JP2005291954A - 使い捨て試薬パックとその試薬パックを用いる分析装置 - Google Patents

Abstract

【課題】管理や取り扱いが容易、かつ間違いのない取り扱いが可能な使い捨て試薬パック及びその試薬パックを用いた分析装置を提供すること。
【解決手段】必要数量の使い捨てチップ６を収容する容器４８−５５と、少なくとも1つの廃液容器部１３と、必要種類の溶液を充填した少なくとも1つの溶液収納部５６−６３とを含み、前記使い捨てチップを収容する容器と、前記廃液容器部と、前記試薬容器とが一体形成されている。
【選択図】 図１

Description

本発明は、使い捨て試薬パックとその試薬パックを用いる分析装置に関する。

使い捨て処理装置として、一体に構成された室の配列と、一体に構成されたカバーインサートと、使い捨てピペットチップとを備えた装置（容器）が提案されている（特許文献1参照）。この装置は、サンプルを処理するための１又は２ヶ所の容器と、１本のチップと、廃液容器部とで構成されている。
特開平１１−９２５８号公報

しかしながら、上記の装置は、いわゆる、主に使い捨て装置（容器）のみ提案であって、試薬などの溶液を含んでいない。また、上記の特許文献１による使い捨て装置は、当該使い捨て装置の構成のみを提案しているため、分析装置の自動化や、準備に関する問題や試験後の廃棄方法に関する問題などは未解決のままである。

本発明は、管理や取り扱いが容易、かつ間違いのない取り扱いが可能な使い捨て試薬パック及びその試薬パックを用いた分析装置を提供することを目的とする。

本発明の一局面に係る使い捨て試薬パックは、必要数量の使い捨てチップを収容する容器と、少なくとも1つの廃液容器部と、必要種類の溶液を充填した少なくとも1つの溶液収納部とを含み、前記使い捨てチップを収容する容器と、前記廃液容器部と、前記試薬容器とが一体形成されていることを特徴とする。

本発明の他の局面に係る分析装置は、上記の試薬パックを載置可能な試薬パック載置部と、前記試薬パックを用いて試料を分析した結果を分析する分析部とを備えたことを特徴とする。

本発明によれば、管理や取り扱いが容易、かつ間違いのない取り扱いが可能な使い捨て試薬パック及びその試薬パックを用いた分析装置を提供することができる。

分析装置を使って、例えば遺伝子検査を行うとした場合、分析装置には検体（すなわち試料）、数種類の試薬やバッファ（溶液）、数本の使い捨てチップ、反応容器等を清浄な状態でセットする必要がある。また、検査完了後には、分析装置から汚れたチップや、廃液、汚れた反応容器等を取り外して廃棄し、試薬やバッファボトルを取り外して保冷庫へ戻す等の煩雑な作業を行う必要がある。
この様な作業では、試薬やバッファボトル内にゴミが混じったり、試薬がキャリーオーバー等により変質したり、また、試薬の使用期限管理が曖昧になったり、試薬やバッファの種類や濃度を間違えてしまう可能性も生じる。本発明では、上記のような問題点を解決し、ユーザに使いやすく間違いにくくするための使い捨て試薬パック（以下、「試薬パック」と称する）及び当該試薬パックを使用した分析装置を以下詳細に説明する。なお、分析装置として、試料、溶液をハンドリングするためのノズル移送機構をＸ−Ｙ−Ｚ軸に沿って直線的に移動するの直動構造にした構成を主として説明するが、他の実施形態として、アームを回転させて試薬などを移動させる回転上下動構造にした構成についても簡単に説明する。

以下、図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。図１は、本発明に係る分析装置を含む分析システムに係る図である。図１に示すように、本発明に係る分析システムは、分析装置２６と、電装部１１３と、制御部（例えば、パーソナルコンピュータの本体）３１とを含む。分析装置２６の詳細は、図２に示す通りである。電装部１１３は、Ｚ軸ドライバーコントローラー２７と、Ｙ軸ドライバーコントローラ２８と、チップ先端位置センサーアンプ２９と、Ｘ軸ドライバーコントローラ３０と、試料台移送ドライバーコントローラー４６と、顕微鏡ドライバーコントローラー４７とを備えている。制御部３１には、例えば、入力装置として、キーボード３４、ポインティングデバイス３２が接続され、出力装置としてディスプレイ３３や図示しないプリンタなどが接続される。
図２は、本発明に係る分析装置の全体図である。図２に記載の各部の説明は、動作の説明時に行うものとし、ここでは省略する。

まず、本発明の一実施形態に係る分析装置の動作を説明する前に。本発明の一実施形態に係る使い捨て試薬パックの構成を図３を参照して説明する。
図３に示すように、本実施形態に係る試薬パック５は、試料容器８と、チップ６がセットされたチップ容器部４８〜５５と、所定の分析用の溶液７が充填された溶液収納部５６〜６３と、廃液容器部１３と、試料前処理容器部６４とが一体形成されている。また。溶液収納部５６〜６３の上部には、溶液の漏れ等を防止するための溶液収納部蓋フィルム４２が設けられている。更に、試薬パック５の上部全体を覆うような試薬パックカバー４３を設けることが好ましい。なお、図３において、（ａ）は上面図、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ断面図、（ｃ）は側面図である。また、図３の構成において、すべての容器を一体形成している必要はなく、少なくとも、チップ容器部４８〜５５と、溶液収納部５６〜６３と、廃液容器部１３とを備えていれば良い。
なお、後述するように、試薬パック５を分析装置２６にセットした後の分析は自動で行われるので、分析装置２６への位置決めを正確に行うために、位置決め穴４５が設けられている。更に、試薬パック５の種類や、充填されている試料の種類などを特定するための識別情報であるバーコードラベル４４が試薬パック５に付されていることが好ましい。なお、このバーコードラベル４４は可読文字を含み、バーコードリーダが無くともオペレータが読むことが出来ることが好ましい。更に、バーコードラベル４４の情報として、試薬パックのロットナンバ−、使用期限、分析項目、分析手順識別コード等の情報が含まれていることが好ましい。なお、バーコードラベル４４の代わりに、ＩＣタグ等の所定の情報を識別できるような手段であればどのようなものを用いてもよい。
本発明の一実施形態に係る試薬パック５は、試薬となる溶液を含めて、必要な容器が一体形成されているので。簡単に分析や、分析後の後片付けを行うことができる。

以下、主に図２を参照して、本発明に係る分析装置の動作について説明する。なお、コンピュータ３１を含む制御を除き、本発明の実施形態に係る装置はすべて装置ベース板上に配置されている。

（前準備）
１） コンピュータ３１（モニター３３を含む）、及び、分析装置２６、電装部１１３の電源を入れ、システムの立ち上げ（コンピュータのＯＳ起動、制御プログラム起動、分析装置のイニシャライズ等）を行う。
２） オペレータは予め決められた分析項目に対応している、試薬パック５と、ＤＮＡ反応容器１５を保冷庫から取り出す。このＤＮＡ反応容器１５は、２体に分かれていて、試料槽１６を挟み込んで固定している。
３） １つもしくは複数の試薬パック５を分析装置２６の試薬パック載置部１０８に、ＤＮＡ反応容器１５を試料台１４にセットする。この際、装置カバー内又は、ゴミやホコリなどが試薬パック５内に入り込まない環境下で試薬パックカバー４３、図示しないＤＮＡ反応容器１５の蓋を取り外し、試薬パック種類に対応している試料を、試薬パックの試料容器部８に所定量分注する。なお、試薬パック５は、装置のＸ軸直動ロボット４上に設けられた試薬パック載置部１０８の位置決めピン１０５、１０６に、試薬パック５の位置決め穴が嵌合されて固定・位置決めされる。ＤＮＡ反応容器１５は、試料台１４に固定・位置決めされる。

（装置動作開始）
４） オペレータが分析装置２６の制御部３１へ動作開始を指示する。これにより、以下の動作がコンピュータ（制御部）３１により自動的に行われる。
５） 試薬パック載置部１０８が移動し、図示しないバーコードリーダで試薬パック５に取り付けられたバーコードラベル４４の情報を読み取る。この読み取られた情報から試薬パック５の有効期限を確認すると共に、予め分析装置内にプログラムされている複数の動作手順のうち読み取られた試薬情報に基づいた動作手順を選択する。又、もし、コンピュータ３１が通信手段（例えばインターネット等）で外部と通信可能であれば、外部（或いは上位）コンピュータへ試薬パック５のバーコードラベル４４の情報を送ることで、最適かつ最新の分析装置の動作手順をダウンロードして、その動作手順によって分析装置２６を動作させることもできる。更に、通信手段を使用して、分析結果の照合や解析を、外部（上位）コンピュータの情報を使って行うことも可能となる。

（チップ装着）
６） Ｙ軸直動ロボット１０７が動作することにより、Ｚ軸直動ロボット２１に搭載されているノズル２０を試薬パック５上の未使用のチップ６上に移動する。同じく、Ｘ軸直動ロボット４も動作し、ノズル２０を、所定の試薬パック５上の未使用のチップ６上に移動する。
なお、図３に示す試薬パック５には８本のチップが装着されているが、図３では、試薬パック５に装着可能な最大本数が８本であり、分析に使用するチップの本数に従って、チップの数を減らすことが可能である。その場合には、試薬パック５のチップ容器部４８〜５５にすべてチップを用意しておくのではなく、チップを入れていないチップ容器部があっても良い。また、チップ６が９本以上必要な場合には、例えば試薬パック５を２列構成とすれば良い。なお、チップ６の数が増えるに従って、３列構成、４列構成としても良い。同様に、溶液収納部５６〜６３も、チップ容器部４８〜５５と同様に、８ヶ所としているが、分析に必要な溶液の種類に応じて、溶液収納部５６〜６３に溶液の入っていない溶液収納部を設けてもよい。なお、１種類の溶液の使用量が、１つの溶液収納部の容量以上になるような場合は、複数の溶液収納部に同じ種類の溶液を入れることで対応できる。また、９種類以上の溶液を使用する場合は、チップの本数が増えた場合と同様に、試薬パック５を３列構成や、４列構成にすることで対応可能である。
７） タイミングプーリー２３，２４が回転することにより、タイミングベルト２２が動作して、Ｚ軸直動ロボット２１が動作することにより、ノズル２０が所定量降下し、チップ１９（６）に押し込まれて、ノズル２０とチップ１９が嵌合する。
８） Ｚ軸直動ロボット２１が動作することにより、ノズル２０と嵌合したチップ１９が上点位置（原点センサー位置：すなわち、ノズル２０の下降前の位置）まで上昇する（図４の（ａ）は上昇中の図）。

（試料吸引）
９） Ｙ軸直動ロボット１０７が動作することにより、チップ１９を試薬パック５内の所定の試料容器部８上に移動する。
１０） Ｚ軸直動ロボット２１が動作することにより、チップ１９が降下し、チップ１９の先端を試料容器部８の底ぎりぎりに位置決めする。
１１） 例えばテフロンチューブ製の通気管２５を介して接続されたシリンジ２に接続されたシリンジポンプ１を駆動して、チップ１９内に試料９（以下、「試薬」と称することもある）を吸引する。
１２） 試料９の吸引完了後、Ｚ軸直動ロボット２１を動作させて、チップ１９を上点位置まで上昇させる。

（試料前処理からチップの取り外し）
１３） 試料９の前処理が必要ならば、以下の手順を実施する。なお、ここで、「試料の前処理」とは、試料濃度の希釈、試料改質剤（例えば界面活性剤など）の投入などの処理を意味する。
１４） 吸引した試料を試薬パック５内の試料前処理容器部６４へ吐出し、試料で汚れたチップを試薬パック５内の元の場所に廃棄し（この際、Ｚ軸直動ロボットに取り付けられたチップ取り外しユニット１２を駆動させ、チップ１９の上縁を押すことでノズル２０からチップを取り外す）、新しいチップ６（１９）をノズル２０に取り付ける（図４の（ｆ））。
１５） ノズル２０に取り付けられた新しいチップ１９を使い、試薬パック５の溶液収納部５６〜６３に入っている所定の溶液を吸引する（図４の（ｇ））。この際、溶液収納部５６〜６３の溶液収納部蓋フィルム４２にチップ先端で穴を空け、所定の高さまでチップを降下させ溶液を吸引する（ピアッシング吸引）。なお、溶液収納部蓋フィルム４２はアルミニウム箔を主成分とし、溶液を変質させないためにポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリオレフィンなどの樹脂コーティングを施したフィルム等の、容易にチップ１９の先端で穿孔することができる素材のものを使用することが好ましい。また、試薬パック５そのものの材質を同様又は、溶着可能な樹脂としているため、溶液収納部蓋フィルム４２と試薬パック５本体は超音波溶着等により、水漏れや、ゴミ・ホコリの混入が無いように、水密シールされている。
１６） 試料９の吸引完了後に、チップ１９を上昇させて、試料前処理容器部６４の上部まで移動する。
１７） Ｚ軸直動ロボット２１が動作することにより、チップ１９が降下して、チップ１９の先端が試料前処理容器部６４の底ぎりぎりに位置決めされる。
１８） チップ１９内溶液を吐出し、事前に吐出した試料容量と今回吐出した溶液の合計容量の少なくとも１／２以上の容量（無論、上限は合計容量もしくはチップの最大容量の内、少ない方である）を吸引し、続いて吐出する。この吸引吐出を複数回（１０回以上が望ましいが、試料、溶液の種類、量、撹拌程度等により回数、流速は変える必要がある）繰り返し、試料と溶液を撹拌する（図４の（ｂ））。
１９） 試料と溶液の撹拌が完了した後、同じチップ１９を用いて所定量試料を吸引する。
２０） 試料の吸引完了後、Ｚ軸直動ロボット２１を動作させて、チップを上点位置まで上昇させる。

（溶液吐出）
２１） Ｙ軸直動ロボット１０７が動作することにより、試料を吸引した状態のチップ１９をＤＮＡ反応容器１５に設けられた試料槽１６用穴部上に移動する。
２２） Ｚ軸直動ロボット２１が動作することにより、チップをＤＮＡ反応容器１５に設けられた試料槽１６用穴の縁高さまで降下させる（図４の（ｃ））。
２３） シリンジポンプ１を駆動し、チップ１９内の試料を、ＤＮＡ反応容器１５の試料槽１６へ全量吐出する。
２４） 吐出完了後、Ｚ軸直動ロボット２１を動作させ、チップ１９を上点位置まで上昇させる。

（チップ取り外し）
２５） 試料で汚れたチップ１９を試薬パック５内の元の場所に廃棄する。

（溶液反応）
２６） ＤＮＡ反応容器１５内に分注された試料は、図示されていないヒータによって５０℃程度に保温されながら、図示されていない溶液駆動手段によって、試料槽１６に固定されている図５に示すようなＤＮＡプローブとハイブリダイゼーション反応を開始する。図５は反応容器の一例を示す図である。図５において、反応容器１０９は、ＤＮＡ反応容器試料槽１１１（「試料槽」と称する）が設けられており、試料槽１１１の内部にはＤＮＡプローブ１１２が設けられている。なお、ＤＮＡマイクロアレイ１１２の円状のスポットがＤＮＡプローブである。また、符号１１０は試料槽１１１用の蓋である。なお、ハイブリダイゼーション反応は数分から数時間の反応時間を必要とする。

（チップ装着及び、チップ先端位置計測）
２７） 試薬パック５内の新しいチップ６をノズル２０に取り付ける（図４の（ｆ））。そして、Ｙ軸直動ロボット１０７が動作することにより、新しいチップが装着されたノズル２０を、チップ先端位置センサー保持板１０に取り付けられたチップ先端位置センサー１１位置へ移動し、チップ１９の先端位置を測定する。なお、チップ１９の先端位置の測定は、本発明の課題とは無関係であるので、詳細な測定方法などについては省略し、以下、チップ１９の先端位置が正確に測定できたものとして説明を行う。

２８） Ｚ軸直動ロボット２１が動作することにより、チップ１９が上点位置まで上昇する。

（廃液吸引）
２９） 工程２６）から開始したハイブリダイゼーション反応を終了させる。なお、反応時間は、当該ハイブリダイゼーション反応に必要充分な時間である。
３０） Ｙ軸直動ロボット１０７が動作することにより、チップ先端位置センサー１１による先端位置測定後のチップ１９が、ＤＮＡ反応容器１５に設けられた試料槽用穴部縁近傍に移動する（図４の（ｃ））。
３１） Ｚ軸直動ロボット２１が動作することにより、先端位置測定後のチップ１９がＤＮＡ反応容器１５に設けられた試料槽１６の表面から０．１ｍｍ程度の間隔をあけた高さまで降下する（図４の（ｄ））。
３２） シリンジポンプ１を動作させて、試料槽１６上の溶液１７を吸引する。
３３） Ｚ軸直動ロボット２１が動作することにより、溶液を吸引したノズル２０が上点位置まで上昇する。

（廃液、チップ取り外し、取り付け）
３４） Ｙ軸直動ロボット１０７が動作することにより、チップ１９が試薬パック５上に配置された廃液容器部１３の上部へ移動する。
３５） Ｚ軸直動ロボット２１が動作することにより、チップ１９の先端が廃液容器部上面の下、少なくとも５ｍｍ以上下まで降下する。
３６） シリンジポンプ１を動作させ、チップ１９内の溶液を廃液容器部１３内に吐出する。ここで、溶液の吐出量は吸引した全量とする（図４の（ｅ））。
３７） 廃液で汚れたチップを試薬パック５内の元の場所に廃棄する。この際、Ｚ軸直動ロボットに取り付けられたチップ取り外しユニット１２を駆動して、チップ１９の上縁（ノズル２０との嵌合部）を下方に押すことでノズル２０からチップを取り外す。そして、新しいチップ６（１９）をノズル２０に取り付ける（図４の（ｆ））。

（洗浄）
３８） 試薬パック５にセットされている溶液（洗浄バッファ）を（溶液吸引）し、（溶液吐出）、図示されていない溶液駆動手段によって溶液駆動による洗浄、（チップ取り外し）、（チップ装着及び、チップ先端位置計測）、（廃液吸引）、（廃液、チップ取り外し、取り付け）の各工程を行うことで、ハイブリダイゼーション反応後の洗浄を行う。なお、洗浄作業は、数種類の溶液（洗浄バッファ）を取り替えながら数回行うこともできる。又、同じ溶液（洗浄バッファ）を使って数回繰り返すこともできる。

（測光）
３９） ＤＮＡ反応容器１５を試料台移送用直動ロボット４１により顕微鏡の対物レンズ４０の下に、試料台移送用直動ロボット４１で移動し、ハイブリダイゼーション結果を光学的に測定する。例えば、蛍光観察の場合には、光源３８から出射された励起光を試料槽１６の内部にあるＤＮＡプローブとハイブリダイゼーションした試料ＤＮＡに、顕微鏡透光管１８を介して照射し、発生した蛍光をＣＣＤカメラ３９で撮像することにより、ハイブリダイゼーション結果を測定する。
なお、分析装置の２６の制御部３１による自動動作はここまでである。

（後処理）
４０） オペータは分析装置２６にセットされている試薬パック５、ＤＮＡ反応容器１５を取り外す。

４１） 取り外した試薬パック５、ＤＮＡ反応容器１５は地方自治体などが定めている処理方法に従って廃棄物処理を行い廃棄する。
４２） 分析装置の作業後イニシャライズ等を行い、コンピュータ３１（モニター３３を含む）、及び、分析装置２６、電装部１１３の電源を切る。
４３） 尚、得られた画像データなどは、別のコンピュータを用いて解析する事もできる。又、試薬パック５に取り付けられたバーコードラベルの情報と共に、画像データをインターネット等を用いて上位コンピュータに送り、データ解析サービス、遺伝子情報照合サービス等を利用し解析処理を行うこともできる。

上記の実施形態では、Ｘ−Ｙ−Ｚ軸直線動作型分析装置及び、その分析装置に適用可能な試薬パックについて説明したが、下記のような、回転動作型分析装置にも適用可能である。直線動作型分析装置は、停止位置の自由度が高く汎用ロボットを使用して構築できる特徴があるが、構成部品が多く、比較的大きくなってしまう。又、動作速度を速くしにくい事も知られている。それに対し、回転動作型分析装置（図６）は、停止位置自由度はかなり限定されてしまい、且つ汎用ロボットは見あたらないが、構成部品を少なくでき、小型化が可能である。又、動作速度を早くしやすい事も知られている。

図６は、本発明の他の実施形態に係る回転動作型分析装置の概略構成を示す図である。また、図７は、同装置に適用可能な使い捨て試薬パック１０４の概略構成を示す図である。

回転動作型分析装置では、ノズル移送用アーム回転軸８７を回転中心とするノズル移送用アーム６８の回転動作により試薬パックホイール７１とインキュベータ含むＤＮＡ反応容器ホィール６６との間の試料（試薬）の移動を行っている。このため、本実施形態に係る試薬パック１０４の各容器部の配置がノズル移送用アーム６８の回転半径に合わせた位置に配置されている。まず。図７を参照して、試薬パック１０４の概略構成を説明する。

図７に示すように、本実施形態に係る試薬パック１０４は、試料容器７９と、チップがセットされたチップ容器７８、８１〜８６、１０１と、所定の分析用の溶液が充填された溶液収納部８０、８８〜９１、９３、９４、９９と、廃液容器部９５と、試料前処理容器部９６とが一体形成されている。また。溶液収納部８０、８８〜９１、９３、９４、９９の上部には、溶液の漏れ等を防止するための溶液収納部蓋フィルム９２が設けられている。更に、試薬パック１０４の上部全体を覆うような試薬パックカバー１００を設けることが好ましい。なお、図７において、（ａ）は上面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は側面図である。また、図７の構成において、すべての容器を一体形成している必要はなく、少なくとも、チップ容器７８、８１〜８６、１０１と、溶液収納部８０、８８〜９１、９３、９４、９９と、廃液容器部９５とを備えていれば良いことは上記の実施形態と同様である。また、上記の実施形態と同様に、試薬パック１０４を分析装置にセットした後の分析は自動で行われるので、分析装置への位置決めを正確に行うために、位置決め穴又は／及び切り欠き９８が設けられている。更に、試薬パック１０４の種類や、充填されている試料の種類などを特定するための識別情報であるバーコードラベル９７が試薬パック５に付されていることが好ましい。

上記のような試薬パックが適用される回転動作型分析装置の概略構成を図６を参照して説明する。なお、回転動作型分析装置（以下、「分析装置」と称する）の動作は上記の実施形態と同様であるので、説明を省略する。

分析装置の位置決めピン７４及び１０２と試薬パック１０４の位置決め穴９８とを嵌合させて、試薬パック支持台７７上に試薬パック７３（１０４）を設置する。分析装置の試薬パックホイール７１は、試薬パックホィール回転軸７５を回転軸として回転可能になっている。ノズル移送用アーム６８の先端に設けられたノズル７２が、図示しない上下駆動部によって下降して、チップ７８に嵌合され、取り付けられる。チップ７８が取り付けられたノズル７２が上昇して上点位置まで達すると、ノズル移送用アーム６８が回転して、チップ先端位置センサーユニット５２でその先端位置が検出される。ここで、チップ先端位置センサーユニット５２は、光電センサー発光部３６と、光電センサー受光部３７とからなり、チップ７２の先端がセンサー光３５で検出される。なお、チップ先端位置センサーユニット５２は、光電センサー以外に、その先端が検出可能であれば、どのようなものを使用しても良い。チップ先端位置センサーユニット５２で先端が検出されたチップ７８は、ノズル移送用アーム６８が更に回転することによって、ＤＮＡ反応容器６７上に位置される。ＤＮＡ反応容器６７が搭載されたＤＮＡ反応容器ホイール６６は、ＤＮＡ反応容器ホィール回転軸６９を中心として回転可能になっており、所望のＤＮＡ反応容器６７を顕微鏡６５の図示しない対物レンズの下に位置させることで、光学測定が可能になっている
以上述べたように、本発明の実施形態によれば、ユーザは分析装置に、試薬パックと、反応容器をセットするのみで、分析結果を得ることができる。更に、分析後の後片づけも試薬パックと反応容器の廃棄だけになるので、極めて取り扱いや操作が簡単である。

多種類の試薬、洗浄液、チップ、サンプルカップ等を１分析毎にまとめ、パック化することで煩雑な薬品や消耗品の管理を削減することが出来る。更に、溶液種類や濃度が予めセットされているので、間違いは発生しなくなる。更に、バーコード情報（バーコード以外のコンピュータなどで読み取り可能な情報を含む）による操作の自動化により、オペレータの負担が軽減すると共に、入力ミス等による操作の間違いもなくなる。また、バーコード情報により、検査種別などを表示などにより確認できるようにすることで、更に間違いを防止できる。

試薬パックと反応容器を１セットとすることにより、分析に関わる全消耗品を１パッケージ化できる。その為、消耗品の供給元を１つに出来、品質管理や製造責任を一元化できる。また、供給者は、分析装置を含めた全消耗品供給を一括して管理できるため品質管理が容易となる。更に、消耗品が１つのセットになっているので、分析装置の小型化、低価格化が実現しやすくなる。

以上の実施形態では、ＤＮＡを検出する場合を例にとって説明したが、蛋白、抗原抗体、その他生化学反応を検出する場合にも適用可能である。

本発明は、上記各実施の形態に限ることなく、その他、実施段階ではその要旨を逸脱しない範囲で種々の変形を実施し得ることが可能である。さらに、上記各実施形態には、種々の段階の発明が含まれており、開示される複数の構成要件における適宜な組合せにより種々の発明が抽出され得る。

また、例えば各実施形態に示される全構成要件から幾つかの構成要件が削除されても、発明が解決しようとする課題の欄で述べた課題が解決でき、発明の効果で述べられている効果が得られる場合には、この構成要件が削除された構成が発明として抽出され得る。

本発明の一実施形態に係る分析装置の概略システム構成図。 本発明の一実施形態に係る分析装置の全体図。 本発明の一実施形態に係る試薬パックの概略構成図。 分注動作を説明するための図。 ＤＮＡ反応容器の概略構成を示す図。 本発明の他の実施形態に係る分析装置の全体図。 本発明の他の実施形態に係る試薬パックの概略構成図。

符号の説明

１…シリンジポンプ、２…シリンジ、４…Ｘ軸直動ロボット、５…試薬パック、６…チップ、７…溶液、８…試料容器部、９…試料、１０…チップ先端位置センサー保持板、１１…チップ先端位置センサー、１２…チップ取り外しユニット、１３…廃液容器部、１４…試料台、１５…ＤＮＡ反応容器、１６…試料槽、１７…溶液（試料）、１８…顕微鏡透光管、１９…チップ、２０…ノズル、２１…Ｚ軸直動ロボット、２２…タイミングベルト、２３、２４…タイミングプーリー、２５…通気管、２６…分析装置、２７…Ｚ軸ドライバーコントローラー、２８…Ｙ軸ドライバーコントローラ、２９…チップ先端位置センサーアンプ、３０…Ｘ軸ドライバーコントローラ、３１…コンピュータ（制御部）、３２…ポインティングデバイス、３３…ディスプレイ、３４…キーボード、３５…センサー光、３６…光電センサー発光部、３７…光電センサー受光部、３８…光源、３９…ＣＣＤカメラ、４０…対物レンズ、４１…試料台移送用直動ロボット、４２…溶液収納部蓋フィルム、４３…試薬パックカバー、４４…バーコードラベル、４５…位置決め穴、４６…試料台移送ドライバーコントローラー、４７…顕微鏡ドライバーコントローラー、４８〜５５…チップ容器部、５６〜６３…溶液収納部、６４…試料前処理容器部、６５…顕微鏡、６６…ＤＮＡ反応容器ホイール、６７…ＤＮＡ反応容器、６８…ノズル移送用アーム、６９…ＤＮＡ反応容器ホィール回転軸、７１…試薬パックホイール、７２…ノズル、７３…試薬パック、７４…位置決めピン、７５…試薬パックホィール回転軸、７７…試薬パック支持台、７９…試料容器、７８、８１〜８６、１０１…チップ容器部、８７…ノズル移送用アーム回転軸、８０、８８〜９１、９３、９４、９９…溶液収納部、９２…溶液収納部蓋フィルム、９５…廃液容器部、９６…試料前処理容器部、９７…バーコードラベル、９８…位置決め穴及び／又は切り欠き、１００…試薬パックカバー、１０４…試薬パック、１０５、１０６…位置決めピン、１０７…Ｙ軸直動ロボット、１０８…試薬パック載置部、１０９…反応容器、１１１…ＤＮＡ反応容器試料槽、１１２…ＤＮＡプローブ、１１３…電装部、３００…チップ先端位置センサーユニット。

Claims (8)

1. 必要数量の使い捨てチップを収容する容器と、少なくとも1つの廃液容器部と、必要種類の溶液を充填した少なくとも1つの溶液収納部とを含み、前記使い捨てチップを収容する容器と、前記廃液容器部と、前記試薬容器とが一体形成されていることを特徴とする使い捨て試薬パック。
2. 請求項１に記載の使い捨て試薬パックにおいて、前記試薬を分注するための試料容器が更に一体形成されていることを特徴とする使い捨て試薬パック。
3. 請求項1又は請求項２に記載の使い捨て試薬パックにおいて、試料を希釈したり、試料に界面活性剤などを添加したりするための試料前処理容器が更に一体形成されていることを特徴とする使い捨て試薬パック。
4. 請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の使い捨て試薬パックにおいて、前記試薬パックを分析装置の所定の位置に位置決めするための位置決め部を更に備えたことを特徴とする使い捨て試薬パック。
5. 請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の使い捨て試薬パックにおいて、各使い捨て試薬パックがそれぞれ識別可能な情報表示手段を更に備えたことを特徴とする使い捨て試薬パック。
6. 請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の使い捨て試薬パックにおいて、溶液収納部の開口部に蓋フィルムが設けられていることを特徴とする試薬パック。
7. 請求項１から請求項６のいずれか１項に記載の使い捨て試薬パックにおいて、前記使い捨て試薬パックの上面全体を覆うカバーを更に備えたことを特徴とする使い捨て試薬パック。
8. 請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の使い捨て試薬パックを載置可能な試薬パック載置部と、
   前記試薬パックを用いて試料を分析した結果を分析する分析部とを備えたことを特徴とする分析装置。

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