CN116965979A - 腿骨假体组件及膝关节假体 - Google Patents

Abstract

本申请涉及一种膝关节假体及其腿骨假体组件，腿骨假体组件包括：骨连接件；髓内柄，髓内柄靠近骨连接件的一端定义为连接端，远离骨连接件的一端定义为插入端，髓内柄的连接端与骨连接件之间以球面副可相对转动地配合；固定部件，与髓内柄之间以球面副可相对转动地配合，且与骨连接件相连以使所述髓内柄连接至所述骨连接件。髓内柄可相对骨连接件万向转动以能够实现髓内柄角度的调整，从而允许使用时能够适合患者术中实际情况和患者的膝关节解剖形态。将髓内柄连接至骨连接件的固定部件与髓内柄之间也允许万向转动调节，腿骨假体组件能够实现调节股骨假体组件和胫骨假体组件的髓内柄角度，达到与患者自身股骨髓腔和胫骨髓腔最匹配的角度。

Description

腿骨假体组件及膝关节假体

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种腿骨假体组件及膝关节假体。

背景技术

随着膝关节置换的日益增多，且市面上大多数股骨髁假体和胫骨托设计大都为固定的髓内柄角度，由此引发的临床问题也层出不穷。

如图1所示，在矢状面上，由于患者股骨解剖轴与股骨远端截骨面夹角γ各有差异，大多数人的股骨前弓角为3°～6°之间，若使用固定角度的股骨髓内柄，无法满足那些股骨前弓角较大的患者，导致在膝关节置换手术后，难以恢复正确力线，影响临床结果及假体存活率。

如图2所示，膝关节置换术术中，往往通过手术工具髓内定位，调节冠状面上的膝关节内外翻角度后，进行股骨远端截骨，而大多数人的外翻角在5°～9°之间，若使用固定角度的股骨髓内柄，股骨髓内柄与患者股骨解剖轴存在夹角α，导致无法根据患者实际外翻角度进行正确外翻截骨，从而增加股骨髓内柄的延长杆与股骨干皮质骨接触风险，造成患者术后疼痛等。

膝关节置换术中，当屈曲间隙正常，但伸直间隙太大时，常通过增加胫骨后倾截骨角度，并增加胫骨垫片厚度的方法，来平衡屈曲伸直间隙。参考图3,所示，若使用固定的胫骨髓内柄角度，则在矢状面上意味着固定的胫骨后倾角β，会导致术后难以恢复正确力线，影响临床结果及假体存活率，且增加延长杆与股骨干皮质骨接触风险，造成患者术后疼痛等。

发明内容

基于此，本申请的目的在于提供一种腿骨假体组件，允许使用时根据患者术中实际情况和患者的膝关节解剖形态来调节髓内柄角度，利于患者恢复。

一种腿骨假体组件，所述腿骨假体组件包括：骨连接件；髓内柄，所述髓内柄靠近所述骨连接件的一端定义为连接端，远离所述骨连接件的一端定义为插入端，所述髓内柄的连接端与所述骨连接件之间以球面副可相对转动地配合；固定部件，与所述髓内柄之间以球面副可相对转动地配合，且与所述骨连接件相连以使所述髓内柄连接至所述骨连接件。

髓内柄可相对骨连接件万向转动以能够实现髓内柄角度的调整，从而允许使用时能够适合患者术中实际情况和患者的膝关节解剖形态。同时，将髓内柄连接至骨连接件的固定部件与髓内柄之间也允许万向转动调节，这样固定部件能够适应髓内柄相对于骨连接件的转动调整。腿骨假体组件能够实现调节股骨假体组件和胫骨假体组件的髓内柄角度，利于达到与患者自身股骨髓腔和胫骨髓腔最匹配的角度，从而大大减少力线不良对假体寿命的影响，降低了假体延长杆与皮质骨接触风险,利于患者恢复。

在其中一个实施例中，所述髓内柄的连接端和所述骨连接件中二者之一设有第一内球面区域，二者中之另一设有第一外球面区域，所述第一外球面区域与所述第一内球面区域相配合并构成球面副；所述骨连接件设有第一螺纹区，所述固定部件设有第二螺纹区；所述第二螺纹区与所述第一螺纹区螺纹连接。

在其中一个实施例中，所述髓内柄的连接端设有所述第一外球面区域；所述骨连接件设有所述的第一内球面区域和所述第一螺纹区，所述第一螺纹区为设于所述第一内球面区域的底部的内螺纹区；所述第二螺纹区为外螺纹区。

在其中一个实施例中，沿髓内柄的连接端朝向插入端的方向，所述第一外球面区域上设有刻度条，用以指示所述髓内柄相对于所述骨连接件的倾斜角度。

在其中一个实施例中，所述固定部件包括：垫块，所述垫块与所述髓内柄之间以球面副可相对转动地配合；紧固件，所述紧固件穿设于所述垫块、髓内柄及骨连接件中，并将所述垫块及髓内柄连接至所述骨连接件。

在其中一个实施例中，所述髓内柄的连接端设有容纳腔；所述垫块设置在所述容纳腔内，所述紧固件的头端抵靠在所述垫块上，所述紧固件的的尾端伸出所述容纳腔且与所述骨连接件相连。

在其中一个实施例中，沿所述髓内柄的插入端朝向连接端的方向，所述容纳腔的内壁依次设有间隙配合段、第二内球面区域，所述垫块的外部依次设有间隙配合部、第二外球面区域，所述第二外球面区域与所述第二内球面区域相配合并构成球面副，所述间隙配合部与所述间隙配合段之间为间隙配合。

在其中一个实施例中，所述间隙配合段配置有第一内锥区域，所述间隙配合部配置有第一外锥部，所述第一外锥部的锥度小于所述第一内锥区域的锥度。

在其中一个实施例中，所述垫块的远离所述骨连接件的一端设有第二内锥区域，所述紧固件的头端设有第二外锥部，沿所述髓内柄的插入端朝向连接端的方向，所述第二外锥部与所述第二内锥区域相抵接。

在其中一个实施例中，所述腿骨假体组件为股骨假体组件，用以与膝关节假体中的胫骨假体组件配合；其中，所述骨连接件包括股骨髁假体，所述股骨髁假体与所述髓内柄以球面副连接，所述股骨髁假体用于连接至患者股骨的外科准备的远端。

在其中一个实施例中，所述腿骨假体组件为胫骨假体组件，用以与膝关节假体中的股骨假体组件配合。

在其中一个实施例中，所述骨连接件包括：胫骨托假体，用于连接至患者胫骨的外科准备的近端；胫骨衬垫，连接至所述胫骨托假体的近端；转接件，所述转接件设置在所述胫骨托假体的近端，且同时与所述胫骨衬垫、所述固定部件相连接。

在其中一个实施例中，所述固定部件穿过所述胫骨托假体与所述转接件相连以使所述髓内柄连接至所述骨连接件。

一种膝关节假体，所述膝关节假体包括：上述的股骨假体组件；和/或上述的胫骨假体组件。

附图说明

构成本申请的一部分的附图用来提供对本申请的进一步理解，本申请的示意性实施例及其说明用于解释本申请，并不构成对本申请的不当限定。

为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为在矢状面上患者股骨解剖轴与股骨远端截骨面夹角示意图。

图2为在冠状面上患者股骨解剖轴与股骨髓内柄在夹角的示意图。

图3为在矢状面上形成的胫骨后倾角的示意图。

图4为左侧股骨假体组件的结构示意图。

图5为左侧股骨假体组件在冠状面上调节角度为0°时的示意图。

图6为图5中沿A-A向的局部剖视图。

图7为左侧股骨假体组件在冠状面上调节角度为10°时的示意图。

图8为图7中沿B-B向的局部剖视图。

图9为左侧股骨假体组件在矢状面上调节角度为5°时的示意图。

图10为图9中沿C-C向的局部剖视图。

图11为左侧胫骨假体组件的结构示意图。

图12为左侧胫骨假体组件在矢状面上调节角度为0°时的示意图。

图13为图12中沿D-D向的局部剖视图。

图14为左侧胫骨假体组件在矢状面上调节角度为10°时的示意图。

图15为图14中沿E-E向的局部剖视图。

图中的相关元件对应编号如下：

100、腿骨假体组件；10、骨连接件；110、内侧关节面；120、外侧关节面；130、第一内球面区域；140、第一螺纹区；150、胫骨托假体；160、胫骨衬垫；161、凹槽；170、转接件；20、髓内柄；210、第一外球面区域；220、容纳腔；221、间隙配合段；222、第二内球面区域；230、刻度条；30、固定部件；310、垫块；311、间隙配合部；312、第二外球面区域；313、第二内锥区域；320、紧固件；321、第二螺纹区；322、第二外锥部。

具体实施方式

为使本申请的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本申请的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本申请。但是本申请能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本申请内涵的情况下做类似改进，因此本申请不受下面公开的具体实施例的限制。

为使本发明的目的、优点和特征便于理解，在此阐述本发明用到的术语。

矢状面：指从前后方向，将人体或关节分成左、右两部分的纵切面，其中，经过人体正中的矢状面为正中矢状面，该面将人体分成左右相等的两部分。

冠状面：指从左右方向，将人体或关节分为前后两部分的纵切面，该切面与矢状面垂直。

水平面：也称横切面，是与地平面平行将人体或关节分为上、下两部分的平面，该平面与冠状面和矢状面相互垂直。

近端指靠近人体心脏的一端，远端为远离人体心脏的一端。

内侧：相对接近人体正中矢状面的一侧。外侧：相对远离人体正中矢状面的一侧。

在本申请实施方式的描述中，术语“和/或”仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如A和/或B，可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B这三种情况。另外，本文中字符“/”，一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。

本申请的实施例提供了一种腿骨假体组件，该腿骨假体组件可应用于翻修型膝关节置换手术，亦可应用于初次膝关节置换，利于恢复患者力学性能及下肢力线，增加假体稳定性。

腿骨假体组件包括骨连接件、髓内柄、固定部件。骨连接件用以连接至患者坏骨的外科准备的端部。髓内柄用以插入至坏骨的髓腔。髓内柄与骨连接件之间以球面副可相对转动地配合。固定部件与髓内柄之间以球面副可相对转动地配合，且固定部件与所述骨连接件相连，以使所述髓内柄连接至所述骨连接件。

骨连接件可以是配置为股骨连接件，用于连接至患者股骨的外科准备的远端，以使得腿骨假体组件构造成为股骨假体组件。股骨假体组件用于与膝关节假体中的胫骨假体组件配合。骨连接件也可以是配置为胫骨连接件，用于连接至患者胫骨的外科准备的近端，以使得腿骨假体组件构造成为胫骨假体组件。胫骨假体组件用于与膝关节假体中的股骨假体组件配合。

本申请实施例提供的腿骨假体组件，其中髓内柄可相对骨连接件万向转动以能够实现髓内柄角度的调整，从而允许使用时能够适合患者术中实际情况和患者的膝关节解剖形态。同时，将髓内柄连接至骨连接件的固定部件与髓内柄之间也允许万向转动调节，这样固定部件能够适应髓内柄相对于骨连接件的转动调整。具体而言，调节髓内柄角度时，先松开紧固件，然后使髓内柄相对骨连接件转动至合适角度，然后再固定好紧固件。如此，本申请实施例提供的腿骨假体组件能够实现调节股骨假体组件或胫骨假体的髓内柄角度，达到与患者自身股骨髓腔和胫骨髓腔最匹配的角度，从而大大减少力线不良对假体寿命的影响，降低了假体延长杆与皮质骨接触风险。同时，髓内柄能够万向转动调节角度，术中不会因为角度调整需要而增加患者的截骨量，也不会因为需要设置众多规格而导致增加医院的库存。

下面结合附图，分别与腿骨假体组件为股骨假体组件和胫骨假体组件为例，说明本申请实施例的腿骨假体组件的实施方式。需要说明的是，本申请的实施例中，以应用于左膝关节假体的左侧股骨假体组件和左侧胫骨假体组件为例进行阐述。而对应于右膝关节假体则与左膝关节假体呈镜像关系。

还需说明的是，为便于直观清晰的展示，附图均采用较简化的形式且未按比例绘制，各附图根据需要展示的重点不同会采用不同的比例。

如图4所示，一实施例中，腿骨假体组件100配置为股骨假体组件，用以与膝关节假体中的胫骨假体组件配合。腿骨假体组件100包括骨连接件10、髓内柄20、固定部件30。其中，骨连接件10包括股骨髁假体，用于连接至患者股骨的外科准备的远端。如图3所示，股骨髁假体包括用于与胫骨假体组件相对转动配合以模拟膝关节运动的内侧关节面110和外侧关节面120。髓内柄20具体配置为股骨髓内柄，配置为能够插入到股骨髓腔中。固定部件30用以将髓内柄20连接至骨连接件10。髓内柄20的靠近骨连接件10的一端定义为连接端，远离骨连接件10的一端定义为插入端。腿骨假体组件100为股骨假体组件，髓内柄20的连接端为髓内柄20的远端，髓内柄20的近端为插入端，能够插入到股骨髓腔中。

参考图4至图10，髓内柄20连接至骨连接件10，且与骨连接件10之间以球面副可相对转动地配合。示意性的，骨连接件10中设有第一内球面区域130。髓内柄20的远端即连接端设有第一外球面区域210。第一外球面区域210形成于髓内柄20的远端的外壁。第一外球面区域210设置在第一内球面区域130中并构成球面副，从而髓内柄20可以相对于骨连接件10万向转动，以实现髓内柄20角度的调整。

固定部件30与髓内柄20之间以球面副可相对转地配合，且与骨连接件10相连以使髓内柄20连接至骨连接件10。示意性的，固定部件30包括垫块310和紧固件320，其中垫块310与髓内柄20之间以球面副可相对转动地配合。紧固件320穿设于垫块310、髓内柄20及骨连接件10中，并将垫块310及髓内柄20连接至骨连接件10。

结合参考图4和图6，髓内柄20的远端的第一外球面区域210设置在骨连接件10中的第一内球面区域130。髓内柄20的远端还设有容纳腔220。垫块310设置在容纳腔220内。参考图4、图6和图8，垫块310与容纳腔220的内壁之间构成球面副配合。紧固件320的头端(背离骨连接件10的一端)抵靠在垫块310上，紧固件320从垫块310内穿过且与骨连接件10相连。具体的，骨连接件10中设有第一螺纹区140。第一螺纹区140具体为开设于第一内球面区域130的底部的内螺纹区。垫块310中空设置，以供紧固件320穿过。紧固件320的尾端(朝向骨连接件10的一端)设有第二螺纹区321。紧固件320具体可为螺钉，第二螺纹区321具体为外螺纹区。第二螺纹区321能够与第一螺纹区140螺纹配合。本实施例中，植入人体后，紧固件320的头端为近端；紧固件320的尾端为远端。

参考图6、图8，髓内柄20的远端与骨连接件10之间构成球面副配合；垫块310与髓内柄20之间构成球面副配合；紧固件320穿设于垫块310中且与骨连接件10螺纹连接。其中，沿髓内柄20的插入端朝向连接端的方向(图中为自上至下的方向)，垫块310抵靠于髓内柄20的容纳腔220的内壁；而紧固件320的近端抵靠于垫块310，紧固件320的远端则还与骨连接件10相连。如此，髓内柄20能够相对于骨连接件10万向转动，且在垫块310和紧固件320的约束下，髓内柄20不会向上脱离骨连接件10，从而实现了髓内柄20万向转动连接于骨连接件10。

在其他的实施方式中，紧固件320与骨连接件10的配合方式不限于螺纹连接。例如，紧固件320与骨连接件10之间可以是过盈配合，也可还是卡扣连接。还可以是利用弹性件夹持固定方式相连，如骨连接件10上设置有与第一内球面区域130相连通的通孔，通孔内壁设有用以弹性夹持或抵接紧固件320的弹性件。这样，既方便紧固件320与骨连接件10相连，也方便二者拆分。较佳地，固定部件30的紧固件320与骨连接件10之间采用螺纹配合。通过旋转紧固件320，可以方便地调节髓内柄20与骨连接件10之间的松紧度。

在其他的实施方式中，第一螺纹区140和第二螺纹区321的位置可以互换，即紧固件320上设置内螺纹区，而骨连接件10上设置外螺纹区。例如，如紧固件320的远端则设置有内螺纹孔，而骨连接件10的第一内球面区域130的底部则设置螺柱。

在其他的实施方式中，紧固件320与垫块310可一体成型，紧固件320连接于垫块310的远端。紧固件320与骨连接件10之间可以采用上文中的各种连接方式。

在其他的实施方式中，也可以是髓内柄20的远端设有第一内球面区域130，而骨连接件10中设有第一外球面区域210。此时，紧固件320与骨连接件10之间可以采用上文中的各种连接方式。例如，紧固件320设置有外螺纹区，外螺纹区穿过至骨连接件10的第一外球面区域210的下方(远离垫块310的一侧)且与第一外球面区域210的下方的内螺纹孔螺纹配合。

前文已述，垫块310与髓内柄20的容纳腔220之间构成的球面副配合是为了适应髓内柄20相对于骨连接件10转动。发明人研究发现，上述方式可能不能够完全满足患者需求。例如，人体在膝关节屈曲过程中，内侧胫股关节面接触点保持相对静止，而外侧胫股关节面接触点随膝关节屈曲出现大幅度向后移动。这表明，在膝关节屈曲过程中以内侧胫股关节面接触点为中心股骨远端相对胫骨平台发生外旋运动。即人体行走步态时膝关节会产生外翻角度。而髓内柄20相对于骨连接件10转动，髓内柄20与垫块310会发生干涉，导致影响膝关节假体在模拟膝关节运动时所能达到所需要的外翻角度。

针对上述问题，为了避免髓内柄20相对于骨连接件10转动时，髓内柄20与垫块310发生干涉，一些实施方式中，结合参考图4、图6和图8，沿髓内柄20的近端朝向远端即插入端朝向连接端的方向，容纳腔220的内壁依次设有间隙配合段221、第二内球面区域222；垫块310的外部依次设有间隙配合部311、第二外球面区域312。其中，第二外球面区域312与第二内球面区域222相配合并构成球面副，间隙配合部311与间隙配合段221之间为间隙配合。通过上述手段，当髓内柄20相对于骨连接件10转动时，容纳腔220的在第二内球面区域222附近的内壁与垫块310之间形成间隙，使得髓内柄20与垫块310之间的活动范围增大，从而利于使膝关节假体满足在模拟膝关节运动时所能达到所需要的外翻角度。

较佳地，间隙配合段221设有内锥区域，定义为第一内锥区域；间隙配合部311设有外锥区域，定义为第一外锥部。其中第一外锥部的锥度小于第一内锥区域的锥度，这样当第一外锥部与第一内锥区域配合时，二者之间能够形成上述的间隙。并且，在将垫块310的第二外球面区域312从髓内柄20的近端放置到髓内柄20的第二内球面区域222中时，锥部与锥度区域相配合的方式，还起到一定的导向定心作用。

进一步地，发明人研究发现，考虑合理的加工误差等因素情况下，第一外锥部的锥度与第一内锥区域的锥度的差为2°时，可保证膝关节假体在外翻角为10°时，髓内柄20不会与垫块310干涉。

利用紧固件320连接垫块310、髓内柄20至骨连接件10时，紧固件320从髓内柄20的近端一侧置入髓内柄20中。为了使紧固件320能够快速准确地插入垫块310，一实施方式中，参考图4和图10，垫块310的背离骨连接件10的一端设有第二内锥区域313，紧固件320的头端设有第二外锥部322，沿髓内柄20的插入端朝向连接端的方向，第二外锥部322与第二内锥区域313相抵接。在装配紧固件320时，利用锥部与锥度区域相配合，对紧固件320起到导向及定心的作用，从而使紧固件320能够精确快速地插入到垫块310中，进而插入到骨连接件10中。

本实施例中，植入人体后，垫块310的背离骨连接件10的一端为近端，垫块310的朝向骨连接件10的一端为远端。本发明实施例的股骨假体组件，能够实现调节股骨假体的髓内柄20角度，达到与患者自身股骨髓腔和胫骨髓腔最匹配的角度，从而大大减少力线不良对假体寿命的影响，降低了假体延长杆与皮质骨接触风险。下面结合附图简要阐述。

如图5和图6所示，为股骨假体组件在冠状面上调节角度为0°时的示意图。髓内柄20的轴线X沿竖直方向(图中的上下方向)。此时股骨假体组件适合用于在冠状面上、解剖轴与竖直方向相差0°的患者。股骨假体组件植入人体后，髓内柄20的轴线X与股骨解剖轴对齐，从而降低与髓内柄20相连的延长杆与股骨干皮质骨接触风险及患者的术后疼痛。

如图7和图8所示，为股骨假体组件在冠状面上调节角度为10°时的示意图。在冠状面上，髓内柄20的轴线X与竖直方向相差10°，此时股骨假体组件适合用于在冠状面上、解剖轴与竖直方向相差10°的患者。股骨假体组件植入人体后，髓内柄20的轴线与股骨解剖轴对齐，从而降低与髓内柄20相连的延长杆与股骨干皮质骨接触风险及患者的术后疼痛。

如图9和图10所示，为股骨假体组件在矢状面上调节角度为5°时的示意图。在矢状面上，髓内柄20的轴线X与竖直方向相差5°，此时股骨假体组件适合用于在矢状面上、解剖轴与竖直方向相差5°的患者。股骨假体组件植入人体后，患者股骨解剖轴与股骨远端截骨面垂直，可恢复正确力线，从而延长假体植入体内后寿命。

进一步地，为了方便调节髓内柄20的角度。如图4所示，髓内柄20的远端的第一外球面区域210上设有刻度条230。其中刻度条230沿髓内柄20的远端至近端即连接端朝向插入端的方向设置。一实施方式中，刻度条230标识0°-10°的调节范围，其中0°位置靠近髓内柄20的远端，10°靠近髓内柄20的近端。参考图5至图10所示，当髓内柄20倾斜时，刻度条230的不同位置与第一内球面区域130的边缘相交，从而指示当前髓内柄20的倾斜角度。优选的，第一外球面区域210在前后方向和左右方向上都有刻度，这样可以同时读出矢状面上的倾斜角度和冠状面上的倾斜角度。

如图11所示，另一实施例中，基于骨连接件10的构成不同，腿骨假体组件100配置为胫骨假体组件，用以与膝关节假体中的股骨假体组件配合。例如，可以与前文所述实施例中的股骨假体组件相配对使用，但也可以与其他结构的股骨假体组件配对使用。

具体而言，本实施例与图4至图10对应实施例的区别在于骨连接件10的构成不同。本实施例中的骨连接件10配置为用于连接至患者胫骨的外科准备的近端，以与股骨假体组件配合使用。另外，髓内柄20需配置为能够插入到胫骨髓腔。下面结合附图，说明本实施例中的骨连接件10及与髓内柄20的连接方式。

本实施例中，植入人体后，髓内柄20的连接端为髓内柄20的近端；髓内柄20的插入端为髓内柄20的远端；能够插入到胫骨髓腔中。植入人体后，紧固件320的头端为远端；紧固件320的尾端为近端。垫块310的背离骨连接件10的一端为远端，垫块310的朝向骨连接件10的一端为近端。

示意性的，本实施例中，骨连接件10包括胫骨托假体150、胫骨衬垫160和转接件170。其中，胫骨托假体150用于连接至患者胫骨的外科准备的近端；胫骨衬垫160连接至胫骨托假体150的近端；转接件170设置在胫骨托假体150的近端，其同时与胫骨衬垫160、固定部件30相连接。

髓内柄20连接至骨连接件10，且与骨连接件10之间以球面副可相对转动地配合。本实施例中，髓内柄20连接至骨连接件10的胫骨托假体150。即胫骨托假体150设有第一内球面区域130，转接件170中设有第一螺纹区140。髓内柄20的远端设有第一外球面区域210。第一外球面区域210设置在第一内球面区域130中并构成球面副，从而髓内柄20可以相对于骨连接件10万向转动，实现髓内柄20角度的调整。第一螺纹区140与固定部件30的紧固件320的第二螺纹区321配合，如图13所示。

本实施例中，能够实现调节胫骨假体组件的髓内柄20的角度，达到与患者自身胫骨髓腔最匹配的角度，从而大大减少力线不良对假体寿命的影响，降低了假体延长杆与皮质骨接触风险。下面结合附图简要阐述。

如图11和图12所示，为胫骨假体组件在矢状面上调节角度为0°时的示意图。髓内柄20的轴线X沿竖直方向垂直于水平面。此时胫骨假体组件适用于矢状面上、解剖轴沿竖直方向的患者。胫骨假体组件植入人体后，髓内柄20的轴线与胫骨解剖轴对齐，从而降低与髓内柄20相连的延长杆与股骨干皮质骨接触风险及患者的术后疼痛。

如图13和图14所示，为胫骨假体组件在矢状面上调节角度为10°时的示意图。髓内柄20的轴线X在矢状面上相对竖直方向偏转10°。此时胫骨假体组件适用于矢状面上、解剖轴与竖直方向偏差10°的患者。胫骨假体组件植入人体后，髓内柄20的轴线与胫骨解剖轴对齐，从而降低与髓内柄20相连的延长杆与股骨干皮质骨接触风险及患者的术后疼痛。

此外，现有技术中可以调节髓内柄角度的胫骨假体组件，需要通过调节胫骨后倾角截骨角度来实现屈伸平衡的，从而致植入后髓内柄并非在髓腔中间，继而引起力线不准确，延长杆与股骨干皮质骨接触风险及患者术后疼痛等问题。而本实施例的胫骨假体组件，髓内柄角度可以调节，只需要调节髓内柄20的角度即可，即使采取增加胫骨后倾截骨角度，并增加胫骨垫片厚度的方法，来平衡屈曲伸直间隙，也不会导致上述的问题。

较佳地，转接件170与胫骨衬垫160可拆卸地连接，方便转接件170的安装与拆卸。例如，如图13所示，胫骨衬垫160上设有凹槽161，转接件170与凹槽161过盈配合。一实施方式中，转接件170大致呈立方体结构，其上下端面分别朝向胫骨衬垫160和胫骨托假体150，其周向的侧面则与凹槽161过盈配合。

本申请的一实施例还提出一种膝关节假体，包括图5至图10对应实施例的股骨假体组件，和/或图11至图15对应实施例的胫骨假体组件。即膝关节假体可以同时包括上述实施例的股骨假体组件和胫骨假体组件，二者配对使用；也可以股骨假体组件和胫骨假体组件，但仅股骨假体组件为上述实施例的股骨假体组件，或仅胫骨假体组件为上述实施例的胫骨假体组件。

本实施例的膝关节假体，股骨假体组件和/或胫骨假体组件的髓内柄20角度可以调节，从而利于根据患者实际调整髓内柄20的角度，使得髓内柄20的轴线与股骨或胫骨解剖轴对齐，从而利于恢复正确力线，减少患者痛苦。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

在本申请的描述中，术语“第一”、“第二”仅用以描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本申请中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

在本申请中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

以上所述实施例仅表达了本申请的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本申请的保护范围。因此，本申请专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (14)

1.一种腿骨假体组件，其特征在于，所述腿骨假体组件包括：

骨连接件；

髓内柄，所述髓内柄靠近所述骨连接件的一端定义为连接端，远离所述骨连接件的一端定义为插入端，所述髓内柄的连接端与所述骨连接件之间以球面副可相对转动地配合；

固定部件，与所述髓内柄之间以球面副可相对转动地配合，且与所述骨连接件相连以使所述髓内柄连接至所述骨连接件。

2.根据权利要求1所述的腿骨假体组件，其特征在于，所述髓内柄的连接端和所述骨连接件中二者之一设有第一内球面区域，二者中之另一设有第一外球面区域，所述第一外球面区域与所述第一内球面区域相配合并构成球面副；

所述骨连接件设有第一螺纹区，所述固定部件设有第二螺纹区；所述第二螺纹区与所述第一螺纹区螺纹连接。

3.根据权利要求2所述的腿骨假体组件，其特征在于，所述髓内柄的连接端设有所述第一外球面区域；所述骨连接件设有所述的第一内球面区域和所述第一螺纹区，所述第一螺纹区为设于所述第一内球面区域的底部的内螺纹区；所述第二螺纹区为外螺纹区。

4.根据权利要求2所述的腿骨假体组件，其特征在于，沿髓内柄的连接端朝向插入端的方向，所述第一外球面区域上设有刻度条，用以指示所述髓内柄相对于所述骨连接件的倾斜角度。

5.根据权利要求1所述的腿骨假体组件，其特征在于，所述固定部件包括：

垫块，所述垫块与所述髓内柄之间以球面副可相对转动地配合；

紧固件，所述紧固件穿设于所述垫块、髓内柄及骨连接件中，并将所述垫块及髓内柄连接至所述骨连接件。

6.根据权利要求5所述的腿骨假体组件，其特征在于，所述髓内柄的连接端设有容纳腔；所述垫块设置在所述容纳腔内，所述紧固件的头端抵靠在所述垫块上，所述紧固件的的尾端伸出所述容纳腔且与所述骨连接件相连。

7.根据权利要求6所述的腿骨假体组件，其特征在于，沿所述髓内柄的插入端朝向连接端的方向，所述容纳腔的内壁依次设有间隙配合段、第二内球面区域，所述垫块的外部依次设有间隙配合部、第二外球面区域，所述第二外球面区域与所述第二内球面区域相配合并构成球面副，所述间隙配合部与所述间隙配合段之间为间隙配合。

8.根据权利要求7所述的腿骨假体组件，其特征在于，所述间隙配合段配置有第一内锥区域，所述间隙配合部配置有第一外锥部，所述第一外锥部的锥度小于所述第一内锥区域的锥度。

9.根据权利要求6所述的腿骨假体组件，其特征在于，所述垫块的远离所述骨连接件的一端设有第二内锥区域，所述紧固件的头端设有第二外锥部，沿所述髓内柄的插入端朝向连接端的方向，所述第二外锥部与所述第二内锥区域相抵接。

10.根据权利要求1所述的腿骨假体组件，其特征在于，所述腿骨假体组件为股骨假体组件，用以与膝关节假体中的胫骨假体组件配合；其中，所述骨连接件包括股骨髁假体，所述股骨髁假体与所述髓内柄以球面副连接，所述股骨髁假体用于连接至患者股骨的外科准备的远端。

11.根据权利要求1所述的腿骨假体组件，其特征在于，所述腿骨假体组件为胫骨假体组件，用以与膝关节假体中的股骨假体组件配合。

12.根据权利要求11所述的腿骨假体组件，其特征在于，所述骨连接件包括：

胫骨托假体，用于连接至患者胫骨的外科准备的近端；

胫骨衬垫，连接至所述胫骨托假体的近端；

转接件，所述转接件设置在所述胫骨托假体的近端，且同时与所述胫骨衬垫、所述固定部件相连接。

13.根据权利要求12所述的腿骨假体组件，其特征在于，所述固定部件穿过所述胫骨托假体与所述转接件相连以使所述髓内柄连接至所述骨连接件。

14.一种膝关节假体，其特征在于，所述膝关节假体包括：

如权利要求10所述的股骨假体组件；和/或

如权利要求11所述的胫骨假体组件。