JP2004538086A

JP2004538086A - 眼内インプラント

Info

Publication number: JP2004538086A
Application number: JP2003520430A
Authority: JP
Inventors: アルトゥアメスナー; カリアンナ
Original assignee: ヒューマンオプティクスアクチェンゲゼルシャフト
Priority date: 2001-08-15
Filing date: 2002-07-26
Publication date: 2004-12-24
Also published as: EP1416890A1; WO2003015668A1; US20040215340A1; CA2457623A1; CN1713862A; DE10139027A1

Abstract

目の嚢に収容するための調整可能なインプラントが、
光学レンズ（２）と少なくとも二つのハプティクス（３）とを有し、レンズ（２）は、レンズ面（４）と、レンズ面（４）と垂直に且つレンズ（２）の中央を通って延びるレンズ軸（５）とを有し、それぞれのハプティクス（３）は、レンズ（２）から半径方向外側に延び、レンズ（２）と一体化して形成されており、
第一ジョイント（９）によってレンズ（２）に連結されたアーム（８）を有し、嚢の赤道領域での支持のために、アーム（８）の外端に結ばれた支持要素（１５）を有する事を特徴とするインプラント。
【選択図】図１

Description

【技術分野】
【０００１】
本発明は、目の嚢に収容するための調整可能なインプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
文献から多数の調整可能なレンズが公知であるが、欠点が存在するため、それらは普通は今まで実際には実行されていなかった。この技術の状態の詳細な解析は特許文献１で公知である。
【０００３】
【特許文献１】
PCT/FR01/00407
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、製造するのが簡単で意図する機能を満たす、目の嚢に収容するための調整可能なインプラントを提供する事である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この目的は請求項１で特徴づけられる特徴によって達成される。
本発明の別の有利な実施形態は、従属請求項から明らかになる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
本発明の別な特徴及び詳細を、以下の図を参照して、三つの例示の実施形態の記述から明らかにする。
さて、本発明の第一の実施形態は図１及び２を参照に記述する。目の嚢に収容するための調整可能なインプラント１は、中央の光学レンズ２と、半径方向外側に伸び且つレンズと一体化して形成されている四つのアーム形ハプティクス（haptics）を有する。ハプティクス３は互いに９０°ずれている。他の数のハプティクスを備える事も可能である。ハプティクスはレンズ２の周りに沿って均等に分配されても好ましい。レンズ２及びハプティクス３は、フレキシブルアクリルやシリコーンエラストマーのような既知の原料から製造される。これらの物質は弾性があり変形可能なので、それらは一方では、インプラント１が患者の目の小さな切り口を通って嚢に挿入されるために変形し得る。他方でインプラント１は、それらが嚢内で再び元の形を取り戻せるように形状記憶を有する。他のレンズの形もまた用いられるが、レンズ２は両凸形を有する。レンズ２はその赤道を通って延びるレンズ面４と、レンズ面と垂直に且つレンズ２の中央を通って延びるレンズ軸５を有する。目の嚢にインプラント１を埋め込む際に、レンズ２は、レンズ軸５と平行に目の後方へ延びる後方向６と、後ろ方向と反対に目の前方へ延びる前方向７を有する。ハプティクス３は後方向６に傾斜し、レンズ面４と共に角度ａを形成する：ここでａは２°≦ａ≦２５°、好ましくはａ≒５°。中央領域では、レンズは厚さＤ_Ｌを有する：ここでＤ_Ｌは０．４ｍｍ≦Ｄ_Ｌ≦１．２ｍｍ。レンズ２の半径Ｒ_Ｌ（すなわち直径の半分）は、２．２５ｍｍ≦Ｒ_Ｌ≦３．２５ｍｍである。
【０００７】
ハプティクス３はそれらの中央部分としてアーム８を有する。このアームは、フィルム蝶番として形成されたジョイント９を介してレンズ２に回転可能に連結されている。ジョイント９は、面４に配された曲げ軸１０を有する。曲げ軸１０の領域において、ジョイント９は厚さＤ_Ｇを有する：ここでＤ_Ｇ≒７０μｍ〜９０μｍ。アーム８は方向６へ突出したバルジ１１を有し、バルジ１１の領域ではアーム８が厚さＤ_Ｗを有する：ここでＤ_Ｗ≒３００μｍ。従ってアーム８はジョイント９よりもかなり硬い。面４では、アーム８はレンズ２の半径Ｒ_Ｌとおおよそ一致する幅Ｌ_Ａを有する。ジョイント９では、アーム８に対してへこんでいる窪み１２が、ジョイント９でのアーム８の回転を促進するために備えられている。窪み１２はアーム８の幅Ｌ_Ａの２０％におおよそ一致する深さを有する。アーム８の外側の端には、フィルム蝶番として形成され曲げ軸１４を有する別なジョイント１３が備えられている。このジョイントは、ジョイント９のそれと似た構造を有する。支持要素として形成された支持ウェブ１５が、ジョイント１３を介してアーム８に回転可能に連結している。支持ウェブ１５はジョイント１３から方向７に突出する。支持ウェブ１５は面４で湾曲しているので、それは目の嚢の赤道領域に接する。ジョイント１３の領域では、ジョイント１３の回転を促進するためにアーム８と支持ウェブ１５に対してへこんでいる窪み１６が備えられている。図２の断面図では、支持ウェブ１５は方向７で先細になり、湾曲した外縁を有する。
【０００８】
ジョイント９は曲げ強度Ｂ_Ｉを有し、ジョイント１３は曲げ強度Ｂ_Ａを有する。曲げ強度は通常の方法で定められる。曲げ強度は、弾性係数Ｅと、それぞれの曲げ軸周りの断面の慣性モーメントＩとの積である。インプラント１を製造するのに用いられるポリマー物質の場合には、応力−ひずみ曲線の直線部分が非常に小さいので、弾性係数Ｅはドイツ工業規格ＤＩＮ１３３１６を適用する事によって決定される。それにより、弾性係数Ｅは０．０５％〜０．２５％ひずみの応力増加の比と、抑制されていない断面の変形の場合に０．２％のこのひずみ増加の比を表す。広範な測定とコンピュータシミュレーションにより、画定されたリミットが曲げ強度に関して観察されるならば、意図された機能を満たす調整可能なインプラント１だけが得られる事が示された。全ての４つのハプティクス３の曲げ強度Ｂ_IとＢ_Aの和Ｓ_Zには以下が当てはまる：Ｓ_Ｚ≦３０．０Ｎｍｍ^２、特にＳ_Ｚ≦２０．０Ｎｍｍ^２、特に有利にはＳ_Ｚ≦１１．２Ｎｍｍ^２。それぞれのジョイント９の曲げ強度Ｂ_Iには以下が当てはまる：Ｂ_Ｉ≦３．０Ｎｍｍ^２、特に有利にはＢ_Ｉ≦１．６Ｎｍｍ^２。それぞれのジョイント１３の曲げ強度Ｂ_Ａには以下が当てはまる：Ｂ_Ａ≦２．０Ｎｍｍ^２、特に有利にはＢ_Ａ≦１．２Ｎｍｍ^２。これら曲げ強度だけで、嚢の自然短縮性収縮の場合には、レンズ２の十分な調節がなされる事が保証される。インプラント１の組み込みの生理学的背景と、調整可能なレンズの一般的な機能に関しては、特許文献１が参照される。
【０００９】
さて、インプラント１の機能を記述する。人間の目の天然の水晶体が濁った場合に、水晶体は小さな横の切り口を通って嚢から取り除かれる。この目的のために折り畳まれたインプラント１が嚢に挿入され、それで支持ウェブ１５は嚢の赤道面でインプラントを支持する。レンズ２は、前方向７が目の前部分へ伸びるように組み込まれる。アーム８によって、前嚢膜と後嚢膜が互いに離れたままになる事が保証される。前嚢膜と後嚢膜が一緒にくっつくと、水晶体嚢の弾性は、僅かな調整だけが実現される程に減少させられる。目の調整装置が軸５へ向かう方向に外側から支持ウェブ１５に力を及ぼす際に、支持ウェブ１５はアーム８に対して回転し、アーム８はレンズ２に対して回転する。従ってレンズ２を前方向７にずらす事になる。レンズ面４の平行な変位のために、像は網膜でくっきりと焦点を結ぶ。目の調整装置が前方向７のレンズ２の適切な変位を実現するように、ジョイント９及び１３の曲げ強度が調節される。支持ウェブ１５にかかる力が減少する時は、レンズ２はジョイント９及び１３の形状記憶のために初めの状態に自動的に戻る。ハプティクス３が回転した状態では、バルジ１１は嚢の後嚢膜のストッパとして働く。
【００１０】
さて、本発明の第二の実施形態を図３〜５を参照して記述する。ここでの記述に対して、同一の要素は第一の実施形態で用いられた同じ数字によって示される。構造が異なるが機能は似た要素は、引用符の付いた同じ参照数字で示される。第一の実施形態との主な違いは、外側のジョイント１３は備えられず、支持ウェブ１５’が直接アーム８’と接続されている点である。厚さＤ_Ｇを有するジョイント９’から始めて、アーム８’の厚さは厚さＤ_Ｗまで増加し、次いで支持ウェブ１５’まで一定のままである。レンズ２との変わり目を形成する、長方形の断面を有する環状端１７が、上側と下側に、軸５に面するジョイント９’の端に備えられる。端１７は、水晶体嚢内部に残り続発性白内障を起こす水晶体上皮細胞の増殖に抗する障壁として働く。線維性の続発性白内障が進展すると調整に必要な水晶体嚢の弾性が減少させられ、それで調整機能がもはや保証されなくなる。ゆえに、環状端１７は続発性白内障を避けるために極めて重要である。さらにインプラント１’は、互いに１２０°ずれたハプティクス３’が三つだけ備えられる点で第一の実施形態のインプラント１と異なる。ジョイント９’はジョイントごとに曲げ強度Ｂ_Ｅを有する。全てのジョイント９’の曲げ強度Ｂ_Ｅの和Ｓ_Ｅには以下が当てはまる：Ｓ_Ｅ≦３０．０Ｎｍｍ^２、特にＳ_Ｅ≦２０．０Ｎｍｍ^２、特に有利にはＳ_Ｅ≦１２．０Ｎｍｍ^２。それぞれの曲げ強度Ｂ_Ｅには以下が当てはまる：Ｂ_Ｅ≦６．０Ｎｍｍ^２、特にＢ_Ｅ≦４．０Ｎｍｍ^２。図３の平面図では、支持ウェブ１５’はアーム８’の横の端と同一平面にある。
【００１１】
第二の実施形態は第一の実施形態と本質的に同様に機能する。第一の実施形態と異なり、外側から支持ウェブ１５’に発せられた力によってアーム８’だけがレンズ２に対して回転でき、従って前方向７にレンズ面４を変位させ、調整を可能にする。
【００１２】
さて、本発明の第三の実施形態を図６と７を参照して記述する。ここでの記述に対して、同一の要素は第一の実施形態で用いられた同じ数字によって示される。構造が異なるが機能は似た要素は、二個の引用符の付いた同じ参照数字で示される。第一の例示の実施形態のように、互いに９０°ずれた四つのハプティクス３”が備えられている。ジョイント９”は基本的に第一の実施形態と同じ厚さＤ_Ｇを有する。ジョイント１３”は厚さＤ_Ｇよりも大きな厚さＤ_Ａを有する。バルジ１１”は基本的に第一の例示の実施形態と同じ厚さＤ_Ｗを有する。平面図（図６）で見られる窪み１２”の割合は基本的に、第一の例示の実施形態の窪み１２のそれと一致する。ジョイント１３”の領域の窪み１６”は、第一の例示の実施形態の対応する窪み１６よりもへこんでいる。それらは深さが約二倍である。ジョイント１３の厚さＤ_Ｇよりも大きいジョイント１３”の厚さＤ_Ａと共に、第一の実施形態と同じ曲げ強度Ｂ_Ａが実現される。全体として、第一の実施形態と同じ構成が、曲げ強度Ｂ_Ｉ、Ｂ_Ａと曲げ強度の和Ｓ_Ｚに当てはまる。第一の実施形態との主な違いは支持ウェブ１５”の形状に関する。支持ウェブ１５”は、中心角ｂを有する、環状の扇形に似た弧として形成される。ここでｂは、ｂ≒７７°。これは、インプラント１”の外縁の約８５％が湾曲した支持ウェブ１５”によって囲まれている事を意味する。さらに、支持ウェブ１５”は方向７に突出する突起１８と方向６に突出する突起１９を有し、突起１８は突起１９よりも軸５に対して約５倍高い。突起１８及び１９は、水晶体嚢の前嚢膜及び後嚢膜と離れており、それで嚢膜どうしは接触しない。さらに突起１８はハプティクス３”と水晶体嚢の内側との接触領域を拡大し、それで半径方向内向きの力が図７の面４の左に示されるハプティクス３”の面と、ジョイント９”の曲げ線の近くにも働く。第一の例示の実施形態のそれと同等なジョイント１３”の曲げ強度Ｂ_Ａを調節するために、ジョイント１３”の幅Ｌ_Ｇはジョイント１３の対応する幅よりも小さい。他方で、ジョイント１３”の厚さＤ_Ａはジョイント１３の厚さＤ_Ｇよりも大きい。支持ウェブ１５”の環状形は、大抵は水晶体嚢の赤道領域に存在する水晶体上皮細胞の増殖を防止するのに役立つ。隣接するハプティクス３”の支持ウェブ１５”間のとぎれが強度を減少させる。従って、この実施形態は調整可能な眼内レンズとカプセルテンションリングの効果を結びつける。環状支持ウェブ１５”は、水晶体嚢の赤道領域に存在する水晶体上皮細胞に抗するバリアーとして作用する。加えて、それにより二つの嚢膜の全方向性でしわのない広がりが可能になる。環状支持ウェブ１５”の効果を高めるために、小さな接線の溝２０が周囲の面に形成される。この溝２０は後続性白内障抑制効果を高めるために、環状支持ウェブ１５”の前端で閉じられる。水晶体上皮細胞はこの溝で囲まれ、従ってもはや増殖できない。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】第一の例示の実施形態に従うインプラントの平面図である。
【図２】図１におけるラインII−IIに沿う断面図である。
【図３】第二の例示の実施形態に従うインプラントの平面図である。
【図４】図３におけるラインIV−IVに沿う断面図である。
【図５】図４に従う断面の部分拡大図である。
【図６】第三の例示の実施形態に従うインプラントの平面図である。
【図７】図６におけるラインVII−VIIに沿う断面図である。
【符号の説明】
【００１４】
２光学レンズ
３；３’；３” ハプティクス
４レンズ面
５レンズ軸
８；８’；８” アーム
９；９’；９” 第一ジョイント
１５；１５’；１５” 支持要素

Claims

目の嚢に収容するための調整可能なインプラントにおいて、
光学レンズ（２）と少なくとも二つのハプティクス（３；３’；３”）とを有し、
上記レンズ（２）が、レンズ面（４）と、該レンズ面（４）と垂直に且つ上記レンズ（２）の中央を通って延びるレンズ軸（５）とを有しており、
それぞれのハプティクス（３；３’；３”）が、上記レンズ（２）から半径方向外側に延び、上記レンズ（２）と一体化して形成され、第一ジョイント（９；９’；９”）によって上記レンズ（２）に連結されたアーム（８；８’；８”）を有し、上記嚢の赤道領域での支持のために、上記アーム（８；８’；８”）の外端に結ばれた支持要素（１５；１５’；１５”）を有する事を特徴とするインプラント。
請求項１に記載のインプラントにおいて、上記支持要素（１５；１５”）が、第二ジョイント（１３；１３”）によって上記アーム（８；８”）に回転可能に連結される事を特徴とするインプラント。
請求項１又は２に記載のインプラントにおいて、上記第一ジョイント（９；９’；９”）及び／又は上記第二ジョイント（１３；１３”）がフィルム蝶番として形成される事を特徴とするインプラント。
請求項１〜３のいずれか一項に記載のインプラントにおいて、上記レンズ（２）が、上記レンズ軸（５）と平行に延びる前方向（７）と、それと反対に延びる後方向（６）とを有する事を特徴とするインプラント。
請求項４に記載のインプラントにおいて、上記アーム（８；８’；８”）が、上記後方向（６）に突出するバルジ（１１；１１’；１１”）を有する事を特徴とするインプラント。
請求項４又は５に記載のインプラントにおいて、上記支持要素（１５；１５’；１５”）が、上記アーム（８；８’；８”）に対して上記前方向（７）に突出する事を特徴とするインプラント。
請求項４〜６のいずれか一項に記載のインプラントにおいて、上記アーム（８；８’；８”）が、上記後方向（６）に上記レンズ面（４）に対して角度ａだけ傾いている事を特徴とするインプラント。
請求項１に記載のインプラントにおいて、上記支持要素（１５’）がそれぞれの上記アーム（８’）に連結していない場合に、上記第一ジョイント（９’）が曲げ強度Ｂ_Ｅを有する事を特徴とするインプラント。
請求項８に記載のインプラントにおいて、少なくとも二つの上記第一ジョイント（９’）の上記曲げ強度Ｂ_Ｅの和Ｓ_Ｅに対して、Ｓ_Ｅ≦３０．０Ｎｍｍ^２、特にＳ_Ｅ≦２０．０Ｎｍｍ^２、特に有利にはＳ_Ｅ≦１２．０Ｎｍｍ^２が当てはまる事を特徴とするインプラント。
請求項９に記載のインプラントにおいて、三つのハプティクス（３’）の場合に、それぞれの第一ジョイント（９’）の上記曲げ強度Ｂ_Ｅに対して、Ｂ_Ｅ≦６．０Ｎｍｍ^２、特にＢ_Ｅ≦４．０Ｎｍｍ^２が当てはまる事を特徴とするインプラント。
請求項２に記載のインプラントにおいて、それぞれの第一ジョイント（９；９”）の上記曲げ強度がＢ_Ｉであり、それぞれの第二ジョイント（１３；１３”）の上記曲げ強度がＢ_Ａである事を特徴とするインプラント。
請求項１１に記載のインプラントにおいて、全てのジョイント（９、１３；９”、１３”）の上記曲げ強度Ｂ_Ｉ及びＢ_Ａの和Ｓ_Ｚに対して、Ｓ_Ｚ≦３０．０Ｎｍｍ^２、特にＳ_Ｚ≦２０．０Ｎｍｍ^２、特に有利にはＳ_Ｚ≦１１．２Ｎｍｍ^２が当てはまる事を特徴とするインプラント。
請求項１１に記載のインプラントにおいて、四つのハプティクス（３；３”）の場合に、それぞれの第一ジョイント（９；９”）の上記曲げ強度Ｂ_Ｉに対して、Ｂ_Ｉ≦３．０Ｎｍｍ^２、特にＢ_Ｉ≦１．６Ｎｍｍ^２が当てはまる事を特徴とするインプラント。
請求項１３に記載のインプラントにおいて、それぞれの第二ジョイント（１３；１３”）の上記曲げ強度Ｂ_Ａに対して、Ｂ_Ａ≦２．４Ｎｍｍ^２、特にＢ_Ａ≦１．２Ｎｍｍ^２が当てはまる事を特徴とするインプラント。