JP2005021698A - モジュール型膝関節人工装具 - Google Patents

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Abstract

【課題】 生来の膝関節を交換するために使用する、モジュール型膝関節人工装具装置を提供する。
【解決手段】 本装置は、大腿骨−膝関節人工装具402と脛骨膝関節人工装具404とを含んでいる。両人工装置は、膝関節人工装置装置を形成するべく生体内で接続可能なモジュール型コンポーネントで形成されている。大腿骨−膝関節人工装具が、二つの独立したコンポーネントである、側方顆406と中央顆408とを含んでいて、脛骨部膝関節人工装具は、複数の独立したコンポーネントである、中央ベースプレート432及び側方ベースプレート430と、中央インサート452及び側方インサート450とを含んでいる。
【選択図】 図1

Description

本発明は、生来の膝関節との交換に使用されるモジュール型膝関節人工装具装置に関する。より詳しくは、お互いに互換性がありかつ種々の膝蓋大腿部関節コンポーネントと互換性のある、種々の端部後方大腿骨コンポーネントを備えた、一区画式及び二区画式のモジュール型膝関節装置に関する。
膝関節形成において、生来の膝関節の部分は、人工装具膝関節コンポーネントと交換されている。通常、これらのコンポーネントは脛骨コンポーネントと大腿骨コンポーネントと膝蓋コンポーネントとを含んでいる。大腿骨コンポーネントは、通常脛骨コンポーネントと共に回旋する一対の離間した顆を含んでいる。コンポーネントは、お互いに対して回転する場合に低摩擦係数である材料で作られている。
大腿骨と脛骨との両方の関節面が交換される場合、手術は全膝関節の交換即ちTKRとなる。手術後短期間で、正常で苦痛のない膝関節の機能を復元するTKRを実現するために、多くの努力が行なわれてきた。
いくつかの因子が長期間にわたるTKRの成功をもたらした。一つの重要な因子は、ソフトティッシュのバランスである。中央及び側方顆と、脛骨プラトーとの間の反屈が運動の全範囲にわたって等しい場合、正常で病気でない膝関節は、正しくバランスしていると考えられる。もしこのバランスが達成されていないと、異常な膝関節の運動が生じ、TKRコンポーネント及び周囲のソフトティッシュは、正常に運動範囲においてさえも、過大な力を受けることになる。これらの過大な力は、さらに異常な歩行、苦痛、交換した膝関節全体の早期破損を招く。
もしコンポーネントが正しく寸法化され、かつ正しく配置されれば、ソフトティッシュのバランスはTKRにおいて達成することができる。TKR外科手術中における正しい配置を達成するために、等しい脛骨−大腿骨の屈曲ギャップと伸展ギャップとが達成されていなければならない。屈曲ギャップは、膝関節が90°曲がっている場合の、大腿骨端部におけるポステリア環状骨切面と、脛骨基部における横断骨切面との間のスペースとして規定される。伸展ギャップは、膝関節が完全に延伸している場合の、大腿骨端部における横断骨切面と、脛骨基部における横断骨切面との間のスペースとして規定される。屈曲と伸展との両者において安定性が達成される場合、ソフトティッシュのバランスがもたらされる。
TKR外科手術中に、屈曲ギャップと伸展ギャップとのバランスを達成するために一連の外科的妥協が用いられている。関節ラインの隆起が妥協の一つである。当初の関節表面から新しく再生された表面への距離に変化がある場合、関節ラインの隆起がもたらされる。この距離の変化は、通常脛骨における固定点からの垂直距離として測定される。
いくつかの理由により、関節ラインが隆起される。厚いプラスチックインサートによる過度の中央又は側方切除及び切開がラインの隆起をもたらす。さらに大腿骨コンポーネントが小さい場合に関節ラインの隆起が生じる。そのような小型化は伸展ギャップに比較してより大きな屈曲ギャップをもたらす。これらのギャップをバランスするために、大腿骨端部からより多くの骨を除去する必要があり、この骨の除去が関節ラインの隆起をもたらす。
都合の悪いことに、関節ラインの変化は、コンポーネントを広く配列することに、及びPCLと側副靭帯と膝蓋骨−大腿骨関節機構との機能のような、膝関節の運動に悪影響を与える。もし関節ラインの隆起が、低減されるか、あるいはうまく排除されるならば、問題は回避あるいは低減される。
他の外科手術的妥協は、大腿骨端部膝関節人工装具を埋め込む際に、ソフトティッシュのギャップがバランスしない場合にもたらされる。これらのギャップの健全なバランスが患者の生来の膝関節を維持する。手術中の外科医が六〜七個の異なるサイズの大腿骨端部人工装具を選択しなければならなくなった場合に、妥協がもたらされている;すなわちこれらの人工装具のサイズが患者にとって理想的な人工装具のサイズと正しく合致していないからである。例えば、ほとんどの患者における屈曲ギャップと伸展ギャップとのバランスを達成するために、アンテリア基準方法は、外科医が関節ラインをわずかに変化させる必要性がある。もしサイズをガイドする基準が二つのサイズの間にある場合、外科医は、伸展ギャップが大きくならないように、より小型なサイズの人工装具を選択することを余儀なくされる。しかしながらそのような場合、小型の人工装具は、3.5mm−4mmほど拡大された屈曲ギャップをもたらす。
全膝関節交換の長期にわたる成功をもたらす重要な他の因子は、膝蓋骨−大腿骨関節における負荷と運動である。膝蓋損傷に関する問題は、TKR交換方法の50%を上回わることである。これらの問題の多くは膝蓋骨−大腿骨関節の不適切で生来的でない負荷又は運動によりもたらされている。例えば膝蓋骨−大腿骨関節の無理な埋め込みは、ソフトティッシュの不適切な負荷と運動との主原因の一つである。この点に関して、多くの外科医は、インプラント用再研削のために大腿骨を寸法取りし準備する場合、ポステリア基準計測を使用する。一方でポステリア基準は、外科医が関節ラインの変更を必要とすることなく脛骨−大腿骨の屈曲ギャップと伸展ギャップをバランスさせることを可能にしている。他方で、ポステリア基準を使用することは、前方外皮のノッチングのリスクの増大及び膝蓋骨−大腿骨関節の無理な埋め込みのリスクの増大をもたらす。
現在の膝関節装置は、望ましくない外科的妥協を時に必要とする。そのような妥協は、患者の生来の関節ラインの変更あるいは膝蓋骨−大腿骨関節の無理な埋め込みをもたらしている。都合の悪いことに、これらの妥協は、患者の生来のキネマティックに悪影響を与え、さらにPCLと他の腱及び靭帯とにおける緊張の増大、インプラント装具の損耗の増大、インプラント装具の機能の劣化をもたらしている。患者は、同様に苦痛、機能の低下及び再三にわたる取り替え手術をこうむることになる。
現在の膝関節装置は、他にも欠点がある。端部大腿骨人工装具は、最小侵入外科手術すなわちMISにおいて使用する小さな切開部を介して取りつけるには余りに大きすぎる。MISは、従来の外科的手法に勝る多くの利点を有している。というのは、短かい切開部、迅速な回復時間及び患者にとって苦痛が少ないことを可能にしているからである。しかしながら、外科的手法には限界がある。前述したように、現在の三区画式大腿骨端部人工装具は、通常76.2mm(3in)の長さの小さな切開部を介して取りつけることができない。現在までMISは、一般にサイズが非常に小さくて切開部を介して取りつけ可能な二つの顆すなわち二区画式膝関節交換人工装具に制限されてきた。
従来の膝関節人工装具装置及び技術に勝る利点を備えた、モジュール型膝関節人工装具装置とすることは利点のあることである。そのような装置は、より多くのモジュール的融通性を備えていて、種々の患者の解剖学的構造体及び関節条件に適合するようになっていて、さらに比較的少数のコンポーネント数である。
本発明は、お互いに互換性があってかつ種々の膝蓋骨−大腿骨関節コンポーネントと互換性のある、種々のディスタルポステリア大腿骨コンポーネントを備えたモジュール型膝関節装置を提供することである。
好ましくは、モジュール型膝関節装置は、一区画式大腿骨膝関節人工装具又は二区画式大腿骨膝関節装置を使用している端部大腿骨を再研削するために、互換可能で接続可能な種々のコンポーネントを備えている。これらのコンポーネントは、中央ディスタルポステリア大腿骨コンポーネントと、側方ディスタルポステリア大腿骨コンポーネントと、膝蓋骨−大腿骨関節コンポーネントと、コンポーネントを一体にモジュール的に接続する相互接続機構とを備えている。
本発明における膝関節装置は、ディスタルポステリア大腿骨コンポーネントと膝蓋骨−大腿骨関節コンポーネントとの間のモジュール化を可能にしている。これらのコンポーネントの互換性は、コンポーネントすべての複数のサイズ及び厚さにおける組合わせとマッチングとを可能にしている。この互換性により、外科医が膝蓋コンパートメントを無理に埋め込むことなく、かつ生来の脛骨−大腿骨関節ラインを変更することなく、大腿骨端部を再研削することを可能にしている。
本発明における一つの利点は、コンポーネントのモジュール化により、外科医が中央又は側方顆用のサイズを選択する際により多くの融通性があることである。従って、これらの顆と脛骨プラトーの間における曲りは、運動範囲にわたって容易に等しくすることができる。従って、ソフトティッシュが容易にバランス可能となっている。
本発明における利点の一つは、種々の膝コンポーネントが、互換可能であって、かつ正確に取りつけるために適切にサイズ化可能であることである。従って、脛骨−大腿骨の屈曲と伸展ギャップとの均等化を達成することができる。特に、中央及び側方における厚いプラスチックインサートの無理な除去及び挿入を容易に回避することができる。この状態において、関節ラインの隆起を、最小化し、かつうまく回避することができる。
本発明における利点の一つは、膝関節コンポーネントのモジュール化が、端部大腿骨−膝関節人工装具を埋込む際における、ギャップ間の生来のバランスを可能にしていることである。例えば、もしディスタルポステリアコンポーネントの中央面及び側方面の間でサイズの違いが生じた場合、このサイズの違いに適合するべく、異なるサイズのディスタルポステリア大腿骨コンポーネントが一体に接続することができる。従って、患者の生来の解剖学的構造をより正確に複製するべく、異なるサイズの顆を、中央面及び側方面に埋め込むことができる。さらに、余分な骨を大腿骨端部あるいは脛骨から除去する必要はなく、節約することができる。
本発明は、膝関節交換手術中における種々のサイズに容易に適合することを可能にしていて、関節ラインの生来的な位置を維持することができる。関節ラインを変更することによる問題を回避あるいは最小化することが可能である。
本発明におけるモジュラー型膝関節装置は、膝蓋骨−大腿骨関節の生来的な負荷及びキネマティックの達成を促進することを可能にしている。例えば、膝関節コンポーネントの種々のサイズ及び互換性は、より正確なサイズの膝蓋骨−大腿骨関節を可能にしている。この状態において、無理な埋込みを回避することができる。
他の利点は、本発明におけるモジュール型膝関節装置の個々のコンポーネントが最小侵入手術すなわちMISにおいて使用するべく十分に小型なものである。モジュール型コンポーネント各々は、76.2mm(3in)の切開部を介して取りつけることができる。さらに重要なことは、モジュール型コンポーネントは、切開部を介して挿入後に組立可能である。従って、モジュール型膝関節装置は、一区画式、二区画式、又は三区画式手法(即ち一つの顆、二つの顆又は三区画式膝関節交換)に使用することができる。
他の利点は、膝関節装置のモジュール化が、膝関節生産ラインに必要とされる個々のコンポーネントの全体数を低減していることである。この低減は著しいコスト節約となっている。
従って、本発明は、従来装置に付随する種々の問題、欠点あるいは短所に打ち勝つ特徴及び利点を合わせもっている。本発明における種々の特徴と利点は、添付図を参照して、本発明の好適な実施の形態の以下の詳細説明を読むことにより当業者において理解されるであろう。
図1及び2は、全体として符号10で示めす、二つの独立した中央ディスタルポステリア大腿骨コンポーネントを示めしている。第一コンポーネントは中央ディスタルポステリア大腿骨コンポーネント(DPFC)12であり、第二コンポーネントは側方DPFC14である。二つの大腿骨コンポーネント12及び14は、脛骨部インサートと共に回旋するようになっている滑らかな顆状外表面16を備えている。表面16は、基端部18から末端部20へ延伸している大腿骨顆部の一部の形状となっている。骨係合表面22は顆状表面16と対向して配置されている。この表面22は、基端部18から末端部20へ延伸している数個の平らな平面区画24を含んでいる。ステム26は骨係合表面22から上向きに突出している。ステム26は、テーパ付き円柱形状であり、大腿骨の骨髄内部、カナルに挿入されるようになっている。
中央及び側方DPFCは、基端部18の端面30に設置された継手28を含んでいる。継手28は円筒状テーパ付き凹部形状である。これらの凹部は、大腿骨コンポーネントのボデーの中に延在している。
図3及び4は、膝蓋骨−大腿骨関節コンポーネント(PFJC)40を図示している。PFJC40は、脛骨インサートと共に回旋するようになっている滑らかな顆状表面42を備えている。表面42は、基端部44から末端部46へ延伸している部分的な大腿骨顆部のような形状である。骨係合表面48は顆状表面42と対向して配置されている。この表面48は基端部44から末端部46へ延伸している数個の平らな平面区画50を含んでいる。
PFJC40は、基端部44の端面56に設置された継手機構54を含んでいる。継手機構54は円筒状テーパ付きボデーを備えた、二つの独立し離間した突起の形状である。突起はPFJCのボデーから外向きに延伸している。
図5及び6において、PFJC40の継手機構54は、中央DPFC12と側方DPFC14との両継手28と接続するようになっている。詳しくは、継手機構54の突起は継手18の凹部にロックするべく摺動的に圧入ばめできるようになっている。この継手にはモールステーパはめ合いを使用してもよい。
ディスタルポステリア大腿骨コンポーネント10をPFJC40と接続するための種々の手段が現存することは、当業者において理解されるであろう。この点に関して、継手28がテーパ付き雄突起として形成され、一方継手機構は、突起を受け入れるようになっているテーパ付き凹部として形成されていてもよい。同様な他の継手が現存する。例えば、継手機構が、継手をスナップ係合するべく形成され、あるいはバイオネット型継手であってもよい。さらに継手機構54と継手28との間の継手は永久接続されてもよいし、取外し可能に接続されてもよい。
中央DPFC12及び側方DPFC14がPFJC40と接続される場合、これらのコンポーネントが完成した完全な大腿骨膝関節人工装具60となる(図6参照)。本人工装具60は従来形の一体形二区画式大腿骨人工装具として機能する。そのような人工装具60は、膝関節全体を交換する代りに使用することができる。本発明における重要な利点は、人工装具60は、数個のモジュール部品で構成されていることである。詳しくは、人工装具は、三つの独立した相互接続可能な部品、すなわち中央DPFC12、側方DPFC14及びPFJC40から構成されている。
前述したように、ディスタルポステリア大腿骨コンポーネントは、顆状表面の一部16を備えていて、PFJC40が顆状表面の一部42を備えている。これらのコンポーネントが、大腿骨膝関節人工装具60を形成するために一体に接続されると、表面16及び42が結合され完全な顆状表面62を形成する。この表面62は、ディスタルポステリア大腿骨コンポーネントの末端部20からPFJCの末端部46へと延伸している。好ましくは、本表面62は、表面16から表面20への接続部あるいは継目部66において連続的でかつ継目なしである。表面同士が当接する接続部66において、隆起、リッジ、継目、割れ、溝等は存在しない。
図7−9は、本発明のモジュールの一例を図示している。図7は単一のディスタルポステリア大腿骨コンポーネント80を示めしている。DPFC80は、図1及び2に示めすディスタルポステリア大腿骨コンポーネントと同様に形成されている。本コンポーネント80は、中央DPFC、又は側方DPFC、又は中央及び側方の両方用に共通的に使用可能なものとして形成されていてもよい。
図8は、図3及び4に示めすPFJC40と同様に形成された膝蓋骨−大腿骨関節コンポーネント90を示めす。一つの違いは、PFJC90が一区画式用途ではなく二区画式用途のために形成されていることである。より詳しくは、PFJC90は、脛骨インサートと共に回旋するようになっている滑らかな顆状表面92を備えている。表面92は、基端部94から末端部96へ延伸している部分的な大腿骨顆部のような形状である。骨と係合する表面98は顆状表面92と対向して配置されている。この表面98は基端部94から末端部96へ延伸しているいくつかの平らな平面区画100を含んでいる。PFJC90は、基端部94の端面104に設置された継手機構102を含んでいる。継手機構102は円筒状テーパ付きボデーを備えた、二つの独立し離間した突起の形状である。突起はPFJCのボデーから外向きに延伸しており、DPFC80における凹部として形成された継手106に差し込むようになっている。DPFC80とPFJC90との間の継手は図1−6を用いて説明した継手と同様なものであって;一つの違いは、図7−9における継手が、単一継手機構あるいは突起、及び単一継手あるいは凹部を使用することである。
図7−9に図示するように、本発明の一つの利点は、DPFC80及びPFJC90が、一体に接続される場合、これらのコンポーネントが完成した完全な大腿骨膝関節人工装具110となることである(図9参照)。本人工装具110は従来形の一体型二区画式大腿骨人工装具として機能する。本発明における重要な利点は、人工装具110は、数個のモジュール部品で構成されていることである。詳しくは、人工装具は、二つの独立した相互接続可能な部品、すなわちDPFC80及びPFJC90である。
図10−13は、本発明におけるモジュールの変形例を示めしている。これらの図は、PFJC122と接続可能なDPFC120を図示している。DPFC120は図1及び2に示めすディスタルポステリア大腿骨コンポーネントと同様なものであって、かつPFJC122は図3及び4に示めす膝蓋骨−大腿骨関節コンポーネントと同様なものである。図10及び11において、PFJC122は中央側における単一のDPFC120と接続している。対照的に、図12及び13において、PFJC122は側方側におけるDPFC120と接続している。
図14は、本発明におけるモジュールコンポーネントをどのように使用できるかを示めす一例である。DPFC130及びPFJC132は、単一区画式大腿骨人工装具134を形成するべく一体に接続されている。この人工装具134は延伸されたあるいは拡大されたステム136を備えている以外は、図9に示めす単一区画式大腿骨人工装具134とほぼ同様なものである。
図14に示めすように、単一区画式大腿骨人工装具134は、骨との係合を強化するべく多孔性あるいは多孔質性チタン(CSTi)被膜を備えた骨係合表面140を有している。回旋顆状外表面142は、脛骨インサート144と接触している。インサート144が、ベース部分148と、ベース部分から下向きに延伸しているねじあるいはねじ山付きステム150とを備えた脛骨ベースプレート146に接続されている。脛骨インサート144及びベースプレート146は当業者において公知なものであり、例えばテキサス州、オースチン(Austin)のCenterpulse Orthopedics社から販売されているものと同様なものであってもよい。
図15−17は、本発明におけるモジュールの別の変形例を示めしている。完全な大腿骨膝関節人工装具160が図示されている。この装具160は単一のPFJC162と二つのDPFC164とを含んでいて、図6で図示され説明された従来形の二区画式人工装具と同様に機能する。一つの重要な違いは、各DPFC164が、二つの独立したコンポーネントすなわち上半分166と下半分168とから形成されていることである。上半分166及び下半分168が接続されると、それらは図1及び2に示めすDPFCと同様に機能する。各々の上半分166は継手170を含んでいて;各々の下半分168は継手172を含んでいる。継手170及び172は、それぞれ凹部及び突起として単一のディスタルポステリア大腿骨コンポーネントを形成するべく摺動的に圧入ばめされている。
図5及び6における、PFJC40の接続機構54と、DPFC12及び14の継手28とに関連して説明したのと同様に、継手170及び172は、当業者において公知な種々の形状であって、上半分166と下半分168との間を永久的に接続あるいは取りはずし可能に接続できるようになっている。各々の回旋コンポーネントは、コンポーネント間を架橋している第三ボデー継手部品と接続している。
本発明における重要な利点の一つは、それぞれ独立した、ディスタルポステリア大腿骨コンポーネントと膝蓋骨−大腿骨関節コンポーネントとのすべてが、最小侵入外科手術(MIS:Minimally Invasive Surgery)技術に使用されるようになっている。MISは、骨そのものの保存最大化、キネマティック回復、膝蓋骨腱の損傷最小化及び手術後の迅速なリハビテーションを可能にすることを意図しているものである。MISによる膝の手術において、38.1〜76.2mm(1 1/2〜3in)の切開が行なわれる。DPFC及びPFJCは、この切開に適合するべく十分に小さいものである。従って、これらのコンポーネントは切開に適合するものであり、一区画式大腿骨−膝関節、二区画式大腿骨−膝関節あるいはこれらの二つの組合わせ(種々の実施の形態を図1−17に示めす)を形成するべく組立てられる。
本発明における他の利点は、ディスタルポステリア大腿骨コンポーネントを完全に互換可能に作ることができることである。従って、独立した、中央/側方コンポーネント又は左/右コンポーネントの必要性がないことである。さらにDPFC及びPFJCは、種々の患者に適合した種々のサイズ及び厚さに作ることができる。コンポーネントは、骨の成長あるいは固化保持を克服するべく、当業者において公知のCTSiあるいは他の被膜を塗布することができる。
他の利点は、本発明における全体のモジュールデザインが、MISと両立することに加えて、外科医が再付け替えを必要とする解剖学的構造体にだけ再付け替えすることを可能にしている。従って外科医は、個々の患者のニーズに適合するべく、かつ不必要な骨の切除を最小化あるいは回避するべく大腿骨−膝関節人工装具を組立てることができる。
さらに、もし現存の器具を使用することができれば、本発明におけるモジュール化は、製造者の在庫コストを著しく節約することができる。チャートの左側は、モジュール化していない大腿骨−膝関節装置の通常的なコンポーネント数を示めしている。チャートの右側は、本発明におけるモジュールを使用した通常的なコンポーネント数を示めしている。図示されるように、在庫数は約41コンポーネント低減することができる。
Figure 2005021698
本発明における他の利点を以下に要約し、内容を発明の効果に説明してある:
アンテリア及びディスタルポステリア大腿骨コンポーネント間における完全モジュール化は、外科医が、患者生来の歩行を弱体化するようなことを回避している。装置により、外科医はインプラント寸法を融通し調節することが可能になっている。
複数のディスタルポステリアコンポーネントにより、複数の人種的解剖学的構造体が一つの膝関節装置で対応可能となっている。例えば、アジア人患者は生来の解剖学的構造体に対応するためにより長いポステリア顆状を必要とするかも知れない。アジア人用単一コンポーネントをPFJCに取りつけるオプションにより、外科医が人工装具を大屈曲のものに変更することを可能にしている。
独立形膝蓋骨−大腿骨関節コンポーネントにより、PFJCを第一膝関節としての同一装置に含めることが可能となる。
独立形ディスタル/ポステリアコンポーネントはMIS単一区画式人工装具として使用することができる。従って外科医は、手術中に単一区画式あるいは二区画式の選択をすることができる。
独立形アジア人用端部/後部コンポーネントは、アジア人の解剖学的構造体に対応する、単一区画式あるいは二区画式を可能としている。
二つの異なる厚さの後部大腿部コンポーネントの選択は、中央顆及び側方顆における埋込みを可能にしている。この選択は、外科医が患者生来の解剖学的構造体に正しく対応することを可能にしている。
アタッチメントあるいは継手の特徴、及び前部PFJCと後部コンポーネントとの間の機構。アタッチメントは、外科医が前部コンポーネントを現存する一つ以上のディスタル/ポステリアコンポーネントと単に接続することにより、単一区画式膝関節を第一次膝関節と交換することを可能にしている。アタッチメントの特徴は、外科医が、PFJCを変更することなく、PFJCを膝関節全体の取替品として交換することを可能にしている。
図18のA−Cは本発明における他の実施の形態を示めしている。二区画式大腿骨−膝関節人工装具200が、二つの独立したモジュールコンポーネントである側方大腿骨−膝関節顆202と中央大腿骨−膝関節顆204とを備えている。両方の大腿部コンポーネント202及び204は、脛骨インサートと共に回旋するようになっている滑らかな顆状外表面206A及び206Bをそれぞれ備えている。各表面206は、基端部208から末端部210へ延伸している湾曲した大腿骨顆の形状となっている。骨係合表面212は顆状表面206と対向して配置されている。この表面212は、基端部208から末端部210へ延伸している数個の平らな平面区画214を含んでいる。選択的なステム(図1に示めすステム26のような)が、各顆に形成されていて、大腿骨の骨髄内部、カナルに挿入されるようになっている。
中央顆及び側方顆は、それぞれ側面220A及び220Bに設置された継手あるいはロッキング機構218も含んでいる。このロッキング機構は雄コンポーネント222及び雌コンポーネント224を含んでいる。雄コンポーネントは、側面220Aから外向きに延伸する長方形突起形状である。雌コンポーネントは側面220Bの中へ延伸している長方形凹部形状である。これらのコンポーネントは、ロック可能に係合するべく、モールステーパ継手形状になっている。
図18Dにおいて、中央及び側方大腿骨−膝関節顆が一体に接続されると、これらの二つのコンポーネントは、完成した完全な大腿骨−膝関節人工装具230を形成する。この人工装具は従来形の一体形二区画式大腿骨人工装具として機能し、かつ、脛骨インサートと、生来の膝蓋あるいは膝蓋骨人工装具と共に回旋するようになっている、顆状外表面232を含んでいる。本人工装具は、膝関節全体を交換する代わりに、二区画式大腿骨人工装具として使用することができる。
図18のC,Dにおいて、好ましくは人工装具は、外科手術平面又は中央−側方平面234(図18のC参照)を横切って分割されている。この平面が、人工装具を二つの独立した二分体である、側方顆202と中央顆204とに分割している。顆202及び204が接続されると、表面232は連続面になる。図18のDに示めすように、この表面232は、好ましくは顆202が顆204と接続している継目あるいは接続部において継目なしとなっている。表面206Aと206Bとが当接する接続部において、隆起、リッジ、継目、割れ、溝等は存在しない。
図19のA及びBは本発明における他の実施の形態を示めしている。二区画式大腿骨−膝関節人工装具300が、二つの独立したモジュールコンポーネントである側方大腿骨−膝関節顆302と中央大腿骨−膝関節顆304とを備えている。両方の大腿部コンポーネント302及び304は、脛骨インサートと共に回旋するようになっている滑らかな顆状外表面306A及び306Bをそれぞれ備えている。各表面306は、基端部308から末端部310へ延伸している湾曲した大腿骨顆の形状となっている。骨係合表面312は顆状表面306と対向して配置されている。この表面312は、基端部308から末端部310へ延伸している数個の平らな平面区画314を含んでいる。選択的なステム(図1に示めすステム26のような)が、各顆に形成されていて、大腿骨の骨髄内部、カナルに挿入されるようになっている。
中央顆及び側方顆は、それぞれ側面320A及び320Bに設置された継手あるいはロッキング機構318も含んでいる。このロッキング機構は雄コンポーネント322及び雌コンポーネント324を含んでいる。雄コンポーネントは、側面320Aから外向きに延伸する長方形突起形状である。雌コンポーネントは側面320Bの中へ延伸している長方形凹部形状である。これらのコンポーネントは、ロック可能に係合するべく、モールステーパ継手形状になっている。
図19のA及びBにおける、中央及び側方大腿骨−膝関節顆が一体に接続されると、これらの二つのコンポーネントは、完成した完全な大腿骨−膝関節人工装具(図18のDにおける人工装具230と同一)を形成する。この人工装具は従来形の一体形二区画式大腿骨人工装具として機能し、かつ、脛骨インサートと、生来の膝蓋あるいは膝蓋部人工装具と共に回旋するようになっている、顆状外表面232を含んでいる。本人工装具は、膝関節全体を交換する代りに、二区画式大腿骨人工装具として使用することができる。
図19のBにおいて、人工装具300は、二つの異なる平面である、中央−側方平面334及びアンテリア−ポステリア平面336を横切って分割されている。これらの平面が、人工装具を二つの独立した二分体である、側方顆302と中央顆304とに分割している。さらに、両平面は人工装置を均等に分割していなくて;二つの顆が異なる形状となっている。側方顆302は、生来の又は人工装置の膝蓋と共に回旋するようになっている人工装具滑車状溝を形成している、広い膝蓋骨−大腿骨関節区画340を有している。区画340は、中央−側方平面334を越えてアンテリア−ポステリア平面336の上方に延在する、長方形状のものである。
顆302及び304が接続されると、それらは、接続されたところで連続で継目無しの継目又は接続部を形成する。表面306Aと306Bとが当接する接続部において、隆起、リッジ、継目、割れ、溝等は存在しない。
図18及び19における側方大腿骨−膝関節顆と中央大腿骨−膝関節顆とを接続する多くの種々の手段が存在することは、当業者において理解されるであろう。この点に関して、ロッキング機構218(図18のA−C)及び318(図19のA及びB)は、他のタイプのテーパ付きロッキング継手又は圧入ばめ継手として形成されていてもよい。雄及び雌コンポーネントは、それぞれ円筒状突起及び凹部として形成されてもよい。さらに、ロッキング機構は、バイオネットタイプ継手として形成されてもよいし、又はお互い同士スナップ係合するべく形成されてもよい。さらにこれらの二つの顆の間の継手は、永久的なものであってもよいし取外し可能なものであってもよい。さらに複数のロッキング機構が使用されてもよい。これらの機構は、大腿骨顆の側面あるいはどこにでも設置されてもよい。
図20のA−Dは、全体膝関節形成に使用するようになっている、人工装具膝関節装置あるいは完全な膝関節人工装具400を図示している。装置400は、二つの主コンポーネントである、大腿骨−膝関節人工装具402と脛骨膝関節人工装具404とを含んでいる。大腿骨−膝関節402は、二つの独立したモジュールである、側方大腿骨−膝関節顆406と、中央大腿骨−膝関節顆408とを備えている。これらのコンポーネントは、図18のA−Dで説明した顆202及び204と同一であって、顆406及び408の説明用図面に対して参照すべきものである。
脛骨−膝関節人工装具404は、二つの独立したモジュラコンポーネントである脛骨インサート420及び脛骨ベースプレート422を含んでいる。脛骨ベースプレート422は、ほぼ楕円状あるいはオーバル状であり、かつ側方コンポーネント430及び中央コンポーネント432を備えている。これらの二つのコンポーネントは、丸味をおびた端面436と、平らな表面438及び440とを備えた半月状である。表面438は、表面440と対向的に配置されていて、かつ生来の脛骨の平らな骨表面と係合するようになっている。表面440は、脛骨インサート420と係合し接続するようになっていて、かつ外周縁周囲に延在する壁面又は肩441を含んでいる。円筒状穴443は、脛骨ベースプレートを貫通していて、かつベースプレートを脛骨に取りつけるための骨用ねじを受け入れるようになっている。
中央及び側方コンポーネントは、それぞれ側面444A及び444Bに設置された継手あるいはロッキング機構442も含んでいる。このロッキング機構は雄コンポーネント446及び雌コンポーネント446を含んでいる。雄コンポーネントは、側面444Bから外向きに延伸する長方形突起形状である。雌コンポーネントは側面444Aの中へ延伸している長方形凹部形状である。これらのコンポーネントは、コンポーネントを一体に接続するためにロック可能に係合するべく、モールステーパ継手形状になっている。
側方コンポーネント430及び中央コンポーネント432が一体に接続されると、これらの二つのコンポーネントは、組立てられ完成した脛骨ベースプレートを形成する。この組立状態において、脛骨ベースプレートは従来形の一体形に形成された脛骨ベースプレートとして機能する。組立てたベースプレートは、膝関節全体を交換する代りに、二区画式脛骨ベースプレートとして使用できる。
脛骨部インサート420は、ほぼ楕円状あるいはオーバル状であり、かつ側方コンポーネント450及び中央コンポーネント452を備えている。これらの二つのコンポーネントは、丸味をおびた端面456を備えた半月状であり、かつそれぞれ側方コンポーネント430及び中央コンポーネント432の形状と相補的である。両コンポーネント450及び452は滑らかな顆状外表面460A及び460Bを有していて、それぞれ顆406及び408の顆状表面と共に回旋するようになっている。ほぼ平らな表面464は、顆状表面と対向的に配置されていて、かつ脛骨ベースプレートの表面440と係合し接続するようになっている。
レッジ468は、外周縁周囲に延在している。そして脛骨インサート420及び脛骨ベースプレート422が一体に接続されると、レッジ468は肩441と係合するようになっている。脛骨部インサートとベースプレートとは種々の方法で一体に接続することができる。レッジ468は肩441の中にスナップ的に係合し、脛骨インサートとベースプレートとをしっかりと接続する。さらにこれらの二つのコンポーネントは永久的にあるいは取りはずし可能に接続されてもよい。
側方コンポーネント450及び中央コンポーネント452が一体に接続されると、これらの二つのコンポーネントは、組立てられ完成した脛骨インサートを形成する。この組立状態において、脛骨インサートは従来形の一体形に形成された脛骨インサートとして機能する。組立てたインサートは、膝関節全体を交換する代りに、二区画式脛骨インサートとして使用できる。
図20のEに示めすように、側方コンポーネント450と中央コンポーネント452とが接続されると、それらは、接続されたところで連続で継目無しの継目又は接続部を形成する。表面406Aと406Bとが当接する接続部において、隆起、リッジ、継目、割れ、溝等は存在しない(図20のD参照)。このことが、滑らかな永久的あるいは取りはずし可能な継手を達成するべく、当業者において公知な種々の形状を可能にしている。これに限定するものではないがそのような例として、生体的ヒドロゲルのような材料で継目を充填すること、又は継目の影響を最小にするために正確な寸法公差で設計し製作することを含んでいる。
図20のDに図示するように、人工装具膝関節装置400(大腿骨−膝関節人工装置402、脛骨インサート420及び脛骨ベースプレート422を含む)は、単一の中央−側方平面480を横切って分割されている。本平面は人工装具を二つの独立した二分体に分割していて、中央側及び側方側におけるサイズと形状とはほぼ等しくなっている。
図21のA及びBは、全体膝関節形成に使用するようになっている、人工装具膝関節装置あるいは完全な膝関節人工装具500を図示している。装置500は、二つの主コンポーネントである、大腿骨−膝関節人工装具502と脛骨膝関節人工装具504とを含んでいる。大腿骨−膝関節502は、二つの独立したモジュールである、側方大腿骨−膝関節顆506と、中央大腿骨−膝関節顆508とを備えている。これらのコンポーネントは、図19のA及びBで説明した顆302及び304と同一であって、顆506及び508の説明用図面に対して参照すべきものである。脛骨−膝関節人工装具504は、二つの独立したモジュラコンポーネントである脛骨インサート520及び脛骨ベースプレート522を含んでいる。これらのコンポーネントは図20のA及びBで説明した脛骨インサート420及び脛骨ベースプレート422と同一なものであって、脛骨インサート520及び脛骨ベースプレート522の説明用図面に対して参照すべきものである。
図20及び21における脛骨−膝関節人工装置における側方コンポーネントと中央コンポーネントとを接続する多くの種々の手段が存在することは、当業者において理解されるであろう。この点に関して、ロッキング機構は、他のタイプのテーパ付きロッキング継手又は圧入ばめ継手として形成されていてもよい。雄及び雌コンポーネントは、それぞれ円筒状突起及び凹部として形成されてもよい。さらに、ロッキング機構は、バイオネットタイプ継手として形成されてもよいし、又はお互い同士スナップ係合するべく形成されてもよい。さらにこれらの二つの顆の間の継手は、永久的なものであってもよいし取外し可能なものであってもよい。さらに複数のロッキング機構が使用されてもよい。これらの機構は大腿骨顆の側面あるいはどこにでも設置されてもよい。
本発明における主要な利点の一つは、図20及び21における人工装具膝関節装置400及び500の中央及び側方コンポーネントすべてがモジュール式コンポーネントで構成されていることである。脛骨ベースプレート422は、ほぼ楕円状あるいはオーバル状であり、かつ側方コンポーネント430及び中央コンポーネント432を備えている。これらの二つのコンポーネントは、丸味をおびた端面436と、平らな表面438及び440とを備えた半月状である。表面438は、表面440と対向的に配置されていて、かつ生来の脛骨の平らな骨表面と係合するようになっている。表面440は、脛骨インサート420と係合し接続するようになっていて、かつ外周縁周囲に延在する壁面又は肩441を含んでいる。円筒状穴443は、脛骨ベースプレートを貫通していて、かつベースプレートを脛骨に取りつけるための骨用ねじを受け入れるようになっている。これらのそれぞれ独立した、コンポーネントのすべてが、最小侵入外科手術(MIS:Minimally Invasive Surgery)技術に使用されるようになっている。MISは、ボーンストック最大化、キネマティック回復、膝蓋骨腱の損傷最小化及び手術後の迅速なリハビテーションを可能にすることを意図しているものである。MISによる膝の手術において、38.1〜76.2mm(1 1/2〜3in)の切開が行なわれる。個々の独立したコンポーネントは、この切開に適合するべく十分に小さいものである。従って、これらのコンポーネントは切開に適合するものであり、人工装具膝関節装置を生体内で形成するべく組立てられる。
従来の膝関節交換手術中に、膝蓋骨は、大腿骨コンポーネント及び脛骨コンポーネントを位置決めするために、外転されている。本発明における利点の一つは、図20及び21の人工装具膝関節装置400及び500における中央及び側方コンポーネントのすべては、膝蓋骨を外転することなく位置決めできることである。詳しくは、小さなMIS切開が膝関節の側面に施こされ、かつ小さなMIS切開が膝関節の中央面に施される。側方コンポーネントは側面MIS切開部を介して挿入され、中央コンポーネントは中央面MIS切開部を介して挿入される。続いて、中央及び側方コンポーネントは生体内で一体に組立てられる。独立した個々のコンポーネントは小形でかつ生体内で組立てられるので、患者の生来の膝蓋骨を外転する必要はない。
図20及び21は、中央及び側方脛骨インサートと、中央及び側方脛骨ベースプレートとを備えた脛骨膝関節人工装具を示めしている。これらのコンポーネントは脛骨膝関節人工装具を形成するために種々の方法で組立てることができる。一例として、側方脛骨インサートと側方脛骨ベースプレートとは、側面MIS切開部を介して独立的に位置決めすることができる。膝関節の側方コンポーネントが位置決めされると、これらの二つのコンポーネントは一体に接続され、脛骨膝関節人工装具の側方部分を形成する。中央脛骨インサートと中央脛骨ベースプレートとは、中央MIS切開部を介して独立的に位置決めすることができる。膝関節の中央コンポーネントが位置決めされると、これらの二つのコンポーネントは一体に接続され、脛骨膝関節人工装具の中央部分を形成する。続いて脛骨膝関節人工装具の側方部分と中央部分とが生体内で接続され、完全に組立てられた脛骨膝関節人工装具が形成される。
別の例として、脛骨膝関節人工装具のいくつかのコンポーネントは、MIS切開部分を介して挿入される以前に事前組立ることができる詳しくは、側方脛骨インサートと、側方脛骨ベースプレートとが患者の体外で一体に接続され、脛骨膝関節人工装具の側方部分を形成することができる。続いてこの側方アセンブリは側面MIS切開部を介して位置決めすることができる。同様に、中央脛骨インサートと、中央脛骨ベースプレートとが患者の体外で一体に接続され、脛骨膝関節人工装具の側方部分を形成することができる。続いてこの中央アセンブリは中央MIS切開部を介して位置決めすることができる。中央及び側方アセンブリがMIS切開部を介して挿入されると、これらのアセンブリは接続され、完全に組立てられた脛骨膝関節人工装具を形成することができる。
本発明における好適な実施の形態を示めし説明してきたが、当業者においては、本発明における精神又は教示から逸脱することなく、本発明の修正を行なうことができるであろう。ここに説明した実施の形態は説明だけのものであって、これに限定するものではない。装置及び方法の多くの変更及び修正は、可能であり、かつ特許請求の範囲で規定される発明の範囲内である。従って保護する範囲はここに説明した実施の形態に限定されるものでなく、特許請求の範囲により限定されるものであって、その特許請求の範囲は、その対象と同等なものすべてを含んでいるものである。
図1は、本発明における二つの中央ディスタルポステリア大腿骨コンポーネントの斜視図である。 図2は、図1における大腿骨構成部品の側面図である。 図3は、本発明における膝蓋骨−大腿骨関節構成部品の斜視図である。 図4は、本発明における膝蓋骨−大腿骨関節構成部品の顆状表面を図示している。 図5は、図3における膝蓋骨−大腿骨関節と接続された、図1における二つの中央ディスタルポステリア大腿骨コンポーネント分解図である。 図6は、図3における膝蓋骨−大腿骨関節と接続された、図1における二つの中央ディスタルポステリア大腿骨コンポーネントとを備えた二つの膝大腿部区画の斜視図である。 図7は単一の中央ディスタルポステリア大腿骨コンポーネントを示めしている。 図8は、図7における単一の中央ディスタルポステリア大腿骨コンポーネントと、単一の膝蓋骨−大腿骨関節コンポーネントとを備えた膝大腿部単一区画の分解図である。 図9は、図8における単一の中央ディスタルポステリア大腿骨コンポーネントと、単一の膝蓋骨−大腿骨関節コンポーネントとが一体に接続された膝大腿部の単一区画を示めしている。 図10は、二つの顆状表面を備えた膝蓋骨−大腿骨関節コンポーネントと接続した単一の中央ディスタルポステリア大腿骨コンポーネントの第一継手モジュールの分解図である。 図11は、図10における構成部品が一体に接続した斜視図である。 図12は、二つの顆状表面を備えた膝蓋骨−大腿骨関節コンポーネントと接続した単一の中央ディスタルポステリア大腿骨コンポーネントの第二継手モジュールの分解図である。 図13は、図12における構成部品が一体に接続した斜視図である。 図14は、中央ディスタルポステリア大腿骨コンポーネントと膝蓋骨−大腿骨関節コンポーネントとを備えた単一の大腿骨膝関節が、脛骨インサートと脛骨ベースプレートとに接続された斜視図である。 図15は、五部品の大腿膝関節の第一分解図である。 図16は、図15における五部品大腿膝関節の第二分解図である。 図17は、図15における五部品の大腿膝関節の斜視図であって、五部品が一体に組立てられ二区画の膝大腿部を形成している。 図18のAは、二部品膝大腿骨人工装具の二つの区画の斜視図である。 図18のBは、図18のAにおける二部品膝大腿骨人工装具の二つの区画の斜視図である。 図18のCは、図18のAにおける二部品膝大腿骨人工装具の二つの区画の別の斜視図である。 図18のDは、一体に接続された図18のAにおける大腿膝関節の斜視図である。 図19のAは、二部品大腿膝関節人工装具の二つの区画の別の実施の形態の斜視図である。 図19のBは、図19Aにおける二部品大腿膝関節人工装具の二つの区画の別の実施の形態を示めしている。 図20のAは、大腿膝関節人工装具と脛骨関節人工装具とを含んでいる完成した膝関節人工装具の斜視図である。 図20のBは、図20のAにおける膝関節人工装具の側面図である。 図20のCは、図20のAにおける膝関節人工装具の別の斜視図である。 図20のDは、図20のAにおける膝関節人工装具の別の斜視図である。 図20のEは、組立てた脛骨インサートの斜視図である。 図21のAは、大腿膝関節人工装具と脛骨関節人工装具とを含んでいる完成した膝関節人工装具の別の実施の形態の斜視図である。 図21のBは、図21のAにおける膝義肢の別の斜視図である。
符号の説明
400 膝関節人工装具
402,200 大腿骨膝関節人工装具
404 脛骨膝関節人工装具
406,202 側方大腿骨膝関節顆
408,204 中央大腿骨膝関節顆
420,144 脛骨インサート
422,146 脛骨ベースプレート

Claims (20)

  1. 大腿骨膝関節人工装具と、脛骨膝関節インサートと、脛骨ベースプレートとを具備する人工装具膝関節装置であって:
    該大腿骨膝関節人工装具は、二つの独立したコンポーネントである側方顆と中央顆とから形成され、該側方顆及び該中央顆は生体内で組立てられていて;
    該脛骨膝関節インサートは、二つの独立したコンポーネントである、該側方顆と共に回旋するようになっている側方インサートと、該中央顆と共に回旋するようになっている中央インサートとから形成されており;
    該脛骨ベースプレートが、二つの独立したコンポーネントである、側方ベースプレートコンポーネントと中央ベースプレートコンポーネントとから形成されていて、該側方インサートは該側方ベースプレートと接続し、該中央インサートは該中央ベースプレートと接続し、そして該側方ベースプレートコンポーネントが生体内で該中央ベースプレートコンポーネントと接続している;
    人工装具膝関節装置。
  2. 大腿骨ロッキング機構が、該側方顆を該中央顆と接続している、請求項1に記載の人工装具膝関節装置。
  3. 脛骨ロッキング機構が、該側方ベースプレートコンポーネントを該中央ベースプレートコンポーネントと接続している、請求項2に記載の人工装具膝関節装置。
  4. 該脛骨及び大腿骨ロッキング機構が、雄突起と雌凹部とを含んでいる、請求項3に記載の人工装具膝関節装置。
  5. 該脛骨及び大腿骨ロッキング機構が、モールステーパ継手を形成している、請求項4に記載の人工装具膝関節装置。
  6. 該側方及び中央インサートが、該側方及び中央ベースプレートにおける肩と係合するようになっている凹部を含んでいる、請求項1に記載の人工装具膝関節装置。
  7. 該側方インサートが生体内で該側方ベースプレートコンポーネントと接続し、かつ該中央インサートが生体内で該中央ベースプレートコンポーネントと接続している、請求項6に記載の人工装具膝関節装置。
  8. 大腿骨膝関節人工装具と、脛骨膝関節インサートと、脛骨ベースプレートとを具備するモジュール型人工装具膝関節装置であって:
    該大腿骨膝関節人工装具は、二つの一体に接続可能な独立した異なるコンポーネントである、側方顆と中央顆とから形成され、該側方及び中央顆が生体内で一体に接続されていて;
    該脛骨膝関節インサートは、二つの独立したコンポーネントである、側方インサートと中央インサートとから形成されており、該側方インサートが該側方顆と共に回旋するようになっている関節面を備え、該中央インサートが該中央顆と共に回旋するようになっている関節面を備えていて;
    該脛骨ベースプレートが、二つの一体に接続可能な独立したコンポーネントである、側方ベースプレートコンポーネントと中央ベースプレートコンポーネントとから形成されていて、該側方インサートは該側方ベースプレートと接続し、該中央インサートは該中央ベースプレートと接続し、そして該側方ベースプレートコンポーネントが該中央ベースプレートコンポーネントとが生体内で接続している;
    モジュール型人工装具膝関節装置。
  9. 該側方及び中央顆が、中央−側方平面に沿った第一継目において接続している、請求項8に記載のモジュール型人工装具膝関節装置。
  10. 該側方及び中央顆が、アンテリア−ポステリア平面に沿った第二継目において接続されている、請求項9に記載のモジュール型人工装具膝関節装置。
  11. 該第一及び第二継目が、継目無し境界を形成している、請求項10に記載のモジュール型人工装具膝関節装置。
  12. 該側方及び中央インサートが、中央−側方平面に沿った継目において接続している、請求項8に記載のモジュール型人工装具膝関節装置。
  13. 該継目が継目無し境界を形成している、請求項12に記載のモジュール型人工装具膝関節装置。
  14. 該脛骨膝関節インサートと、該膝関節ベースプレートとが、中央−側方平面に沿って分割されている、請求項8に記載のモジュール型人工装具膝関節装置。
  15. 該側方及び中央インサートが、半月形状であって、かつ一体に接続しほぼオーバル形状を形成するようになっている、請求項14に記載のモジュール型人工装具膝関節装置。
  16. 最小侵入外科手術を用いて膝関節にインプラント可能なモジュール型人工装具膝関節装置であって;大腿骨膝関節人工装置と、脛骨膝関節人工装具とを具備するモジュール型人工装具膝関節装置において:
    該大腿骨膝関節人工装具が、側方顆及び中央顆から形成されていて、該側方及び中央顆は、生体内で一体に接続される独立したコンポーネントであり;
    該脛骨膝関節人工装具が、側方インサート及びベースプレートと、中央インサート及びベースプレートとを含んでいる二つの独立したコンポーネントを備えていて、さらに該大腿骨膝人工装具の該側方及び中央顆と共に回旋するための関節面を備えており、該側方インサート及びベースプレートは、該膝関節における側方切開部を介して挿入され、該中央インサート及びベースプレートは、該膝関節における中央切開部を介して挿入されていて、該側方インサート及びベースプレートは、生体中で該中央インサート及びベースプレートと接続されている;
    モジュール型人工装具膝関節装置。
  17. 該脛骨膝関節人工装具が、中央−側方平面に沿って分割されていて、該二つの独立したコンポーネントである、該側方インサート及びベースプレートと、該中央インサート及びベースプレートとを形成するようになっている、請求項16に記載のモジュール型人工装具膝関節装置。
  18. 該大腿骨膝関節人工装具が、中央−側方平面に沿って分割されていて、二つの独立したコンポーネントである、側方顆と中央顆とを形成するようになっている、請求項17に記載のモジュール型人工装具膝関節装置。
  19. 該脛骨膝関節人工装具が、ほぼオーバル形状である、請求項16に記載のモジュール型人工装具膝関節装置。
  20. 該側方インサート及びベースプレートが半月形状であって、さらに該中央インサート及びベースプレートが半月形状である、請求項19に記載のモジュール型人工装具膝関節装置。
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