JP2005224627A

JP2005224627A - 混注部材、医療器具、口部及び医薬容器

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Publication number: JP2005224627A
Application number: JP2005134716A
Authority: JP
Inventors: Eiji Takahashi; 英次高橋; Takayuki Abe; 隆行阿部
Original assignee: Kawasumi Laboratories Inc
Current assignee: SB Kawasumi Laboratories Inc
Priority date: 1998-12-28
Filing date: 2005-05-06
Publication date: 2005-08-25
Anticipated expiration: 2019-07-09
Also published as: JP3934143B2

Abstract

【課題】穿刺部材の後方の薬剤や血液の入った容器やチューブの重みで、穿刺部材が傾くのを防ぎ、栓体からの液漏れや穿刺部材の抜けも防ぐことができる混注部材、医療器具、口部及び医薬容器を提供すること。
【解決手段】押圧部（６）の外周に設けられた凸部（７、７ａ、７ｂ）とキャップ（１４、１４ａ、１４ｂ）の凹部（１５、１５ａ、１５ｂ）を嵌合させることができ、前記凸部（７、７ａ、７ｂ）と前記凹部（１５、１５ａ、１５ｂ）を嵌合させた後に、穿刺部材（１、１Ａ、２Ａ）を回動することにより前記凸部（７、７ａ、７ｂ）が前記キャップ（１４、１４ａ、１４ｂ）の上部内壁面と栓体（１３）天面の間に侵入して、前記穿刺部材（１、１Ａ、２Ａ）を固定できるように形成した混注部材（１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ）。
【選択図】図１

Description

本発明は例えば輸液セット、採血セット、輸血セット、体外循環回路等の医療器具の途中に配置される混注部材、薬剤（輸液、生理食塩水溶液、血液保存液等）を封入した医薬容器に装着される口部及び医薬容器に接続されたチューブの途中に配置される混注部材であって、これらの医療器具及び医薬容器に薬剤を混注もしくは採取したり、又は血液を採取もしくは注入する時に使用される混注部材及び口部の改良並びに、これらに穿刺する穿刺部材等の改良に関する。

血液を患者の体内に入れる輸血治療、血液を体外に抜き出す採血検査等、薬剤を患者の体内に入れる輸液治療、または患者の体内から血液を一時的に抜き出す体外循環治療等を行なう際に、血液や薬剤を患者に注入したり採取する器具（例えば輸血セット、輸液セット、体外循環回路、採血セット、シリンジなど）がある。
シリンジを除き輸血セット、輸液セット、体外循環回路、採血セットなどを構成するラインの途中には、数々の構成部材が装着されているが、混注部材は血液を追加したり、検査のために血液を採取したり、また薬剤の追加や緊急時の薬剤投与など重要な役割を果たしている。

通常これらの混注部材は、管状の本体に突設された胴部に栓体が装着され、前記栓体には中央が開口したキャップが冠着されている。
使用に際しては、キャップの中央開口部に露出した栓体の天面に、先端が鋭利な金属製の針を穿刺し、針の後方に装着された容器の内部に封入されている薬剤や血液の注入または空の容器内に血液の採取を行なう。また、持続的な薬剤や血液の注入の場合、針の後方に薬剤や血液の入った容器と連通された延長チューブまたは輸液セット、輸血セットなどがある。その際混注部材に穿刺した針が抜け落ちないよう、粘着テープで混注部材と針基を固定することもある。
使用する針は、従来より先端が鋭利な金属針を使用する事が多かったが、作業者が金属針の先端に触れ、外傷だけでなく感染症に感染する危険が大きく、近年、先端が鋭利な金属針に代えて、先端に丸みを帯びた形状を有する穿刺部材を使用する方法が考案されている。
先端に丸みを帯びた形状を有する穿刺部材（以下「穿刺部材」と略記する）を混注部材に穿刺する際に栓体天面にスリットを入れて刺通抵抗を低くして、刺し易くする試みがある。
スリットを入れる事により穿刺のきっかけができ、刺通抵抗が低くなり刺し易くなるが、持続的な薬剤や血液の注入の場合、穿刺部材の後方の薬剤や血液の入った容器やチューブの重みで、穿刺部材が傾くため栓体からの液漏れや穿刺部材の抜けが発生する虞がある。
そこで、本発明者は以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、次の発明に到達した。

［１］本発明は、シリンジ（９）に形成された挿入部（１０）に嵌合できるように形成されるか、あるいはシリンジ（９）の下部に一体成形される基部（４、４ａ）を有し、当該基部（４、４ａ）の下方に、注入部（３、３ｂ）を突設し、
当該注入部（３、３ｂ）の上部に板状の押圧部（６、６ａ、６ｂ）を形成し、
当該押圧部（６、６ａ、６ｂ）の外周に、凸部（７、７ａ、７ｂ）を形成した穿刺部材（１、１Ａ、２Ａ）を挿入する混注部材（１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ）であって、
管状の本体（１２）の天面に突設された筒体（１６）の上部開口部に、弾性を有しかつ少なくとも天面にスリット（１２）を形成した栓体（１３）を装着し、
前記筒体（１６）の上部外周に、天面の中央部が開口された筒状のキャップ（１４、１４ａ、１４ｂ）を装着し、
当該キャップ（１４、１４ａ、１４ｂ）の上部内壁面に前記穿刺部材（１、１Ａ、２Ａ）の前記凸部（７、７ａ、７ｂ）を嵌合できる凹部（１５、１５ａ、１５ｂ）を形成し、
前記穿刺部材（１、１Ａ、２Ａ）の前記注入部（３、３ｂ）を前記栓体（１３）の前記スリット（１２）に挿入することができ、
前記押圧部（６）の外周に設けられた前記凸部（７、７ａ、７ｂ）と前記キャップ（１４、１４ａ、１４ｂ）の前記凹部（１５、１５ａ、１５ｂ）を嵌合させることができ、
前記凸部（７、７ａ、７ｂ）と前記凹部（１５、１５ａ、１５ｂ）を嵌合させた後に、前記穿刺部材（１、１Ａ、２Ａ）を回動することにより前記凸部（７、７ａ、７ｂ）が前記キャップ（１４、１４ａ、１４ｂ）の上部内壁面と前記栓体（１３）天面の間に侵入して、前記穿刺部材（１、１Ａ、２Ａ）を固定できるように形成した混注部材（１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ）を提供する。
［２］本発明は、前記［１］に記載の混注部材（１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ）を有する医療器具を提供する。
［３］本発明は、シリンジ（９）に形成された挿入部（１０）に嵌合できるように形成されるか、あるいはシリンジ（９）の下部に一体成形される基部（４、４ａ）を有し、当該基部（４、４ａ）の下方に、注入部（３、３ｂ）を突設し、
当該注入部（３、３ｂ）の上部に板状の押圧部（６、６ａ、６ｂ）を形成し、
当該押圧部（６、６ａ、６ｂ）の外周に、凸部（７、７ａ、７ｂ）を形成した穿刺部材（１、１Ａ、２Ａ）を挿入する口部であって、
管状の本体（１２）の天面に突設された筒体（１６）の上部開口部に、弾性を有しかつ少なくとも天面にスリット（１２）を形成した栓体（１３）を装着し、
前記筒体（１６）の上部外周に、天面の中央部が開口された筒状のキャップ（１４、１４ａ、１４ｂ）を装着し、
当該キャップ（１４、１４ａ、１４ｂ）の上部内壁面に前記穿刺部材（１、１Ａ、２Ａ）の前記凸部（７、７ａ、７ｂ）を嵌合できる凹部（１５、１５ａ、１５ｂ）を形成し、
前記穿刺部材（１、１Ａ、２Ａ）の前記注入部（３、３ｂ）を前記栓体（１３）の前記スリット（１２）に挿入することができ、
前記押圧部（６）の外周に設けられた前記凸部（７、７ａ、７ｂ）と前記キャップ（１４、１４ａ、１４ｂ）の前記凹部（１５、１５ａ、１５ｂ）を嵌合させることができ、
前記凸部（７、７ａ、７ｂ）と前記凹部（１５、１５ａ、１５ｂ）を嵌合させた後に、前記穿刺部材（１、１Ａ、２Ａ）を回動することにより前記凸部（７、７ａ、７ｂ）が前記キャップ（１４、１４ａ、１４ｂ）の上部内壁面と前記栓体（１３）天面の間に侵入して、前記穿刺部材（１、１Ａ、２Ａ）を固定できるように形成した口部を提供する。
［４］本発明は、［１］に記載の混注部材及び／又は［３］に記載の口部を有する医薬容器を提供する。

穿刺部材１（１Ａ、２Ａ）の押圧部６（６ａ、６ｂ）の外周に設けられた凸部７（７ａ、７ｂ）と、キャップ１４（１４ａ、１４ｂ）の上部内壁面に形成された凹部１５（１５ａ、１５ｂ）が嵌合され、栓体１３の天面を押圧し、穿刺部材１（１Ａ、２Ａ）を回動させることにより、穿刺部材１（１Ａ、２Ａ）と混注部材１Ｂ（１Ｃ、１Ｄ）が固定され、穿刺部材１（１Ａ、２Ａ）の後方の薬剤や血液の入った容器やチューブの重みで、穿刺部材１（１Ａ、２Ａ）が傾くのを防ぎ、栓体１３からの液漏れや穿刺部材１（１Ａ、２Ａ）の抜けも防ぐことができる。

以下穿刺部材及び混注部材について薬剤の混注を行なう場合の一例について説明する。
図１は本発明に使用する穿刺部材１とシリンジ９を接続した概略図である。
穿刺部材１は、シリンジ９に形成された挿入部１０に嵌合する基部４と、後述する混注部材１Ｂに挿入される注入部３から構成される。
前記基部４の外周に、翼部５と翼部５ｂがそれぞれ対となり９０度間隔に設けられている。翼部５は翼部５ｂより長く形成されているので指先の掛かり具合が良く、翼部５を指先で回動させることによりシリンジ９との脱着がし易くなる。
翼部５は翼部５ｂより長く形成されているので、穿刺部材１、後述する穿刺部材１Ａが混注部材１Ｂ、後述する混注部材１Ｃに挿入、嵌合、回動、固定した時、翼部５は本体１１の長さ方向に対して垂直方向を示し、目視により締付けている状態を確認することができる。
前記翼部５、５ｂの下端部には、板状の押圧部６が形成され、該押圧部６の外周には少なくとも２ヶ所の凸部７が形成されている。
前記翼部５、５ｂの上端部には必要により鍔部８が形成される。これによりシリンジ９と穿刺部材１（１Ａ）が抜けない様に、ルアーロックタイプのシリンジ（図示せず）とも嵌合できる。
注入部先端３ａは、栓体１３のスリット１２に穿刺し易くする為に、外周を鋭利な角度に加工している。

図２は図１の穿刺部材１を注入部先端３ａから見たＡ矢視図（正面図）で、図３は図２の穿刺部材１に嵌合する本発明の混注部材１Ｂの平面図である。
図３の混注部材１Ｂは管状の本体１１の天面に突設された管状の筒体１６に、弾性を有し且つ少なくとも天面にスリット１２を形成した栓体１３を装着し、前記筒体１６の外周に形成した凸部１７に、キャップ１４の内周に形成した凹部１８を嵌合して、前記キャップ１４を筒体１６に冠着することにより構成される。
スリット１２の向きは図３のように本体１１の長さに対して垂直とは限らず９０度でも、４５度でもそれ以外でも良く、注入部先端３ａを挿入するきっかけをつくれば向きは特に限定しない。
キャップ１４は天面の中央部が開口された筒状のキャップ１４で、前記キャップ１４の上部内壁面には押圧部６の外周に設けられた凸部７と嵌合する凹部１５が形成されている。

図４は前記穿刺部材１のその他の例を示す穿刺部材１Ａであり、注入部先端３ａから見た正面図で、図５は図４の穿刺部材１Ａに嵌合する本発明の混注部材１Ｃの平面図である。
基部４の外周に、翼部５、５ｂがそれぞれ対となり９０度間隔に設けられ、前記翼部５、５ｂの下端部には、板状の円形を二等分し中心を少しずらして接合した形状の押圧部６ａを形成し、且つ前記押圧部６ａの外周には凸部７ａが設けられ、前記翼部５、５ｂの上端部には鍔部８が形成されている。
注入部先端３ａは、栓体１３のスリット１２に穿刺し易くする為に、外周を鋭利な角度に加工している。
混注部材１Ｃは管状の本体１１の天面に突設された管状の筒体１６に、弾性を有し且つ少なくとも天面にスリット１２を形成した栓体１３を装着し、前記筒体１６の外周に形成した凸部１７に、キャップ１４ａの内周に形成した凹部１８を嵌合して、前記キャップ１４ａを筒体１６に冠着することにより構成される。
キャップ１４ａは天面の中央部が開口された筒状のキャップで、前記キャップ１４ａの上部内壁面には押圧部６ａの外周に設けられた凸部７ａと嵌合する凹部１５ａが形成される。

図６は穿刺部材１を混注部材１Ｂに穿刺し、押圧部６を栓体１３の天面に押圧した概略図で、図７は図６の穿刺部材１を９０度回動した時の概略図である。
穿刺部材１を混注部材１Ｂの栓体１３の天面に形成されたスリット１２に挿入し押圧する。
同時に押圧部６の外周に設けられた凸部７と、キャップ１４の上部内壁面に形成された凹部１５を嵌合させ、さらに栓体１３の天面を押圧し、前記穿刺部材１を９０度回動させる。
穿刺部材１を押圧することで、押圧部６と凸部７が栓体１３を圧縮し、さらに回動することにより凸部７がキャップ１４の上部内壁面と栓体１３の天面の間にねじ込まれ、穿刺部材１と混注部材１Ｂが強固に固定される。これにより持続的な薬剤の注入の際、穿刺部材１が傾いたり抜け落ちることがなくなり、栓体１３からの液漏れもなくなる。
穿刺部材１を回動させる角度は４０度から１４０度であれば充分であるが、キャップ１４の上部内壁面には押圧部６の外周に設けられた凸部７が嵌合し、回動した時外れなければ良く、好ましくは９０度が良い。

図８は前記穿刺部材１のその他の例を示す穿刺部材２Ａであり、注入部先端３ａから見た正面図で、図９は図８の穿刺部材２Ａに嵌合する本発明の混注部材１Ｄの平面図で、図１０は穿刺部材２Ａとシリンジ９を接続した概略図、図１１は混注部材１Ｄの断面図である。
基部４ａの外周に、翼部５ａ、５ｂがそれぞれ対となり９０度間隔で四箇所に設けられ、前記翼部５ａ、５ｂの下端部には、間隔をあけて、板状の略ひし形状の押圧部６ｂを形成し、且つ前記押圧部６ｂの外周には凸部７ｂが設けられ、前記翼部５ａ、５ｂの上端部には鍔部８ａが形成されている。これによりシリンジ９と穿刺部材２Ａが抜けないように、ルアーロックタイプのシリンジ（図示せず）とも嵌合できる。
翼部５ａは翼部５ｂより長く形成されているので前記と同様指先の掛かり具合が良く、翼部５ａを指先で回動させることにより、シリンジ９との脱着がしやすくなる。
翼部５ａは翼部５ｂより長く形成されているので、穿刺部材２Ａが混注部材１Ｄに挿入、嵌合、回動、固定した時、翼部５ａは本体１１の長さ方向に対して垂直方向を示し、目視により締付けている状態を確認することができる。

図９の混注部材１Ｄは管状の本体１１の天面に突設された管状の筒体１６に、弾性を有し且つ少なくとも天面にスリット１２を形成した栓体１３を装着し、前記筒体１６の外周に形成した凸部１７に、キャップ１４ｂの内周に形成した凹部１８を嵌合して、前記キャップ１４ｂを筒体１６に冠着することにより構成される。
キャップ１４ｂは天面の中央部が開口された筒状のキャップ１４ｂで、前記キャップ１４ｂの上部内壁面には押圧部６ｂの外周に設けられた凸部７ｂと嵌合する形状の凹部１５ｂが形成されている。
キャップ１４ｂの外周には必要に応じてリング状の保持部１９が形成される。
前記保持部１９は押圧部６ｂの外周に設けられた凸部７ｂと凹部１５ｂとを嵌合する際、本体１１を指で挟み込み、前記混注部材１Ｄを固定し、穿刺し易くする為に形成しており、また注入部先端３ａが指に触れないよう保護する役割も果たしてる。

穿刺部材１（１Ａ、２Ａ）と混注部材１Ｂ（１Ｃ、１Ｄ）の固定は穿刺部材１（１Ａ、２Ａ）の押圧部６（６ａ、６ｂ）の外周に設けられた凸部７（７ａ、７ｂ）と、混注部材１Ｂ（１Ｃ、１Ｄ）の凹部１５（１５ａ、１５ｂ）を嵌合し押圧、回動する以外に次の手段が考えられる。
例えば押圧部６（６ａ、６ｂ）の外周と凸部７（７ａ、７ｂ）の外周を若干大きくすることで、キャップ１４（１４ａ、１４ｂ）の上部内壁面と凹部１５（１５ａ、１５ｂ）に、上から強く押しつけ、押圧部６（６ａ、６ｂ）と前記凸部７（７ａ、７ｂ）が栓体１３の天面とキャップ１４（１４ａ、１４ｂ）の上部内壁面及び凹部１５（１５ａ、１５ｂ）の間に強く押し込まれ、穿刺部材１（１Ａ、２Ａ）と混注部材１Ｂ（１Ｃ、１Ｄ）がより強固に固定される。

穿刺部材１（１Ａ、２Ａ）は図示したものに限らず、翼部５（５ａ、５ｂ）は指先で回動させることでシリンジとの脱着を容易にする形状であればどのような形状でも採用することができる。特に翼部５（５ａ、５ｂ）の数は２枚から６枚に形成するのが良い。

本発明で押圧部６（６ａ、６ｂ）とは混注部材１Ｂ（１Ｃ、１Ｄ）に装着した栓体１３の天面を押圧する部材であり、注入部３（３ｂ）とは前記栓体１３のスリット１２に挿入して、該注入部３（３ｂ）の先端３ａが前記混注部材１Ｂ（１Ｃ、１Ｄ）の本体１１の流路に突出する部材である。したがって本発明では押圧部６（６ａ、６ｂ）と注入部３（３ｂ）の形状は、図示したものに限定されず穿刺部材１（１Ａ、２Ａ）を混注部材１Ｂ（１Ｃ、１Ｄ）に挿入した時、前記混注部材１Ｂ（１Ｃ、１Ｄ）の本体１１の流路に、前記穿刺部材１（１Ａ、２Ａ）の注入部３（３ｂ）の先端３ａが届きかつ押圧部６（６ａ、６ｂ）が栓体１３の天面を押圧でき、さらに回動できる形状であれば何でも良い。
さらに詳述すれば前記図１と図１０の注入部３（３ｂ）の長さは翼部５、５ｂ（５ａ、５ｂ）の長さと同程度に形成されているが、前記に述べたように該注入部３（３ｂ）の先端３ａが本体１１の流路に突出してその他の部分がスリット１２の中に埋れば良い。さらに前記押圧部６（６ａ、６ｂ）は栓体１３の天面を押圧できれば良い。したがって注入部３（３ｂ）の長さは翼部５、５ｂ（５ａ、５ｂ）より長くても良いし短くても良い。
また押圧部６（６ａ）は翼部５、５ｂと一体に成形せず、注入部３の外周に押圧部６ｂのように単独で形成することもできる。すなわち押圧部６（６ａ）は押圧部６ｂのように翼部５ａ（５ｂ）と間隔をあけて形成しても良いし、押圧部６（６ａ、６ｂ）のみを形成して翼部５（５ａ、５ｂ）は設けなくても良い。
また押圧部６（６ａ、６ｂ）の外周形状を該押圧部６（６ａ、６ｂ）の外周形状に嵌合するキャップ１４（１４ａ、１４ｂ）の上部内壁面の形状と同じにすれば、押圧部６（６ａ、６ｂ）の外周に設けた前記凸部７（７ａ、７ｂ）は必要なくなる。

本発明に使用する前記穿刺部材１（１Ａ、２Ａ）は基部４（４ａ）をシリンジ９の挿入部１０に装着又は基部４（４ａ）をシリンジ９の下部に一体成形して一つの部材、すなわち穿刺部材付シリンジ（図示せず）として使用することができる。

前記混注部材１Ｂ（１Ｃ、１Ｄ）は本体１１を筒体１６の下方にほぼ垂直に延設して、薬剤の封入された袋状の容器本体の上部に装着すれば医薬容器の口部に転用することができる。また容器本体に前記口部が一体成形されたプラスチック製の医薬容器にも口部（既に本体１１と筒体１６を備える）に栓体１３とキャップ１４（１４ａ、１４ｂ）を使用してこれらの医薬容器の口部に転用することができる。
また容器本体がガラス製の医薬容器であっても容器本体の上部に装着される口部のうち少なくとも筒体１６がキャップ１４（１４ａ、１４ｂ）を装着できるプラスチック製のものであればこれらの医薬容器の口部に転用することができる。

本発明に使用する穿刺部材１とシリンジ９を接続した概略図図１の穿刺部材１を注入部先端３ａから見たＡ矢視図（正面図）図２の穿刺部材１に嵌合する本発明の混注部材１Ｂの平面図穿刺部材１のその他の例を示す穿刺部材１Ａで、注入部先端３ａから見た正面図図４の穿刺部材１Ａに嵌合する本発明の混注部材１Ｃの平面図穿刺部材１を混注部材１Ｂに穿刺し、押圧部６を栓体１３に押圧した概略図図６の穿刺部材を９０度回転した時の概略図穿刺部材１のその他の例を示す穿刺部材２Ａで、注入部先端３ａから見た正面図図８の穿刺部材２Ａに嵌合する本発明の混注部材１Ｄの平面図穿刺部材２Ａとシリンジ９を接続した概略図混注部材１Ｄの断面図

符号の説明

１、１Ａ、２Ａ穿刺部材
１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ混注部材
３、３ｂ注入部
３ａ注入部先端
４、４ａ基部
５、５ａ、５ｂ翼部
６、６ａ、６ｂ押圧部
７、７ａ、７ｂ凸部
８、８ａ鍔部
９シリンジ
１０挿入部
１１本体
１２スリット
１３栓体
１４、１４ａ、１４ｂキャップ
１５、１５ａ、１５ｂ凹部
１６筒体
１７筒体凸部
１８キャップ凹部
１９保持部
Ａ矢視図

Claims

シリンジ（９）に形成された挿入部（１０）に嵌合できるように形成されるか、あるいはシリンジ（９）の下部に一体成形される基部（４、４ａ）を有し、当該基部（４、４ａ）の下方に、注入部（３、３ｂ）を突設し、
当該注入部（３、３ｂ）の上部に板状の押圧部（６、６ａ、６ｂ）を形成し、
当該押圧部（６、６ａ、６ｂ）の外周に、凸部（７、７ａ、７ｂ）を形成した穿刺部材（１、１Ａ、２Ａ）を挿入する混注部材（１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ）であって、
管状の本体（１２）の天面に突設された筒体（１６）の上部開口部に、弾性を有しかつ少なくとも天面にスリット（１２）を形成した栓体（１３）を装着し、
前記筒体（１６）の上部外周に、天面の中央部が開口された筒状のキャップ（１４、１４ａ、１４ｂ）を装着し、
当該キャップ（１４、１４ａ、１４ｂ）の上部内壁面に前記穿刺部材（１、１Ａ、２Ａ）の前記凸部（７、７ａ、７ｂ）を嵌合できる凹部（１５、１５ａ、１５ｂ）を形成し、
前記穿刺部材（１、１Ａ、２Ａ）の前記注入部（３、３ｂ）を前記栓体（１３）の前記スリット（１２）に挿入することができ、
前記押圧部（６）の外周に設けられた前記凸部（７、７ａ、７ｂ）と前記キャップ（１４、１４ａ、１４ｂ）の前記凹部（１５、１５ａ、１５ｂ）を嵌合させることができ、
前記凸部（７、７ａ、７ｂ）と前記凹部（１５、１５ａ、１５ｂ）を嵌合させた後に、前記穿刺部材（１、１Ａ、２Ａ）を回動することにより前記凸部（７、７ａ、７ｂ）が前記キャップ（１４、１４ａ、１４ｂ）の上部内壁面と前記栓体（１３）天面の間に侵入して、前記穿刺部材（１、１Ａ、２Ａ）を固定できるように形成した、ことを特徴とする混注部材（１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ）。
前記請求項１に記載の混注部材（１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ）を有することを特徴とする医療器具。
シリンジ（９）に形成された挿入部（１０）に嵌合できるように形成されるか、あるいはシリンジ（９）の下部に一体成形される基部（４、４ａ）を有し、当該基部（４、４ａ）の下方に、注入部（３、３ｂ）を突設し、
当該注入部（３、３ｂ）の上部に板状の押圧部（６、６ａ、６ｂ）を形成し、
当該押圧部（６、６ａ、６ｂ）の外周に、凸部（７、７ａ、７ｂ）を形成した穿刺部材（１、１Ａ、２Ａ）を挿入する口部であって、
管状の本体（１２）の天面に突設された筒体（１６）の上部開口部に、弾性を有しかつ少なくとも天面にスリット（１２）を形成した栓体（１３）を装着し、
前記筒体（１６）の上部外周に、天面の中央部が開口された筒状のキャップ（１４、１４ａ、１４ｂ）を装着し、
当該キャップ（１４、１４ａ、１４ｂ）の上部内壁面に前記穿刺部材（１、１Ａ、２Ａ）の前記凸部（７、７ａ、７ｂ）を嵌合できる凹部（１５、１５ａ、１５ｂ）を形成し、
前記穿刺部材（１、１Ａ、２Ａ）の前記注入部（３、３ｂ）を前記栓体（１３）の前記スリット（１２）に挿入することができ、
前記押圧部（６）の外周に設けられた前記凸部（７、７ａ、７ｂ）と前記キャップ（１４、１４ａ、１４ｂ）の前記凹部（１５、１５ａ、１５ｂ）を嵌合させることができ、
前記凸部（７、７ａ、７ｂ）と前記凹部（１５、１５ａ、１５ｂ）を嵌合させた後に、前記穿刺部材（１、１Ａ、２Ａ）を回動することにより前記凸部（７、７ａ、７ｂ）が前記キャップ（１４、１４ａ、１４ｂ）の上部内壁面と前記栓体（１３）天面の間に侵入して、前記穿刺部材（１、１Ａ、２Ａ）を固定できるように形成した、ことを特徴とする口部。
請求項１に記載の混注部材及び／又は請求項３に記載の口部を有することを特徴とする医薬容器。