JP2004527738A - さまざまな分析方法による分析のための試薬用コンテナ、測定容器を作製するための方法、測定容器および測定容器の使用 - Google Patents

Abstract

さまざまな分析プロセスを用いる分析のための試薬支持体および測定容器として働き、コンテナの壁（５）またはコンテナのベース（４）から延在する１つ以上のバー（８）によって少なくとも２つのチャンバ（９ａ，９ｂ，９ｃ）に分割される領域を有するコンテナ（１）が設けられる。チャンバは、拡散または互いへの流入によって試薬が混合できないように液体または固体試薬をその中に導入し得るように配置される。コンテナは、チャンバを完全にまたは部分的に充填した状態での乾燥または凍結乾燥に用いられ、同時に、水、試薬溶液または水相で存在するサンプルを加えることによって乾燥材料を再溶解した後の測定容器として働く。

Description

【技術分野】
【０００１】
この発明は、さまざまな分析プロセスを用いる分析用の試薬を受けるためのコンテナ、測定容器を作製するためのプロセス、測定容器およびそのような測定容器の使用に関する。
【背景技術】
【０００２】
血液の凝固特性を測定するための公知のプロセスにおいて、凝固は、血液サンプルを収容するキュベットの、パンチに対する相対的な動きを測定することによって確定される。血液サンプルに対するさまざまなテストを行なうため、血液サンプルに１つ以上の試薬が加えられる。試薬は従来は液体の形態で存在し、テストを行なう研究所または病院がこれを大量に貯蔵する。一連のテストでは試薬の全貯蔵量が消費されないことがしばしばあるために試薬が分解してしまうが、これは不経済である。この問題は、その他の分析プロセス、特に医学的、生化学的分析および環境または食品分析に関する分析プロセスにおいても発生する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
この発明の目的は、さまざまな分析プロセスを用いる分析用の試薬を受けるためのコンテナ、測定容器を作製するためのプロセス、測定容器およびそのような測定容器の使用を提供することであり、これにより、扱いが簡単なテストが可能になるとともに、テストの経済的実行可能性が増大する。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
この目的は、特許請求項１に記載のコンテナ、特許請求項１４に記載の方法、特許請求項１６に記載の測定容器、および特許請求項１７または１８に記載のそのような使用によって達成される。
【０００５】
この発明のさらなる発展例は従属請求項に示される。
この発明の重要な局面は、特定のテストに必要な試薬の量がコンテナの中で直接に利用可能になることである。試薬は、たとえば乾燥または凍結乾燥した固体の形態で存在し得る。
【０００６】
この発明のさらなる特徴および利点は、図面を用いた実施例の説明に見ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
図１からわかるように、この発明のコンテナ１は、第１の実施例ではキュベットとして設計される。そのようなキュベットは、たとえば、血液およびその他のテスト液体の凝固特性を測定するための装置において用いることができる。キュベットは、本質的に平坦なベース２と、上部端縁４を備えてベースから延在する円筒形壁３とを有する。キュベットの内部では、ベース２の上に支持体６が設計され、その上にステンレススチールまたは軟鉄から作られるロッド状の磁気攪拌機または攪拌フィッシュ（Ruehrfisch）７が載せられる。図１に示される実施例では、本質的に線形のバー８が支持体６から径方向に円筒形壁３まで延在し、これにより、互いに隣り合うチャンバ９ａ，９ｂ，９ｃがベース上に形成される。バーの高さは、円筒形壁の高さと比較して低い。血液の凝固特性を測定するためにキュベットを用いる上述の実施例では、バーの高さは僅か約１ｍｍである。キュベットの内径が約０．８ｃｍである場合、試薬が利用できるチャンバの容積は約１５−２０μｌである。支持体６の高さはバー８の高さよりも遥かに高いので、攪拌フィッシュ７を自由に回転させ得る。攪拌フィッシュの駆動装置として、図示しない電気モータが設けられる。攪拌装置の制御は連続的または間欠的である。
【０００８】
キュベットは、導入される試薬および血液またはテスト液体によって腐食しない材料、たとえばプラスチックから形成される。支持体６およびバー８は、好ましくは、キュベットベース２と一体として形成される。
【０００９】
キュベットは蓋１０によりその開放端で閉止可能である。
動作において、図２に示されるような第１のステップで、複数に仕切られたディスペンサまたはピベットマシンにより、キュベットベース２のチャンバ９ａ，９ｂ，９ｃの中に数μｌの必要量だけ試薬１２，１３，１４を充填する。バー８により、試薬が一緒に流れてしまわないようにされる。次に、導入される試薬の滴がキュベットの中で乾燥または凍結乾燥される。
【００１０】
血液または異なるテスト液体の凝固特性を測定するため、乾燥または凍結乾燥した試薬は、血液サンプル１５自体に充填することにより、またはピベット１６で予め部分的に水で溶解することにより、図３に示されるように溶解される。次に、キュベットを装置の中に挿入して凝固特性を測定する。パンチ１１はサンプルの中に浸漬される。次に、キュベットに対するパンチの相対的な回転運動を測定することにより、公知の態様で凝固特性が測定される。試薬１２、１３、１４との血液サンプル１５の混合は、攪拌フィッシュ７の運動による測定の前およびその間に行なわれる。
【００１１】
コンテナ１の変形が可能である。キュベットおよびパンチの相対的運動を介して血液または異なるテスト液体の凝固特性を測定するプロセスには円筒形状が好適であるが、他の分析プロセスについて、キュベットの形状は必ずしも円筒形である必要はない。たとえば透過する光の吸収または蛍光またはルミネッセンスの判定による測定には、キュベットが平らな横方向表面を有するのが有利である。ベースは、アーチ形状、たとえば凹状にされてもよい。意図される適用例または必要な試薬の数に依存して、チャンバを作製する好適な数のバーが設けられる。バーの高さは、必要なチャンバ容積および必要な試薬の数に依存して設計される。攪拌フィッシュ７を備えた支持体６は、必ずしも必要ではないが有利である。いくつかの適用例では、攪拌フィッシュが絶対に必要なわけではない。さらなる発展例では、キュベットはその側壁に肩１７を有する。この肩は、キュベットを係合しかつ位置決めする働きをし、キュベットをマーキングするための、たとえばバーコードおよび／またはカラーコードなどのコードを含んでもよい。肩は、測定装置の中でまたは充填の間にコンテナが肩によって明確に位置決めされるように設計され、それにより位置決め装置または止め具として働く。
【００１２】
図４に示される実施例では、バーは線形ではなくカーブして設計されており、たとえば波型であったりまたはプロペラ状に形作られる。その結果、チャンバに存在する試薬の溶解をさらなる旋回によって改良し得る。
【００１３】
図５から図１１に示されるこの発明のさらなる実施例では、図５に示されるように、蓋またはカバー１００は中央開口１０１を備えて設計される。その開口の中に、図６に示されるような凍結乾燥ストッパ１０２の形態の閉止要素を挿入することができる。凍結乾燥ストッパ１０２はヘッド１０３を有し、この直径は開口１０１の直径よりも大きい。これによりヘッドは開口を完全に覆い得る。ストッパはさらに、開口１０１に挿入しこれを閉止するための閉止部１０４を有する。ヘッド１０３の外径は、たとえば、蓋の外径と同じ位の大きさであるので、取付けられた状態のストッパは蓋と同じ高さで外側で終端する。閉止部の外径は、閉止部１０４が開口１０１をちょうど通り抜け、それを閉止するようなものである。閉止部１０４は、スロット１０５を有するように、スロット付きで設計される。このスロットはヘッド１０３から距離をあけた所からヘッドの反対側の閉止部の端まで延在する。互いに対してある程度弾力的に曲がり得る２つのリム（Schenkel）１０６，１０７がスロット１０５によって形成される。ヘッド１０３と反対向きのその端に、スロット１０５は、攪拌ロッド７を受けるための、攪拌ロッドまたは攪拌フィッシュ７の直径にほぼ対応する直径を有する円筒形拡張部１０８を有する。リムの弾性により、攪拌ロッド７を閉止部にクランプ留めすることができる。攪拌ロッドの長さは、蓋１００の開口１０１の直径よりも長い。
【００１４】
動作において、図７に示されるように、蓋がキュベットまたはコンテナ１の上に載せられていない場合、まず凍結乾燥ストッパ１０２を蓋の開口１０１に通すか、または蓋の中に押込む。押込みは、各々の場合、スロット１０５の部分１０５ａ，１０５ｂが依然として蓋１００の上または下に位置されるようになるまで行なわれる。次に、ストッパのリムの間に攪拌ロッド７がクランプ留めされる。次に、ストッパおよびそれに固くクランプ留めされた攪拌ロッドとともに蓋がキュベットに押付けられる。ここで、液体試薬は既にチャンバの中に置かれている。次に凍結乾燥が行なわれる。図８および図９に示されるように、発生した蒸気はスロット部１０５ａ，１０５ｂを通って抜け得る。図１０に示されるように、次にストッパが蓋の中に完全に押込まれてキュベットを閉止し、これによりスロット１０５が完全にコンテナの中に入り、コンテナが閉止される。攪拌ロッドはこのようにストッパ上に保持される。このように閉止されたキュベットはたとえばバッグの中に溶接され、その上に使用期限が表示される。使用の際は凍結乾燥ストッパが取外される。そうすると攪拌ロッドはキュベットの中に落ちる。測定すべきサンプルは、今は露出している開口を通って導入され得る。
【００１５】
この発明のカバーは、上述のチャンバを有するキュベットとともに用いられることに限定されるものではない。これは、チャンバを有しないその他の測定容器についても働き得る。
【００１６】
血液の凝固特性を測定するため、上述のキュベットおよび上述のプロセスは、わずか１つまたは２つの正確なピペット作業しか必要でないという利点を有する。さらに、試薬の損失および試薬の腐食は起こらない。キュベットは、作製が簡単であり、標準的な充填器を用いて充填され得、かつ伝統的な乾燥機または凍結乾燥機の中に置かれ得る。液体試薬の生産の費用の代わりに、特に組合せの場合に、充填を別個の形態で行ない得る。このことにより、ある組合せでは費用をかけてしか溶液中で安定しないことがしばしばである、さまざまな酵素などの不安定な物質の簡易な取扱いができるようになる。キュベットの作製は低コストにしか関連しない。
【００１７】
上述のコンテナ１の使用は、血液または他のテスト液体の凝固特性を測定する分野に限定されるものではない。臨床または食品分析などの他の分析プロセスにもコンテナ１を用い得る。何らかの分析用の測定容器を作製するためのこの発明の方法は、上述のコンテナを設けるステップ、試薬を対応のチャンバに充填するステップ、導入される試薬を乾燥または凍結乾燥するステップ、および、たとえば溶接フィルムとしても設計され得る蓋付きコンテナを設けるステップを含む。このように作製される測定容器を大量に提供してもよく、液体試薬を貯蔵することなく分析が実現されるようになる。このように、この発明のコンテナは、組合せた試薬の支持体としておよび測定容器としての働きをする。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】第１の実施例におけるこの発明のコンテナの概略図である。
【図２】この発明に従うテスト容器の作製の概略図である。
【図３】テストを行なうステップを概略的に表わす図である。
【図４】さらなる実施例におけるこの発明のコンテナの平面図である。
【図５】さらなる実施例におけるこの発明のコンテナ用の蓋の平面図である。
【図６】図５に従う蓋用の閉止素子の概略斜視図である。
【図７】図６に従う閉止素子が挿入された、図５の蓋の概略図である。
【図８】コンテナの上に置かれた状態の、図５から図７に従う閉止要素を備える蓋の概略図である。
【図９】図６に従う閉止素子の動作モードの概略を表わす図である。
【図１０】図５から図９に従う蓋が閉止された状態で表わされる、容器の図である。
【図１１】図５に従う蓋をして、閉止要素を取外したコンテナの図である。

Claims (19)

1. さまざまな分析プロセスを用いる分析用の試薬を受けるためのコンテナであって、
   コンテナ（１）は、少なくとも２つのチャンバ（９ａ，９ｂ，９ｃ）に分割される領域を有し、チャンバは、液体または固体試薬を互いと別個に導入するための、コンテナ内側に向いた開口を有するように設計され、コンテナは、同時に測定容器としての働きをすることを特徴とする、コンテナ。
2. コンテナ（１）はベース（４）とベースから延在する壁（５）とを有し、チャンバ（９ａ，９ｂ，９ｃ）はベース上を走る少なくとも１つのバー（８）によって形成されることを特徴とする、請求項１に記載のコンテナ。
3. バー（８）の高さは、コンテナの壁（５）の高さと比較して低いことを特徴とする、請求項２に記載のコンテナ。
4. コンテナは本質的に円筒形であるように設計され、バーまたは複数のバー（８）は、径方向に走り、かつ線形であるかまたはカーブしていることを特徴とする、請求項２または３に記載のコンテナ。
5. コンテナに設けられる攪拌装置（７）を特徴とする、請求項１から４のいずれかに記載のコンテナ。
6. 攪拌装置は攪拌フィッシュ（７）として設計されることを特徴とする、請求項５に記載のコンテナ。
7. 攪拌フィッシュを支持するための支持体（６）がコンテナベース上に設けられ、支持体の高さはバーの高さよりもわずかに高いことを特徴とする、請求項６に記載のコンテナ。
8. 係合肩（１７）がコンテナ（１）の外壁（５）上に設けられることを特徴とする、請求項７に記載のコンテナ。
9. カバー（１０）によってコンテナを閉止できることを特徴とする、請求項１から８のいずれかに記載のコンテナ。
10. カバー（１００）は、閉止要素（１０２）で閉止できる開口（１０１）を有することを特徴とする、請求項９に記載のコンテナ。
11. 閉止要素（１０２）は、攪拌装置（７）を保持するための装置（１０５，１０６）を有することを特徴とする、請求項１０に記載のコンテナ。
12. 閉止要素は、挿入された状態でコンテナ内側を向くスロット（１０５）をその端に有するストッパ（１０２）として設計され、攪拌ロッド（７）はスロット（１０５）の中に保持されることを特徴とする、請求項１１に記載のコンテナ。
13. 攪拌ロッド（７）の長さはカバーの開口（１０１）の直径よりも長いことを特徴とする、請求項１２に記載のコンテナ。
14. さまざまな分析プロセスを用いる分析のための測定容器を作製するための方法であって、
    請求項１から１３のいずれかに記載のコンテナ（１）を設けるステップと、
    チャンバ（９ａ，９ｂ，９ｃ）を完全にまたは部分的に充填するように、チャンバの中に液体または固体試薬（１２，１３，１４）を導入するステップと、
    導入された試薬を乾燥または凍結乾燥するステップとを含む、方法。
15. コンテナは、乾燥または凍結乾燥の後にカバー（１０）で閉止されることを特徴とする、請求項１４に記載の方法。
16. 測定容器は請求項１４または１５に記載のように作製されることを特徴とする、測定容器。
17. テスト液体、特に血液もしくは凝固阻止血液または血漿の分析のための、請求項１から１３のいずれかに記載のコンテナの使用。
18. テスト液体、特に血液もしくは凝固阻止血液または血漿の凝固特性を測定するためのプロセスにおける、請求項１４または１５に記載のように作製される測定容器の使用。
19. カバーは、請求項１０から１３のいずれかに記載のように設計されることを特徴とする、請求項１から９のいずれかに記載のコンテナのためのカバー。