JP2005274569A - 容量過負荷の結果として心血管合併症に罹患するリスクを評価するための心臓ホルモンの使用 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】血管内容量が増大しているまたは増大しうる患者の、血管内容量の増大の結果として心血管合併症に罹患するリスクを診断する方法であって、(a)体液または組織試料を採取するステップ、および(b)心臓ホルモンレベルを、好ましくはin vitroで測定するステップを含む。 最も好ましい心臓ホルモンはNT−proBNPである。
【選択図】 なし
Description
(a)患者の心臓ホルモン、特にナトリウム利尿ペプチドのレベルを、好ましくはin vitroで測定するステップ、
(b)測定したレベルを、患者の様々な程度のリスクに関連した少なくとも1つの既知レベルと比較することによって、患者のリスクを診断するステップ
を含む方法により達成される。
n Butyl);酢酸フルオロメトロン;フルカゾン(Fluquazone);フルルビプロフェン;フルレトフェン(Fluretofen);プロピオン酸フルチカゾン;フラプロフェン(Furaprofen);フロブフェン;ハルシノニド;プロピオン酸ハロベタゾール;酢酸ハロプレドン;イブフェナック;イブプロフェン;イブプロフェンアルミニウム;イブプロフェンピコノール;イロニダップ(Ilonidap);インドメタシン;インドメタシンナトリウム;インドプロフェン;インドキソール(Indoxole);イントラゾール(Intrazole);酢酸イソフルプレドン;イソクセパック(Isoxepac);イソキシカム;ケトプロフェン;塩酸ロフェミゾール(Lofemizole Hydrochloride);ロルノキシカム;エタボン酸ロテプレドノール;メクロフェナム酸ナトリウム;メクロフェナム酸;ブチル酸メクロリゾン(Meclorisone Dibutyrate);メフェナム酸;メサラミン;メセクラゾン;スレプタン酸メチルプレドニゾロン;モルニフルメート(Morniflumate);ナブメトン;ナプロキセン;ナプロキセンナトリウム;ナプロキソール(Naproxol);ニマゾン(Nimazone);オルサラジンナトリウム;オルゴテイン;オルパノキシン(Orpanoxin);オキサプロジン;オキシフェンブタゾン;塩酸パラニリン(Paranyline Hydrochloride);ペントサン多硫酸ナトリウム;フェンブタゾンナトリウムグリセラート(Phenbutazone Sodium Glycerate);パーフェニドン;ピロキシカム;ケイ皮酸ピロキシカム;ピロキシカムオラミン;ピルプロフェン;プレドナゼート(Prednazate);プリフェロン(Prifelone);プロドリックアシッド(Prodolic Acid);プロクアゾン(Proquazone);プロキサゾール(Proxazole);クエン酸プロキサゾール(Proxazole Citrate);リメキソロン(Rimexolone);ロマザリツ(Romazarit);サルコレックス(Salcolex);サルンアセジン(Salnacedin);サルサラート;サリチル酸;塩化サンギナリウム(Sanguinarium Chloride);セクラゾン(Seclazone);セルメタシン(Sermetacin);スドキシカム(Sudoxicam);スリンダク;スプロフェン;タルメタシン(Talmetacin);タルニフルメート(Talniflumate);タロサレート(Talosalate);テブフェロン(Tebufelone);テニダップ;テニダップナトリウム;テノキシカム;テシカム(Tesicam);テシミド(Tesimide);テトリダミン(Tetrydamine);チオピナク(Tiopinac);ピバル酸チクソコルトール;トルメチン;トルメチンナトリウム;トリクロナイド(Triclonide);トリフルミデート(Triflumidate);ジドメタシン(Zidometacin);およびゾメピラックナトリウムが含まれる。
NT−proBNPは、Elecsys 2010を用いた電気化学発光イムノアッセイ(ElecsysproBNPサンドイッチイムノアッセイ;Roche Diagnostics社、Mannheim、独国)で測定した。このアッセイは電気化学発光サンドイッチイムノアッセイの原理に従って機能する。第1ステップでは、ビオチン標識されたIgG(1〜21)捕獲抗体と、ルテニウム標識されたF(ab’)2(39〜50)シグナル抗体と、20μlの試料とを37℃で9分間インキュベートした。その後、ストレプトアビジンでコーティングされた磁性微粒子を添加し、混合物をさらに9分間インキュベートした。第2のインキュベーションの後に、反応混合物を装置の測定セルに移した。ビーズは、そこで磁力により電極の表面に捕捉される。結合しなかった標識は、測定セルを緩衝液で洗浄することによって除去した。
16人のボランティアを、無作為に、n=8の2群に分割し、以下の別々の体位にしてそれぞれ2時間試験した。すなわち、仰臥位での休養時間の後、被験者を、頭を下にした体位(HD)か、または足を下にした体位(FD)で15°に傾斜させ、仰臥位に戻し、その後、反対の方向に傾斜させた。
10人のボランティアに対して、仰臥位における10時間の観測時間中に無作為に試験する(対照群)か、または15ml*kg−1量の0.9%NaClを、10:00から11:00までの60分間、注入ポンプで静脈注入した(容量群)。試験は、別々の日に少なくとも2週間の間をおいて行った。
ホルモン分析用の血液は、必要に応じて、5000Uのアプロチニン(トラジロール、Beyer社、独国)を含有するEDTAチューブ中と、リチウムヘパリンチューブ(臨床化学用)中とに採取した。血液および尿試料は、即座に4℃、3400rpmで10分間遠心し、上清を分析まで−80℃で保存した。
NT−proANPは、Sundsfjord,J.A.、Thibault,G.ら(1988)、Idenfication and plasma concentrations of the N-terminal fragment of proatrial natriuretic factor in man、J Clin Endocrinol Metab 66:605〜10の改変法による磁性固相技術を用いた競合的結合放射イムノアッセイで、同じウサギ抗ラットproANPポリクローナル血清と、標準試料としてPeninsula Lab(Bacherm社、St. Helene、英国)からのヒトproANP(1〜30)と、放射標識用にHPLCで精製されたヨウ素化proANP1〜30とを用いて測定した。高い感度と良好な精度とを実現するために、固相として、ヒツジ抗ウサギIgG(Dynal Biotech社、Oslo、ノルウェー)を備えたDynabeads M280を用い、また二次抗体を使用した。425、1163、および2490pmol*l−1における分散係数は、それぞれ、7.5、3.7、および3.4%であった。検出限界は30pmol/lであった。
NT−proBNPは、Elecsys 2010を用いた電気化学発光イムノアッセイ(ElecsysproBNPサンドイッチイムノアッセイ、Roche Diagnostics社、Basel、スイス)で測定した(Mueller,T.、Gegenhuber,A.(2003)、Comparison of the Biomedica NT-proBNP enzyme immuno assay and the Roche NT-proBNP chemiluminescence immuno assay:implications for the prediction of symptomatic and asymptomatic structural heart disease、Clin. Chem. 49:976〜9;実施例1も参照)。アッセイ内平均分散は4.3%であった(範囲:2.7〜5.9%、濃度7.6〜2732pmol*l−1にある血漿試料のアッセイ、アッセイ間分散は3.2%)。検出下限は0.6pmol*l−1であった。
有意性はp<0.05に設定した。
血行動態:心拍数も動脈圧も観測時間中に有意な個体内変化または個体間変化を示さなかった(図1)。LADにおける有意差は、第2の傾斜時間中に観測された(図1)。
血行動態:HRおよびMAPにおけるいかなる有意な群内および群間変動も観測されなかった(図3)。流体負荷の後の11:00から12:00までに、LADの小さいが有意な増加が観測された。その後、LADは減少して、基線レベルまで戻った(図3)。
合計1981人の献血者を独国マインツ大学(the University of Mainz)の輸血サービスから募集した。献血者の大部分が反復ドナーであったが、反復ドナーは年に1回の間隔で身体試験を受けている。この試験に基づいて、この試験に包含されたすべての献血者は臨床的に健康であるとみなされた。献血時に、クレアチニンレベルおよびヘモグロビンレベルを測定した。すべての測定は、献血前に行われた。この試験は、ヘルシンキ宣言(the Declaration of Helsinki)に従って実施され、地域の倫理委員会によって承認された。
18人の心臓内科医に来診した合計473人の患者を、この試験に動員した。患者は病歴問診、身体検査、および心エコー検査を受け、心エコー試験では左心室駆出分画率が記録された。さらに、血液10mlを採取し、遠心し、分析するまで−20℃で保存した。この試験に含まれた患者に関する人口統計学的変数の主要なものを、図13に示す。この試験は、地域の倫理委員会によって承認され、ヘルシンキ宣言(the Declaration of Helsinki)に従って実施された。
Claims (19)
- 血管内容量の増大の結果として心血管合併症に罹患する患者のリスクを診断する方法であって、以下のステップ:
(a)心臓ホルモンのレベルを、好ましくはin vitroで測定するステップ、
(b)測定したレベルを、患者の種々の程度のリスクに関連した少なくとも1つの既知レベルと比較することによって、患者のリスクを診断するステップ、
を含む、上記方法。 - 心臓ホルモンがナトリウム利尿ペプチドである、請求項1記載の方法。
- 心臓ホルモンがANP型ペプチドもしくはその変異体、および/またはBNP型ペプチドもしくはその変異体である、請求項1または2記載の方法。
- 心臓ホルモンがBNP型ペプチドまたはその変異体である、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- BNP型ペプチドがNT−proBNPまたはその変異体である、請求項1〜4のいずれか1項に記載の方法。
- 男性患者における60を超え1000pg/ml未満のNT−proBNP血漿レベルは心血管合併症の罹患リスクの増大と関連している、請求項1〜5のいずれか1項に記載の方法。
- 女性患者における120を超え1000pg/ml未満のNT−proBNP血漿レベルは心血管合併症の罹患リスクの増大と関連している、請求項1〜5のいずれか1項に記載の方法。
- 1000〜5000pg/mlのNT−proBNP血漿レベルは心血管合併症に罹患する高リスクと関連している、請求項1〜5のいずれか1項に記載の方法。
- 5000pg/mlを超えるNT−proBNP血漿レベルは心血管合併症に罹患する非常に高いリスクと関連している、請求項1〜5のいずれか1項に記載の方法。
- 血管内容量の増大が、疾患、特に敗血症または免疫グロブリン異常症により生じるものである、請求項1〜9のいずれか1項に記載の方法。
- 血管内容量の増大が、液体の注入もしくは輸液により、または薬剤の投与により人工的に生じるものである、請求項1〜10のいずれか1項に記載の方法。
- 薬剤が、以下:
(a)非ステロイド系抗リウマチ剤、
(b)コルチコステロイド、
(c)糖尿病薬、
(d)エストロゲン、
(e)TNFインヒビター、
(f)選択的Cox−2インヒビター
からなる群より選択される、請求項11記載の方法。 - 心血管合併症が冠状動脈性心臓病、急性冠症候群、心筋梗塞、左心室機能障害、または鬱血性心不全である、請求項1〜12のいずれか1項に記載の方法。
- 心臓ホルモンレベルが、特異的に結合するリガンド、アレイ、微小流体装置、化学発光分析器、またはロボット装置を用いて測定される、請求項1〜13のいずれか1項に記載の方法。
- 特異的に結合するリガンドが抗体またはアプタマーである、請求項14記載の方法。
- 特異的に結合するリガンドが標識されている、請求項1〜15のいずれか1項に記載の方法。
- 血管内容量の増大の結果として心血管合併症に罹患する患者のリスクを診断するための、患者の心臓ホルモンレベル、特にナトリウム利尿ペプチドレベルを、好ましくはin vitroで測定可能な診断手段の使用。
- 注入、輸液または容量過負荷を生じさせる薬剤を患者に投与することについて決定する方法であって、以下のステップ:
(a)患者における心臓ホルモンレベルを、好ましくはin vitroで測定するステップ、
(b)測定したレベルを、患者の種々の程度のリスクに関連した少なくとも1つの既知レベルと比較するステップ、
(c)場合により、心臓内科医による患者の検査を開始するステップ、
(d)場合により心臓内科医による患者の検査の結果を考慮に入れて、注入、輸液または薬剤の投与を推奨するまたは控えるステップ、
を含む方法。 - 容量過負荷を生じさせる薬剤の患者への投与を決定する方法であって、薬剤が選択的Cox−2インヒビターである、請求項18記載の方法。
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