CN101325925A - 可调节的拱形晶状体 - Google Patents

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Abstract

一种柔性可调节人工晶状体(8)，其具有可前后移动的例如T形襻(12)的延伸部，由中央的固体双凸面光学部(10)伸出，所述人工晶状体待植入人眼天然囊袋中，其中延伸部位于前囊边缘和袋的后囊之间，由此，在术后愈合期间，在延伸部周围出现纤维化以将晶状体固定在袋中，使得睫状肌的随后自然收缩和松弛使得光学部移动和变形以提供视力调节。

Description

可调节的拱形晶状体
背景技术
本发明一般性涉及人工晶状体，其用于植入通过晶状体前囊切开术从眼的天然晶状体内排空晶体基质而形成的人眼天然囊袋内。更具体地，本发明涉及这种具有包括光学部和T形襻的改进特征的新型可调节人工晶状体。
人眼具有角膜和虹膜之间的前房、虹膜后含有晶状体的后房、晶状体后含有玻璃体液的玻璃体房以及玻璃体房后部的视网膜。正常人眼的晶状体具有晶状体囊，其通过悬韧带沿其外周附着至眼睛的睫状肌并含有晶状体基质。该晶状体囊具有光学透明的弹性前膜状壁和后膜状壁，眼科医生一般分别称之为前囊和后囊。在虹膜和睫状肌之间的是称为睫状沟的环形裂隙状空间。
45岁以下患者的人眼拥有天然的调节能力。天然的调节能力涉及通过大脑来松弛和收缩眼睫状肌，从而为眼睛提供近视力和远视力。这种睫状肌动作是自动的，并且使天然晶状体形状形成为合适的光学构型，用于将从所视景物进入眼睛的光线聚焦在视网膜上。
人眼会遭受各种使眼睛正常工作能力退化或全部丧失的病症。这些病症中尤为常见的一种涉及天然晶状体基质逐步浑浊，导致形成所谓的白内障。目前治疗白内障的普遍做法是通过外科手术摘除白内障的人晶状体并在眼内植入人工晶状体来代替天然晶状体。现有技术包括各种用于该目的的人工晶状体。
人工晶状体在物理外观和配置方面差别很大。本发明涉及一种人工晶状体，其具有中央光学区域或光学部以及从光学部延伸出来并以将光学部支撑在眼轴上的方式与眼内结构接合的部分。
人工晶状体还在其可调节能力和在眼中的安置方面存在差别。可调节性是指人工晶状体可调节，即聚焦眼睛用于近视和远视的能力。某些专利记载了所谓的可调节人工晶状体。另一些专利记载了不可调节的人工晶状体。多数不可调节的晶状体具有固定的单聚焦光学部，其仅将眼睛聚焦在一定的固定距离处，并且需要佩戴眼镜来变焦。其它的不可调节晶状体具有双焦点光学部，其将近处和远处的物体同时成像在眼睛的视网膜上。大脑选择合适的影像并抑制其它影像，使得双焦点人工晶状体在没有眼镜的情况下同时提供近视视觉和远视视觉。然而，双焦点人工晶状体具有以下缺点：双焦点影像中的每一个影像仅占约40％的可用光，而其余20％的光在散射中损失。
人工晶状体在眼内具有四种可能的安置。即(a)在前房中、(b)在后房中、(c)在囊袋中和(d)在玻璃体房中。本文公开的人工晶状体用于安置在囊袋中。
发明内容
本发明涉及一种可调节的人工晶状体，其具有中央光学部和T形襻，并具有改进的可调节性。
本发明提供一种用于植入人眼囊袋中的改进的可调节人工晶状体，该囊袋在通过天然晶状体内的前囊切口将晶状体基质从人眼的天然晶状体中除去之后在人眼中仍然保持完整。根据本发明的一种改进的可调节人工晶状体包括具有常规的前侧和后侧的中央光学部和围绕光学部边缘周向间隔开并通常从光学部边缘沿径向伸出的延伸部。这些延伸部具有连接至光学部的内侧末端和可以相对于光学部前后移动的相对的外侧末端。为此，延伸部可以在其内侧末端枢轴铰接或柔性铰接至光学部，或者在其整个长度上可弹性弯曲。所用的“弯曲”、“弯曲的”、“柔性的”等术语在广义上涵盖柔性铰接的和弹性可弯曲的延伸部。所用的“铰接”、“铰接的”等术语在广义上涵盖枢轴铰接和柔性铰接的延伸部。
利用外科手术将晶状体通过袋内的前囊切口植入排空的患者眼囊袋内并植入一定的位置，其中晶状体光学部对准切口，并且晶状体延伸部的外侧末端位于所述囊袋的外周或结膜囊(cul-de-sac)内。该晶状体从每个延伸部的外侧末端到晶状体光学部的轴的径向尺寸使得在将晶状体植入囊袋中时，延伸部的外侧末端与所述袋的内周壁接合而不必拉伸囊袋。
众所周知，在将可调节人工晶状体通过外科手术植入眼囊袋后，囊袋的前囊边缘后侧上的活性内胚层细胞导致纤维增生(fabrosis)，其伴随有囊袋收缩和所述边缘与囊袋的弹性后囊融合。该纤维增生出现在晶状体延伸部周围，使得这些延伸部和晶状体被纤维组织有效地“收缩包裹”，从而在包含延伸部的纤维组织内形成径向腔，其中所述延伸部的外侧末端位于囊袋的外侧结膜囊内。由此晶状体被固定在囊袋内，其中晶状体光学部与所述袋内的前囊切口对准。前囊边缘在纤维增生过程中收缩，并且这种收缩与延伸部的收缩包裹相结合导致晶状体的一些径向压缩，从而趋向于使晶状体光学部相对于延伸部的外侧末端沿眼轴向后移动。纤维化的皮革状前囊边缘防止光学部向前移动，并且促使光学部在纤维增生过程中向后移动。因此，纤维增生导致的光学部移动出现在远视位置之后，其中，光学部和延伸部的内侧末端中的其一或二者向后压靠囊袋的弹性后囊并向后拉伸该后囊。
正常的大脑诱导肌肉收缩使悬韧带和前囊边缘松弛，并且增加眼玻璃体房内的玻璃体压力。通过玻璃体压力增加、前囊边缘松弛和拉伸后囊的前部偏移的联合作用，睫状肌的这种正常收缩实现晶状体光学部向前的可调节移动以用于近视力。同样，大脑诱导的睫状肌松弛降低玻璃体压力，减轻晶状体的径向压缩，并且拉伸前囊边缘，从而实现晶状体光学部向后移动以用于远视力。
由此，在完成纤维增生之后，正常的大脑诱导的睫状肌收缩和松弛导致晶状体光学部在近视位置和远视位置之间相对于视网膜前后可调节地轴向移动。在光学部的这种可调节移动中，晶状体延伸部可以在前囊和后囊之间所发现的腔内进行纵向(endwise)移动。
因此，光学部相对于襻的外侧末端前后移动以产生近距阅读效果。重要的是，已经发现光学部正向(positive)弯曲或形成弓形以增强近视和中视能力。这种弯曲是由向前的玻璃体压力和/或导致薄的光学部翘曲(即弯曲或形成弓形)的囊收缩产生的，其增强患者的阅读能力。这种翘曲是由睫状肌的收缩产生的，其导致悬韧带松弛，然后使得囊周松弛，从而允许晶状体光学部向前移动并且变形，伴随向前移动在晶状体光学部中产生额外负光焦度效果，由此增强患者对中等距离及近处的视觉能力。而且，玻璃体腔压力的增加可以使晶状体光学部倾斜以进一步有助于适应性调节。
本发明所述的晶状体实施方案符合以下基础晶状体构型之一：
一种柔性晶状体本体构型，其中延伸部和光学部都是柔性的，并且延伸部和光学部是在同一平面内。在植入眼中后，由于前囊的纤维增生所导致的纵向压缩和收缩包裹晶状体，使得该晶状体定位在囊袋空间中的天然后部位置。
一种晶状体构型，其使晶状体本体在整个延伸部和光学部上是柔性的，使得晶状体光学部在植入之前位于延伸部的外侧末端之后，从而使光学部可以相对于襻的外侧末端沿眼轴前后移动。这种移动可以是使光学部决不向前移动到延伸部的外侧末端，使其从后部位置向前移动至仍然使其位于延伸部外侧末端之后的位置，或者是使其从后部位置移动至延伸部外侧末端之前的位置。
一种可调节柔性人工晶状体，其中延伸部和光学部是柔性的，其中光学部在植入眼内之前位于延伸部外侧末端之前。晶状体被构造成使得光学部将随睫状肌的收缩而相对于延伸部外侧末端向前移动，并且随睫状肌的松弛而相对于延伸部外侧末端向后移动。
光学部可以移动或可以不移动到与延伸部外侧末端相同的平面或延伸部外侧末端之后。
上述三个实施方案优选具有邻近光学部的延伸部的厚度减少部分，其包括变薄部分或槽。作为替代方案，邻近光学部的延伸部可以是弹性柔性的，而没有铰链部分或变薄部分。如果制造晶状体的材料相对刚性，则整个晶状体自身可以前后移动，而在光学部的柔性部分连接处不发生任何弯曲。
可以通过下列之一或组合来单独使晶状体移动或使晶状体光学部相对于延伸部的外侧末端移动：睫状肌的收缩和松弛、玻璃体腔压力的增加和降低、后囊的弹性以及睫状肌通过囊袋壁对晶状体的纵向压缩和松弛。
本发明优选的晶状体实施方案的延伸部一般为T形襻，各个T形襻包括襻板和襻板外侧末端处的一对相对细长的弹性柔性固定指形物。在它们的正常无应力状态(例如，图2)下，每个襻板外侧末端处的两个固定指形物在襻板平面内从各自襻板的相对边缘向外侧向伸出，并且基本上与该襻板的径向外侧末端边缘齐平以形成襻板T形的水平“横臂”。襻板的径向外侧末端边缘(固定指形物)绕晶状体光学部的中轴略微圆形弯曲成基本等于与眼睫状肌松弛时囊袋内周半径非常接近的半径。在将晶状体植入袋内的过程中，袋的内周壁使襻的指形物一般从其正常无应力位置沿径向向内偏斜成弓形弯曲构型(图7)，其中指形物的径向外侧边缘和相应襻板的弯曲外侧末端边缘近似符合非常接近袋内周壁曲率的同一圆形曲率。然后，在前囊向后囊接近的纤维增生过程中，襻的外侧T形末端轻轻压靠周围的袋壁并固定在袋周内，从而将植入的晶状体精确定位在袋内中央处，其中晶状体光学部对准袋中的前囊切口。
某些所述晶状体实施方案的襻板的宽度比光学部的直径窄，并且逐渐缩窄以朝其外侧末端缩小宽度。这些相对窄的襻板相对容易弯曲或枢转以有助于晶状体的调节动作并在襻指形物和光学部之间的纤维组织内形成最大长度的襻腔，其使晶状体光学部的调节移动最大化。在靠近光学部处变宽的缩窄襻可以在睫状肌的收缩过程中在囊袋腔内径向滑动，以使光学部能够向前移动用于调节视力。
在本发明的一个晶状体实施方案中，优选将晶状体光学部和延伸部(优选为板)模塑或以其它方式制造为整体一片式晶状体结构，其中将延伸部内侧末端整体连接到光学部，并且延伸部在其邻近光学部的内侧末端处具有柔性铰链，在该处延伸部可以相对于光学部向前和向后铰接。延伸部是通过在襻板外侧末端处适当嵌入柔性襻指形物而形成的T形襻。
因此，本发明的一个主要目的是提供一种改进的可调节晶状体。
附图说明
图1是根据本发明的晶状体的透视图，
图2是其平面图，
图3是侧视图，
图4是端视图，
图5是沿图2中箭头5的方向观察的图1中晶状体的类似于图3的侧视图，其中虚线显示晶状体襻的铰接动作，
图6a是晶状体光学部的侧视图，而图6b是光学部的类似侧视图，但是显示光学部向前弯曲，
图7是植入眼内时的晶状体视图，
图8和9是替代实施方案。
图10是具有植入天然眼囊袋的图1至图4所示的晶状体的人眼剖视图，和
图11是类似于图10的放大局部剖视图，其示出晶状体在眼内的初始位置，并且图12～14是类似于图11的剖视图，其示出正常视觉-可调节晶状体沿轴向从图12的后部位置向图14的前部位置移动的调节行为，和
图15～17显示用于本发明晶状体的替代襻构造。
具体实施方式
现在参照图1～4，其详细显示根据本发明的人工晶状体8，其代替并执行摘除的人晶状体的调节功能。可以使用晶状体8来代替实际上完全损坏的天然晶状体，例如白内障天然晶状体，或者是代替在不戴眼镜的情况下提供一定距离的满意视力但是只有在配戴眼镜时才提供另一距离的满意视力的天然晶状体。例如，可以使用本发明的可调节人工晶状体来给需要老花眼镜或双焦眼镜用于近距视力的40多岁或以上的人校正屈光不正和恢复可调节性。
人工晶状体8包括柔性单晶状体本体，其包括柔性双凸面固体光学部10，该光学部10可以用相对硬质材料、相对柔软的柔性半刚性材料或硬质与柔软材料二者的组合制成。适用于晶状体本体的相对硬质材料的例子是甲基丙烯酸甲酯、聚砜和其它相对硬的生物学惰性光学材料。用于晶状体本体的合适的相对柔软材料的例子是硅酮、水凝胶、不耐热材料和其它柔性的半刚性生物学惰性光学材料。
晶状体8包括中央光学部10和从光学部的直径两侧边缘伸出并由襻12和固定指形物14形成的T形延伸部或襻板。后表面10a(图3)和前表面10b可具有任意合适的曲率，例如球形曲率。指形物14优选具有扩大的末端14a，从图1和2中可很好地看到这一点。
襻包括具有连接至光学部的内侧末端和相对的外侧自由末端的襻构件或板12及其外侧末端处的侧向固定指形物或环14。该指形物14在14b处附着至板12的外侧末端。指形物14可由不同的但是柔性的材料制成。
襻板12可以沿纵向缩窄以朝其外侧末端缩小宽度，或者可以具有平行的侧边并在其整个长度上具有小于光学部10直径的宽度，并且其大部分长度可以是弹性柔性的。光学部10可以相对于襻12前后移动，也就是说，光学部可以相对于襻的外侧末端前后移动。所示出的优选晶状体实施方案是由弹性的半刚性材料制成，并且具有将襻板12的内侧末端连接到光学部10的柔性铰链13。襻是相对刚性的，并且是能够相对于光学部绕铰链前后弯曲的(尤其是图5所示)。这些铰链13是由槽(注意图1和3)形成的，其可以在前侧、后侧或两侧上并延伸穿过襻板12的内侧末端。在本发明的该优选实施方案中，槽13在如图3所示的前侧10b中。襻12可以沿光学部的前后方向绕铰链13弯曲。晶状体具有图3所示的相对平坦的无应力构型，其中襻12及其铰链13位于横过光学部10的光轴的同一平面内。由于襻绕其铰链前后偏转引起的晶状体偏离正常无应力构型的变形在铰链中产生弹性应变能量力，该力促使晶状体恢复其正常的无应力构型。
参照图7，囊袋(未图示)包括环形的前囊残余部分或边缘22。囊边缘22是在对天然晶状体进行了撕囊术之后保留的天然晶状体前囊的残余部分。该边缘沿周向环绕囊袋中央的一般为圆形的前部切口26(晶状体囊切开术)，天然晶状体基质通过该切口从天然晶状体中除去。囊袋绕其周边通过未显示的悬韧带固定到睫状肌。
在图2中实线所示的正常无应力状态下，每个襻板12的固定指形物14在板平面内从各自襻板12的相对纵向边缘侧向伸出，并且基本与板的外侧末端边缘平齐。当没有应力时，指形物14优选为直的，或以稍微沿径向向内的曲率略为弯曲成弓形，如图2所示。如图7中的虚线所示，指形物14可侧向弹性地沿襻板12径向弯曲至图7中虚线所示位置，其中指形物的径向外缘和襻板12的末端边缘基本上符合圆心在光学部10的轴上的共同圆。
如上所述，已知本发明的可调节晶状体相对于襻的外侧末端前后移动(例如如图5所示)以产生近距阅读效果。已经发现，光学部10向前变形或弯曲来增强近距和中距视觉能力。图6a示出正常状态下的光学部10，图6b示意性示出光学部10自身的这种弯曲或变形效果。相信这种弯曲是由向前的玻璃体压力和使薄光学部10弯曲或翘曲的囊收缩引起的，这增强了患者的阅读能力。这种翘曲是由睫状肌的收缩产生的，导致悬韧带松弛，由此通过释放源自纤维化囊的薄光学部10上的张力而在薄晶状体光学部上产生端对端(end-to-end)压力，从而对患者产生额外负光焦度效果。
所附附录A1～A3是显示光学部10弯曲的波阵面分析。这些波阵面分析在题为“波阵面总括”的图中显示远视力的图，在“屈光总括”图中显示可调节的近视力，并且在“波阵面HOA”中显示光焦度的差别或变化。
作为图1～4的晶状体的特殊例子，晶状体10和襻板12优选是硅酮(NuSi1 MED6-6255)，指形物14优选为聚酰亚胺(DuPontKapton 500HN)。获得的聚酰亚胺为0.005英寸厚的板，并化学蚀刻成图1和2所示的形状。典型的光学部10具有至多1.50mm、优选0.46mm至1.32mm的中心厚度，但是这些值可以变化，例如增加或减少。襻板通常在最厚处为0.45mm，在邻近光学部10的界面处逐渐变薄至0.25mm，并且在铰链基部为0.125mm。指形物的示例性厚度为0.13mm。
在图8和9中示出替代实施方案。图8的实施方案包括具有T形襻的晶状体28，并且包括光学部30、襻32、固定指形物34和铰链33。图9的晶状体38的不同之处在于其具有伸出3个襻42的光学部40。襻42同样具有固定指形物44，它们在43处铰链至光学部40。
图10～14提供植入眼内时本发明晶状体的示意图。
首先参照图10，显示人眼50，其天然晶状体基质已经通过前囊膜切开术形成的囊内前部切口从天然眼晶状体囊中除去，在该情况下，前囊膜切开术为连续环形撕囊术或撕囊术。如前文提到的，正常情况下光学透明的这种天然晶状体基质经常变混浊并形成白内障，通过除去基质并用人工晶状体代替基质来进行治疗。
连续环形撕囊术或撕囊术涉及沿一般为圆形的撕裂线撕开前囊，从而在前囊中央形成边缘相对光滑的环形切口。通过该切口将白内障从天然晶状体囊中除去。在完成该外科手术程序之后，眼睛包括光学透明的前角膜52、不透明的巩膜54、在其内侧的眼视网膜56、虹膜58、虹膜后面的囊袋60和囊袋后面充满胶状玻璃体液的玻璃体腔61。囊袋60是在进行了连续环形撕囊术并从天然晶状体中移除天然晶状体基质之后在眼内保持完整的天然眼晶状体的结构。
囊袋60包括环形的前囊残余部分或边缘62和弹性后囊64，其沿袋周界连接而在边缘和后囊之间形成环隙状结膜囊65(注：图11)。囊缘62是在对天然晶状体实施撕囊术之后保留下来的天然晶状体的前囊残余部分。该囊缘周向环绕囊袋内中央的一般为圆形的前部切口66(囊切开术)，之前已经通过该切口将天然晶状体基质从天然晶状体中除去。囊袋60沿其周界通过悬韧带70固定至眼的睫状肌68。
具有天然人晶状体的正常人眼的天然调节涉及通过大脑响应在不同距离看到的物体而自动紧缩或收缩以及松弛眼睛的睫状肌。睫状肌松弛(该肌肉的正常状态)使人晶状体的形状适合于远视。睫状肌收缩使人晶状体的形状适合于近视。大脑诱导的从远视到近视的变化被称为调节。
植入眼睛50的囊袋60中的是根据本发明的晶状体8，其代替并执行所除去的人晶状体的调节功能。如前文提到的，可以使用可调节人工晶状体来代替实际上完全损坏的天然晶状体例如白内障天然晶状体，或者代替在不戴眼镜的情况下在一定距离处提供令人满意的视力而只有在佩戴眼镜的情况下才在另一距离处提供令人满意的视力的晶状体。如前所述，晶状体8包括中央光学部10和从前述光学部的沿直径相对边缘伸出的T形延伸部或襻板12。如图7中的虚线所示，指形物14可侧向弹性地沿襻板12的径向朝图7的其虚线位置弯曲，其中指形物的径向外缘和襻板12的末端边缘基本上符合圆心在光学部8的轴上的共同圆。
在将晶状体植入眼睛时，在其松弛状态下麻醉眼睛的睫状肌68，如图11中所示，其中该肌肉将囊袋60拉伸至其最大直径。通过前囊切口66将晶状体插入袋中，并调节襻12的纵向长度尺寸，以将晶状体放入图11中所示位置。在该位置处，晶状体光学部10对准袋中的前部开口66，如图11中所示。晶状体的后侧面对囊袋的弹性后囊64，并且晶状体光学部10的后侧位置非常接近或接触后囊。晶状体指形物14的径向外侧T形末端位于囊袋的结膜囊65内，其中襻板12和襻指形物14的外侧末端边缘接近或轻轻靠在囊袋的结膜囊壁上(图7极好地显示了这一点)。该结膜囊壁使襻指形物14向内偏斜至图7中虚线所示位置。在这些偏斜的位置中，襻板和襻指形物14的末端边缘接近结膜囊壁的曲率以将晶状体准确定位在囊袋中央。然后晶状体调整尺寸和形状，使得在松弛状态下麻醉睫状肌68时，晶状体以足够紧密的配合度与囊袋60配合，从而使晶状体10精确对准袋中的前囊切口66，而不会使袋明显变形。
在将晶状体8通过外科手术植入囊袋60中之后约2～3周的术后纤维化和愈合时间期间，囊袋的前囊边缘62下方的上皮细胞通过纤维化使边缘融合至后囊64。这种纤维化出现在晶状体襻12周围，使得襻被囊袋60“收缩包裹”并在纤维化的材料43中形成腔42(图7)。这些腔与晶状体襻配合而将晶状体定位在眼睛中央。为了确保正常形成襻腔42并防止在纤维化过程中由于睫状肌收缩使晶状体脱位，必须有足够的时间使纤维化完成，而不发生睫状肌68从其图11的松弛状态下收缩的情况。
囊缘62在纤维化的过程中收缩，由此使囊袋60略微沿其径向收缩。这种收缩与晶状体襻12的收缩包裹相结合对晶状体产生某种相对的纵向压缩，其趋于使晶状体在其铰链13处弯折或弯曲，从而使晶状体光学部10沿眼轴移动。除非受到限制，否则晶状体的这种弯曲可以是向前或向后的。绷紧的前囊缘62向后压靠襻板，由此防止晶状体向前弯曲。这种纤维化诱导的晶状体端对端压缩不足以干扰襻腔在纤维化组织中的正常形成或导致晶状体脱位。因此，通过绷紧的囊缘向后推晶状体襻12所促进的纤维化引起的晶状体纵向压缩使晶状体从其图11中初始位置向其图12的位置向后弯曲。晶状体的襻12制造为具有足够刚性，使其不会在纤维化力作用下弯折。在纤维化结束时，晶状体占据图12的后囊位置，其中晶状体向后压靠弹性后囊64并向后拉伸该囊。然后，后囊给晶状体施加前向弹性偏压力。晶状体的该后部位置是其远视位置。
正常人眼的天然可调节性涉及通过大脑使眼睫状肌自动收缩和松弛以使天然晶状体变形从而使眼睛聚焦在不同距离处。睫状肌松弛使天然晶状体的形状适于远视。睫状肌收缩使天然晶状体的形状适于近视。
可调节人工晶状体8被独特构造为利用这种相同的睫状肌动作、纤维化的囊缘62、弹性后囊64和玻璃体腔61中的玻璃体压力来实现晶状体光学部10在图11的远视位置和图14的近视位置之间沿眼光轴的可调节移动，并使晶状体光学部变形以进一步增强近视力。因此，当看远景时，大脑使睫状肌68松弛。睫状肌松弛使囊袋60伸长到其最大直径，并且使其纤维化的前缘62伸长至绷紧状态或前述位置。绷紧的边缘使晶状体向后偏斜至图12的其后部远视位置，其中弹性后囊64通过晶状体相对纤维化的襻末端部分的大致平面向后拉伸并由此在晶状体上施加前向偏压力。当看近景例如读书时，大脑使睫状肌收缩。睫状肌收缩具有三重效果：增加玻璃体腔的压力、使囊袋60松弛和尤其是使纤维化的囊缘62松弛，由此对晶状体襻12末端施加相对纵向压缩力，从而迫使晶状体纵向压缩。在从图11的位置到图13的中间可调节位置的初始调节移动中，可调节悬韧带松弛继发的囊缘松弛使囊缘向前弯曲，并且由此能够通过向后拉伸的后囊和增加的玻璃体腔压力将组合的前向偏压力施加到晶状体上，以相对于纤维化的襻末端部分的大体平面向前推动晶状体。
在该中间可调节位置处，晶状体可以是基本平坦或单平面的，晶状体襻的末端及其铰链13可以基本位于垂直于眼轴的公共平面内。在调节之前，晶状体向后弯曲成弓形，使得前囊收缩引起的晶状体纵向压缩趋于对晶状体产生向后的弯曲力。然而，增加的玻璃体腔压力和伸长后囊的前向偏压力足以克服这种相对的向后弯曲力并实现晶状体的向前调节移动。尽管晶状体作为整体向前移动，但是靠近光学部的铰链使光学部具有最大的潜能用于使薄光学部向前移动而变形或向前凸出。随后，响应于所看远景而由大脑诱发的睫状肌68的松弛降低玻璃体腔的压力，使囊袋60拉伸至其最大直径，并且使前囊缘62恢复至其绷紧的类似于绷床的状态以使晶状体回到图12的远视位置。在调节过程中，晶状体光学部10沿眼轴移动并变形。通过大脑选择光学部的有效光焦度以通过睫状肌收缩和松弛来使光学部沿眼轴移动，从而使入射光精确聚焦。此外，玻璃体腔压力的增加可以使晶状体光学部倾斜以进一步有助于适应性调节。
在调节过程中，晶状体襻12在其铰链13处相对于晶状体光学部10弯曲。在该弯曲过程中，在铰链中产生的任何弹性应变能量力对晶状体产生额外的向前和/或向后的力。例如，假定晶状体是相对平坦的，即晶状体襻12位于晶状体的正常无应力状态下的图13中所示公共平面内。在该情况下，晶状体从其图3的位置向其图12的远视位置处的向后偏斜在铰链13中产生弹性应变能量力，其促使晶状体向前回到其图3的无应力位置，并且由此有助于响应睫状肌收缩进行晶状体的上述初始调节。晶状体从其图13的中间位置向其图14的近视位置处的最终调节移动和弯曲在铰链13中产生弹性应变能量力，如果光学部相对于襻的外侧末端向前移动，则该力促使晶状体朝其无应力位置向后推，并且由此有助于晶状体响应睫状肌松弛而从其近视位置初始返回至其远视位置。可以将晶状体设计为处于某种其它的正常无应力位置，当然，在这种情况下，在襻弯曲过程中在晶状体中产生的任何弹性应变能量力会根据晶状体的无应力状态来促进、抵制或同时促进和抵制晶状体朝其近视位置的调节以及晶状体回到其远视位置。
图15～17显示用于本发明的晶状体的替代襻构型。图15显示具有或没有孔70的襻板12a。晶状体可以为10.5～11mm长。
图16显示单片式环形晶状体。图17显示单个三片式环形晶状体。环形晶状体可以为11.0～14.0mm长。光学部的直径为4.0～6.0mm，并且光学部的中心厚度为0.4～1.3mm。
在调节过程中，晶状体襻板12在其纤维化的组织腔中滑动和/或纵向变形。晶状体光学部10朝前囊缘62向前移动和向后离开前囊缘62移动。
上面已经显示和说明了本发明的实施方案，但是可以在不脱离本发明范围的情况下进行各种修改，所有这些修改和等同方式均涵盖在本发明的范围内。

Claims (41)

1.一种可调节人工晶状体，其中所述晶状体包括具有常规的前侧和后侧的柔性晶状体本体，所述柔性晶状体本体包括单个固体柔性光学部，
所述晶状体本体具有从所述光学部伸出的两个或更多个径向延伸部，使得所述晶状体可以随眼睫状体的收缩而向前移动，并且
所述晶状体的尺寸适合于植入眼囊袋中，使得睫状肌的收缩可以使虹膜后方囊袋中的所述晶状体随其收缩朝所述虹膜向前移动并且使所述光学部变形以有助于近视力。
2.根据权利要求1所述的可调节晶状体，其中所述光学部具有至多1.50mm的厚度。
3.根据权利要求1所述的可调节晶状体，其中所述光学部具有0.46mm～1.32mm的厚度。
4.根据权利要求1所述的可调节晶状体，其中所述光学部具有0.53mm～1.22mm的厚度。
5.根据权利要求1所述的可调节晶状体，其中所述晶状体的尺寸形成为使所述晶状体在穿过所述囊袋壁时不接触所述睫状肌。
6.根据权利要求1所述的可调节晶状体，其中所述晶状体可以前后移动。
7.根据权利要求1所述的可调节晶状体，其中所述光学部可以相对于所述延伸部的外侧末端前后移动。
8.根据权利要求1所述的可调节晶状体，其中内部弹性应变使所述晶状体向前移动。
9.根据权利要求1所述的可调节晶状体，其中后囊的弹性使所述晶状体向前移动。
10.根据权利要求1所述的可调节晶状体，其中所述光学部可以随睫状肌的收缩和松弛而前后移动。
11.根据权利要求10所述的可调节晶状体，其中所述光学部可以相对于所述延伸部的外侧末端沿眼轴移动。
12.根据权利要求1所述的可调节晶状体，其为单平面的。
13.根据权利要求1所述的可调节晶状体，其向前拱起。
14.根据权利要求1所述的可调节晶状体，其向后拱起。
15.根据权利要求1所述的可调节晶状体，其为多平面的。
16.根据权利要求1所述的可调节晶状体，其由不同的材料制成。
17.根据权利要求1所述的可调节晶状体，其中所述延伸部是襻板。
18.根据权利要求1所述的可调节晶状体，其中所述延伸部是具有铰链的襻板。
19.根据权利要求1所述的可调节晶状体，其中所述延伸部是具有邻近所述光学部缩窄的板连接的襻板。
20.根据权利要求1所述的可调节晶状体，其中所述睫状肌的收缩使所述晶状体光学部在所述囊袋内朝虹膜向前移动用于近视力。
21.根据权利要求1所述的可调节晶状体，其中所述延伸部包括三个间隔开的襻板。
22.根据权利要求1所述的可调节晶状体，其中所述延伸部是在其外侧末端具有柔性指形物的襻板。
23.根据权利要求1所述的可调节晶状体，其中两个或更多个延伸部包括襻板，所述襻板具有穿过邻近所述光学部的所述襻板的槽。
24.根据权利要求1所述的可调节晶状体，其中所述延伸部具有含有环的侧向固定指形物。
25.根据权利要求1所述的可调节晶状体，其中所述延伸部包括具有侧向延伸的柔性固定指形物的铰接襻板。
26.根据权利要求1所述的可调节晶状体，其中所述晶状体具有包括襻板的延伸铰接部分，所述襻板包括在其外侧末端处的侧向延伸的柔性固定指形物，所述固定指形物由与所述襻板材料不同的材料制成。
27.根据权利要求1所述的可调节晶状体，其中所述光学部位于所述延伸部的外侧末端的后部。
28.根据权利要求1所述的可调节晶状体，其中所述光学部是双凸面的。
29.根据权利要求1所述的可调节晶状体，其中所述光学部可以在前部位置开始向前移动并且回到其初始前部位置，相对于所述襻的外侧末端前后移动。
30.根据权利要求1所述的可调节晶状体，其中所述光学部可以在所述襻的外侧末端后侧开始向前移动，但是不移动到所述襻的外侧末端前侧，并且回到其初始位置以用于调节。
31.根据权利要求1所述的可调节晶状体，其中所述光学部可以在所述襻的外侧末端后侧开始向前移动至所述襻的外侧末端前侧以用于调节。
32.一种可调节人工晶状体，其中所述晶状体包括具有常规的前侧和后侧的柔性晶状体本体，所述柔性晶状体本体包括单个固体柔性光学部，
所述晶状体包括所述光学部和从所述光学部伸出的两个或更多个径向延伸部，使得所述晶状体可以随眼睫状体的收缩而向前移动，所述晶状体和延伸部由硅酮形成，其中在所述延伸部的外侧末端上的指形物与所述延伸部一起形成T形襻，并且
所述晶状体的尺寸适合于植入眼囊袋中，使睫状肌的收缩可以引起虹膜后面的囊袋中的所述晶状体随其收缩朝所述虹膜向前移动并且使所述光学部变形以有助于近视力。
33.根据权利要求32的晶状体，其中所述指形物由聚酰亚胺形成。
34.根据权利要求32的晶状体，其中所述光学部和所述延伸部是硅酮NuSi1 MED6-6255；并且所述指形物是DuPont Kapton 500HN聚酰亚胺。
35.权利要求31所述的晶状体，其中所述光学部具有约0.5～1.50mm范围内的中心厚度，所述延伸部为约0.25～0.45mm厚，并且所述指形物为约0.13mm厚。
36.一种可调节人工晶状体，其中所述晶状体包括具有常规的前侧和后侧的柔性晶状体本体，所述柔性晶状体本体包括柔性固体硅酮光学部，
所述晶状体本体具有从所述光学部伸出的至少两个径向延伸部，使得所述晶状体可以随眼睫状体的收缩而向前移动，
所述晶状体的尺寸适合于植入眼囊袋中，使睫状肌的收缩可以导致虹膜后侧的囊袋中的所述光学部朝所述虹膜向前移动并且使所述光学部变形以增强近视力和中距视力，由于前向玻璃体压力和囊的收缩，使所述光学部变形而增强患者的阅读能力，所述变形由睫状肌的收缩产生，释放纤维化囊中的向外张力而允许其对所述光学部产生周向压力，使得患者获得额外的负光焦度的效果。
37.根据权利要求36所述的可调节晶状体，其是单平面的。
38.根据权利要求36所述的可调节晶状体，其向前拱起。
39.根据权利要求36所述的可调节晶状体，其向后拱起。
40.根据权利要求36所述的可调节晶状体，其中所述延伸部是铰接至所述光学部的襻板。
41.根据权利要求40所述的可调节晶状体，其中所述光学部和襻由硅酮制成。
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