CN114831774A - 用于提高稳定性的人工晶状体设计 - Google Patents
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Abstract
人工晶状体(IOL)(300)通过例如增加该IOL的前‑后刚度、增加该IOL的前‑后尺寸和/或增加与囊袋的中纬线的接触面积以抵抗该IOL在该囊袋随着时间推移而塌陷时移动来提高晶状体稳定性。这些IOL可以是非模块化的(单个部件)或模块化的(多个部件)。在模块化实施例中,IOL系统可以包括眼内基部和光学部件,该眼内基部和光学部件在组合时形成模块化IOL。
Description
(201780027303.4的分案)
相关申请的交叉引用
01 本申请根据35U.S.C.§119(e)要求于2016年5月5日提交的标题为“用于提高稳定性的人工晶状体设计(INTRAOCULAR LENS DESIGNS FOR IMPROVED STABILITY)”的美国临时专利申请号62/332,163的优先权的权益,该专利申请通过引用以其全文结合在此。
02 本申请涉及2016年11月3日提交的标题为“模块化人工晶状体设计、工具和方法(MODULAR INTROCULAR LENS DESIGNS,TOOLS AND METHODS)”的美国专利申请号15/342,806、2016年7月25日提交的标题为“模块化人工晶状体设计、工具和方法(MODULARINTROCULAR LENS DESIGNS,TOOLS AND METHODS)”的美国专利申请号15/218,658、2016年6月8日提交的标题为“模块化人工晶状体设计、工具和方法(MODULAR INTROCULAR LENSDESIGNS,TOOLS AND METHODS)”的美国专利申请号15/176,582、2016年5月9日提交的标题为“模块化人工晶状体设计、工具和方法(MODULAR INTROCULAR LENS DESIGNS,TOOLS ANDMETHODS)”的美国专利申请号15/150,360(现为美国专利号9,421,088)、2016年5月5日提交的标题为“用于提高稳定性的人工晶状体设计(INTRAOCULAR LENS DESIGNS FOR IMPROVEDSTABILITY)”的美国临时专利申请号62/332,163、2016年4月5日提交的标题为“模块化人工晶状体设计、工具和方法(MODULAR INTROCULAR LENS DESIGNS,TOOLS AND METHODS)”的美国临时专利申请号62/318,272、2016年2月26日提交的标题为“模块化人工晶状体设计、工具和方法(MODULAR INTROCULAR LENS DESIGNS,TOOLS AND METHODS)”的美国专利申请号15/054,915、2015年11月17日提交的标题为“模块化人工晶状体设计、工具和方法(MODULARINTROCULAR LENS DESIGNS,TOOLS AND METHODS)”的美国临时专利申请号62/256,579、2015年11月4日提交的标题为“模块化人工晶状体设计、工具和方法(MODULAR INTROCULARLENS DESIGNS,TOOLS AND METHODS)”的美国临时专利申请号62/250,780、2015年8月17日提交的标题为“模块化人工晶状体设计、工具和方法(MODULAR INTROCULAR LENS DESIGNS,TOOLS AND METHODS)”的美国专利申请号14/828,083(现为美国专利号9,364,316)、2015年7月24日提交的标题为“模块化人工晶状体设计和方法(MODULAR INTROCULAR LENSDESIGNS AND METHODS)”的美国专利申请号14/808,022(现为美国专利号9,387,069)、2015年1月30日提交的标题为“模块化人工晶状体设计、工具和方法(MODULAR INTROCULAR LENSDESIGNS,TOOLS AND METHODS)”的美国临时专利申请号62/110,241、2015年1月30日提交的标题为“模块化人工晶状体设计、工具和方法(MODULAR INTROCULAR LENS DESIGNS,TOOLSAND METHODS)”的美国专利申请号14/610,360、2014年2月18日提交的标题为“模块化人工晶状体设计、工具和方法(MODULAR INTROCULAR LENS DESIGNS,TOOLS AND METHODS)”的美国临时专利申请号61/941,167、2013年8月16日提交的标题为“模块化人工晶状体设计和方法(MODULAR INTRAOCULAR LENS DESIGNS&METHODS)”的美国专利申请号13/969,115(现为美国专利号9,289,287)、2013年7月9日提交的标题为“模块化人工晶状体设计和方法(MODULAR INTRAOCULAR LENS DESIGNS AND METHODS)”的美国专利申请号13/937,761(现为美国专利号9,125,736)、2013年6月3日提交的标题为“模块化人工晶状体设计和方法(MODULAR INTRAOCULAR LENS DESIGNS AND METHODS)”的美国临时专利申请号61/830,491、2013年1月23日提交的标题为“模块化人工晶状体设计和方法(MODULAR INTRAOCULARLENS DESIGNS&METHODS)”的美国专利申请号13/748,207(现为美国专利号9,095,424)、2012年1月24日提交的标题为“原位人工晶状体的激光蚀刻和连续二次晶状体植入(LASERETCHING OF IN SITU INTRAOCULAR LENS AND SUCCESSIVE SECONDARY LENSIMPLANTATION)”的美国临时专利申请号61/589,981,以及2012年7月30日提交的标题为“模块化人工晶状体设计和方法(MODULAR INTRAOCULAR LENS DESIGNS&METHODS)”的美国临时专利申请号61/677,213,这些申请中的每一个通过引用以其全文结合在此。
技术领域
03 本公开总体涉及人工晶状体(IOL)。更具体地,本公开涉及用于提高在囊袋中的稳定性的IOL设计的实施例。
背景技术
04 人眼通过使光透过被称为角膜的透明外部部分并借助晶状体将图像聚焦到视网膜上来起到提供视力的作用。所聚焦的图像的质量取决于很多因素,这些因素包括眼睛的大小和形状以及角膜和晶状体的透明度。
05 当年龄或疾病导致晶状体变得不太透明(例如,浑浊)时,由于能够透射到视网膜的光线减弱,视力会变差。眼睛晶状体的这种缺陷在医学上被称为白内障。对于这种状况所接受的治疗是从囊袋中手术取出晶状体,并将人工晶状体(IOL)置于囊袋中。在美国,大多数白内障晶状体通过被称为超声乳化术的手术技术取出。在此过程中,在囊袋的前侧形成开口(撕囊术),并将细细的超声乳化割尖插入患病晶状体中并超声振动。振动的割尖使晶状体液化或乳化,以便可以从囊袋中吸出晶状体。患病晶状体一旦被取出,就用IOL代替。
06 在白内障手术植入IOL后,光学结果可能不太理想。例如,在手术后不久,可能会确定屈光矫正是错误的,导致有时被称为“屈光意外”的现象。这可能部分地由IOL在囊袋中的术后移动所引起。通常使用沙伊姆弗勒摄影术(例如,德国Oculus公司的Pentacam)测量的有效晶状体位置(ELP)是对从角膜的前表面到晶状体的前表面的前-后距离的测量(亦称前房深度或ACD)。ELP可以在术后显著改变,其中ELP的1.0mm移位对应于视力的3.0屈光度变化。因此,需要一种术后更稳定的IOL,以减小ELP的变化并且减少屈光意外。
发明内容
07 本公开的实施例提供IOL,所述IOL通过例如增加IOL的前-后刚度、增加IOL的前-后尺寸和/或增加与囊袋的中纬线的接触面积以抵抗IOL在囊袋随着时间推移而塌陷时移动来提高ELP稳定性。这些IOL可以是非模块化的、一体的或整体的(即,单个部件)或模块化的(多个部件)。在模块化实施例中,IOL系统可以包括眼内基部和光学部件,该眼内基部和光学部件在组合时形成模块化IOL。
08 在一个实施例中,模块化IOL包括环形基部,该环形基部具有两个径向向外延伸的襻。基部可以限定中心孔和内部周边,其中径向向内开口的凹部围绕内部周边。模块化IOL系统还包括具有光学体的晶状体,该晶状体具有从光学体径向向外延伸的第一突片和第二突片。基部和晶状体可以组装在一起,其中晶状体的第一突片和第二突片设置在基部的凹部中。基部可以具有大于晶状体的前-后尺寸,以便增加组件的前-后刚度。基部还可以具有与囊袋内部的前-后尺寸近似的前-后尺寸(即,在囊袋的小叶之间),以用于减小囊袋中的前-后移位。
09 在另一实施例中,模块化IOL包括被配置成接收常规晶状体的基部。基部可以是环形的,具有中心孔、两个径向向外延伸的襻,以及用于接收具有襻的常规晶状体的内部突出部。基部和晶状体可以组装在一起,其中晶状体的周边搁置在基部的突出部上,并且晶状体的襻延伸穿过基部中的狭槽。类似于本文所述的其他实施例,基部可以具有大于晶状体的前-后尺寸,以便增加组件的前-后刚度。此外,基部还可以具有与囊袋内部的前-后尺寸近似的前-后尺寸(即,在囊袋的小叶之间),以用于减小囊袋中的前-后移位。
10 在又一实施例中,非模块化IOL包括围绕光学器件的扩大环形边缘,以用于增加前-后刚度。扩大环形边缘可以具有与囊袋内部的前-后尺寸近似的前-后尺寸(即,在囊袋的小叶之间)。边缘中的间隙可以用于实现折叠,以便经由注射器进行递送。边缘可以径向向外延伸,以便在光学器件与从中延伸的襻之间形成支撑物(buttress)。
11 根据本公开的实施例的IOL可以应用于多种IOL类型,包括固定单焦点、多焦点、环曲面、调节型以及其组合。此外,根据本公开的实施例的IOL可以用于治疗例如白内障,近视睛(近视眼)、远视睛(远视眼)和散光眼中的较大光学误差,晶状体异位,无晶状体,假晶状体,以及核硬化。
12 在以下详细描述和附图中描述了本公开的实施例的各种其他方面和优点。
附图说明
13 附图示出了本公开的示例性实施例。附图不一定按比例绘制,可以包括编号相同的类似元件,并且可以包括尺寸(以毫米为单位)和角度(以度为单位),它们作为实例,而不一定进行限制。在附图中:
14 图1是以截面示出的人眼的示意图;
15 图2是以矢状截面示出的人眼的晶状体的示意图;
16 图3A是根据本公开的模块化IOL的透视图;
17 图3B是将图3A所示的模块化IOL与可商购获得的IOL的性能进行比较的试验台试验的结果的图表;
18 图4A至图4D分别是图3A所示的模块化IOL的基部的透视图、顶视图、截面图以及详细视图;
19 图5A至图5E分别是图3A所示的模块化IOL的晶状体的透视图、顶视图、截面图以及详细视图;
20 图6A和图6B分别是根据本公开的替代模块化IOL的透视图和截面图;
21 图7A至图7B是根据本公开的用于与常规IOL一起使用的替代性基部的透视图;
22 图8A至图8C分别是根据本公开的非模块化IOL的透视图、截面图以及顶视图;
23 图9A和图9B是根据本公开的替代非模块化IOL的透视图;
24 图10A和图10B分别是根据本公开的另一替代非模块化IOL的顶视图和截面图;
25 图11A和图11B分别是根据本公开的又一替代非模块化IOL的顶视图和截面图;
26 图12A和图12B分别是根据本公开的另一替代非模块化IOL的顶视图和截面图;以及
27 图13A至图13C是根据本公开的各种替代非模块化IOL的透视图。
具体实施方式
28 现在将详细地参考在附图中示出的本公开的实例。在可能的情况下,相同的附图标记贯穿附图用来指代相同或相似部分。在以下讨论中,除非指出其他变化,否则诸如“约”、“基本上”、“大约”等相对术语用于指示所述值、数字或其他的±10%的可能变化。
29 参考图1,以截面示出了人眼10。出于多种目的,眼睛10被描述为对光起反应的器官。作为有意识的感觉器官,眼睛产生视觉。视网膜24中的视杆细胞和视锥细胞产生有意识的光知觉和视觉,包括颜色区分和深度知觉。此外,人眼在视网膜24中的非成像光敏神经节细胞接收光信号,这些光信号影响瞳孔大小的调整、荷尔蒙褪黑激素的调节和抑制以及生物钟的周期变化。
30 眼睛10不是严格的球体;而是融合的两件式单元。弯曲更大的被称为角膜12的较小前部单元与被称为巩膜14的较大单元相连。角膜段12的半径通常为约8mm(0.3英寸)。巩膜14构成其余的六分之五;它的半径通常约为12mm。角膜12和巩膜14通过被称为角膜缘的环连接。由于角膜12透明,可以看到虹膜16、眼睛的颜色及其黑色中心、瞳孔,而不是角膜12。为了看到眼睛10内部,需要检眼镜,因为光线不会被反射出去。包括黄斑28的眼底(与瞳孔相对的区域)示出了特征性苍白的视盘(乳突),进入眼睛的血管从中穿过,而视神经纤维18离开眼球。
31 因此,眼睛10由三层包覆三个透明结构的膜构成。最外层由角膜12和巩膜14组成。中间层由脉络膜20、睫状体22和虹膜16组成。最内层是视网膜24,视网膜从脉络膜20的血管以及可在检眼镜内看到的视网膜血管进行循环。在这些膜内存在房水、玻璃体26,以及柔性晶状体30。房水是透明液体,包含在两个区域中:角膜12和虹膜16与晶状体30的暴露区域之间的前房;以及虹膜16与晶状体30之间的后房。晶状体30通过由细的透明纤维构成的睫状悬韧带32(秦氏小带)悬挂到睫状体22上。玻璃体26是比房水大得多的透明胶状体。
32 晶状体30是眼睛中的透明双凸结构,它与角膜12一起帮助折射光,以使光聚焦在视网膜24上。晶状体30通过改变其形状而起到改变眼睛焦距的作用,使得眼睛可以聚焦在各种距离的物体上,从而允许在视网膜24上形成感兴趣的物体的清晰的真实图像。晶状体30的这种调整被称为调节,并且类似于照相机通过其镜头的移动进行调焦。
33 晶状体具有三个主要部分:晶状体囊、晶状体上皮和晶状体纤维。晶状体囊形成晶状体的最外层,而晶状体纤维形成晶状体的内部的大部分。位于晶状体囊与晶状体纤维最外层之间的晶状体上皮细胞主要存在于晶状体的前侧上,但向后延伸至刚好中纬线之外。
34 晶状体囊是完全包围晶状体的光滑、透明的基膜。该囊是有弹性的,并且由胶原蛋白组成。胶原蛋白由晶状体上皮细胞合成,并且其主要成分是IV型胶原蛋白和硫酸化糖胺聚糖(GAG)。该囊非常有弹性,并且因此当不处于将晶状体囊连接到睫状体22的小带纤维的张力下时,使晶状体呈现更似球体的形状。囊的厚度在约2至28微米之间变化,在中纬线附近最厚,靠近后极最薄。晶状体囊所涉及的前部曲率可以大于晶状体的后部曲率。
35 可以用IOL治疗晶状体30的各种疾病和病症。作为实例,而不一定进行限制,根据本公开的实施例的IOL可以用于治疗白内障,近视睛(近视眼)、远视睛(远视眼)和散光眼中的大光学误差,晶状体异位,无晶状体,假晶状体,以及核硬化。然而,为了描述的目的,参考在老年人群中经常发生的白内障来描述本公开的IOL实施例。
36 如图2所示,晶状体30的形状通常关于视轴37对称。然而,晶状体30并不关于矢状平面39对称。而是,晶状体30的前侧33的曲率半径(RA)大于后侧35的曲率半径(RP)。中纬线直径(D)更靠前部,其中后部晶状体厚度(TP)大于前部晶状体厚度(TA)。
37 罗森(Rosen)等人(2006)公布的数据表明:中纬线直径D、后部晶状体厚度TP、前部晶状体厚度TA以及前部曲率半径RA随年龄而变化,而后部曲率半径RP和比率TA/TP保持不变。罗森等人使用最佳拟合线性方程描述了这些参数(全部以mm为单位)的以下年龄相关等式:
38 D=0.0138(±0.002)*年龄+8.7(±0.14)(R2=0.57;p<0.0001);
39 TA=0.0049(±0.001)*年龄+1.65(±0.075)(R2=0.45;p<0.0001);
40 TP=0.0074(±0.002)*年龄+2.33(±0.11)(R2=0.44;p<0.0001);
41 RA=0.046(±0.017)*年龄+7.5(±1.13)(R2=0.27;p=0.016);
42 RP=-5.5(±0.9);并且
43 TA/TP=0.70(±0.13)。
44 作为实例而非限制,这些数据或其他根据经验测量的数据可以用于描述特定年龄组的晶状体的形状和大小,诸如平均年龄为70岁的老年患者的白内障。这些数据可以用于确定将要放置在囊袋中的眼内植入物可用的空间。例如,假设眼睛植入物(诸如IOL)将在中纬线平面中居中,其中前-后高度“H”在距其中心点的径向距离“X”处。还假设希望使植入物的前侧和后侧在径向距离X处与囊袋的壁接触以便减少植入物的迁移。可以使用数学建模来确定沿着中纬线平面在距视轴37的任何给定径向距离(X)处的晶状体囊的高度(H)。
45 总高度H等于前部高度(HA)和后部高度(HP)之和。前部高度(HA)可以由等式HA=Y-(RA-TA)给出。虽然RA和TA是根据经验已知的,但是距中纬线平面的距离(Y)可以由等式Y=(RA 2-X2)^0.5给出。结合这些等式,前部高度可以由HA=(RA 2-X2)^0.5-(RA-TA)给出,并且使用经验数据来求解。后部高度(HP)可以类似地使用后部半径(RP)和后部厚度(TP)来计算并使用经验数据来求解。将后部高度(HP)与前部高度(HA)相加提供了距离视轴的距离(X)处的总高度(H)。因此,可以估计在径向距离X处的眼内植入物的期望高度(H),使得植入物与囊袋的前壁和后壁接触。也可以使用文献中描述的替代数学模型。
46 以下详细描述描述了模块化和非模块化IOL系统的各种实施例。参考任何一个实施例描述的特征可以应用于其他实施例并且可以并入其他实施例中。
47 参考图3A,基部400和晶状体500在组装好时形成模块化IOL 300的实施例。随后对模块化IOL 300进行一般性描述,在美国临时专利申请号62/318,272中提供进一步详细描述,该专利特此通过引用整体结合在此。
48 参考图4A至图4D,更详细地示出了基部400。图4A是透视图,图4B是顶视图,图4C是沿着图4B中的线A-A截取的截面图,并且图4D是图4C中的圆圈C的详细截面图。尺寸(mm)作为实例给出,而不一定进行限制。
49 基部400包括限定中心孔404的环形圈402。一对襻406从环形圈402径向向外延伸。环形圈402包括下边缘408、上边缘410和面向内的凹部412,晶状体500可以插入该凹部中以形成模块化IOL 300。
50 环形圈402的上边缘410可以包括一个或多个凹口416,以便在手术中为探针(例如Sinskey钩)提供通路,这使得可以更容易地操纵基部400。为了与凹口416相同的目的,襻406可以包括与环形圈402相邻的孔415。一对方形边缘417可以围绕环形圈402的后周边延伸,以帮助减少在晶状体500上的细胞增殖(后囊混浊或PCO)。
51 具体参考图4D,凹部412的深部可以具有由水平后表面418、水平前表面420和垂直侧表面或外表面422限定的方形轮廓。凹部还可以包括从水平前表面420径向向内且向前向外延伸的张开前表面426和从水平后表面418径向向内且向后向外延伸的张开后表面428。后边缘408的内径可以小于前边缘410的内径。利用这种布置,晶状体500可以穿过由前边缘410限定的圆形开口放置,以落在或搁在后边缘上,并且张开的前壁426连同张开的后壁428可以充当漏斗以引导晶状体500的突片504和506进入凹部412的深部。当完全位于凹部412中时,水平后壁418、水平前壁420和垂直侧壁422与突片504和506的对应水平和垂直侧面形成带键的几何结构,以限制晶状体500相对于基部400在向前、向后和径向方向上的移动。
52 如在图4D中最佳地看出,基部400可以具有H=HA+HP的前-后高度,其中H约为1mm,HA在距中心点CP约3.2mm的径向距离处为约0.5mm,并且HP在距离中心点CP约2.65mm的径向距离处为约0.5mm。然而,如前所述,原生晶状体30的后部厚度TP大于原生晶状体30的前部厚度TA。因此,可以调整这些相对尺寸。例如,可以使HP大于HA,使得当模块化IOL 300植入囊袋中时,基部400的矢状中平面MP与晶状体30的中纬线平面对齐(+/-0.5mm)。例如,比率HA/HP可以在大约0.7(±0.3)处不变。此外,可以选择H,使得当植入囊袋中时,前边缘410的最前部部分与晶状体30的前侧33紧密接近(在0.5mm内),并且后边缘408的最后部部分与晶状体30的后侧35紧密接近(在0.5mm内)。因此,作为实例而非限制,例如,HA在距离中心点CP大约2.75mm至3.25mm的径向距离处可以是大约0.5mm至1.0mm,并且HP在距离中心点CP2.25mm至2.50mm的径向距离处可以是大约0.75mm至1.5mm,例如从而维持大约0.7(±0.3)的恒定比率HA/HP。
53 参考图5A至图5E,更详细地示出了晶状体500。图5A是透视图,图5B是顶视图,图5C是沿着图5B中的线A-A截取的截面图,图5D是图5C中的圆圈B的详细截面图,并且图5E是图5B中的圆圈C的详细顶视图。尺寸(mm)作为实例给出,而不一定进行限制。
54 晶状体500可以包括光学部分502和一个或多个突片504和506。如图所示,突片504是固定的,而突片506可以被致动。固定突片504可以包括通孔208,使得探针(例如Sinskey钩)或类似装置可以用于接合孔208并操纵突片504。可致动突片506可以在用于递送到基部400的孔404中的压缩位置与用于部署到基部400的凹部412中的未压缩延伸位置(如图所示)之间致动,从而在基部400与晶状体500之间形成互锁连接。还可以想到的是,可致动突片506可以被插入到凹部412中,并且可以在压缩位置(以便于固定突片504进入凹部412)与未压缩延伸位置(以将固定突片504进一步插入凹部412)之间致动,以在基部400与晶状体500之间形成互锁连接。
55 可致动突片506可以包括两个构件510和512,每个构件的一端连接到光学器件502的边缘并且另一端自由,因而形成两个悬臂弹簧。边缘514可以围绕光学器件502的周边延伸,从而终止弹簧510和512的弹跳,因此可使弹簧510和512抵着光学器件502的边缘完全压缩。晶状体500的边缘514可以具有比基部400的后边缘408的内径大的外径,使得晶状体500不会落入基部400的开口404中,并且使得晶状体500被由基部400的后边缘408围绕其周边周向支撑。可以在两个构件510和512之间设置具有引导孔516的角撑板,以便于通过探针进行操纵。类似地,可以在固定突片504中提供引导孔508以便为探针(例如Sinskey钩)或类似装置提供通路,以将固定突片504操纵到基部400中的凹部412中。可以在固定突片504中提供凹口518以提供不对称性,作为当凹口逆时针于孔508时前侧向上(而不是向下)的视觉指示。56如图5C中所见,光学器件502的前侧和后侧可以具有对应于光学器件的期望屈光力(屈光度)的凸半径。如图所示,固定突片504和弹簧突片510和512可以具有张开的横截面。更具体地讲,并且如在图5D所示的详细视图中更好地看出,固定突片504从光学器件502从较薄的内部部分504B径向向外延伸到张开的较厚的外部部分504A。孔508可以延伸穿过较薄的内部部分504B。较厚部分504A的最外部轮廓具有带前部水平侧、后部水平侧和侧向或外部垂直侧的正方形轮廓,如前所述,这些侧面被键接到凹部412以最大程度降低晶状体500相对于基部400的前-后和径向/侧向移动。较厚部分504A还改进了与注入器的柱塞的接合,从而减轻晶状体500在注入器中的堵塞。较薄部分504B还提供从限定基部400的凹部412的表面的向前和向后偏移,由此减轻晶状体500与基部400之间的粘附。如图所示,相同的张开构造和相关优点也适用于每个弹簧突片510和512。
57 可商购获得的IOL通常具有约6mm的中纬线直径(不包括襻),在6mm直径处约0.2mm的前-后厚度,在中心处约0.7mm的前-后厚度,从而提供约12mm3的总体积。晶状体500具有相似的尺寸,但基部400增加了大得多的体积。基部400可以具有约7.8mm的中纬线直径(不包括襻),约1mm的前-后厚度,从而当晶状体被安置到基部中时提供约26立方毫米的总体积[13.4mm3基部,12.5mm3光学器件]。因此,基部400和晶状体500组合起来的尺寸在体积上比市场上可买到的常规IOL大得多。这个相对较大的体积旨在更像天然晶状体那样填充囊袋,从而增加模块化IOL 300的稳定性并且减少由于囊袋在基部400周围塌陷而引起的术后迁移。作为比较,典型的天然晶状体的中纬线直径为约10.4mm、前-后尺寸为约4.0mm,相应的体积为约180mm3。由于解剖学变化,天然晶状体的体积可以在从130mm3至250mm3的范围内。因此,在天然晶状体被取出后,模块化IOL 300(基部400加上晶状体500)消耗囊袋体积的大于10%(约20%至10.4%),而常规IOL消耗囊袋体积的小于或等于10%(约10%至5%)。换句话说,模块化IOL 300消耗的囊袋体积约为常规IOL的两倍。
58 同样通过与常规IOL比较,模块化IOL 300借助于基部400的环形环402提供了相对大直径和刚性平台,这抵抗偏转(即,矢状平面中的刚度增加,从而提高前-后稳定性)。与相对较长扫掠襻406联接,该扫掠襻提供与囊袋的表面接触的显著相对增加,模块化IOL300在囊袋内提供优异的定心和稳定性。
59 在将模块化IOL 300与可商购获得的IOL(Alcon型号SA60)的性能进行比较的试验台试验中展示了抵抗偏转的能力,其结果在图3B中示出。在试验设置中,将试验IOL置于10mm内径的模拟囊袋中,并且将组件浸没在温浴中。在水平取向上时将各种载荷施加到试验IOL的中间,并且测量所得的向下位移。从图3B所示的结果中可以看出,可商购获得的IOL移位大约是模块化IOL 300移位的5倍,并且可商购获得的IOL未能支撑0.058克的载荷,因为襻被移位离开模拟囊袋。这表明与常见可商购获得的IOL相比,模块化IOL 300的刚度显著相对增加。
60 该试验设置可以与由F=keqΔx描述的具有两个简单支撑件的梁上的中心载荷的机械模型进行比较,其中F=施加的力,keq=等效刚度,并且Δx=位移。等效刚度考虑了梁的截面惯性矩以及梁的材料特性(杨氏弹性模量)。然而,由于IOL由塑料(而不是诸如金属的弹性材料)制成,因此等效刚度将在施加的力的范围内变化。在所描述的试验台试验中,模块化IOL 300在0.032至0.100g的施加载荷范围内具有大约0.5至2.0g/mm的等效刚度,而可商购获得的IOL在0.032至0.044g的施加载荷范围内具有大约0.15至0.20g/mm的等效刚度。
61 一般而言,当基部400和晶状体500被组装在一起以形成模块化IOL 300时,这些特征可以被构造成使得光学器件502的中平面与基部400的中平面平行,并且光学器件502的中心(前-后)轴线与基部400的中心(前-后)轴线重合且共线。假设天然晶状体囊具有解剖学对称性并且基部400在晶状体囊中居中,该构造基本上使光学器件502的中心轴线与囊袋的中心(前-后)轴线对齐,从而使光学器件502居中。然而,可能存在视觉(中心凹)轴线与解剖学(瞳孔轴)不对齐的情况,其中差异称为κ角。在此类情况下,可能需要使光学器件500的中心轴线相对于基部400偏移,从而提供偏心。这可以例如通过以下方式实现:将突片504和506、凹部412和/或襻406构造成使得光学器件502的中心(前-后)轴线相对于基部400的中心(前-后)轴线侧向(向鼻子或太阳穴)偏移。
62 作为实例而非限制,限定基部400中的凹部412的侧壁可以相对于襻406偏移,使得光学器件502的中心轴线偏移。可以提供不同的偏移,例如0.5mm至2.0mm,增量为0.5mm。可以在基部400和晶状体500上提供角度定向标记以指示偏移的方向(向鼻子或太阳穴)。类似地,组装好的基部400和光学器件500的中平面可以相对于天然囊袋的中纬线平面倾斜。为了补偿这种倾斜,例如,突片504和506、凹部412和/或襻406可以被构造成使得光学器件502的中平面是反向倾斜的。
63 包括本文所述的替代性实施例的基部400和晶状体500可以通过对疏水性丙烯酸材料进行低温加工和抛光而形成。可选地,可以通过形成两个(前部和后部)部件并将它们粘合在一起来制造基部400。例如,这两个部件可以是通过紫外光固化性粘合剂连接在一起的低温加工的亲水性丙烯酸。替代性地,这两个部件可以由粘合地连接在一起的不同材料形成。例如,前部部件可以由不附着于眼组织的亲水性丙烯酸形成,而后部部件可以由附着于眼组织的疏水性丙烯酸形成。
64 作为另一替代方案,可以通过对第一部件进行低温加工并包覆模制第二部件来制造基部400。第一部件可以包括在包覆模制时变得互锁的几何特征,从而减少使用粘合剂来连接这些部件的需要。例如,基部400可以通过以下方式制造:对亲水性丙烯酸进行低温加工以形成后部部件,以及包覆模制诸如硅树脂之类的可塑材料的前部部件。
65 虽然疏水性丙烯酸使基部400和晶状体500在使用光学相干断层成像(OCT)的情况下可见,但可能需要包含增强OCT可视化的材料。示例性“OCT友好型”材料包括但不限于聚氯乙烯、二醇改性的聚(对苯二甲酸乙二醇酯)(PET-G)、聚(甲基丙烯酸甲酯)(PMMA)和聚苯砜,诸如以商标名RADELTM销售的聚苯砜,如授予Ehlers等人的美国专利申请公开号2013/0296694中所述,该专利通过引用结合在此。此类OCT友好型材料可以被应用到或结合到基部400或晶状体500的一部分中。
66 作为实例,可以将OCT友好型材料的同心环应用到下边缘408和上边缘410中的每一个。这些环可以具有不同的直径以帮助检测基部的倾斜。同样作为实例,OCT友好型材料可以被应用到晶状体500的突片504/506。这可以有助于确定基部400和晶状体500是否正确地组装在眼睛中。可以将OCT友好型材料的点施加到基部400的一些部分,这些点与光学器件500上的对应OCT友好型材料点对齐,以指示在眼睛中组装正确。
67 作为实心材料的替代方案,基部400和晶状体500可以由中空材料制成,中空材料随后可以在眼睛中充胀。在这种布置中,基部400和晶状体500可以例如由模制硅树脂制成,并使用注入器和针头用诸如盐水、硅凝胶等液体充胀。在植入眼睛中之后,针头可以刺穿基部400的壁和晶状体500,以使部件充胀。取出针头后,材料可以自行密封。作为中空材料的替代方案,基部400和晶状体500可以由海绵状材料形成,诸如在水合时膨胀的硅水凝胶。两种方法都可以使角膜切口的尺寸更小,因为基部400和晶状体500以未充胀或未膨胀状态递送,而随后一旦到眼睛内就充胀或膨胀。
68 一般而言,包括组装好的基部400和晶状体500(包括本文所述的替代性实施例)的模块化IOL 300允许在手术中或手术后在将基部400留在原处的同时调整或更换晶状体500。可能希望这样的情况的实例包括但不限于:更换晶状体500以校正手术中检测到的次优屈光结果;更换晶状体500以矫正术后检测到的不太理想的屈光结果(残余屈光不正);相对于基部400旋转地调整晶状体500以微调环曲面矫正;相对于基部400侧向调整晶状体500以使光学器件与真实光轴(真实光轴可能不是囊袋的中心)对准;以及更换晶状体500以解决患者在更长的时间段内的不同光学需求或期望。后一种情况的实例包括但不限于:成人或儿科IOL患者,他们的原始光学校正需要随着他/她的成长而改变;希望从单焦点IOL升级为高级IOL(环曲面、多焦点、适应性或其他未来晶状体技术)的患者;对高级IOL不满意并且想降级为单焦点IOL的患者;以及发生IOL或特定类型的IOL禁忌的医疗状况的患者。
69 参考图6A和图6B,分别以透视图和截面图示出了替代性模块化IOL 330。替代性模块化IOL 330可以包括替代性基部600和如上所述的晶状体500。如通过以下描述将理解,除了前边缘610和后边缘608之外,替代性基部600可以类似于基部400,相似方面和优点的描述通过引用结合在此。替代性基部600包括限定中心孔的环形圈。一对襻606从环形圈径向向外延伸。环形圈包括下边缘608、上边缘610和面向内的凹部612,晶状体500可以插入该凹部中以形成模块化IOL 330。
70 具体参考图6B,下边缘608和上边缘610可以具有相对扩大的高度并且可以径向向内成角度以形成通向凹部612的漏斗。通过这种布置,可以压缩晶状体的可致动突片506,并且可以通过由前边缘610限定的圆形开口来放置晶状体500,其中前边缘610的漏斗形状将突片504和506引导到基部600的凹部612中以形成带键的几何结构来限制晶状体500相对于基部600在前、后和径向方向上的移动。后边缘608的漏斗形状防止晶状体500在晶状体500插入基部600期间向后掉落。
71 作为实例,而不一定进行限制,基部600可以具有所示的尺寸。如在图6B中最佳地看出,基部400的边缘608和610可以具有组合的前-后高度,其为晶状体500的光学部分502的最大厚度的2.0至3.0(或更多)倍。例如,边缘608和610的组合高度在距离中心点大约2.9mm的径向距离处可以是大约3mm。如前所述,可以使后边缘608的高度大于前边缘610的高度,使得当模块化IOL 330植入囊袋中时,基部600的矢状中平面与晶状体30的中纬线平面对齐(+/-0.5mm)。例如,前边缘610与后边缘608的高度比可以在小于1.0的值处保持不变,诸如大约0.7(±0.3)。如图所示,选择前边缘610和后边缘608的组合高度,使得当植入囊袋中时,前边缘610的最前部部分与晶状体30的前侧33紧密接近(在0.5mm内)或者推靠该前侧,并且后边缘608的最后部部分与晶状体30的后侧35紧密接近(在0.5mm内)或者推靠该后侧。
72 参考图7A和图7B,以透视图示出了与常规IOL 100一起使用的替代性基部700,其中图7A示出了独立的基部700,并且图7B示出了经过组装以形成模块化IOL 360的组合的基部700和常规IOL 100。除了倒T形狭槽730之外,替代性基部700类似于先前描述的基部400,相似方面和优点的描述通过引用结合在此。
73 基部700包括限定中心孔704的环形圈702。一对襻706从环形圈702径向向外延伸。环形圈702包括下边缘708、上边缘710和面向内的凹部712,常规IOL 100可以插入该凹部中以形成模块化IOL 360。环形圈702的上边缘710可以包括一个或多个凹口716,以便在手术中为探针(例如Sinskey钩)提供通路,这使得可以更容易地操纵基部700。为了与凹口716相同的目的,襻706可以包括与环形圈702相邻的孔715。
74 环形圈702可以包括一对倒T形狭槽730,以容纳与常规IOL 100径向相对的襻106。当常规IOL 100的襻106放置在狭槽730中时,常规IOL 100的光学部分102的后侧可以搁置在后边缘708的前表面上。狭槽730的后部部分可以具有比其前部部分更大的宽度,以适应襻106的角度并且在IOL 100相对于基部700旋转时将该IOL锁定到基部。添加基部700增加了常规IOL 100的前-后刚度和高度,从而提高其稳定性。
75 参考图8A至图8C,分别示意性地示出了非模块化IOL 800的透视图、截面图和顶视图。非模块化IOL 800结合了先前描述的若干稳定性优点,但是采用非模块化构造。例如,IOL 800包括光学部分802,该光学部分可以是单焦点(固定焦距)、适应性(可变焦距)、环曲面、多焦点或扩展的焦深模式。IOL 800还包括从光学部分802的周边径向向外延伸的两个或更多个襻806。每个襻包括从外边缘809在向外向后和向外向前方向上相应地径向向内延伸和展开的后凸缘808和前凸缘810。每个襻806包括连接臂812,该连接臂将外边缘809连接到光学器件802的周边。每个连接臂812可以包括窗口814以增加柔性。后凸缘808和前凸缘810被构造成在前-后方向上相对于彼此压缩,从而像悬臂板簧一样围绕外边缘809起作用。
76 具体参考图8B,该图是沿图8A中的线B-B截取的截面图,可以理解,后凸缘808经过大小设定并且被构造成不同于前凸缘810,以便符合囊袋的形状。如前所述,原生晶状体的后部厚度大于原生晶状体的前部厚度。为了使前凸缘810符合晶状体囊的前侧33并且使后凸缘808符合晶状体囊的后侧35,前凸缘810可以具有前部高度HA和弧长,该前部高度和弧长小于后凸缘808的后部高度HP和弧长。例如,可以使HP大于HA,使得当IOL 800植入囊袋中时,基部800的矢状中平面MP与晶状体囊的中纬线平面对齐(+/-0.5mm)。例如,比率HA/HP可以在大约0.7(±0.3)处不变。
77 具体参考图8B和图8C,可以选择后凸缘808和前凸缘810的径向长度(在矢状平面中),使得最内边缘不会干扰通过光学器件802的视野。换句话说,后凸缘808和前凸缘810可以从外边缘809径向向内延伸直到光学部分802的外径,其中后凸缘808和前凸缘810的内边缘形成与光学器件802的外径相符的弧。外边缘809也可以形成弧,其中襻806符合天然晶状体囊的中纬线的圆形形状。作为实例,但不一定进行限制,襻806的弧形状可以围绕光学器件802的圆周延伸60°至90°、90°至120°或者120°至150°。襻的弧长越大,与天然晶状体囊的中纬线的接触面积越大,IOL 800在囊袋中的稳定性越大,但是这必须与使用注入器将IOL 800递送通过小切口相平衡。
78 参考图9A和图9B,分别以透视图示出替代性非模块化IOL 900和950。IOL 900和950与上述IOL 800的类似之处在于,襻包括展开的凸缘以便提高稳定性;相似方面和优点的描述通过引用结合在此。
79 例如,具体参考图9A,IOL 900包括光学部分902,该光学部分可以是单焦点(固定焦距)、适应性(可变焦距)、环曲面、多焦点或扩展的焦深模式。IOL 900还包括从光学部分902的周边径向向外延伸的两个或更多个襻906。每个襻906包括从外边缘909在向外向后和向外向前方向上相应地径向向内延伸和展开的后凸缘908和前凸缘910。每个襻906包括一对连接臂912,这对连接臂将外边缘909连接到光学器件902的周边。每对连接臂912可以包括窗口914以增加柔性。后凸缘908和前凸缘910被构造成在前-后方向上相对于彼此压缩,从而像悬臂板簧一样围绕外边缘909起作用。与IOL 800相比,IOL 900的凸缘908和910具有从外边缘909朝向光学器件902延伸的较小径向长度(在矢状平面中)。此外,在连接臂912与凸缘908和910之间沿着与外边缘909的内部连接提供间隙911,以便为凸缘908和910提供空间来朝向光学器件902向下压缩和折叠。间隙911允许外边缘909与凸缘908和910之间的连接起到弹性铰链的作用,并且允许凸缘908和910更好地贴合可以在大小和尺寸上不同的囊壁的内部。
80 参考图9B,IOL 950类似于IOL 900,相似方面和优点的描述通过引用结合在此。IOL 950包括一个或多个襻906,该一个或多个襻包括从光学器件902的周边延伸的曲线臂916(而不是连接臂912),以形成凸缘908和910从其延伸的外边缘909。如在先前实施例中,提供间隙911以增强凸缘908和910相对于曲线臂916沿着外边缘909的柔性,使得它们之间的连接起到弹性铰链的作用。
81 参考图10A和图10B,示意性地示出了替代性非模块化IOL 1000。图10A是IOL1000的顶视图,并且图10B是沿图10A中的线B-B截取的截面图。例如,IOL 1000包括光学部分1002,该光学部分可以是单焦点(固定焦距)、适应性(可变焦距)、环曲面、多焦点或扩展的焦深模式。IOL 1000还包括从光学部分1002向外延伸的一对襻1006。一对角撑板1004将襻1006连接到光学部分1002。鉴于常规IOL提供从光学部分延伸的襻,IOL 1000利用角撑板1004将襻1006的附接位置径向向外推动,从而相对地增加了IOL的矢状平面中的前-后刚度。IOL 1000还包括围绕光学器件1002的周边和角撑板1004的周边的向后延伸的脊部1008,不包括襻1006和襻1006与角撑板1004的接合部。脊部1008增加了IOL 1000的矢状平面中的截面惯性矩,从而增加了它的刚度和稳定性,而不会影响襻1006的柔性。如在截面中所见,脊部1008可以具有内部圆角和外部方形边缘,如图所示,以抑制光学部分1002上的细胞增殖。作为实例,但不一定进行限制,襻可以具有13mm的外部范围(襻尖端到襻尖端),光学器件可以具有5mm至6mm的直径,并且角撑板1004可以具有1mm至2mm的平均矢状宽度。因此,对于5.0mm直径的光学器件1002,襻1006可以以7.0mm至9.0mm的直径附接到角撑板1004。
82 参考图11A和图11B,示意性地示出了另一替代性非模块化IOL 1100。图11A是IOL 1100的顶视图,并且图11B是沿图11A中的线B-B截取的透视截面图。如通过以下描述将理解,除了关于脊部1108之外,IOL 1100可以类似于IOL 1000,相似方面和优点的描述通过引用结合在此。例如,IOL 1100包括光学部分1102,该光学部分可以是单焦点(固定焦距)、适应性(可变焦距)、环曲面、多焦点或扩展的焦深模式。IOL 1102还包括从光学部分1102向外延伸的一对襻1106。一对角撑板1104将襻1006连接到光学部分1102。鉴于常规IOL提供从光学部分延伸的襻,IOL 1100利用角撑板1104将襻1106的附接位置径向向外推动,从而相对地增加了IOL的矢状平面中的前-后刚度。IOL 1100还包括脊部1108,该脊部围绕光学器件1102的周边延伸并且在向前方向和向后方向上延伸。脊部1108增加了IOL 1100的矢状平面中的截面惯性矩,从而增加了它的刚度和稳定性,而不会影响角撑板1104或襻1106的柔性。如在截面中所见,脊部1108可以以椭圆形弄圆。
83 参考图12A和图12B,示意性地示出了又一替代性非模块化IOL 1200。图12A是IOL 1200的顶视图,并且图12B是沿图12A中的线B-B截取的截面图。如通过以下描述将理解,除了关于角撑板或支撑部分1204和一个或多个脊部1208之外,IOL1200可以类似于IOL1000,相似方面和优点的描述通过引用结合在此。
84 例如,IOL 1200包括光学部分1202,该光学部分可以是单焦点(固定焦距)、适应性(可变焦距)、环曲面、多焦点或扩展的焦深模式。IOL 1200还包括从光学部分1202向外延伸的一对襻1206。支撑部分1204围绕光学部分1220的周边延伸,并且将襻1206连接到光学部分1202。鉴于常规IOL提供从光学部分延伸的襻,IOL 1200利用支撑部分1204将襻1206的附接位置径向向外推动,从而相对地增加了IOL 1200的矢状平面中的前-后刚度。
85 支撑部分1204可以围绕光学器件1202。例如,支撑部分1204可以围绕光学器件1202的径向外部周边同心地延伸完整的360°。在一个实例中,支撑部分1204可以包括环形板,该环形板形成围绕光学器件1202的带。该板可以在其内圆周与外圆周之间具有基本恒定的宽度。
86 支撑部分1204可以包括面向前的表面1204a和面向后的表面1204b。支撑部分1204的面向前的表面1204a和面向后的表面1204b中的至少一个表面可以基本上垂直于光学器件1202的光轴1202a延伸。光学器件1202可以具有弯曲的面向前的表面1202b和/或弯曲的面向后的表面1202c。环形凹区域1203可以在支撑部分1204与光学器件1202交汇的地方形成在IOL 1200的前侧和/或后侧上,因为支撑部分1204的面向前的表面1204a与光学器件1202的面向前的表面1202b之间形成角度,和/或支撑部分1204的面向后的表面1204b与光学器件1202的面向后的表面1202c之间形成角度。
87 在支撑部分1204的面向前的表面1204a与面向后的表面1204b之间测量到的支撑部分1204的厚度可以基本上等于光学器件1202的径向外周边的厚度(在光学器件1202的面向前的表面1202b与面向后的表面1202c的周边之间测量)。此外或可替代地,支撑部分1204的厚度可以基本上等于襻1206的厚度(在襻1206的面向前的表面1206a与面向后的表面1206b之间测量)。
88 IOL 1200还可以包括一个或多个突出部或脊部1208。一个或多个脊部1208可以围绕、沿着和/或在支撑部分1204和襻1206的径向外周边的一个或多个部分周围延伸。在一个实例中,一个或多个脊部1208可以包括在向前方向上从支撑部分1204的面向前的表面1204a延伸的一个或多个脊部。例如,一个或多个向前延伸的脊部可以包括脊部1208a和/或脊部1208b。此外或可替代地,一个或多个脊部1208可以包括在向后方向上从支撑部分1204b的面向后的表面1204a延伸的一个或多个脊部。例如,一个或多个向后延伸的脊部可以包括脊部1208c和/或脊部1208d。一个或多个脊部1208可以增加整个IOL 1200在矢状平面中的截面惯性矩,包括光学器件1202、支撑部分1204和襻1206,从而增加它的刚度和稳定性。虽然图12A和图12B示出了一对向前延伸的脊部1208a和1208b以及一对向后延伸的脊部1208c和1208d,但是预期可以采用更少的脊部。例如,IOL 1200可以仅包括向前延伸的脊部1208a和1208b,或者仅包括向后延伸的脊部1208c和1208d。
89 如在图12B中的截面中所见,一个或多个脊部1208可以具有方形轮廓以减少光学部分1202上的细胞增殖。例如,脊部1208a、1208b、1208c和1208d中的一个或多个可以包括相对表面1208e和1208f,这些相对表面基本垂直于支撑部分1204的面向前的表面1204a和/或面向后的表面1204b延伸。此外或可替代地,相对表面1208e和1208f可以基本上彼此平行地延伸。此外或可替代地,脊部1208a、1208b、1208c和1208d中的一个或多个可以包括端表面1208g,该端表面基本上平行于支撑部分1204的面向前的表面1204a和/或面向后的表面1204b延伸。表面1208f可以与支撑部分1204和/或襻1206的径向外部周向表面齐平。
90 脊部1208a可以在襻1206中的一个的外部弯曲上、沿着或围绕其延伸,并且可以在该襻1206的尖端处或靠近该襻1206的尖端处渐缩(例如,可以在高度上向下渐缩)。渐缩部分可以限定脊部1208a的第一端。脊部1208a可以具有与其第一端相反的第二端。第二端可以渐缩(例如,可以在高度上向下渐缩)。脊部1208a的第二端处的渐缩可以具有比第一端处的渐缩更大的斜率。脊部1208b、1208c和1208d可以类似地成形。
91 在它们的渐缩端部之间,脊部1208a、1208b、1208c和1208d可以具有高度(相对于支撑部分1204的表面在前-后方向上测量),使得光学器件1202的面向前的表面1202b可以在脊部1208a和/或脊部1208b的前方延伸,并且/或者光学器件1202的面向后的表面1202c可以在脊部1208c和/或脊部1208d的后方延伸。还预期,脊部1208a、1208b、1208c、1208d中的一个或多个可以在其渐缩端部之间具有恒定高度。
92 如图12A中最佳所示,脊部1208a和1208b可以是被间隙分开的离散脊部。此外或可替代地,脊部1208c和1208d可以是被间隙分开的离散脊部。例如,襻1206的内部弯曲可以排除脊部以允许襻1206朝向光学部分1202径向压缩。
93 脊部1208a可以包括第一弯曲部分1208h和第二弯曲部分1208i。从光学器件1202的角度看,第一弯曲部分1208h和第二弯曲部分1208i可以基本上是凹形的。在第一弯曲部分1208h和第二弯曲部分1208i交汇的地方,它们可以形成脊部1208a的凸起部分1208j。脊部1208b、1208c和/或1208d可以类似地成形。
94 一个或多个脊部1208可以成对地布置。例如,脊部1208a、1208b可以形成第一对前部脊部,并且/或者脊部1208c、1208d可以形成第二对后部脊部。关于这对脊部1208a和1208b,其中一个脊部的端部部分可以延伸超过另一脊部的相反端部部分并且朝向另一脊部的中间部分延伸。对于一对脊部1208c和1208d可以存在类似布置。
95 参考图13A至图13C,以透视图示出了各种替代性非模块化IOL 1300A、1300B和1300C。例如,每个IOL 1300包括光学部分1302,该光学部分可以是单焦点(固定焦距)、适应性(可变焦距)、环曲面、多焦点或扩展的焦深模式。每个IOL 1300还包括经由连接臂1312连接到光学部分1302的两个或更多个襻1306。与常规IOL相比,其中襻呈曲线以便除了与晶状体囊的内部中纬线接触之外还提供径向弹簧力,连接臂1312独立于襻1306提供径向弹簧力,并且襻1306可以是圆形的以独立于连接臂1312的径向压缩而维持与晶状体囊的内部中纬线相同量的接触面积。无论囊袋的大小如何,这种构造都为囊袋中的IOL 1300提供更一致的稳定性。例如,襻1306可以围绕光学器件1302的周边延伸60°至90°、90°至120°或120°至150°,并且可以具有约4.0至5.0mm的恒定半径。例如,连接臂1312可以呈多杆悬臂(Z字形)弹簧1312A、单杆悬臂(曲线)弹簧1312B,或半椭圆弹簧1312C的形式。
96 已经出于说明和描述的目的给出了本公开的前述讨论。前述内容并非意图将本公开限制于本文公开的一种或多种形式。尽管本公开包括了对一个或多个实施例以及某些变化和修改的描述,但是在理解了本公开之后,例如在本领域技术人员的技能和知识范围内的其他变化和修改也在本公开的范围内。旨在获得在允许的程度上包括替代性实施例的权利,这些替代性实施例包括所要求保护的那些内容的替代、可互换和/或等同结构、功能、范围或步骤,无论这种替代、可互换和/或等同结构、功能、范围或步骤是否在本文中公开,并且无意公开奉献任何可取得专利权的主题。
Claims (21)
1.一种人工晶状体系统,其包括:
a.基部,该基部包括:环形主体,该环形主体具有延伸穿过其中的中心孔,该环形主体包括:围绕所述环形主体的内圆周延伸的后突出部,从所述环形主体的前侧延伸到所述后突出部的两个狭槽,及从该环形主体径向向外延伸的两个襻;以及
b.晶状体,该晶状体包括光学部分和从该光学部分径向向外延伸的两个襻,其中,该晶状体设置在该环形主体的中心孔中并且搁置在该突出部的前侧上,并且其中,该晶状体的这些襻设置在这些狭槽中并且从该环形主体径向向外延伸。
2.如权利要求1所述的人工晶状体系统,其中,该晶状体的两个襻从所述光学部分的直径相对侧延伸。
3.如权利要求1所述的人工晶状体系统,其中,所述狭槽各自具有后部和前部。
4.如权利要求3所述的人工晶状体系统,其中,所述后部的宽度大于所述前部宽度。
5.如权利要求1所述的人工晶状体系统,其中,所述狭槽各自呈倒T形。
6.如权利要求1所述的人工晶状体系统,其中,所述晶状体的每个襻包括将自身连接到所述光学部分的倾斜部分。
7.如权利要求6所述的人工晶状体系统,其中,所述狹槽各自包括配置为接收所述晶状体的襻的倾斜部分。
8.如权利要求1所述的人工晶状体系统,其中,所述狹槽各自配置为在相对于所述基部旋转所述晶状体时与所述晶状体的襻互锁。
9.一种配置为插入眼睛的装置,所述装置包括:
基部,其包括:
第一部分,其包括:
第一壁,
在所述第一壁的第一端的第一开口,
与所述第一开口相邻的第一腔,其中所述第一腔的宽度大于所述第一开口的宽度,
第二部分,以及
中间部分,其在所述第一部分和所述第二部分之间延伸,其中所述中间部分比所述第一部分和所述第二部分宽,并且所述中间部分中具有与所述第一腔相邻的凹部,
其中,所述凹部由前突出部、后突出部和沿前后方向延伸的侧壁形成。
10.如权利要求9所述的装置,其中,所述第一壁径向向内倾斜,其中所述第一壁的直径随着所述第一开口接近所述中间部分而增大。
11.如权利要求9所述的装置,其中,所述第二部分包括:
第二壁,
在所述第二壁的第二端的第二开口,
与所述第二开口相邻的第二腔,其中所述第二腔的直径大于所述第二开口的直径。
12.如权利要求9所述的装置,其中,所述中间部分的径向壁厚度小于所述基部的轴向高度。
13.如权利要求9所述的装置,其中,所述第二部分包括:
第二壁,
在所述第二壁的第二端的第二开口,
与所述第二开口相邻的第二腔,其中所述第二腔的宽度大于所述第二开口的宽度,且其中所述凹部与所述第二开口由所述第二腔隔开。
14.如权利要求9所述的装置,其中,所述第一壁的宽度随着所述第一壁接近所述中间部分而增大。
15.如权利要求9所述的装置,其还包括配置为容纳在所述凹部中的晶状体。
16.一种配置为插入眼睛的装置,该装置包括:
基部,包括:
具有前开口的前壳体部分;
具有后开口的后壳体部分;
所述前壳体部分和所述后壳体部分之间的中间壳体部分,所述中间壳体部分具有凹部,其中凹部由前突出部、后突出部和沿前后方向延伸的侧壁形成,且其中所述凹部沿所述基部的圆周连续延伸;和
延伸穿过所述前壳体部分、所述后壳体部分和所述中间壳体部分的通道;以及
晶状体,其配置为容纳在所述中间壳体部分中,所述晶状体包括:
中心光学元件;和
从所述中心光学元件径向向外突出的成对突片,其中,所述突片被配置为与所述中间壳体部分的一个或多个表面相配合。
17.根据权利要求16所述的装置,其中所述成对突片包括第一固定突片和第二可致动突片。
18.根据权利要求16所述的装置,其中所述突片从所述中心光学元件的直径上相反位置伸出。
19.根据权利要求16所述的装置,其中所述凹部比所述前壳体部分和所述后壳体部分宽。
20.根据权利要求16所述的装置,其中所述中间壳体部分的外径约为8.5mm。
21.根据权利要求16所述的装置,其中所述中间壳体部分的内径约为7mm。
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