JP4828550B2 - 心機能障害を診断するためのNT−proANP/NT−proBNP比の使用 - Google Patents
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Description
a) 好ましくはin vitroで、被験者由来のサンプル中のBNP型ペプチドのレベルを測定する工程、
b) 好ましくはin vitroで、被験者由来のサンプル中のANP型ペプチドのレベルを測定する工程、
c) BNP型ペプチドの測定レベルに対するANP型ペプチドの測定レベルの比率を算出する工程、
d) 算出した比率を心機能障害の存在または不在を示す少なくとも1つの既知の比率と比較する工程。
NT-proBNPは、Elecsys 2010での電気化学発光免疫アッセイ(Elecsys proBNPサンドウィッチイムノアッセイ;Roche Diagnostics, Mannheim, Germany)によって測定することができる。該アッセイは、電気化学発光サンドイッチ免疫アッセイ原理にしたがって機能する。第一工程では、ビオチン標識IgG (1-21)捕捉抗体、ルテニウム標識F(ab')2 (39-50)シグナル抗体および20マイクロリットルのサンプルを37℃で9分間インキュベートする。その後、ストレプトアビジンコーティング磁気微粒子を加え、混合物をさらに9分間インキュベートする。第二のインキュベーション後、反応混合物をこのシステムの測定セルに移し、該セルでは該ビーズが磁気的に電極表面に捕捉される。測定セルをバッファーで洗浄することによって未結合標識を除去する。
NT-proANPは、Sundsfjord, J.A., Thibault, G., et al. (1988). Idenfication and plasma concentrations of the N-terminal fragment of proatrial natriuretic factor in man. J Clin Endocrinol Metab 66:605-10.の変法において、同じウサギ抗ラットproANPポリクローナル血清、標準物としてのPeninsula Lab (Bachem Ltd, St. Helene, UK)製のヒトproANP (1-30)、および放射標識のためにHPLCによって精製されたヨウ素化proANP 1-30を使用して、磁気固相技術を用いる競合的結合ラジオイムノアッセイによって測定することができる。高感度および良好な精度を達成するために、固相および二次抗体としてヒツジ抗ウサギIgGを有するDynabeads M280 (Dynal Biotech, Oslo, Norway)を使用してよい。
グループ2: 種々の種類の弁欠損、例えば僧帽弁欠損
グループ3: 拡張型心筋症
グループ4: 肥大型心筋症
グループ5: 冠動脈性心疾患を有さない(健常)被験者
グループ6: いずれの他のグループにも属さない(例えば不整脈を有する)患者。
Claims (17)
- 以下の工程を含む、ヒト被験者の拡張機能障害を検出するための方法:
a) in vitroで、被験者由来のサンプル中のNT-proANPのレベルを測定する工程、
b) in vitroで、被験者由来のサンプル中のNT-proBNPのレベルを測定する工程、
c) NT-proBNPの測定レベルに対するNT-proANPの測定レベルの比率を算出する工程、
d) 算出した比率を、拡張機能障害の存在または不在を示す少なくとも1つの既知の比率と比較する工程。 - 6〜20の範囲の血漿レベルでの比率が拡張機能障害の存在を示す、請求項1に記載の方法。
- 拡張機能障害の重症度を検出するための方法である、請求項1または2に記載の方法。
- NT-proBNPに対するNT-proANPの比率が拡張機能障害の重症度と逆相関する、請求項3に記載の方法。
- 15〜20の範囲の比率が低重症度の拡張機能障害の存在を示す、請求項3または4に記載の方法。
- 6〜15の範囲の比率が高重症度の拡張機能障害の存在を示す、請求項3または4に記載の方法。
- 拡張機能障害を収縮機能障害と区別するための方法である、請求項1または2のいずれかに記載の方法。
- 6未満、好ましくは4.5未満の比率が収縮機能障害の存在を示す、請求項7に記載の方法。
- 拡張性心不全を患うリスクを検出するための方法である、請求項1に記載の方法。
- 心臓病の追加の診断パラメータが測定され、該診断パラメータが特に以下のものからなる群から選択される、請求項1〜9のいずれかに記載の方法:
a) 左心室駆出率
b) 心エコー図
c) 既往症、特に狭心症に関するもの
d) 心電図
e) 心房細動
f) 甲状腺または腎機能のパラメータ
g) 血圧、特に動脈性高血圧、
h) タリウムシンチグラム、
i) 血管造影、
j) カテーテル検査。 - ヒト被験者の拡張機能障害および/もしくは拡張機能障害の重症度を検出するための、ならびに/または拡張機能障害を収縮機能障害と区別するための、NT-proANPとNT-proBNPの測定レベル間の比率の使用。
- a) 被験者由来のサンプル中のNT-proANPのレベルを測定するための手段または装置、および
b) 被験者由来のサンプル中のNT-proBNPのレベルを測定するための手段または装置
を含むキットの、ヒト被験者の拡張機能障害を検出するための使用。 - a)に記載の手段が、NT-proANPに特異的に結合するリガンドであり、かつb)に記載の手段が、NT-proBNPに特異的に結合するリガンドである、請求項12に記載の使用。
- キットが、(c) ヒト被験者の拡張機能障害の検出に関して、任意の測定の結果を解釈するためのユーザーズマニュアルをさらに含む、請求項12または13に記載の使用。
- ヒト被験者の拡張機能障害を収縮機能障害と区別するための使用である、請求項12〜14のいずれかに記載の使用。
- ヒト被験者の拡張機能障害の検出用の診断キットを製造するための、NT-proANPに特異的に結合するリガンドおよびNT-proBNPに特異的に結合するリガンドの使用。
- 拡張機能障害に対するヒト被験者の可能な治療法を決定するために使用される情報を提供する方法であって、以下の工程を含む方法:
a) in vitroで、被験者由来のサンプル中のNT-proANPのレベルを測定する工程、
b) in vitroで、被験者由来のサンプル中のNT-proBNPのレベルを測定する工程、
c) NT-proBNPの測定レベルに対するNT-proANPの測定レベルの比率を算出する工程、
d) 算出した比率を、心機能障害の存在または不在を示す少なくとも1つの既知の比率と比較する工程、ここで、その比較が心機能障害の存在または不在を示す場合に、治療法の開始または治療法の差し控えが勧められる。
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