈の曲率に合わせておくことにより、弓部大動脈の病変部を切除した状態で人工主血管を切除位置に納めるだけで一方の端部が大動脈起始部の断端に位置するとともに、他方の端部が下行大動脈の断端に対向する状態にすることができる。
【００７１】
さらに、人工主血管を蛇腹管によって形成したため、蛇腹管は長さ方向に向けて伸縮自在であるとともに、曲折も可能な可撓性を有しており、従って、人工血管を患部の状況に応じた広い対応性を備えたものにすることができる。
【００７２】
加えて、第１〜第３人工分岐血管の下行大動脈側へ向かう傾斜角度を人工主血管の長手方向に対して５０°〜７０°に設定したため、第１〜第３分岐血管を腕頭動脈、左総頸動脈および左鎖骨下動脈それぞれの断端に極めて好適に対向させることができる。
【００７３】
請求項２記載の発明によれば、人工分岐血管に表裏を識別するマークを付設したため、人工主血管および人工分岐血管に付されているマークを認識することでより容易に手術を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明に係る人工血管の一実施形態を示す斜視図である。
【図２】 図１に示す人工血管の正面図である。
【図３】 人工主血管の部分拡大側面図であり、（イ）は第１実施形態の短寸化処理、（ロ）は第２実施形態の短寸化処理、（ハ）は第３実施形態の短寸化処理をそれぞれ説明するためのものである。
【図４】 図１における人工主血管と人工分岐管との接続部分を示す部分拡大正面図である。
【図５】 図１のＡ−Ａ線断面略図である。
【図６】 人工主血管の襞のピッチを示す拡大断面説明図である。
【図７】 人工血管の寸法関係を説明するための正面視の説明図である。
【図８】 （イ）〜（チ）は、全置換術を説明するための説明図である
【図９】 全置換術によって弓部大動脈の病変部が人工血管に置換された状態を示す斜視図である。
【図１０】 従来の人工血管を示す斜視図である。
【図１１】 （イ）は、病変した弓部大動脈を示す斜視図であり、（ロ）は、弓部大動脈の病変部が従来の人工主血管によって置換された状態を示す斜視図である。
【符号の説明】
１ 人工血管
２ 人工主血管
２１ 襞
２１ａ 山部
２１ｂ 谷部
２１ｃ 襞壁
２２ 環状谷部
２３ 環状山部
２００ 弓部大動脈
２０１ 病変部
２０２ 腕頭動脈
２０３ 左総頸動脈
２０４ 左鎖骨下動脈
２０５ 大動脈起始部
２０６ 上行大動脈
２０７ 下行大動脈
３ 人工分岐血管
３１ 第１分岐血管
３２ 第２分岐血管
３３ 第３分岐血管
３４ 第４分岐血管
４ フェルト
５ 遮断鉗子
６ カニューレ
７ 化学薬品
８ 灌流
【発明の属する技術分野】
本発明は、弓部大動脈の病変部を対象とした全置換術において、切除された弓部大動脈に代えて適用される弓部大動脈用人工血管に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、特許第２９８１７３号公報に記載された、図１０に示すような人工血管が知られている。この人工血管１００は、弓部大動脈２００（図１１の（イ））の病変部２０１に対する全置換術用のものであり、ポリエステル等の繊維体を原料にした、弓部大動脈２００に対応する人工血管主部１０１と、同原料で形成され、かつ、人工血管主部１０１から分岐された４本の側管（第１〜第４側管１０２〜１０５）とからなっている。上記人工血管主部１０１は弓部大動脈２００に対応し得るようにフレキシブルチューブ（可撓管）によって形成され、弓部大動脈２００の病変部２０１を切除したのち撓ませてその位置に納めるようになっている。
【０００３】
また、上記４本の側管のうち第１〜第３側管１０２〜１０４の３本は、人工血管主部１０１の略中央位置であって大弯側に長手方向に沿って並設されている。これらは腕頭動脈２０２、左総頸動脈２０３および左鎖骨下動脈２０４に対応するものである。４本の側管のうち最後の第４側管１０５は、図略の大腿動脈よりの体送血を受け入れて順行性送血を行うためのものであり、手術後に取り去られて開口が縫合される。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
ところで、従来の上記のような人工血管１００にあっては、図１０に示すように、人工血管主部１０１は可撓性を有しているとはいいながら、略直線状に形成されているため、これを弓部大動脈２００の病変部２０１と置換するには、図１１の（ロ）に示すように、人工血管主部１０１をその弾性力に抗して弯曲させなければならない。
【０００５】
また、図１０に示すように第１〜第３側管１０２〜１０４は、人工血管主部１０１から直角に突設されているため、人工血管主部１０１が病変部２０１と置換された状態では人体の解剖学的構成によって、図１１の（ロ）に示すように、第１〜第３側管１０２〜１０４を左総頸動脈２０３等に縫合するには人工血管主部１０１に対して時計方向に折り曲げなければならない。
【０００６】
さらに、人工血管１００が体内に埋設された後には、一旦折れ曲がりや捩れが生じた第１〜第３側管１０２〜１０４が元の真っ直ぐな状態に戻るべくもなく、弓部大動脈２００の形状再生には自ずと限界がある。
【０００７】
本発明は従来の上記状況に鑑みてなされたものであり、弓部大動脈解離や弓部大動脈瘤等の弓部大動脈の病変治療のために一層好適な弓部大動脈用人工血管を提供することを目的としている。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
請求項１記載の発明は、上行大動脈と下行大動脈との間の弓部大動脈の病変位置に置換用として用いられる蛇腹管によって形成された弓部大動脈用人工血管であって、弓部大動脈に対応する、上に凸の弯曲形状の人工主血管と、この人工主血管の上記上に凸の弯曲形状の稜線位置から長手方向に沿って並設された第１〜第３人工分岐血管からなる人工分岐血管群と、この人工分岐血管群に対して上記人工主血管の周方向に所定角度ずらし、かつ、長手方向における第３人工分岐血管近傍に設けられた第４人工分岐血管とから構成され、上記第１〜第３人工分岐血管は、上記下行大動脈側に向かって付け根から人工主血管の稜線の延びる方向に対し５０°〜７０°の範囲内における同一の傾斜角度で設けられ、上記人工主血管は、上記稜線位置と対向する側に対してその長手方向の略中央部分に短寸化処理が施され、上記短寸化処理は、前記蛇腹管の襞を縫着するものであることを特徴とするものである。
【０００９】
この発明によれば、弓部大動脈の全置換術を施すに際し、病変部を切除した状態で、人工主血管を切除位置に納めて、その一方の端部を上行大動脈弁上方位置（大動脈起始部）に臨ませるとともに、他方の端部を下行大動脈の切除端面（断端）に臨ませた状態で、３本の人工分岐血管からなる人工分岐血管群は、人工主血管に対して傾斜して設けられているため、これらの傾斜を予め解剖学的に腕頭動脈、左総頸動脈および左鎖骨下動脈に対応するように人工主血管に対して角度設定しておくことにより、３本の人工分岐血管を撓ませるような操作を行うことなく、それらの端面を腕頭動脈、左総頸動脈および左鎖骨下動脈の切除端面に対向させることが可能となり、そのままの状態で各人工分岐血管を腕頭動脈等に縫合することが可能になる。
【００１０】
また、人工主血管は、稜線位置と対向する側に対してその長手方向の略中央部分に短寸化処理が施され、この短寸化処理は、前記蛇腹管の襞を縫着するものであるため、人工主血管はこの短寸化処理された側が小弯側なるとともに、人工分岐血管群の並設側が大弯側になって全体的に弓状に弯曲する。そして、この弓状の曲率を、人体における解剖学的な弓部大動脈の曲率に合わせておくことにより、弓部大動脈の病変部を切除した状態で人工主血管を切除位置に納めるだけで一方の端面が大動脈弁の上方位置（大動脈起始部の断端）に位置するとともに、他方の端面が下行大動脈の切除端面（断端）に対向する状態になり、手術中に特に人工主血管を弯曲させなくても適正かつ迅速な縫合処理が実現する。
【００１１】
さらに、人工主血管は、蛇腹管によって形成されているため、蛇腹管は長さ方向に向けて伸縮自在であるとともに、曲折可能な可撓性を有しているため、人工血管は、患部の状況に応じた広い対応性を備えた状態になる。
【００１２】
加えて、第１〜第３人工分岐血管は、上記下行大動脈側に向かって付け根から人工主血管の稜線の延びる方向に対し５０°〜７０°の範囲内における同一の傾斜角度で設けられこの傾斜角度は、５０°〜７０°に設定されているため、第１〜第３分岐血管をさらに好適に腕頭動脈、左総頸動脈および左鎖骨下動脈それぞれの断端に対向させられる。
【００１３】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の発明において、上記第１〜第４人工分岐血管は、人工主血管の周方向において対向する両側面に付設された表裏を識別するマークを有していることを特徴とするものである。
【００１４】
請求項３記載の発明は、請求項１または２記載の発明において、前記傾斜角度は、略６０°であることを特徴とするものである。
【００１５】
この発明によれば、人工分岐血管に付されているマークを視認しながら手術を行うことにより、人工主血管や人工分岐血管の表裏の向きの確認が容易になる。
【００１６】
【発明の実施の形態】
図１は、本発明に係る人工血管の一実施形態を示す斜視図であり、図２はその正面図である。また、図３は短寸化処理を説明するための人工主血管の部分拡大側面図であり、（イ）は第１実施形態、（ロ）は第２実施形態、（ハ）は第３実施形態の短寸化処理をそれぞれ示している。さらに、図４は、図１における人工主血管と人工分岐管との接続部分を示す部分拡大正面図である。
【００１７】
まず、図１および図２に示すように、人工血管１は、直径寸法が略２２０ｍｍ〜３００ｍｍの人工主血管２と、この人工主血管２から分岐した、直径寸法が人工主血管２より細い４本の人工分岐血管３とからなる基本構成を有している。
【００１８】
上記人工主血管２は、本実施形態においては、全長に亘って襞２１が形成されたいわゆる蛇腹管によって形成されている。上記襞２１は、人工主血管２の全周に亘る環状谷部２２と、同環状山部２３とで形成され、これら環状谷部２２および環状山部２３が人工主血管２の長手方向の全長に亘って交互に形成されることにより蛇腹管が形成されている。襞２１は、人工分岐血管３にも設けられている。かかる襞２１の形成によって人工主血管２および人工分岐血管３は、自在に弯曲し得るようになっている。
【００１９】
上記人工分岐血管３は、人工主血管２の略中央位置から分岐された第１分岐血管３１、第２分岐血管３２および第３分岐血管３３と、これら第１〜第３分岐血管３１〜３３に対し管の周方向にて略９０°ずらせた位置に分岐形成された第４分岐血管３４とからなっている。
【００２０】
上記第１〜第３分岐血管３１〜３３は、人工主血管２を上に凸に弓状に撓ませた状態で、弯曲状態の外側（大弯側）の稜線に沿うように、図１における左側から右側に向けて順に並設されているのに対し、上記第４分岐血管３４は、第２分岐血管３２および第３分岐血管３３間において人工主血管２から術者側に向かって突設されている。かかる人工分岐血管３は、人工主血管２と同様に蛇腹管によって形成され、伸縮および弯曲が自在になっている。
【００２１】
上記人工主血管２は、切除された弓部大動脈２００（図１１の（イ））の病変部２０１に置換されるものであり、図１における左側の端部が弓部大動脈２００の切除面の大動脈弁側（図１１の（イ）に示す大動脈起始部２０５）に縫合されるとともに、同右側の端部が下行大動脈側に縫合される。
【００２２】
上記第１分岐血管３１は、腕頭動脈２０２に縫合されるものであり、第２〜第４分岐血管３２〜３４の外径（直径）寸法（略８ｍｍ）より若干太めの略１２ｍｍに寸法設定されている。また、第２分岐血管３２は、左総頸動脈２０３に吻合されるものであり、第３分岐血管３３は、左鎖骨下動脈２０４に吻合されるものである。
【００２３】
また、第４分岐血管３４は、手術中の体送血を大腿動脈に代えて行うためのものである。大腿動脈からの血流は、図略のポンプの駆動によって第４分岐血管３４を介して人工主血管２内に供給されるようになっている。この第４分岐血管３４は、体外循環終了後に切除され、切除開口は縫合される。
【００２４】
図５は、図１のＡ−Ａ線断面略図である。本実施形態においては、図５に示すように、第１〜第３分岐血管３１〜３３と、第４分岐血管３４との間の角度βは９０°に設定されている。こうすることによって人工血管１を患部の置換空間に位置させた状態で第４分岐血管３４を術者に対向した状態にすることができ、第４分岐血管３４に対する体外装置からの送血パイプの接続操作が容易になる。なお、上記角度βは９０°であることに限定されるものではなく、１５°〜１６５°の範囲内であれば、手術に邪魔にならずに好適に使用することが可能であり、６０°〜１２５°にするのがさらに好ましい。
【００２５】
これらの人工主血管２および人工分岐血管３は、いずれも細いポリエステル繊維を束ねて形成された撚糸あるいは無撚糸を平織り組織で袋織りした人工血管原体が採用されている。本実施形態においては、撚糸と無撚糸の中間程度かあるいは無撚糸寄りの撚り状態である、いわゆる甘撚りのものが、器質化の点（すなわち甘撚りの糸は器質化の点で優れている）で採用されている。
【００２６】
なお、織り組織については、平織り組織に限定されるものではなく、綾織り組織、朱子織り組織あるいはこれらを組み合わせた変化織り組織（斜紋織り組織等）などを採用することができる。
【００２７】
そして、上記襞２１は、織機による袋織り処理時のシャトル等による緯糸の操作で人工血管原体が織り上がったときはすでに形成された状態になるようにしているが、こうする代わりに人工血管原体を通常の筒状に織製し、織り上がったものに加熱状態で成形処理を施して襞２１をつくるようにしてもよい。
【００２８】
そして本発明に係る人工主血管２および人工分岐血管３は、このようにして仕上がった人工血管原体に、コラーゲン等の蛋白質によるコーティング処理を施すことによって形成されている。こうすることで人工血管１のポロシティ（ｐｏｒｏｓｉｔｙ）を有効に抑制することができるとともに、術後の人工血管１の器質化が促進される。
【００２９】
そして、本実施形態では、図３に示すように、各種の短寸化処理によって人工主血管２の周面の下方位置が長手方向の所定寸法に亘って短寸化され、これによって人工主血管２が弓状に弯曲させている。
【００３０】
まず、図３の（イ）に示す、第１実施形態の短寸化処理は、小弯側の襞２１をジグザグ線で示すように所定個数毎に縫着するものである。図３の（イ）に示す例では、襞２１は三つ毎に縫着されている。かかる襞２１の縫着による接合で小弯側が長手方向に短尺され、これによって人工主血管２は全体的に弓状になるようにしている。因みに、襞２１を何個おきに縫着するかは任意である。また、縫着に先立って縫着位置の襞２１に縦に切り込みを入れてもよい。
【００３１】
つぎに、図３の（ロ）に示す、第２実施形態の短寸化処理は、人工主血管２の小弯側の襞２１の隣接した山部２１ａ同士を互いに縫着するものである。図３の（ロ）に示す例では、襞２１の山部２１ａを一つ飛ばしで縫着している。なお、縫着位置は小さい黒丸によって示している。因みに、襞２１の山部２１ａを何個飛ばしに縫着するかは任意である。
【００３２】
つぎに、図３の（ハ）に示す第３実施形態においては、人工主血管２の小弯側において、襞２１の隣接する山部２１ａの裏面側同士が縫製され（図３の（ハ）において縫製位置を小さな黒丸で示している）、これによる山部２１ａの先鋭化により、小弯側が縮んで人工主血管２は弓状の弯曲状態が保持されるようにしている。
【００３３】
そして、人工主血管２の弯曲状曲線は、人体の解剖学的な見地から最大公約数的に最適になるように設定され、これによって弓部大動脈２００の病変部２０１が切除された位置に人工主血管２を配置することによって、特に人工主血管２に弯曲操作を加えることなくその両端部（人工主血管２は予め弓部大動脈２００の切除状況に応じて両端部が切除されて切除位置に納まるように長さ寸法が設定されている）が弓部大動脈２００の切断面（断端）に対向した状態で切除位置に納まるようになっている。
【００３４】
図６は、人工主血管２の襞２１のピッチを示す拡大断面説明図であるが、襞２１は、左右に延びる中心線を境にして上下に振幅した状態でジグザグ状に形成されており、襞のピッチ（１周期の襞壁２１ｃ間の距離、１クリンプ）Ｓ１は、本実施形態においては４ｍｍ±１ｍｍに設定されている。また、上下の山部２１ａ間の距離Ｓ２も４ｍｍ±１ｍｍに設定されている。このように設定されるのは、この値を越えると人工血管１の内壁面の圧力損失が大きくなって良好な血流を確保し得なくなる一方、この値に満たないときは、良好な可撓性を得ることができず、弓部大動脈２００の病変部２０１を切除した後の狭い手術空間での縫合操作が困難になるからである。
【００３５】
人工分岐血管３についても同様に寸法設定された襞２１が設けられているが、人工分岐血管３の襞２１については人工主血管２のものと同一に寸法設定されることに限定されるものではなく、例えば管径比に比例するように人工主血管２のものより小さく寸法設定してもよい。
【００３６】
上記第１〜第３分岐血管３１〜３３は、人工主血管２の大弯部の稜線Ｌ位置に、稜線Ｌの延びる方向（すなわち接線）に直交する直交線Ｌ１対して所定角度α（図２）だけ上行大動脈側（すなわち図２の左側）に傾斜して設けられている。上記角度αは、弓部大動脈２００の病変部２０１を切除した切除空間に人工主血管２を納めた状態で、第１〜第３分岐血管３１〜３３に折り曲げるなどの位置決め操作を施すことなく、第１分岐血管３１、第２分岐血管３２および第３分岐血管３３の上端面がそれぞれ腕頭動脈２０２、左総頸動脈２０３および左鎖骨下動脈２０４（図１１の（イ））の切除面に、最大公約数的に対向するように角度設定されている。
【００３７】
人工分岐血管３の人工主血管２に対する接合については、人工主血管２の対象部位に人工分岐血管３の径寸法に合った接続孔を穿設し、この孔の縁部に上記角度αになるように斜めに切断した人工分岐血管３の基端縁部を対向させた状態で縁部同士を縫合することによって行われる。こうすることで、図４に示すように、両者は互いに斜めに接合されている。この接合部分にはコラーゲンが特に念入りにコーティングされ、これによってこの部分のゼロポロシティ（ｚｅｒｏ−ｐｏｒｏｓｉｔｙ）が確保されるようにしている。
【００３８】
従って、手術時に上記切除空間に人工血管１を納めた状態で、特に第１〜第３分岐血管３１〜３３の上端部を腕頭動脈２０２等の切除面に合わせるために意を払うことなく、第１〜第３分岐血管３１〜３３と腕頭動脈２０２等との縫合処理に集中することが可能であり、より迅速な手術が実現する。
【００３９】
また、第１〜第３分岐血管３１〜３３に対してこのような角度設定を行うことにより、術後の血流がスムーズになり、腕頭動脈２０２および左総頸動脈２０３を介した選択的脳灌流をより確実に行い得るようになる。
【００４０】
図７は、そのような人工血管１の寸法関係を説明するための正面視の説明図である。図７に示すように、本実施形態においては、第１〜第３分岐血管３１〜３３の延びる方向と人工主血管２の延びる方向との間の角度αは略６０°に角度設定されているが、本発明は、上記角度αが６０°であることに限定されるものではなく、個体の特徴に応じて３０°〜９０°の範囲内で自由に設定することができる。このために、角度の異なるもの（例えば４０°のもの、５０°のもの、６０°のもの、７０°のもの、８０°のもの等）の幾種類かを予め用意しておけばよい。
【００４１】
また、第４分岐血管３４の延びる方向と、人工主血管２の延びる方向との間の角度γは９０°に設定されているが、この角度についても特に限定はなく、種々の角度に設定可能である。
【００４２】
また、第１分岐血管３１と第２分岐血管３２との間の隙間寸法ｄ１、および第２分岐血管３２と第３分岐血管３３との間の隙間寸法ｄ２は、いずれも５ｍｍ〜１０ｍｍに設定され、これによって第１〜第３分岐血管３１〜３３の腕頭動脈２０２等への吻合が容易に行われるようにしている。
【００４３】
また、人工主血管２の左端部から第１分岐血管３１までの長さｄ３は１００ｍｍに、人工主血管２の右端部から第３分岐血管３３までの長さｄ４は２００ｍｍに、人工主血管２の左端部から第４分岐血管３４までの長さｄ５は１２０ｍｍにそれぞれ寸法設定されているが、これらの寸法は必要寸法より長めに設定されており、手術時の病変部２０１を除去した後の患部の状況に合わせて先端側が切断されて実際の使用に供されるようになっている。
【００４４】
そして、本実施形態においては、人工主血管２には、大弯側に稜線Ｌと平行に３本の上部側ラインマーク４１が付されているとともに、小弯部における稜線Ｌと対向する位置には下部側を識別するための１本の下部側ラインマーク４２が付されている。さらに、人工分岐血管３（第１〜第４人工分岐血管３１〜３４）には、表側（手術時に術者が対向する側）に互いに平行な３本の表側ラインマーク４３が付されているとともに、裏側には表の表側ラインマーク４３と区別し得るように１本の裏側ラインマーク４４が付されており、これによって人工分岐血管３の表裏がより容易かつ確実に行い得るようになっている。
【００４５】
これらのラインマーク４１〜４４は、人工血管１の生地の色に対して補色になる色とか目立つ色が採用され、これによって術中に容易にラインマーク４１〜４４を目視確認し得るようになっている。因みに、本実施形態では、人工血管１の生地は略白色であることから、ラインマーク４１〜４４は黒色にしている。
【００４６】
このようなラインマーク４１〜４４は、人工血管原体の織製工程において、並設された白糸の経糸の中に経糸としての黒糸を介在させることによって、人工主血管２および人工分岐血管３に付設することができる。
【００４７】
人工血管１にこのようなラインマーク４１〜４４が付されていることでより的確に全置換術を実行することができる。
【００４８】
また、図示はしていないが、小弯部の長さ寸法が大弯部の長さ寸法より若干短くなるように人工主血管２の両端部を人工主血管２の軸線に対して傾斜させてもよい。こうすることによって人工主血管２の曲率半径が大きくても（すなわちそれ程大きく弯曲させなくても）、人工主血管２の各端面を弓部大動脈２００の各切除端面に容易に対向させることが可能な場合もある。
【００４９】
但し、人工主血管２が平織り組織によって形成されている場合は、人工主血管２を、その軸線に対して斜めに切断すると、環状に織製されている緯糸が切断されて解れ易くなる。このような不都合を解消するためには、手術前の検査による人工主血管２の必要長さ寸法の見積りが完了した時点で、見積もった長さ寸法になるように緯糸と平行に真っ直ぐに人工主血管２の端部を切断し、その後、小弯側の端部位置の襞２１の何個所かを縫合あるいはクリップ止めすればよい。こうすることによって糸の解れが解消される。
【００５０】
以下、本発明に係る人工血管１を用いた弓部大動脈の全置換術にかかる手術手技の一実施形態について図８を基に詳細に説明する。図８は、全置換術を説明するための説明図である。なお、この実施形態は、選択的脳灌流法（ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ ｃｅｒｅｂｒａｌ ｐｅｒｆｕｓｉｏｎ（ＳＣＰ））（これについては、発明者は低体温下循環停止法（ＨＣＡ）との比較において「Ｓｕｒｇｉｃａｌ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ａｎｅｕｒｙｓｍｓ ｏｆ ｔｈｅ ｔｒａｎｓｖｅｒｓｅ ａｏｒｔｉｃ ａｒｃｈ．」の表題で「Ｊ Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃ Ｓｕｒｇ ３０：４０２，１９８９」に発表している。）を適用した場合の例である。
【００５１】
まず、胸骨縦を切開するとともに両鎖骨上窩を切開することによって上行大動脈、弓部大動脈、弓分枝動脈（腕頭動脈２０２、左総頸動脈２０３および左鎖骨下動脈２０４（図１１の（イ））および下行大動脈を露出した。なお、場合によっては、左第４肋間開胸を行って横隔膜直上の下行大動脈末梢側を露出させることもある。ついで大腿動脈からの送血および２段のカニューレ６を用いた右房からの脱血による体外循環を開始する一方、右上肺静脈から左室ベントを挿入した。体外循環の開始後、脱血温が３２℃になった時点で電気的心室細動下に上行大動脈を遮断したあと、図８の（イ）に示すように、心臓の活動を一時的に停止させる化学薬品（ｂｌｏｏｄ ｃａｒｄｉｏｐｌｅｇｉａ）７を大動脈起始部２０５内に注入した。なお、大動脈弁閉鎖不全を合併した症例の場合は、大動脈を切開して直接左右の冠状動脈口に化学薬品７を注入すればよい。
【００５２】
ついで、体外循環による冷却で直腸温が２２℃前後になった時点で、上行大動脈２０６の遮断を解除し、下肢の大腿動脈からの体循環を一時停止した。そして、図８の（ロ）に示すように、切開した弓部大動脈２００を点検し、弓部大動脈２００の内側より、腕頭動脈２０２および左総頸動脈２０３の内腔を確認したあとカニュレーションを行い、選択的脳灌流法の実行を開始した。
【００５３】
その後、左鎖骨下動脈２０４起始部の末梢側の下行大動脈２０７を完全に離断し、大動脈解離の場合は下行大動脈２０７の外側にポリテトラフルオロエチレン製のフェルト４で補強した（図８の（ハ））。また、大動脈解離例では、中枢側解離腔と同様に末梢側解離腔を閉鎖した。
【００５４】
ついで、本発明に係る人工血管１の置換を開始した。まず、図８の（ハ）に示すように、人工主血管２の右末梢側を、上記フェルト４で補強された下行大動脈２０７の中枢側断端に３−０プロレーン（Ｐｒｏｌｅｎｅ）糸を用いて連続縫合した。
【００５５】
この縫合による人工主血管２と下行大動脈２０７との吻合が完了した後、図８の（ニ）に示すように、第３分岐血管３３を左鎖骨下動脈２０４に４−０プロレーン糸を用いて連続縫合した。
【００５６】
ついで、図８の（ホ）に示すように、遮断鉗子５を人工主血管２の第２分岐血管３２および第３分岐血管３３間に掛け直した後、大動脈からの体送血を第４分岐血管３４に変更して灌流（ｐｅｒｆｕｓｉｏｎ）８を行い、順行性送血を行って加温を再開した。この間に人工主血管２の左末梢側を、３−０プロレーン糸を用いて大動脈起始部２０５の断端に縫合した。
【００５７】
引き続き、図８の（ヘ）に示すように、人工主血管２内から空気を除去したのち、人工主血管２の遮断鉗子５を外して冠還流を再開し、心臓の徐細動を行った。
【００５８】
ついで、図８の（ヘ）および（ト）に示すように、第１分岐血管３１および第２分岐血管３２の順で各人工分岐血管３を腕頭動脈２０２および左総頸動脈２０３にそれぞれ４−０プロレーン糸を用いて縫合して互いに対応したもの同士を吻合した。選択的脳灌流用のカニューレ６は各人工分岐血管３の吻合終了直前にそれぞれ除去した。
【００５９】
最後に、図８の（チ）に示すように、体送血用の第４分岐血管３４を基幹部分から切除し、切除口を縫合することによって弓部大動脈２００の人工血管１への全置換術が完了した。
【００６０】
図９は、全置換術によって弓部大動脈２００の病変部２０１が人工血管１に置換された状態を示す斜視図である。先に詳細に説明し、かつ、図９に示すように、本発明の人工血管１は、人工主血管２の小弯側の襞２１が縫合されて弓状を維持した状態になっているとともに、第１〜第３分岐血管３１〜３３が人工主血管２に対して所定角度傾斜して設けられているため、上記のような弓部大動脈２００の全置換術において、弓部大動脈２００を除去した後の置換空間に人工主血管２を納めた状態で、人工主血管２の左右の末梢側は大動脈起始部２０５の断端および下行大動脈２０７の各断端に自ずから対向するとともに、第１〜第３分岐血管３１〜３３は、それぞれの末梢端が腕頭動脈２０２、左総頸動脈２０３および左鎖骨下動脈２０４の断端に自ずから対向した状態になる。
【００６１】
従って、手術中に人工主血管２を撓ませたり、第１〜第３分岐血管３１〜３３を折り曲げたりする必要がなくなる。
【００６２】
また、第４分岐血管３４は、人工主血管２における第２分岐血管３２と第３分岐血管３３との間に設けられているため、切開された狭い置換空間であっても第４分岐血管３４を支障なく外部に引き出した上で、第４分岐血管３４が手術の邪魔になるようなことはない。
【００６３】
さらに、人工主血管２にはその上下を視認するための上部側ラインマーク４１および下部側ラインマーク４２が付設されているとともに、人工分岐血管３には表裏を視認するための表側ラインマーク４３および裏側ラインマーク４４（図１）が付設されているため、これらのラインマーク４１〜４４を目安にすることによって全置換術の手術が容易になる。
【００６４】
本発明は上記の実施形態に限定されるものではなく、以下の内容をも包含するものである。
【００６５】
（１）上記の実施形態においては、人工血管１を構成する織製品からなる人工血管原体の骨格用原料としてポリエステル系の糸が採用されているが、本発明は、骨格用原体の原料がポリエステル糸であることに限定されるものではなく、ポリアミド系の糸やポリテトラフルオロエチレン系の糸などを用いることも可能である。
【００６６】
（２）上記の実施形態においては、人工血管１の原料である人工血管原体にコラーゲンがコーティングされているが、本発明は、人工血管原体のコーティング用にコラーゲンを用いることに限定されるものではなく、ゼラチンやヒトアルブミンをコーティング等の蛋白質を採用してもよい。
【００６７】
（３）上記の実施形態においては、人工血管原体は、原糸を袋織りに織製して形成された、いわゆるウーブンタイプのものが採用されているが、本発明は、人工血管原体がウーブンタイプであることに限定されるものではなく、原糸を編製して得た、いわゆるニットタイプのものであってもよい。但し、ニットタイプのものは、ポロシティが多いため、これを防ぐべく厚めのコーティングを施すことが好ましい。
【００６８】
（４）上記の実施形態においては、人工血管１の上下あるいは表裏を識別する標識として、人工主血管２および人工分岐血管３に長手方向に延びる、それらの生地の色と補色のラインマーク４１〜４４が付設されているが、本発明は標識がかかるラインマーク４１〜４４であることに限定されるものではなく、各種の文字、図形あるいは記号等を用いてもよく、生地の色分けで上下あるいは表裏を視認し得るようにしてもよい。
【００６９】
【発明の効果】
請求項１記載の発明によれば、人工主血管に並設された人工分岐血管群を下行大動脈側に向かって付け根から傾斜させているため、弓部大動脈の全置換術を施すに際し、病変部を切除した状態で、人工主血管を切除位置に納めてその一方の端部を大動脈起始部に臨ませるとともに、他方の端部を下行大動脈の断端に臨ませることにより、３本の人工分岐血管を撓ませるような余分な操作を行うことなく、それらの端面を腕頭動脈、左総頸動脈および左鎖骨下動脈の断端に対向させることができ、各人工分岐血管を腕頭動脈等により容易に縫合することできる。
【００７０】
また、人工主血管は、人工分岐血管群の並設位置側と対向する側に対してその長手方向の略中央部分に短寸化処理が施されているため、短縮化処理によって形成された人工主血管の弓状の曲率を、人体における解剖学的な弓部大動脈の曲率に合わせておくことにより、弓部大動脈の病変部を切除した状態で人工主血管を切除位置に納めるだけで一方の端部が大動脈起始部の断端に位置するとともに、他方の端部が下行大動脈の断端に対向する状態にすることができる。
【００７１】
さらに、人工主血管を蛇腹管によって形成したため、蛇腹管は長さ方向に向けて伸縮自在であるとともに、曲折も可能な可撓性を有しており、従って、人工血管を患部の状況に応じた広い対応性を備えたものにすることができる。
【００７２】
加えて、第１〜第３人工分岐血管の下行大動脈側へ向かう傾斜角度を人工主血管の長手方向に対して５０°〜７０°に設定したため、第１〜第３分岐血管を腕頭動脈、左総頸動脈および左鎖骨下動脈それぞれの断端に極めて好適に対向させることができる。
【００７３】
請求項２記載の発明によれば、人工分岐血管に表裏を識別するマークを付設したため、人工主血管および人工分岐血管に付されているマークを認識することでより容易に手術を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明に係る人工血管の一実施形態を示す斜視図である。
【図２】 図１に示す人工血管の正面図である。
【図３】 人工主血管の部分拡大側面図であり、（イ）は第１実施形態の短寸化処理、（ロ）は第２実施形態の短寸化処理、（ハ）は第３実施形態の短寸化処理をそれぞれ説明するためのものである。
【図４】 図１における人工主血管と人工分岐管との接続部分を示す部分拡大正面図である。
【図５】 図１のＡ−Ａ線断面略図である。
【図６】 人工主血管の襞のピッチを示す拡大断面説明図である。
【図７】 人工血管の寸法関係を説明するための正面視の説明図である。
【図８】 （イ）〜（チ）は、全置換術を説明するための説明図である
【図９】 全置換術によって弓部大動脈の病変部が人工血管に置換された状態を示す斜視図である。
【図１０】 従来の人工血管を示す斜視図である。
【図１１】 （イ）は、病変した弓部大動脈を示す斜視図であり、（ロ）は、弓部大動脈の病変部が従来の人工主血管によって置換された状態を示す斜視図である。
【符号の説明】
１ 人工血管
２ 人工主血管
２１ 襞
２１ａ 山部
２１ｂ 谷部
２１ｃ 襞壁
２２ 環状谷部
２３ 環状山部
２００ 弓部大動脈
２０１ 病変部
２０２ 腕頭動脈
２０３ 左総頸動脈
２０４ 左鎖骨下動脈
２０５ 大動脈起始部
２０６ 上行大動脈
２０７ 下行大動脈
３ 人工分岐血管
３１ 第１分岐血管
３２ 第２分岐血管
３３ 第３分岐血管
３４ 第４分岐血管
４ フェルト
５ 遮断鉗子
６ カニューレ
７ 化学薬品
８ 灌流
Claims (3)
- 上行大動脈と下行大動脈との間の弓部大動脈の病変位置に置換用として用いられる蛇腹管によって形成された弓部大動脈用人工血管であって、弓部大動脈に対応する、上に凸の弯曲形状の人工主血管と、この人工主血管の上記上に凸の弯曲形状の稜線位置から長手方向に沿って並設された第１〜第３人工分岐血管からなる人工分岐血管群と、この人工分岐血管群に対して上記人工主血管の周方向に所定角度ずらし、かつ、長手方向における第３人工分岐血管近傍に設けられた第４人工分岐血管とから構成され、上記第１〜第３人工分岐血管は、上記下行大動脈側に向かって付け根から人工主血管の稜線の延びる方向に対し５０°〜７０°の範囲内における同一の傾斜角度で設けられ、上記人工主血管は、上記稜線位置と対向する側に対してその長手方向の略中央部分に短寸化処理が施され、上記短寸化処理は、前記蛇腹管の襞を縫着するものであることを特徴とする弓部大動脈用人工血管。
- 上記第１〜第４人工分岐血管は、人工主血管の周方向において対向する両側面に付設された表裏を識別するマークを有していることを特徴とする請求項１記載の弓部大動脈用人工血管。
- 前記傾斜角度は、略６０°であることを特徴とする請求項１または２記載の弓部大動脈用人工血管。
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