JP2005245842A - 組織解析装置と解析チップユニット導入装置と組織解析システム - Google Patents

Abstract

【課題】本発明は、生体組織を採取しなくても、生体組織の状況を診断、監視することができるとともに、病変部の経時変化を見ることができ、患者が入院する必要性が最小限となり、患者に負担がかからない組織解析装置と解析チップユニット導入装置と組織解析システムを提供することを最も主要な特徴とする。
【解決手段】解析チップユニット２が体内に留置された状態で、解析チップユニット２内の解析チップ１６によって生体組織の解析を行なうことにより、解析チップ１６の反応状況、経時変化を監視するようにしたものである。
【選択図】 図１

Description

本発明は、人体の体腔内に導入されて体腔内の生体組織の解析を行なう組織解析装置と解析チップユニット導入装置と組織解析システムに関する。

一般に、人体の体内の生体組織、例えば細胞や、遺伝子などのゲノム解析を行なうことが行なわれている。この種のゲノム解析では、例えば特許文献１に示されるように人体の体腔内にサンプル採取用の処置具を導入し、この処置具で体腔内の生体組織を採取し、診断する技術が一般的である。
特開２００１−２７５９４７号公報

しかしながら、人体の体腔内にサンプル採取用の処置具を導入し、この処置具で体腔内の生体組織を採取する場合には患者が入院する必要があるなど、患者に負担がかかる可能性がある。

また、人体の体腔内の組織を採取せずに、組織の状況を監視し、細胞や、遺伝子などのゲノム解析を行なうシステムは開発されていないのが現状である。

本発明は上記事情に着目してなされたもので、その目的は、生体組織を採取しなくても、生体組織の状況を診断、監視することができるとともに、病変部の経時変化を見ることができ、患者が入院する必要性が最小限となり、患者に負担がかからない組織解析装置と解析チップユニット導入装置と組織解析システムを提供することにある。

請求項１の発明は、体内に留置される留置ユニットに生体組織解析用の解析チップを組み込んだことを特徴とする組織解析装置である。
そして、本請求項１の発明では、留置ユニットが体内に留置された状態で、留置ユニット内の解析チップによって生体組織の解析を行なうことにより、解析チップの反応状況、経時変化を監視するようにしたものである。

請求項２の発明は、前記留置ユニットは、複数のユニット本体を有し、前記複数のユニット本体が複数の組織に留置されることを特徴とする請求項１に記載の組織解析装置である。
そして、本請求項２の発明では、複数の留置ユニットのユニット本体を複数の組織に留置させることにより、広い範囲で生体組織の解析を行なうようにしたものである。

請求項３の発明は、前記留置ユニットは、ユニット本体内に前記解析チップによる診断内容を検出する検出手段と、この検出手段からの検出データを体外に通信する通信手段とを具備することを特徴とする請求項１に記載の組織解析装置である。
そして、本請求項３の発明では、留置ユニットのユニット本体内の検出手段によって解析チップによる診断内容を検出し、この検出手段からの検出データを通信手段によって体外に通信するようにしたものである。

請求項４の発明は、前記解析チップは、たんぱく質を表面に並べて生体組織を解析するためのプロテインアレーであることを特徴とする請求項１に記載の組織解析装置である。
そして、本請求項４の発明では、プロテインアレーの解析チップによって生体組織を解析するようにしたものである。前記解析チップは、発熱などの温度変化を検出する部位及びｐＨ変化をとらえるｐＨ検出部など複数の解析項目を平面もしくは曲面上に配したものである。前記解析チップは、計測と同時に、例えば閾値を設定した計測値が出たときに詳細解析用としてチップ内に組織片を採取する機構を有する。前記解析チップは、チップ内に計測値を定期的に貯蔵し、予め設定された計測値、計測項目毎のパターンに合致、若しくは逸脱したときに、警報的信号を発する。前記解析チップは、予めチップ構造内に例えば抗癌剤などの当該疾患に対応する薬剤を有しており、予め設定された計測値、計測項目毎のパターンに合致、若しくは逸脱したときに薬剤をチップ内から外へ放出、若しくは拡散などをして体内に投与する機能を有する。前記解析チップは、種々の蛍光や、発光などの微量信号を波長別に特異的に検出する部位を配したことを特徴とする。

請求項５の発明は、前記留置ユニットは、生体組織を把持する一対の把持アームを備えたクリップを有し、前記解析チップは、前記クリップの前記一対の把持アーム間に把持されることを特徴とする請求項１に記載の組織解析装置である。
そして、本請求項５の発明では、クリップの一対の把持アーム間に生体組織と一緒に留置ユニットを把持させた状態で、解析チップによって生体組織を解析するようにしたものである。

請求項６の発明は、前記留置ユニットは、生体組織を把持する一対の把持アームを備えたクリップを有し、前記解析チップは、前記クリップの前記一対の把持アームの表面に設けられていることを特徴とする請求項１に記載の組織解析装置である。
そして、本請求項６の発明では、クリップの一対の把持アーム間に生体組織を把持させて体内にクリップを留置した状態で、クリップの一対の把持アームの表面の解析チップによって生体組織を解析するようにしたものである。

請求項７の発明は、体内に挿入される導入チューブと、この導入チューブ内にスライド可能に挿入された操作ワイヤと、前記導入チューブ内の先端部に形成され、体内に留置される留置ユニットに生体組織解析用の解析チップを組み込んだ解析チップユニットが複数並設された状態で組み込まれるマガジンと、前記操作ワイヤの先端部に設けられ、前記解析チップユニットを前記マガジンの外部に押し出す押し出し部材とを具備することを特徴とする解析チップユニット導入装置である。
そして、本請求項７の発明では、導入チューブを体内に挿入させた状態で、操作ワイヤを導入チューブ内でスライド操作する。これにより、操作ワイヤの先端部の押し出し部材を前方に押し出すことにより、導入チューブ内の先端部のマガジンから解析チップユニットを１つずつマガジンの外部に押し出して複数の場所に解析チップユニットを留置させるようにしたものである。

請求項８の発明は、生体内を観察する内視鏡と、前記内視鏡の処置具チャンネルを介して体内に導入される導入装置と、この導入装置によって体内に搬送され、体内に留置される留置ユニットに生体組織解析用の解析チップを組み込んだ解析チップユニットとを具備することを特徴とする組織解析システムである。
そして、本請求項８の発明では、内視鏡によって生体内を観察している状態で、内視鏡の処置具チャンネルを介して体内に導入装置を導入し、この導入装置によって解析チップユニットを体内に搬送して体内に留置させることにより、留置ユニット内の解析チップによって生体組織の解析を行なうようにしたものである。

本発明によれば、生体組織を採取しなくても、生体組織の状況を診断、監視することができるとともに、病変部の経時変化を見ることができ、患者が入院する必要性が最小限となり、患者に負担がかからない組織解析装置と解析チップユニット導入装置と組織解析システムを提供することができる。

以下、本発明の第１の実施の形態を図１（Ａ）乃至図５（Ｂ）を参照して説明する。図１（Ａ）は本実施の形態の組織解析装置１を示すものである。本実施の形態の組織解析装置１は解析チップユニット（留置ユニット）２とこの解析チップユニット２を体内に導入する解析チップユニット導入装置３とを有する。本実施の形態の解析チップユニット２は留置具としてクリップを利用する例である。

ユニット導入装置３は、図示しない内視鏡の挿通用チャンネルやトロッカー（trocar）を通じて患者の体腔内に導入可能な導入チューブ４を備える。この導入チューブ４は例えば四フッ素化エチレン樹脂等からなる可撓性のチューブによって形成されている。この導入チューブ４の基端部分には、手元側操作部５が連結されている。この操作部５は、略軸状の操作部本体５ａと、この操作部本体５ａに対して軸方向にスライド自在に装着された２つ（第１、第２）のスライダ６、７とを有する。そして、導入チューブ４はその第１のスライダ６に連結されている。

図３（Ａ），（Ｂ）に示すように導入チューブ４の内部には、可撓性の操作管８が進退自在に挿通されている。この操作管８は例えばステンレスワイヤをコイル状に密巻きしてなるものである。操作管８の先端にはステンレス製の短管などから成る連結用リング９が取り付け固定されている。

操作管８の内部にはステンレス製のより線などから成る操作ワイヤ１０が軸方向に移動自在に挿通されている。この操作ワイヤ１０の基端部は第２のスライダ７に連結されている。図１（Ｃ）に示すように操作ワイヤ１０の先端にはフック１１が取り付けられている。このフック１１には円柱体の先端側の一側面に切欠面１１ａが形成されている。このフック１１の切欠面１１ａには操作ワイヤ１０の軸方向に対して垂直にピン１２が突設されている。このピン１２は円形の頭部１２ａと、この頭部１２ａよりも小径な首部１２ｂとから成る。

図２（Ａ）〜（Ｃ）は解析チップユニット２を示す。この解析チップユニット２は、略α形状のクリップ１３と、このクリップ１３に係脱可能に係合される連結部材としての連結板１４と、クリップ締付用リング１５と、生体組織解析用の解析チップ１６とを有する。クリップ１３は、ステンレス製の薄い弾性帯板を中央部分で曲げ、その曲げ部分にループ状のベースリング１３ａが形成されている。さらに、このベースリング１３ａから交差部１３ｂを介して一対の挟持アーム１３ｃ，１３ｄが略直線状に延出されている。そして、このクリップ１３は挟持アーム１３ｃ，１３ｄを離間させる方向に拡開する開拡習性を持つようになっている。各挟持アーム１３ｃ，１３ｄの先端部には爪部１３ｅ，１３ｆがそれぞれ形成されている。

連結板１４は、ステンレス製の薄い帯板を打ち抜いて形成したものである。図２（Ｂ）に示すようにこの連結板１４には、先端部にＪ字状の係合爪１４ａ、基端部に係合孔１４ｂがそれぞれ形成されている。そして、連結板１４の係合爪１４ａがクリップ１３のベースリング１３ａに係脱可能に係合されている。

また、クリップ締付用リング１５は連結板４の周囲に装着されている。このクリップ締付用リング１５には、ベースリング１３ａよりも小径な押え管１５ａと、この押え管１５ａの内部に充填され、ベースリング１３ａと連結板４との連結部を保持する保持部材１７とが設けられている。ここで、保持部材１７は押え管１５ａ内に充填される例えばシリコーンなどの充填材によって形成されている。

さらに、図２（Ａ），（Ｂ）に示すようにクリップ締付用リング１５の押え管１５ａの外周面には基端部側に細径部１５ｂが形成されている。なお、クリップ締付用リング１５の押え管１５ａの先端側は操作管８の連結用リング９の内径よりも大径に設定されている。そして、このクリップ締付用リング１５の細径部１５ｂには操作管８の連結用リング９が外嵌される状態で着脱可能に嵌合されるようになっている。

また、連結板１４の係合孔１４ｂは、操作ワイヤ１０の軸方向に延びる長孔１４ｂ１と、この長孔１４ｂ１の先端部に形成された大径孔１４ｂ２とから成る。ここで、フック１１におけるピン１２の頭部１２ａは、この係合孔１４ｂの大径孔１４ｂ２よりも小さく長孔１４ｂ１の幅よりも大きく形成されており、ピン１２の首部１２ｂは係合孔１４ｂの長孔１４ｂ１の幅よりも小径に形成されている。

そして、解析チップユニット２と解析チップユニット導入装置３との連結時には図３（Ａ），（Ｂ）に示すように、解析チップユニット２の連結板１４の係合孔１４ｂにフック１１のピン１２が着脱自在に係合されるとともに、クリップ締付用リング１５の細径部１５ｂに操作管８の連結用リング９が外嵌される状態で、操作管８の先端の連結用リング９にクリップ締付用リング１５が着脱自在に連結されるようになっている。

また、解析チップ１６は、略軸状のチップ本体１６ａの先端部に円錐形状の穿刺部１６ｂが形成されている。穿刺部１６ｂの表面にはプロテイン素子１８を多数並設させたプロテインアレー１９が設けられている。解析チップ１６のチップ本体１６ａの基端部にはクリップ１３の挟持アーム１３ｃ，１３ｄにそれぞれ連結されるリング状の連結部２０が設けられている。そして、解析チップ１６は、クリップ１３の挟持アーム１３ｃ，１３ｄ間に配置された状態で支持されている。

次に、上記構成の作用について説明する。本実施の形態の組織解析装置１の使用時には、まず、準備として、解析チップユニット２を解析チップユニット導入装置３に連結する作業が行なわれる。この解析チップユニット２の連結作業時には操作部５の第１のスライダ６を手元側に引く操作を行うことにより、図１（Ａ）に示すように操作管８の先端部分を導入チューブ４の先端より突出させる。続いて、操作部５の第２のスライダ７を先端側にスライドさせて、図１（Ｃ）に示すように操作ワイヤ１０の先端のフック１１を操作管８の外側に突出させる。

その後、解析チップユニット２の連結板１４の大径孔１４ｂ２にフック１１のピン１２の頭部１２ａを嵌め込む。この状態で、解析チップユニット２を先端側に引く。すると、連結板１４の係合孔１４ｂの長孔１４ｂ１がフック１１のピン１２の首部１２ｂに嵌まり込み、容易に外れなくなる。その状態のまま、操作部５の第２のスライダ７を手元側に引く。この操作により、操作ワイヤ１０を介してフック１１を連結用リング９内に引き込み、解析チップユニット２のクリップ締付用リング１５の細径部１５ｂを連結用リング９内に嵌込み固定する。これによって、解析チップユニット２は解析チップユニット導入装置３に連結される。

この状態で、次に、操作部５の第１のスライダ６を先端側にスライド操作する。この操作により、操作管８を導入チューブ４内に引き込む。このとき、図１（Ｂ）および図３（Ａ），（Ｂ）に示すようにクリップ１３を閉じた状態で導入チューブ４内に収める。

このような準備が終了後、解析チップユニット２を導入チューブ４ごと例えば図示しないトロッカーや、内視鏡のチャンネルを通じて患者の体腔内に導入する。そして、導入チューブ４の先端部を解析チップユニット２の留置目的の場所の近傍位置まで導く。

この後、操作部５の第１のスライダ６を手元側に牽引操作する。この操作により、操作管８を導入チューブ４に対して相対的に押し出し、解析チップユニット２のクリップ１３を導入チューブ４より外へ突き出す。このとき、クリップ１３の一対の挟持アーム１３ｃ，１３ｄには拡開習性が付与されているので、図２（Ａ）に示すようにクリップ１３の一対の挟持アーム１３ｃ，１３ｄが拡開する。

その後、操作部５の第２スライダ７を手元側へ引き、操作ワイヤ１０を介してフック１１を手元側へ引く。この操作により、クリップ１３のベースリング１３ａをクリップ締付用リング１５内に引き込む。すると、図４（Ａ）に示すようにベースリング１３ａが潰され、その結果としてクリップ１３の一対の挟持アーム１３ｃ，１３ｄ間が最大に開く。この状態で、内視鏡の観察下の操作によって体腔壁の生体組織Ｈにクリップ１３を近接させ、解析チップ１６を留置目的の場所の生体組織Ｈに突き刺す状態に位置決めする。

続いて、操作ワイヤ１０を手元側に引く。この操作により、クリップ１３の一対の挟持アーム１３ｃ，１３ｄがクリップ締付用リング１５に当たり、さらに一対の挟持アーム１３ｃ，１３ｄがこのクリップ締付用リング１５内に引き込まれる。これにより、図４（Ｂ）に示すようにクリップ１３の一対の挟持アーム１３ｃ，１３ｄは閉じ、爪部１３ｅ，１３ｆは生体組織Ｈを挟みつける。このとき、一対の挟持アーム１３ｃ，１３ｄ間に解析チップ１６が生体組織Ｈと一緒に挟持される状態で、体内の生体組織Ｈに固定される。

ここで、さらに操作ワイヤ１０を手元側に引くことにより、クリップ１３は、生体組織Ｈに深く打ち込まれる。このとき、連結板１４の係合爪１４ａは図５（Ａ），（Ｂ）に示すように引き伸ばされ、クリップ１３が連結板１４から外れる。なお、クリップ締付用リング１５はクリップ１３の一対の挟持アーム１３ｃ，１３ｄを押し付けているので、図４（Ｂ）に示すようにクリップ１３から抜けず、クリップ１３とともに体内に留置される。そして、クリップ１３の一対の挟持アーム１３ｃ，１３ｄ間の解析チップ１６が体内の生体組織Ｈに強く接触された状態で留置される。この状態で、解析チップ１６による生体組織の測定が行なわれる。このとき、解析チップ１６による生体組織の測定データは、例えば電波で体外の解析装置に送信され、解析される。そして、この解析装置による解析結果は解析装置に接続されたモニターにリアルタイムで表示される。もしくは、必要に応じ体外から全身をスキャニングすることによる微小信号の検出を行なう。なお、解析装置によってモニタリングすることに代えて、内視鏡観察によって解析チップ１６を診断する構成にしてもよい。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態の組織解析装置１によれば、解析チップユニット２が体内に留置された状態で、解析チップユニット２内の解析チップ１６によって生体組織の解析を行なうことができる。これにより、解析チップ１６の反応状況、経時変化を監視することができる。そのため、生体組織Ｈを採取しなくても、生体組織Ｈの状況を診断、監視することができるとともに、病変部の経時変化を見ることができる。その結果、患者が入院する必要性が最小限となり、患者に負担がかからない。

また、図６および図７（Ａ）〜（Ｃ）は本発明の第２の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１（Ａ）乃至図５（Ｂ）参照）の解析チップユニット２の構成を次の通り変更したものである。なお、この変更部分以外は第１の実施の形態の組織解析装置１と同一構成になっており、第１の実施の形態の組織解析装置１と同一部分には同一の符号を付してここではその説明を省略する。

すなわち、本実施の形態では、第１の実施の形態の解析チップ１６に代えてクリップ１３の一対の挟持アーム１３ｃ，１３ｄの外表面にプロテイン素子２１を多数並設させたプロテインアレー２２を設けたものである。これ以外は第１の実施の形態と同じである。このような解析チップユニット２は、各プロテイン素子２１が各配設位置において、対応する生体組織上の格部位と所望の生物学的検知反応を継続的に行なって、その検知反応を随時ユニット外へ信号発信するようなトランスポンダーとして機能するものである。このようなトランスポンダーは、例えば微粒子であり得、ユニット外への信号発信を助けるような光学的ないし電磁学的スキャナーを含む検知部によって達成され得る。トランスポンダーとしての微粒子を光スキャンするフローシステムが特表２０００−５０２８８６に記載されているので、このフローシステムを本発明に適合するように非フローシステムで光スキャンする改造を行なうことができる。

次に、上記構成の本実施の形態の作用について説明する。本実施の形態の解析チップユニット２では、クリップ１３が生体組織Ｈに打ち込まれて留置された際に、クリップ１３の一対の挟持アーム１３ｃ，１３ｄの外表面のプロテインアレー２２が体内の生体組織Ｈに強く接触された状態で留置される。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態の組織解析装置１によれば、クリップ１３の一対の挟持アーム１３ｃ，１３ｄの外表面のプロテインアレー２２によって生体組織の解析を行なうことができる。これにより、解析チップ１６の反応状況、経時変化を監視することができる。そのため、生体組織Ｈを採取しなくても、生体組織Ｈの状況を診断、監視することができるとともに、病変部の経時変化を見ることができる。その結果、本実施の形態でも第１の実施の形態の組織解析装置１と同様に患者が入院する必要性が最小限となり、患者に負担がかからない効果がある。

なお、本実施の形態ではクリップ１３の一対の挟持アーム１３ｃ，１３ｄの外表面にプロテイン素子２１を多数並設させたプロテインアレー２２を設けた構成を示したが、一対の挟持アーム１３ｃ，１３ｄの内面にプロテイン素子２１を多数並設させたプロテインアレー２２を設けてもよい。

また、図８乃至図１０（Ｂ）は本発明の第３の実施の形態を示すものである。図８は、本実施の形態の組織解析装置３１の要部構成を示すものである。この組織解析装置３１には解析チップ導入装置３２が設けられている。この解析チップ導入装置３２には体内に挿入される可撓性を備えた導入チューブ３３が設けられている。この導入チューブ３３内には操作ワイヤ３４が軸方向にスライド可能に挿入されている。

導入チューブ３３の先端部には解析チップ収納用のマガジン３３ａが形成されている。このマガジン３３ａ内には、図８に示すように複数の解析チップユニット３５が縦並びに並設された状態で組み込まれている。

各解析チップユニット３５は、図９（Ａ）に示すように略軸状のチップ本体（留置ユニット）３５ａの先端部に円錐形状の穿刺部３５ｂが形成されている。穿刺部３５ｂの表面にはプロテイン素子３６を多数並設させたプロテインアレー（解析チップ）３７が設けられている。

さらに、操作ワイヤ３４の先端部には各解析チップユニット３５を１つずつマガジン３３ａの外部に押し出す押し出し部材３４ａが設けられている。そして、操作ワイヤ３４を前進させて押し出し部材３４ａを前方に移動することにより、マガジン３３ａ内の解析チップユニット３５を１つずつマガジン３３ａの外部に押し出すようになっている。これにより、図９（Ｂ）に示すように解析チップユニット３５を１つずつ体内の目的の生体組織Ｈに打ち込むことができるようになっている。

また、各解析チップユニット３５の内部には図１０（Ａ）に示すようにプロテインアレー３７からの測定結果を検知する検知部３８と、この検知部３８による測定データを出力する出力部３９が設けられている。出力部３９には例えば発信器が内蔵されている。そして、各解析チップユニット３５の出力部３９から電波によってプロテインアレー３７からの測定データが出力されるようになっている。このような解析チップユニット３５は、各プロテイン素子３６が各配設位置において、対応する生体組織上の格部位と所望の生物学的検知反応を継続的に行なって、その検知反応を随時ユニット外へ信号発信するようなトランスポンダーとして機能するものである。このようなトランスポンダーは、例えば微粒子であり得、ユニット外への信号発信を助けるような光学的ないし電磁学的スキャナーを含む検知部によって達成され得る。トランスポンダーとしての微粒子を光スキャンするフローシステムが特表２０００−５０２８８６に記載されているので、このフローシステムを本発明に適合するように非フローシステムで光スキャンする改造を行なうことができる。

さらに、体外には図１０（Ｂ）に示すように解析装置４０が設けられている。この解析装置４０には入力部４１と、解析部４２とが設けられている。入力部４１には例えば受信器が内蔵されている。そして、各解析チップユニット３５の出力部３９から電波によって発信されたプロテインアレー３７からの測定データが入力部４１の受信器で受信され、解析部４２に送られるようになっている。

さらに、解析装置４０には表示装置であるモニター４３が接続されている。そして、解析装置４０による解析結果はモニター４３にリアルタイムで表示されるようになっている。

次に、上記構成の本実施の形態の作用について説明する。本実施の形態の組織解析装置３１の使用時には、まず、準備として、導入チューブ３３の先端部のマガジン３３ａ内に図８に示すように複数の解析チップユニット３５を縦並びに並設させた状態で組み込む作業が行なわれる。

このような準備が終了後、導入チューブ３３を例えば図示しないトロッカーや、内視鏡のチャンネルを通じて患者の体腔内に導入する。そして、導入チューブ３３の先端部を解析チップユニット３５の留置目的の場所の近傍位置まで導く。

この後、操作ワイヤ３４を前進させて押し出し部材３４ａを前方に移動させる。この操作により、マガジン３３ａ内の解析チップユニット３５を１つずつマガジン３３ａの外部に押し出す。そして、図９（Ｂ）に示すように解析チップユニット３５を１つずつ体内の目的の生体組織Ｈに打ち込む。

マガジン３３ａ内の全ての解析チップユニット３５が同様の操作で、体内の目的の生体組織Ｈに打ち込まれる。このように全ての解析チップユニット３５が体内の目的の生体組織Ｈに打ち込まれたのち、各解析チップユニット３５による生体組織の測定が行なわれる。このとき、解析チップユニット３５による生体組織の測定データは、各解析チップユニット３５の出力部３９から電波によって出力される。

また、各解析チップユニット３５の出力部３９から電波によって発信された測定データは体外の解析装置４０の入力部４１の受信器で受信され、解析部４２に送られて解析される。そして、解析装置４０による解析結果はモニター４３にリアルタイムで表示される。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態の組織解析装置３１によれば、複数の解析チップユニット３５が体内の目的の生体組織Ｈに打ち込まれ、各解析チップユニット３５のプロテインアレー３７によって生体組織の解析を行なうことができる。これにより、各解析チップユニット３５の反応状況、経時変化をモニター４３によってリアルタイムで監視することができる。そのため、生体組織Ｈを採取しなくても、生体組織Ｈの状況を診断、監視することができるとともに、病変部の経時変化を見ることができる。その結果、本実施の形態でも第１の実施の形態の組織解析装置１と同様に患者が入院する必要性が最小限となり、患者に負担がかからない効果がある。

また、図１１は第１の実施の形態の解析チップ１６の変形例を示す。本変形例は第１の実施の形態（図１（Ａ）乃至図５（Ｂ）参照）の略軸状のチップ本体１６ａの先端部に平板をＬ字状に折り曲げた屋根型の保持プレート５１を設け、この保持プレート５１の表面にプロテイン素子５２を多数並設させたプロテインアレー５３を設けたものである。

また、図１２および図１３は、第３の実施の形態（図８乃至図１０（Ｂ）参照）の解析チップ導入装置３２の変形例を示す。本変形例では、解析チップ収納用のマガジン３３ａに収納される各解析チップユニット３５の後部に例えばＡＢＳ樹脂や、シリコーン、ゴムなどの弾性材料によって形成された略Ｃ字状の連結部材６１が設けられている。さらに、各解析チップユニット３５の先端部の穿刺部３５ｂには径方向に貫通する貫通孔６２が形成されている。

そして、解析チップ収納用のマガジン３３ａに収納される各解析チップユニット３５は図１３に示すように前方の解析チップユニット３５の連結部材６１が後方の解析チップユニット３５の貫通孔６２内に挿入された状態で連結されている。

本変形例では、体内の目的の生体組織Ｈに解析チップユニット３５を１つずつ打ち込んだ際に、連結部材６１が生体組織Ｈの外部に露出された状態で保持される。そのため、この連結部材６１を把持鉗子６３などの処置具によって把持させて解析チップユニット３５を生体組織Ｈの外部に引き抜き、回収することができる。

さらに、本発明は上記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施できることは勿論である。
次に、本出願の他の特徴的な技術事項を下記の通り付記する。
記
（付記項１） 体内に留置される組織解析チップを有することを特徴とする組織解析装置。

（付記項２） 解析チップは１つまたは複数組織に留置されることを特徴とする組織解析装置。

（付記項３） 組織解析チップは体外と診断内容を通信されることを特徴とする組織解析装置。

（付記項４） 生体内を観察する内視鏡と、前記内視鏡の処置具チャンネルを介して、留置される組織解析チップとを具備する内視鏡組織解析システム。

（付記項１〜４の従来技術） 組織を採取し、診断する技術はある。

（付記項１〜４が解決しようとする課題） 組織を採取せずに、組織の状況を監視するシステムはない。

（付記項１〜４の作用） 体内に組織解析チップを留置する事により、解析チップの反応状況、経時変化を監視することができる。

（付記項１〜４の効果） 組織を採取しなくても、組織の状況を診断、監視できる。

病変部の経時変化を見ることが可能になる。患者に負担がかからない。患者が入院する必要性が最小限となる。遠隔で診断できる。

本発明は、組織解析装置と解析チップユニット導入装置と組織解析システムを製造、使用する技術分野で有効である。

本発明の第１の実施の形態の組織解析装置を示すもので、（Ａ）は解析チップユニット導入装置全体の側面図、（Ｂ）は導入チューブの先端部に解析チップユニットが挿入されている状態を示す斜視図、（Ｃ）は解析チップユニット導入装置のフックから解析チップユニットを分離した状態を示す斜視図。 第１の実施の形態の解析チップユニットを示すもので、（Ａ）は解析チップユニットの一部を断面にして示す側面図、（Ｂ）は（Ａ）を軸回り方向に９０°回転させた状態の解析チップユニットの一部を断面にして示す側面図、（Ｃ）は解析チップユニットの正面図。 第１の実施の形態の解析チップユニット導入装置を示すもので、（Ａ）は導入チューブの先端部に解析チップユニットが挿入されている状態を示す要部の縦断面図、（Ｂ）は（Ａ）のＩＩＩＢ−ＩＩＩＢ線断面図。 第１の実施の形態の解析チップユニット導入装置による解析チップユニットの留置作業を説明するもので、（Ａ）は解析チップユニットを生体組織に留置する作業の途中の状態を示す要部の縦断面図、（Ｂ）は解析チップユニットを生体組織に留置した状態を示す縦断面図。 第１の実施の形態の解析チップユニットを分離した後の解析チップユニット導入装置を示すもので、（Ａ）は導入チューブの先端部を示す要部の縦断面図、（Ｂ）は（Ａ）のＶＢ−ＶＢ線断面図。 本発明の第２の実施の形態の解析チップユニットを示す側面図。 第２の実施の形態の解析チップユニット導入装置による解析チップユニットの導入作業中の状態を示すもので、（Ａ）は解析チップユニットを生体組織に装着する作業を説明するための要部の縦断面図、（Ｂ）は解析チップユニットの正面図、（Ｃ）は解析チップユニットを生体組織に装着した状態を示す縦断面図。 本発明の第３の実施の形態の解析チップユニット導入装置の要部の縦断面図。 （Ａ）は第３の実施の形態の解析チップユニットを示す斜視図、（Ｂ）は解析チップユニットを生体組織に打ち込んだ状態を示す縦断面図。 第３の実施の形態の組織解析システムを示すもので、（Ａ）は解析チップユニットを示す概略構成図、（Ｂ）は組織解析システムの体外の組織解析装置を示す概略構成図。 第１の実施の形態の解析チップの変形例を示す斜視図。 第３の実施の形態の解析チップユニット導入装置の変形例を示す要部の斜視図。 同変形例の解析チップユニットの連結状態を示す要部の斜視図。

符号の説明

２…解析チップユニット（留置ユニット）、３…解析チップユニット導入装置、４…導入チューブ、１３…クリップ、１４…連結板、１５…クリップ締付用リング、１６…解析チップ。

Claims (8)

1. 体内に留置される留置ユニットに生体組織解析用の解析チップを組み込んだことを特徴とする組織解析装置。
2. 前記留置ユニットは、複数のユニット本体を有し、前記複数のユニットほんたいが複数の組織に留置されることを特徴とする請求項１に記載の組織解析装置。
3. 前記留置ユニットは、ユニット本体内に前記解析チップによる診断内容を検出する検出手段と、この検出手段からの検出データを体外に通信する通信手段とを具備することを特徴とする請求項１に記載の組織解析装置。
4. 前記解析チップは、たんぱく質を表面に並べて生体組織を解析するためのプロテインアレーであることを特徴とする請求項１に記載の組織解析装置。
5. 前記留置ユニットは、生体組織を把持する一対の把持アームを備えたクリップを有し、
   前記解析チップは、前記クリップの前記一対の把持アーム間に把持されることを特徴とする請求項１に記載の組織解析装置。
6. 前記留置ユニットは、生体組織を把持する一対の把持アームを備えたクリップを有し、
   前記解析チップは、前記クリップの前記一対の把持アームの表面に設けられていることを特徴とする請求項１に記載の組織解析装置。
7. 体内に挿入される導入チューブと、
   この導入チューブ内にスライド可能に挿入された操作ワイヤと、
   前記導入チューブ内の先端部に形成され、体内に留置される留置ユニットに生体組織解析用の解析チップを組み込んだ解析チップユニットが複数並設された状態で組み込まれるマガジンと、
   前記操作ワイヤの先端部に設けられ、前記解析チップユニットを前記マガジンの外部に押し出す押し出し部材とを具備することを特徴とする解析チップユニット導入装置。
8. 生体内を観察する内視鏡と、
   前記内視鏡の処置具チャンネルを介して体内に導入される導入装置と、
   この導入装置によって体内に搬送され、体内に留置される留置ユニットに生体組織解析用の解析チップを組み込んだ解析チップユニットと
   を具備することを特徴とする組織解析システム。

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